動脈瘤閉塞系統(tǒng)和方法
【專利說明】動脈瘤閉塞系統(tǒng)和方法 巧關(guān)申請的簾叉引巧
[0001] 本申請要求提交于2012年6月4日的美國臨時申請第61/655, 116號（代理人 案卷號第41507-714. 101號）的優(yōu)先權(quán)；并且是提交于2011年12月6日的美國專利申 請序列號第13/312, 816號（代理人案卷號第41507-713. 201號）的部分連續(xù)案；并且 還是提交于2007年4月6日的美國專利申請序列號第11/784,236號（代理人案卷號第 41507-705.201號）的部分連續(xù)案，該申請要求提交于2006年4月7日的美國臨時申請序 列號第60/790, 160號（代理人案卷號第41507-705. 101號）的優(yōu)先權(quán)，上述申請的公開內(nèi) 容通過引用并入于此。 發(fā)明背景
[0002] 1.發(fā)明領(lǐng)域。本發(fā)明總體上級及用于動脈瘤治療的系統(tǒng)和方法的領(lǐng)域，巧括枯入 一個或多個用于動脈瘤閉塞的血管內(nèi)裝置。
[0003] 動脈瘤是由于血管壁組織的衰弱所致的血管壁區(qū)域的異常鼓脹。盡管動脈瘤可能 出現(xiàn)在身體的任何動脈中，但很大比例的動脈瘤見于腦血管之中。如果不加W治療，該樣的 動脈瘤可能破裂，從而在腦中導(dǎo)致威脅生命的出血，而該可能造成死亡或嚴(yán)重缺損。
[0004] 不破裂的動脈瘤可能形成血凝塊，該血凝塊可能從動脈瘤脫離，從而潛在地引起 中風(fēng)。在一些患者中，動脈瘤可能對神經(jīng)或腦組織施加壓力，從而引起疼痛、感覺異常和/ 或癒痛發(fā)作。
[0005] -種用于動脈瘤治療的現(xiàn)行做法包括跨動脈瘤地外科手術(shù)放置動脈瘤夾，W阻止 血液流入動脈瘤中。自然地，該過程需要高度侵入性的腦外科手術(shù)，并因此帶有許多風(fēng)險(xiǎn)。
[0006] 在一種用于動脈瘤治療的侵入性較小的基于導(dǎo)管的技術(shù)中，通過血管系統(tǒng)將填充 物材料運(yùn)送至動脈瘤的部位，并將其用于填塞動脈瘤。用于該用途的材料包括用W填充動 脈瘤囊的笛金線圈和醋酸纖維素聚合物。雖然該些技術(shù)已經(jīng)取得一些成功，但是有關(guān)它們 的長期有效性、易用性W及它們使動脈瘤破裂或引發(fā)凝塊形成的可能性等方面仍然存在問 題。此外，存在栓塞材料從動脈瘤向載瘤血管中的術(shù)后遷移的一些風(fēng)險(xiǎn)。
[0007] 根據(jù)另一現(xiàn)有技術(shù)動脈瘤治療，將網(wǎng)狀或編織的支架狀裝置定位在血管內(nèi)，使得 其橋接動脈瘤，從而阻斷血液向動脈瘤中的流動。該類裝置遇到的一個問題是，裝置的側(cè)壁 不僅閉塞血液流入動脈瘤中，而且它們還將會阻斷血管與支架剛好覆蓋住的任何側(cè)支血管 之間的流動。參見圖1A，圖中示出了血管V、動脈瘤A和側(cè)支血管B。在一些對支架型裝置 的現(xiàn)有技術(shù)改進(jìn)中，裝置包括圍繞該裝置的全周長不閉塞的側(cè)壁。在植入該些裝置時，醫(yī)生 必須確保裝置的周長的閉塞部分覆蓋動脈瘤，而不覆蓋任何側(cè)支血管。
[0008] 回到上述動脈瘤線圈栓塞解決方案，圖2A-圖2D中圖示了典型的過程。典型的閉 塞線圈是具有細(xì)長的初始形狀的絲線圈，具有繞縱軸盤繞的繞組。該線圈W細(xì)長構(gòu)形或初 始形狀被約束在導(dǎo)管內(nèi)，W便穿過導(dǎo)管內(nèi)部遞送。將導(dǎo)管引入到股動脈中，并在英光造影下 操縱導(dǎo)管穿過血管系統(tǒng)。將導(dǎo)管遠(yuǎn)端定位在腦部血管系統(tǒng)內(nèi)的動脈瘤的部位。（參見圖2A， 圖中示出導(dǎo)管遠(yuǎn)端D正被定位于動脈瘤A的部位。）
