專利名稱：一種尿失禁裝置及制作該裝置的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種尿失禁裝置以及一種制作該裝置的方法。本發(fā)明特別涉及一種非吸收性的尿失禁裝置，所設(shè)計(jì)的這種裝置可被放置在一個(gè)女性的陰道中以為該女性的尿道提供支承，從而防止通常與應(yīng)激性尿失禁(stress urinary incontinence)相關(guān)的無意識排尿。
背景技術(shù)：
一些女性，特別是生育過一個(gè)或多個(gè)孩子的女性以及老年女性，可能會出現(xiàn)由于應(yīng)激性尿失禁或者應(yīng)激和壓迫結(jié)合性尿失禁所導(dǎo)致的無意識排尿。打噴嚏或咳嗽可使作用在一個(gè)人的膀胱上的腹內(nèi)壓力增大并且導(dǎo)致無意識排尿。這樣的無意識排尿可能會隨著在尿道-陰道肌肉筋膜區(qū)域附近的肌肉組織和身體組織的弱化而變得更加頻繁和嚴(yán)重。人們已經(jīng)知道，當(dāng)位于尿道的上端并靠近所述膀胱的尿道括約肌的橫截面形狀為圓形時(shí)，所述括約肌能夠有效地防止尿液從膀胱流到尿道中。但是，當(dāng)此通道變形成一種卵形或橢圓形橫截面時(shí)，所述括約肌不能正確地關(guān)閉，從而會增大無意識排尿的趨勢。
隨著世界女性人口老齡化，人們越來越需要以非外科手術(shù)的方式用于減少通常與“應(yīng)激性尿失禁”相關(guān)的無意識排尿。今天，具有大量的產(chǎn)品能夠達(dá)到這種目的?；旧纤羞@些產(chǎn)品僅能夠按照處方來購買并且為了能夠正確地使用必須讓一個(gè)醫(yī)生或護(hù)士以物理的方式插入和/或調(diào)整這些產(chǎn)品。目前沒有可能在無處方的條件下從市場上獲得這種能夠防止因應(yīng)激性尿失禁而導(dǎo)致的無意識排尿的產(chǎn)品。
由于無法在沒有處方的條件下從市場上獲得尿失禁裝置，因此人們需要一種能夠在沒有處方的條件下從市場上獲得的尿失禁裝置。人們還需要一種能夠便于更多人使用的以及可在沒有醫(yī)生或護(hù)士介入的情況下使用的尿失禁裝置。另外，人們還需要一種容易插入到女性身體內(nèi)以及從身體中取出的尿失禁裝置，而且這種裝置在使用過程中更加舒適并且提供生理和實(shí)際保障以便能夠在較長的時(shí)間內(nèi)正常使用。
發(fā)明概述概括地講，本發(fā)明涉及一種尿失禁裝置以及用于制作該裝置的方法。所述裝置包括一個(gè)彈性元件和一個(gè)至少部分地包圍所述彈性元件的非吸收性元件。所述非吸收性元件和所述彈性元件形成了一個(gè)細(xì)長的軟卷，所述軟卷具有一個(gè)第一端、一個(gè)第二端。所述軟卷自身折疊，使得所述第一和第二端被相鄰對齊設(shè)置，并且軟卷在其間包括至少兩個(gè)折皺部。軟卷的折疊使之具有大體M形的構(gòu)型。然后，所述軟卷被壓縮成一個(gè)細(xì)長的棉塊(pledget)，所述棉塊具有一個(gè)插入端和一個(gè)拖曳端，所述彈性元件至少位于所述插入端中。所述彈性元件能夠至少擴(kuò)張所述棉塊的一部分以便當(dāng)將所述尿失禁裝置插入到一個(gè)女性的陰道中時(shí)能夠?yàn)樵撆缘哪虻捞峁┲С小?br> 用于制作所述尿失禁裝置的方法包括將一個(gè)非吸收性元件切割成一個(gè)具有一縱向中心軸線的形狀的步驟。以與所述非吸收性元件的所述縱向中心軸線相鄰的形式對齊設(shè)置一個(gè)彈性元件。最好以至少兩次折疊的形式將所述非吸收性元件繞所述彈性元件折疊以制成一個(gè)細(xì)長軟卷，所述軟卷具有一個(gè)第一端和一個(gè)第二端。然后，將所述軟卷折疊到其自身上以使所述第一端和第二端以彼此相鄰的形式被對齊設(shè)置，并且軟卷在其之間包括至少兩個(gè)折皺部。彈性元件在各折皺部中的至少兩個(gè)折皺部之間延伸。將所述軟卷壓縮成一個(gè)細(xì)長的棉塊，所述棉塊具有一個(gè)插入端和一個(gè)拖曳端，所述彈性元件至少位于所述插入端中。所述彈性元件能夠至少擴(kuò)張所述棉塊的一部分以便當(dāng)將所述尿失禁裝置插入到一個(gè)女性的陰道中時(shí)能夠?yàn)樵撆缘哪虻捞峁┲С小?br> 本發(fā)明的基本目的在于，提供一種尿失禁裝置以及用于制作該裝置的方法。本發(fā)明的一個(gè)特定的目的在于，提供一種非吸收性的尿失禁裝置，所設(shè)計(jì)的這種裝置可被放置在一個(gè)女性的陰道中以為該女性的尿道提供支承，從而防止通常與應(yīng)激性尿失禁相關(guān)的無意識排尿。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于，提供一種尿失禁裝置，這種裝置易于插入和取出并且在使用過程中比較舒適。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于，提供一種尿失禁裝置，該裝置既有效又經(jīng)濟(jì)。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于，提供一種尿失禁裝置，該裝置可讓一個(gè)使用者在不需要處方的情況下購買。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于，提供一種尿失禁裝置，所述裝置可在女性的經(jīng)期中與一種衛(wèi)生巾一起使用。
本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以從下面的描述和附圖中明顯地看出本發(fā)明的其它目的和優(yōu)點(diǎn)。


圖1是位于一個(gè)非吸收性元件和一個(gè)覆蓋層上的一個(gè)彈性元件的透視圖。
圖2是圖1中所示組件在沿著其縱向中心軸線折疊后的一個(gè)透視圖。
圖3是圖2中所示折疊元件在沿著其縱向中心軸線第二次折疊后的一個(gè)透視圖。
圖4是經(jīng)過兩次折疊后的軟卷的一個(gè)透視圖，其中示出了疊置于其上的覆蓋層。
圖5是被折疊成一個(gè)大體M形的軟卷的側(cè)視圖，其中第一和第二端被彼此相鄰地對齊設(shè)置。
