專(zhuān)利名稱(chēng)：一種可擴(kuò)張的圓頂式尿失禁裝置以及用于制作該裝置的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種可擴(kuò)張的圓頂式尿失禁裝置以及一種用于制作該裝置的方法。本發(fā)明特別涉及一種非吸收性的尿失禁裝置，所設(shè)計(jì)的這種裝置可被放置在一個(gè)女性的陰道中以為該女性的尿道提供支承，從而防止通常與應(yīng)激性尿失禁(stress urinary incontinence)相關(guān)的無(wú)意識(shí)排尿。
隨著世界女性人口老齡化，人們?cè)絹?lái)越需要以非外科手術(shù)的方式用于減少通常與“應(yīng)激性尿失禁”相關(guān)的無(wú)意識(shí)排尿。今天，具有大量的產(chǎn)品能夠達(dá)到這種目的?；旧纤羞@些產(chǎn)品僅能夠按照處方來(lái)購(gòu)買(mǎi)并且為了能夠正確地使用必須讓一個(gè)醫(yī)生或護(hù)士以物理的方式插入和/或調(diào)整這些產(chǎn)品。目前沒(méi)有可能在無(wú)處方的條件下從市場(chǎng)上獲得這種能夠防止因應(yīng)激性尿失禁而導(dǎo)致的無(wú)意識(shí)排尿的產(chǎn)品。
由于無(wú)法在沒(méi)有處方的條件下從市場(chǎng)上獲得尿失禁裝置，因此人們需要一種能夠在沒(méi)有處方的條件下從市場(chǎng)上獲得的尿失禁裝置。人們還需要一種使用簡(jiǎn)單且能夠便于更多人使用的以及可在沒(méi)有醫(yī)生或護(hù)士介入的情況下使用的尿失禁裝置。另外，人們還需要一種容易插入到女性身體內(nèi)以及從身體中取出的尿失禁裝置，而且這種裝置在使用過(guò)程中更加舒適并且提供生理和實(shí)際保障以便能夠在較長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)正常使用。
發(fā)明概述概括地講，本發(fā)明涉及一種可擴(kuò)張的圓頂式尿失禁裝置以及用于制作該裝置的方法。所述裝置包括一個(gè)彈性元件和一個(gè)至少部分地包圍所述彈性元件的非吸收性元件。所述非吸收性元件和所述彈性元件形成了一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的軟卷，所述軟卷具有一個(gè)第一端、一個(gè)第二端、一個(gè)位于所述第一端附近的第一部分、一個(gè)位于所述第二端附近的第二部分以及一個(gè)位于所述第一部分和第二部分之間的第三部分。所述軟卷自身被折疊以使所述第一端和第二端以彼此相鄰的形式被對(duì)齊設(shè)置并且形成一個(gè)閉環(huán)，使所述第一部分和第二部分靠攏在一起以使所述閉環(huán)最小化并且所述第三部分被轉(zhuǎn)變成一個(gè)圓頂形。所述軟卷被壓縮成一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的棉塊(pledget)，所述棉塊具有一個(gè)插入端和一個(gè)拖曳端，所述彈性元件至少位于所述插入端中。所述彈性元件能夠至少擴(kuò)張所述第三部分的一部分以便當(dāng)將所述尿失禁裝置插入到一個(gè)女性的陰道中時(shí)能夠?yàn)樵撆缘哪虻捞峁┮粋€(gè)支承結(jié)構(gòu)。
用于制作所述尿失禁裝置的方法包括下列步驟將一個(gè)非吸收性元件切割成一個(gè)具有一縱向中心軸線的形狀；以與所述非吸收性元件的所述縱向中心軸線相鄰的形式對(duì)齊設(shè)置一個(gè)彈性元件；最好以至少兩次折疊的形式將所述非吸收性元件繞所述彈性元件折疊以制成一個(gè)細(xì)長(zhǎng)軟卷，所述軟卷具有一個(gè)第一端、一個(gè)第二端、一個(gè)位于所述第一端附近的第一部分、一個(gè)位于所述第二端附近的第二部分以及一個(gè)位于所述第一部分和第二部分之間的第三部分；將所述軟卷折疊到其自身上以使所述第一端和第二端以彼此相鄰的形式被對(duì)齊設(shè)置并且形成一個(gè)閉環(huán)，使所述第一部分和第二部分靠攏在一起以使所述閉環(huán)最小化并且所述第三部分被轉(zhuǎn)變成一個(gè)圓頂形。將所述軟卷壓縮成一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的棉塊，所述棉塊具有一個(gè)插入端和一個(gè)拖曳端，所述彈性元件至少位于所述插入端中。所述彈性元件能夠至少擴(kuò)張所述第三部分的一部分以便當(dāng)將所述尿失禁裝置插入到一個(gè)女性的陰道中時(shí)能夠?yàn)樵撆缘哪虻捞峁┮粋€(gè)支承結(jié)構(gòu)。
本發(fā)明的基本目的在于，提供一種可擴(kuò)張的圓頂式尿失禁裝置以及用于制作該裝置的方法。本發(fā)明的一個(gè)特定的目的在于，提供一種非吸收性的尿失禁裝置，所設(shè)計(jì)的這種裝置可被放置在一個(gè)女性的陰道中以為該女性的尿道提供支承，從而防止通常與應(yīng)激性尿失禁相關(guān)的無(wú)意識(shí)排尿。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于，提供一種可擴(kuò)張的圓頂式尿失禁裝置，這種裝置使用簡(jiǎn)單、易于插入和取出并且在使用過(guò)程中比較舒適。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于，提供一種可擴(kuò)張的圓頂式尿失禁裝置，該裝置既有效又經(jīng)濟(jì)。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于，提供一種可擴(kuò)張的圓頂式尿失禁裝置，該裝置可讓一個(gè)使用者在不需要處方的情況下可以購(gòu)買(mǎi)。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于，提供一種可擴(kuò)張的圓頂式尿失禁裝置，所述裝置可在女性的經(jīng)期中與一種衛(wèi)生巾一起使用。
本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以從下面的描述和附圖中明顯地看出本發(fā)明的其它目的和優(yōu)點(diǎn)。
圖2是

圖1中所示組件在沿著其縱向中心軸線折疊后的一個(gè)透視圖。
圖3是圖2中所示折疊元件在沿著其縱向中心軸線第二次折疊后的一個(gè)透視圖。
圖4是經(jīng)過(guò)兩次折疊后的軟卷的一個(gè)透視圖，其中示出了疊置于其上的覆蓋層。
圖5是圖4中所示的軟卷在沿著其長(zhǎng)度方向?qū)φ鄄⑿纬梢粋€(gè)閉環(huán)后的一個(gè)側(cè)視圖。
圖6是在圖5中所示的軟卷中的所述第一部分和第二部分相互接觸并且形成一個(gè)更小的閉環(huán)后的一個(gè)側(cè)視圖。
圖7是在圖6中所示的軟卷中的所述閉環(huán)轉(zhuǎn)變成一個(gè)圓頂形后的一個(gè)側(cè)視圖。
