適用人群廣。
[0050] 本發(fā)明提供的一種潤腸通便的中藥組合物具有以下優(yōu)點：
[0051] 1、本發(fā)明具有滋陰養(yǎng)肺、強(qiáng)肝補(bǔ)腎、調(diào)理脾胃的作用，能夠溫和地潤腸通便。在小 腸運(yùn)動實驗中，服用本發(fā)明的小鼠小腸內(nèi)碳末推進(jìn)率明顯提高，與模型對照組比較，具有顯 著性差異（P〈〇. 05)，說明本發(fā)明具有促進(jìn)便秘小鼠潤腸通便的作用.
[0052] 2、在排便時間、糞便粒數(shù)和糞便重量測定試驗中，服用本發(fā)明的小鼠開始排黑便 的時間均有明顯縮短，排便重量明顯增加，排便粒數(shù)明顯增加，與模型對照組相比，具有顯 著性差異（P〈〇. 05)，且排出的糞便性狀正常，并且未出現(xiàn)腹瀉現(xiàn)象。
[0053] 3、本發(fā)明的保健食品，配方合理創(chuàng)新，生產(chǎn)成本低、工藝簡單。
【具體實施方式】
[0054] 下面通過實施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實施例是用于說明 本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。
[0055] 實施例1
[0056] 取沙苑子13g、榧子10g、骨碎補(bǔ)6g、桑枝13g、薤白10g、刺玫果9g。取全部藥材，加 水提取3次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的15倍、10倍、6倍，每次提取時間分別為 3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至60°C時相對密度為1. 20的浸膏，加入 輔料淀粉、微晶纖維素、明膠、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蔗糖，混合均勻，制軟材、 制粒、壓制成片即得。
[0057] 實施例2
[0058] 取沙苑子90g、榧子9g、骨碎補(bǔ)3g、桑枝9g、薤白5g、刺玫果6g。取全部藥材，加水 提取4次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6倍，每次提取時間為1小時，合并提取液，濾 過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 05的浸膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置6小時， 濾過，濾液濃縮成流浸膏，干燥成干膏粉，粉碎過120目篩，加入輔料淀粉、蔗糖粉、滑石粉、 硬脂酸鎂，制得顆粒劑。
[0059] 實施例3
[0060] 取沙苑子15g、榧子15g、骨碎補(bǔ)9g、桑枝15g、薤白10g、刺玫果10g。取全部藥材， 加水提取3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的10倍，每次提取時間為3小時，合并提取 液，濾過，濾液濃縮至60°C時相對密度為1. 20的浸膏，加入乙醇，使含醇量為80%，靜置24 小時，濾過，濾液濃縮成流浸膏，干燥成干膏粉，粉碎過120目篩，加入適量的淀粉、微晶纖 維素、明膠、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蔗糖，混合均勻，制軟材、制粒、壓制成片即 得。
[0061] 實施例4
[0062] 取沙苑子13g、榧子10g、骨碎補(bǔ)6g、桑枝13g、薤白10g、刺玫果9g。取全部藥材， 加水提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的15倍，每次提取時間為3小時，合并提 取液，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 05的浸膏，再加入輔料微晶纖維素、羥丙基纖 維素、滑石粉、硬脂酸鎂制成膠囊劑。
[0063] 藥效學(xué)試驗：
[0064] 1實驗材料
[0065] I. 1 動物
[0066] 健康SPF級昆明種成年雄性小鼠256只，體重18?22g，購買自廣西醫(yī)科大學(xué)實驗 動物中心（生產(chǎn)許可證號：SCXK桂2010-0002)。
[0067] 1. 2受試樣品與試劑
[0068] 本發(fā)明實施例1、2。
[0069] 復(fù)方地芬諾酯液：取復(fù)方地芬諾酯200mg，用蒸餾水定容至40ml (5mg/ml)，用于制 造便秘模型。實驗用量為每鼠灌胃〇. lml/10g. BW，即相當(dāng)于50ml/kg. BW。
[0070] 活性碳懸液：取IOg明膠，3. 2g活性碳，用蒸餾水定容至100ml，用于標(biāo)記奠便。實 驗用量為每鼠灌胃〇. lml/10g.BW
[0071 ] 2實驗分組及給藥方法
[0072] 分別為空白組、模型組、治療組。
[0073] 空白組和模型組：給予純水，
[0074] 治療組：分別給予實施例1、2制備的樣品，給藥量按藥材生藥量4. 35g/kg計，每天 灌胃1次。