圖6是在圖5中所示的軟卷在被壓縮成一個(gè)棉塊后并且具有連接于第一和第二端部的拉線的一個(gè)側(cè)視圖。
圖7是一個(gè)人體軀干的矢狀剖面圖，其中示出了位于陰道內(nèi)的所述尿失禁裝置并且所述裝置處于擴(kuò)張狀態(tài)以為在尿道-陰道肌肉筋膜區(qū)域附近的肌肉組織和身體組織提供支承。
圖8示出夾在兩個(gè)相鄰層之間的一個(gè)彈性元件的另一個(gè)實(shí)施方案。
圖9是一種尿失禁裝置的另一個(gè)實(shí)施例的一個(gè)透視圖，其中具有一個(gè)位于非吸收性元件上的短的彈性元件，該彈性元件與非吸收性元件的縱向中心軸向相鄰地設(shè)置并且偏離于非吸收性元件的橫向中心軸線。
圖10是已經(jīng)沿縱向中心軸線折疊后的圖9所示的組合的透視圖。
圖11是被折疊成大體M形的圖10中所示軟卷的側(cè)視圖，其中第一和第二端部彼此相鄰地設(shè)置并且通過一個(gè)拉線來保持。
圖12是一種用于制作所述尿失禁裝置的方法的一個(gè)流程圖。
圖13是另一種用于制作所述尿失禁裝置的方法的一個(gè)流程圖。
優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)描述圖6示出了一種尿失禁裝置10，所設(shè)計(jì)的這種尿失禁裝置10可被插入到女性的陰道中并且擴(kuò)張以減輕或消除尿液從膀胱經(jīng)過尿道無意識地流出。這種非吸收性的尿失禁裝置10的擴(kuò)張為在本身受到擠壓的尿道-陰道肌肉筋膜區(qū)域處的肌肉組織和身體組織提供一個(gè)穩(wěn)定的支承結(jié)構(gòu)。另外，所述尿失禁裝置10在陰道中擴(kuò)張將有助于尿道括約肌保持一種圓形橫截面。當(dāng)保持這種圓形橫截面時(shí)，所述括約肌可正常閉合并且能夠降低由于應(yīng)激性尿失禁而導(dǎo)致無意識排尿的可能性。
參見圖1-6，所述尿失禁裝置10包括一個(gè)彈性元件12和一個(gè)非吸收性的元件14。所述彈性元件12可以是非吸收性的或者至少部分地吸收體液。但是，由于所述尿失禁裝置10不是起到一種類似于月經(jīng)棉條的作用，因此使所述彈性元件12具有吸收性是沒有功能性優(yōu)點(diǎn)的。實(shí)際上，所述尿失禁裝置10所起的作用完全不同于一種吸收性月經(jīng)棉條。
所述彈性元件12可由一種能夠快速恢復(fù)或回復(fù)到其初始形狀和/或尺寸的天然或合成材料制成。由于笑、打噴嚏、咳嗽或者類似的行為所導(dǎo)致的腹內(nèi)壓力變化可能會使所述彈性元件12中出現(xiàn)上述變化。一種彈性材料是一種能夠在彎曲、拉伸或壓縮后能夠回復(fù)或恢復(fù)到其初始形狀或位置的材料。所述彈性元件12還應(yīng)該具有彈性和可變形性以使其可被拉伸或壓縮并且仍然保持能夠回復(fù)到其初始形狀的能力。
用于形成所述彈性元件12的兩種天然材料包括天然橡膠和毛制品。用于形成所述彈性元件12的合成材料的種類具有很多?？捎玫暮铣刹牧习ň巯N、聚氨酯、聚環(huán)氧乙烷(PEO)、聚乙烯醇(PVA)以及它們的混合物。所述彈性元件12還可由彈性纖維制成，所述彈性纖維可由聚烯烴基纖維、聚環(huán)氧乙烷纖維、疏水性人造纖維以及類似纖維構(gòu)成，這些彈性纖維的性能最好類似于一種彈性泡沫。所述彈性纖維可由扭絞的、卷曲的或交聯(lián)纖維素纖維或它們的混合物構(gòu)成。另外，所述彈性元件12可由一種開孔泡沫或一種閉孔泡沫制成。
所述彈性元件12還可由一種可濕潤的泡沫制成。市場上所出售的商標(biāo)為ACQUELL的一種開孔泡沫使用性能很好且彈性性能良好。商標(biāo)“ACQUELL”的開孔泡沫是由Sentinel Products Corporation出售的，其辦公地點(diǎn)位于70 Airport Road，Hyannis，Massachusetts 02601。市場上所出售的商標(biāo)為VOLARA的一種聚乙烯閉孔泡沫的使用性能也很好且彈性性能良好。商標(biāo)“VOLARA”的閉孔泡沫是由Voltex，a Division ofSekisui Corporation出售的，其辦公地點(diǎn)位于100 Shepard Street，Lawrence，Massachusetts 01843。
所述彈性元件12還應(yīng)該具有一種被稱為“干燥和濕潤”擴(kuò)張的性能。換言之，所述彈性元件12應(yīng)該由一種能夠在干燥狀態(tài)下、濕潤狀態(tài)下或半干半濕狀態(tài)下擴(kuò)張或縮回到其初始形狀。由于在所述彈性元件12在陰道內(nèi)擴(kuò)張之前所述尿失禁裝置10不是必須被體液濕潤，因此所述尿失禁裝置10的干燥擴(kuò)張是有益的。
在圖1中，所示彈性元件12為一個(gè)橫截面為矩形的窄帶材。但是，所述彈性元件12的橫截面可為正方形、圓形、卵形或其它任何所需的形狀。所述彈性元件12的厚度和寬度最好是均勻的。如果需要的話，所述彈性元件12的尺寸不一定必須是均勻的。窄帶狀彈性元件12的長度為L1，該長度L1等于所述非吸收性元件14的長度L2。然而，該彈性元件12的長度L1可以小于非吸收性元件14的L2。所述彈性元件12的寬度為W1，所述寬度W1可在約0.25英寸(6.4毫米)至1.5英寸(38.1毫米)的范圍內(nèi)，所述寬度W1在約0.5英寸(12.7毫米)至1英寸(25.4毫米)的范圍內(nèi)較好，所述寬度W1最好為約1英寸(25.4毫米)。所述彈性元件12的厚度為T1，所述厚度T1可在約0.1英寸(2.5毫米)至1英寸(25.4毫米)的范圍內(nèi)，所述厚度T1小于約0.5英寸(12.7毫米)較好，最好小于約0.4英寸(10毫米)。
當(dāng)所述彈性元件12的橫截面為圓形時(shí)，其直徑可在約0.25英寸(6.4毫米)至1.5英寸(38.1毫米)的范圍內(nèi)，其直徑在約0.25英寸(6.4毫米)至1英寸(25.4毫米)的范圍內(nèi)較好，最好小于0.5英寸(12.7毫米)。另外，在橫截面為卵形、兩葉形、三葉形、橢圓形等形狀的情況下，較大的尺寸應(yīng)該不大于約2英寸(50毫米)。
