專利名稱：低聚果糖口服補液鹽的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是涉及應(yīng)用于醫(yī)療口服補液用品。
目前，國際上應(yīng)用的口服補液鹽，已在我國醫(yī)療上試用，可治療嬰幼兒腹瀉。這種口服補液鹽的配方是配制1000毫升需要氯化鈉3．5克、氯化鉀1．5克、碳酸氫鈉2．5克、葡萄糖20克。其中含有鈉離子90毫當(dāng)量／升、氯離子80毫當(dāng)量／升、鉀離子20毫當(dāng)量／升，其滲透分子為2／3。該口服補液鹽在治療小兒腹瀉引起脫水癥中療效較好，可以糾正脫水及電解紊亂。傳統(tǒng)的口服補液鹽無止瀉作用。新生兒和嬰幼兒腎功能不完善，而且常見的輪狀病毒腹瀉大便鈉含量低，補鈉高，容易引起高鈉血癥。
本發(fā)明的目的是提出一種低聚果糖口服補液鹽，采用低聚果糖代替葡萄糖，同時調(diào)整了電解質(zhì)濃度。本品減少了糖和氯化鈉的含量，屬低滲液體，特別適用小兒。
本發(fā)明是根據(jù)現(xiàn)應(yīng)用的口服補液鹽的配方，提出低聚果糖口服補液鹽，包括氯化鈉(NaCl)、枸椽酸鈉(C6H5Na3O72H2O)、氯化鉀(KCl)、低聚果糖[C6H12O6]n，其特征在于配制1000毫升口服補液鹽的成分和含量氯化鈉1．5-3．5g、枸椽酸鈉1．5-4g、氯化鉀0．5-2．5g、低聚果糖0．1-60g，配制成低聚果糖口服補液鹽。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，有下述優(yōu)點本發(fā)明經(jīng)100多例臨床應(yīng)用，并對脫水家兔進行了實驗，其效果如下所述1、有微生態(tài)調(diào)節(jié)作用，該發(fā)明中的低聚果糖代替了原口服液中的葡萄糖。低聚果糖是在蔗糖分子的果糖殘基上通過糖苷鍵又結(jié)合了幾個果糖，平均分子量約為400。人體的消化酶不能裂解低聚果糖的化學(xué)鍵，它不能被人體胃腸道消化吸收，而可被腸道的雙岐桿菌和乳酸桿菌等吸收利用，因此又稱為雙岐因子，它通過對腸道有益菌的增殖而抑制致病菌的生長，減少了毒素的生成，是一種益生元類微生態(tài)調(diào)節(jié)劑。2、該發(fā)明是屬低滲透壓液體，該發(fā)明中減少了鈉和糖的含量，與標(biāo)準口服補液鹽有所不同，標(biāo)準口服補液鹽的滲透壓與血漿280-320mmol／L相似，而低聚果糖口服補液鹽與腸內(nèi)糞便的滲透壓(266±2mmo／L)相近，與血漿比較實屬低滲液體。低滲口服補液鹽有利于暫時糖吸收不良的腹瀉者，且可避免滲透性腹瀉和無癥狀高鈉血癥的發(fā)生。3、以枸椽酸鈉代替了原碳酸氫鈉，使其口感有所改善，又便于存貯。4、口腔中的細菌也不能利用低聚果糖，無致齲齒作用。5、因低聚果糖不能被人體胃腸道消化吸收，故糖尿病患者也可服用。6、可加糖、加米粉、加熱，或與其它益生素同服，也可伍用抗生素。7、安全有效、簡便易行，易于推廣應(yīng)用。
低聚果糖口服補液鹽對家兔脫水的糾正及對其血糖、電解質(zhì)的影響進行實驗報告如下材料和方法實驗對象取哈白兔18只，雌雄不限，體重1000-2000g，隨機分成二組；低聚果糖口服補液鹽的組成氯化鈉2．6g、氯化鉀1．5g、枸椽酸鈉2．9g、低聚果糖40g。
實驗方法第一組10只于實驗前2小時給予速尿20mg／kg腹腔注射；第二組8只于實驗前4小時胃管給予硫酸鎂溶液1．2g／kg；二組家兔晨起均禁食水。將低聚果糖口服補液鹽溶于1000ml蒸餾水中待用。第一組胃管給予低聚果糖口服補液鹽前后2小時分別于耳緣靜脈采血1m測紅細胞壓積和血糖。測紅細胞壓積儀器為AC920，測血糖儀器為BT224，方法葡萄糖氧化酶法。第二組胃管給予低聚果糖口服補液鹽前后2小時分別采股靜脈血3ml測血鈉、氯、鉀離子，儀器為980離子分析儀，方法離子選擇電極法。低聚果糖口服補液鹽用量80ml／kg，口腔胃管給予。
統(tǒng)計學(xué)處理方法統(tǒng)計學(xué)處理用t檢驗。
結(jié)果見表1、表2。
紅細胞壓積服用FOS-ORS液前平均為40．04％，SD1=1．66，服后平均值為36．3％，SD2=2．98，T=3．47，P＜0．01，差別有非常顯著性。
血糖服低聚果糖口服補液鹽前平均值為5．8，SD1=2．72，服后平均值為4．74，SD2=1．17，T=1．18，P＞0．05，差別無顯著性。
