專利名稱：藥物吸入器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物吸入器，該藥物吸入器適用于通過患者的呼吸作用向患者肺部施放微粒藥物。
背景技術(shù)：
一般有兩種向哮喘病患者肺部施放微粒藥物的典型方法，即一種是借助于液體懸浮微粒噴灑器將微粒藥物吸入的方法，另一種是將封裝在膠囊內(nèi)的極細(xì)微粒藥物吸入治療，例如，將顆粒直徑在5μm至10μm的微粒藥物借助于刺破膠囊而后吸入的方法。在這些對哮喘病患者的藥物治療中，一種藥物吸入器已經(jīng)在日本專利公開號No.8-47531中公開，該藥物吸入器現(xiàn)今用于吸入治療時，患者將封裝的微粒藥物吸入。
日本專利公開號No.8-47531所公開的傳統(tǒng)的藥物吸入器通常包括吸入器體，該吸入器體軸向的一端設(shè)置一膠囊安裝孔，吸入器體的另一端，設(shè)置一吸入口；空氣進(jìn)氣通道，該進(jìn)氣通道具有沿吸入器體軸向延伸的軸向進(jìn)氣通道和沿吸入器體徑向延伸的穿孔釘插入孔，用于使膠囊安裝孔與大氣連通；空氣出氣通道，該出氣通道具有沿吸入器體軸向延伸的軸向出氣通道和沿吸入器體徑向延伸的穿孔釘插入孔，用于使膠囊安裝孔與吸入口連通；穿孔工具，該穿孔工具具有穿孔釘，可穿過相應(yīng)的穿孔釘插入孔插向膠囊，用于穿透容納在膠囊安裝孔內(nèi)的膠囊。
在傳統(tǒng)的藥物吸入器中，當(dāng)穿孔工具將容納在藥物吸入器體內(nèi)的膠囊穿透時，為保證在膠囊內(nèi)腔與穿孔釘插入孔之間創(chuàng)建所需氣流通道面積的孔在膠囊上制出，這是通過將穿孔釘沿相應(yīng)穿孔釘插入孔插向膠囊，由穿孔釘在膠囊上刺出或沖出孔的。
下面要簡要說明的是如何用上述藥物吸入器實現(xiàn)藥物治療。首先，作為藥物吸入器的準(zhǔn)備工序，將裝有微粒藥物的膠囊封入即裝入膠囊安裝孔。在這種情況下，使穿孔工具的穿孔釘運(yùn)動進(jìn)入相應(yīng)穿孔釘插入孔并引向膠囊。這就允許穿孔釘沿膠囊的徑向穿透即刺破膠囊，于是，在膠囊上形成被刺破的孔，并與相應(yīng)的穿孔釘插入孔相連通。此后，患者用他或她的嘴含住吸入口吸氣，以便用儲存在膠囊內(nèi)的微粒藥物對患者施藥。這樣就產(chǎn)生一空氣流，該空氣流經(jīng)過空氣進(jìn)氣通道所包括的軸向氣流通道和穿孔釘插入孔，進(jìn)入膠囊。此空氣流攪動儲存在膠囊中的微粒藥物，并與被攪動的微粒藥物一起流出膠囊。進(jìn)來的空氣與微粒藥物的混合物，于是，經(jīng)過空氣出氣通道所包括的穿孔釘插入孔和出氣通道被帶進(jìn)吸入口。這樣，從膠囊流出的微粒藥物可被患者吸入肺中。
在傳統(tǒng)的藥物吸入器中，如上所述，孔的制成靠用穿孔釘在膠囊上沖出或刺出。因此，當(dāng)在膠囊上制孔時，孔的尺寸存在輕微的變動。這種孔尺寸的輕微變動導(dǎo)致在膠囊內(nèi)腔與穿孔釘插入孔之間流體流道面積的變化。流經(jīng)膠囊內(nèi)部空間的空氣流速和流量兩者均根據(jù)由被穿孔釘所穿透的孔的氣流通道面積而限定。根據(jù)上述理由，當(dāng)使用具有強(qiáng)集聚特性的微粒藥物時，就存在微粒藥物不穩(wěn)定分散的問題，這就防礙了患者在任何時候穩(wěn)定滿意地將藥物吸入肺部，其中使用不同集聚特性的藥物實行藥物治療卻是重復(fù)進(jìn)行的。
因此，考慮到現(xiàn)有技術(shù)的上述缺點(diǎn)，本發(fā)明的目的之一在于提供一種藥物吸入器，該藥物吸入器在實行藥物治療時，能穩(wěn)定地分散微粒藥物，滿意地保持流經(jīng)被刺破膠囊內(nèi)腔空氣的規(guī)定流速和規(guī)定流量。
發(fā)明概述為了實現(xiàn)上述目及其它目的，根據(jù)如權(quán)利要求1所述之本發(fā)明，藥物吸入器包括藥物吸入器體，該藥物吸入器體軸向的一端，具有膠囊安裝孔，吸入器體軸向的另一端具有一吸入口；空氣進(jìn)氣通道，該空氣進(jìn)氣通道具有沿藥物吸入器體軸向延伸的進(jìn)氣通道和沿藥物吸入器體徑向延伸的第一穿孔釘插入孔，以將膠囊安裝孔與大氣連通；空氣出氣通道，該空氣出氣通道具有沿藥物吸入器體軸向延伸的出氣通道和沿藥物吸入器體徑向延伸的第二穿孔釘插入孔，用以將膠囊安裝孔與吸入口連通；穿孔工具，該穿孔工具具有穿孔釘，穿孔釘可通過第一和第二插入孔對安裝在膠囊安裝孔內(nèi)的膠囊用穿孔釘刺出孔；和氣流通道調(diào)節(jié)裝置，該氣流調(diào)節(jié)裝置設(shè)置在進(jìn)氣和出氣通道的第一空氣通道的氣流通道面積小于每一孔的氣流通道面積，并小于空氣進(jìn)氣和出氣通道的第二空氣通道面積。在根據(jù)權(quán)利要求1所限定的本發(fā)明制成的藥物吸入器中，流經(jīng)空氣進(jìn)氣通道、膠囊和空氣出氣通道的空氣流速和流量均可借助于氣流通道調(diào)節(jié)裝置調(diào)節(jié)與控制，該調(diào)節(jié)裝置的氣流通道面積小于在膠囊上用穿孔釘所刺穿或沖穿的每一孔的氣流通道面積，且小于第二空氣通道的氣流通道面積。于是，特定流速和流量的空氣能穩(wěn)定和令人滿意地流經(jīng)膠囊的內(nèi)腔，而與在膠囊上所刺出每一孔的尺寸無關(guān)。
