一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物及制備
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物及制備。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳腺結(jié)核，是較為少見的乳腺疾病，患病早期難與乳腺癌區(qū)別，門診常常會(huì)將乳腺 結(jié)核誤診乳腺癌，因此診斷時(shí)必須借助醫(yī)學(xué)影像和病理組織檢查才能確診，乳腺結(jié)核，多繼 發(fā)于肺結(jié)核、腸結(jié)核或腸系膜淋巴結(jié)構(gòu)，經(jīng)血行傳播至乳房所引起的結(jié)核，臨床較少見。常 見于20?40歲的婦女，病程緩慢，初期時(shí)乳房?jī)?nèi)有一個(gè)或數(shù)個(gè)結(jié)節(jié)，無(wú)疼痛或觸痛，與周圍 組織分界不清，常有皮膚粘連，同側(cè)腋淋廠結(jié)可以腫大，膿塊軟化后形成冷膿瘍，可向皮膚 穿出形成瘺管或竇道，排出有干酪樣碎屑的稀薄膿液，少數(shù)病人的腫塊經(jīng)纖維化而變成硬 塊，使乳房外形改變和乳頭內(nèi)陷，因此與乳腺癌難以區(qū)別。患側(cè)腋窩淋巴結(jié)可腫大，可伴有 低熱，盜汗，血沉快。祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)本病亦有深刻的研究，根據(jù)形成的原因不同，稱本病為"乳 癆"、"乳疬"、"乳癖"等，同時(shí)認(rèn)為，本病多由于郁怒傷肝，思慮傷脾，以致氣滯痰凝，更兼沖 任失調(diào)，氣血運(yùn)行不暢，導(dǎo)致乳絡(luò)而發(fā)病，日久蘊(yùn)熱潰腐，穿破成漏，膿汁清稀，夾雜敗絮，長(zhǎng) 期流膿以致耗傷氣血，遷延不愈。對(duì)于乳房結(jié)核的治療方法與身體其他部位的結(jié)核一樣， 首先是抗結(jié)核治療，常用藥物有異煙肼（雷米封）片，利福平片，鏈霉素等。同時(shí)根據(jù)需要 可配合手術(shù)治療、中醫(yī)中藥療法和全身營(yíng)養(yǎng)支持療法等。公開號(hào)CN104107334A(申請(qǐng)?zhí)?201410366507.9)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療乳腺結(jié)核的中藥制劑，該發(fā)明采用內(nèi)外 聯(lián)合作用，內(nèi)治中藥有紅門蘭、金雀花、白梅花、甜遠(yuǎn)志、刮筋板、青天葵、金瓜核、白螺螄殼， 外治中藥有上貝母、小銅錘、蛇根草、木半夏根、白莧、土大黃葉、黃蜀葵葉、走馬胎葉。公開 號(hào)CN104127793A(申請(qǐng)?zhí)?01410366469. 7)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療乳腺結(jié)核的 中藥組合物，內(nèi)服和外敷聯(lián)合使用，內(nèi)服湯劑由飯團(tuán)根、沙塘木、春砂花、環(huán)草、黑陽(yáng)參、過(guò)山 消根、土常山、鐵筷子、刺果蘇木制成，外用軟膏由綠蘭花、花酸苔、綿棗兒、水紅袍、油柑木 皮、繡線菊葉制成。公開號(hào)CN1682787A(申請(qǐng)?zhí)?00410031119. 1)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開 了乳安康，主要成分為白龍、乳香、沒藥、廣香、蒲公英、當(dāng)歸身、連翹、灸甘草、金銀花等。
