專利名稱：一種治療脈管炎的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物,具體的說，涉及一種治療脈管炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
脈管炎全稱為血栓閉塞性脈管炎，是由于下肢中小動脈血栓閉塞引起血管炎癥的一種嚴 重的疾病。正常的血管分內層、中層和外層。內層非常光滑，里邊流淌著血液；中層是肌肉 層，是保持血管的彈性；外層跟其他組織分開是非常光滑的一個結構。而患脈管炎的血管壁 由里及外全層參與病變，內層的炎癥性改變造成血管腔狹窄；中層改變使得肌肉僵化，彈性 差；血管周圍的神經、外膜、肌肉也同時參與炎癥性改變，產生一系列癥狀?；济}管炎的高 危人群是吸煙者(尤其是青壯年男性)、精神緊張者、營養(yǎng)不均衡、寒冷潮濕地區(qū)居民、家族 遺傳因素。
脈管炎的早期癥狀有1、麻、涼、痛；2、容易疲勞、小腿酸脹；3、脈搏減弱、逐漸消失。
中期癥狀是1、活動中小腿出現疼痛、2、肌肉抽搐、尤其夜間明顯；3、間歇性跛行。 晚期癥狀有1、持續(xù)劇烈疼痛；2、皮膚暗紅、黑褐色，發(fā)生潰瘍；3、腳、腳趾變黑、 壞死。
脈管炎的病因尚不明了。統(tǒng)計資料表明，寒冷地區(qū)脈管炎發(fā)病率高于溫暖地區(qū)，吸煙人 群發(fā)病率高于不吸煙者，因此大多數學者認為本病發(fā)病與長期吸煙及受寒冷有關。還有人認 為與免疫遺傳因素有關等。本病多發(fā)生在20 40歲之間的青年，且男女患病比例為29 : 1。 主要累及小腿部的脛前、脛后、足背幾組動脈，嚴重時可向上累及股動脈，甚至四肢血管全 部受累。由于血栓形成、管腔閉塞、血供不足，可以引起血栓性靜脈炎、動脈炎、間歇性跛 行、組織營養(yǎng)障礙甚至壞死等多種損害，會嚴重危害機體健康。
中醫(yī)認為脈管炎屬"脫疽"范疇。早在《黃帝內經》中就有關于本病記載?！恶R培之外科
醫(yī)案》曰"古書謂丹石溫補，膏粱厚味太過，……則生脫疽……足跗腫熱，足趾仍冷，皮
肉筋骨俱死，節(jié)縫漸久裂開，污水滲流，筋斷肉離而脫?！暺浞A賦之強弱，要皆積熱所 致，以養(yǎng)陰清火為主。"
中醫(yī)將脈管炎分為虛寒型、濕熱型、淤滯型和熱毒型四種類型 (1)虛寒型初見下肢發(fā)涼、怕冷、麻木、疼痛，同時伴有疲乏感，局部脹緊壓迫感或足 底墊物感有間歇性跛行，行走時因小腿沉困、憋脹，距離越來越短。
3(2) 濕熱型表現為患肢怕冷、疼痛，常為游走性。行走時下肢酸困、憋脹、沉重乏力； 下肢常出現腫塊或結節(jié)，紅腫熱痛；患肢有時浮腫。
(3) 淤滯型表現為患肢怕冷，觸之冰涼，疼痛呈持續(xù)性，皮膚紫紅、暗紅或青紫色， 腳端皮膚有淤點。
(4) 熱毒型表現為患肢疼痛，白天輕夜間重，肢體局部紅腫，大便干。 血栓性脈管炎主要表現為患者的手指或腳趾出現紅紫、麻木、冷痛癥狀，后期會出現潰
爛和壞死的現象，嚴重者會導致手腳殘瘵。主要由于患者元氣不足，氣血不能達于血管末梢，-使手指或腳趾得不到營養(yǎng)而逐漸壞死。西醫(yī)認為血液循環(huán)的力量是靠心臟博動產生的壓力， 其實不完全是這樣，當人的心臟壞死而突然停止跳動時，人體仍然有一定的門脈血壓，這就 是未衰的元氣的力量。
中醫(yī)采用清熱解毒，活血止痛、溫陽散寒的方藥治療此病。
發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種治療脈管炎的中藥組合物。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。
為了實現本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療脈管炎的中藥組合物，是由有效成分和/ 或藥學上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的-
玄參10-20份 紅花10-15份 生地20-30份 黃甚15-20份 丹參5-15份
赤芍5-15份 枳殼15-25份 川芎5-10份 雞血藤15-25份 川牛膝10-15份
桂枝5-10份 當歸15-20份 肉桂10-20份 白芍10-15份
有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計制成: 玄參16份 紅花12份 生地26份 黃芪18份 丹參12份
桂枝8份 當歸18份 肉桂16份 白芍13份
赤芍ll份 枳殼21份 川芎8份 雞血藤21份 川牛膝13份
本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟
(1) 枳殼粉碎成極細粉備用；
(2) 當歸、生地、丹參用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減壓濃 縮成相對密度為1.15 (60°C)的清膏；(3)玄參、赤芍、桂枝、紅花、川芎、肉桂、黃芪、雞血藤、白芍、川牛膝加水煎煮二次， 每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (6CTC)的稠膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，與藥學上可接受的載體 制成顆粒、膠囊及片劑。 本發(fā)明的藥物組合物可以與藥學上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等; 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。
本發(fā)明中藥組合具有清熱解毒，活血止痛、溫陽散寒之功效，用于血栓性脈管為引起的 患肢疼痛不休、腐爛潰破、精神疲憊，面色蒼白等癥。。
具體實施例方式