根據(jù)如權(quán)利要求2所述的本發(fā)明，為了提供藥物吸入器的氣流通道調(diào)節(jié)裝置，一空氣進(jìn)氣和出氣通道被制成一種氣流縮減式通道，該氣流縮減式通道的氣流通道面積小于在膠囊上用穿孔釘所刺出的每一孔的氣流通道面積。在根據(jù)權(quán)利要求2所限定的本發(fā)明制成的藥物吸入器中，氣流縮減式通道可以有效地調(diào)節(jié)和控制流經(jīng)膠囊內(nèi)腔空氣的流速和流量，該氣流縮減式通道氣流通道面積小于在膠囊上所刺出的每一孔的氣流通道面積，且小于第二空氣通道的氣流通道面積。
根據(jù)權(quán)利要求3所述的本發(fā)明，一孔板安裝在藥物吸入器體上，位于空氣進(jìn)氣和出氣通道至少其一處，氣流通道調(diào)節(jié)裝置包括一節(jié)流孔，該節(jié)流孔在孔板上制成可與空氣進(jìn)氣和出氣通道至少之一通道連通，借助于節(jié)流孔的縮減作用，用以控制流經(jīng)膠囊內(nèi)腔的空氣。就是說，根據(jù)權(quán)利要求3所限定的本發(fā)明制成的藥物吸入器，孔板可以調(diào)節(jié)流經(jīng)膠囊內(nèi)腔空氣的流速和流量，該孔板上節(jié)流孔的氣流通道面積，小于膠囊上所刺出每一孔的氣流通道面積。
根據(jù)權(quán)利要求4所述的本發(fā)明，一孔板設(shè)置空氣進(jìn)氣和出氣通道至少其一處，藥物吸入器的氣流通道調(diào)節(jié)裝置包括數(shù)個節(jié)流孔，該數(shù)個節(jié)流孔具有彼此不同的氣流通道面積，節(jié)流孔在孔板上制成可選擇地與空氣進(jìn)氣和出氣通道至少之一通道連通，以便根據(jù)可選擇的節(jié)流孔縮減作用，最優(yōu)地控制流經(jīng)膠囊內(nèi)腔的空氣氣流。在根據(jù)本發(fā)明權(quán)利要求4所限定的藥物吸入器中，取決于在具有不同節(jié)流孔縮減特征的數(shù)個節(jié)流孔之間的切換，流經(jīng)進(jìn)氣和出氣通道至少之一的空氣流速和流量，可以可變地調(diào)節(jié)或控制。這就是說，根據(jù)封裝在膠囊中藥物的物理特性，可從數(shù)個節(jié)流孔中選擇最佳的節(jié)流孔。這保證了藥物的穩(wěn)定分散。
根據(jù)權(quán)利要求5和6所述的本發(fā)明，藥物吸入器的吸入器體上制出軸向輔助空氣通道，該軸向輔助通道沿軸向穿過吸入器體，在圓周上與進(jìn)氣通道和出氣通道兩者均相隔一段距離。此外，如權(quán)利要求3和4所述，孔板上制出一輔助節(jié)流孔，以調(diào)節(jié)軸向輔助空氣通道的氣流通道面積。正如可以理解的那樣，孔板可從數(shù)個孔板這選擇，每一孔板的輔助節(jié)流孔尺寸與其它孔板的節(jié)流孔不同。在根據(jù)本發(fā)明權(quán)利要求5和6所限定的藥物吸入器中，最佳的輔助節(jié)流孔尺寸可根據(jù)具有強(qiáng)生命力的成年人或具有弱生命力的兒童，強(qiáng)的胸腔或弱的胸腔來選擇。這樣，輔助空氣流量可借助于在孔板上制出的輔助節(jié)流孔最佳地調(diào)節(jié)或控制。單一孔板上可以制出數(shù)個輔助節(jié)流孔，與上述數(shù)個節(jié)流孔在圓周上相隔一段角度距離，且彼此具有不同的氣流通道面積，從而可選擇地與吸入器體上制出的軸向輔助空氣通道相連通。這樣，設(shè)置有這樣孔板的藥物吸入器，該孔板具有數(shù)個尺寸大小不同的輔助節(jié)流孔和尺寸大小不同的節(jié)流孔，流經(jīng)膠囊內(nèi)腔的空氣流速和流量可以被可變地調(diào)節(jié)或控制，同時，輔助空氣的流量可根據(jù)患者生命力和患者呼吸作用的強(qiáng)弱選擇。
附圖簡介

圖1為藥物吸入器第一實施例的剖面圖。圖2為膠囊保持器容納部和膠囊保持器的橫剖面圖，是沿圖1中II-II線剖切的。圖3為平面視圖，該解說明了構(gòu)成藥物吸入器第一實施例一部分的孔板。圖4為本質(zhì)上包括膠囊保持器容納部、膠囊保持器和采用穿孔釘?shù)拇┛坠ぞ咭徊糠值钠拭娴木植糠糯髨D。圖5為沿圖4中V-V線剖切的膠囊保持器容納部和膠囊保持器的剖面圖。圖6為藥物吸入器基本部分在特定情況下的剖面圖的局部放大圖，其中，借助于穿孔工具，填充有微粒藥物并封裝在膠囊保持器內(nèi)的膠囊，已經(jīng)被沖出孔。圖7為第一實施例之藥物吸入器在特定情況下的剖面圖，其中封裝在膠囊內(nèi)的微粒藥物被患者吸入。圖8為第二實施例之藥物吸入器所采用的膠囊保持器的縱剖面圖。圖9為第三實施例之藥物吸入器所采用的膠囊保持器的縱剖面圖。圖10為一平面視圖，該解說明了第三實施例所采用的孔板。圖11為用于第三實施例藥物吸入器的膠囊保持器的分解圖。圖12為膠囊保持器第一修改方案的縱剖面圖，該膠囊保持器在包含在空氣出氣通道中的每一軸向出氣通道具有氣流縮減部，此氣流縮減部在如圖8所示的相同加工表面上加工出來。圖13為膠囊保持器第二修改方案的縱剖面圖，該膠囊保持器在包含于空氣進(jìn)氣通道中的每一軸向進(jìn)氣通道具有氣流縮減部，此氣流縮減部在如圖8所示的相同加工表面上加工出來。圖14為膠囊保持器第三修改方案的縱剖面圖，該膠囊保持器具有一孔板，安裝在包含在氣流出氣通道中的軸向出氣通道的開口端，在如圖8所示的相同加工表面上加工出來。