圖8是在圖7中所示的軟卷中的圓頂形第三部分的邊緣圍繞所述第一部分和第二部分向下折疊后的一個(gè)側(cè)視圖。
圖9是在圖8中所示的軟卷被壓縮成一個(gè)棉塊并且具有一個(gè)連接到所述第一端和第二端上的拉線的一個(gè)側(cè)視圖。
圖10是一個(gè)人體軀干的矢狀剖面圖，其中示出了位于陰道內(nèi)的所述可擴(kuò)張的圓頂式尿失禁裝置并且所述裝置處于擴(kuò)張狀態(tài)以為在尿道-陰道肌肉筋膜區(qū)域附近的肌肉組織和身體組織提供支承。
圖11是一種可擴(kuò)張的圓頂式尿失禁裝置的另一個(gè)實(shí)施例的一個(gè)透視圖，其中具有一個(gè)僅沿著所述圓頂形頂端的一部分延伸的彈性元件。
圖12是一種用于制作所述可擴(kuò)張的圓頂式尿失禁裝置的方法的一個(gè)流程圖。
圖13是另一種用于制作所述可擴(kuò)張的圓頂式尿失禁裝置的方法的一個(gè)流程圖。
參見(jiàn)圖1-4，所述可擴(kuò)張的圓頂式尿失禁裝置10包括一個(gè)彈性元件12和一個(gè)非吸收性的元件14。所述彈性元件12可是非吸收性的或者至少部分地吸收體液。但是，由于所述尿失禁裝置10不是起到一種類(lèi)似于月經(jīng)棉條的作用，因此使所述彈性元件12具有吸收性是沒(méi)有功能性優(yōu)點(diǎn)的。實(shí)際上，所述尿失禁裝置10所起的作用完全不同于一種吸收性月經(jīng)棉條。
所述彈性元件12可由一種能夠快速恢復(fù)或回復(fù)到其初始形狀和/或尺寸的天然或合成材料制成。由于笑、打噴嚏、咳嗽或者類(lèi)似的行為所導(dǎo)致的腹內(nèi)壓力變化可能會(huì)使所述彈性元件12中出現(xiàn)上述變化。一種彈性材料是一種能夠在彎曲、拉伸或壓縮后能夠回復(fù)或恢復(fù)到其初始形狀或位置的材料。所述彈性元件12還應(yīng)該具有彈性和可變形性以使其可被拉伸或壓縮并且仍然保持能夠回復(fù)到其初始形狀的能力。
用于形成所述彈性元件12的兩種天然材料包括天然橡膠和毛制品。用于形成所述彈性元件12的合成材料的種類(lèi)具有很多?？捎玫暮铣刹牧习ň巯N、聚氨酯、聚環(huán)氧乙烷(PEO)、聚乙烯醇(PVA)以及它們的混合物。所述彈性元件12還可由彈性纖維制成，所述彈性纖維可由聚烯烴基纖維、聚環(huán)氧乙烷纖維、疏水性人造纖維以及類(lèi)似纖維構(gòu)成，這些彈性纖維的性能最好類(lèi)似于一種彈性泡沫。所述彈性纖維可由扭絞的、卷曲的或交聯(lián)纖維素纖維或它們的混合物構(gòu)成。另外，所述彈性元件12可由一種開(kāi)孔泡沫或一種閉孔泡沫制成。
所述彈性元件12還可由一種可濕潤(rùn)的泡沫制成。市場(chǎng)上所出售的商標(biāo)為ACQUELL的一種開(kāi)孔泡沫使用性能很好且彈性性能良好。商標(biāo)“ACQUELL”的開(kāi)孔泡沫是由Sentinel Products Corporation出售的，其辦公地點(diǎn)位于70 Airport Road，Hyannis，Massachusetts 02601。市場(chǎng)上所出售的商標(biāo)為VOLARA的一種聚乙烯閉孔泡沫的使用性能也很好且彈性性能良好。商標(biāo)“VOLARA”的閉孔泡沫是由Voltex，a Division ofSekisui Corporation出售的，其辦公地點(diǎn)位于100 Shepard Street，Lawrence，Massachusetts 01843。
所述彈性元件12還應(yīng)該具有一種被稱(chēng)為“干燥和濕潤(rùn)”擴(kuò)張的性能。換言之，所述彈性元件12應(yīng)該由一種能夠在干燥狀態(tài)下、濕潤(rùn)狀態(tài)下或半干半濕狀態(tài)下擴(kuò)張或縮回到其初始形狀。由于在所述彈性元件12在陰道內(nèi)擴(kuò)張之前所述尿失禁裝置10不是必須被體液濕潤(rùn)，因此所述尿失禁裝置10的干燥擴(kuò)張是有益的。
在圖1中，所示彈性元件12為一個(gè)橫截面為矩形的窄帶材。但是，所述彈性元件12的橫截面可為正方形、圓形、卵形或其它任何所需的形狀。所述彈性元件12的厚度和寬度最好是均勻的。如果需要的話，所述彈性元件12的尺寸不一定必須是均勻的。窄帶狀彈性元件12的長(zhǎng)度為L(zhǎng)1，該長(zhǎng)度L1小于所述非吸收性元件14的長(zhǎng)度L2。彈性元件12的長(zhǎng)度L1可小于所述非吸收性元件14的長(zhǎng)度L2的約75％。彈性元件12的長(zhǎng)度L1小于所述非吸收性元件14的長(zhǎng)度L2的約50％較好，彈性元件12的長(zhǎng)度L1小于所述非吸收性元件14的長(zhǎng)度L2的約40％最好。但是，如果需要的話，所述彈性元件12的長(zhǎng)度L1也可與所述非吸收性元件14的長(zhǎng)度L2相等。所述彈性元件12的寬度為W1，所述寬度W1可在約0.25英寸(6.4毫米)至1.5英寸(38.1毫米)的范圍內(nèi)，所述寬度W1在約0.5英寸(12.7毫米)至1英寸(25.4毫米)的范圍內(nèi)較好，所述寬度W1最好為約1英寸(25.4毫米)。所述彈性元件12的厚度為T(mén)1，所述厚度T1可在約0.1英寸(2.5毫米)至1英寸(25.4毫米)的范圍內(nèi)，所述厚度T1小于約0.5英寸(12.7毫米)較好，最好小于約0.4英寸(10毫米)。
當(dāng)所述彈性元件12的橫截面為圓形時(shí)，其直徑可在約0.25英寸(6.4毫米)至1.5英寸(38.1毫米)的范圍內(nèi)，其直徑在約0.25英寸(6.4毫米)至1英寸(25.4毫米)的范圍內(nèi)較好，最好小于0.5英寸(12.7毫米)。另外，在橫截面為卵形、兩葉形、三葉形、橢圓形等形狀的情況下，較大的尺寸應(yīng)該不大于約2英寸(50毫米)。
仍然參見(jiàn)圖1，所述彈性元件12位于所述非吸收性元件14上并且所述彈性元件12平行于所述非吸收性元件14的縱向中心軸線X-X并且與該軸線X-X相鄰。所述彈性元件12位于所述縱向中心軸線X-X的哪一側(cè)是無(wú)所謂的。所述非吸收性元件14的長(zhǎng)度L2最好應(yīng)該等于或大于彈性元件12的長(zhǎng)度L1。另外，所述非吸收性元件14的寬度W2應(yīng)該是彈性元件12的寬度W1的2至8倍。所述非吸收性元件14的寬度W2最好是彈性元件12的寬度W1的4倍。所述非吸收性元件14的厚度T2可小于、等于或大于所述彈性元件12的厚度T1。所述非吸收性元件14可以是單層材料或者由兩層或多層材料構(gòu)成。
所述非吸收性元件14是由吸收性很小、最好是無(wú)吸收性的材料制成。所述非吸收性元件14與一種月經(jīng)棉條的不同之處在于，所述非吸收性元件14不是用于吸收體液的。所設(shè)計(jì)的非吸收性元件14橫跨在陰道內(nèi)并且支承尿道-陰道肌肉筋膜區(qū)域附近的肌肉組織和身體組織。這樣可使尿道自身被擠壓，這足以中斷排尿并且還可為尿道括約肌提供支承結(jié)構(gòu)以使其功能正常。
