一種治療脈管炎的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其涉及一種治療脈管炎的中藥制劑，屬中藥技術(shù)領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] 脈管炎是一種較為頑固的血管疾病，多見為青壯年，好發(fā)于下肢，患肢呈現(xiàn)一時性 或持續(xù)性疼痛，有灼熱刺痛感，腿部常發(fā)生淺表性靜脈炎和水腫。病情嚴(yán)重者出現(xiàn)間歇性 跛行，足趾疼痛劇烈，趾端潰瘍、發(fā)黑，甚至潰爛、脫落，嚴(yán)重危害患者身心健康，給患者帶來 極大的精神痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前對嚴(yán)重患者多采取激光介入，在血管內(nèi)注射藥物、血管搭 橋、支架置入等手術(shù)治療方法，但術(shù)后容易復(fù)發(fā)，伴有并發(fā)癥和后遺癥。為避免手術(shù)痛苦及 高額的手術(shù)費(fèi)用，采用中醫(yī)服藥治療普遍為患者接受。也有文獻(xiàn)報道了治療脈管炎的中藥 制劑，但組方較為復(fù)雜，多為8種以上甚至二十幾種成份復(fù)配而成，制備成本較高，并且有 些藥材不易獲得，有些復(fù)方副作用大，治愈率不高，容易復(fù)發(fā)。為滿足患者需求，急需對現(xiàn)有 治療脈管炎的中藥制劑進(jìn)行改進(jìn)，不僅有利于患者治療，更重要的是利于對中華瑰寶一一 中藥制劑進(jìn)行保護(hù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 針對現(xiàn)有中藥制劑存在不足，本發(fā)明目的在于提供一種組方簡單、治愈率高、副作 用小的治療脈管炎的中藥制劑。
[0004] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，技術(shù)方案如下：
[0005] 其由如下重量份原料藥制備而成：
[0006] 來馬回 20-30
[0007] 紅藤 20-30 地丁草10-15 鹿角霜 20 - 30 三七參 6-10 甘草 6-10 優(yōu)選如下組分： 來馬回30 紅藤 30 地丁草15 鹿角霜30 三七參 10 甘草 1〇
[0008] 可以制成丸劑或湯劑。
[0009] 中醫(yī)認(rèn)為，血栓閉塞性脈管炎系脾腎兩虛，陽氣不足，氣血不足，外受寒濕之邪，以 致氣滯血凝，經(jīng)絡(luò)阻隔，四肢氣血不能濡養(yǎng)，發(fā)為脫疽。因此，在治療時，應(yīng)以清熱解毒，活血 通絡(luò)、調(diào)整陰陽為本。本發(fā)明采用祖?zhèn)髋浞剑幚碓谟冢簛眈R回：活血消腫，解毒止痛；紅藤： 含大黃素，大黃素甲醚，0 -谷留醇等多種成分，具解毒消癰，活血止痛，祛風(fēng)除濕功效；地 丁草：含有苦地丁甲素、乙素、丙素和丁素多種種不同的生物堿及含香豆精類內(nèi)酯、留體皂 甙、酚性物質(zhì)，清熱解毒；鹿角霜：主要成分為磷酸鈣、碳酸鈣、氮化物及膠質(zhì)等，并含有多 種氨基酸，具溫腎助陽，收斂止血功效；三七參：含有多種達(dá)瑪烷型四環(huán)三萜皂甙的活性成 分，止血，散瘀，消腫，定痛；甘草：含有多種化學(xué)成分，主要成分有甘草酸、甘草甙等，有抗 炎，抗過敏作用，與上述組分共奏清熱解毒之功效，活血通脈，滋陰生津，可擴(kuò)張血管，溶解 血栓，促進(jìn)血液循環(huán)，對治療血栓閉塞性脈管炎具有良好療效。
[0010] 為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效，我們選擇了 96例門診患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)， 男性患者65例，女性患者31例，發(fā)病年齡為18-67,病程為4個月-5年。
[0011] 96例患者中：四肢均出現(xiàn)病狀的4例，雙足患者24例，左足患者27例，右足患者 29例，3例為雙足先發(fā)病后右手在患病，9例患者為右手和左足同時發(fā)病。
[0012] 療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0013] 疫愈：臨床癥狀基本消失，肢體創(chuàng)面完全愈合，無后遺癥。
[0014] 顯效：臨床癥狀明顯改善，肢體創(chuàng)面愈合或接近愈合，其它如常人。
[0015] 好轉(zhuǎn)：臨床癥狀減輕，肢體創(chuàng)面接近愈合或縮小。
[0016]無效：臨床癥狀及體征無改變，甚至惡化。
[0017] 治療方法：
[0018] 治療組服用實(shí)施例1-3的中藥制劑，按照傳統(tǒng)煎制中藥的方法取其藥汁，每日1 劑，每劑40ml，分2次服，十五天為一個療程，一般需要治療2-4個療程，可達(dá)到較好效果，在 服藥期間，患者忌辛、辣、油膩食物以及茶葉和煙酒。
[0019] 治療3個療程后，患者治愈68例，顯效14例，好轉(zhuǎn)12例，無效2例（無效患者均 為病程時間較長患者），總有效率達(dá)98%。