[0075] 給藥方法：每天灌胃1次，連續(xù)30d。
[0076] 3實驗方法
[0077] 3. 1小腸運(yùn)動實驗：治療組實驗小鼠分別經(jīng)口連續(xù)灌予實施例1、2樣品10d，于實 驗前禁食12h，不限水。實驗當(dāng)日，各組小鼠給予相應(yīng)受試物灌胃。20min后模型對照組和 各治療組以復(fù)方地芬諾酯液灌胃（0.1ml/10g. BW)，制造便秘模型，空白組以水灌胃。造模 IOmin后各組小鼠均給予活性碳懸液灌胃（0. lml/10g. BW)。20min后處死，剖腹，取出自幽 門至回盲部的整段小腸，測量小腸全長和碳末在小腸內(nèi)推進(jìn)的距離。
[0078] 碳末推進(jìn)率％=(碳末前沿與幽門的距離/小腸全長）*100%
[0079] 3. 2排便時間、糞便粒數(shù)和糞便重量測定實驗：治療組小鼠分別經(jīng)口連續(xù)灌予實 施例1、2樣品10d，于實驗前禁食12h，不限水。實驗當(dāng)日，各組小鼠給予相應(yīng)受試物灌胃。 20min后模型對照組和各治療組以復(fù)方地芬諾酯液灌胃（0. lml/lOg. BW)，制造便秘模型。 空白組以水灌胃。造模IOmin后各組小鼠均給予活性碳懸液灌胃（0. lml/10g.BW)。將小鼠 單獨(dú)放置于代謝籠中觀察，記錄由小鼠給予活性碳時開始至小鼠首次排出黑便時的時間， 24h內(nèi)小鼠排出黑便的數(shù)目、重量及黑便的性狀。實驗期間自由飲水。
[0080] 3. 3實驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析
[0081] 采用方差分析比較各變量間的差別，如果方差齊性或正態(tài)性不能滿足方差分析的 要求則改用H檢驗。
[0082] 4.實驗結(jié)果
[0083] 4. 1小腸運(yùn)動實驗：結(jié)果見表1。
[0084] 表1本發(fā)明對小腸運(yùn)動的影響
[0085]
【主權(quán)項】
1. 一種潤腸通便的中藥組合物，其特征在于它是由如下重量份的原料制備而成的：沙 苑子9?15份、榧子9-15份、骨碎補(bǔ)3-9份、桑枝9-15份、薤白5-10份、刺玫果6-10份。
2. 如權(quán)利要求1所述的潤腸通便的中藥組合物，其特征在于它是由如下重量份的原料 制備而成的：沙苑子13份、榧子10份、骨碎補(bǔ)6份、桑枝13份、薤白10份、刺玫果9份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于其活性成分是采用水提或水提醇 沉制備而成的。
4. 如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于其活性成分是通過以下方法制備而成 的：取全部藥材，加水提取3-4次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-15倍，每次提取時間 為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為1. 05-1. 20的清膏，即得。
5. 如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于其活性成分是通過以下方法制備而成 的：取全部藥材，加水提取3-4次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-15倍，每次提取時間 為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為1. 05-1. 20的清膏，加入 乙醇，使含醇量為40-80%，靜置6-24小時，濾過，濾液濃縮成流浸膏，即得。
6. -種潤腸通便的中藥組合物，由權(quán)利要求1或2所述的潤腸通便的中藥組合物與醫(yī) 藥行業(yè)上可接受的載體配合制備而成。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種潤腸通便的保健食品及其制備方法。該保健食品是由沙苑子、榧子、骨碎補(bǔ)、桑枝、薤白、刺玫果為原料制備而成的。動物藥效學(xué)實驗結(jié)果顯示：在小腸運(yùn)動實驗中，服用本發(fā)明的小鼠小腸運(yùn)動率明顯提高，和模型對照組比較具有顯著性差異。在排便時間、糞便粒數(shù)和糞便重量的測定實驗中，服用本發(fā)明的小鼠開始排黑便的時間均有明顯縮短，排便重量明顯增加，排便粒數(shù)明顯增加，與模型對照組相比具有顯著性差異。本發(fā)明具有潤腸通便功能的作用。
【IPC分類】A61P1-10, A61K36-8962
【公開號】CN104547462
【申請?zhí)枴緾N201410833113
【發(fā)明人】楊北妮, 陳明, 鄭志遠(yuǎn), 盧敏玲
【申請人】廣西梧州制藥（集團(tuán)）股份有限公司
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2014年12月29日