專利名稱：一種用于治療慢性阻塞性肺病、支氣管炎和呼吸障礙的草藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療慢性阻塞性肺病、支氣管炎和呼吸障礙的草藥組合物及其制備方法。
過度吸煙刺激支氣管并降低其抵抗力，以致支氣管變得易受損傷。這導(dǎo)致一種稱為支氣管炎的疾病。其典型特征為胸腔內(nèi)沿細(xì)支氣管和支氣管的粘膜炎癥、同時(shí)伴隨影響呼氣功能的呼吸障礙。
在大多數(shù)支氣管炎中，喉、氣管和支氣管發(fā)生急性炎癥。組織由于刺激而腫脹。大量的粘液分泌出來涌入氣管以保護(hù)發(fā)炎的粘膜。當(dāng)粘液排出時(shí)，可以看到它是粘而化膿的。通常存在高熱、一些呼吸困難和深咳。其它癥狀有聲音嘶啞和胸痛，并且食欲下降。呼吸障礙一直持續(xù)到炎癥消退和粘液排除。
慢性阻塞性肺病(COPD)的特征是由慢性支氣管炎、肺氣腫或兩者造成的進(jìn)行性慢性氣流阻塞。這種氣流的阻塞部分是可逆的，而且某些患者可表現(xiàn)出支氣管的反應(yīng)過度。
這里推薦幾種用于治療的印度傳統(tǒng)藥物。例如Cofdry、Kolet和Zecuf。這些藥物的組成如下Cofdry Koflet Zecuf(10ml含有) (5ml含有) (10ml含有)姜黃- 50mg -Tulsi 200mg 100mg100mgYasthimadhu 50mg 100mg60mgHaridra - -50mgShunthi - -10mgVasaka 200mg 200mg60mgBrahati - - 20mgPush kammool - - 20mgSugdha muricha - - 10mgVibhitaka- 50mg -香堇菜 - - 20mgGrita Kunari和薄荷鹽 - - 6mg圣羅勒(Ocimum santunm) 200mg - -姜(Zingiber offiundi)- 25mg -黃果茄(Solanum xantho100mg - -carpum)S.Irilobatum 50mg - -甘草 50mg - -土砂仁 50mg - -肉桂 25mg - -C.tanda 25mg - -蓽撥 25mg 20mg -肉豆蔻 25mg - -蓽澄茄 25mg - -樟樹 10mg - -毛訶子 - 200mg -Pudina phool - - -薄荷 - 3mg -桉樹油(Eucalyphis oil) - 2mg -糖漿 - - -Navsagar(NH4Cl2) - 30mg -上面的藥物對(duì)慢性阻塞性肺病、支氣管炎和呼吸障礙無效。
本發(fā)明的目的是提供一個(gè)簡(jiǎn)單而有效的組合物，以治療慢性阻塞性肺病、支氣管炎和呼吸障礙。
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了一種制備用于治療慢性阻塞性肺病(COPD)、支氣管炎和呼吸障礙的草藥組合物的方法，此方法包括-洗凈瀉根屬、吐根屬和茅膏菜屬的植物原料，-用次氯酸鈉對(duì)這些植物原料進(jìn)行表面消毒并干燥，-分別將這些干燥的植物原料切成小片，-分別將這些植物原料研成粉末，顆粒大小優(yōu)選為1mm，-分別在極性溶劑中提取上述粒狀植物原料，并在真空下蒸發(fā)此溶劑以獲得粉末狀的提取物，-將至少兩種上述提取物與酒石酸氧銻鉀按100-75∶0-25的比例混合，以制備上述所要的草藥組合物。
所用的極性溶劑是酮、醇、酯、醚、硝酰、酰胺、亞砜、取代脂族烴、芳烴和取代芳烴及其混合物。優(yōu)選丙酮、苯、二氯甲烷、乙醇、乙酸乙酯、二氯化乙烯、甲醇、乙酸甲酯、甲基叔丁基醚、甲酸甲酯、異丙醇、甲苯和二甲苯及其混合物。
