一種治療乳腺增生的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種治療乳腺增生的藥物制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳腺增生(hyperplasticdiseaseofbreast，HDBA)以乳房部腫塊和疼痛為兩大主 癥，是乳腺結(jié)構(gòu)在數(shù)量和形態(tài)上的異常的乳房疾病，屬乳腺結(jié)構(gòu)不良病變，主要包括單純性 乳腺增生癥和乳腺囊性增生癥兩種。在我國，囊性改變少見，多以腺體增生為主，故多稱"乳 腺增生癥"。這種疾病是由于體內(nèi)多種激素作用失調(diào)以及其他因素導(dǎo)致的乳腺的實質(zhì)和間 質(zhì)發(fā)生不同程度增生，以及在復(fù)舊時未能完全復(fù)舊所造成的，故又稱乳腺結(jié)構(gòu)不良。乳腺增 生病約占全部乳腺疾病的70%以上，其發(fā)病的高峰年齡為25~45歲，在30歲以上的女性發(fā) 病率達(dá)90 %以上。該病在全世界范圍內(nèi)為婦女常見病、多發(fā)病，并具有一定的癌變率，約為 10%-20%，與健康婦女相比，乳腺增生病患者發(fā)生乳癌的危險機(jī)率高1.4-2.5倍。在現(xiàn)代社 會中，生活節(jié)奏逐漸加快，婦女的社會地位不斷提高，各種因素的改變導(dǎo)致乳腺增生的發(fā)病 率呈上升趨勢，在眾多的乳腺疾病中，乳腺增生病的發(fā)病率高居于首位，因此對于本病及時 有效的防治有著非常重要的臨床意義和現(xiàn)實意義?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病患者體內(nèi)各種激素及 其受體的表達(dá)和作用異常，即與分泌失調(diào)有關(guān)。
[0003] 由于本病病程長，易于復(fù)發(fā)，嚴(yán)重的危害了女性的身心健康，目前純西藥尚無理想 的治療方法，中醫(yī)中藥是臨床治療乳腺增生的主要手段。中醫(yī)理論中乳腺增生癥屬于"乳 癖"范疇。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為發(fā)生乳腺增生與肝、脾、腎、沖任有關(guān)，多有氣機(jī)不通，血瘀、痰 凝，使經(jīng)絡(luò)氣血郁阻聚結(jié)成核所致。古人認(rèn)為"婦人之病，多起于郁"，由于婦女易為情志變 化的心理特點(diǎn)而患肝郁。同時，祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為氣與血是息息相關(guān)的，氣為血帥，氣行則血行， 氣滯則血瘀，血行不暢則乳腺隨之發(fā)生改變，從而極易形成肝郁型乳腺增生病。
[0004] 乳腺增生的中醫(yī)病機(jī)主要概括為沖任失調(diào)、肝郁氣滯、瘀血阻絡(luò)、火熱癰盛、郁結(jié) 成毒等方面，治療可采用內(nèi)外治法相結(jié)合，針對病因病機(jī)進(jìn)行辨證治療，并注重周期療法。 中醫(yī)藥療法治療乳腺增生癥的效果是值得肯定的，并且安全可靠，重視乳腺增生病的及時 診斷與有效治療，可有助于改善患者的生活質(zhì)量、減輕社會和家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，更重要的是 降低乳腺癌的發(fā)生率，這具有非常重要的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明結(jié)合中醫(yī)的對乳腺增生的辯證，斟酌中藥組方，調(diào)配了一種補(bǔ)腎滋腎，平衡 陰陽，輔以疏肝散結(jié)，化痰祛瘀，清熱解毒的有效地治療乳腺增生的藥物制劑。
[0006] 具體而言，本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的：
[0007] -種治療乳腺增生的藥物制劑，按照重量分?jǐn)?shù)比包括：仙茅10-20份、淫羊霍6-12 份、熟地6-15份、當(dāng)歸10-15份、鹿角霜10-20份、山慈菇10-20份、夏枯草20-30份、王不留行 15-25份、天冬10-20份、柴胡5-15份、白芍10-15份、桔核3-8份、浙貝母8-15份、全瓜蔞10-15 份、桃仁7-12份、紅花5-15份、香附5-15份、丹參10-20份、法半夏10-20份、川楝子6-12份、山 藥10-20份、菟絲子10-20份、海藻15-30份、昆布15-30份、石見穿5-15份、陳皮3-15份。
[0008] 為了進(jìn)一步取得較好的技術(shù)效果，一種治療乳腺增生的藥物制劑，還包括：山茱萸 5-15份、三棱10-20份、路路通10-15份。
[0009] 為了進(jìn)一步取得較好的技術(shù)效果，一種治療乳腺增生的藥物制劑，以上各成分按 照重量比為:仙茅15份、淫羊霍10份、熟地12份、當(dāng)歸10份、鹿角霜10份、山慈菇15份、夏枯草 20份、王不留行10份、天冬20份、柴胡9份、白芍15份、桔核8份、浙貝母15份、全瓜蔞15份、桃 仁9份、紅花15份、香附15份、丹參10份、法半夏10份、川楝子12份、山茱萸15份、山藥20份、英 絲子20份、海藻20份、昆布20份、三棱10份、路路通15份、石見穿6份、陳皮10份。
[0010] 為了進(jìn)一步取得較好的技術(shù)效果，一種治療乳腺增生的藥物制劑，以上各成分按 照重量比為:仙茅10份、淫羊霍9份、熟地10份、當(dāng)歸12份、鹿角霜15份、山慈菇10份、夏枯草 25份、王不留行20份、天冬15份、柴胡12份、白芍12份、桔核6份、浙貝母10份、全瓜蔞12份、桃 仁10份、紅花10份、香附10份、丹參15份、法半夏15份、川楝子9份、山茱萸9份、山藥15份、菟 絲子15份、海藻30份、昆布30份、三棱15份、路路通12份、石見穿10份、陳皮6份。