對推薦實施例的說明對于本發(fā)明，將在下面參考附圖(圖1至圖14)給予詳細(xì)說明。
參看圖1至圖7，其示出了藥物吸入器的第一實施例。標(biāo)號1代表吸入器體。吸入器體1包括吸入器2和膠囊保持器5。吸入器2本質(zhì)上為圓柱形。吸入器2主要包括膠囊保持器容納部3，該容納部構(gòu)成吸入器的一半，用于容納膠囊保持器5；和吸入口4，該吸入口構(gòu)成吸入器的另一半，與膠囊保持器容納部3相配合。從圖1中可見，膠囊保持器容納部3的外圓周上具有與其制成一體的圓柱導(dǎo)向部3A，于是圓柱導(dǎo)向部3A從膠囊保持器容納部的外圓周沿徑向向外凸起。正如在后面將要談及的那樣，圓柱導(dǎo)向部3A用于可移動地導(dǎo)向與支承穿孔工具10的穿孔釘支承部11。膠囊保持器容納部3上制出兩徑向孔3B和3C，該孔位于圓柱導(dǎo)向部3A內(nèi)，沿膠囊保持器容納部的軸向彼此相隔一段距離。吸入口4是可拆卸地安裝在膠囊保持器容納部3軸向的一端。膠囊保持器容納部3軸向另一端的外圓周的直徑沿吸入器的軸線方向逐漸減小。如圖5所示，膠囊保持器5安裝在膠囊保持器容納部3內(nèi)，該膠囊保持器本質(zhì)上制成圓柱形。膠囊保持器5的一端具有與其制成一體的凸緣5A，在該凸緣上安裝孔板14。膠囊保持器5的另一端制成流出端，其外圓周表面沿膠囊容納器的軸向為直徑逐漸減小的圓錐部5B。標(biāo)號6代表中央膠囊安裝孔，該孔沿膠囊保持器軸心線方向延伸。膠囊安裝孔6的開口端(右側(cè)開口端)面向流入端開啟。如圖6所示，膠囊K從開口端塞入并容納在膠囊安裝孔6中。膠囊的形狀為橢圓筒形。膠囊內(nèi)裝以極細(xì)微粒藥物。標(biāo)號7、7代表兩個進(jìn)氣通道，該通進(jìn)氣道在膠囊保持器軸向的一端制成。每一進(jìn)氣通道7、7均環(huán)繞膠囊安裝孔6而設(shè)置。每一進(jìn)氣通道7、7包括軸向進(jìn)氣通道7A，該通道環(huán)繞膠囊安裝孔而設(shè)置，并經(jīng)過膠囊保持器5的開口端與大氣連通；和第一徑向穿孔釘插入孔7B，該孔與相應(yīng)的軸向進(jìn)氣通道7A連通，并沿徑向延伸至與膠囊安裝孔6相通。相應(yīng)的穿孔釘插入孔7B與膠囊保持器容納部3上的徑向孔3B連通。每一進(jìn)氣通道7用于使膠囊安裝孔6與大氣連通。標(biāo)號8、8代表兩個出氣通道，該出氣通道在膠囊保持器軸向的另一端制成。每一出氣通道8、8均環(huán)繞膠囊安裝孔6而設(shè)置，并與吸入口4相通。每一出氣通道8、8包括出氣口8A，該出氣口在膠囊保持器5出氣端的圓錐表面上切出；和第二徑向穿孔釘插入孔8B，該孔與相應(yīng)的出氣口8A連通，并沿徑向延伸從而與膠囊安裝孔6相通。相應(yīng)的穿孔釘插入孔8B與膠囊保持器容納部3上的徑向孔3C相通。每一出氣口8、8用于連通膠囊安裝孔6與吸入口4。標(biāo)號9、9代表兩輔助氣孔，該氣孔環(huán)繞膠囊安裝孔而設(shè)置，在膠囊保持器5上沿軸向制成。如圖2和圖5所示，每一輔助氣孔9、9是制成這樣的，該孔在相對于軸向進(jìn)氣通道7A旋轉(zhuǎn)90度角度的位置，并沿軸向延伸。每一輔助氣孔9、9用于增加一輔助氣流量，該氣流在呼吸作用下經(jīng)過藥物吸入器進(jìn)入患者的肺部，從而可避免在呼吸吸入的困難?，F(xiàn)在返回圖1，標(biāo)號10代表穿孔工具，該穿孔工具用于在安裝于膠囊安裝孔6內(nèi)的膠囊K上刺出孔H(通孔)。穿孔工具10包括穿孔釘支承部11，該穿孔釘支承部可移動地支承在圓柱導(dǎo)向部3A內(nèi)；兩根穿孔釘12、12，該兩根穿孔釘?shù)牡锥伺c穿孔釘支承部11固定連接，穿孔釘?shù)募獠课挥谀z囊保持器容納部3上相應(yīng)的徑向孔3B和3C處并與孔相配合；和復(fù)位彈簧13，該彈簧設(shè)置在穿孔釘支承部11與膠囊保持器容納部3之間。復(fù)位彈簧13正常情況下是使穿孔釘支承部11沿著穿孔釘12、12遠(yuǎn)離膠囊K的方向移動，以便使穿孔釘12、12在膠囊K上刺出孔H之后返回其起始位置。為了在膠囊K上制出四個孔(或四個穿透的開口)H，穿孔工具10的穿孔釘支承部11首先克服復(fù)位彈簧13的復(fù)位力被推入圓柱導(dǎo)向部3A內(nèi)，于是穿孔釘12、12的尖刺破安裝在膠囊安裝孔內(nèi)的膠囊K。這樣，四個孔H可以在一次推動穿孔釘支承部11中制出。去除施加在支承部11上的推力后，穿孔釘支承部11和穿孔釘12、12在復(fù)位彈簧13的恢復(fù)力作用下返回其起始位置。標(biāo)號14代表孔板?？装?4安裝在進(jìn)氣通道7、7的開口端，即膠囊保持器5的右側(cè)壁處(參看圖1)?？装?4的中心處制出一膠囊插入孔(僅僅是一個用以裝入膠囊的孔)14A，該孔與膠囊安裝孔6連通。標(biāo)號15、15代表節(jié)流孔，該節(jié)流孔用作氣流通道的調(diào)節(jié)裝置。