本發(fā)明所涉及的一種非吸收性材料指的是這樣一種材料，即其中的纖維不能將大量的水分吸收到纖維本身內(nèi)。應(yīng)該說(shuō)明的是，實(shí)際上所有的材料都能吸收少量的水分。如果當(dāng)將一種極干纖維在溫度為21攝氏度并且相對(duì)濕度為65％的條件下放置24小時(shí)后其增加的重量不超過(guò)約6％，那么對(duì)于本發(fā)明來(lái)說(shuō)，這種纖維可被認(rèn)為是非吸收性的。非吸收性材料包括尼龍、人造纖維、紡成的纖維素、LYCRA、KEVLAR、碳纖維以及類(lèi)似材料，但本發(fā)明并不僅限于這些材料?！癓YCRA”和“KEVLAR”是E.I.DuPont de Nemours & Company的商標(biāo)，其辦公地點(diǎn)位于1007 MarketStreet，Wilmington，Delaware 19801。一種這樣的非吸收性材料14是一種由雙組分纖維制成的纖維網(wǎng)，這種纖維在市場(chǎng)上是由Chisso Corporation出售的，其辦公地點(diǎn)位于1411 Broadway，35 th floor，New York，NewYork。這種纖維是以“Chisso ESC Bicomponent Fiber”的名稱(chēng)出售的并且包括一個(gè)被聚乙烯皮包圍的聚丙烯芯。使用性能良好的纖維的旦尼爾數(shù)為3并且長(zhǎng)度為38毫米。其它的由聚丙烯、聚乙烯等材料制成的雙組分纖維在市場(chǎng)上可從諸如Exxon和Dow Chemical的供應(yīng)商以及其它廠商那里得到。
或者，所述非吸收性元件14的材料可以是一種已經(jīng)利用表面活性劑進(jìn)行化學(xué)處理過(guò)以使其成為非吸收性的吸收性材料(諸如一種棉/人造纖維的混合物)。但是，包括真正的非吸收性纖維的材料的使用性能是最好的。
再次參見(jiàn)圖1，所示的非吸收性元件14位于一個(gè)可滲透液體或不可滲透液體的覆蓋層16上。所述覆蓋層16是一種選擇性的元件并且對(duì)于形成所述尿失禁裝置10而言不是必須存在的。但是，所述覆蓋層16可提供一個(gè)可經(jīng)過(guò)化學(xué)處理或不可經(jīng)過(guò)化學(xué)處理的光滑外表面以有利于將所述尿失禁裝置10插入到女性的陰道中和/或?qū)⑵鋸年幍乐腥〕?。?dāng)所述尿失禁裝置10具有所述覆蓋層16時(shí)，所述覆蓋層16的長(zhǎng)度L3等于或大于所述非吸收性元件14的長(zhǎng)度L2。所述覆蓋層16的寬度W3大于非吸收性元件14的寬度W2。所述覆蓋層16的寬度W3較大是為了使所述覆蓋層16可被折疊在其自身上并且可利用熱量、壓力、熱量和壓力的結(jié)合或者本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的其它常規(guī)方法使其自身接合在一起。如果所述覆蓋層16是由一種自身不易接合在一起的材料制成的，那么可使用一種粘結(jié)劑、膠或其它粘合或固定介質(zhì)。如果需要的話，可使所述覆蓋層16簡(jiǎn)單地折疊在其自身上。
所述覆蓋層16可是能夠滲透液體的或者是不可滲透液體的。如果所述覆蓋層16是不可滲透液體的，那么它能夠阻止體液與所述非吸收性元件14接觸。由于非吸收性元件14未被設(shè)計(jì)成吸收任何體液，因此所述覆蓋層是不可滲透液體的這個(gè)條件不是必需的?？蓾B透液體的材料包括具有一個(gè)多孔基底的織造和非織造材料?？椩觳牧习捎扇嗽炖w維、棉或聚烯烴制成的織物。所述聚烯烴可是纖維或連續(xù)長(zhǎng)絲。所述非織造材料可包括紡粘纖維網(wǎng)、粘合梳理纖維網(wǎng)和水力纏結(jié)纖維網(wǎng)。紡粘纖維網(wǎng)和粘合梳理纖維網(wǎng)在市場(chǎng)上由Kimberly-Clark Corporation出售，其辦公地點(diǎn)在401 N.Lake street，Neenah，Wisconsin 54956。另一種可用作所述覆蓋層材料的非織造材料是由通過(guò)一種粘結(jié)劑固定在一起的100％聚酯纖維制成的。這種材料被稱(chēng)為粉末粘合梳理纖維網(wǎng)(PBCW)。PBCW在市場(chǎng)上是由HDKIndustries，Inc.出售的，其辦公地點(diǎn)在304 Arcadia Drive，Greenville，South Carolina 29609。
所述覆蓋層16還可由一種不可滲透液體的材料制成。一種好的不可滲透液體材料是一種具有微小壓花(micro-embossed)的聚合物薄膜，諸如聚乙烯或聚丙烯。也可使用雙組分薄膜。一種優(yōu)選的不可滲透液體的材料是聚乙烯薄膜。所述覆蓋層16的厚度可在約0.1毫米至5毫米的范圍內(nèi)，小于約0.5毫米較好，最好小于約0.2毫米。
參見(jiàn)圖1-4，如圖1中所示，彈性元件12、非吸收性元件14和覆蓋層16所構(gòu)成的組合體沿著縱向中心軸線X-X被折疊以得到一個(gè)具有一個(gè)縱向中心軸線X1-X1的折疊元件18。見(jiàn)圖2，接著沿著其縱向中心軸線X1-X1對(duì)所述折疊元件18進(jìn)行第二次折疊以得到一個(gè)具有一個(gè)縱向中心軸線X2-X2的細(xì)長(zhǎng)軟卷20(見(jiàn)圖3)。然后可將所述覆蓋層16的自由端折疊到其自身上并且粘合或接合(如果需要的話，或者也可不接合在一起)以得到一個(gè)細(xì)長(zhǎng)軟卷22(見(jiàn)圖4)。所述軟卷22具有一個(gè)第一端24和一個(gè)第二端26。
應(yīng)該注意的是，上述內(nèi)容涉及的是，使材料層12、14和16自身折疊形成所述軟卷22。但是，也可以一種已知的方式利用輥壓、纏繞、彎曲和/或處理所述材料層中的一層或多層來(lái)形成所述軟卷22以得到一個(gè)形狀為圓柱形、矩形或其它形狀的細(xì)長(zhǎng)元件。
參見(jiàn)圖5，所述軟卷22是以這樣的方式折疊或彎曲的，即，使所述第一端24和第二端26以彼此相鄰的形式被設(shè)置并且所述軟卷22包括一個(gè)折點(diǎn)28?！耙员舜讼噜彽男问奖辉O(shè)置”這句話指的是，所述第一端24和第二端26以相互平行且并排的形式或者以軸向偏移的形式或者以在徑向上相互之間保持一定距離的形式被設(shè)置，或者以其它排列方式進(jìn)行設(shè)置以使所述第一端24和第二端26彼此靠近。當(dāng)所述第一端24和第二端26以彼此相鄰的形式被設(shè)置時(shí)最好使所述覆蓋層16的粘合邊緣或者敞開(kāi)邊緣29位于內(nèi)側(cè)。
