》：〃入肝、肺二經(jīng)?！üδ苤髦危红铒L(fēng)，攻毒，殺 蟲。治驚癇，風(fēng)痹，癮疹瘙癢，乳癰，疔毒，瘰疬，痔漏，風(fēng)火牙痛，頭癬，蜂螫腫疼。
[0042] 青皮：為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實(shí)的果皮。性味：苦、 辛，溫。歸經(jīng)：歸肝、膽、胃經(jīng)。功能主治：疏肝破氣，消積化滯。用于胸脅脹痛，疝氣，乳核， 乳癰，食積腹痛。
[0043] 漏蘆：基原：為菊科植物祁州漏蘆的干燥根。性味：苦，寒。歸經(jīng)：歸胃經(jīng)。功能主 治：清熱解毒，消癰，下乳，舒筋通脈。用于乳癰腫痛，癰疽發(fā)背，瘰疬瘡毒，乳汁不通，濕痹拘 攣。
[0044] 白僵蠶：基原：為蠶蛾科昆蟲家蠶蛾的幼蟲感染白僵菌而僵死的干燥全蟲。性味： 辛咸，平。歸經(jīng)：入肝、肺，胃經(jīng)。功能主治：祛風(fēng)解痙，化痰散結(jié)。治中風(fēng)失音，驚癇，頭風(fēng)， 喉風(fēng)。喉痹，瘰疬結(jié)核。風(fēng)瘡癮疹，丹毒，乳腺炎。
[0045] 桅子：基原：為茜草科植物桅子的干燥成熟果實(shí)。性味：苦，寒。歸經(jīng)：歸心、肺、三 焦經(jīng)。功能主治：瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用于熱病心煩，黃疸尿赤，血淋澀痛，血熱 吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。
[0046] 桔梗：基原：為桔?？浦参锝酃５母稍锔?。性味：苦、辛，平。歸經(jīng)：歸肺經(jīng)。功能 主治：宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不 潰。
[0047] 試驗(yàn)例1本發(fā)明所得一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物(實(shí)施例5)的臨床應(yīng)用：2012年2月-2013年12月，在醫(yī)院篩選253例患者，其中女性246例，男性7例，年齡 22-58歲，平均年齡37. 2歲，病程2個月-3年，平均病程7. 2個月。單側(cè)乳腺結(jié)核173例， 雙側(cè)乳腺結(jié)核80例，竇道深度<5cm162例，竇道深度>5cm91例。所有受試者均經(jīng)病理 切片檢查為乳腺結(jié)核。
[0048]將患者隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組和對照組，兩組在性別、年齡、病程、病情等方面無顯 著差異（P> 0. 05)，具有可比性。實(shí)驗(yàn)組服用本發(fā)明所得產(chǎn)品，每天服用3次(溫?zé)?，每次 50ml-70ml(視具體情況有所調(diào)整)，10天一個療程，對照組服用其它藥品（乳寧膠囊、五海 癭瘤丸、乳安膠囊、乳寧片等常規(guī)藥品)。服藥期間對兩組患者進(jìn)行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變 化。
[0049]療效情況判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：臨床癥狀消失，乳房腫塊消失，潰瘍及竇道愈合，一年 內(nèi)未復(fù)發(fā)者；有效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，腫塊明顯縮小，或者潰瘍及竇道基本或接近愈合； 無效：腫塊無任何明顯變化，或者潰瘍、竇道無愈合。結(jié)果如表1所示。
[0050]表1治療三個療程后兩組患者治療結(jié)果
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為重 量份：白芍10-15,消毒藥5-9,干地黃10-15,紅花9-15,蒲公英9-15,稻槎菜5-10,露蜂房 9-16,青皮8-15,漏蘆10-16,白僵蠶10-15,桅子8-14,桔梗10-20。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物，其特征在于，白芍11-14,消 毒藥6-8,干地黃11-14,紅花11-13,蒲公英11-13,稻槎菜6-9,露蜂房11-14,青皮10-13， 漏蘆12-14,白僵蠶11-14,桅子10-12,桔梗12-18 (優(yōu)選的，白芍12. 5,消毒藥7,干地黃 12. 5,紅花12,蒲公英12,稻槎菜7. 5,露蜂房12. 5,青皮11. 5,漏蘆13,白僵蠶12. 5,桅子 11，桔梗 15 )。
3. 如權(quán)利要求1-2任一所述的一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物，其特征在于，將其制 成藥學(xué)上可接受的湯劑，其制備方法是： (1) 將黃土置于鍋中炒熱，加入桅子用微火炒至膨脹時，取出，篩去黃土，并將桅子上的 黃土用水清洗干凈，晾干； (2) 取漏蘆揀去雜質(zhì)與其質(zhì)量0.5倍的豆腐一同放入鍋中，加水煮透，取出，除去豆腐， 切片，曬干； (3) 將除桅子和漏蘆之外的其他剩余藥材去雜質(zhì)，洗凈，置于鍋中，用米酒噴淋拌勻，燜 潤后，放入步驟（1) (2)所制藥材，加水沒過藥材3cm，加熱煎煮，煮開后轉(zhuǎn)小火煎，過濾，收 集濾液，濾漁待用； (4) 將步驟（3)過濾所剩濾渣，加水煎煮，沸騰后轉(zhuǎn)小火煎30分鐘，過濾，收集濾液，與 上一步驟所收濾液合并，攪勻，加熱濃縮至原體積的1/2,即得湯劑。