如圖3所示，節(jié)流孔15、15在孔板14的上部和下部位置制出?？装?4安裝在膠囊保持器5帶凸緣的一端，于是節(jié)流孔15、15與相應(yīng)的軸向進(jìn)氣通道7A、7A連通，因此兩個節(jié)流孔15、15設(shè)置在對稱于孔板中心的位置。在藥物吸入器的第一實施例中，注意節(jié)流孔15、15中的每一個孔的直徑(或者節(jié)流孔的尺寸)要適當(dāng)?shù)卮_定尺寸，使得節(jié)流孔的氣流面積小于在膠囊K上所刺出的每一個孔H的氣流面積，并小于出氣通道8、8中每一通道的氣流面積。由于適當(dāng)?shù)卮_定節(jié)流孔的尺寸，相應(yīng)的節(jié)流孔15起到有效地調(diào)節(jié)和控制空氣流速和流量兩者的作用，該空氣流流經(jīng)相應(yīng)的進(jìn)氣通道7、膠囊K的內(nèi)部以及相應(yīng)的出氣通道8。標(biāo)號16、16代表輔助節(jié)流孔，該輔助節(jié)流孔在孔板上沿軸向制成。如圖3所示，每一輔助節(jié)流孔16、16在相對于節(jié)流孔15轉(zhuǎn)過90度的位置制出，并與輔助氣道9連通。
下面說明流經(jīng)藥物吸入器體1的空氣氣流。當(dāng)患者用他或她的嘴含住吸入口4吸氣時，外面的空氣經(jīng)過孔板14上的節(jié)流孔15、15，流入進(jìn)氣通道7、7的軸向進(jìn)氣通道7A、7A，然后，氣流經(jīng)過穿孔釘插入孔7B、7B進(jìn)入膠囊K。進(jìn)入膠囊的空氣攪動儲存在膠囊K中的微粒藥物，并與微粒藥物相混合。借助于出氣通道8、8，進(jìn)入的空氣與微粒藥物的混合物，經(jīng)過穿孔釘插入孔8B、8B，再通過軸向出氣口8A、8A，進(jìn)入吸入口4。
下面來說明患者用以吸入微粒藥物的藥物吸入器的使用準(zhǔn)備工作和在吸入過程中空氣和微粒藥物流。
就藥物吸入器使用準(zhǔn)備工作而言，首先，將膠囊K從膠囊保持器5的開口端插入并容納在膠囊安裝孔6內(nèi)。在膠囊K封裝在膠囊安裝孔6中時，如圖6所示，當(dāng)穿孔工具10的穿孔釘支承部11沿導(dǎo)向部3A的內(nèi)圓周壁被推入圓柱形的導(dǎo)向部3A時，穿孔釘12、12沿相應(yīng)的穿孔釘插入孔7B和8B從徑向向內(nèi)插入，于是，穿孔釘12、12在膠囊K上刺出四個通孔H。在膠囊K上刺出四個通孔H后，穿孔釘支承部11和穿孔釘12、12可借助于復(fù)位彈簧13返回其起始位置。
下面參看圖7要討論的是，當(dāng)患者吸微粒藥物時，經(jīng)過內(nèi)部空間即內(nèi)部氣流通道中空氣與所攜帶微粒藥物詳細(xì)的流動情況。當(dāng)患者用他或她的嘴含住吸入口4吸氣時，空氣從軸向進(jìn)氣通道7A、7A經(jīng)過穿孔釘插入孔7B、7B按圖7中箭頭所示方向穿過右側(cè)通孔H、H流向膠囊安裝孔6。于是，被引入并通過膠囊K內(nèi)腔的空氣起到對封裝在膠囊K內(nèi)的微粒藥物強(qiáng)制攪拌和分散的作用，結(jié)果，引入的空氣與微粒藥物被有效地混合。然后，含有被封裝在膠囊K中微粒藥物的空氣，也就是空氣與微粒藥物的混合物，可通過左側(cè)通孔H、H經(jīng)出流側(cè)穿孔釘插入孔8B、8B和出流通道8A、8A進(jìn)入吸入口4。這樣，空氣和微粒藥物的混合物可以有效地從吸入口4經(jīng)過患者的口腔和氣管進(jìn)入肺部。如上所述，微粒藥物可施加進(jìn)患者的肺。從前面的敘述可知，藥物吸入器的第一實施例設(shè)有一孔板15，該孔板安裝在進(jìn)氣通道7的軸向進(jìn)氣通道7A的開口端，孔板的氣流通道面積小于通孔H的氣流通道面積，于是，流經(jīng)進(jìn)氣通道7、膠囊內(nèi)腔K和出氣通道8的空氣流速和流量，均可借助于設(shè)定的節(jié)流孔15的節(jié)流尺寸(即氣流通道面積)予以調(diào)節(jié)與控制。此外，節(jié)流孔15的氣流通道面積的大小設(shè)計成小于在膠囊K上所刺出的通孔H的氣流通道面積，這樣，流經(jīng)膠囊K內(nèi)腔氣流的流速和流量可以控制在預(yù)定值，而無論在膠囊K上所刺出的通孔尺寸是如何波動。這就保證了微粒藥物的穩(wěn)定分散。結(jié)果，患者可以吸入每一次藥物治療的微粒藥物，從而增強(qiáng)了藥物吸入器的可靠性。圖3示出了孔板14，該孔板制出對稱于孔板中心的兩節(jié)流孔15、15，該節(jié)流孔的尺寸彼此相等。容易理解，考慮到各種藥物的不同分散特性，可預(yù)先準(zhǔn)備具有不同尺寸節(jié)流孔的孔板。例如，對于具有強(qiáng)凝聚特性(分散性差)的微粒藥物，推薦從各種孔板中選擇具有較小節(jié)流孔直徑的孔板。反之，在微粒藥物的凝聚特性較弱(分散性好)的情況下，則推薦選擇節(jié)流孔直徑較大的孔板。如上所述，各種具有物理特性彼此各不相同的微粒藥物可以適當(dāng)?shù)貜臄?shù)個具有不同節(jié)流孔尺寸的孔板中選擇其一而有效地施藥。以如上所述的同樣方式，考慮到兒童和成年人的不同生命力，還可以準(zhǔn)備具有不同尺寸輔助節(jié)流孔的孔板。例如，對于兒童，其生命力較低，推薦選擇具有較大直徑輔助節(jié)流孔的孔板。反之，對于成年人，其生命力較強(qiáng)，推薦選擇具有較小直徑輔助節(jié)流孔的孔板。這樣，可以借助于正確選擇的輔助節(jié)流孔，調(diào)節(jié)流經(jīng)輔助氣流通道9中的氣流量，保證氣流量適合于患者的生命力(即呼吸作用)。