所述軟卷22包括一個(gè)與所述第一端24相鄰的第一部分30、一個(gè)與所述第二端26相鄰的第二部分32以及一個(gè)位于所述第一部分30和第二部分32之間的第三部分34。所述第一部分30和第二部分32可具有相同的長(zhǎng)度，如果需要的話，它們的長(zhǎng)度也可是不同的。對(duì)于所述第一部分30和第二部分32，它們的長(zhǎng)度在約1英寸(25毫米)至3英寸(76毫米)的范圍內(nèi)是比較合適的。所述第一部分30和第二部分32的長(zhǎng)度最好在約1.5英寸(33毫米)至2.5英寸(63毫米)的范圍內(nèi)。所述第三部分34的長(zhǎng)度可小于、等于或大于所述第一部分30或第二部分32的長(zhǎng)度。所述第三部分34的長(zhǎng)度最好略大于所述第一部分30或第二部分32的長(zhǎng)度。用于制成所述尿失禁裝置10的一個(gè)軟卷22的長(zhǎng)度通常在約5英寸(127毫米)至8英寸(203毫米)的范圍內(nèi)，該長(zhǎng)度最好在約5英寸(127毫米)至6英寸(152毫米)的范圍內(nèi)。當(dāng)所述軟卷22的長(zhǎng)度為約5英寸(127毫米)時(shí)，所述所述第一部分30和第二部分32的長(zhǎng)度可為約1.5英寸(38毫米)，所述第三部分34的長(zhǎng)度可為約2英寸(51毫米)。
在圖5中，應(yīng)該注意的是，所述彈性元件12橫跨過(guò)所述第三部分34的長(zhǎng)度。但是，所述彈性元件12的長(zhǎng)度可小于、等于或大于所述第三部分34的長(zhǎng)度。所述彈性元件12的作用在于向上和/或向外擴(kuò)張并壓迫所述第三部分34以使其橫跨過(guò)使用者的陰道的橫截面并與陰道壁接觸。這能夠使所述圓頂式尿失禁裝置10以正確的方式被設(shè)置在陰道內(nèi)并且產(chǎn)生一個(gè)有助于支承位于尿道-陰道肌肉筋膜區(qū)域中的周?chē)M織的所述作用力(壓力)并且當(dāng)腹內(nèi)壓力增大時(shí)為尿道提供足夠的橫向壓力以中斷無(wú)意識(shí)的排尿。因此所述彈性元件12不是必須延伸到所述第一部分30和第二部分32中。所述彈性元件12的強(qiáng)度也將確定能夠正確地打開(kāi)所述圓頂形頂部所需的尺寸和形狀。根據(jù)所述彈性元件12所用的材料，最好使用一種長(zhǎng)度延伸過(guò)所述第三部分34的整個(gè)長(zhǎng)度的彈性元件12。所述彈性元件12將確保當(dāng)將所述軟卷22放入到一個(gè)女性的陰道內(nèi)后使所述軟卷22能夠充分地張開(kāi)。
參見(jiàn)圖5、圖6和圖7，當(dāng)所述軟卷22在折點(diǎn)28處折疊并且所述第一端24和第二端36以彼此相鄰的方式被設(shè)置時(shí)，形成一個(gè)閉環(huán)36。所述閉環(huán)36被制作得較小或被最小化以便當(dāng)整個(gè)所述第一部分30和第二部分32相互接觸(見(jiàn)圖6)時(shí)以形成一個(gè)較小的閉環(huán)38。接著利用向下壓迫或擠壓所述第三部分34使其被壓靠在其自身上以形成一個(gè)半圓頂或蘑菇狀外形，從而將所述第三部分34轉(zhuǎn)變成一個(gè)拱形部分40(見(jiàn)圖7)。所述拱形部分40具有相對(duì)的邊緣42和44，所述邊緣42和44分別水平地向外延伸并且超過(guò)所述第一部分30和第二部分32的總寬度。
參見(jiàn)圖8，向下和/或向內(nèi)折疊所述拱形部分40的邊緣42和44以獲得一個(gè)圓頂形頂部46。“圓頂形”這一詞指的是類(lèi)似一種圓頂結(jié)構(gòu)的一種半球形。由于所述圓頂形頂部46的材料比較集中，因此所述圓頂形頂部46比剩余的第一部分30和第二部分32更致密。所述圓頂形頂部46還迫使所述彈性元件12成為一種倒U字形或叉骨形。這樣一種形狀有助于所述第三部分34順利地打開(kāi)和擴(kuò)張。
參見(jiàn)圖9，接著將所述軟卷22壓縮成一個(gè)棉塊48，所述棉塊48具有一個(gè)插入端50和一個(gè)拖曳端52。所述棉塊48可為任何形狀，但最好是一種橫截面為圓形的柱狀體。另一種可采用的橫截面可為矩形。所述棉塊48是一個(gè)細(xì)長(zhǎng)元件，其長(zhǎng)度為L(zhǎng)4、寬度為W4以及延伸到紙面中的深度為D4。當(dāng)所述棉塊48的橫截面為圓形時(shí)，其直徑等于所述寬度W4和深度D4的尺寸。所述棉塊48的長(zhǎng)度L4可在約0.4英寸(10毫米)至4.7英寸(120毫米)的范圍內(nèi)，所述長(zhǎng)度L4在約1.5英寸(38毫米)至2.5英寸(64毫米)的范圍內(nèi)較好，所述長(zhǎng)度L4最好為約2英寸(51毫米)。所述寬度W4和深度D4可在約0.2英寸(5毫米)至2.5英寸(64毫米)的范圍內(nèi)，在約0.5英寸(12.7毫米)至2.3英寸(60毫米)的范圍內(nèi)較好。所述模塊48的寬度W4和深度D4最好小于約1.6英寸(40毫米)。
仍然參見(jiàn)圖9，所述棉塊48的插入端50被設(shè)計(jì)成能夠進(jìn)入女性陰道腔的所述棉塊48的第一部分。應(yīng)該注意的是，在使用時(shí)，所述棉塊48將完全地位于女性陰道內(nèi)。由于所述插入端50包括所述圓頂形頂部46，因此所述插入端50所包括的非吸收性材料通常多于所述拖曳端52。盡管較多的非吸收性材料14可能存在于所述插入端50處，但是所述插入端50的外徑應(yīng)該等于所述拖曳端52的外徑。所述插入端50中的非吸收性材料需要密實(shí)的程度大于所述拖曳端52中所用的非吸收性材料。由于所述插入端50處存在的非吸收性材料量較多，因此所述尿失禁裝置10能夠比較好地?cái)U(kuò)張和支承位于尿道附近的肌肉組織和身體組織并且有利于對(duì)尿道的擠壓。這樣消除了通過(guò)尿道的無(wú)意識(shí)排尿。
當(dāng)形成所述棉塊48時(shí)，彈性元件12、非吸收性元件14和覆蓋層16(如果存在的話)所有都被壓縮。所述棉塊48可被徑向和縱向地壓縮或者僅在徑向上被壓縮。所述彈性元件12應(yīng)該至少位于所述棉塊48的插入端50中。所述壓縮步驟不應(yīng)該對(duì)所述彈性元件12的功能產(chǎn)生不利的影響。換言之，在所述尿失禁裝置10被插入到女性的陰道中后，所述彈性元件12必須能夠向外擴(kuò)張以回復(fù)其初始形狀。當(dāng)所述尿失禁裝置10被正確地插入到并且位于女性的陰道中時(shí)，所述彈性元件12必須能夠擴(kuò)張所述棉塊48的至少一部分以為女性的尿道提供支承。
仍然參見(jiàn)圖9，所述被壓縮的棉塊48在其拖曳端52處被穿孔以形成一個(gè)部分地或完全穿過(guò)所述第一部分30和第二部分32的孔或開(kāi)口54?？稍诖怪庇诳v向中心軸線Z-Z的方向上或者與所述縱向中心軸線Z-Z成一定角度的方向上形成所述孔54。所述孔54最好分別與所述第一端24和所述第二端26保持一個(gè)較短的間距。所述孔54分別與所述第一端24和所述第二端26所保持的間距在約0.1英寸(2.5毫米)至0.5英寸(12.7毫米)的范圍內(nèi)。所述孔54分別與所述第一端24和所述第二端26所保持的間距最好為約0.25英寸(6.4毫米)。所述孔54被設(shè)計(jì)成能夠使一個(gè)拉線56穿過(guò)所述孔54形成線圈并且被固定在所述棉塊48上。所述拉線56有助于從女性陰道中取出可擴(kuò)張的圓頂式尿失禁裝置10。所述拉線56被連接到所述非吸收性元件14上，最好被連接到所述軟卷22的第一端24和第二端26上?？衫靡粋€(gè)針、錐子或本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的其它類(lèi)型穿孔裝置形成所述孔54。所述拉線56穿過(guò)所述孔54并且其自身形成線圈以將其系在所述非吸收性元件14上并與之固定在一起。接著將所述拉線56的自由端打成一個(gè)繩結(jié)58以確保所述拉線56不會(huì)與所述棉塊48分開(kāi)。所述繩結(jié)58還用于防止所述拉線56磨損并且當(dāng)一個(gè)女性準(zhǔn)備從其陰道取出所述可擴(kuò)張的圓頂式尿失禁裝置10時(shí)提供了一個(gè)能夠使該女性使用者可抓住所述拉線56的位置或點(diǎn)。
