專利名稱：治療風(fēng)濕病的中藥丸劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中草藥制劑，具體地說涉及一種由多種中藥材配制加工而成、用來治療風(fēng)濕病的中藥丸劑。
風(fēng)濕類疾病是多發(fā)病、常見病，且多纏綿難愈，其中有些疾病可造成不可逆的器質(zhì)性損害，甚至殘廢喪失勞動能力?！帮L(fēng)濕四病”在風(fēng)濕類疾病中危害最大、發(fā)病率較高。該組疾病在中醫(yī)范圍屬痹癥，其病因不外乎正氣虧虛，外邪侵襲、瘀血痰濁等三大因素。
目前，對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)寒濕性肌肉關(guān)節(jié)痛及強直性脊柱炎四種風(fēng)濕病多采取“抓早期治愈，控制中期發(fā)展，改善晚期癥狀”的治療方針，而運用中醫(yī)中藥來治療此類疾病已成為最有效的手段之一。
本發(fā)明的目的旨在運用中醫(yī)“正虛、邪侵、瘀血、疾濁”病因?qū)W說理論，提供一種治療風(fēng)濕病的中藥丸劑。
本發(fā)明的另一個目的在于提供一種制備上述中藥丸劑的方法。
本發(fā)明中所述的風(fēng)濕病是特指類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)寒濕性肌肉關(guān)節(jié)痛及強直性脊柱炎的“風(fēng)濕四病”。
用于達(dá)到本發(fā)明目的的技術(shù)分案如下本發(fā)明治療風(fēng)濕病的中藥丸劑，其中含有黃芪9-12克茯苓3-5克 甘草3克當(dāng)歸4-6克川斷2-4克 川芎1-3克 白芍3-6克 生地3克杜仲4-6克 牛膝3-5克 桂枝2-4克 細(xì)辛0.5克秦芄2-4克 獨活2-4克 防風(fēng)2-4克 靈仙3-6克地龍3-6克 乳香3-6克 沒藥2-4克 紅參1-3克申姜2-4克 紅花2-4克 烏蛇3克防已3-6克海桐皮2-5克 肉桂2-4克 平鍵2-4克 麻黃2-4克地風(fēng)2-4克 川羌3-5克 制川烏2克 制草烏3克僵蠶2-5克 蜂房3-5克 鹿含草2-6克半夏5-8克南星5-8克以5200克藥量為單位，其中含高純度優(yōu)質(zhì)蜂蜜5200克。
在本發(fā)明治療風(fēng)濕病的中藥丸劑的一個實施例中，其中含有黃芪10.5克茯苓4克 甘草3克 當(dāng)歸4克川斷3克 川芎2克 白芍4克 生地3克杜仲4克 牛膝4克 桂枝3克 細(xì)辛0.5克秦芄3克 獨活3克 防風(fēng)3克 靈仙4克地龍5克 乳香4克 沒藥2克 紅參2克申姜3克 紅花3克 烏蛇3克 防已4克海桐皮3克 肉桂3克 平鍵3克 麻黃3克地風(fēng)3克 川羌4克 制川烏2克制草烏3克僵蠶4克 蜂房4克 鹿含草4克 半夏4克南星6克以5200克藥量為單位，其中含高純度優(yōu)質(zhì)蜂蜜5200克。
制備本發(fā)明治療風(fēng)濕病的中藥丸劑的方法如下①將生地在-15℃的低溫下冷凍干燥，然后粉碎成120目細(xì)度的粉末。
②將其它中藥風(fēng)干后粉碎成120目細(xì)度的粉末。
③將上述全部粉末組分按所述比例混合，然后，對其進(jìn)行熟化滅菌處理，首先將溫度迅速升至110℃，隨后分段降至100℃，滅菌處理時間為10-30分鐘，即可得到配制所述丸劑的藥粉。
④取上述藥粉以5200克為單位，同時取高純度優(yōu)質(zhì)蜂蜜5200克放入大銅鍋內(nèi)熬制成中度時將所取的藥粉投入鍋內(nèi)，并加以攪拌，攪拌均勻后冷卻，制成丸劑，每丸10克。
本發(fā)明治療風(fēng)濕病的中藥丸劑的優(yōu)點在于1、本發(fā)明的治療風(fēng)濕病的中藥丸劑選用天然植物中藥為原料，無任何化學(xué)填加劑，長期服用對人體無毒無害。
2、經(jīng)臨床驗證，本發(fā)明對“風(fēng)濕四病”均有顯著療效。
3、在對病人治療前后的血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等項檢查中，未發(fā)現(xiàn)變化，因此此藥對病人無副作用。
4、服用此藥后，即能明顯止癢、消腫、降低血沉和明顯的RA轉(zhuǎn)陰，而且對體能IgG、IgA、IgM還有雙向調(diào)節(jié)作用。
5、本發(fā)明的治療風(fēng)濕病的中藥丸劑特別適合老年風(fēng)濕病患者服用，并對諸如高血壓、冠心病、腦血管病等老年病有一定的治療作用，且無副作用。