參見圖1，所述彈性元件12位于所述非吸收性元件14上并且所述彈性元件12平行于所述非吸收性元件14的縱向中心軸線X-X并且與該軸線X-X相鄰。所述彈性元件12位于所述縱向中心軸線X-X的哪一側(cè)是無所謂的。所述非吸收性元件14的長度L2最好應(yīng)該等于或大于彈性元件12的長度L1。另外，所述非吸收性元件14的寬度W2應(yīng)該是彈性元件12的寬度W1的2至8倍。優(yōu)選地，所述寬度W2最好是彈性元件12的寬度W1的約4倍。所述非吸收性元件14的厚度T2可小于、等于或大于所述彈性元件12的厚度T1。所述非吸收性元件14可以是單層材料或者由兩層或多層材料構(gòu)成。
所述非吸收性元件14是由吸收性很小、最好是無吸收性的材料制成。所述非吸收性元件14與一種月經(jīng)棉條的不同之處在于，所述非吸收性元件14不是用于吸收體液的。所設(shè)計(jì)的非吸收性元件14橫跨在陰道內(nèi)并且支承尿道-陰道肌肉筋膜區(qū)域附近的肌肉組織和身體組織。這樣可使尿道被足夠程度地?cái)D壓，從而足以中斷排尿并且還可為尿道括約肌提供支承以使其功能正常。
為了本發(fā)明的目的，一種非吸收性元件被限定為這樣一種材料，即其中的纖維不能將大量的水分吸收到纖維本身內(nèi)。應(yīng)該說明的是，實(shí)際上所有的材料都能吸收少量的水分。如果當(dāng)將一種極干纖維在溫度為21攝氏度并且相對濕度為65％的條件下放置24小時(shí)后其增加的重量不超過約6％，那么對于本發(fā)明來說，這種纖維可被認(rèn)為是非吸收性的。非吸收性材料包括尼龍、人造纖維、紡成的纖維素、LYCRA、KEVLAR、碳纖維以及類似材料，但本發(fā)明并不僅限于這些材料?！癓YCRA”和“KEVLAR”是E.I.DuPont de Nemours&Company的商標(biāo)，其辦公地點(diǎn)位于1007Market Street，Wilmington，Delaware19801。一種這樣的非吸收性材料14是一種由雙組分纖維制成的纖維網(wǎng)，這種纖維在市場上是由ChissoCorporation出售的，其辦公地點(diǎn)位于1411 Broadway，35 th floor，NewYork，New York。這種纖維是以“Chisso ESC Bicomponent Fiber”的名稱出售的并且包括一個(gè)被聚乙烯皮包圍的聚丙烯芯。使用性能良好的纖維的旦尼爾數(shù)為3并且長度為38毫米。其它的由聚丙烯、聚乙烯等材料制成的雙組分纖維在市場上可從諸如Exxon和Dow Chemical的供應(yīng)商以及其它廠商那里得到。
或者，所述非吸收性元件14的材料可以是一種已經(jīng)利用表面活性劑進(jìn)行化學(xué)處理過以使其成為非吸收性的吸收性材料(諸如一種棉/人造纖維的混合物)。但是，包括真正的非吸收性纖維的材料的使用性能是最好的。
再次參見圖1，所示的非吸收性元件14位于一個(gè)可滲透液體或不可滲透液體的覆蓋層16上。所述覆蓋層16是一種選擇性的元件并且對于形成所述尿失禁裝置10而言不是必須存在的。但是，所述覆蓋層16可提供一個(gè)可經(jīng)過化學(xué)處理或不可經(jīng)過化學(xué)處理的光滑外表面以有利于將所述尿失禁裝置10插入到女性的陰道中和/或?qū)⑵鋸年幍乐腥〕觥．?dāng)所述尿失禁裝置10具有所述覆蓋層16時(shí)，所述覆蓋層16的長度L3等于或大于所述非吸收性元件14的長度L2。所述覆蓋層16的寬度W3大于非吸收性元件14的寬度W2。所述覆蓋層16的寬度W3較大是為了使所述覆蓋層16可被折疊在其自身上并且可利用熱量、壓力、熱量和壓力的結(jié)合或者本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的其它常規(guī)方法使其自身接合在一起。如果所述覆蓋層16是由一種自身不易接合在一起的材料制成的，那么可使用一種粘結(jié)劑、膠或其它粘合或固定介質(zhì)。如果需要的話，可使所述覆蓋層16簡單地折疊在其自身上。
所述覆蓋層16可是能夠滲透液體的或者是不可滲透液體的。如果所述覆蓋層16是不可滲透液體的，那么它能夠阻止體液與所述非吸收性元件14接觸。由于非吸收性元件14未被設(shè)計(jì)成吸收任何體液，它可以是能滲透液體的?？蓾B透液體的材料包括具有一個(gè)多孔基底的織造和非織造材料?？椩觳牧习捎扇嗽炖w維、棉或聚烯烴制成的織物。所述聚烯烴可是纖維或連續(xù)長絲。所述非織造材料可包括紡粘纖維網(wǎng)、粘合梳理纖維網(wǎng)和水力纏結(jié)纖維網(wǎng)。紡粘纖維網(wǎng)和粘合梳理纖維網(wǎng)在市場上由Kimberly-ClarkCorporation出售，其辦公地點(diǎn)在401 N.Lake street，Neenah，Wisconsin54956。另一種可用作所述覆蓋層材料的非織造材料是由通過一種粘結(jié)劑固定在一起的100％聚酯纖維制成的。這種材料被稱為粉末粘合梳理纖維網(wǎng)(PBCW)。PBCW在市場上是由HDK Industries，Inc。出售的，其辦公地點(diǎn)在304 Arcadia Drive，Greenville，South Carolina 29609。
所述覆蓋層16還可由一種不可滲透液體的材料制成。一種好的不可滲透液體材料是一種具有微小壓花(micro-embossed)的聚合物薄膜，諸如聚乙烯或聚丙烯。也可使用雙組分薄膜。一種優(yōu)選的不可滲透液體的材料是聚乙烯薄膜。所述覆蓋層16的厚度可在約0.1毫米至5毫米的范圍內(nèi)，小于約0.5毫米較好，最好小于約0.2毫米。
參見圖1-4，如圖1中所示，彈性元件12、非吸收性元件14和覆蓋層16所構(gòu)成的組合體沿著縱向中心軸線X-X被折疊以得到一個(gè)具有一個(gè)縱向中心軸線X1-X1的折疊元件18。見圖2，接著沿著其縱向中心軸線X1-X1對所述折疊元件18進(jìn)行第二次折疊以得到一個(gè)具有一個(gè)縱向中心軸線X2-X2的細(xì)長軟卷20(見圖3)。然后可將所述覆蓋層16的自由端折疊到其自身上并且粘合或接合，或者根據(jù)需要也可保持不連接，以得到一個(gè)柱形細(xì)長的軟卷22(見圖4)。所述軟卷22具有一個(gè)第一端24和一個(gè)第二端26。