本發(fā)明還涉及一種治療慢性阻塞性肺病、支氣管炎和呼吸障礙的草藥組合物，它包含-下列至少兩種重量比分別如下的提取植物原料瀉根屬 |100-75％吐根屬 |茅膏菜屬|(zhì)和-酒石酸氧銻鉀-0-25％使用瀉根屬植物原料的果實(shí)和根。僅使用吐根屬和茅膏菜屬植物原料的根。
使所用的酒石酸氧銻鉀的分子式為C8H4K2O12Sb23H2O，其分子量為667.86。
在組合物制備中所用的提取物與酒石酸氧銻鉀的重量比如下瀉根屬 |100-75％吐根屬 |茅膏菜屬|(zhì)以及酒石酸氧銻鉀-0-25％或者在組合物制備中所用的提取物與酒石酸氧銻鉀的重量比如下瀉根屬|(zhì)90-80％吐根屬|(zhì)茅膏菜屬|(zhì)以及酒石酸氧銻鉀-10-20％或者在組合物制備中所用的提取物與酒石酸氧銻鉀的重量比如下瀉根屬-25％吐根屬-25％茅膏菜屬 -25％以及酒石酸氧銻鉀 -25％或者在組合物制備中所用的提取物與酒石酸氧銻鉀的重量比如下瀉根屬-35％吐根屬-25％茅膏菜屬 -30％以及酒石酸氧銻鉀 -10％或者在組合物制備中所用的提取物與酒石酸氧銻鉀的重量比如下瀉根屬|(zhì)吐根屬|(zhì)100-75％以及酒石酸氧銻鉀 -0-25％或者在組合物制備中所用的提取物與酒石酸氧銻鉀的重量比如下瀉根屬-35％吐根屬-45％
以及酒石酸氧銻鉀-20％或者在組合物制備中所用的提取物與酒石酸氧銻鉀的重量比如下瀉根屬|(zhì)90-80％吐根屬|(zhì)以及酒石酸氧銻鉀-10-20％或者在組合物制備中所用的提取物與酒石酸氧銻鉀的重量比如下瀉根屬|(zhì)40％吐根屬|(zhì)45％以及酒石酸氧銻鉀-15％或者在組合物制備中所用的提取物與酒石酸氧銻鉀的重量比如下瀉根屬|(zhì)100-75％茅膏菜屬|(zhì)以及酒石酸氧銻鉀-0-25％或者在組合物制備中所用的提取物與酒石酸氧銻鉀的重量比如下瀉根屬-35％茅膏菜屬-55％以及酒石酸氧銻鉀-10％或者在組合物制備中所用的提取物與酒石酸氧銻鉀的重量比如下吐根屬|(zhì)100-75％茅膏菜屬 |
以及酒石酸氧銻鉀 -0-25％或者在組合物制備中所用的提取物與酒石酸氧銻鉀的重量比如下吐根屬 -35％茅膏菜屬 - 45％以及酒石酸氧銻鉀 - 20％為了易于鑒定，對(duì)植物的描述如下。重要的是對(duì)此制劑的物種正確地進(jìn)行鑒別。瀉根屬-(Kattuthumatikai)有關(guān)植物的描述多年生稀粗糙的雌雄同株卷須草本植物，莖細(xì)長(zhǎng)有角；葉depply，含5個(gè)掌狀裂片，兩邊均有稍粗糙，tlerves下面上有刺，頂端呈圓形；雄花為黃色，呈小簇微球狀；果實(shí)橢圓或近球形，黃色或黃色帶綠條紋；偶有種子，橢圓形。吐根屬- (Poaya)有關(guān)植物的描述多年生半灌木，根數(shù)個(gè)，幾乎不分叉，桔褐色。葉很少，在莖的上部稍密集，對(duì)生，葉柄短，托葉(stipples)大，在底部聯(lián)合并有數(shù)個(gè)卵形腺，宿存，緊貼莖，為灰白色，約與葉柄等長(zhǎng)，有4個(gè)深深的鉆狀aciniae，葉片2-4英寸或更長(zhǎng)，卵圓形，頂端尖或鈍，全緣并在邊緣多少有些波紋，葉片厚，在邊緣帶一些毛，上面暗綠色并接近光滑，下面灰白，稍有短柔毛并帶突起的葉脈。花小，無柄，大約10-20個(gè)在一起，呈一密集的頭狀花序，支撐在一個(gè)圓柱狀、帶短柔毛、略呈紫色、腋生而貌似頂生的花梗上?；ū灰粋€(gè)總苞包繞，總苞有4片卵形、全緣、絨毛狀等大的苞片；每個(gè)花伴有一個(gè)小而尖的短柔毛苞片。花萼附著、絨毛狀、無萼檐、為5個(gè)短的、三角卵圓形、尖狀?；ü跒槁┒窢?，外邊有茸毛，有5個(gè)雄蕊，嵌在塊莖的中部。子房下生，在頂部為一個(gè)肉質(zhì)上位花盤，2個(gè)子房室。