專利名稱：粉末狀藥品吸入器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及粉末狀藥品的吸入器，包括一個(gè)外殼，外殼有一個(gè)配屬于在外殼內(nèi)的粉末貯罐的口的、可手動(dòng)操縱的、以及具有一個(gè)用于容納一個(gè)粉末劑量的周緣計(jì)量穴的、可旋轉(zhuǎn)和有圓弧形圓周面的劑量裝置，以及包括一個(gè)在劑量裝置所在高度連接在外殼上的吸嘴和與之處于相對(duì)位置用于構(gòu)成一個(gè)空氣通道的空氣進(jìn)口，在空氣通道內(nèi)通過(guò)旋轉(zhuǎn)劑量裝置釋放的粉末劑量放送在使用者的呼吸氣流中。
例如在EP0559663中介紹了此類不用推進(jìn)氣體或附加空氣工作的吸入器。在這種粉末吸入器中，在外殼內(nèi)設(shè)一裝有粉末狀藥品的貯腔，它的漏斗狀口用一個(gè)可用手旋轉(zhuǎn)的劑量滾筒封閉。在劑量滾筒的圓周上至少設(shè)計(jì)一個(gè)計(jì)量穴，它的大小與要吸入的粉末劑量一致，當(dāng)它處于粉末貯罐的口的區(qū)域內(nèi)時(shí)充填藥品。在劑量裝置的所在高度，在外殼上連接一吸嘴，空氣進(jìn)口在外殼上與吸嘴相對(duì)側(cè)與吸嘴相對(duì)。當(dāng)旋轉(zhuǎn)滾筒時(shí)，粉末狀藥品由于重力下落并在必要時(shí)借助于振動(dòng)機(jī)構(gòu)倒入吸嘴的空氣通道內(nèi)，并通過(guò)吸氣流被患者吸入。在此類器具中已知的完全排空計(jì)量穴和吸嘴的關(guān)鍵問(wèn)題，亦即粉末狀藥品可靠的配發(fā)或計(jì)量，在這里應(yīng)借助于特殊的空氣導(dǎo)引裝置解決，它促使吹出計(jì)量穴并通過(guò)一個(gè)短的空氣途徑造成粉末劑量的完全吸入。
然而，所述類型的吸入器都存在這樣的缺點(diǎn)，即，在只有小的吸氣量時(shí)藥物不能完全吹出或沒(méi)有均勻分布在氣流內(nèi)，從而不能保證一次可靠的劑量。此外，還由于下列情況影響劑量的可靠性，即，在不充分或甚至未進(jìn)行吸氣時(shí)，藥品雖然在手操縱劑量裝置時(shí)已到達(dá)吸嘴內(nèi)，但完全或部分仍留在吸嘴內(nèi)，因此在以后的另一次吸入過(guò)程中將吸入過(guò)劑量或多重劑量。
為了增強(qiáng)吸氣流量和與之相關(guān)地改善藥品分布和可靠地吸納，已建議了一些粉末吸入器，它們借助于泵裝置產(chǎn)生附加的壓縮氣流。
例如在EP 0549605 B1中介紹的無(wú)推進(jìn)氣工作的吸入器中，借助于一個(gè)通過(guò)操縱按鍵可在粉末貯罐內(nèi)運(yùn)動(dòng)的帶有一個(gè)構(gòu)成計(jì)量穴的側(cè)向凹槽的柱塞，將規(guī)定劑量的粉末狀藥物置入設(shè)在器具側(cè)面的吸嘴氣流通道內(nèi)。此外，計(jì)量穴的內(nèi)壁與泵的圓柱腔連接。借助于一個(gè)通過(guò)吸氣操縱的開(kāi)關(guān)裝置釋放已預(yù)緊的泵的活塞，以便在這種情況下產(chǎn)生空氣流，此空氣流將粉末狀藥物通過(guò)噴嘴加入吸氣流內(nèi)并分布在此吸氣流中。
這種吸入器，由于用于藥品劑量和用于產(chǎn)生和釋放附加的壓縮空氣流的機(jī)構(gòu)復(fù)雜的設(shè)計(jì)，因而系由許多各不相同的零件組成。因此，這種吸入器在零件加工和裝配方面的成本非常高，而且鑒于復(fù)雜的結(jié)構(gòu)和不同的零件必須配合工作，尤其在侵入灰塵、臟物和呼吸水分時(shí)還容易發(fā)生故障。此外，不能可靠地或只有借助于附加的構(gòu)件才能保證完全充滿由側(cè)面的凹槽構(gòu)成的計(jì)量穴，由于附加的空氣流借助泵的活塞運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生以及此附加的空氣流通過(guò)一篩底輸入計(jì)量穴，所以作用在粉末狀藥品上的必要的吹送壓力微弱，或需要設(shè)計(jì)一種更強(qiáng)有力的泵驅(qū)動(dòng)器。