應(yīng)該注意的是，上述內(nèi)容涉及的是，使材料層12、14和16自身折疊形成所述軟卷22。但是，也可以一種已知的方式利用輥壓、包繞、彎曲和/或處理所述材料層中的一層或多層來形成所述軟卷22以得到一個(gè)形狀為圓柱形或細(xì)長的元件。
參見圖5，所述軟卷22是以這樣的方式折疊或彎曲的，即，使所述第一端24和第二端26以彼此相鄰的形式被對齊設(shè)置并且所述軟卷22包括位于其間的至少兩個(gè)折皺部28和30?！耙员舜讼噜彽男问奖辉O(shè)置”這句話指的是，所述第一端24和第二端26以相互平行且并排的形式或者以軸向偏移的形式或者以在徑向上相互之間保持一定距離的形式被設(shè)置，或者以其它排列方式進(jìn)行設(shè)置以使所述第一端24和第二端26彼此靠近。當(dāng)所述第一端24和第二端26以彼此相鄰的形式被設(shè)置時(shí)最好使所述覆蓋層16的粘合邊緣或者敞開邊緣29位于內(nèi)側(cè)。
優(yōu)選地，所述軟卷22將包括位于第一端部24和第二端部26之間的三個(gè)折皺部28、30和32，以便使該軟卷22具有大體M形輪廓。在大體M形的輪廓中，軟卷22在28處被折疊以形成第一部分34，在30處被第二次折疊以形成第二部分36和第三部分38。第一部分34和第三部分38分別優(yōu)選具有大體相同的長度，但是它們也可以根據(jù)需要具有不同的長度。也可以將第一部分34、第二部分36和第三部分38形成為具有大體相同的長度。例如，如果軟卷22的長度約為6英寸(約152毫米)，每個(gè)部分34、36和38可以具有約2英寸(約51毫米)的長度。
彈性元件12應(yīng)該在折皺部28、30和32中的至少兩個(gè)折皺部之間延伸。在圖5中，彈性元件12從第一端部24至第二端部26延伸了軟卷22的全長。然而，并不需要使彈性元件延伸的距離大于兩個(gè)相鄰折皺部之間的距離。例如，彈性元件12可以跨過折皺部28和30、折皺部28和32或者折皺部30和32之間的距離。
根據(jù)制造彈性元件12的材料，有利的是使彈性元件12的長度跨過折皺部28和30并且稍稍延伸超出這兩個(gè)折皺部。這種設(shè)置將確保軟卷22在被放入女性陰道中時(shí)完全張開。
仍然參照圖5，第三個(gè)折皺部32使得軟卷22具有大體M形。第三折皺部可以處在第一折皺部28和第二折皺部30之間的相等距離或不等距離處。當(dāng)?shù)谌郯櫜?2處在第一折皺部28和第二折皺部30之間的相等距離處時(shí)，第三折皺部32將沿縱向中心軸線Z-Z沿軸向?qū)R設(shè)置。該縱向中心軸線Z-Z(見圖5)將軟卷22的大體M形豎直分成左和右鏡像。還可以根據(jù)需要將第三折皺部32更靠近第一折皺部28或第二折皺部30設(shè)置。第三折皺部32使得彈性元件12的中間部分被折疊成兩個(gè)部分，從而獲得一個(gè)V形。
參見圖6，接著將所述軟卷22壓縮成一個(gè)棉塊40，所述棉塊40具有一個(gè)插入端42和一個(gè)拖曳端44。所述棉塊40可為任何形狀，但最好是一種橫截面為圓形的柱狀體。另一種可采用的橫截面可為矩形。所述棉塊40是一個(gè)細(xì)長元件，其長度為L4、寬度為W4。當(dāng)所述棉塊40的橫截面為圓形時(shí)，其直徑等于所述寬度W4。所述棉塊40的長度L4可在約0.4英寸(10毫米)至4.7英寸(120毫米)的范圍內(nèi)，所述長度L4在約1.5英寸(38毫米)至2.5英寸(64毫米)的范圍內(nèi)較好，所述長度L4最好為約2英寸(51毫米)。所述寬度W4可在約0.2英寸(5毫米)至2.5英寸(64毫米)的范圍內(nèi)，在約0.5英寸(12.7毫米)至2.3英寸(60毫米)的范圍內(nèi)較好。所述棉塊40的寬度W4最好小于約1.6英寸(40毫米)。棉塊40還具有尺寸R4，它是在折皺部28的頂點(diǎn)和折皺部32的底面之間劃出的對頂線。尺寸R4在距離上還等于在折皺部30的頂點(diǎn)和折皺部32的底面之間劃出的對頂線。尺寸R4可以在0.2英寸(約5毫米)至約1.2英寸(約30毫米)的范圍內(nèi)。優(yōu)選地，該尺寸R4的長度約為1英寸(約25.4毫米)。描述尺寸R4長度的另一種方式是它將具有棉塊40長度L4的至少約25％的長度。這個(gè)長度足以確保棉塊40橫向向外擴(kuò)張并且在女性陰道的內(nèi)壁施加壓力。
仍然參見圖6，所述棉塊40的插入端42被設(shè)計(jì)成能夠進(jìn)入女性陰道腔的所述棉塊40的第一部分。應(yīng)該注意的是，在使用時(shí)，所述棉塊40將完全地位于女性陰道內(nèi)。插入端42包括一個(gè)由折皺部32形成的裂縫46。由于所述軟卷22具有大體M形輪廓，因此所述插入端42所包括的非吸收性材料量等于且優(yōu)選大于所述拖曳端44的非吸收性材料量。盡管較多的非吸收性材料14可能存在于所述插入端42處，但是所述插入端42的外徑應(yīng)該等于所述拖曳端44的外徑。所述插入端42中的非吸收性材料量更加密實(shí)的程度大于所述拖曳端44中所用的非吸收性材料。由于所述插入端42處存在的非吸收性材料量較多，因此所述尿失禁裝置10能夠比較好地?cái)U(kuò)張和支承位于尿道附近的肌肉組織和身體組織并且使尿道被擠壓。這樣消除了通過尿道的無意識排尿。
當(dāng)形成所述棉塊40時(shí)，彈性元件12、非吸收性元件14和覆蓋層16(如果存在的話)所有都被壓縮。所述棉塊40可被徑向和縱向地壓縮或者僅在徑向上被壓縮。所述彈性元件12應(yīng)該至少位于所述棉塊40的插入端42中。所述壓縮步驟不應(yīng)該對所述彈性元件12的功能產(chǎn)生不利的影響。換言之，在所述尿失禁裝置10被插入到女性的陰道中后，所述彈性元件12必須能夠向外擴(kuò)張以回復(fù)其初始形狀。當(dāng)所述尿失禁裝置10被正確地插入到并且位于女性的陰道中時(shí)，所述彈性元件12必須能夠擴(kuò)張所述棉塊40的至少一部分以為女性的尿道提供支承。
