病臨床重點是關(guān)節(jié)只疼不腫，只疼不 影響關(guān)節(jié)功能活動（合并骨刺及類風濕者除外）；4、通過化驗檢查、X線拍片進行診斷；除 部分患者抗鏈"〇"增高外，絕大多數(shù)化驗指標均正常，X線檢查無骨質(zhì)破壞等。
[0088] 中醫(yī)分型診斷標準：腎虛型：產(chǎn)后腰肌酸疼，腿腳乏力，或足跟痛，舌淡紅，苔薄， 脈細沉。
[0089] 治療方法：
[0090] 治療組：服用本發(fā)明實施例1片劑，每日3次，每次3片。4周1療程；
[0091] 對照組：服用正清風痛寧緩釋片（湖南正清制藥），每次2片，每日2次，4周1療 程。
[0092] 療效判斷標準：治愈：臨床癥狀和體征均消失；顯效：主要癥狀明顯減輕或基本消 失，仍有部分兼癥；有效：臨床癥狀有一定改善，但未明顯好轉(zhuǎn)；無效：臨床癥狀無改善或加 重。
[0093] 治療結(jié)果：兩組分別治療1個療程后，統(tǒng)計結(jié)果參見表1和表2。從表1可以看出， 采用本發(fā)明的中藥治療腎虛型產(chǎn)后風濕，相對于對照組在治療效果上，具有顯著的改進；從 表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療腎虛型產(chǎn)后風濕，相對于對照組，在治療療程上顯著 縮短。
[0094] 表1兩組分別治療1個療程后臨床療效比較例
[0095]
【主權(quán)項】
1. 一種治療腎虛型產(chǎn)后風濕的中藥制劑，其特征在于，包括以下原料藥材：坡參，沒食 子，貓花，當歸，川芎，杜仲，乳香，秦艽，防風，沙苑子，分心木，獨活，桑寄生，佛指甲，昆布， 蛞蝓，和他草和紅川烏。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù) 比如下：坡參15?30份，沒食子10?20份，貓花10?20份，當歸15?20份，川芎25? 35份，杜仲10?15份，乳香10?20份，秦艽15?20份，防風10?15份，沙苑子25?35 份，分心木10?20份，獨活10?20份，桑寄生15?20份，佛指甲10?20份，昆布10? 20份，蛞蝓10?15份，和他草15?20份和紅川烏10?20份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量 份數(shù)比如下：坡參15?25份，沒食子10?15份，貓花15?20份，當歸18?20份，川芎 25?30份，杜仲12?15份，乳香10?15份，秦艽15?18份，防風10?13份，沙苑子 28?35份，分心木15?20份，獨活10?15份，桑寄生18?20份，佛指甲16?20份，昆 布10?18份，蛞蝓10?12份，和他草18?20份和紅川烏16?20份。
4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份 數(shù)比如下：坡參18份，沒食子12份，貓花16份，當歸19份，川芎28份，杜仲14份，乳香14 份，秦艽16份，防風12份，沙苑子28份，分心木16份，獨活13份，桑寄生18份，佛指甲17 份，昆布15份，蛞蝓12份，和他草18份和紅川烏15份。
5. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份 數(shù)比如下：坡參17份，沒食子13份，貓花15份，當歸18份，川芎27份，杜仲13份，乳香12 份，秦艽15份，防風13份，沙苑子27份，分心木15份，獨活14份，桑寄生19份，佛指甲16 份，昆布16份，蛞蝓11份，和他草19份和紅川烏18份。
6. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為片劑，其制 備方法包括以下步驟： 第一步：將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量6?8倍的醇 濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥 渣再加入相對于藥渣質(zhì)量3?4倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?2小時，提 取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干霄； 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1?2小時，粉碎過篩獲得 200?400目的超微細粉； 第三步：在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量0. 2?0. 4倍的微晶纖維素、 0. 1?0. 2倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細 粉質(zhì)量0. 01?0. 05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
7. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為顆粒劑，其 制備方法包括以下步驟： 第一步：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4?8倍的醇濃度為 85%?95%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速 度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密 度為1. 04?1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160?175°C、出風溫度80? 85 °C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第二步：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2?0.4倍的蔗糖粉和0. 1?0.2 倍的糊精，制成顆粒，于40?50°C干燥，獲得顆粒劑。
8. -種權(quán)利要求1至5所述中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為 湯劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步：將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中，加入清水，至清水浸過藥材上表面 2-5cm，浸泡3-10小時； 第二步：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分鐘至藥液的劑量為 100_300ml，過濾，得濾液a，備用； 第三步：將剩余藥渣再次加入清水，至清水浸過藥材上表面2-3cm，浸泡3-10小時； 第四步：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分鐘至藥液的劑量為 100-300ml，過濾，得濾液b，將濾液a和濾液b混合即可。
9. 一種權(quán)利要求1至5所述中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為 片劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步：將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量6?8倍的醇 濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥 渣再加入相對于藥渣質(zhì)量3?4倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?2小時，提 取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干霄； 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1?2小時，粉碎過篩獲得 200?400目的超微細粉； 第三步：在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量0. 2?0. 4倍的微晶纖維素、 0. 1?0. 2倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細 粉質(zhì)量0. 01?0. 05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
10. -種權(quán)利要求1至5所述中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型 為顆粒劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4?8倍的醇濃度為 85%?95%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速 度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密 度為1. 04?1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160?175°C、出風溫度80? 85 °C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第二步：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2?0.4倍的蔗糖粉和0. 1?0.2 倍的糊精，制成顆粒，于40?50°C干燥，獲得顆粒劑。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療腎虛型產(chǎn)后風濕的中藥制劑及其制備方法，中藥制劑各原料藥材包括：坡參，沒食子，貓花，當歸，川芎，杜仲，乳香，秦艽，防風，沙苑子，分心木，獨活，桑寄生，佛指甲，昆布，蛞蝓，和他草和紅川烏。本發(fā)明中藥制劑對腎虛型產(chǎn)后風濕有確切療效，毒副作用小。
【IPC分類】A61K36-898, A61P29-00, A61K35-64, A61K35-618, A61P15-00
【公開號】CN104547580
【申請?zhí)枴緾N201510003479
【發(fā)明人】孫琳, 孫宗欽
【申請人】孫琳
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2015年1月5日