[0009] 在確認(rèn)導(dǎo)管遠(yuǎn)端D的適當(dāng)定位后，將線圈從導(dǎo)管通入到動脈瘤中。線圈在從導(dǎo)管 的遠(yuǎn)端釋放到動脈瘤的內(nèi)部之后恢復(fù)成H維構(gòu)形。一旦從導(dǎo)管釋放，線圈就呈現(xiàn)被選擇用 W優(yōu)化對動脈瘤腔的填充的次生形狀，并且可將導(dǎo)管從血管撤回。（參見圖2B-圖2C，圖中 示出線圈C向動脈瘤A中的釋放。）可W將多個線圈引入到單個動脈瘤腔中用于對該腔的 最優(yōu)填充。展開的線圈用于阻斷血液流入動脈瘤中，并加固動脈瘤W防破裂。植入物旨在 栓塞動脈瘤內(nèi)的血液，W便減少向動脈瘤中的額外血液流動。最終，栓塞完全地封閉動脈瘤 W阻止血液進(jìn)一步流入動脈瘤中。有關(guān)栓塞線圈及相關(guān)方法的更詳細(xì)的說明，請參見共同 擁有的美國專利申請第12/498, 752號和第12/695, 035號。
[0010] 在一些情況中，存在線圈或其他植入物在線圈的遞送和展開（或者釋放或脫離） 之后遷移出動脈瘤并進(jìn)入到載瘤血管中的重大風(fēng)險(xiǎn)。該在"寬頸"動脈瘤的情況中尤其是 一個風(fēng)險(xiǎn)。（參見圖2D)。一個或多個線圈向循環(huán)系統(tǒng)中的遷移是不期望的，并且可能造成 載瘤血管、其他血管的閉塞，W及造成其他意外影響。
[0011] 在此類情況下，可能期望在栓塞植入物的遞送之前用一種裝置來"橋接"動脈瘤的 頸部。該樣的橋接裝置可W是大致為管狀的結(jié)構(gòu)，其可經(jīng)由導(dǎo)管定位于載瘤血管內(nèi)，從而覆 蓋動脈瘤的頸部。該樣的裝置的定位通常在導(dǎo)絲和英光造影的協(xié)助下進(jìn)行。所述大致為管 狀的動脈瘤橋接器跨動脈瘤的頸部展開，并被允許擴(kuò)張至與血管壁相接觸。繼而，通過管狀 橋接器的"壁"中的空隙將栓塞線圈遞送至動脈瘤中。
[0012] 試圖在栓塞線圈遞送之前橋接動脈瘤的頸部的現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)包括；裝置引導(dǎo)和 展開的困難、裝置重新入銷和重新定位的問題、線圈遞送導(dǎo)管與橋接裝置之間的糾纏，W及 裝置的一些部分"膨脹"到動脈瘤中的問題。因此，仍然需要平滑的、無扭結(jié)的引導(dǎo)、展開、 重新定位，W及可靠的、均勻的展開。還仍然需要具有適當(dāng)柱體強(qiáng)度的足夠靈活的裝置。
【附圖說明】
[0013] 圖1示意性地圖示了血管中的動脈瘤和對應(yīng)的血液流動。
[0014] 圖2A-圖2D圖示了向血管中的動脈瘤內(nèi)植入一個或多個栓塞線圈的方法的一些 步驟。
[0015] 圖3A-圖3E圖示了植入裝置W橋接動脈瘤的頸部并繼而向動脈瘤中植入一個或 多個栓塞線圈的方法的一些步驟。
[0016] 圖4A-圖4G圖示了植入裝置W橋接動脈瘤的頸部并繼而向動脈瘤中植入一個或 多個栓塞線圈的替代方法的一些步驟。
[0017] 圖5是根據(jù)本發(fā)明的成品裝置的透視圖，該裝置處于當(dāng)其在展開之前未被放置在 血管中時產(chǎn)生的展開構(gòu)形，W下稱為"展開于空氣中"。
[0018] 圖6圖示了在彎曲的、透明的模型血管中展開的根據(jù)本發(fā)明的裝置的側(cè)視圖。
[0019] 圖7圖示了處于展開于空氣中的構(gòu)形的根據(jù)本發(fā)明的裝置的截?cái)鄠?cè)視立面圖。
[0020] 圖7A-圖7C是圖7的實(shí)施方式沿著剖面線A、線B和線C截取的剖面端視圖。
