于藥渣質(zhì)量3?4倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?2小 時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干霄；
[0053] 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1?2小時，粉碎過篩獲得 200?400目的超微細粉；
[0054] 第三步：在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量0. 2?0. 4倍的微晶纖維 素、0. 1?0. 2倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微 細粉質(zhì)量0. Ol?0. 05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0055] 本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為顆粒劑，其制 備方法包括以下步驟：
[0056] 第一步：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4?8倍的醇濃度為 85%?95%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速 度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密 度為1. 04?1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風(fēng)溫度160?175°C、出風(fēng)溫度80? 85 °C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0057] 第二步：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2?0.4倍的蔗糖粉和 0. 1?0. 2倍的糊精，制成顆粒，于40?50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0058] 本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為湯劑，其制備 方法包括以下步驟：
[0059] 第一步：將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中，加入清水，至清水浸過藥材上表面 2-5cm，浸泡3-10小時；
[0060] 第二步：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分鐘至藥液的劑量 為100-300ml，過濾，得濾液a，備用；
[0061] 第三步：將剩余藥渣再次加入清水，至清水浸過藥材上表面2-3cm，浸泡3-10小 時；
[0062] 第四步：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分鐘至藥液的劑量 為100-300ml，過濾，得濾液b，將濾液a和濾液b混合即可。
[0063] 以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技 術(shù)手段來解決技術(shù)問題，達成技術(shù)效果并據(jù)以實施。
[0064] 實施例1 :片劑
[0065] 取坡參180g，沒食子120g，貓花160g，當(dāng)歸190g，川芎280g，杜仲140g，乳香140g， 秦艽160g，防風(fēng)120g，沙苑子280g，分心木160g，獨活130g，桑寄生180g，佛指甲170g，昆布 150g，蛞蝓120g，和他草180g和紅川烏150g。
[0066] 按以下步驟制備：
[0067] 第一步：將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量6倍的 醇濃度為95%的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加 入相對于藥渣質(zhì)量3倍的醇濃度為95%的乙醇，加熱回流1小時，提取，過濾獲得第二提取 液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0068] 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎過篩獲得300 目的超微細粉；
[0069] 第三步：在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量0. 3倍的微晶纖維素、0. 2 倍的乳糖、〇. 2倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0. 02倍的 硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0070] 實施例2 :顆粒劑
[0071] 取坡參180g，沒食子120g，貓花160g，當(dāng)歸190g，川芎280g，杜仲140g，乳香140g， 秦艽160g，防風(fēng)120g，沙苑子280g，分心木160g，獨活130g，桑寄生180g，佛指甲170g，昆布 150g，蛞蝓120g，和他草180g和紅川烏150g。
[0072] 按以下步驟制備：
[0073] 第一步：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物6倍的醇濃度為85% 的乙醇，加熱至沸騰回流4小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉 液，隨后在真空度0. 〇8Mpa下減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 07的膏體，噴霧干燥，噴霧干 燥機的進風(fēng)溫度170°C、出風(fēng)溫度85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0074] 第二步：在獲得的干霄粉中加入相對于干霄粉質(zhì)量0. 3倍的鹿糖粉和0. 1倍的糊 精，制成顆粒，于50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0075] 實施例3 :湯劑
[0076] 取坡參17g，沒食子13g，貓花15g，當(dāng)歸18g，川芎27g，杜仲13g，乳香12g，秦艽 15g，防風(fēng)13g，沙苑子27g，分心木15g，獨活14g，桑寄生19g，佛指甲16g，昆布16g，蛞蝓 llg，和他草19g和紅川烏18g。按以下步驟制備：
[0077] 第一步：將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中，加入清水，至清水浸過藥材上表面 5cm，浸泡7小時；
[0078] 第二步：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎45分鐘至藥液的劑量為 150ml，過濾，得濾液a，備用；
[0079] 第三步：將剩余藥渣再次加入清水，至清水浸過藥材上表面3cm，浸泡5小時；
[0080] 第四步：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎35分鐘至藥液的劑量為 150ml，過濾，得濾液b，將濾液a和濾液b混合即可。
[0081] 毒性實驗：
[0082] 急性毒性實驗：應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重23?30g，進行急性毒性試驗。小 鼠隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發(fā)明的實施例1制備的中藥 片劑溶解在水中，（濃度為7. 28g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給 藥劑量為36. 4生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時， 給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明：與對照組比較， 給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正 常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片即LD50>36. 4生藥/kg，每日最大給藥量為72. 8生藥/kg/ 日。本發(fā)明的中藥制劑臨床用藥量為6. 4g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑 量為0. 107g生藥/kg/日。按體重計：小鼠（平均體重以26g計）口服灌胃本發(fā)明的中藥 制劑的耐受量為臨床用量的680倍。因此本發(fā)明的中藥制劑急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0083] 長期毒性實驗：本發(fā)明中藥制劑實施例1片劑對小鼠按13. 35、19. 26和38. 33g生 藥/kg連續(xù)用藥15周（l.Oml/lOOg體重，每天2次）及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥 制劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無 明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小 鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異 樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0084] 臨床資料：
[0085] 病例選擇：全部觀察病例共90例，均來自我院門診。隨機分為治療組45例，病程 20天?2年，齡20?37歲，發(fā)病年齡< 25歲的9例，26?30歲的24例，31?35歲的10 例，36?37歲的2例。對照組45例，病程22天?2年3個月，年齡21?37歲，年齡< 25 歲的6例，26?30歲的26例，31?35歲的12例，36?37歲的1例。治療組于對照組在 發(fā)病年齡及病程長短分布無顯著性差異（P > 〇. 05)。
[0086] 診斷標準：符合下列西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)分型診斷標準。
[0087] 西醫(yī)診斷標準：1、凡育齡婦女全身肌肉、關(guān)節(jié)痛，必須有大月子、小月子受涼的歷 史，否則就不能診斷為本??；2、主要以全身或局部肌肉、關(guān)節(jié)痛、酸、困、麻、脹為主要癥狀， 并伴有眼眶疼痛、流淚及全身出汗，怕風(fēng)等癥狀；3、本