專利名稱：治療風(fēng)濕類病的復(fù)方強(qiáng)的松龍藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕疾病的藥物組合物，尤其是一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕疾病的復(fù)方強(qiáng)的松龍藥物組合物。
非感染性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、坐骨神經(jīng)痛是由于風(fēng)、寒、濕、外傷、勞損等原因引起的風(fēng)濕類疾病，屬于中醫(yī)“痹癥”范圍，無明顯的年齡界線。由于風(fēng)濕、類風(fēng)濕疾病治愈困難，一直是醫(yī)務(wù)工作者攻克的難點(diǎn)，目前西醫(yī)治療該病的首選藥物是乙酰水楊酸，可使急性風(fēng)濕熱患者于24-48小時(shí)內(nèi)退熱，關(guān)節(jié)紅腫及劇痛緩解，血沉下降，主觀感覺好轉(zhuǎn)，對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，也有較好的癥狀緩解作用，但很難達(dá)到治愈的目的，需較長時(shí)間使用，加之副作用大，尤其對(duì)肝、腎、胃損害較嚴(yán)重，因而患者多不愿使用。其次是強(qiáng)的松龍混懸液注射，從臨床使用效果看，其對(duì)風(fēng)濕類疾病癥狀有較長時(shí)間的緩解作用，但因其難以改善病變部位的內(nèi)環(huán)境，因而治愈率低，復(fù)發(fā)率高。我國中醫(yī)藥學(xué)工作者對(duì)這類病有較深入的研究，如中國專利86102004報(bào)道的“追風(fēng)速的生產(chǎn)方法”中介紹了追風(fēng)速可治愈風(fēng)濕病，但治愈率較低，僅有11.4％，治療時(shí)間長，癥狀緩解緩慢。又如中國專利93100740報(bào)導(dǎo)的“螞蟻丸及其制造方法”，其療效也不理想。
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療時(shí)間短，癥狀緩解快，治愈率高，復(fù)發(fā)率較低的治療風(fēng)濕類病的復(fù)方強(qiáng)的松龍藥物組合物。
本發(fā)明的目的通過下述技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明包括下列組份和重量比，經(jīng)混合配制而成強(qiáng)的松龍25-75份普魯卡因40-160份VItB650-200份VitB120.5-2份山莨菪堿5-20份 地塞米松磷酸鈉5-15份生理鹽水5000-15000份上述各組份均為純品重量，各自溶媒未計(jì)入。配制時(shí)，先將強(qiáng)的松龍與阿拉伯膠磨制成混懸物，再與其它各組份混合分裝，100℃20-30分鐘滅菌。
本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是強(qiáng)的松龍40-60份普魯卡因80-120份VItB6100-150份 VitB120.8-1.5份山莨菪堿10-14份地塞米松磷酸鈉8-12份生理鹽水8000-12000份本發(fā)明藥物的最佳重量配比是強(qiáng)的松龍50份普魯卡因120份VItB6100份VitB121份山莨菪堿10份地塞米松磷酸鈉10份生理鹽水10000份本發(fā)明藥物組合物配制方法可選用各組份注射液直接配制，只要保證各組份純品含量比例即可，如取10mg/ml強(qiáng)的松龍注射液25-75份，20mg/ml鹽酸普魯卡因液20-80份，25mg/ml VItB6液20-80份，0.5mg/ml VitB12液10-40份，5mg/ml山莨菪堿50-40份，5mg/ml地塞米松磷酸鈉10-30份，混合后即可。在無菌條件下混合配制和分裝，即可免去滅菌過程。
本發(fā)明也可直接用各組份原料粉劑(質(zhì)量達(dá)注射用標(biāo)準(zhǔn))直接配制，先用阿拉伯膠與強(qiáng)的松龍磨制混懸，再加入其它各組份，充分溶混均勻后分裝、滅菌。