[0020] 對本發(fā)明中藥制劑進(jìn)行動物急性毒性試驗(yàn)：
[0021] 試驗(yàn)動物：小白鼠，體重30_50g，雌雄隨機(jī)選擇；
[0022] 方法：取小白鼠60只，分6組，每組10只，饑餓10小時后，每只每次灌喂20ml本 發(fā)明中藥制劑，24小時內(nèi)灌喂4次，觀察7天，小白鼠活動正常，無毒性反應(yīng)，無一例死亡。 小白鼠用藥量按公斤體重藥量計(jì)算，表明本發(fā)明中藥制劑無毒性，臨床用藥劑量安全。
[0023] 本發(fā)明各組分配伍合理，充分發(fā)揮來馬回、紅藤的清熱解毒作用，及地丁草、鹿角 霜、三七參的活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)作用，再輔以甘草佐使，各組分藥效協(xié)同，對于脈管炎標(biāo)本 兼治，無毒副作用，療效短，見效快，不易復(fù)發(fā)，且成方簡單，治愈率高。對治療脈管炎療效顯 著，同時能強(qiáng)身健體，提高免疫力，具有臨床推廣和應(yīng)用價值。
【具體實(shí)施方式】
[0024]為對本發(fā)明進(jìn)行更好地說明，舉實(shí)施例如下：
[0025] 實(shí)施例1
[0026]所述治療脈管炎的中藥制劑，其由如下重量份原料藥制備而成：
[0027] 來馬回20 紅藤 25 地丁草10 鹿角霜25 三七參6 甘草 10
[0028] 稱取上述重量份各組分，按照傳統(tǒng)煎制中藥的方法進(jìn)行煎制，取其藥汁制成湯劑， 也可以制成丸劑。
[0029]實(shí)施例2
[0030] 所述治療脈管炎的中藥制劑，其由如下重量份原料藥制備而成：
[0031] 來馬回25 紅藤 20
[0032] 地丁草10 鹿角霜20 三七參8 甘草 6
[0033]稱取上述重量份各組分，按照傳統(tǒng)煎制中藥的方法進(jìn)行煎制，取其藥汁制成湯劑， 也可以制成丸劑。
[0034] 實(shí)施例3
[0035]所述治療脈管炎的中藥制劑，其由如下重量份原料藥制備而成：
[0036] 來馬回30 紅藤 30 地丁草15 鹿角霜30 三七參 10 甘草 10
[0037]稱取上述重量份各組分，按照傳統(tǒng)煎制中藥的方法進(jìn)行煎制，取其藥汁制成湯劑， 也可以制成丸劑。
[0038] 典型病例
[0039]病例1
[0040]某男，55歲，左腿下肢內(nèi)側(cè)患脈管炎多年，皮膚潰破，流水不斷，疼痛難忍，建議截 肢，服用本發(fā)明中藥制劑，經(jīng)過2個月治療，疼痛消失，潰爛皮膚愈合，基本痊愈，能下地走 路，鞏固療效2個月，無復(fù)發(fā)。
[0041]病例2
[0042] 某男，65歲，患脈管炎多年，右腳腳趾皮膚潰破，流水不斷，灼燒感強(qiáng)烈，服用本發(fā) 明中藥制劑，經(jīng)過1個月治療，疼痛消失，潰爛皮膚愈合，痊愈，無復(fù)發(fā)。
[0043]病例3
[0044]某女，45歲，患脈管炎多年，兩小腿肌肉萎縮，周徑變細(xì)，皮膚干燥、皸裂，服用本發(fā) 明中藥制劑，經(jīng)過1個月治療，兩小腿肌肉基本恢復(fù)正常，癥狀明顯改善，無復(fù)發(fā)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療脈管炎的中藥制劑，其特征在于，由如下重量份原料藥制備而成： 來馬回 20-30 紅藤 20-30 地丁草 10-15 鹿角霜 20-30 三七參 6-10 甘草 6-10 。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療脈管炎的中藥制劑，其特征在于，由如下重量份原料藥制 備而成： 來馬回 30 紅藤 30 地丁草 15 鹿角霜 30 三七參 10 甘草 1〇。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其涉及一種治療脈管炎的中藥制劑，屬中藥技術(shù)領(lǐng)域。其由如下重量份原料藥制備而成：來馬回20-30，紅藤20-30，地丁草10-15，鹿角霜20-30，三七參6-10，甘草6-10。本發(fā)明各組分配伍合理，充分發(fā)揮來馬回、紅藤的清熱解毒作用，及地丁草、鹿角霜、三七參的活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)作用，再輔以甘草佐使，各組分藥效協(xié)同，對于脈管炎標(biāo)本兼治，無毒副作用，療效短，見效快，不易復(fù)發(fā)，且成方簡單，治愈率高。對治療脈管炎療效顯著，同時能強(qiáng)身健體，提高免疫力，具有臨床推廣和應(yīng)用價值。
【IPC分類】A61K35-32, A61K36-86, A61P7-02, A61P9-14
【公開號】CN104524017
【申請?zhí)枴緾N201410784006
【發(fā)明人】徐照林, 張獻(xiàn)臣
【申請人】徐照林
【公開日】2015年4月22日
【申請日】2014年12月18日