然而在這種方案中另一個(gè)起決定性作用的缺點(diǎn)是，粉末狀藥品在與呼吸同步地釋放壓縮空氣流以前已經(jīng)處于吸嘴內(nèi)以及在沒(méi)有進(jìn)行吸氣時(shí)仍停留在那里。因此，一方面在以后服藥時(shí)可能是雙倍劑量，另一方面已暴露在外的藥品可能受污染或潮濕并因而可能影響粉末吸入器的正常工作。此外，這些已知的粉末吸入器沒(méi)有足夠的能力防止污物和水分尤其呼吸水分的侵入，或防止粉末狀藥品無(wú)意中外泄。
因此本發(fā)明的目的是提供一種前言所述類型的吸入器，它結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作安全和能經(jīng)濟(jì)地制造，此外保證粉末狀藥品準(zhǔn)確劑量和完全吸入，以及可靠地排除過(guò)劑量或多重劑量的可能性。
按本發(fā)明此目的在一種按權(quán)利要求1前序部分所述的吸入器中以這樣的方式達(dá)到，即，劑量裝置與彈性?shī)A緊機(jī)構(gòu)連接和有一定位塊，以及當(dāng)計(jì)量穴留在粉末貯罐的粉末出口的范圍內(nèi)直至擋靠在可運(yùn)動(dòng)的止擋上時(shí)是可預(yù)緊的，其中，為了釋放預(yù)緊的劑量裝置可借助使用者的呼吸氣流移動(dòng)止擋，以及由此引發(fā)的劑量裝置的加速運(yùn)動(dòng)可通過(guò)定位塊突然中止。
換句話說(shuō)，本發(fā)明的基本思想是，在服藥前或在帶有藥品的計(jì)量穴到達(dá)空氣通道內(nèi)之前劑量裝置被預(yù)緊，并在此預(yù)緊狀態(tài)固定在一個(gè)通過(guò)吸氣可運(yùn)動(dòng)的止擋上。隨著吸氣將劑量裝置釋放并加速，在這種情況下通過(guò)劑量裝置的定位塊擋靠在外殼上或外殼底上突然中止此加速運(yùn)動(dòng)。劑量裝置旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的這一突然中止帶來(lái)的結(jié)果是，使粉末狀藥品以高的速度從計(jì)量穴甩出并松散地分布在空氣通道內(nèi)。與此同時(shí)，促使釋放計(jì)量穴和藥品的使用者的吸氣流仍在起作用，所以可將已均勻分布的粉末劑量直接吸納在呼吸氣流中，并基本上完全經(jīng)由呼吸途徑進(jìn)入使用者的體內(nèi)。因?yàn)樗幤返尼尫磐ㄟ^(guò)呼吸觸發(fā)，所以藥品也必須強(qiáng)迫吸入。因此排除了在下一次操縱此器具時(shí)由于在吸嘴內(nèi)留有出自于前些次吸入過(guò)程剩余的粉末而導(dǎo)致過(guò)劑量或多重劑量的可能性。
按本發(fā)明的另一項(xiàng)特征，劑量裝置設(shè)計(jì)為劑量球。因此在空氣通道內(nèi)的空氣流以有利的方式旋轉(zhuǎn)和進(jìn)一步改善粉末分布。
按另一項(xiàng)重要的發(fā)明特征，在預(yù)緊狀態(tài)固定劑量球的可運(yùn)動(dòng)的止擋裝在一塊封閉空氣通道的可擺動(dòng)地懸掛在空氣通道內(nèi)的釋放板上。通過(guò)使用者吸氣產(chǎn)生負(fù)壓，它使釋放板連同止擋一起回轉(zhuǎn)，并因而釋放預(yù)緊的劑量球作旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。此外，在無(wú)意中向吸嘴內(nèi)呼氣時(shí)，此可擺動(dòng)的釋放板防止外殼內(nèi)部進(jìn)入水分。
按本發(fā)明有利的進(jìn)一步發(fā)展，在外殼的外側(cè)安裝一操縱桿用于轉(zhuǎn)動(dòng)和預(yù)緊劑量球，在操縱桿上固定一個(gè)可在滑軌上移動(dòng)的用于封閉吸入器吸嘴的保護(hù)蓋。因此保護(hù)蓋始終與此器具連接而不可能丟失。所以污染的危險(xiǎn)或無(wú)意中運(yùn)動(dòng)以此方式止動(dòng)的操縱桿的可能性很小或完全排除。
按照另一項(xiàng)本發(fā)明設(shè)計(jì)的重要特征，在外殼內(nèi)裝一泵裝置，它的壓縮空氣貯罐通過(guò)閥裝置與計(jì)量穴連接，使得與呼吸同步地釋放預(yù)緊的劑量球，亦即從粉末貯罐發(fā)放粉末劑量的同時(shí)，閥裝置將壓縮空氣輸送給計(jì)量穴亦即令計(jì)量穴內(nèi)的藥品排出。采取這一措施，尤其在除去團(tuán)塊的早期階段，進(jìn)一步改善了粉末狀藥品的彌散。此外，尤其對(duì)于呼吸量小的使用者，如老人或病人或兒童，可以保證可靠和完全地將藥物吸入。