本發(fā)明所述丸劑，以大劑量的補氣益血藥為君藥，同時以活血化瘀、鎮(zhèn)靜祛疾藥為輔藥。黃芪、紅參、甘草入氣分補中益氣；川芎、當(dāng)歸、生地、白芍入血分補血，和四君、四物之意補益氣血，增強機體免疫功能，以達(dá)扶正卻邪的目的。牛膝、紅參、乳香、沒藥為活血化瘀以通經(jīng)絡(luò)，半夏、南星鎮(zhèn)靜兼卻頑疾，以期達(dá)“通則不痛”的目的。佐以解表、溫里、益腎壯督藥物以增強該方療效，并能加強療效的持久性。以桂枝、防風(fēng)、麻黃辛溫解表邪；肉桂、細(xì)辛溫里以驅(qū)內(nèi)寒；川斷、杜仲、申姜、鹿含單益腎壯腎，使陰充陽旺，自可驅(qū)邪外出。以秦艽、獨活、川羌、靈仙、防已、桐皮、地風(fēng)、年鍵、制川烏、制草烏溫經(jīng)散寒除濕、以烏蛇、地龍、僵蠶、蜂房搜剔竄透，使深伏之邪除、濁去凝開、氣通血和、以期致善頑痹之關(guān)節(jié)功能。
用本發(fā)明所述丸劑，對按美國風(fēng)濕病協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)確診及按中國中西醫(yī)治風(fēng)濕病專業(yè)委員會制定的風(fēng)寒濕性肌肉關(guān)節(jié)病的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診的140例病人，隨機以3人為一組，以2∶1的方法分配在治療組與對照組，治療組105人服用本發(fā)明所述丸劑，10～20克/每次，每日3次，對照組服用腸溶阿斯匹林。
服藥時間
1、兩組療效比較總例數(shù)臨床治愈顯效 有效 無效 總有效率例(％) 例(％) 例(％) 例(％) 例(％)治療組 105 35(33.3)45(47.86) 14(13.33) 11(10.41) 89.52對照組 35 9(25.71)45(42.85) 6(17.14) 5(14.19) 85.71P 值 ＞0.052、治療組療效分布1)對血沉、抗“O”、類風(fēng)濕因子的影響治療前后對35例病人血沉測定，14例恢復(fù)正常，21例有不同程度的下降。28例抗“O”測定，19例恢復(fù)正常，9例不同程度的下降。28例類風(fēng)濕因子測定，21例轉(zhuǎn)陰。
2)療程與療效的關(guān)系通過對51例觀察，治療15天8例，總有效5例(62.50％)；治療1個月27例，總有效25例(92.59％)，治療2個月7例，總有效6例(85.71％)，治療3個月9例，總有效8例(88.89％)。
3)病種與療效的關(guān)系在105例病人中風(fēng)關(guān)炎52例，總有效率20例(90.91％)；類風(fēng)關(guān)27例，總有效率26例(96.30％)；風(fēng)關(guān)痛47例，總有效43例(91.48％)；強脊炎9例，總有效7例(77.78％)。
本發(fā)明所述治療風(fēng)濕病的中藥丸劑對“風(fēng)濕四病”均有明顯的療效，根據(jù)治療組105例“風(fēng)濕四病”的療效觀察，總有效率為89.52％，對照組35例，總有效率為85.71％，兩組比較，P＞0.05，提示兩組療效無顯著性差異。
比較典型的病例見以下四例病例1魏金英，女，523歲，中國一重集團(tuán)干部，97年3月20日就診。
病史20年前農(nóng)村參加勞動，感受風(fēng)濕寒邪侵襲。
癥狀近20年雙手指間關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)酸楚疼痛，甚至劇痛，活動困難，遇冷或天氣變化病情加重。
體征雙手指間關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)活動功能受限，但活動后減輕。
實驗室檢查及X線檢查均未見異常。
診斷風(fēng)寒濕性肌肉關(guān)節(jié)痛。
治療口服本發(fā)明丸劑，每次20克，一日三次。
結(jié)果口服1個月，癥狀及體征均消失，隨訪半年無復(fù)發(fā)。
病例2馮玉華，女39歲，黑龍江省大慶市人。
1997年5月就診。
病史20天前有上呼道感染病史。
癥狀四肢各關(guān)節(jié)游走性疼痛。
體征雙膝關(guān)節(jié)紅腫熱痛，雙下肢出現(xiàn)環(huán)形紅斑。
實驗室檢查ASO陽性(1∶800)X線檢查雙膝關(guān)節(jié)僅見軟組織腫脹，無骨質(zhì)改變。
診斷風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療口服本發(fā)明所述丸劑，每次20克，每日3次。
結(jié)果口服10天后雙膝關(guān)節(jié)腫脹消失，疼痛關(guān)節(jié)緩解，20天后環(huán)形紅斑消失，一個月臨床癥狀及體征均消失，ASO陰性，臨床治愈。
