一種含兩面針的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥品領(lǐng)域，涉及一種能治療慢性胃炎的含兩面針的中藥制劑及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)代人由于工作繁忙、經(jīng)常熬夜、平時飲食不注意等原因，導(dǎo)致很多人的身體都處 于亞健康狀態(tài)，如慢性胃炎。慢性胃炎是臨床常見病、多發(fā)病，其病因和發(fā)病機(jī)理迄今仍未 完全闡明，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)關(guān)于慢性胃炎的病因仍未闡明，認(rèn)為其基本病機(jī)為高酸、幽門螺桿菌、 免疫等多種因素導(dǎo)致胃鉆膜的損害與保護(hù)因素之間的失衡，治療上以對癥治療為主，包括 制酸、抗HP、增強(qiáng)粘膜保護(hù)、促進(jìn)胃蠕動、減少十二指腸液反流等手段，隨著各種高效制酸新 藥的問世，治療慢性胃炎取得較好的療效，但復(fù)發(fā)率仍高居不下，而且多數(shù)有確切療效的藥 物，長期服用又有著諸多不良反應(yīng)，所以急待開發(fā)出一種既能保證療效，又能降低復(fù)發(fā)率， 且不良反應(yīng)輕微的藥物。中醫(yī)藥治療慢性胃炎副作用少，不易產(chǎn)生耐藥性，標(biāo)本兼治，有著 獨特的優(yōu)勢和潛力。本發(fā)明經(jīng)過長期積累，研宄出一種含兩面針的中藥制劑，既能有效改善 癥狀，又能減少復(fù)發(fā)，目前，尚未見相關(guān)報道。
[0003] (1)兩面針，為蕓香科植物兩面針Zanthor μ Ium nitidum(Roxb. )DC.的干燥根。 收載于中國藥典2010年版：【性味與歸經(jīng)】苦、辛，平。歸肝、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】活血化瘀， 行氣止痛，祛風(fēng)通絡(luò)，解毒消腫。用于跌撲損傷，胃痛，牙痛，風(fēng)濕痹痛，毒蛇咬傷；外治燒燙 傷。現(xiàn)代研宄表明，兩面針根主要含含生物堿、香葉木苷、香豆精、固醇、黃酮甙、氨基酸等化 學(xué)成分。兩面針中藥提取物在抗炎、鎮(zhèn)痛、抗茵、對心血管系統(tǒng)、解痙、抗癌等方面均有作用。
[0004] (2)七葉蓮，為五加科鶴掌柴屬植物鶴掌藤Scheffleva arboricola Hayata和密 脈鶴掌柴S. venulosa(Wight et Am. )Harms，以莖及葉入藥。收載于中國藥典1977年版： 【性味】味辛；微苦；性溫?！竟δ芘c主治】祛風(fēng)止痛；活血消腫。主風(fēng)濕痹痛；頭痛；牙痛；脘 腹疼痛；痛經(jīng)；產(chǎn)后腹痛；跌打腫痛；骨折；瘡腫。
[0005] (3)鶴不食草，為菊科植物鶴不食草 Centipeda minima (L. )A. Br. et Aschers.的 干燥全草。收載于中國藥典2010年版：【性味與歸經(jīng)】辛，溫。歸肺經(jīng)?！竟δ芘c主治】發(fā)散 風(fēng)寒，通鼻竅，止咳。用于風(fēng)寒頭痛，咳嗽痰多，鼻塞不通，鼻淵流涕。
[0006] (4)大葉紫珠，為馬鞭草科植物大葉紫珠 Callicarpa macroph μ IlaVahl的干燥 葉或帶葉嫩枝。收載于中國藥典2010年版：【性味與歸經(jīng)】辛、苦，平。歸肝、肺、胃經(jīng)?！竟?能與主治】散瘀止血，消腫止痛。用于衄血，咯血，吐血，便血，外傷出血，跌撲腫痛。
[0007] (5)廣藿香，為唇形科植物廣藿香Pogostemon cablin(Blanco)Benth.的干燥地 上部分。【性味與歸經(jīng)】辛，微溫。歸脾、胃、肺經(jīng)?！竟δ芘c主治】芳香化濁，和中止嘔，發(fā)表 解暑。用于濕濁中阻，脘痞嘔吐，暑濕表證，濕溫初起，發(fā)熱倦怠，胸悶不舒，寒濕閉暑，腹痛 吐瀉，鼻淵頭痛。
[0008] (6)元胡，為罌粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. Τ. Wang的干燥塊莖。收載 于中國藥典2010年版：【性味與歸經(jīng)】辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)?！竟δ芘c主治】活血，行氣，止 痛。用于胸脅、脘腹疼痛，胸痹心痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。
[0009] (7)甘草，為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖?！拘晕?與歸經(jīng)】甘，平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)；【功能與主治】補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、 調(diào)和諸藥，用于脾胃虛弱、倦怠乏力、心悸氣短、咳嗽痰多、脘腹四肢攣急疼痛、癰腫瘡毒、緩 解藥物毒性、烈性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是提供一種能治療慢性胃炎的含兩面針的中藥制劑及其制備方法。 [0011] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：
[0012] 一種含兩面針的中藥制劑，原料由以下重量份的中藥組分組成：兩面針20-50份、 七葉蓮20-40份、鵝不食草10-30份、大葉紫珠 10-30份、廣藿香8-20份、元胡5-15份、甘 草5_15份。