應(yīng)該注意的是，所述拉線56將所述第一端24和第二端26固定在一起并且使它們相互之間直接接觸，從而當(dāng)所述尿失禁裝置10位于女性陰道內(nèi)時(shí)將限制所述第一端24和第二端26的擴(kuò)張量。還應(yīng)該注意的是，所述拉線56可被固定到和/或連接到所述棉塊48的各個(gè)區(qū)域并且可通過(guò)所述彈性元件12、非吸收性元件14、覆蓋層16(如果存在的話)中的一個(gè)或多個(gè)，或者如果需要的話，可通過(guò)所有這三個(gè)元件。或者，所述孔54可形成在被壓縮成所述棉塊48之前的軟卷22中，所述拉線56可在所述軟卷22被壓縮成所述棉塊48前或被壓縮成所述棉塊48后被連接。
所述拉線56可由各種類(lèi)型的線或帶構(gòu)成。一種由100％棉纖維制成的線或帶的使用性能很好。所述拉線56從所述可擴(kuò)張的圓頂式尿失禁裝置10端部延伸出的長(zhǎng)度可在約2英寸(51毫米)至8英寸(203毫米)的范圍內(nèi)，在約4英寸(102毫米)至6英寸(152毫米)的范圍內(nèi)較好，最好為約5英寸(127毫米)。在將所述拉線56固定到所述棉塊48上之前，可對(duì)所述拉線56進(jìn)行染色和/或利用一種抗芯吸處理劑(諸如蠟)對(duì)所述拉線56進(jìn)行處理。所述抗芯吸處理劑能夠減小并且最好能夠防止沿著所述拉線56芯吸體液以及防止體液與女性內(nèi)衣的內(nèi)表面接觸。一種干燥的且干凈的拉線56對(duì)于使用者是優(yōu)選的，特別是當(dāng)她準(zhǔn)備從其陰道取出所述可擴(kuò)張的圓頂式尿失禁裝置10時(shí)。
參見(jiàn)圖10，所示被壓縮的棉塊48已經(jīng)被插入到一個(gè)女性的陰道60中，并且所示棉塊48處于一種擴(kuò)張狀態(tài)62。所述擴(kuò)張的棉塊62的長(zhǎng)度為L(zhǎng)5，寬度為W5。所述擴(kuò)張的棉塊62在所述插入端50處還具有一個(gè)蘑菇狀頂部，而所述拖曳端52為柱形并且所述第一端24和第二端26彼此相鄰。在所述拉線56的連接作用下所述第一端24和第二端26被固定在一起。當(dāng)所述尿失禁裝置10在陰道腔60內(nèi)時(shí)，所述彈性元件12將擴(kuò)張，從而使所述第三部分34向外和/或向上彈開(kāi)或擴(kuò)張并且擴(kuò)展過(guò)所述陰道內(nèi)腔的一部分。所述尿失禁裝置10應(yīng)該位于子宮頸的下方。所述彈性元件12的彈性和可變形性使所述棉塊48從其被壓縮和變形的形狀快速地恢復(fù)。這使所述尿失禁裝置10密切地與陰道壁內(nèi)的內(nèi)腔接觸和完美地配合并且壓靠在一個(gè)女性陰道的內(nèi)側(cè)前部和后部以及右側(cè)壁和左側(cè)壁和陰道的褶積(convolution)上。
一個(gè)女性的尿道64與陰道60相鄰并且在所述陰道60的前部。所述女性的肛門(mén)66位于陰道60的后部。所述尿道64是用于使尿液從該女性身體排出的通道。所述尿道64是用于將積累在該女性膀胱68中的尿液排出到位于尿道64下端的一個(gè)尿道外口的通道。尿道括約肌70位于尿道64的上部并靠近所述膀胱68的底表面。所述括約肌70用于防止無(wú)意識(shí)的排尿。但是，在生育后并且隨著年齡的增大，骨盆底部的肌肉開(kāi)始松弛并且所述括約肌的橫截面形狀也從圓形變成非圓形。這樣一種變化將增大一個(gè)女性出現(xiàn)無(wú)意識(shí)排尿的可能性。在所述陰道60和尿道64之間是尿道-陰道肌肉筋膜區(qū)域72。該區(qū)域72是由肌肉組織和身體組織構(gòu)成的并且所述身體組織是非常柔韌的。所述陰道60包括許多位于其內(nèi)壁74上的褶皺(未示出)。這些褶皺包括在身體組織中的折皺和折縫以使陰道60的側(cè)壁74能夠擴(kuò)張和收縮。
將如圖9中所示的被壓縮的棉塊48與如圖10中所示的擴(kuò)張的棉塊62進(jìn)行比對(duì)，我們可以迅速地看出，所述擴(kuò)張的棉塊62的寬度W5比壓縮棉塊48的寬度W4大許多。另外，所述擴(kuò)張的插入端50的外形的直徑或者尺寸大于在所述壓縮棉塊48中的。但是，所述擴(kuò)張棉塊62的長(zhǎng)度L5與壓縮棉塊48的長(zhǎng)度L4是基本相等的。所述擴(kuò)張棉塊62的長(zhǎng)度L5最好等于或者略大于壓縮棉塊48的長(zhǎng)度L4。所述軟卷22的厚度(T)或者在Z方向上的尺寸應(yīng)該在約0.5英寸(13毫米)至1.5英寸(38毫米)的范圍內(nèi)。當(dāng)所述尿失禁裝置10被插入到陰道60中后這個(gè)距離基本上是不變的。當(dāng)所述棉塊48在彈性元件12的作用下擴(kuò)張到所述擴(kuò)張狀態(tài)62時(shí)，所述擴(kuò)張棉塊62能夠?qū)毫鬟f到身體組織上(特別是在所述尿道-陰道肌肉筋膜區(qū)域72中的身體組織)。這種作用將提供一個(gè)穩(wěn)定的支承結(jié)構(gòu)以便當(dāng)腹內(nèi)壓力增大時(shí)使女性尿道64自身被壓縮。換言之，所述尿道64中長(zhǎng)約1.5英寸(38毫米)并且能夠使尿液流過(guò)的一部分將自身被壓縮，從而防止尿液經(jīng)過(guò)。另外，能夠?yàn)樗隼s肌70的附近區(qū)域提供支承結(jié)構(gòu)以使所述括約肌70保持一種圓形橫截面形狀和功能正常的趨勢(shì)較大。這兩個(gè)作用或者其中一個(gè)作用將減小和/或防止因應(yīng)激性尿失禁而導(dǎo)致的無(wú)意識(shí)排尿。
參見(jiàn)圖11，其中示出了所述可擴(kuò)張的圓頂式尿失禁裝置的另一個(gè)實(shí)施例10′，在該裝置10′中沒(méi)有所述覆蓋層16并且所述插入端50包括一個(gè)長(zhǎng)度短于所述彈性元件12的彈性元件76。所述彈性元件76與彈性元件12的不同之處在于，其長(zhǎng)度短了許多。所述彈性元件76可利用與所述彈性元件12相同的材料制成，并且其形狀或外形也是類(lèi)似的。所述彈性元件76的長(zhǎng)度L6可以是所述第三部分34的長(zhǎng)度的50％，小于所述第三部分34的長(zhǎng)度的約40％較好，最好小于所述第三部分34的長(zhǎng)度的約35％。在數(shù)字方面，如果所述第三部分34的長(zhǎng)度為約2英寸(51毫米)，那么所述彈性元件76的長(zhǎng)度可為約1英寸(25毫米)，小于約0.8英寸(20毫米)較好，最好小于約0.7英寸(18毫米)。