本發(fā)明使用方法在常規(guī)消毒輔巾下對(duì)肩周炎、坐骨神經(jīng)痛進(jìn)行患側(cè)神經(jīng)干注射，非感染性關(guān)節(jié)炎給患處關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，對(duì)風(fēng)濕、類風(fēng)濕及皮膚科等疾病進(jìn)行局部或肌肉注射，3-5天注射一次。每次用量為5-20ml。具體量依據(jù)不同部位和病情而定。
本發(fā)明充分利用強(qiáng)的松龍維持時(shí)間長、緩解作用好的特點(diǎn)，配合顯效快，抗炎作用強(qiáng)，無水鈉潴留的地塞米松磷酸鈉合用，使其達(dá)到抗炎力強(qiáng)，顯效快，維持時(shí)間長，副作用小的目的。再配以擴(kuò)張血管、改善局部微循環(huán)，改善病變部位營養(yǎng)吸收的普魯卡因、VItB6、VitB12、山茛菪堿，從而提高短期治療效果和治愈率，縮短治療時(shí)間。達(dá)到抗炎、抗毒、抗過敏、解痙止痛作用明顯。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比有以下優(yōu)點(diǎn)可直接對(duì)神經(jīng)干進(jìn)行注射，藥效快，治療效果好，治療率高，復(fù)發(fā)率低，詳見表1-3。
表1復(fù)方強(qiáng)的松龍藥物組合物治療坐骨神經(jīng)病效果
表2復(fù)方強(qiáng)的松龍藥物組合物對(duì)肩周炎治療效果
表3復(fù)方強(qiáng)的松龍藥物組合物對(duì)非感染性關(guān)節(jié)炎治療效果
臨床療效標(biāo)準(zhǔn)坐骨神經(jīng)痛治愈經(jīng)治療后癥狀體征消失，直腿抬高試驗(yàn)陰性，半年內(nèi)無復(fù)發(fā)。好轉(zhuǎn)治療后癥狀體征減輕，直腿抬高試驗(yàn)±，能落地步行或治愈后半年內(nèi)有復(fù)發(fā)。無效治療前后癥狀體征無變化。
肩周炎治愈疼痛癥狀完全消失，上舉140-180°，半年內(nèi)無復(fù)發(fā)。好轉(zhuǎn)疼痛癥狀減輕，上舉140-170°之間，半年內(nèi)有復(fù)發(fā)。無效治療前后癥狀體征無變化。
非感染性關(guān)節(jié)炎治愈疼痛腫脹消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)自如，不影響工作和生活，半年內(nèi)無復(fù)發(fā)。好轉(zhuǎn)治療后疼痛腫脹減輕，關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍較治療前有所改善，半年內(nèi)有復(fù)發(fā)。無效治療前后癥狀體征無變化。
從臨床使用效果分析1、病程越短，治療效果越好，注射次數(shù)越少，表1病程在三個(gè)月內(nèi)注射一次治愈率達(dá)100％，表2達(dá)94.74％，表3達(dá)93.33％；2、注射次數(shù)越少，遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率越高，見表1注射一次三年復(fù)發(fā)率達(dá)21.51％，表2達(dá)30.76％，表3達(dá)21.43％。并且在觀察中發(fā)現(xiàn)，待病人臨床癥狀體征消失后再注射一兩次，遠(yuǎn)期療效更佳。