[0011] -種治療乳腺增生的藥物制劑，所述藥物制劑在制備治療乳腺增生藥物中的應(yīng) 用。
[0012] -種治療乳腺增生的藥物制劑，所述藥物制劑制備成顆粒劑，散劑，膠囊劑，丸劑， 片劑以及臨床上可接受的劑型。
[0013] 本發(fā)明藥物制備不同劑型僅所用的成型工藝和輔料不同，藥物有效成分是一樣 的，治療效果也相同或近似。且制劑首選外用制劑，顆粒劑的輔料可為庶糖粉、羥甲基纖維 素鈉、糊精及矯味劑等中進(jìn)行選擇;散劑可從淀粉、白陶土、磷酸鈣、沉降碳酸鈣等中選擇； 膠囊劑的輔料可從二氧化硅、蔗糖、HPC、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、乳糖、糖粉、羧甲淀粉鈉、 羧甲纖維素鈉、羥丙甲纖維素等中進(jìn)行選擇;丸劑的輔料可從淀粉、微晶纖維素、預(yù)膠化淀 粉等中進(jìn)行選擇;片劑的輔料可從淀粉、糊精、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、硬脂酸鎂、乳糖、糖 粉、羧甲淀粉鈉等中進(jìn)行選擇。
[0014] 本發(fā)明治療乳腺增生，所用到的中藥的藥理作用：
[0015] 仙茅，溫腎陽，壯筋骨。治陽萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰腳冷痹，癰疽，瘰 疬，陽虛冷瀉。淫羊霍，補(bǔ)腎壯陽，祛風(fēng)除濕。治陽痿不舉，小便淋瀝，筋骨攣急，半身不遂，腰 膝無力，風(fēng)濕痹痛，四肢不仁。熟地，滋陰補(bǔ)血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮 熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。 當(dāng)歸，味甘而重，故專能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動，行中有補(bǔ)，為血中之要 藥。因而，它既能補(bǔ)血，又能活血，既可通經(jīng)，又能活絡(luò)。含揮發(fā)油、有機(jī)酸、糖類、維生素、氨 基酸、尿嘧啶、腺嘌呤、膽堿及鈣、鋅、磷、硒等多種無機(jī)元素。鹿角霜，具有溫腎助陽，收斂止 血之功效。常用于脾腎陽虛，白帶過多，遺尿尿頻，崩漏下血，瘡瘍不斂等病癥的治療。山慈 菇，清熱解毒;消腫散結(jié)，與昆布、貝母等相伍，以行氣化痰散結(jié)。
[0016] 夏枯草，清肝，散結(jié)。治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，全草含三萜皂甙，其甙元是齊墩果 酸，尚含游離的齊墩果酸、熊果酸、蕓香甙、金絲桃甙、順-咖啡酸、反-咖啡酸、維生素 B1、維 生素 C、維生素 K、胡蘿卜素、樹脂、苦味質(zhì)、鞣質(zhì)、揮發(fā)油、生物堿、水溶性鹽類(約3.5%，其中 約63%是氯化鉀)等。王不留行，具有活血通經(jīng)，消腫止痛，催生下乳的功能。天冬，具有養(yǎng)陰 清熱，潤肺滋腎的功效。有抗菌消炎作用，對氣管炎，肺炎，肺結(jié)核，肺氣腫引起的各種咳嗽 痰多，氣喘，有很好的治療作用。柴胡，和解表里，疏肝，升陽。白芍，養(yǎng)血斂陰，平抑肝陽。多 用于血虛月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，崩漏，頭痛，眩暈，耳鳴，煩躁易怒，以及自汗盜汗等證。桔核，理 氣;散結(jié);止痛。主疝氣；睪丸腫痛;乳癰;腰痛。用于小腸疝氣，睪丸腫痛，乳癰腫痛。浙貝母， 清熱化痰;降氣止咳;散結(jié)消腫。全瓜蔞，果實含皂甙、有機(jī)酸、脂肪油等。味甘、性寒。有潤肺 祛痰、利氣寬胸作用。治療咳嗽痰粘，胸悶作痛。桃仁，性甘平、味苦，入肺、肝、大腸經(jīng)，活血 祛瘀，潤腸通便。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。紅花，性味溫和，活血通 經(jīng)，散淤止痛。香附，辛、微苦、微甘、平，入肝脾三焦經(jīng)，功用疏肝解郁、調(diào)經(jīng)止痛、理氣調(diào)中。 主治肝郁氣滯脅痛、脘腹脹痛、消化不良、胸脘痞悶、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛、乳房脹痛、氣滯腹 痛、寒疝腹痛。丹參，活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。法半夏，燥濕化 痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)，治濕痰冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不 目民。外消癰腫。川楝子，疏肝泄熱;行氣止痛;殺蟲，主脘腹脅肋疼痛;疝氣疼痛，胸脅、脘腹脹 痛。山茱萸，：酸、澀，微溫，歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)益肝腎，澀精固脫。山藥，味甘、性平，入肺、脾、腎 經(jīng);不燥不膩具有健脾補(bǔ)肺、益胃補(bǔ)腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強(qiáng)筋骨、長志安神。菟 絲子，滋補(bǔ)肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。海藻軟堅散結(jié)，利水泄熱，昆布，消痰結(jié)，散癭 瘤，消導(dǎo)力強(qiáng)，下氣最快。三棱，破血，