下面參看圖8對第二實施例給予詳細(xì)說明。第二實施例的藥物吸入器的特征在于出氣通道24制成限流式通道，該通道的氣流通道面積小于膠囊K上被刺出的通孔H的氣流通道面積。對于與圖1至圖7所示第一實施例中功能相同的相應(yīng)元件，在圖8所示第二實施例中給予相同的標(biāo)號，以便對第一與第二實施例進(jìn)行比較。對于相同標(biāo)號部分的詳細(xì)說明，由于上述說明本身已足以說明問題，下面均予以省略。標(biāo)號21代表第二實施例藥物吸入器所用膠囊保持器，用以取代第一實施例藥物吸入器所用膠囊保持器5。膠囊保持器21制成在其軸向的一端具有與之連成一體的凸緣21A。膠囊保持器21也制成具有一軸向膠囊安裝孔22，該孔沿膠囊保持器的中心軸線延伸。膠囊保持器21的右半部制出進(jìn)氣通道23、23，每一進(jìn)氣通道包括環(huán)繞膠囊安裝孔22的軸向進(jìn)氣通道23A和徑向穿孔釘插入孔23B，而在膠囊保持器21的左半部制出出氣通道24、24，每一出氣通道包括環(huán)繞膠囊保持器安裝孔22的軸向出氣通道24A和徑向穿孔釘插入孔24B。在第二實施例中注意到，構(gòu)成出氣通道24一部分的軸向氣流通道24A制成一種限流式通道，該通道具有的氣流通道面積小于在膠囊K上刺出的通孔H的氣流通道面積。此外，膠囊保持器21上制有軸向輔助氣道25，該輔助氣道沿軸向穿透吸入器體2的膠囊保持器21，并與進(jìn)氣通道23A和出氣通道24A兩者在圓周上相隔一段距離。如上所述，在第二實施例中，部分出氣通道制成一種氣流收縮式通道，因此，流經(jīng)膠囊K內(nèi)部的空氣的流速和流量可以通過氣流收縮式通道的氣流收縮作用控制。這樣，使用膠囊保持器21的第二實施例藥物吸入器可以保證如第一實施例同樣的效果。
下面參看圖9至圖11詳細(xì)說明第三實施例。第三實施例藥物吸入器的特征在于，設(shè)有安裝在進(jìn)氣通道開口端的一孔板和一個氣流通道調(diào)節(jié)裝置，該調(diào)節(jié)裝置包括數(shù)個氣流通道面積彼此不同的節(jié)流孔，這些節(jié)流孔在孔板上制成可選擇地與進(jìn)氣通道相連通。對于與圖1至圖7所示第一實施例中功能相同的相應(yīng)元件，在圖9至圖11所示第三實施例中給予相同的標(biāo)號，以便對第一與第三實施例進(jìn)行比較。對于相同標(biāo)號部分的詳細(xì)說明，下面均予以省略。標(biāo)號31代表第三實施例藥物吸入器所用膠囊保持器，用以取代第一實施例藥物吸入器所用膠囊保持器5。在膠囊保持器31軸向的一端制出一與其連成一體的凸緣31A。膠囊保持器31上還制出一臺階31B，該臺階從凸緣31A沿軸向突出。臺階部具有兩個位于圓心相反兩側(cè)的兩平行平面31B1、31B1和位于圓心相反兩側(cè)的兩圓弧面(上下圓弧部)31B2、31B2。例如，兩平面31B1和31B1通過左右圓弧部切去而制成。膠囊保持器31軸向另一端(軸向左端)的外圓周制成具有出氣端圓錐表面31C，該圓錐面沿膠囊保持器31的軸向直徑逐漸減小。膠囊保持器31的右半部制出進(jìn)氣通道33、33，每一進(jìn)氣通道包括環(huán)繞膠囊安裝孔32的軸向進(jìn)氣通道33A和徑向銷穿孔釘插入孔33B，而在膠囊保持器31的左半部制出出氣通道34、34，每一出氣通道包括環(huán)繞膠囊保持器安裝孔32的軸向出氣通道34A和徑向穿孔釘插入孔34B。實際上，正如在圖11中相應(yīng)視圖中所看到的那樣，軸向進(jìn)氣通道33A和33A分別位于膠囊安裝孔32的上面和下面。與此相似，兩出氣通道34A和34A分別位于膠囊安裝孔32底面的上面和下面。在膠囊保持器31上膠囊安裝孔32的左右兩側(cè)，也制出兩輔助氣道35和35。標(biāo)號36所指是一個盤狀孔板。盤狀孔板36安裝在進(jìn)氣通道33和33的開口端，即膠囊保持器31的右端部(參看圖9)。如圖10所示，孔板36的中心具有支承孔36A，穿過該孔，支承柱41上支承軸41C可部分插入膠囊安裝孔32。從圖10可以看到，在孔板36上孔板中心的相反兩側(cè)制出兩個小直徑節(jié)流孔37和37，孔37、37分別位于支承孔36A的上面和下面。兩個在中心相反兩側(cè)的大直徑節(jié)流孔38和38，在孔板36上制出，位于相對于相應(yīng)小直徑節(jié)流孔37、37順時針轉(zhuǎn)過45度處?？梢岳斫?，或者是小直徑節(jié)流孔37，或者是大直徑節(jié)流孔38，借助于使孔板36繞支承軸41C旋轉(zhuǎn)，均可與相應(yīng)軸向進(jìn)氣通道33A連通。