[0021] 圖8是處于展開于空氣中的構(gòu)形的根據(jù)本發(fā)明的成品裝置的透視近端端視圖。
[0022] 圖9是用于制造根據(jù)本發(fā)明的裝置的切割圖案的平面圖。雖然根據(jù)本發(fā)明的裝置 優(yōu)選地從管狀結(jié)構(gòu)切割而成，被扭轉(zhuǎn)和定形，但圖8將經(jīng)切割管圖示成好像其是在扭轉(zhuǎn)之 前被縱向切割并展平成片狀，W便可W更易于觀察圖案特征。
[0023] 圖10是根據(jù)本發(fā)明的替代實(shí)施方式的切割圖案的平面圖。雖然橋接裝置優(yōu)選地 是從管切割、扭轉(zhuǎn)和定形的管狀結(jié)構(gòu)，但圖9將該裝置圖示成好像其是在其被扭轉(zhuǎn)之前被 縱向切割并展平成片狀，W便可W更易于觀察其特征。
[0024]圖11是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的截?cái)嗥矫鎴D。雖然橋接裝置優(yōu)選地是管狀結(jié)構(gòu)， 但圖11將該裝置圖示成好像其在定形W包括右向扭轉(zhuǎn)之后被縱向切割和鋪展，W便可W 更易于觀察其特征。
[002引 圖11A-圖11B是圖10的細(xì)部A和細(xì)部B的放大圖。
[0026] 圖12是根據(jù)本發(fā)明的推動器導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的側(cè)立面局部剖視圖，示出于血管內(nèi)且 在近端有安裝于其上的根據(jù)本發(fā)明的動脈瘤橋接裝置。
[0027] 圖13是根據(jù)本發(fā)明的推動器尖端的透視圖。
[0028] 圖14是圖11的推動器尖端的替代實(shí)施方式的透視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0029] 在下文中描述了本發(fā)明的說明性實(shí)施方式。為了清楚起見，本說明書中沒有描述 實(shí)際實(shí)現(xiàn)方案的所有特征。當(dāng)然，應(yīng)當(dāng)理解，在任何此類實(shí)際實(shí)施方式的開發(fā)中，必須作出 許多特定于實(shí)現(xiàn)方案的決策W實(shí)現(xiàn)開發(fā)者的特定目標(biāo)，諸如符合系統(tǒng)相關(guān)和商業(yè)相關(guān)的約 束，該將因不同的實(shí)現(xiàn)方案而異。此外，應(yīng)當(dāng)理解，該樣的開發(fā)努力可能是復(fù)雜且費(fèi)時的，但 仍然是擁有本公開內(nèi)容的獲益的本領(lǐng)域普通技術(shù)人員的日常工作。本文所公開的動脈瘤閉 塞系統(tǒng)擁有單獨(dú)地或組合地保證專利保護(hù)的多種創(chuàng)造性特征和組件。
[0030] 在圖3A中，圖示了在根據(jù)本發(fā)明的方法的一個步驟的過程中，用于在向動脈瘤遞 送栓塞物之前橋接動脈瘤的頸部的系統(tǒng)。（下文關(guān)于圖4A-圖4G的描述討論了替代的示例 性方法。）圖3A圖示了在將系統(tǒng)定位在具有動脈瘤A的血管V中的步驟之后的系統(tǒng)。動脈 瘤橋接裝置及附隨的遞送系統(tǒng)包括動脈瘤橋接裝置1、銷套2和推動器5。在將該系統(tǒng)定位 于血管內(nèi)的步驟中還可W利用導(dǎo)絲（未示出）。動脈瘤橋接裝置是大致為管狀的裝置，其能 夠被保持在外形減小的遞送構(gòu)形中。動脈瘤橋接裝置1的大小適于植入在腦血管系統(tǒng)內(nèi)， 所述腦血管系統(tǒng)包括但不限于頸內(nèi)動脈、頸外動脈、椎動脈、基底動脈、大腦中動脈、大腦前 動脈和大腦后動脈。