應(yīng)該注意的是，如果需要的話，所述彈性元件76可偏置于所述豎直軸線Z-Z的一側(cè)。需要注意的重要特征是，所述彈性元件12或76應(yīng)該具有足夠的彈性以便當(dāng)將所述尿失禁裝置10或10′插入到一個(gè)女性的陰道中后能夠使所述圓頂形頂端46向外和/或向上擴(kuò)張。所述彈性元件12或76的彈性必須能夠確保所述插入端50張開(kāi)并且向外擴(kuò)張足夠的量以使所述尿失禁裝置10或10′能夠正確地發(fā)揮作用。
盡管在附圖中沒(méi)有示出，但是應(yīng)該考慮到，所述壓縮棉塊48可被包在紙、紙板或塑料施加器中以有助于將所述尿失禁裝置10或10′插入到一個(gè)女性的陰道60中。如果需要所述施加器的話，所述施加器與一種棉條施加器可是相同的，并且可由一個(gè)或多個(gè)能夠使以所述尿失禁裝置10或10′保持一種預(yù)定直徑和/或橫截面形狀直至使用者準(zhǔn)備使用這種產(chǎn)品的空心管構(gòu)成。另外，可利用一種柱塞(諸如一種兩件式施加器)將所述尿失禁裝置10或10′從所述施加器插入到人體中，或者使用者可使用其一個(gè)手指利用手指插入的方法進(jìn)行實(shí)施。美國(guó)專(zhuān)利US 5,795,346中披露一種棉條施加器的一個(gè)示例，美國(guó)專(zhuān)利US 5,795,346是于1998年8月18日為Achter et al.出版的專(zhuān)利文獻(xiàn)，其標(biāo)題為“具有一個(gè)彈性元件的棉條”。該申請(qǐng)?jiān)谶@里作為參考并且構(gòu)成了其中的一部分。方法現(xiàn)將參照?qǐng)D12和圖13所示的流程圖對(duì)用于制作所述可擴(kuò)張的圓頂式尿失禁裝置10或10′的方法進(jìn)行描述。所述方法包括將一種非吸收性元件14制成或切割成所需幾何形狀的步驟。所述非吸收性元件14的一個(gè)優(yōu)選形狀為矩形，但是也可采用其它許多形狀。所述非吸收性元件14具有所需長(zhǎng)度、寬度和厚度。一個(gè)彈性元件12位于所述非吸收性元件14的一個(gè)表面上或與其相鄰設(shè)置以形成一個(gè)由兩個(gè)元件組成的組件。所述彈性元件12最好以與所述非吸收性元件14的縱向中心軸線X-X相鄰的方式被設(shè)置?！跋噜彙币辉~指的是，所述彈性元件12可具有一個(gè)與所述縱向中心軸線X-X相連的邊緣或者所述彈性元件12可偏離所述縱向中心軸線X-X或者與其保持一定的間距。
所述非吸收性元件14可位于一個(gè)覆蓋層材料16上以使所述覆蓋層16的位置與所述非吸收性元件14的一個(gè)表面相鄰并且所述彈性元件12的位置與所述非吸收性元件14的一個(gè)相對(duì)表面相鄰。所述覆蓋層是一個(gè)選擇性的特征，對(duì)于制作一個(gè)可用的尿失禁裝置10或10′來(lái)說(shuō)并不是必須具有的。接著圍繞所述彈性元件12使所述非吸收性元件14與所述覆蓋層16一起被折疊。一種折疊方法是，橫向地將所述非吸收性元件14和覆蓋層16(如果存在的話)折疊到它們自身上以形成一個(gè)被折疊的元件18并且所述彈性元件12的目前位置與所述縱向折疊線X1-X1相鄰。然后，以一種類(lèi)似的方式對(duì)所述折疊元件18進(jìn)行第二次折疊以形成一個(gè)如圖3中所示的軟卷20。當(dāng)存在一個(gè)覆蓋層16時(shí)，所述覆蓋層16可被包繞或折疊到其自身上并且被粘合或接合到所述覆蓋層16的另一個(gè)部分上以形成一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的柱狀軟卷20(見(jiàn)圖4)。
應(yīng)該注意的是，形成所述彈性元件12、非吸收性元件14和覆蓋層16的不同材料可被一次或多次折疊以得到應(yīng)該預(yù)定的直徑或橫截面形狀。另外，所述材料可被折疊、包繞、彎曲或者以其它方式處理以將它們制成一個(gè)軟卷20?，F(xiàn)已發(fā)現(xiàn)，折疊是制成一種軟卷的優(yōu)選方法，以使所述彈性元件12正確地被設(shè)置在所述軟卷中。
在形成所述軟卷22后，在一個(gè)折點(diǎn)28處對(duì)其進(jìn)行折疊或彎曲以使所述第一端24和第二端26以彼此相鄰的形式被對(duì)齊設(shè)置。所述軟卷22最好以對(duì)半的形式被折疊并且當(dāng)所述第一部分30和第二部分32以相互平行的方式被對(duì)齊設(shè)置時(shí)形成一個(gè)閉環(huán)36(見(jiàn)圖5)。然后沿著所述第一部分30和第二部分32的整個(gè)長(zhǎng)度使它們靠攏并且所述閉環(huán)36的尺寸變小形成一個(gè)較小的環(huán)38(見(jiàn)圖6)。此時(shí)，沿著所述第一部分30和第二部分32的方向使所述第三部分34被向下壓迫或擠壓到其自身上。這種作用能夠形成一個(gè)半圓頂形或蘑菇狀外形40，其中所述第三部分34的邊緣42和邊緣44向外延伸并超過(guò)所述第一部分30和第二部分32的厚度。通過(guò)將所述相對(duì)的邊緣42和44向下和/或向內(nèi)折疊或彎曲并壓靠在所述第一部分30和第二部分32的外表面上使所述第三部分34連續(xù)地轉(zhuǎn)變?yōu)樗霭雸A頂形或蘑菇狀外形40以形成一個(gè)圓頂形頂端46(見(jiàn)圖8)。所述圓頂形頂端46所包括的非吸收性材料比存在于所述第一部分30和第二部分32的類(lèi)似部分中的多，因此更加致密。所述圓頂形頂端46還包括當(dāng)所述尿失禁裝置10或10′位于一個(gè)女性的陰道內(nèi)后使所述插入端50向外和/或向上擴(kuò)張所需的彈性元件12或76。
在形成所述圓頂形頂端46后，徑向地將所述軟卷22壓縮成一個(gè)棉塊48(見(jiàn)圖9)?？梢詢H在徑向上壓縮所述軟卷22或者同時(shí)在軸向上和徑向上壓縮所述軟卷22。由于所述棉塊48在所述插入端50處所包含的材料多于在所述拖曳端52處的材料，并且由于所述棉塊48在其整個(gè)長(zhǎng)度上具有相同的直徑或橫截面積，因此所述插入端比較致密。在將所述棉塊48插入到一個(gè)女性的陰道中后，在所述棉塊48張開(kāi)并擴(kuò)張時(shí)，在所述插入端50處的更多材料將確保為所述尿道提供一個(gè)穩(wěn)定的支承結(jié)構(gòu)以及確保為位于所述尿道-陰道肌肉筋膜區(qū)域72中的附近身體組織提供所需的壓力以限制尿液通過(guò)所述尿道無(wú)意識(shí)地排出。