從圖10可清楚地看出，安裝在第三實施例膠囊保持器31上的孔板36，也制出兩個在中心相反兩側(cè)的小直徑輔助孔39、39，該孔位于相對于相應(yīng)小直徑節(jié)流孔37、37轉(zhuǎn)過90度處。此外，在孔板36上，也制出兩個在中心相反兩側(cè)的大直徑輔助孔40、40，該孔位于相對于相應(yīng)大直徑節(jié)流孔38、38轉(zhuǎn)過90度處。從圖9和圖10可以理解，或者是小直徑輔助節(jié)流孔39，或者是大直徑輔助孔40，均可借助于將孔板36繞支承軸旋轉(zhuǎn)，而與相應(yīng)的軸向延伸的輔助氣流通道35連通。在使用圖10所示孔板36的情況下，小直徑節(jié)流孔37與小直徑輔助孔39相組合，保證了節(jié)流孔37與軸向進(jìn)氣通道33A完全的流體連通，以及小直徑輔助孔39與輔助氣流通道35之間完全的流體連通，這是在使孔板36處于如圖10所示之相位角時實現(xiàn)的。節(jié)流孔37與39相組合，適合于微粒藥物的分散性差而且患者的生命力強(qiáng)的這一特定情況。大直徑節(jié)流孔38與大直徑輔助孔40相結(jié)合，保證了節(jié)流孔38與軸向進(jìn)氣通道33A完全的流體連通，以及大直徑輔助孔40與輔助氣流通道35之間完全的流體連通，這是在使孔板36從如圖10所示角度位置轉(zhuǎn)過90度而實現(xiàn)的。節(jié)流孔38與40相組合，適合于微粒藥物的分散性好而且患者的生命力弱的這一特定情況。此外，從圖11清楚地看出，安裝在第三實施例的膠囊保持器31的孔板36也制出兩個在中心相反兩側(cè)的小直徑輔助孔39、39，該孔位于相對于相應(yīng)大直徑節(jié)流孔38、38轉(zhuǎn)過90度處。此外，孔板36也制出兩個在中心相反兩側(cè)的大直徑輔助孔40、40，該孔位于相對于相應(yīng)小直徑節(jié)流孔37、37轉(zhuǎn)過90度處。在使用圖11所示孔板的情況下，小直徑節(jié)流孔37與小直徑輔助孔39間的相對位置關(guān)系，和大直徑節(jié)流孔38與大直徑輔助孔40間的相對位置關(guān)系，與圖10所示的孔板所處情況不同，小直徑節(jié)流孔37與大直徑輔助孔40相組合，保證了節(jié)流孔37與軸向進(jìn)氣通道33A的完全流體連通，和大直徑輔助孔40與輔助進(jìn)氣通道35的完全流體連通，這是在孔板36處于圖11所示之相位角的情況下實現(xiàn)的。節(jié)流孔37與輔助孔40相組合適合于微粒藥物分散性差而且患者生命力弱的特定情況。另一方面，使大直徑節(jié)流孔38與小直徑輔助孔39相組合，保證了節(jié)流孔38與軸向進(jìn)氣通道33A完全的流體連通，和小直徑輔助孔39與輔助氣流通道35完全的流體連通，這時，使孔板36處于從圖11所示角度位置旋轉(zhuǎn)90度的相位。節(jié)流孔38與輔助孔39相組合適合于微粒藥物的分散性好而且患者的生命力強(qiáng)的情況。如上所述，小直徑節(jié)流孔37、37和大直徑節(jié)流孔38、38用作氣流通道調(diào)節(jié)裝置。每一小直徑節(jié)流孔37、37的氣流通道面積和每一大直徑節(jié)流孔38、38的氣流通道面積的大小均設(shè)計成小于膠囊K上所刺出的通孔H的氣流通道面積。這樣，流經(jīng)膠囊K內(nèi)腔的氣流流速和流量可以借助于節(jié)流孔37或38控制或調(diào)節(jié)。此外，流經(jīng)相應(yīng)輔助氣流通道35的輔助氣流量取決于輔助孔(39，40)的尺寸大小。換句話說，流經(jīng)輔助氣流通道35的氣流量可以借助于輔助孔37或38有效地調(diào)節(jié)與控制。在圖9和圖11中，標(biāo)號41代表支承柱，該支承柱可插入膠囊保持器31的右端，以可旋轉(zhuǎn)地將孔板36支承在膠囊保持器31的凸臺31B處。正如在圖11中所看見的那樣，支承柱41包括罩41A，該罩的左右兩側(cè)均具有通過切除圓弧部而形成的切面；上下軸向延伸圓弧支承部41B和41B，該圓弧支承部與罩41A制成一體；支承軸41C，該支承軸從罩41A的中心沿軸向延伸，并與罩41A內(nèi)部中心連接成一體；上下進(jìn)氣孔41D和41D，該進(jìn)氣孔在罩41A內(nèi)制成，分別位于支承軸41C中心的上面和下面，孔徑大約與進(jìn)氣通道33A圓形橫截面的直徑相等；和輔助孔41E和41E，該孔位于從相應(yīng)進(jìn)氣孔41D和41D旋轉(zhuǎn)90度的角度位置，在罩41A內(nèi)制成，孔徑大約與軸向延伸的輔助進(jìn)氣通道35的內(nèi)徑相等。正如在圖9中所能最好地看出的那樣，支承軸41C的最內(nèi)端面制成適于推膠囊端部的凹部41C1。如圖9所示，一環(huán)形凸起部41C2在支承軸41C的外圓周上制成，位于鄰近支承軸41C的根部與罩41A的中心的連接處。關(guān)于膠囊保持器31、孔板36和支承柱41的安裝關(guān)系將在下面說明。