4. 如權(quán)利要求3所述的一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物湯劑的制備方法，其特征在 于，步驟（3)煮開后轉(zhuǎn)小火煎煮30-50分鐘(優(yōu)選的，小火煎煮35-45分鐘；更加優(yōu)選的，小 火煎煮40分鐘)。
5. 如權(quán)利要求1-2任一所述的一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物，其特征在于，將其制 成藥學(xué)上可接受的丸劑，其制備方法是： (1) 將黃土置于鍋中炒熱，加入桅子用微火炒至膨脹時，取出，篩去黃土，并將桅子上的 黃土用水清洗干凈，晾干； (2) 取漏蘆揀去雜質(zhì)與其質(zhì)量0.5倍的豆腐一同放入鍋中，加水煮透，取出，除去豆腐， 切片，曬干； (3) 將干地黃洗凈，用水浸泡至八成透，撈出，切片，置于炒鍋中，武火炒至焦黑色，取 出，晾涼； (4)將除桅子、漏蘆和干地黃之外的其他剩余藥材去雜質(zhì)，洗凈，烘干，與步驟（1)、（2) 和（3)所制藥材一起粉碎過篩，制成藥粉，加入煉蜜水，起模，成型，蓋面，干燥，即得丸劑。
6. 如權(quán)利要求5所述的一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物丸劑的制備方法，其特征在 于，步驟（4)粉碎過80-160目篩(優(yōu)選的，粉碎過100-140目篩；更加優(yōu)選的，粉碎過120目 篩)。
7. 如權(quán)利要求1-2任一所述的一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物，其特征在于，將其制 成藥學(xué)上可接受的顆粒劑，其制備方法是： (1)將黃土置于鍋中炒熱，加入桅子用微火炒至膨脹時，取出，篩去黃土，并將桅子上的 黃土用水清洗干凈，晾干； (2) 取漏蘆揀去雜質(zhì)與其質(zhì)量0.5倍的豆腐一同放入鍋中，加水煮透，取出，除去豆腐， 切片，曬干； (3)將除桅子和漏蘆之外的其他剩余藥材去雜質(zhì)，洗凈，置于鍋中，用米酒噴淋拌勻，燜 潤后，放入步驟（1) (2)所制藥材，加水沒過藥材3cm，加熱煮開，轉(zhuǎn)小火煎煮30-50分鐘(優(yōu) 選的，加熱煎煮35-45分鐘；更加優(yōu)選的，加熱煎煮40分鐘)，過濾，收集濾液，濾渣待用； (4)將步驟（3)過濾所剩濾渣，加水煎煮30分鐘，過濾，收集濾液，與上一步驟所收濾液 合并，攪勻，加熱濃縮至稠膏，加入蔗糖和糊精拌勻，干燥，粉碎，加濕潤劑制軟材，制粒，干 燥，整粒，得顆粒劑。
8.如權(quán)利要求7所述的一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在 于，步驟（4)稠膏的相對密度為1.22-1.32 (50°C)(優(yōu)選的，稠膏的相對密度為1.24-1.30 (50°C);更加優(yōu)選的，稠膏的相對密度為1.27 (50°C))。
9.如權(quán)利要求1-2任一所述的一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物，其特征在于，將其制 成藥學(xué)上可接受的膠囊劑，其制備方法是： (1) 將黃土置于鍋中炒熱，加入桅子用微火炒至膨脹時，取出，篩去黃土，并將桅子上的 黃土用水清洗干凈，晾干； (2) 取漏蘆揀去雜質(zhì)與其質(zhì)量0.5倍的豆腐一同放入鍋中，加水煮透，取出，除去豆腐， 切片，曬干； (3)將干地黃洗凈，用水浸泡至八成透，撈出，切片，置于炒鍋中，武火炒至焦黑色，取 出，晾涼； (4)將除桅子、漏蘆和干地黃之外的其他剩余藥材去雜質(zhì)，洗凈，烘干，與步驟（1)、（2) 和（3)所制藥材一起粉碎過篩，制成藥粉，加淀粉漿，制軟材，過16目篩制粒，烘干，整粒，裝 入膠囊，即得膠囊劑。
10.如權(quán)利要求9所述的一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征 在于，步驟（4)每粒膠囊重0. 4g。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療乳腺結(jié)核的中藥組合物，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：白芍10-15，消毒藥5-9，干地黃10-15，紅花9-15，蒲公英9-15，稻槎菜5-10，露蜂房9-16，青皮8-15，漏蘆10-16，白僵蠶10-15，梔子8-14，桔梗10-20。本發(fā)明療程短、見效快，能有效緩解患者痛苦，本組方從選材到配制，均無任何添加，純天然藥材制成，合理處理藥材，使其充分發(fā)揮藥效，所制產(chǎn)品具有清熱散結(jié)、消癰止痛、活血破瘀等功效，保證療效和安全。
【IPC分類】A61K35-64, A61K36-86, A61P15-00, A61P31-06
【公開號】CN104524020
【申請?zhí)枴緾N201510027278
【發(fā)明人】劉保和
【申請人】劉保和
【公開日】2015年4月22日
【申請日】2015年1月20日