在下彎的(penduncle)末端有果實(shí)數(shù)個(gè)，為一小簇，呈肉質(zhì)、光滑、發(fā)亮、深紫紅色。種子在每個(gè)小堅(jiān)果中為單生。茅膏菜屬 -(Chirra)有關(guān)植物的描述直立草本植物；莖直立，細(xì)長(zhǎng)，略含腺，葉狀，10-30cm，通常分叉。葉互生，半月形，大約6mm寬，盾形，上面和邊緣包圍有粘質(zhì)、flandular毛；根生葉較小，蓮座形，不久消失。花為兩性、整齊、白色、直徑6mm，在末端呈分枝總狀花序。花萼呈5個(gè)深裂；部分含腺，略呈齒狀?；ò?個(gè)，全緣。雄蕊5個(gè)。子房空，卵形，1個(gè)子房室；花柱3個(gè)；柱頭在末端，略gringed；含大量胚珠。蒴果包含在宿存萼和副冠中，為3個(gè)裂片；種子小，附著于裂片。酒石酸氧銻鉀分子式-C8H4K2O12Sb23H2O分子量-667.86透明晶體(當(dāng)暴露于空氣時(shí)起泡)或粉末，略甜的金屬味。一克可溶解于12ml水中、3ml沸水中、15ml甘油中，有毒。不溶于乙醇。用于提取的植物原料的制備瀉根屬(Kattuthumattikai)果實(shí)-在未成熟時(shí)即收獲果實(shí)。輕輕地切開果實(shí)，將種子全部除去。將果肉和果皮陰干。在研磨機(jī)中小心研磨此干燥的原料，并用某種尺寸的篩子過篩。
根- 小心地連根拔起整個(gè)植物，并輕輕地切除根圍(rhyzophere)。將這些切下的根原料小心地洗刷幾遍，以除去土粒及其它沾染物。用次氯酸鈉進(jìn)行輕度的表面消毒。然后陰干此原料。原料干燥后將其切成小片，并用研磨機(jī)研成粉末。然后將研磨的原料過篩。吐根屬(Ipecacuanha)小心地連根拔起整個(gè)植物，并輕輕地切除根圍(rhyzophere)。將這些切下的根原料小心地洗刷幾遍，以除去土粒及其它沾染物。用次氯酸鈉進(jìn)行輕度的表面消毒。然后陰干此原料。原料干燥后將其切成小片，并用研磨機(jī)研成粉末。然后將研磨的原料過篩。茅膏菜屬(Drosera)連根拔起整個(gè)植物并沖洗。用次氯酸鈉進(jìn)行輕度的表面消毒。陰干此原料，并用咖啡磨研磨。然后將此研磨的原料過篩。植物原料的提取方法用乙醇(優(yōu)選溶劑)分別單獨(dú)提取上面的每種原料。也可使用其它許多種溶劑，效果亦良好。步驟A．提取步驟如下將通過1mm篩孔的研磨植物原料放入一索格利特抽提器中。
將溶劑倒入此器皿中，并在不超過55℃的系統(tǒng)溫度下提取48小時(shí)。
用溶劑提取此原料幾遍后，在旋轉(zhuǎn)真空瓶中蒸發(fā)此溶劑(或在真空下蒸發(fā))。
剩余的原料通常呈粉末狀。分別收集所有三種植物的提取物以進(jìn)行配制。
現(xiàn)在用下面的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行描述實(shí)施例Ⅰ取瀉根屬、吐根屬和茅膏菜屬植物原料各100克，沖洗干凈，切片。粉碎研磨成1mm的片段。用乙醇提取此粉末，并在“旋轉(zhuǎn)真空瓶(rotovac)”中蒸發(fā)提取，獲得每種植物原料的干燥粉末提取物。按下列比例混合上述粉末瀉根屬 - 25％吐根屬 - 25％茅膏菜屬- 25％酒石酸氧銻鉀- 25％將混合后的制劑或者裝入膠囊或者制成片劑或蜜制劑。每個(gè)膠囊含此制劑250mg。含糖漿的蜜片劑也是相同。調(diào)整此制劑，使6ml蜜中含250mg上述制劑。實(shí)施例Ⅱ取瀉根屬、吐根屬和茅膏菜屬植物原料各100克，沖洗干凈，切片。粉碎研磨成1mm的片段。用乙醇提取此粉末，并在“旋轉(zhuǎn)真空瓶(rotovac)”中蒸發(fā)提取，獲得每種植物原料的干燥粉末提取物。