一種治療頭部損傷后遺癥的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說(shuō)是一種可以治療頭部損傷后遺癥的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 頭部損傷后遺癥，又稱(chēng)腦損傷后綜合征，是顱腦損傷后最多見(jiàn)的一種后遺癥。約有 20%的病人傷后有此癥。病人的癥狀多種多樣，主要的有頭痛、眩暈、失眠、多夢(mèng)、注意力不 能集中、健忘、不能耐受噪聲、耳鳴、眼花、步伐不穩(wěn)、疲乏、無(wú)力、食欲不振、人格改變、消極 悲觀(guān)、郁抑寡歡、頸項(xiàng)酸痛等，往往一人有多種癥狀。但從體格檢查、腰椎穿刺、神經(jīng)系統(tǒng)檢 查以及X線(xiàn)頭部攝片、CT等方面，則無(wú)客觀(guān)異?？梢?jiàn)。
[0003]目前臨床治療方面一般采用綜合療法，包括各種治療措施，如氣功、太極拳、平衡 體操、針灸、靜脈普魯卡因注射、靜脈鎂鹽療法、理療、內(nèi)服各種鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛劑等，但是西藥長(zhǎng) 期服用不僅效果微弱，而且容易復(fù)發(fā)，使得病情迀延不斷，患者容易產(chǎn)生藥物依賴(lài)性，對(duì)身 體帶來(lái)很大的副作用影響。而中醫(yī)素來(lái)講宄辯證施治、標(biāo)本兼治，因此近年來(lái)我們利用多種 中草藥混合煎制而成的中藥制劑治療頭部損傷后遺癥取得了明顯效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明克服了目前在治療頭部損傷后遺癥方面存在的技術(shù)不足，提供了一種療效 確切、經(jīng)濟(jì)實(shí)用、無(wú)副作用、治愈率高、不易復(fù)發(fā)的中藥制劑。
[0005] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：一種治療頭部損傷后遺癥的中藥制劑，其特征在于， 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0006] 琥珀20-30克、青龍齒10-20克、白芍10-20克、木通10-20克、香附10-20克、白 芥子10-20克、三七10-20克、桃仁10-20克、腹皮10-20克、荊芥穗8-15克、骨碎補(bǔ)8-12 克、蔓荊子8-12克、紅花8-12克、羚羊角粉8-12克、全蝎8-12克、生龍牡8-15克、炒梔子 8-15克、黨參8-15克。
[0007] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0008] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0009] 琥珀20克、青龍齒10克、白芍10克、木通10克、香附10克、白芥子10克、三七10 克、桃仁10克、腹皮10克、荊芥穗8克、骨碎補(bǔ)8克、蔓荊子8克、紅花8克、羚羊角粉8克、 全蝎8克、生龍牡8克、炒梔子8克、黨參8克。
[0010] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0011] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0012] 琥珀25克、青龍齒15克、白芍15克、木通15克、香附15克、白芥子15克、三七15 克、桃仁15克、腹皮15克、荊芥穗12克、骨碎補(bǔ)10克、蔓荊子10克、紅花10克、羚羊角粉 10克、全蝎10克、生龍牡12克、炒梔子12克、黨參12克。
[0013] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0014] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0015] 琥珀30克、青龍齒20克、白芍20克、木通20克、香附20克、白芥子20克、三七20 克、桃仁20克、腹皮20克、荊芥穗15克、骨碎補(bǔ)12克、蔓荊子12克、紅花12克、羚羊角粉 12克、全蝎12克、生龍牡15克、炒梔子15克、黨參15克。
[0016] 上述中藥制劑的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統(tǒng)煎制 中藥的方法取其藥汁，每天1劑，加清水400ml，浸泡30分鐘，先用武火煮開(kāi)后用文火煎取藥 液150ml;復(fù)煎取藥液150ml。將2次藥液混勻，分早、晚2次溫服。每日1劑，30天為1個(gè) 療程。
[0017] 上述中藥制劑的原料中藥：
[0018] 琥珀，味甘、性平；歸心、肝、小腸、膀胱、肺、脾經(jīng)。具有鎮(zhèn)驚安神，散瘀止血，利水通 淋，去翳明目之功效。