典型病例介紹例1王天令，男，45歲，四川省蓬溪縣農(nóng)興鄉(xiāng)十四村二組農(nóng)民。一九九七年十二月十三日初診，左下肢陣發(fā)性疼痛、麻木，時(shí)輕時(shí)重7年余。7年前左下肢出現(xiàn)陣發(fā)性疼痛由臀部向足部放射，并有酸痛、麻木感，因長期在重慶做生意，經(jīng)多家醫(yī)院診斷為“坐骨神經(jīng)痛”，四處求醫(yī)，經(jīng)中西醫(yī)、針炙等治療效果不佳，近年來發(fā)現(xiàn)患肢比健側(cè)縮小。查體血壓16.89/11.26KPa(126/84mmHg)，心肺正常，左腿屈伸困難，左側(cè)腓腸肌有輕度萎縮，臀、大腿后側(cè)、小腿外側(cè)足跟處沿坐骨神經(jīng)走向有壓痛點(diǎn)，腿抬高試驗(yàn)陽性，應(yīng)用強(qiáng)的松龍復(fù)方藥物組合物在常規(guī)消毒鋪巾下，行患肢坐骨神經(jīng)干注射，連續(xù)注射兩次后尿量增多，癥狀體征明顯減輕，連用五次面部輕度浮腫，連用七次癥狀體征完全消失，出現(xiàn)輕度向心性肥胖，再注射兩次患者痊愈，至今未復(fù)發(fā)，停藥后皮質(zhì)醇反應(yīng)自行消失。
例2杜大堯，男，64歲，四川省蓬溪縣農(nóng)興四村五組農(nóng)民。一九八八年五月二十日初診，右肩疼痛不能上舉，旋轉(zhuǎn)肩關(guān)節(jié)疼痛加劇四月余。四月前晨起右肩疼痛難忍，不能上舉，鼻塞流涕，經(jīng)當(dāng)?shù)剜l(xiāng)村醫(yī)生以“感冒”治療鼻塞、流涕等癥狀消失，但右肩疼痛無好轉(zhuǎn)，時(shí)輕時(shí)重，多方以“肩周炎”治療無效。查血壓20.60/11.79KPa(154/88mmHg)，心肺正常，右肩胛有3-4個(gè)壓痛點(diǎn)，上舉130°，上舉及旋轉(zhuǎn)肩關(guān)節(jié)疼痛加劇，經(jīng)復(fù)方強(qiáng)的松龍藥物組合物進(jìn)行患肢神經(jīng)干注射，一次痊愈，至今未復(fù)發(fā)。
例3尹某，男，39歲，四川省武勝縣建設(shè)八村農(nóng)民。左膝關(guān)節(jié)疼痛腫四年余，四年前在湖北打工抬水泥板時(shí)不慎右膝關(guān)節(jié)扭傷，用“正紅花油”等治療當(dāng)時(shí)有所緩解，一月后患關(guān)節(jié)再次出現(xiàn)腫脹疼痛，關(guān)節(jié)屈伸困難，經(jīng)多方治療時(shí)輕時(shí)重。經(jīng)復(fù)方強(qiáng)的松龍藥物組合物進(jìn)行患關(guān)節(jié)腔注射，連續(xù)應(yīng)用三次痊愈，至今未復(fù)發(fā)。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述實(shí)施例1按下列組份和重量比備料25mg/ml強(qiáng)的松龍混懸液10升，20mg/ml普魯卡因液20升，25mg/ml VItB6液20升，0.5mg/ml VitB12液10升，5mg/ml山莨菪堿10升，2mg/ml地塞米松磷酸鈉25升，上述各組合液質(zhì)量應(yīng)達(dá)到注射用質(zhì)量，進(jìn)行混合分裝后，100℃20分鐘滅菌。
實(shí)施例2按下列組份和重量比備料10mg/ml強(qiáng)的松龍混懸注射液75升，100mg/ml普魯卡因注射液16升，25mg/ml VItB6注射液80升，0.5mg/ml VitB12注射液40升，5mg/ml山莨菪堿注射液40升，5mg/ml地塞米松磷酸鈉注射液30升，上述各組合液質(zhì)量應(yīng)達(dá)到注射用質(zhì)量，在無菌條件下進(jìn)行混合分裝后即可。
實(shí)施例3按下列組份和重量比備料5mg/ml強(qiáng)的松龍混懸液100升，40mg/ml普魯卡因注射液30升，25mg/ml VItB6注射液40升，0.5mg/ml VitB12注射液20升，10mg/ml山莨菪堿10升，5mg/ml地塞米松磷酸鈉20升，進(jìn)行混合分裝后，100℃20分鐘滅菌。
實(shí)施例4按下列組份和重量比備料配制25mg/ml強(qiáng)的松龍混懸液24升，20mg/ml鹽酸普魯卡因注射液40升，100mg/ml VItB6注射液15升，0.5mg/ml VitB12注射液16升，20mg/ml山莨菪堿7升，5mg/ml地塞米松磷酸鈉24升，進(jìn)行混合分裝后，100℃20分鐘滅菌。
實(shí)施例5按下列組份和重量比備料配制25mg/ml強(qiáng)的松龍混懸液16升，20mg/ml普魯卡因注射液60升，50mg/ml VItB6注射液20升，0.5mg/ml VitB12注射液30升，20mg/ml山莨菪堿5升，5mg/ml地塞米松磷酸鈉16升，進(jìn)行混合分裝后，100℃25分鐘滅菌。