孔板36安裝在支承柱41的內(nèi)壁上時，將支承軸41C插入支承孔36A，直至孔板36的一側(cè)壁接觸上罩41A的內(nèi)壁表面，結(jié)果，孔板36被夾在略微凸起的環(huán)形凸起部41C2與罩41A的內(nèi)壁表面之間，該環(huán)形凸起部是在支承軸41C的根部制成，這樣，孔板36可以支承在略微凸起的環(huán)形凸起部41C2與罩內(nèi)壁之間，相對于支承柱41可以轉(zhuǎn)動。換句話說，環(huán)形凸起部41C2對支承柱41上的孔板36提供了一種適當(dāng)?shù)闹箵踝饔茫试S孔板36在支承柱41上可以旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。然后，支承柱41連同與其安裝在一起的孔板36被安裝在膠囊保持器31的凸起部31B處，該孔板是被止擋在不受力的位置(在環(huán)形凸起部41C2與罩41A內(nèi)壁表面間的空間內(nèi))，這樣，支承軸41C被插入膠囊安裝孔32，于是，上下軸向延伸的支承部41B和41B與臺階凸起部31B的圓弧部31B2和31B2相配合，這種配合略微有點(diǎn)緊但仍可以拆卸。因此，在三個元件36、41和31彼此裝配在一起的情況下，孔板36的外圓周部分突出在兩平行的平面部31B1和31B1之外?？装?6可被患者用手指轉(zhuǎn)動孔板36的上述部分突出部，相對于膠囊保持器31適當(dāng)?shù)匦D(zhuǎn)。如上所述，在第三實施例藥物吸入器中，具有小直徑節(jié)流孔37、37和大直徑節(jié)流孔38、38的孔板36可旋轉(zhuǎn)地安裝在膠囊保持器31的臺階凸起端。因此，當(dāng)開給患者的是分散性差的微粒藥物時，可以增加流經(jīng)膠囊K內(nèi)部的空氣流速，以便有效地使微粒藥物發(fā)散，從而增強(qiáng)藥物的分散特性，這可借助于從不同的節(jié)流孔37和38中選擇小直徑節(jié)流孔(37，37)。反之，當(dāng)開給患者的是分散性好的微粒藥物時，可以適當(dāng)減小流經(jīng)膠囊K內(nèi)部的空氣流速，這可借助于從不同的節(jié)流孔37和38中選擇大直徑節(jié)流孔38、38。這樣，各種微粒藥物可被最優(yōu)地分散，這可根據(jù)微粒藥物的物理特性，借助于適當(dāng)?shù)剡x擇小直徑節(jié)流孔37或大直徑節(jié)流孔38來實現(xiàn)。上述從小直徑節(jié)流孔37和大直徑節(jié)流孔38中進(jìn)行節(jié)流孔尺寸的選擇，保證了流經(jīng)膠囊內(nèi)部空氣流速和流量兩者的適當(dāng)調(diào)節(jié)，無論藥物的分散特性是好還是差。這就使得有膠囊攜帶的藥物可以最優(yōu)地分散到吸入口4，從而患者可以將藥物有效地吸入進(jìn)肺。在藥物吸入器的第三實施例中，除了小直徑節(jié)流孔37、37和大直徑節(jié)流孔38、38之外，盤狀孔板36上，還具有在孔板36軸向制出的小直徑輔助孔39、39和大直徑輔助孔40、40。流經(jīng)輔助氣流通道35的輔助氣流量可通過適當(dāng)?shù)剡x擇小直徑輔助孔39或者大直徑輔助孔40容易地調(diào)節(jié)，這取決于患者的生命力(即患者呼吸作用的強(qiáng)弱)。就是說，第三實施例的藥物吸入器，根據(jù)兒童(生命力相對小)或成年人(生命力相對強(qiáng))的需要，可提供適當(dāng)?shù)耐ㄟ^藥物吸入器體的輔助氣流量。
現(xiàn)參看圖12，該圖示出了圖8所示藥物吸入器第二實施例所用膠囊保持器21的第一修改方案。如前所述，在第二實施例中，盡管出氣通道24的軸向出氣通道24A制成一種流量縮減通道，該通道具有小于在膠囊上刺出的通孔H的較小流量通道面積，軸向出氣通道24A可制成部分氣流縮減部24C(參見圖12左側(cè)截面)，以取代沿軸向具有相同橫截面的氣流縮減式通道。另一方面，從圖8所示藥物吸入器的第二實施例所采用膠囊保持器21的第二修改方案(參看圖13)可以理解，軸向進(jìn)氣通道23A可以制成部分氣流縮減部23A(參見圖13右側(cè)截面)，以取代第二實施例中的氣流縮減通道24A。如上所述，根據(jù)膠囊保持器的第一修改方案(見圖12)，軸向出氣通道24A是在其中部局部縮小直徑。根據(jù)膠囊保持器的第二修改方案(見圖13)，軸向進(jìn)氣通道23A是在其中部局部縮小直徑。因此，第一修改方案(圖12)和第二修改方案(圖13)可保證與第二實施例膠囊保持器(圖8)具有同樣效果。
現(xiàn)在參看圖14，該圖示出了藥物吸入器所采用膠囊保持器的第三修改方案。在第一實施例中，孔板14是安裝在膠囊保持器進(jìn)氣側(cè)軸向開口端(即右側(cè)開口端)。可取而代之的是，如圖14所示的第三修改方案，軸向出氣通道8A’、8A’可以設(shè)置成在膠囊保持器5的左半部，從相應(yīng)徑向延伸的穿孔釘插入孔8B、8B軸向延伸，并增加一孔板14’，該孔板上具有節(jié)流孔15’、15’，此節(jié)流孔的氣流通道面積小于在膠囊K上所刺出的通孔H的氣流通道面積，且小于軸向出氣通道8A’的氣流通道面積，所增加的孔板可設(shè)置即安裝在膠囊保持器5的出氣側(cè)的軸向開口端(開口端的左側(cè))。此外，在圖9至圖11所示第三實施例中，兩種尺寸的節(jié)流孔，即小直徑節(jié)流孔37和大直徑節(jié)流孔38是作為一個孔板36具有數(shù)個不同節(jié)流孔直徑的例子。為了在治療時精確地調(diào)節(jié)流經(jīng)膠囊K內(nèi)腔空氣的流速和流量兩者，可采用具有三種不同直徑節(jié)流孔的孔板。而且，還可以采用一個孔板上具有四種或更多種直徑節(jié)流孔的孔板，以便更精確地調(diào)節(jié)流經(jīng)膠囊的氣流速度與氣流量。