所述壓縮的棉塊48還可具有一個(gè)孔或洞54，所形成的孔54穿過(guò)所述壓縮棉塊48的拖曳端52以接收一個(gè)拉線56?？衫靡粋€(gè)針、錐子或其它機(jī)械、電子、化學(xué)、液壓或氣動(dòng)裝置形成所述孔54。所述孔54應(yīng)該以平行于所述軟卷22的第一端24和第二端26的形式被設(shè)置并且與所述第一端24和第二端26保持足夠的間距以便在拉緊所述拉線56時(shí)確保所述拉線56不會(huì)將材料被撕裂以及使拉線56與所述棉塊48分離。所述拉線56能夠穿過(guò)所述孔54并且在其自身上形成線圈以便將其緊緊地捆綁在所述棉塊48上?？蓪⑺隼€56的一對(duì)自由端打成一個(gè)繩結(jié)56以便為了能夠不使所述拉線56與所述棉塊48分離而提供附加的保證。
應(yīng)該注意的是，上述內(nèi)容是利用對(duì)所述棉塊48進(jìn)行穿孔來(lái)形成所述孔54。另一種選擇方式是，在所述軟卷22上穿孔。還應(yīng)該注意的是，圖9中所示的孔54穿過(guò)所述非吸收性元件14和覆蓋層16，而圖11中所示的孔僅穿過(guò)所述非吸收性元件14，這是因?yàn)闆](méi)有覆蓋層16。
盡管上面已經(jīng)結(jié)合幾個(gè)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述，但是應(yīng)該理解的是，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員顯然能夠根據(jù)上述內(nèi)容得到許多選擇、改進(jìn)和變型。因此，本發(fā)明將包括所有落入由后面的權(quán)利要求所限定的保護(hù)范圍內(nèi)的選擇、改進(jìn)和變型。
權(quán)利要求
1.一種尿失禁裝置，包括(a)一個(gè)彈性元件；以及(b)一個(gè)至少部分地包圍所述彈性元件的非吸收性元件，所述非吸收性元件和所述彈性元件形成了一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的軟卷，所述軟卷具有一個(gè)第一端、一個(gè)第二端、一個(gè)位于所述第一端附近的第一部分、一個(gè)位于所述第二端附近的第二部分以及一個(gè)位于所述第一部分和第二部分之間的第三部分，所述軟卷被折疊到其自身上以使所述第一端和第二端以彼此相鄰的形式被對(duì)齊設(shè)置并且形成一個(gè)閉環(huán)，使所述第一部分和第二部分靠攏在一起以使所述閉環(huán)最小化并且所述第三部分被轉(zhuǎn)變成一個(gè)圓頂形，所述軟卷被壓縮成一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的棉塊，所述棉塊具有一個(gè)插入端和一個(gè)拖曳端，所述彈性元件至少位于所述插入端中，并且所述彈性元件能夠至少擴(kuò)張所述第三部分的一部分以便當(dāng)將所述尿失禁裝置插入到一個(gè)女性的陰道中時(shí)能夠?yàn)樵撆缘哪虻捞峁┮粋€(gè)支承結(jié)構(gòu)。
2.如權(quán)利要求1所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述第三部分具有一對(duì)相對(duì)的端部，所述相對(duì)的端部向著所述第一部分和第二部分的第一和第二端部向下彎曲以形成所述圓頂形。
3.如權(quán)利要求1所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述第三部分的長(zhǎng)度大于所述第一部分。
4.如權(quán)利要求1所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述第三部分的長(zhǎng)度大于所述第二部分。
5.一種尿失禁裝置，包括(a)一個(gè)彈性元件；(b)一個(gè)至少部分地包圍所述彈性元件的非吸收性元件，所述非吸收性元件和所述彈性元件形成了一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的軟卷，所述軟卷具有一個(gè)第一端、一個(gè)第二端、一個(gè)位于所述第一端附近的第一部分、一個(gè)位于所述第二端附近的第二部分以及一個(gè)位于所述第一部分和第二部分之間的第三部分，所述軟卷被折疊到其自身上以使所述第一端和第二端以彼此相鄰的形式被對(duì)齊設(shè)置并且形成一個(gè)閉環(huán)，使所述第一部分和第二部分靠攏在一起以使所述閉環(huán)最小化并且所述第三部分被轉(zhuǎn)變成一個(gè)圓頂形，所述軟卷被壓縮成一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的棉塊，所述棉塊具有一個(gè)插入端和一個(gè)拖曳端，所述彈性元件至少位于所述插入端中，并且所述彈性元件能夠至少擴(kuò)張所述第三部分的一部分以便當(dāng)將所述尿失禁裝置插入到一個(gè)女性的陰道中時(shí)能夠?yàn)樵撆缘哪虻捞峁┮粋€(gè)支承結(jié)構(gòu)；以及(c)用于將所述尿失禁裝置從該女性的陰道中取出的拉引裝置。
6.如權(quán)利要求1所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述彈性元件是由聚氨脂制成的。
7.如權(quán)利要求1所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述彈性元件是由天然橡膠制成的。
8.如權(quán)利要求1所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述彈性元件是由一種開(kāi)孔泡沫制成的。
9.如權(quán)利要求1所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述彈性元件是由一種閉孔泡沫制成的。
10.如權(quán)利要求1所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述彈性元件是由扭絞的、卷曲的或交聯(lián)纖維素纖維或它們的混合物制成的。
11.一種尿失禁裝置，包括(a)一個(gè)彈性元件；(b)一個(gè)至少部分地包圍所述彈性元件的非吸收性元件，所述非吸收性元件和所述彈性元件形成了一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的軟卷，所述軟卷具有一個(gè)第一端、一個(gè)第二端、一個(gè)位于所述第一端附近的第一部分、一個(gè)位于所述第二端附近的第二部分以及一個(gè)位于所述第一部分和第二部分之間的第三部分，所述軟卷被折疊到其自身上以使所述第一端和第二端以彼此相鄰的形式被對(duì)齊設(shè)置并且形成一個(gè)閉環(huán)，使所述第一部分和第二部分靠攏在一起以使所述閉環(huán)最小化并且所述第三部分被轉(zhuǎn)變成一個(gè)圓頂形，所述軟卷被壓縮成一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的棉塊，所述棉塊具有一個(gè)插入端和一個(gè)拖曳端，所述彈性元件至少位于所述插入端中，并且所述彈性元件能夠至少擴(kuò)張所述第三部分的一部分以便當(dāng)將所述尿失禁裝置插入到一個(gè)女性的陰道中時(shí)能夠?yàn)樵撆缘哪虻捞峁┮粋€(gè)支承結(jié)構(gòu)；(c)一個(gè)包圍所述軟卷的覆蓋層；以及(d)用于將所述尿失禁裝置從該女性的陰道中取出的拉引裝置。
