一種治療乳腺增生的藥劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來說涉及一種治療乳腺增生的藥劑。
【背景技術(shù)】
[0002]乳腺增生是乳腺組織導(dǎo)管和乳腺小葉退行性病變及進(jìn)行性結(jié)締組織的生民，其主要是由女性內(nèi)分泌失調(diào)，體內(nèi)雌、孕激素失衡，雌激素水平相對增高所致。社會經(jīng)濟(jì)地位高、高學(xué)歷、旱初潮、遲絕經(jīng)，大齡初產(chǎn)或終生未育、未哺乳或哺乳不正常的婦女為本病的高發(fā)人群。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種治療乳腺增生的藥劑。
[0004]為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療乳腺增生的藥劑，它包含下列重量份的物質(zhì):黃芪20-50份、麥冬10-30份和青皮10-30份。
[0005]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療乳腺增生的藥劑包含下列重量份的物質(zhì):黃芪35份、麥冬20份和青皮25份。
[0006]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療乳腺增生的藥劑還包含下列重量份的物質(zhì):腎蕨50-100份、駱駝蹄瓣50-100份、黃龍?zhí)?0-100份、護(hù)心草10-100份、桑椹10-100份、升麻10-50份、扭肚藤50-100份、石榴皮50-100份、雞冠花50-100份、兩面針10-50份、抱樹蓮50-100份、枸杞子50-100份、巴戟天10-50份、虎杖50-100份、巖白菜50-100份、金銀花10-100份、艷山姜10-100份、凌霄花10-50份、蠶豆50-100份、山楂50-100份、素馨花50-100份、蒲公英10-100份和甘草50-100份。
[0007]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療乳腺增生的藥劑還包含下列重量份的物質(zhì):腎蕨80份、駱駝蹄瓣70份、黃龍?zhí)?0份、護(hù)心草45份、桑椹50份、升麻40份、扭肚藤80份、石榴皮60份、雞冠花60份、兩面針30份、抱樹蓮60份、枸杞子60份、巴戟天30份、虎杖75份、巖白菜60份、金銀花50份、艷山姜50份、凌霄花40份、蠶豆90份、山楂60份、素馨花75份、蒲公英50份和甘草60份。
[0008]優(yōu)選地，所述藥劑可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
[0009]本發(fā)明還提供組合物在制備治療乳腺增生的藥物中的用途，所述組合物包含下列重量份的物質(zhì):黃芪20-50份、麥冬10-30份和青皮10-30份。
[0010]優(yōu)選地，所述組合物包含下列重量份的物質(zhì):黃芪35份、麥冬20份和青皮25份。
[0011]優(yōu)選地，所述組合物還包含下列重量份的物質(zhì):腎蕨50-100份、駱駝蹄瓣50-100份、黃龍?zhí)?0-100份、護(hù)心草10-100份、桑椹10-100份、升麻10-50份、扭肚藤50-100份、石榴皮50-100份、雞冠花50-100份、兩面針10-50份、抱樹蓮50-100份、枸杞子50-100份、巴戟天10-50份、虎杖50-100份、巖白菜50-100份、金銀花10-100份、艷山姜10-100份、凌霄花10-50份、蠶豆50-100份、山楂50-100份、素馨花50-100份、蒲公英10-100份和甘草 50-100 份。
[0012]優(yōu)選地，所述組合物還包含下列重量份的物質(zhì):腎蕨80份、駱駝蹄瓣70份、黃龍?zhí)?0份、護(hù)心草45份、桑椹50份、升麻40份、扭肚藤80份、石榴皮60份、雞冠花60份、兩面針30份、抱樹蓮60份、枸紀(jì)子60份、巴戟天30份、虎杖75份、巖白菜60份、金銀花50份、艷山姜50份、凌霄花40份、蠶豆90份、山楂60份、素馨花75份、蒲公英50份和甘草60份。
[0013]優(yōu)選地，所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