按下列比例混合上述粉末瀉根屬 - 30％吐根屬 - 35％茅膏菜屬- 35％酒石酸氧銻鉀- 0％將混合后的制劑或者裝入膠囊或者制成片劑或蜜制劑。每個(gè)膠囊含此制劑250mg。含糖漿的蜜片劑也是相同。調(diào)整此制劑，使6ml蜜中含250mg上述制劑。實(shí)施例Ⅲ取瀉根屬、吐根屬和茅膏菜屬植物原料各100克，沖洗干凈，切片。粉碎研磨成1mm的片段。用乙醇提取此粉末，并在“旋轉(zhuǎn)真空瓶(rotovac)”中蒸發(fā)提取，獲得每種植物原料的干燥粉末提取物。按下列比例混合上述粉末瀉根屬 - 40％吐根屬 - 25％茅膏菜屬- 25％酒石酸氧銻鉀- 10％將混合后的制劑或者裝入膠囊或者制成片劑或蜜制劑。每個(gè)膠囊含此制劑250mg。含糖漿的蜜片劑也是相同。調(diào)整此制劑，使6ml蜜中含250mg上述制劑。實(shí)施例Ⅳ取瀉根屬和吐根屬植物原料各100克，沖洗干凈，切片。粉碎研磨成1mm的片段。用乙醇提取此粉末，并在“旋轉(zhuǎn)真空瓶(rotovac)”中蒸發(fā)提取，獲得每種植物原料的干燥粉末提取物。按下列比例混合上述粉末瀉根屬 - 35％吐根屬 - 45％酒石酸氧銻鉀- 20％將混合后的制劑或者裝入膠囊或者制成片劑或蜜制劑。每個(gè)膠囊含此制劑250mg。含糖漿的蜜片劑也是相同。調(diào)整此制劑，使6ml蜜中含250mg上述制劑。實(shí)施例Ⅴ取瀉根屬和茅膏菜屬植物原料各100克，沖洗干凈，切片。粉碎研磨成1mm的片段。用乙醇提取此粉末，并在“旋轉(zhuǎn)真空瓶(rotovac)”中蒸發(fā)提取，獲得每種植物原料的干燥粉末提取物。按下列比例混合上述粉末瀉根屬 - 40％茅膏菜屬- 45％
酒石酸氧銻鉀 - 15％將混合后的制劑或者裝入膠囊或者制成片劑或蜜制劑。每個(gè)膠囊含此制劑250mg。含糖漿的蜜片劑也是相同。調(diào)整此制劑，使6ml蜜中含250mg上述制劑。實(shí)施例Ⅵ取吐根屬和茅膏菜屬植物原料各100克，沖洗干凈，切片。粉碎研磨為1mm。用乙醇提取此粉末，并在“旋轉(zhuǎn)真空瓶(rotovac)”中蒸發(fā)提取，獲得每種植物原料的干燥粉末提取物。以下列比例混合上述粉末吐根屬 -35％茅膏菜屬 -40％酒石酸氧銻鉀 -25％將混合后的制劑或者裝入膠囊或者制成片劑或蜜制劑。每個(gè)膠囊含此制劑250mg。含糖漿的蜜片劑也是相同。調(diào)整此制劑，使6ml蜜中含250mg上述制劑。
制劑中每種植物原料的活性成分通過HPLC檢測(cè)和定性。毒理試驗(yàn)在小鼠上試驗(yàn)所有三種植物和slat的等份最高比例的組合物。藥物的口服LD50和試驗(yàn)結(jié)果非常令人鼓舞。在試驗(yàn)鼠身上沒有副作用。LD50的劑量大于3850mg/公斤體重。劑量?jī)和咳找涣?50mg的膠囊。
成人根據(jù)患者的情況每日兩?；蛉Ｄz囊。適應(yīng)癥此制劑可治療的主要疾病為COPD、支氣管炎、吸煙者咳嗽和癌癥。通過監(jiān)控許多參數(shù)，而注意疾病癥狀的變化，這些參數(shù)由臨床設(shè)計(jì)方案確定。通過一個(gè)藥品合乎規(guī)格委員會(huì)(Ethical Committee)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)方案對(duì)15名患者進(jìn)行了研究。
臨床記錄根據(jù)醫(yī)生評(píng)注得出的用藥物DCBT 1234治療的所有反應(yīng)。原始出現(xiàn)率表
期望值
X2=Z(O-E)2/E=5.41d.f=V=(r-1)(c-1)=(2-1)(3-1)=2d.f2df在t0.05的表值=5.991Cal X2=5.41＜t0.05,2d.f=5.991我們認(rèn)為藥物在治療COPD方面好于安慰劑，這也正是每位醫(yī)生的評(píng)注。