[0013] 以上所述含兩面針的中藥制劑，原料優(yōu)選由以下重量份的中藥組分組成：兩面針 35份、七葉蓮30份、鵝不食草20份、大葉紫珠 20份、廣藿香15份、元胡10份、甘草10份。
[0014] 以上所述含兩面針的中藥制劑，可以加入制備不同劑型時所需的各種藥劑學(xué)上可 接受的賦形劑，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑、助溶劑、增稠劑、防腐劑等，并以現(xiàn)代中藥制劑方 法制備成藥學(xué)上可接受的任意劑型。例如可以將各中藥原料直接粉碎后混合制成散劑；也 可以將這些原料藥用水或用乙醇提取后進(jìn)行相應(yīng)的處理并加入制備不同固體制劑所需的 不同輔料，即可制成膠囊劑、片劑、丸劑、散劑、滴丸、顆粒劑等不同形式的日服固體制劑；也 可以將這些原料藥用水或用乙醇提取后進(jìn)行相應(yīng)的處理并加入制備不同液體制劑所需的 不同輔料，即可制成合劑、糖漿劑、乳劑等不同形式的口服液體制劑。作為優(yōu)選，所述劑型為 片劑。
[0015] 以上所述含兩面針的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0016] 1.按重量份分別稱取組分：兩面針20-50份、七葉蓮20-40份、鵝不食草10-30份、 大葉紫珠 10-30份、廣藿香8-20份、元胡5-15份、甘草5-15份；
[0017] 2.取元胡粉碎成細(xì)粉，過80目篩，得元胡粉；
[0018] 3.取鵝不食草、廣藿香提取揮發(fā)油，備用；藥渣與兩面針、七葉蓮、大葉紫珠、甘 草，加6-10倍量水，加熱提取2-3次，每次1-2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成稠膏，加入 步驟2下的元胡粉及適量淀粉，干燥，粉碎，得干膏粉；
[0019] 4.取步驟3下的揮發(fā)油，用6-10倍量倍他環(huán)糊精包結(jié)成倍他環(huán)糊精包結(jié)物，加入 步驟3干膏粉中，再加入羧甲淀粉鈉、羥丙纖維素，混勻，制成顆粒，干燥，得干顆粒；
[0020] 5.在干顆粒中加入硬脂酸鎂，混勾，壓片，即得。
[0021] 本發(fā)明中藥組合物由兩面針、七葉蓮、鵝不食草、大葉紫珠、廣藿香、元胡、甘草組 成，諸藥相合，共湊和胃消痞、溫中散寒、健脾燥濕、活血化瘀、行氣止痛之功，具有很好的治 療慢性胃炎效果。本發(fā)明藥物組合物的用量也是經(jīng)過發(fā)明人大量摸索總結(jié)、反復(fù)研宄驗證 優(yōu)選而得，本制劑生產(chǎn)工藝科學(xué)合理，適合于工業(yè)大生產(chǎn)。經(jīng)臨床試驗表明：本發(fā)明治療慢 性胃炎有顯著療效，有效率達(dá)96 %，能明顯改善患者上腹部滿悶、疼痛、噯氣、口干、嘈雜、泛 酸、乏力、消瘦、食少等癥狀，且副作用小，用藥期間未出現(xiàn)胃腸道、過敏等不良反應(yīng)。
【具體實施方式】
[0022] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步描述，但不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍和應(yīng)用 范圍：
[0023] -、含兩面針的中藥制劑的制備方法
[0024] L試驗設(shè)計：
[0025] 本試驗用5個實施例分別制備成片劑，具體參數(shù)詳見表1。
[0026] 表1實施例制備參數(shù)表
[0027]
【主權(quán)項】
1. 一種含兩面針的中藥制劑，其特征在于，原料由以下重量份的中藥組分組成：兩面 針20-50份、七葉蓮20-40份、鵝不食草10-30份、大葉紫珠10-30份、廣藿香8-20份、元胡 5- 15份、甘草5-15份。
2. -種如權(quán)利要求1所述含兩面針的中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步 驟： (1) 按重量份分別稱取組分：兩面針20-50份、七葉蓮20-40份、鵝不食草10-30份、大 葉紫珠10-30份、廣藿香8-20份、元胡5-15份、甘草5-15份； (2) 取元胡粉碎成細(xì)粉，過80目篩，得元胡粉； (3) 取鵝不食草、廣藿香提取揮發(fā)油，備用；藥渣與兩面針、七葉蓮、大葉紫珠、甘草，加 6- 10倍量水，加熱提取2-3次，每次1-2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成稠膏，加入步驟 (2)下的元胡粉及適量淀粉，干燥，粉碎，得干膏粉； (4) 取步驟（3)下的揮發(fā)油，用6-10倍量倍他環(huán)糊精包結(jié)成倍他環(huán)糊精包結(jié)物，加入步 驟（3)干膏粉中，再加入羧甲淀粉鈉、羥丙纖維素，混勻，制成顆粒，干燥，得干顆粒； (5 )在干顆粒中加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含兩面針的中藥制劑及其制備方法，原料由以下重量份的中藥組分組成：兩面針20-50份、七葉蓮20-40份、鵝不食草10-30份、大葉紫珠10-30份、廣藿香8-20份、元胡5-15份、甘草5-15份。該兩面針的中藥制劑具有和胃消痞、溫中散寒、健脾燥濕、活血化瘀、行氣止痛之功效，能明顯改善患者上腹部滿悶、疼痛、噯氣、口干、嘈雜、泛酸等慢性胃炎癥狀。本制劑生產(chǎn)工藝科學(xué)合理，且服用方便，副作用小，無不良反應(yīng)發(fā)生。
【IPC分類】A61K36-85, A61P1-04
【公開號】CN104587067
【申請?zhí)枴緾N201410814419
【發(fā)明人】覃愛環(huán), 蔣小莉, 徐興獻(xiàn), 張莘蔓, 韋玲菊
【申請人】張莘蔓, 韋玲菊
【公開日】2015年5月6日
【申請日】2014年12月24日