盡管上面對本發(fā)明的推薦實施例給予了說明，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明并不局限于這里所述及所示出的特定實施例，在不超出所附權(quán)利要求所限定的范圍與精神的前提下，可以有各種變更和修改。
工業(yè)實用范圍如上所述，根據(jù)本發(fā)明所制成的藥物吸入器，適用于穩(wěn)定可靠地分散微粒藥物，并在藥物治療時，能滿意地保持流經(jīng)被刺破膠囊內(nèi)腔空氣的特定流量和特定流速。此外，本發(fā)明的藥物吸入器適用于在治療時有效地向肺部施放微粒藥物，而無論微粒藥物的物理特性如何，和/或兒童與成年人之間生命力的差異(即胸腔的強(qiáng)弱)怎樣。
權(quán)利要求
1.藥物吸入器，包括藥物吸入器體，該藥物吸入器體軸向的一端具有膠囊安裝孔，藥物吸入器體軸向的另一端具有一吸入口；空氣進(jìn)氣通道，該空氣進(jìn)氣通道具有沿藥物吸入器體軸向延伸的進(jìn)氣通道和沿藥物吸入器體徑向延伸的第一穿孔釘插入孔，以將膠囊安裝孔與大氣連通；空氣出氣通道，該空氣出氣通道具有沿藥物吸入器體軸向延伸的出氣通道和沿藥物吸入器體徑向延伸的第二穿孔釘插入孔，以將膠囊安裝孔與吸入口連通；穿孔工具，該穿孔工具具有穿孔釘，穿孔釘可通過第一和第二插入孔對安裝在膠囊安裝孔內(nèi)的膠囊用穿孔釘刺出孔；和氣流通道調(diào)節(jié)裝置，該氣流通道流調(diào)節(jié)裝置設(shè)置在空氣進(jìn)氣和出氣通道的第一空氣通道，其氣流通道面積小于每一孔的氣流通道面積，并小于空氣進(jìn)氣和出氣通道的第二空氣通道面積。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物吸入器，其中，所述氣流通道調(diào)節(jié)裝置包括一氣流縮減通道，空氣進(jìn)氣和出氣通道之一空氣通道制成氣流縮減通道，其氣流通道面積小于在膠囊上所刺出的每一孔的氣流通道面積。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物吸入器，其中，一孔板安裝在藥物吸入器體上，位于空氣進(jìn)氣和出氣通道至少其一處，所述氣流通道調(diào)節(jié)裝置包括節(jié)流孔，該節(jié)流孔在孔板上制成至少與空氣進(jìn)氣和出氣通道之一連通，節(jié)流孔的氣流通道面積小于膠囊上所刺出每一孔的氣流通道面積。
4.如權(quán)利要求1所述的藥物吸入器，其中，一孔板安裝在藥物吸入器體上，位于空氣進(jìn)氣和出氣通道至少其一處，所述氣流通道調(diào)節(jié)裝置包括數(shù)個節(jié)流孔，該節(jié)流孔在孔板上制成可選擇地與空氣進(jìn)氣和出氣通道至少之一通道連通，且具有彼此不同的氣流通道面積，數(shù)個節(jié)流孔之每一孔的氣流通道面積小于膠囊上所刺出每一孔的氣流通道面積。
5.如權(quán)利要求3所述的藥物吸入器，其中，藥物吸入器體具有軸向輔助空氣通道，該輔助空氣通道沿軸向穿過藥物吸入器體，在圓周上與進(jìn)氣和出氣通道兩者均相隔一距離，輔助節(jié)流孔在孔板上制出，以調(diào)節(jié)輔助空氣通道的氣流通道面積。
6.如權(quán)利要求4所述的藥物吸入器，其中，藥物吸入器體具有軸向輔助空氣通道，該輔助空氣通道沿軸向穿過藥物吸入器體，在圓周上與進(jìn)氣和出氣通道兩者均相隔一距離，輔助節(jié)流孔在孔板上制出，以調(diào)節(jié)輔助空氣通道的氣流通道面積。
全文摘要
一種藥物吸入器,包括:藥物吸入器體,該藥物吸入器體設(shè)置在藥物吸入器軸向的一端,具有一膠囊安裝孔,吸入口設(shè)置在軸向的另一端;空氣進(jìn)氣通道,該進(jìn)氣通道具有一沿吸入器體軸向延伸的軸向進(jìn)氣通道和沿吸入器體徑向延伸的第一穿孔釘插入孔,以使膠囊安裝孔與大氣相連通;空氣出氣通道,該空氣出氣通道具有沿吸入器體軸向延伸的出氣通道和沿吸入器體徑向延伸的第二穿孔釘插入孔,以將膠囊安裝孔與吸入口連通;穿孔工具,該穿孔工具具有穿孔釘,穿孔釘可通過第一和第二插入孔對安裝在膠囊安裝孔內(nèi)的膠囊用穿孔釘刺出孔。還設(shè)置了氣流縮減式節(jié)流孔(15,15;24A,24A;37,37;38,38;24C,24C;23C,23C;15’,15’),設(shè)置在進(jìn)氣通道和出氣通道至少其中之一中,并具有小于每一孔H氣流通道面積之通道面積。
文檔編號A61M15/00GK1255868SQ99800058
公開日2000年6月7日 申請日期1999年1月22日 優(yōu)先權(quán)日1998年2月5日
發(fā)明者大木久朝, 中村茂巳, 石關(guān)一則, 谷澤嘉行, 柳川明 申請人:日商優(yōu)尼希雅·杰克斯股份有限公司, 德特有限公司