仍然參見圖6，所述被壓縮的棉塊40在其拖曳端44處被穿孔以形成一個(gè)部分地或完全穿過所述第一部分34和第三部分38的孔或開口48?？稍诖怪庇诳v向中心軸線Y-Y的方向上或者與所述縱向中心軸線Y-Y成一定角度的方向上形成所述孔46。所述孔48最好分別與所述第一端24和所述第二端26保持一個(gè)較短的間距。所述孔48分別與所述第一端24和所述第二端26所保持的間距在約0.1英寸(2.5毫米)至0.5英寸(12.7毫米)的范圍內(nèi)。所述孔48分別與所述第一端24和所述第二端26所保持的間距最好為約0.25英寸(6.4毫米)。所述孔48被設(shè)計(jì)成能夠使一個(gè)拉線50穿過所述孔48形成線圈并且被固定在所述棉塊40上。所述拉線50有助于從女性陰道中取出尿失禁裝置10。所述拉線50被連接到所述非吸收性元件14上，最好被連接到所述軟卷22的第一端24和第二端26上?？衫靡粋€(gè)針、錐子或本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的其它類型穿孔裝置形成所述孔48。所述拉線50穿過所述孔48并且其自身形成線圈以將其系在所述非吸收性元件14上并與之固定在一起。接著將所述拉線50的自由端打成一個(gè)繩結(jié)52以確保所述拉線50不會與所述棉塊40分開。所述繩結(jié)52還用于防止所述拉線50磨損并且當(dāng)一個(gè)女性準(zhǔn)備從其陰道取出所述尿失禁裝置10時(shí)提供了一個(gè)能夠使該女性使用者可抓住所述拉線50的位置或點(diǎn)。
應(yīng)該注意的是，所述拉線50將所述第一端24和第二端26固定在一起并且使它們相互之間直接接觸，從而當(dāng)所述尿失禁裝置10位于女性陰道內(nèi)時(shí)將限制所述第一端24和第二端26的擴(kuò)張量。還應(yīng)該注意的是，所述拉線50可被固定到和/或連接到所述棉塊40的各個(gè)區(qū)域并且可通過所述彈性元件12、非吸收性元件14、覆蓋層16(如果存在的話)中的一個(gè)或多個(gè)，或者如果需要的話，可通過所有這三個(gè)元件?；蛘?，所述孔48可形成在被壓縮成所述棉塊40之前的軟卷22中，所述拉線50可在所述軟卷22被壓縮成所述棉塊40前或被壓縮成所述棉塊40后被連接。
所述拉線50可由各種類型的線或帶構(gòu)成。一種由100％棉纖維制成的線或帶的使用性能很好。所述拉線50從所述尿失禁裝置10端部延伸出的長度可在約2英寸(51毫米)至8英寸(203毫米)的范圍內(nèi)，在約4英寸(102毫米)至6英寸(152毫米)的范圍內(nèi)較好，最好為約5英寸(127毫米)。在將所述拉線50固定到所述棉塊40上之前，可對所述拉線50進(jìn)行染色和/或利用一種抗芯吸處理劑(諸如蠟)對所述拉線50進(jìn)行處理。所述抗芯吸處理劑能夠減小并且最好能夠防止沿著所述拉線50芯吸體液以及防止體液與女性內(nèi)衣的內(nèi)表面接觸。一種干燥的且干凈的拉線50對于使用者是優(yōu)選的，特別是當(dāng)她準(zhǔn)備從其陰道取出所述尿失禁裝置10時(shí)。
參見圖7，所示被壓縮的棉塊40已經(jīng)被插入到一個(gè)女性的陰道60中，并且所示棉塊40處于一種擴(kuò)張狀態(tài)56。所述擴(kuò)張的棉塊56的長度為L5，寬度為W5。所述擴(kuò)張的棉塊56還具有在拉線50的連接作用下在底部或拖曳端44封閉的大體三角形形狀。當(dāng)所述尿失禁裝置10在陰道腔54內(nèi)時(shí)，所述彈性元件12將擴(kuò)張，從而使所述第一部分34和第三部分38向外彈開或擴(kuò)張并且擴(kuò)展過所述陰道口。所述尿失禁裝置10應(yīng)該位于子宮頸的下方。所述彈性元件12的彈性和可變形性使所述棉塊40從其被壓縮和變形的形狀快速地恢復(fù)。這使所述尿失禁裝置10密切地與陰道壁內(nèi)的內(nèi)腔接觸和完美地配合并且壓靠在一個(gè)女性陰道54的內(nèi)壁和褶積(convolution)上。
一個(gè)女性的尿道58與陰道54相鄰并且在所述陰道60的前部。所述女性的肛門60位于陰道54的后部。所述尿道58是用于使尿液從該女性身體排出的通道。所述尿道58是用于將積累在該女性膀胱68中的尿液排出到位于尿道58下端的一個(gè)尿道外口的通道。尿道括約肌64位于尿道58的上部并靠近所述膀胱62的底表面。所述括約肌64用于防止無意識的排尿。但是，隨著年齡的增大，骨盆底部的肌肉開始松弛并且所述括約肌的橫截面形狀也從圓形變成非圓形。這樣一種變化將增大一個(gè)女性出現(xiàn)無意識排尿的可能性。在所述尿道54和尿道58之間是尿道-陰道肌肉筋膜區(qū)域66。該區(qū)域66是由肌肉組織和身體組織構(gòu)成的并且所述身體組織是非常柔韌的。所述尿道54包括許多位于其內(nèi)壁68上的褶皺(未示出)。這些褶皺包括在身體組織中的折皺和折縫以使尿道54的側(cè)壁68能夠擴(kuò)張和收縮。
將如圖6中所示的被壓縮的棉塊40與如圖10中所示的擴(kuò)張的棉塊56進(jìn)行比對，我們可以迅速地看出，所述擴(kuò)張的棉塊56的寬度W5比壓縮棉塊40的寬度W4大許多。所述擴(kuò)張棉塊56的長度L5與壓縮棉塊40的長度L4是大約相等的。所述擴(kuò)張棉塊56的長度L5最好略大于壓縮棉塊40的長度L4。所述軟卷22的厚度(T)或者在Z方向上的尺寸(見圖4)應(yīng)該在約0.5英寸(13毫米)至1.5英寸(38毫米)的范圍內(nèi)。當(dāng)所述尿失禁裝置10被插入到尿道54中后這個(gè)距離基本上是不變的。當(dāng)所述棉塊40在彈性元件12的作用下擴(kuò)張到所述擴(kuò)張狀態(tài)56時(shí)，所述擴(kuò)張棉塊56能夠?qū)毫鬟f到所述尿道-陰道肌肉筋膜區(qū)域66中的身體組織上。這種作用將提供一個(gè)穩(wěn)定的支承結(jié)構(gòu)以便當(dāng)腹內(nèi)壓力增大時(shí)使女性尿道58自身被壓縮。換言之，所述尿道58中長約1.5英寸(38毫米)并且能夠使尿液流過的一部分將自身被壓縮，從而防止尿液經(jīng)過。另外，能夠?yàn)樗隼s肌64的附近區(qū)域提供支承結(jié)構(gòu)以使所述括約肌64保持一種圓形橫截面形狀和功能正常的趨勢較大。這兩個(gè)作用或者其中一個(gè)作用將減小和/或防止因應(yīng)激性尿失禁而導(dǎo)致的無意識排尿。
