mg、黃瓜40mg、春尖油20mg、山茶油20mg、麻油20mg、月 季花20mg、牡丹花20mg、百合花20mg、田旋花20mg、柑桔皮20mg、絲瓜花20mg; 組合物的劑型為膏劑時(shí)，制備方法具體為： (1) 按配方比例取八角楓葉、漆大姑、山竹子、大苞葉千斤拔葉、絲瓜、黃瓜、月季花、牡 丹花、百合花、田旋花、柑桔皮、絲瓜花各組分藥物加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小 時(shí)，熱提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，80-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為 5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮，30 分鐘?45分鐘，提取活性成份，將濃縮液靜置成浸膏狀，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀，靜置 備用； (2)按配方比例取廣丹、石膏、冰片、血竭研磨至300-400目細(xì)粉與制備方法（1)中靜置 備用的藥膏加入春尖油、山茶油、麻油混合后攪拌均勻，再經(jīng)過冷藏、壓平、殺菌封裝工藝即 成本發(fā)明的膏劑。
[0052] 實(shí)施例2,配方： 八角楓葉42mg、漆大姑42mg、山竹子42mg、大荀葉千斤拔葉42mg、廣丹32mg、石膏32mg、冰片32mg、血竭32mg、絲瓜42mg、黃瓜42mg、春尖油22mg、山茶油22mg、麻油22mg、月 季花22mg、牡丹花22mg、百合花22mg、田旋花22mg、柑桔皮22mg、絲瓜花22mg ; 制備方法具體為： 所述組合物的劑型為膏劑時(shí)，具體為： (1) 按配方比例取八角楓葉、漆大姑、山竹子、大苞葉千斤拔葉、絲瓜、黃瓜、月季花、牡 丹花、百合花、田旋花、柑桔皮、絲瓜花各組分藥物加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小 時(shí)，熱提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，80-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為 5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮，30 分鐘?45分鐘，提取活性成份，將濃縮液靜置成浸膏狀，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀，靜置 備用； (2)按配方比例取廣丹、石膏、冰片、血竭研磨至300-400目細(xì)粉與制備方法（1)中靜置 備用的藥膏加入春尖油、山茶油、麻油混合后攪拌均勻，再經(jīng)過冷藏、壓平、殺菌封裝工藝即 成本發(fā)明的膏劑。
[0053] 實(shí)施例3,配方： 八角楓葉45mg、漆大姑45mg、山竹子45mg、大荀葉千斤拔葉45mg、廣丹35mg、石膏 35mg、冰片35mg、血竭35mg、絲瓜45mg、黃瓜45mg、春尖油25mg、山茶油25mg、麻油25mg、月 季花25mg、牡丹花25mg、百合花25mg、田旋花25份、柑桔皮25mg、絲瓜花25mg。
[0054] 所述組合物的劑型為藥露劑時(shí)，制備方法具體為： (1) 按配方比例取八角楓葉、漆大姑、山竹子、大苞葉千斤拔葉、月季花、牡丹花、百合 花、田旋花、柑桔皮、絲瓜花、絲瓜、黃瓜和蒸餾水按照一定比例混入蒸餾器中，火上煮，利用 水蒸氣將較強(qiáng)的植物芳香精油攜帶出來，使之形成含有精油的水蒸氣狀態(tài)，經(jīng)過冷卻工藝， 利用溫差冷凝成液體狀態(tài)，從而分離出露水備用； (2) 按配方比例取廣丹、石膏、冰片、血竭研磨至300-400目細(xì)粉與制備方法（1)中分離 備用的露水加入春尖油、山茶油、麻油混合后攪拌均勻，再經(jīng)過冷藏、壓平、殺菌封裝工藝即 成本發(fā)明的藥露劑。
[0055] 實(shí)施例4,配方： 八角楓葉48mg、漆大姑48mg、山竹子48mg、大荀葉千斤拔葉48mg、廣丹38mg、石膏 38mg、冰片38mg、血竭38mg、絲瓜48mg、黃瓜48mg、春尖油28mg、山茶油28mg、麻油28mg、月 季花28mg、牡丹花28mg、百合花28mg、田旋花28mg、柑桔皮28mg、絲瓜花28mg; 組合物的劑型為藥露劑時(shí)，制備方法具體為： (1) 按配方比例取八角楓葉、漆大姑、山竹子、大苞葉千斤拔葉、月季花、牡丹花、百合 花、田旋花、柑桔皮、絲瓜花、絲瓜、黃瓜和蒸餾水按照一定比例混入蒸餾器中，火上煮，利用 水蒸氣將較強(qiáng)的植物芳香精油攜帶出來，使之形成含有精油的水蒸氣狀態(tài)，經(jīng)過冷卻工藝， 利用溫差冷凝成液體狀態(tài)，從而分離出露水備用； (2) 按配方比例取廣丹、石膏、冰片、血竭研磨至300-400目細(xì)粉與制備方法（1)中分離 備用的露水加入春尖油、山茶油、麻油混合后攪拌均勻，再經(jīng)過冷藏、壓平、殺菌封裝工藝即 成本發(fā)明的藥露劑。