[0014]目前已公認(rèn)“整體觀念”、“辨證施治”、“復(fù)方使用”、“復(fù)方配伍用藥如用兵”是中醫(yī)最科學(xué)最有效的幾大優(yōu)勢，其中“復(fù)方配伍用藥如用兵”是非?？茖W(xué)的中醫(yī)藥原創(chuàng)理論。中醫(yī)組方中各藥如行兵布陣那樣環(huán)環(huán)相扣的嚴(yán)密配伍，是其優(yōu)于西藥配方的有效手段。中醫(yī)方劑理論認(rèn)為，每一方劑，不僅需要根據(jù)病因病機(jī)選擇合適的藥劑妥善配伍，同時也應(yīng)該符合方劑的基本結(jié)構(gòu)，即“君、臣、佐、使”的組方配伍理論，所謂“君、臣、佐、使”的組方配伍，就是其建立在對疾病病機(jī)的全方位判斷基礎(chǔ)上的科學(xué)配比。中醫(yī)用方通過多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)整合調(diào)節(jié)的生物學(xué)機(jī)制，可以取得比西藥更持久、更綠色天然無毒副作用的治療效果，而這種療效是建立在上述中醫(yī)傳統(tǒng)原創(chuàng)理論的正確指導(dǎo)之上的，本發(fā)明正遵循了這一原則。
[0015]在本發(fā)明的組合物中，腎蕨、駱駝蹄瓣、黃龍?zhí)贋榫?；黃芪、麥冬、青皮、護(hù)心草、桑椹、升麻為臣藥；扭肚藤、石榴皮、雞冠花、兩面針、抱樹蓮、枸杞子、巴戟天、虎杖、巖白菜、金銀花、艷山姜、凌霄花、蠶豆、山楂、素馨花、蒲公英為佐藥；甘草調(diào)和諸藥，為使藥。
[0016]本發(fā)明所述的藥劑互相影響，協(xié)同作用，相輔相成，共奏君臣佐使之功，治療乳腺增生效果顯著，值得臨床推廣。
【具體實(shí)施方式】
[0017]下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，否則本發(fā)明中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。
[0018]實(shí)施例本發(fā)明的湯劑
[0019]稱取黃芪35克、麥冬20克、青皮25克、腎蕨80克、駱駝蹄瓣70克、黃龍?zhí)?0克、護(hù)心草45克、桑椹50克、升麻40克、扭肚藤80克、石榴皮60克、雞冠花60克、兩面針30克、抱樹蓮60克、枸杞子60克、巴戟天30克、虎杖75克、巖白菜60克、金銀花50克、艷山姜50克、凌霄花40克、蠶豆90克、山楂60克、素馨花75克、蒲公英50克和甘草60克，加入10升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流3小時，然后過濾，得到濾液I和濾渣I ;2)向?yàn)V渣I中加入6升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱2小時，過濾，得到濾液2和濾渣2 ;3)合并所述濾液1、濾液2，冷卻至室溫，即得。
[0020]毒性試驗(yàn)
[0021]急性毒性試驗(yàn):應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重17?24g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組30只，即對照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時；調(diào)整實(shí)施例中制備的湯劑，使得濃度為7.52g生藥/ml，灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單次給予藥劑量為37.6g生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。選擇處死給藥組小鼠，顯微鏡下檢查:心、肝、肺、胃內(nèi)及胸腺等重要臟器，未見異常改變。小鼠口服灌胃本發(fā)明的湯劑LD5(l>37.6g生藥/kg，每日最大給藥量為75.2g生藥/kg/日。本發(fā)明的藥物臨床用藥量為7.19g生藥/日/人，成人體重以60kg計(jì)，平均用藥劑量為0.120g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以21g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的627倍。因此本發(fā)明內(nèi)服的藥劑急性毒性低，臨床用藥安全。
[0022]長期毒性試驗(yàn):應(yīng)用SD大鼠，體重200g±10g，雌雄各半。使用