參見圖8，示出了復(fù)合結(jié)構(gòu)70的另一個(gè)實(shí)施方案，其中一個(gè)彈性元件72被夾在兩層非吸收性材料74和76之間。彈性件72可以被構(gòu)造成在尺寸和構(gòu)型方面與非吸收性層74或76中的至少一個(gè)類似，優(yōu)選地，被構(gòu)造成其尺寸和構(gòu)型與兩個(gè)非吸收性層74或76類似。當(dāng)該復(fù)合結(jié)構(gòu)70為一層壓制品時(shí)，它將易于處理并且形成一個(gè)軟卷。該復(fù)合層70可以被構(gòu)造成一個(gè)窄帶形式，例如具有一個(gè)細(xì)長的矩形構(gòu)型或者它可以被形成為一個(gè)大的片或網(wǎng)，之后將該片或網(wǎng)切割成更好處理的尺寸。該復(fù)合結(jié)構(gòu)70可以替代圖1所示的三層復(fù)合結(jié)構(gòu)。因此，復(fù)合層70可以被一次或多次自身折疊，并且隨后可以沿其長度被折疊而形成一個(gè)類似于圖5所示的大體M形軟卷。
下面參見圖9-11，示出了一個(gè)尿失禁裝置78的另一個(gè)實(shí)施方案，其中該尿失禁裝置由一個(gè)彈性元件80和一個(gè)非吸收性元件82構(gòu)成。彈性元件80的長度L6小于非吸收性元件82的長度L7的50％，優(yōu)選在其20％至40％之間。彈性元件80相對于非吸收性元件82的表面設(shè)置，使得它鄰近于縱向中心軸線X-X和橫向中心軸線Y-Y設(shè)置。然后，彈性元件80和非吸收性元件82可以被對半折疊以便獲得一個(gè)折疊元件84，如圖10所示。折疊元件84可以根據(jù)需要被橫向折疊一次或多次，如圖1-4所示。然后，折疊元件沿其長度被折疊兩次或多次，以便獲得一個(gè)如圖11所示的大體M形輪廓。
在圖11中，尿失禁裝置78清楚示出了一個(gè)只位于豎直中心軸線Z-Z一側(cè)上的彈性元件80。該彈性元件80偏離于豎直中心軸線Z-Z任何所需的距離，或者它可以具有與豎直中心軸線Z-Z鄰接的邊緣。人們將會注意到彈性元件位于折皺部28和32之間。然而，彈性元件80可以位于折皺部30和32之間。或者，彈性元件80可以根據(jù)需要在折皺部28和30之間延伸。為此，彈性元件80必須跨過豎直中心軸線，而不是只位于該豎直中心軸線的一側(cè)上，如圖9所示。
彈性元件80的彈性性能必須足以確保插入端打開和向外擴(kuò)張足夠的量以便尿失禁裝置78可以正確地起作用。
盡管在附圖中沒有示出，但是應(yīng)該考慮到，所述壓縮棉塊40可被包在紙、紙板或塑料施加器中以有助于將所述尿失禁裝置10或78插入到一個(gè)女性的尿道54中。如果需要所述施加器的話，所述施加器與一種棉條施加器可以是相同的，并且可由一個(gè)或多個(gè)能夠使以所述尿失禁裝置10或78保持一種預(yù)定直徑和/或橫截面形狀直至使用者準(zhǔn)備使用這種產(chǎn)品的空心管構(gòu)成。另外，可利用一種柱塞(諸如一種兩件式施加器)將所述尿失禁裝置10或78從所述施加器插入到人體中，或者使用者可使用其一個(gè)手指利用手指插入的方法進(jìn)行實(shí)施。美國專利US5,795,346中披露一種棉條施加器的一個(gè)示例，美國專利US5,795,346是于1998年8月18日為Achter et al.出版的專利文獻(xiàn)，其標(biāo)題為“具有一個(gè)彈性元件的棉條”。該申請?jiān)谶@里作為參考并且構(gòu)成了其中的一部分。方法現(xiàn)將參照圖12和圖13所示的流程圖對用于制作所述尿失禁裝置10或78的方法進(jìn)行描述。所述方法包括將一種非吸收性元件14制成或切割成所需幾何形狀的步驟。所述非吸收性元件14的一個(gè)優(yōu)選形狀為矩形，但是也可采用其它許多形狀。所述非吸收性元件14具有所需長度、寬度和厚度。一個(gè)彈性元件12位于所述非吸收性元件14的一個(gè)表面上或與其相鄰設(shè)置以形成一個(gè)由兩個(gè)元件組成的組件。所述彈性元件12最好以與所述非吸收性元件14的縱向中心軸線X-X相鄰的方式被設(shè)置?！跋噜彙币辉~指的是，所述彈性元件12可具有一個(gè)與所述縱向中心軸線X-X相鄰接的邊緣或者所述彈性元件12可偏離所述縱向中心軸線X-X或者與其保持一定的間距。
所述非吸收性元件14可位于一個(gè)覆蓋層材料16上以使所述覆蓋層16的位置與所述非吸收性元件14的一個(gè)表面相鄰并且所述彈性元件12的位置與所述非吸收性元件14的一個(gè)相對表面相鄰。所述覆蓋層是一個(gè)選擇性的特征，對于制作一個(gè)可用的尿失禁裝置10或78來說并不是必須具有的。接著圍繞所述彈性元件12使所述非吸收性元件14與所述覆蓋層16一起被折疊。一種折疊方法是，橫向地將所述非吸收性元件14和覆蓋層16(如果存在的話)折疊到它們自身上以形成一個(gè)被折疊的元件18并且所述彈性元件12的目前位置與所述縱向折疊線X1-X1相鄰。然后，以一種類似的方式對所述折疊元件18進(jìn)行第二次折疊以形成一個(gè)如圖3中所示的軟卷20。當(dāng)存在一個(gè)覆蓋層16時(shí)，所述覆蓋層16可被包繞或折疊到其自身上并且被粘合或接合到所述覆蓋層16的另一個(gè)部分上以形成一個(gè)細(xì)長的柱狀軟卷20(見圖4)。
應(yīng)該注意的是，形成所述彈性元件12、非吸收性元件14和覆蓋層16的不同材料可被一次或多次折疊以得到應(yīng)該預(yù)定的直徑或橫截面形狀。另外，所述材料可被折疊、包繞、彎曲或者以其它方式處理以將它們制成一個(gè)軟卷22?，F(xiàn)已發(fā)現(xiàn)，折疊是制成一種軟卷的優(yōu)選方法，以使所述彈性元件12正確地被設(shè)置在所述軟卷中。
在形成所述軟卷22后，沿軟卷22的長度在兩個(gè)或多個(gè)位置處將其進(jìn)行折疊或彎曲，以使從垂直于折皺部的方向觀察呈現(xiàn)一種大體三角形輪廓。所述軟卷22最好被折疊使得它包括三個(gè)折皺部并且呈現(xiàn)大體M形輪廓。大體M形的一個(gè)例子在圖5中示出。折皺部28、30、32的位置可以變化，但在圖5中示出了一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案。