統(tǒng)計(jì)學(xué)分析-t檢驗(yàn)-咳嗽用藥前和用藥后的咳嗽比較
平均值=Sumd/n -1.667(平均值)22.778 SD0.25 0.573s 0.617CV 8.50 45.28Calt -10.45814d.f在t0.05表值為2.1448假設(shè)(Ho)用藥后無明顯下降。結(jié)果Ho被否決結(jié)論用藥后存在明顯下降。用藥前后系數(shù)變化。結(jié)果1．用藥前較多一致(程度)。
2．用藥后較少一致。第6天末藥物與安慰劑的比較
s0.822 SD 0.573 0.966Calt值 -2.442 CV 45.275 48.30528d.f在t0.05表值為2.0484結(jié)論由于用藥，藥物組患者較一致，而安慰劑組患者較少一致。假設(shè)(Ho)用藥后藥物與安慰劑無明顯差異。結(jié)果Ho被否決結(jié)論藥物和安慰劑之間有明顯差異。藥物和安慰劑之間系數(shù)變化。結(jié)果1．藥物組較多一致(少變化)。
2．安慰劑組較少一致(多變化)。
統(tǒng)計(jì)學(xué)分析-t檢驗(yàn)-體溫用藥前和用藥后的體溫比較
平均值=Sum d/n -2.560(平均值)26.554 SD 0.59 0.545s0.738 CV 0.58 0.55Cal t-13.44314d.f在t0.05表值為2.1448假設(shè)(Ho)用藥后無明顯下降。結(jié)果Ho被否決結(jié)論用藥后存在明顯下降。用藥前后系數(shù)變化。結(jié)果1．用藥前(程度)較少一致。
2．用藥后較多一致。第6天末藥物與安慰劑的比較<
s 0.875SD 0.545 1.063Cal t值-3.340 CV 0.547 1.05728d.f在t0.05表值為2.0484結(jié)論由于使用藥物，在藥物組患者中較多一致，而安慰劑患者中較少一致。假設(shè)(Ho)用藥后藥物與安慰劑之間無顯著差異。結(jié)果Ho被否決結(jié)論藥物和安慰劑之間有顯著差異。藥物與安慰劑之間系數(shù)變化。結(jié)果1．藥物組較多一致(較少變化)。
2．安慰劑組較少一致(較多變化)。
統(tǒng)計(jì)學(xué)分析-t檢驗(yàn)-干羅音用藥前后干羅音的比較
平均值=Sumd/n -1.333(平均值)21.778 SD 0.4 0.340s 0.488 CV 18.1839.22Cal t -10.58314d.f在t0.05表值為2.1448假設(shè)(Ho)用藥后無明顯下降。結(jié)果Ho被否決結(jié)論用藥后存在明顯下降。用藥前后系數(shù)變化。結(jié)果1．用藥前(程度)較多一致。
2．用藥后較少一致。第6天末藥物與安慰劑的比較
s 0.690 SD 0.340 0.879Cal t值-2.910 CV 39.223 54.96228d.f在t0.05表值為2.0484結(jié)論由于使用藥物在藥物組患者中較多一致，而在安慰劑患者中較少一致。假設(shè)(Ho)用藥后藥物和安慰劑之間無明顯差異。結(jié)果Ho被否決結(jié)論藥物與安慰劑之間有明顯差異。藥物與安慰劑之間的系數(shù)變化。結(jié)果1．藥物組中較多一致(較少變化)。
2．安慰劑組中較少一致(較多變化)。
統(tǒng)計(jì)學(xué)分析-t檢驗(yàn)-痰用藥前后痰的比較
平均值=Sum d/n -2.600(平均值)26.760 SD 0.34 0.680s0.632 CV 8.79 53.67Cal t值 -15.92214d.f在t0.05表值為2.1448假設(shè)(Ho)用藥后無明顯下降。結(jié)果Ho被否決結(jié)論用藥后存在明顯下降。用藥前后系數(shù)變化。結(jié)果1．用藥前痰較一致(較少統(tǒng)一)。