[0003] 由于結(jié)核桿菌的耐藥強(qiáng)，抗結(jié)核藥物的副作用大，乳腺結(jié)核的治療中遇到了病程 長(zhǎng)、難治愈、易復(fù)發(fā)的困難，一般的西醫(yī)藥療法，很難達(dá)到預(yù)期的效果，中藥安全副作用小， 可根據(jù)病癥，辯證施治，具有治療此病的優(yōu)勢(shì)，因此，關(guān)于治療乳腺結(jié)核的中藥配方需要進(jìn) 一步研究。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種效果可靠、適用性廣的治療乳腺 結(jié)核的中藥組合物及制備。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：白芍 10-15,消毒藥5-9,干地黃10-15,紅花9-15,蒲公英9-15,稻槎菜5-10,露蜂房9-16,青皮 8-15,漏蘆 10-16,白僵蠶 10-15,桅子 8-14,桔梗 10-20。
[0006] 優(yōu)選的方案中，白芍11-14,消毒藥6-8,干地黃11-14,紅花11-13,蒲公英11-13， 稻槎菜6_9,露蜂房11_14,青皮10-13,漏蘆12_14,白僵香11_14,桅子10-12,桔梗12_18。
[0007] 更加優(yōu)選的，白芍12. 5,消毒藥7,干地黃12. 5,紅花12,蒲公英12,稻槎菜7. 5,露 蜂房12. 5,青皮11. 5,漏蘆13,白僵蠶12. 5,桅子11，桔梗15。
[0008] 所述一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物湯劑的制備方法是： (1) 將黃土置于鍋中炒熱，加入桅子用微火炒至膨脹時(shí)，取出，篩去黃土，并將桅子上的 黃土用水清洗干凈，晾干； (2) 取漏蘆揀去雜質(zhì)與其質(zhì)量0.5倍的豆腐一同放入鍋中，加水煮透，取出，除去豆腐， 切片，曬干； (3) 將除桅子和漏蘆之外的其他剩余藥材去雜質(zhì)，洗凈，置于鍋中，用米酒噴淋拌勻，燜 潤(rùn)后，放入步驟（1) (2)所制藥材，加水沒過(guò)藥材3cm，加熱煎煮，煮開后轉(zhuǎn)小火煎，過(guò)濾，收 集濾液，濾漁待用； (4) 將步驟（3)過(guò)濾所剩濾渣，加水煎煮，沸騰后轉(zhuǎn)小火煎30分鐘，過(guò)濾，收集濾液，與 上一步驟所收濾液合并，攪勻，加熱濃縮至原體積的1/2,即得湯劑。
[0009] 所述的一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物湯劑的制備方法，步驟（3)煮開后轉(zhuǎn)小火 煎煮30-50分鐘(優(yōu)選的，小火煎煮35-45分鐘；更加優(yōu)選的，小火煎煮40分鐘)。
[0010] 所述的丸劑的制備方法是： (1) 將黃土置于鍋中炒熱，加入桅子用微火炒至膨脹時(shí)，取出，篩去黃土，并將桅子上的 黃土用水清洗干凈，晾干； (2) 取漏蘆揀去雜質(zhì)與其質(zhì)量0.5倍的豆腐一同放入鍋中，加水煮透，取出，除去豆腐， 切片，曬干； (3) 將干地黃洗凈，用水浸泡至八成透，撈出，切片，置于炒鍋中，武火炒至焦黑色，取 出，晾涼； (4) 將除桅子、漏蘆和干地黃之外的其他剩余藥材去雜質(zhì)，洗凈，烘干，與步驟（1)、（2) 和（3)所制藥材一起粉碎過(guò)篩，制成藥粉，加入煉蜜水，起模，成型，蓋面，干燥，即得丸劑。[0011] 所述的一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物丸劑的制備方法，步驟（4)粉碎過(guò)80-160 目篩(優(yōu)選的，粉碎過(guò)100-140目篩；更加優(yōu)選的，粉碎過(guò)120目篩)。