[0019] 青龍齒，味甘、澀，性平；歸心、肝、腎經(jīng)。具有鎮(zhèn)驚安神，平肝潛陽(yáng)，收斂固澀之功 效。
[0020] 白芍，味苦、酸，性微寒；歸肝經(jīng)。具有養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，平肝潛陽(yáng)之功效。
[0021] 木通，味苦，性寒；歸心、小腸、膀胱經(jīng)。具有利水通淋，泄熱下乳之功效。
[0022] 香附，味辛、微苦、微甘，性平；歸肝、三焦經(jīng)。具有疏肝理氣，調(diào)經(jīng)止痛之功效。
[0023] 白芥子，味辛，性溫；歸肺經(jīng)。具有溫肺祛痰，利氣散結(jié)，通絡(luò)止痛之功效。
[0024] 三七，味甘、微苦，性溫；歸心、肝、脾經(jīng)。具有化瘀止血，消腫止痛之功效。
[0025] 桃仁，味甘、苦，性平；歸肺，肝，大腸經(jīng)。具有活血祛瘀，潤(rùn)燥滑腸之功效。
[0026] 腹皮，味辛，性溫；歸脾、胃、大腸、小腸經(jīng)。具有理氣寬中，利水消腫之功效。
[0027] 荊芥穗，味辛，性微溫；歸肺、肝經(jīng)。具有解表散風(fēng)，透瘆之功效。
[0028] 骨碎補(bǔ)，味苦，性溫；歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎強(qiáng)骨，活血化瘀，療傷止痛之功效。
[0029] 蔓荊子，味辛、苦，性微寒；歸膀胱、肝、胃經(jīng)。具有疏散風(fēng)熱，清利頭目，止痛之功 效。
[0030] 紅花，味辛，性溫；歸心，肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)，散瘀止痛之功效。
[0031] 羚羊角粉，味咸，性寒；歸肝、心經(jīng)。具有清熱鎮(zhèn)痙，平肝熄風(fēng)，解毒消腫之功效。
[0032] 全蝎，味辛，性平；歸肝經(jīng)。具有熄風(fēng)止痙，解毒散結(jié)，通絡(luò)止痛之功效。
[0033] 生龍牡，味甘、咸，性平；歸肝經(jīng)。具有滋陰益血，清熱除濕之功效。
[0034] 炒梔子，味苦，性寒。歸心、肺、胃、三焦經(jīng)。具有清熱利水，祛火除煩，涼血解毒之 功效。
[0035] 黨參，味甘，性平；歸脾、肺經(jīng)。具有補(bǔ)中益氣，生津養(yǎng)血之功效。
[0036] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，頭部損傷后遺癥系外傷碰撞，脈絡(luò)壅阻，氣血運(yùn)行不暢，髓海失養(yǎng)所 致，故治療當(dāng)以溫通氣血，健腦寧神為原則。
[0037] 本發(fā)明中藥制劑中，琥珀、青龍齒可鎮(zhèn)靜安神，收斂固澀，具有鎮(zhèn)定鎮(zhèn)痛作用；白 芍、香附、羚羊角粉能疏肝理氣，平肝潛陽(yáng)，可用予肝陽(yáng)上亢，頭目眩暈，及肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，驚癇抽 搐等病痛；骨碎補(bǔ)、黨參、生龍牡可滋陰益血，補(bǔ)腎強(qiáng)骨，調(diào)理臟腑，提高機(jī)體免疫力；木通、 炒梔子、白芥子、腹皮可利水通淋，消腫散結(jié)，祛火除煩，涼血解毒；三七、桃仁、紅花能活血 通經(jīng)，散瘀止痛，疏通脈絡(luò)，促進(jìn)血液微循環(huán)；荊芥穗、蔓荊子、全蝎能熄風(fēng)止痙，疏散風(fēng)熱， 清利頭目，通絡(luò)止痛，有效祛除體內(nèi)濕熱邪毒，以扶正固本。諸藥配伍精良，組方合理，共奏 補(bǔ)肝益腎，益氣生津，疏肝理氣，活血化瘀，清熱祛濕，鎮(zhèn)定寧神之功效，藥物能有效切中頭 部損傷后遺癥病機(jī)，改善督脈氣血的運(yùn)行，擴(kuò)張腦部血管、改善腦部血液循環(huán)，促進(jìn)腦細(xì)胞 功能恢復(fù)，開(kāi)竅醒神，減少和消除腦損傷后遺癥，提高患者生存質(zhì)量。
[0038] 為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 158例門(mén)診患者進(jìn)行 臨床試驗(yàn)，其中男96例，女62例，年齡11-68歲，平均年齡42. 5歲。所有患者均具有以下 特征：1、閉合性腦損傷病史；2、有或無(wú)昏迷史；3、頭脹痛；4、頭暈；5、失眠多夢(mèng)；6、對(duì)噪音 敏感；7、記憶力減退；8、精神活動(dòng)減弱；9、頭顱CT，MRI檢查正常。所有患者隨機(jī)分為治療 組和對(duì)照組。兩組患者的年齡、性別、病程等基線(xiàn)資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05)，具有可比性。