血鈉、氯、鉀離子經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理后T值分別為-0．40、1．27、2．48，P值均＞0．05，差別無顯著性。
表1家兔服用低聚果糖口服補液鹽液吸收實驗血液化驗結(jié)果(第一組)紅細胞壓積(％)血糖(mmol／L)測定項目前 后 前 后139．541．37．35．1242．339．6 11．45．4342．239．11．73．0440．937．65．05．8537．740．25．95．2637．042．74．84．8740．235．12．62．3835．336．77．85．8935．033．76．05．210 33 35．35．94．8
表2家兔服用低聚果糖口服補液鹽液吸收實驗血溏化驗結(jié)果(第二組)(mmol／L)測定 鈉離子氯離子鉀離子項目 前 后前后 前 后1141．5142．0105．6102．96．34．92138．7139．2100．6101．75．55．23138．3138．9105．3100．96．54．34135．0138．9100．7100．95．74．35136．0138．5101．3100．56．65．36136．9125．0104．0 96．56．06．97138．3136．6105．3100．57．25．28123 140．1 97．6100．39．74．9注第二組血液標(biāo)本服低聚果糖口服補液鹽前后1-7均溶血，8嚴重溶血。
討論低聚果糖又稱雙歧因子，屬于前生素的范圍。它是一種不消化的食物成分，但能使腸道內(nèi)原有的有益菌一雙歧桿菌、乳酸菌增殖，恢復(fù)它們在腸道中的優(yōu)勢地位。腹瀉時均發(fā)生腸道菌群紊亂，而且菌群紊亂程度和恢復(fù)時間與腹瀉病程呈正相關(guān)。所以，代醫(yī)學(xué)對于腹瀉治療已把改善腸道微生態(tài)環(huán)境作為治療中重要的一環(huán)?；铍p歧菌對氧、熱、酸等敏感性較強，即使食品中含有較大量的雙歧菌，如經(jīng)胃酸、膽汁等破壞，到達腸道的存活者也會急劇減少造成很大浪費。所以利用低聚果糖促進腸道原有雙歧菌的增殖，會達到事半功倍的效果。低聚果糖口服補液鹽就是在上述理論基礎(chǔ)上研制的。通過本實驗我們得出以下結(jié)論1、補液前后，紅細胞壓積P＜0．01差別有非常顯著性，說明低聚果糖口服補液鹽進入胃內(nèi)2小時后能有效糾正脫水；2、血糖在補液前后P＞0．05差別無顯著性，再次說明了低聚果糖不被人體吸收，對機體血糖無影響，所以本補液鹽糖尿病者也可服用；3、血鈉、氯、鉀離子補液前后數(shù)值經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理P均＞0．05，考慮原因為脫水為等滲性，所以對離子吸收數(shù)值改變不明顯。
具體實施例方式低聚果糖口服補液鹽成分和含量，配制1000毫升需要的氯化鈉1．5-3．5g、枸椽酸鈉1．5-4g、氯化鉀0．5-2．5g、低聚果糖0．1-60g。
按上述配方取出氯化鈉(NaCl)2．6g、枸椽酸鈉(C6H5Na7·2H2O)2．9g、氯化鉀(KCl)1．5g、低聚果糖[C6H12O6]n30g，配成低聚果糖口服補液鹽；使用時加1000毫升溫水即可使用，此液合鈉75mmol／L、鉀20mmol／L、氯65mmol／L、枸椽酸鈉10mmol／L、低聚果糖75mmol／L，總滲透壓245mmol／L，PH7．0-8．8。
權(quán)利要求
1.一種低聚果糖口服補液鹽，包括氯化鈉、氯化鉀、枸椽酸鈉，其特征在于配制1000毫升口服補液鹽的成分和含量氯化鈉1．5-3．5g、枸椽酸鈉1．5-4g、氯化鉀0．5-2．5g、低聚果糖0．1-60g，配制成低聚果糖口服補液鹽。
全文摘要
一種低聚果糖口服補液鹽,由氯化鈉、氯化鉀、枸椽酸鈉、低聚果糖,其特點是配制1000毫升口服補液鹽的成分和含量:氯化鈉1.5—3.5g、枸椽酸鈉1.5—4g、氯化鉀0.5—2.5g、低聚果糖0.1—60g,配成低聚果糖口服補液鹽。該發(fā)明經(jīng)臨床應(yīng)用和實驗,該口服補液鹽有微生態(tài)調(diào)節(jié)作用,用低聚果糖代替了原口服補液鹽的葡萄糖,減少了糖的含量。本發(fā)明是低滲透壓液體,有利暫時糖吸收不良的腹瀉者,避免滲透性腹瀉和無癥狀高鈉血癥發(fā)生。
文檔編號A61K33/14GK1289596SQ9911331
公開日2001年4月4日 申請日期1999年9月29日 優(yōu)先權(quán)日1999年9月29日
發(fā)明者汪琪, 馮鐵娟, 程濤 申請人:汪琪, 馮鐵娟