2．用藥后較少一致(較多統(tǒng)一)。第6天末藥物與安慰劑的比較
s0.900 SD 0.680 1.024Cal t值 -3.653 CV 53.674 41.52028d.f在t0.05表值為2.0484結(jié)論由于用藥，藥物組患者痰的性質(zhì)較少一致，而安慰劑患者較多統(tǒng)一。假設(shè)(Ho)用藥后藥物與安慰劑無明顯差異。結(jié)果Ho被否決結(jié)論藥物和安慰劑有明顯差異。藥物和安慰劑的系數(shù)變化。結(jié)果1．藥物組(痰的性質(zhì))較少一致。
2．安慰劑組較多一致。
統(tǒng)計(jì)學(xué)分析-t檢驗(yàn)-羅音用藥前后羅音的比較<
平均值=Sum d/n-1.733(平均值)23.004 SD0.88 0.400s 0.704 CV34.91 50.00Cal t -9.53914d.f在t0.05表值為2.1448假設(shè)(Ho)用藥后無明顯下降。結(jié)果Ho被否決結(jié)論用藥后有明顯下降。用藥前后系數(shù)變化。結(jié)果1．用藥前羅音較多一致(較少統(tǒng)一)2．用藥后較少一致(較多統(tǒng)一)。第6天末藥物組與安慰劑組的比較
s 0.787 SD 0.4000.998Cal t值-3.249CV 50.00057.56428d.f在t0.05表值為2.0484結(jié)論由于用藥，藥物組患者更多一致，而安慰劑組患者較少一致。假設(shè)(Ho)用藥后藥物與安慰劑沒有明顯差異。結(jié)果Ho被否決結(jié)論藥物與安慰劑有明顯差異。藥物與安慰劑系數(shù)變化。結(jié)果1．藥物組較多一致。
2．安慰劑組較少一致。
統(tǒng)計(jì)學(xué)分析-t檢驗(yàn)-呼吸困難用藥前后呼吸困難的比較
平均值=Sum d/n -1.267(平均值)21.604SD 0.81 0.340s 0.799CV 37.76 39.22Cal t -6.14114d.f在t0.05表值為2.1448假設(shè)(Ho)用藥后無明顯下降。結(jié)果Ho被否決結(jié)論用藥后有明顯下降。用藥前后系數(shù)變化。結(jié)果1．用藥前(呼吸困難)較多一致(較少統(tǒng)一)。
2．用藥后較少一致(較多統(tǒng)一)。第6天末藥物與安慰劑的比較
s0.889 SD 0.3401.166Cal t值 -2.875 CV 39.223 64.78828d.f在t0.05表值為2.0484結(jié)論由于用藥，藥物組患者較多一致，而安慰劑患者較少一致。假設(shè)(Ho)用藥后藥物與安慰劑之間無明顯差異。結(jié)果Ho被否決結(jié)論藥物和安慰劑有明顯差異，藥物和安慰劑的系數(shù)變化。結(jié)果1．藥物組較多一致。
2．安慰劑組較少一致。
統(tǒng)計(jì)學(xué)分析-t檢驗(yàn)-呼吸用藥前后的呼吸比較
平均值=Sumd/n -8.000(平均值)264.000 SD 2.412.175s 3.295 CV 8.6811.02Cal t -9.40314d.f在t0.05的表值為2.1448假設(shè)(Ho)用藥后無明顯下降。結(jié)果Ho被否決結(jié)論用藥后存在明顯下降。用藥前后系數(shù)變化。結(jié)果1．用藥前呼吸速率較一致(較少一致)。
2．用藥后較少一致(較多一致)。第6天末藥物與安慰劑的比較
s 2.314 SD2.1752.294Cal t值 -3.788CV11.020 10.00328d.f在t0.005表值為2.0484結(jié)論由于用藥，藥物組患者較一致，而安慰劑患者較少一致。假設(shè)(Ho)用藥后藥物與安慰劑無明顯差異。結(jié)果Ho被否決結(jié)論藥物與安慰劑有明顯差異。藥物和安慰劑的系數(shù)變化。結(jié)果1．藥物組較多變化(非呼吸)。