[0056] 實(shí)施例5,配方： 八角楓葉50mg、漆大姑50mg、山竹子50mg、大荀葉千斤拔葉50mg、廣丹40mg、石膏 40mg、冰片40mg、血竭40mg、絲瓜50mg、黃瓜50mg、春尖油30mg、山茶油30mg、麻油30mg、月 季花30mg、牡丹花30mg、百合花30mg、田旋花30mg、柑桔皮30mg、絲瓜花30mg; 組合物的劑型為藥油搽劑時(shí)，制備方法具體為： 按配方比例將各八角楓葉、漆大姑、山竹子、大苞葉千斤拔葉、月季花、牡丹花、百合花、 田旋花、柑桔皮、絲瓜花、廣丹、石膏、冰片、血竭各組分藥物分別粉碎，按比例加入絲瓜、黃 瓜混合，獲得混合物，加水至淹沒混合物藥面3~5cm，浸泡1~2小時(shí)，加熱煎煮，煮沸后用文 火，第一次沸后煎煮2~4小時(shí)，濾出藥液，濾渣中再次加水至淹沒混合物藥面3~5cm，加熱煮 沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小時(shí)，濾過，合并兩次過濾的藥液，加入占藥液質(zhì)量 0. 5%活性炭，保持PH值7. 0,加熱微沸15分鐘后加入春尖油、山茶油、麻油，繼續(xù)加熱至沸 騰后冷卻，濾過，袋裝，于115°C滅菌30分鐘，冷藏48小時(shí)，即得本發(fā)明的藥油搽劑。
[0057] 急性毒性實(shí)驗(yàn)資料 1、實(shí)驗(yàn)方法 將豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使去毛范圍約20平方厘米。洗凈脫毛劑歸籠 觀察24小時(shí)，每組豚鼠分別涂本發(fā)明膏劑0. 2、0. 4和0. 8ml，本發(fā)明藥油搽劑0. 2、0. 4和 0. 8ml，本發(fā)明藥露劑0. 2、0. 4和0. 8ml，分別含生藥92、184和368mg，另一組涂溶媒0. 8ml 每日二次，連續(xù)一周，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，將豚鼠處死，心，肝，腎及脫毛皮膚做病理檢驗(yàn)。
[0058]、結(jié)果 上述三組用藥豚鼠軀干脫毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點(diǎn)及潰瘍。用藥 組豚鼠毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動(dòng)等對(duì)照組無明顯差異，病理組織學(xué)檢查，給藥組心、肝、腎 及脫毛皮與對(duì)照字比較也無明顯差異。
[0059] 結(jié)果提示，本發(fā)明中藥外用制劑無局部刺激作用，也未見全身毒性表現(xiàn)。表明本發(fā) 明中藥外用制劑使用安全。
[0060] 長期毒性實(shí)驗(yàn)資料 1、實(shí)驗(yàn)方法 將豚鼠隨機(jī)份成4組，每組15只。在豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使其脫毛 范圍約20平方厘米。洗凈脫毛劑，觀察24小時(shí)后每組豚鼠分別涂本發(fā)明膏劑0. 2、0. 4和 0. 8ml，本發(fā)明藥油搽劑0. 2、0. 4和0. 8ml，本發(fā)明藥露劑0. 2、0. 4和0. 8ml，分別含生藥92、 184和368mg，另一組涂溶媒0. 8ml每日二次，連續(xù)30天，觀察豚鼠的一般情況，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后 處死動(dòng)物進(jìn)行血液學(xué)、血液生化及病理學(xué)檢查。
[0061]、結(jié)果 上述三組用藥豚鼠軀干去毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點(diǎn)及潰瘍。用藥 組與對(duì)照組動(dòng)物毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動(dòng)等對(duì)照組無明顯差異，血液生化檢查，用藥組與 對(duì)照組均在正常范圍。病理組織學(xué)檢查，實(shí)驗(yàn)各組心、肝、腎及局部皮膚均未見明顯病變。 [0062] 提示，本發(fā)明藥物長期用藥對(duì)局部皮膚及全身重要臟器均未見明顯的毒性作用。 試驗(yàn)結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制劑實(shí)驗(yàn)安全。
[0063] 累計(jì)毒性實(shí)驗(yàn)： 本發(fā)明藥物對(duì)小鼠按7.69、19.18和43.2"生藥/1^連續(xù)用藥15周（1.〇1111/10(^體 重，每天2次）及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制劑對(duì)大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體 重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