病例3王文奎，男，44歲，齊齊哈爾市人，1998年3月就診。
病史雙手指間關(guān)節(jié)對稱性腫脹，疼脹3個月，左肘關(guān)節(jié)腫脹，活動略受限。
癥狀晨起雙手指間關(guān)節(jié)僵硬1小時以上。
體征雙手指間關(guān)節(jié)對稱性紅腫熱痛，右肘關(guān)節(jié)腫脹，疼痛，活動略受限。
實驗室檢查類風(fēng)濕因子(+)。
診斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
治療口服本發(fā)明所述丸劑，每次30克，每日3次。
結(jié)果口服一個月后癥狀、體征均明顯緩解，只有右肘關(guān)節(jié)活動略受限，類風(fēng)濕因子陰性，臨床顯效。
病例4張純恒，男，20歲，齊齊哈爾市人，1996年12月就診。
病史下腰部疼痛及腰部僵硬半年余。
癥狀近半年無明顯誘因出現(xiàn)腰部疼痛，活動受限，并逐漸出現(xiàn)頸部活動障礙。
體征脊柱僵硬，生理前凸減小。
X線檢查骶髂關(guān)節(jié)間隙模糊，左骶髂關(guān)節(jié)有鋸齒樣改變。
診斷強直性脊柱炎，中期。
治療口服本發(fā)明丸劑配合針灸，按摩。
口服一次30克，一日三次。
結(jié)果經(jīng)口服本丸劑及針炙、按摩等綜合治療一個月。腰部疼痛消失，活動較以前靈活，臨床緩解。
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)濕病的中藥丸劑，其特征在于該丸劑含有黃芪9-12克茯苓3-5克 甘草3克 當(dāng)歸4-6克川斷2-4克 川芎1-3克 白芍3-6克生地3克杜仲4-6克 牛膝3-5克 桂枝2-4克細(xì)辛0.5克秦芄2-4克 獨活2-4克 防風(fēng)2-4克靈仙3-6克地龍3-6克 乳香3-6克 沒藥2-4克紅參1-3克申姜2-4克 紅花2-4克 烏蛇3克 防已3-6克海桐皮2-5克 肉桂2-4克 平鍵2-4克麻黃2-4克地風(fēng)2-4克 川羌3-5克 制川烏2克制草烏3克僵蠶2-5克 蜂房3-5克 鹿含草2-6克 半夏5-8克南星5-8克，以5200克藥量為單位，其中含高純度優(yōu)質(zhì)蜂蜜5200克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)濕病的中藥丸劑，其特征在于該丸劑含有黃芪10.5克茯苓4克甘草3克 當(dāng)歸4克川斷3克 川芎2克白芍4克 生地3克杜仲4克 牛膝4克桂枝3克 細(xì)辛0.5克秦芄3克 獨活3克防風(fēng)3克 靈仙4克地龍5克 乳香4克沒藥2克 紅參2克申姜3克 紅花3克烏蛇3克 防已4克海桐皮3克 肉桂3克平鍵3克 麻黃3克地風(fēng)3克 川羌4克制川烏2克 制草烏3克僵蠶4克 蜂房4克鹿含草4克 半夏4克南星6克以5200克藥量為單位，其中含高純度優(yōu)質(zhì)蜂蜜5200克。
3.一種制備權(quán)1或權(quán)2所述丸劑的方法，其特征在于該方法包括的步驟為①將生地在-15℃的低溫下冷凍干燥，然后粉碎成120目細(xì)度的粉末。②將其它中藥風(fēng)干后粉碎成120目細(xì)度的粉末。③將上述全部粉末組分按所述比例混合，然后，對其進(jìn)行熟化滅菌處理，首先將溫度迅速升至110℃，隨后分段降至100℃，滅菌處理時間為10-30分鐘，即可得到配制所述丸劑的藥粉。④取上述藥粉以5200克為單位，同時取高純度優(yōu)質(zhì)蜂蜜5200克放入大銅鍋內(nèi)熬制成中度時將所取的藥粉投入鍋內(nèi)，并加以攪拌，攪拌均勻后冷卻，制成丸劑，每丸10克。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療風(fēng)濕病的中藥丸劑及其制備方法。該丸劑含有黃芪、紅參、川芎、當(dāng)歸、生地、白芍、牛膝、紅花、乳香、沒藥、半夏、南星等中藥,并按一定比例配制成散劑后,以5200克為單位摻入5200克高純度蜂蜜制成丸劑,每丸10克。該中藥丸劑對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)寒濕性肌肉關(guān)節(jié)痛及強直性脊柱炎的“風(fēng)濕四病”均有顯著療效,且長期服用對患者無毒、無副作用。
文檔編號A61P29/00GK1266705SQ9910335
公開日2000年9月20日 申請日期1999年3月16日 優(yōu)先權(quán)日1999年3月16日
發(fā)明者丁尚達(dá) 申請人:丁尚達(dá)