2．安慰劑組較少變化。
統(tǒng)計(jì)學(xué)分析-t檢驗(yàn)-脈搏用藥前后脈搏比較<
>平=Sumd/n -25.533(平均值)265.951 SD 8.35 4.286s7.140 CV 7.27 4.79Cal t-13.85014d.f在t0.05表值為2.1448假設(shè)(Ho)用藥后無明顯下降。結(jié)果Ho被否決結(jié)論用藥后存在明顯下降。用藥前后系數(shù)變化。結(jié)果1．用藥前脈率較少一致。
2．用藥后較多一致。第6天末藥物與安慰劑的比較<
s8.794 SD 4.28611.224Calt值 -2.554 CV 4.79511.50028d.f在0.05表值為2.0484結(jié)論由于用藥，藥物組患者較多一致，而安慰劑組患者較少一致。假設(shè)(Ho)用藥后藥物與安慰劑無顯著差異。結(jié)果Ho被否決結(jié)論藥物與安慰劑之間有顯著差異。藥物與安慰劑的系數(shù)變化。結(jié)果1．藥物組中較多一致(較少變化)。
2．安慰劑組中較少一致(較多變化)。
權(quán)利要求
1．一種治療慢性阻塞性肺病、支氣管炎和呼吸障礙的草藥組合物，它含有至少兩種分別為下列重量比的植物提取物瀉根屬 |吐根屬 |100-75％茅膏菜屬|(zhì)以及酒石酸氧銻鉀-0-25％。
2．一種如權(quán)利要求1所述的草藥組合物，其中所述用于制備組合物的提取物和酒石酸氧銻鉀的重量比如下瀉根屬-25％吐根屬-25％茅膏菜屬-25％以及酒石酸氧銻鉀-25％。
3．一種如權(quán)利要求1所述的草藥組合物，其中所述用于制備組合物的提取物和酒石酸氧銻鉀的重量比如下瀉根屬-35％吐根屬-25％茅膏菜屬-30％以及酒石酸氧銻鉀-10％。
4．一種如權(quán)利要求1所述的草藥組合物，其中所述用于制備組合物的提取物和酒石酸氧銻鉀的重量比如下瀉根屬 |吐根屬 |90-80％茅膏菜屬 |以及酒石酸氧銻鉀 -10-20％。
5．一種如權(quán)利要求1所述的草藥組合物，其中所述用于制備組合物的提取物和酒石酸氧銻鉀的重量比如下瀉根屬 |100-75％吐根屬 |以及酒石酸氧銻鉀 -0-25％。
6．一種如權(quán)利要求1所述的草藥組合物，其中所述用于制備組合物的提取物和酒石酸氧銻鉀的重量比如下瀉根屬 |100-75％茅膏菜屬 |以及酒石酸氧銻鉀 - 0-25％。
7．一種如權(quán)利要求1所述的草藥組合物，其中所述用于制備組合物的提取物和酒石酸氧銻鉀的重量比如下吐根屬 | 100-75％茅膏菜屬 |以及酒石酸氧銻鉀 -0-25％。
8．一種如權(quán)利要求1所述的草藥組合物，其中所述用于制備組合物的提取物和酒石酸氧銻鉀的重量比如下瀉根屬-35％吐根屬-45％酒石酸氧銻鉀 -20％。
9．一種如權(quán)利要求1所述的草藥組合物，其中所述用于制備組合物的提取物和酒石酸氧銻鉀的重量比如下瀉根屬 -30％吐根屬 -35％茅膏菜屬 - 35％酒石酸氧銻鉀 - 0％。
10．一種如權(quán)利要求1所述的草藥組合物，其中所述用于制備組合物的提取物和酒石酸氧銻鉀的重量比如下瀉根屬|(zhì)40％吐根屬|(zhì)45％以及酒石酸氧銻鉀 -15％。
11．一種如權(quán)利要求1所述的草藥組合物，其中所述用于制備組合物的提取物和酒石酸氧銻鉀的重量比如下瀉根屬 -35％茅膏菜屬 -55％以及酒石酸氧銻鉀 -10％。