[0012] 所述的顆粒劑的制備方法是： (1) 將黃土置于鍋中炒熱，加入桅子用微火炒至膨脹時(shí)，取出，篩去黃土，并將桅子上的 黃土用水清洗干凈，晾干； (2) 取漏蘆揀去雜質(zhì)與其質(zhì)量0.5倍的豆腐一同放入鍋中，加水煮透，取出，除去豆腐， 切片，曬干； (3) 將除桅子和漏蘆之外的其他剩余藥材去雜質(zhì)，洗凈，置于鍋中，用米酒噴淋拌勻，燜 潤(rùn)后，放入步驟（1) (2)所制藥材，加水沒過(guò)藥材3cm，加熱煮開，轉(zhuǎn)小火煎煮30-50分鐘(優(yōu) 選的，加熱煎煮35-45分鐘；更加優(yōu)選的，加熱煎煮40分鐘)，過(guò)濾，收集濾液，濾渣待用； (4) 將步驟（3)過(guò)濾所剩濾渣，加水煎煮30分鐘，過(guò)濾，收集濾液，與上一步驟所收濾液 合并，攪勻，加熱濃縮至稠膏，加入蔗糖和糊精拌勻，干燥，粉碎，加濕潤(rùn)劑制軟材，制粒，干 燥，整粒，得顆粒劑。
[0013] 所述的一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物顆粒劑的制備方法，步驟（4)稠膏的相對(duì) 密度為1.22-1. 32 (50°C)(優(yōu)選的，稠膏的相對(duì)密度為1.24-1. 30 (50°C);更加優(yōu)選的，稠 膏的相對(duì)密度為1.27 (50°C))。
[0014] 所述的膠囊劑的制備方法是： (1) 將黃土置于鍋中炒熱，加入桅子用微火炒至膨脹時(shí)，取出，篩去黃土，并將桅子上的 黃土用水清洗干凈，晾干； (2) 取漏蘆揀去雜質(zhì)與其質(zhì)量0.5倍的豆腐一同放入鍋中，加水煮透，取出，除去豆腐， 切片，曬干； (3) 將干地黃洗凈，用水浸泡至八成透，撈出，切片，置于炒鍋中，武火炒至焦黑色，取 出，晾涼； (4) 將除桅子、漏蘆和干地黃之外的其他剩余藥材去雜質(zhì)，洗凈，烘干，與步驟（1)、（2) 和（3)所制藥材一起粉碎過(guò)篩，制成藥粉，加淀粉漿，制軟材，過(guò)16目篩制粒，烘干，整粒，裝 入膠囊，即得膠囊劑。
[0015] 所述的一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物膠囊劑的制備方法，步驟（4)每粒膠囊重 0. 4g〇
[0016] 本發(fā)明提供的一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物科學(xué)配伍，可研制成多種劑型方便 患者服用，除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 本發(fā)明療程短、見效快，能有效緩解患者痛苦； 2、 本組方從選材到配制，均無(wú)任何添加，純天然藥材制成，合理處理藥材，使其充分發(fā) 揮藥效； 3、 本發(fā)明所制產(chǎn)品具有清熱散結(jié)、消癰止痛、活血破瘀等功效，保證療效和安全。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0018] 實(shí)施例1一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物，主要由下列原料藥制備而成，每份 l〇g:白巧10份，消毒藥5份，干地黃10份，紅花9份，蒲公英9份，稻槎菜5份，露蜂房9份， 青皮8份，漏蘆10份，白僵蠶10份，桅子8份，桔梗10份。
[0019] 上述一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物湯劑的制備方法是： (1) 將黃土置于鍋中炒熱，加入桅子用微火炒至膨脹時(shí)，取出，篩去黃土，并將桅子上的 黃土用水清洗干凈，晾干； (2) 取漏蘆揀去雜質(zhì)與其質(zhì)量0.5倍的豆腐一同放入鍋中，加水煮透，取出，除去豆腐， 切片，曬干； (3) 將除桅子和漏蘆之外的其他剩余藥材去雜質(zhì)，洗凈，置