在將軟卷22折疊成大體三角形或M形之后，徑向地將所述軟卷22壓縮成一個(gè)棉塊40(見圖6)。可以僅在徑向上壓縮所述軟卷22，或者在軸向上和徑向上壓縮所述軟卷22。由于所述棉塊40在所述插入端42處所包含的材料多于在所述拖曳端44處的材料，并且由于所述棉塊40在其整個(gè)長度上具有相同的直徑或橫截面積，因此所述插入端比較致密。在將所述棉塊40插入到一個(gè)女性的陰道中后，在所述棉塊40張開并擴(kuò)張時(shí)，在所述插入端42處的更多材料將確保為所述尿道提供一個(gè)穩(wěn)定的支承結(jié)構(gòu)以及確保為位于所述尿道-陰道肌肉筋膜區(qū)域中的附近身體組織提供所需的壓力以限制尿液通過所述尿道無意識地排出。
所述壓縮的棉塊40還可具有一個(gè)孔或洞48，所形成的孔48穿過所述拖曳端44以接收一個(gè)拉線50?？衫靡粋€(gè)針、錐子或其它機(jī)械、電子、化學(xué)、液壓或氣動裝置形成所述孔48。所述孔48應(yīng)該以平行于所述軟卷22的第一端24和第二端26的形式被設(shè)置并且與所述第一端24和第二端26保持足夠的間距以便在拉緊所述拉線50時(shí)確保所述拉線50不會將材料被撕裂以及使拉線50與所述棉塊40分離。所述拉線50能夠穿過所述孔48并且在其自身上形成線圈以便將其緊緊地捆綁在所述棉塊40上?？蓪⑺隼€50的一對自由端打成一個(gè)繩結(jié)52以便為了能夠不使所述拉線50與所述棉塊40分離而提供附加的保證。
應(yīng)該注意的是，上述內(nèi)容是利用對所述棉塊40進(jìn)行穿孔來形成所述孔48。另一種選擇方式是，在所述軟卷22上穿孔。還應(yīng)該注意的是，圖6中所示的孔48穿過所述彈性元件12、非吸收性元件14和覆蓋層16，而圖11中所示的孔僅穿過所述非吸收性元件14。還可以形成僅穿過非吸收性元件14和覆蓋層16的孔48。
盡管上面已經(jīng)結(jié)合幾個(gè)實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行了描述，但是應(yīng)該理解的是，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員顯然能夠根據(jù)上述內(nèi)容得到許多選擇、改進(jìn)和變型。因此，本發(fā)明將包括所有落入由后面的權(quán)利要求所限定的保護(hù)范圍內(nèi)的選擇、改進(jìn)和變型。
權(quán)利要求
1.一種尿失禁裝置，包括(a)一個(gè)彈性元件；以及(b)一個(gè)至少部分地包圍所述彈性元件的非吸收性元件，所述非吸收性元件和所述彈性元件形成了一個(gè)細(xì)長的軟卷，所述軟卷具有一個(gè)第一端和一個(gè)第二端，所述軟卷自身折疊，使得所述第一和第二端被相鄰對齊地設(shè)置，并且軟卷在其間包括至少兩個(gè)折皺部，所述彈性元件在所述折皺部中的至少兩個(gè)折皺部之間延伸，并且所述軟卷被壓縮成一個(gè)具有一插入端和一拖曳端的細(xì)長棉塊，所述彈性元件至少位于所述插入端中，所述彈性元件能夠至少擴(kuò)張所述棉塊的一部分以便當(dāng)將所述尿失禁裝置插入到一個(gè)女性的陰道中時(shí)能夠?yàn)樵撆缘哪虻捞峁┲С小?br> 2.如權(quán)利要求1所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述彈性元件被夾在兩層非吸收性元件之間。
3.如權(quán)利要求1所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述彈性元件的尺寸和構(gòu)型與所述非吸收性元件層中的至少一層類似。
4.如權(quán)利要求1所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述彈性元件的尺寸和構(gòu)型與所述兩層非吸收性元件層類似。
5.一種尿失禁裝置，包括(a)一個(gè)彈性元件；以及(b)一個(gè)至少部分地包圍所述彈性元件的非吸收性元件，所述非吸收性元件和所述彈性元件形成了一個(gè)細(xì)長的軟卷，所述軟卷具有一個(gè)第一端和一個(gè)第二端，所述軟卷自身折疊，使得所述第一和第二端被相鄰對齊地設(shè)置，并且軟卷在其間包括至少兩個(gè)折皺部，所述彈性元件在所述折皺部中的至少兩個(gè)折皺部之間延伸，并且所述軟卷被壓縮成一個(gè)具有一插入端和一拖曳端的細(xì)長棉塊，所述彈性元件至少位于所述插入端中，所述彈性元件能夠至少擴(kuò)張所述棉塊的一部分以便當(dāng)將所述尿失禁裝置插入到一個(gè)女性的陰道中時(shí)能夠?yàn)樵撆缘哪虻捞峁┲С?；以?c)用于將所述尿失禁裝置從該女性的陰道中取出的拉引裝置。
6.如權(quán)利要求1所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述彈性元件是由聚氨脂制成的。
7.如權(quán)利要求1所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述彈性元件是由天然橡膠制成的。
8.如權(quán)利要求1所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述彈性元件是由一種開孔泡沫制成的。
9.如權(quán)利要求1所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述彈性元件是由一種閉孔泡沫制成的。
10.如權(quán)利要求1所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述彈性元件是由扭絞的、卷曲的或交聯(lián)纖維素纖維或它們的混合物制成的。