12．一種制備如權(quán)利要求1所述用于治療慢性阻塞性肺病(COPD)、支氣管炎和呼吸障礙的草藥組合物的方法，它包括- 洗凈瀉根屬、吐根屬和茅膏菜屬的植物原料，- 用次氯酸鈉對(duì)這些植物原料進(jìn)行表面消毒并干燥，- 分別將這些干燥的植物原料切成小片，- 分別將這些植物原料研成粉末，顆粒大小優(yōu)選為1mm，- 分別在極性溶劑中提取所說的粒狀植物原料，并在真空下蒸發(fā)此溶劑以獲得粉末狀的提取物，- 將至少兩種上述提取物與酒石酸氧銻鉀按100-75∶0-25的比例混合，以制備上述所要的草藥組合物。
13．一種如權(quán)利要求12所述的方法，其中所用的極性溶劑是酮、醇、酯、醚、硝酰、酰胺、亞砜、取代脂族烴、芳烴和取代芳烴其混合物，優(yōu)選丙酮、苯、二氯甲烷、乙醇、乙酸乙酯、二氯化乙烯、甲醇、乙酸甲酯、甲基叔丁基醚、甲酸甲酯、異丙醇、甲苯和二甲苯及其混合物。
14．一種如權(quán)利要求12所述的方法，其中所用的瀉根屬植物原料是植物的果實(shí)和根，所用的吐根屬和茅膏菜屬植物原料是植物的根。
15．一種如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述用于制備組合物的提取物與酒石酸氧銻鉀以下列重量比混合瀉根屬|(zhì)吐根屬 | 100-75％茅膏菜屬 |以及酒石酸氧銻鉀 - 0-25％。
16．一種如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述用于制備組合物的提取物與酒石酸氧銻鉀以下列重量比混合瀉根屬 -25％吐根屬 -25％茅膏菜屬 -25％以及酒石酸氧銻鉀 -25％。
17．一種如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述用于制備組合物的提取物與酒石酸氧銻鉀以下列重量比混合吐根屬 |100-75％茅膏菜屬 |以及酒石酸氧銻鉀 -0-25％。
18．一種如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述用于制備組合物的提取物與酒石酸氧銻鉀以下列重量比混合瀉根屬 |100-75％茅膏菜屬 |以及酒石酸氧銻鉀 - 0-25％。
19．一種如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述用于制備組合物的提取物與酒石酸氧銻鉀以下列重量比混合瀉根屬 |40％吐根屬 |45％以及酒石酸氧銻鉀 -15％。
20．一種如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述用于制備組合物的提取物與酒石酸氧銻鉀以下列重量比混合瀉根屬 -35％茅膏菜屬 -55％以及酒石酸氧銻鉀 -10％。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療慢性阻塞性肺病、支氣管炎和呼吸障礙的草藥組合物及其制備方法,此組合物含有:－至少兩種分別為下列重量比的植物提取物瀉根丨吐根丨100—75%茅膏菜丨以及－酒石酸氧銻鉀0—25%制備此草藥組合物的方法包括:－洗凈瀉根、吐根和茅膏菜的植物原料,－用次氯酸鈉對(duì)這些植物原料進(jìn)行表面消毒并干燥,－分別將這些干燥的植物原料切成小片,－分別將這些植物原料研成粉末,顆粒大小優(yōu)選為1mm,－分別在極性溶劑中提取所說的粒狀植物原料,并在真空下蒸發(fā)此溶劑以獲得粉末狀的提取物,－將至少兩種上述提取物與酒石酸氧銻鉀按100—75∶0—25的比例混合,以制備上述所要的草藥組合物。
文檔編號(hào)A61P11/00GK1232701SQ9910575
公開日1999年10月27日 申請(qǐng)日期1999年3月22日 優(yōu)先權(quán)日1998年3月23日
發(fā)明者P·M·穆拉利 申請(qǐng)人:達(dá)爾米亞生物技術(shù)中心