以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 實施例l本發(fā)明中藥組合物顆粒劑
(1) 枳殼210g粉碎成極細粉備用；
(2) 當歸180g、生地260g、丹參120g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合 并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.15 (60°C)的清膏；
(3) 玄參160g、赤芍110g、桂枝80g、紅花120g、川芎80g、肉桂160g、黃芪180g、雞 血藤210g、白芍130g、川牛膝130g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液， 靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細 粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，加入糊精1000g、乳糖800g，混勻，以75%乙醇濕法制 粒即得。
實施例2:本發(fā)明中藥組合物膠囊劑
(1) 枳殼210g粉碎成極細粉備用；
(2) 當歸180g、生地260g、丹參120g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合 并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (6(TC)的清膏；
(3) 玄參160g、赤芍110g、桂枝80g、紅花120g、川芎80g、肉桂160g、黃芪180g、雞 血藤210g、白芍130g、川牛膝130g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液， 靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細 粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，加入糊精700g，混勻，裝入空膠囊內即得。
實施例3:本發(fā)明中藥組合物片劑
(1) 枳殼210g粉碎成極細粉備用；
(2) 當歸180g、生地260g、丹參120g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合 并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.15 (6(TC)的清膏；(3)玄參160g、赤芍110g、桂枝80g、紅花120g、川芎80g、肉桂160g、黃芪180g、雞 血藤210g、白芍130g、川牛膝130g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液， 靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細 粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，加淀粉300g，微晶纖維素200g,以70%乙醇濕法制粒， 壓片，包衣即得。
權利要求
1、一種治療脈管炎的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的玄參10-20份赤芍5-15份桂枝5-10份紅花10-15份枳殼15-25份 當歸15-20份生地20-30份川芎5-10份肉桂10-20份黃芪15-20份雞血藤15-25份 白芍10-15份丹參5-15份 川牛膝10-15份。
2、如權利要求l所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計制 成的玄參16份 紅花12份 生地26份 黃芪18份 丹參12份赤芍ll份 枳殼21份 川芎8份 雞血藤21份 川牛膝13份桂枝8份 當歸18份 肉桂16份 白芍13份
3、 如權利要求l-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片 劑。
4、 一種如權利要求1-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 枳殼粉碎成極細粉備用；(2) 當歸、生地、丹參用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減壓濃 縮成相對密度為1.15 (60°C)的清膏；(3) 玄參、赤芍、桂枝、紅花、川芎、肉桂、黃芪、雞血藤、白芍、川牛膝加水煎煮二次， 每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20(60°C)的稠膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，與藥學上可接受的載體 制成顆粒、膠囊及片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療脈管炎的中藥組合物。該中藥組合物由玄參、赤芍、桂枝、紅花、枳殼、當歸、生地、川芎、肉桂、黃芪、雞血藤、白芍、丹參、川牛膝和/或藥學上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有清熱解毒，活血止痛、溫陽散寒之功效，用于脈管炎引起的患肢疼痛不休、腐爛潰破、精神疲憊，面色蒼白等癥。
文檔編號A61K36/808GK101537076SQ20081010242
公開日2009年9月23日 申請日期2008年3月21日 優(yōu)先權日2008年3月21日
發(fā)明者何俊保 申請人:北京中泰天和科技有限公司