12.如權(quán)利要求11所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述彈性元件的長(zhǎng)度是所述第三部分長(zhǎng)度的約50％。
13.如權(quán)利要求12所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述彈性元件的長(zhǎng)度小于所述第三部分長(zhǎng)度的約40％。
14.如權(quán)利要求13所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述彈性元件的長(zhǎng)度小于所述第三部分長(zhǎng)度的約35％。
15.如權(quán)利要求11所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述軟卷僅在徑向上被壓縮。
16.一種用于制作一種尿失禁裝置的方法，所述方法包括下列步驟(a)將一個(gè)非吸收性元件切割成一個(gè)具有一縱向中心軸線的形狀；(b)以與所述非吸收性元件的所述縱向中心軸線相鄰的形式設(shè)置一個(gè)彈性元件；(c)將所述非吸收性元件和所述彈性元件制成一個(gè)細(xì)長(zhǎng)軟卷，所述軟卷具有一個(gè)第一端、一個(gè)第二端、一個(gè)位于所述第一端附近的第一部分、一個(gè)位于所述第二端附近的第二部分以及一個(gè)位于所述第一部分和第二部分之間的第三部分；(d)將所述軟卷折疊到其自身上以使所述第一端和第二端以彼此相鄰的形式被對(duì)齊設(shè)置并且形成一個(gè)閉環(huán)，使所述第一部分和第二部分靠攏在一起以使所述閉環(huán)最小化并且所述第三部分被轉(zhuǎn)變成一個(gè)圓頂形；以及(e)將所述軟卷壓縮成一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的棉塊，所述棉塊具有一個(gè)插入端和一個(gè)拖曳端，所述彈性元件至少位于所述插入端中，并且所述彈性元件能夠至少擴(kuò)張所述第三部分的一部分以便當(dāng)將所述尿失禁裝置插入到一個(gè)女性的陰道中時(shí)能夠?yàn)樵撆缘哪虻捞峁┮粋€(gè)支承結(jié)構(gòu)。
17.如權(quán)利要求16所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述軟卷被徑向地壓縮。
18.如權(quán)利要求16所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述棉塊的所述拖曳端被穿孔以提供一個(gè)用于連接拉引裝置的開(kāi)口。
19.如權(quán)利要求18所述的尿失禁裝置，其特征在于，將一個(gè)拉線穿過(guò)所述開(kāi)口并且其自身形成線圈，所述拉線具有一對(duì)自由端，所述這對(duì)自由端能夠系在一起以防止所述拉線與所述棉塊分離。
20.如權(quán)利要求16所述的尿失禁裝置，其特征在于，所述第三部分具有一對(duì)相對(duì)的邊緣并且所述相對(duì)的邊緣向著所述第一部分和第二部分的所述第一和第二端部向下彎曲以形成所述圓頂形。
21.一種用于制作一種尿失禁裝置的方法，所述方法包括下列步驟(a)將一個(gè)非吸收性元件切割成一個(gè)具有一縱向中心軸線的矩形；(b)以與所述非吸收性元件的所述縱向中心軸線相鄰且平行的形式設(shè)置一個(gè)矩形帶式的彈性元件；(c)將所述非吸收性元件繞所述彈性元件折疊以形成一個(gè)折疊元件，接著再次對(duì)所述折疊元件進(jìn)行折疊以形成一個(gè)細(xì)長(zhǎng)軟卷，所述軟卷具有一個(gè)第一端和一個(gè)第二端；(d)將所述軟卷折疊到其自身上以使所述第一端和第二端以彼此相鄰的形式被對(duì)齊設(shè)置并且形成一個(gè)閉環(huán)，使所述第一部分和第二部分靠攏在一起以使所述閉環(huán)最小化并且所述第三部分被轉(zhuǎn)變成一個(gè)圓頂形；(e)將所述軟卷徑向地壓縮成一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的棉塊，所述棉塊具有一個(gè)插入端和一個(gè)拖曳端，所述彈性元件至少位于所述插入端中，并且所述彈性元件能夠至少擴(kuò)張所述第三部分的一部分以便當(dāng)將所述尿失禁裝置插入到一個(gè)女性的陰道中時(shí)能夠?yàn)樵撆缘哪虻捞峁┮粋€(gè)支承結(jié)構(gòu)；以及(f)將一個(gè)拉線固定到所述棉塊上以形成一個(gè)尿失禁裝置。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種可擴(kuò)張的圓頂式尿失禁裝置以及用于制作該裝置的方法。所述尿失禁裝置包括一個(gè)彈性元件和一個(gè)至少部分地包圍所述彈性元件的非吸收性元件。所述非吸收性元件和所述彈性元件形成了一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的軟卷,所述軟卷具有一個(gè)第一端、一個(gè)第二端、一個(gè)位于所述第一端附近的第一部分、一個(gè)位于所述第二端附近的第二部分以及一個(gè)位于所述第一部分和第二部分之間的第三部分。所述軟卷被折疊到其自身上以使所述第一端和第二端以彼此相鄰的形式被對(duì)齊設(shè)置并且形成一個(gè)閉環(huán),使所述第一部分和第二部分靠攏在一起以使所述閉環(huán)最小化并且所述第三部分被轉(zhuǎn)變成一個(gè)圓頂形。所述軟卷被壓縮成一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的棉塊,所述棉塊具有一個(gè)插入端和一個(gè)拖曳端,所述彈性元件至少位于所述插入端中。所述彈性元件能夠至少擴(kuò)張所述第三部分的一部分以便當(dāng)將所述尿失禁裝置插入到一個(gè)女性的陰道中時(shí)能夠?yàn)樵撆缘哪虻捞峁┮粋€(gè)支承結(jié)構(gòu)。所述方法包括下列步驟:利用所述非吸收性元件包圍所述彈性元件;將這兩個(gè)元件折疊成一個(gè)軟卷;對(duì)所述軟卷進(jìn)行折疊以形成一個(gè)閉環(huán)并且將所述閉環(huán)轉(zhuǎn)變成一個(gè)圓頂形,接著將所述軟卷壓縮成一個(gè)細(xì)長(zhǎng)棉塊。
文檔編號(hào)A61F13/20GK1354647SQ99814806
公開(kāi)日2002年6月19日 申請(qǐng)日期1999年12月21日 優(yōu)先權(quán)日1998年12月21日
發(fā)明者M·尊克爾, D·A·菲爾 申請(qǐng)人:金伯利-克拉克環(huán)球有限公司