[0039] 觀(guān)察指標(biāo)：兩組患者在治療過(guò)程中，均對(duì)常見(jiàn)的頭暈、頭痛、失眠多夢(mèng)、對(duì)噪音敏 感、煩躁易疲勞、記憶力減弱、活動(dòng)減弱等臨床癥狀進(jìn)行觀(guān)察。
[0040] 治療方法：
[0041] 治療組服用本發(fā)明中藥制劑，取琥珀25克、青龍齒15克、白芍15克、木通15克、 香附15克、白芥子15克、三七15克、桃仁15克、腹皮15克、荊芥穗12克、骨碎補(bǔ)10克、蔓 荊子10克、紅花10克、羚羊角粉10克、全蝎10克、生龍牡12克、炒梔子12克、黨參12克 (隨癥加減），按上述煎制方法取其藥汁后，分早、晚2次溫服。每日1劑，30天為1個(gè)療程。 對(duì)照組口服健腦片（吉林吉春制藥股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060242)。一次2片，一 日3次。兩組患者治療過(guò)程中盡可能保持安靜環(huán)境，多臥床休息，同時(shí)積極進(jìn)行一些心理治 療等措施。
[0042] 療效結(jié)果：
[0043] 1.臨床療效比較
[0044] 兩組患者均治療1個(gè)療程后，對(duì)臨床常見(jiàn)的7種腦損傷后遺癥癥狀改善情況進(jìn)行 比較，治療組有效率明顯高于對(duì)照組，兩組差異有顯著性（P< 0. 05)。詳細(xì)結(jié)果見(jiàn)表1。
[0045] 表1:兩組主要臨床癥狀治療前后改善情況比較表
[0046]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療頭部損傷后遺癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的 中藥原材料組成： 琥珀20-30克、青龍齒10-20克、白芍10-20克、木通10-20克、香附10-20克、白芥子 10-20克、三七10-20克、桃仁10-20克、腹皮10-20克、荊芥穗8-15克、骨碎補(bǔ)8-12克、蔓 荊子8-12克、紅花8-12克、羚羊角粉8-12克、全蝎8-12克、生龍牡8-15克、炒梔子8-15 克、黨參8-15克。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 琥珀20克、青龍齒10克、白芍10克、木通10克、香附10克、白芥子10克、三七10克、 桃仁10克、腹皮10克、荊芥穗8克、骨碎補(bǔ)8克、蔓荊子8克、紅花8克、羚羊角粉8克、全 蝎8克、生龍牡8克、炒梔子8克、黨參8克。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 琥珀25克、青龍齒15克、白芍15克、木通15克、香附15克、白芥子15克、三七15克、 桃仁15克、腹皮15克、荊芥穗12克、骨碎補(bǔ)10克、蔓荊子10克、紅花10克、羚羊角粉10 克、全蝎10克、生龍牡12克、炒梔子12克、黨參12克。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 琥珀30克、青龍齒20克、白芍20克、木通20克、香附20克、白芥子20克、三七20克、 桃仁20克、腹皮20克、荊芥穗15克、骨碎補(bǔ)12克、蔓荊子12克、紅花12克、羚羊角粉12 克、全蝎12克、生龍牡15克、炒梔子15克、黨參15克。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療頭部損傷后遺癥的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：琥珀20-30克、青龍齒10-20克、白芍10-20克、木通10-20克、香附10-20克、白芥子10-20克、三七10-20克、桃仁10-20克、腹皮10-20克、荊芥穗8-15克、骨碎補(bǔ)8-12克、蔓荊子8-12克、紅花8-12克、羚羊角粉8-12克、全蝎8-12克、生龍牡8-15克、炒梔子8-15克、黨參8-15克。諸藥配伍精良，組方合理，共奏補(bǔ)肝益腎，益氣生津，疏肝理氣，活血化瘀，清熱祛濕，鎮(zhèn)定寧神之功效，治療頭部損傷后遺癥具有療效確切、經(jīng)濟(jì)實(shí)用、無(wú)副作用、治愈率高且不易復(fù)發(fā)等優(yōu)勢(shì)，值得臨床推廣和應(yīng)用。
【IPC分類(lèi)】A61P25-00, A61K35-32, A61K35-646, A61K35-10, A61K36-8905, A61K35-618, A61P25-28, A61P25-20, A61P1-08, A61K35-02
【公開(kāi)號(hào)】CN104524090
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410819636
【發(fā)明人】于立剛, 徐雪蓮
【申請(qǐng)人】于立剛
【公開(kāi)日】2015年4月22日
【申請(qǐng)日】2014年12月25日