實(shí)施例6按下列組份和重量比備料配制強(qiáng)的松龍粉25g，普魯卡因粉160g，VItB6粉50g，VitB12粉0.5g，山莨菪堿粉5g，地塞米松磷酸鈉5g，生理鹽水5000g，配制時(shí)，先將強(qiáng)的松龍與阿拉伯膠磨制混懸備用，再將其它各組份與生理鹽水混合溶解后，再將混懸后強(qiáng)的松龍加入，混均后分裝，100℃25分鐘滅菌即可。
實(shí)施例7按下列組份和重量比備料配制強(qiáng)的松龍粉50g，鹽酸普魯卡因粉40g，VItB6粉100g，VitB12粉1g，山莨菪堿粉10g，地塞米松磷酸鈉10g，生理鹽水10000g，配制時(shí)，先將強(qiáng)的松龍與阿拉伯膠磨制混懸備用，再將其它各組份與生理鹽水混合溶解后，再將混懸后強(qiáng)的松龍加入，混均后分裝，100℃30分鐘滅菌即可。
實(shí)施例8按下列組份和重量比備料配制強(qiáng)的松龍粉75g，普魯卡因粉120g，VItB6粉150g，VitB12粉2g，山莨菪堿粉15g，地塞米松磷酸鈉15g，生理鹽水15000g，配制時(shí)，先將強(qiáng)的松龍與阿拉伯膠磨制混懸備用，再將其它各組份與生理鹽水混合溶解后，再將混懸后強(qiáng)的松龍加入，混均后分裝，100℃20分鐘滅菌即可。
實(shí)施例9按下列組份和重量比備料配制強(qiáng)的松龍粉60g，普魯卡因粉100g，VItB6粉200g，VitB12粉0.8g，山莨菪堿粉14g，地塞米松磷酸鈉12g，生理鹽水12000g，配制時(shí)，先將強(qiáng)的松龍與阿拉伯膠磨制混懸備用，再將其它各組份與生理鹽水混合溶解后，再將混懸后強(qiáng)的松龍加入，混均后分裝，100℃25分鐘滅菌即可。
實(shí)施例10按下列組份和重量比備料配制強(qiáng)的松龍粉50g，鹽酸普魯卡因粉120g，VItB6粉100g，VitB12粉1g，山莨菪堿粉10g，地塞米松磷酸鈉10g，生理鹽水10000g，配制時(shí)，先將強(qiáng)的松龍與阿拉伯膠磨制混懸備用，再將其它各組份與生理鹽水混合溶解后，再將混懸后強(qiáng)的松龍加入，混均后分裝，100℃25分鐘滅菌即可。
權(quán)利要求
1.治療風(fēng)濕類病的復(fù)方強(qiáng)的松龍藥物組合物，包括下列組份和重量比，經(jīng)混合配制而成強(qiáng)的松龍25-75份普魯卡因40-160份VItB650-200份VitB120.5-2份山莨菪堿5-20份 地塞米松磷酸鈉5-15份生理鹽水5000-15000份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)濕類病的復(fù)方強(qiáng)的松龍藥物組合物，其特征在于本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是強(qiáng)的松龍40-60份普魯卡因80-120份VItB6100-150份 VitB120.8-1.5份山莨菪堿10-14份 地塞米松磷酸鈉8-12份生理鹽水8000-12000份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)濕類病的復(fù)方強(qiáng)的松龍藥物組合物，其特征在于本發(fā)明藥物的最佳重量配比是強(qiáng)的松龍50份普魯卡因120份VItB6100份VitB121份山莨菪堿10份地塞米松磷酸鈉10份生理鹽水100000份。
全文摘要
一種治療風(fēng)濕類病的復(fù)方強(qiáng)的松龍藥物組合物,包括下列組份和重量比:強(qiáng)的松龍25—75份,普魯卡因40—160份,VitB
文檔編號(hào)A61P29/00GK1254560SQ99117329
公開日2000年5月31日 申請(qǐng)日期1999年10月27日 優(yōu)先權(quán)日1999年10月27日
發(fā)明者李忠 申請(qǐng)人:李忠