11.一種尿失禁裝置，包括(a)一個(gè)彈性元件；以及(b)一個(gè)至少部分地包圍所述彈性元件的非吸收性元件，所述非吸收性元件和所述彈性元件形成了一個(gè)細(xì)長的軟卷，所述軟卷具有一個(gè)第一端和一個(gè)第二端，所述軟卷自身折疊，使得所述第一和第二端被相鄰對齊地設(shè)置，并且軟卷在其間包括至少兩個(gè)折皺部，所述彈性元件在所述折皺部中的至少兩個(gè)折皺部之間延伸，并且所述軟卷被壓縮成一個(gè)具有一插入端和一拖曳端的細(xì)長棉塊，所述彈性元件至少位于所述插入端中，所述彈性元件能夠至少擴(kuò)張所述棉塊的一部分以便當(dāng)將所述尿失禁裝置插入到一個(gè)女性的陰道中時(shí)能夠?yàn)樵撆缘哪虻捞峁┲С校?c)一個(gè)包圍所述軟卷的覆蓋層；以及(d)用于將所述尿失禁裝置從該女性的陰道中取出的拉引裝置。
12.如權(quán)利要求11所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述裝置具有豎直中心軸線，并且所述彈性元件僅僅處在該豎直中心軸線的一側(cè)上。
13.如權(quán)利要求12所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述彈性元件是毛織品。
14.如權(quán)利要求13所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述覆蓋層是非吸收性的。
15.如權(quán)利要求11所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述軟卷僅在徑向上被壓縮。
16.一種用于制作尿失禁裝置的方法，所述方法包括下列步驟(a)將一個(gè)非吸收性元件切割成一個(gè)具有一縱向中心軸線的形狀；(b)以與所述非吸收性元件的所述縱向中心軸線相鄰的形式設(shè)置一個(gè)彈性元件；(c)將所述非吸收性元件和所述彈性元件折疊以制成一個(gè)細(xì)長軟卷，所述軟卷具有一個(gè)第一端和一個(gè)第二端；(d)將所述軟卷折疊到其自身上以使所述第一端和第二端以彼此相鄰的形式被對齊設(shè)置，并且所述軟卷在其間包含至少兩個(gè)折皺部，所述彈性元件在所述折皺部中的至少兩個(gè)折皺部之間延伸；以及(e)將所述軟卷壓縮成一個(gè)細(xì)長的棉塊，所述棉塊具有一個(gè)插入端和一個(gè)拖曳端，所述彈性元件至少位于所述插入端中，并且所述彈性元件能夠至少擴(kuò)張所述棉塊的一部分以便當(dāng)將所述棉塊插入到一個(gè)女性的陰道中時(shí)能夠?yàn)樵撆缘哪虻捞峁┮粋€(gè)支承結(jié)構(gòu)。
17.如權(quán)利要求16所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述軟卷被徑向地壓縮。
18.如權(quán)利要求16所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述棉塊的所述拖曳端被穿孔以提供一個(gè)用于連接拉引裝置的開口。
19.如權(quán)利要求18所述的尿失禁裝置，其特征在于，將一個(gè)拉線穿過所述開口并且其自身形成線圈，所述拉線具有一對自由端，所述這對自由端能夠系在一起以防止所述拉線與所述棉塊分離。
20.如權(quán)利要求16所述的尿失禁裝置，其特征在于，在將所述彈性元件設(shè)置在所述非吸收性元件上之前，所述非吸收性元件被設(shè)置在一個(gè)覆蓋層上，所有這三個(gè)元件被折疊而形成一個(gè)細(xì)長的軟卷。
21.一種用于制作尿失禁裝置的方法，所述方法包括下列步驟(a)將一個(gè)非吸收性元件切割成一個(gè)具有一縱向中心軸線的矩形；(b)以與所述非吸收性元件的所述縱向中心軸線相鄰且平行的形式設(shè)置一個(gè)矩形帶條式的彈性元件；(c)將所述非吸收性元件繞所述彈性元件折疊以形成一個(gè)組件，接著再次對所述組件進(jìn)行折疊以形成一個(gè)細(xì)長軟卷，所述軟卷具有一個(gè)第一端和一個(gè)第二端；(d)將所述軟卷折疊到其自身上以使所述第一端和第二端以彼此相鄰的形式被對齊設(shè)置，并且所述軟卷在其間包含至少兩個(gè)折皺部，所述彈性元件在所述折皺部中的至少兩個(gè)折皺部之間延伸；(e)將所述軟卷壓縮成一個(gè)細(xì)長的棉塊，所述棉塊具有一個(gè)插入端和一個(gè)拖曳端，所述彈性元件至少位于所述插入端中，并且所述彈性元件能夠至少擴(kuò)張所述棉塊的一部分以便當(dāng)將所述棉塊插入到一個(gè)女性的陰道中時(shí)能夠?yàn)樵撆缘哪虻捞峁┮粋€(gè)支承結(jié)構(gòu)；以及(f)將一個(gè)拉線固定到所述棉塊上以形成一個(gè)尿失禁裝置。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種尿失禁裝置以及用于制作該裝置的方法。所述尿失禁裝置包括一個(gè)彈性元件和一個(gè)至少部分地包圍所述彈性元件的非吸收性元件。所述非吸收性元件和所述彈性元件形成了一個(gè)細(xì)長的軟卷,所述軟卷具有一個(gè)第一端和一個(gè)第二端。所述軟卷被折疊到其自身上以使所述第一端和第二端以彼此相鄰的形式被對齊設(shè)置,所述軟卷在其間包含至少兩個(gè)折皺部。所述彈性元件在所述折皺部中的至少兩個(gè)折皺部之間延伸。然后將所述軟卷壓縮成一個(gè)細(xì)長的棉塊,所述棉塊具有一個(gè)插入端和一個(gè)拖曳端,所述彈性元件至少位于所述插入端中。所述彈性元件能夠至少擴(kuò)張所述棉塊的一部分以便當(dāng)將所述棉塊插入到一個(gè)女性的陰道中時(shí)能夠?yàn)樵撆缘哪虻捞峁┮粋€(gè)支承結(jié)構(gòu)。該方法包括以下步驟:用非吸收性元件包圍彈性元件,將兩種材料折疊形成一個(gè)軟卷,將軟卷折疊成大體M形構(gòu)型并且之后將該軟卷壓縮成一個(gè)細(xì)長的棉塊。
文檔編號A61F13/20GK1331577SQ99814839
公開日2002年1月16日 申請日期1999年12月21日 優(yōu)先權(quán)日1998年12月21日
發(fā)明者M·尊克爾, D·A·菲爾 申請人:金伯利-克拉克環(huán)球有限公司