由下面對(duì)本發(fā)明實(shí)施例的說(shuō)明中可看出本發(fā)明的其他特征、合理的設(shè)計(jì)和優(yōu)點(diǎn)。
借助于附圖進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的兩個(gè)實(shí)施例。其中
圖1按本發(fā)明的吸入器處于封閉的原始狀態(tài)時(shí)的側(cè)向剖視圖，它配備有產(chǎn)生附加的壓縮氣流的裝置；圖2按圖1的吸入器，但保護(hù)蓋已從其吸嘴拔出并向下回轉(zhuǎn)；圖3按圖1和2的吸入器處于吸入粉末狀藥物的時(shí)刻的示意剖視圖；圖4按本發(fā)明的吸入器處于封閉的原始狀態(tài)時(shí)的側(cè)向剖視圖，它在沒(méi)有附加的壓縮氣流的情況下工作；圖5帶有一個(gè)裝入吸嘴內(nèi)的鼻用轉(zhuǎn)接器的吸入器；以及圖6保護(hù)蓋在三個(gè)不同位置時(shí)的粉末吸入器側(cè)視圖。
按圖1至3帶壓縮空氣供給裝置的粉末吸入器包括一長(zhǎng)的外殼1，外殼有成形在其下端側(cè)面的吸嘴2和設(shè)計(jì)在其上部區(qū)內(nèi)帶一空氣出口4的橫壁3，空氣出口4連接在一個(gè)在外殼1內(nèi)壁上通向其下部區(qū)的壓縮空氣通道5上。外殼1在其下部有一個(gè)設(shè)計(jì)為空心的朝向外殼內(nèi)部的軸頸6以及一個(gè)沿軸向與軸頸6對(duì)齊但支承在外殼1外壁上的軸套(圖中未表示)。軸套和軸頸大體在吸嘴2縱軸線高度但橫向于吸嘴地組合在外殼壁上。在空心軸頸6的壁內(nèi)，在吸嘴2的一側(cè)有第一徑向軸頸孔7。在軸頸6內(nèi)構(gòu)成的空腔與壓縮空氣通道5連接。此外，在外殼1與吸嘴2相對(duì)的后壁內(nèi)有空氣進(jìn)口8，以及在外殼1側(cè)壁制有弧形長(zhǎng)孔9。
在吸嘴2上裝有一個(gè)可沿軌道(未表示)移動(dòng)的保護(hù)蓋10，它伸縮式地與一個(gè)在其自由端可轉(zhuǎn)動(dòng)地支承在上面提及的軸套(未表示)上的操縱桿11(圖2)連接。此外，操縱桿11有一個(gè)從在其回轉(zhuǎn)軸處的旋轉(zhuǎn)部分出發(fā)的延伸段(未表示)，它的自由端通過(guò)弧形長(zhǎng)孔9和隨動(dòng)銷24與裝在外殼1內(nèi)的曲桿23在工作上連接起來(lái)。由于保護(hù)蓋10伸縮式地與鉸接在外殼1上的操縱桿11連接，所以盡管將它從吸嘴2拔出，但仍能與吸入器保持連接并因而不會(huì)丟失。
在外殼1內(nèi)軸頸6上方設(shè)粉末貯罐12，它有一個(gè)朝向軸頸6的粉末出口12a。在外殼1朝向粉末貯罐12的壁中有一個(gè)用于檢查充填狀況的視窗13。粉末貯罐12用透明材料制造。為避免光照對(duì)藥物的影響，在保護(hù)蓋10上成形一盤(pán)10a，以便在推上保護(hù)蓋10時(shí)覆蓋視窗13。
外殼1內(nèi)腔朝吸嘴2口的方向用一鉸接式固定的釋放板14封閉，它可向上和向外回轉(zhuǎn)。釋放板14朝向外殼的內(nèi)部的一側(cè)上置有一止擋14a。
粉末出口12a通過(guò)一個(gè)貼靠在其邊緣或加長(zhǎng)的邊緣區(qū)上的劑量球15密封地封閉。劑量球15有一中央支承孔15a，在支承孔內(nèi)劑量球可旋轉(zhuǎn)地支承在軸頸6上。此外，在軸頸6上還裝有一個(gè)扭轉(zhuǎn)彈簧16，后者有一短的固定邊16a及一長(zhǎng)的可運(yùn)動(dòng)的邊16b，其中短邊16a固定在劑量球15上。
劑量球15在其面朝粉末貯罐12的圓周面上有半球形計(jì)量穴17，用于容納粉末狀藥品，而且這要在計(jì)量穴處于粉末出口12a的區(qū)域內(nèi)時(shí)實(shí)施。
此外，劑量球15內(nèi)還制有一個(gè)與第一徑向軸頸孔7處于同一個(gè)垂直剖面內(nèi)的徑向閥孔18在劑量球15圓周上閥孔18的口處連接一吹氣管19，吹氣管19的開(kāi)口端對(duì)著計(jì)量穴17。最后，在劑量球15的圓周面上設(shè)計(jì)一定位塊20，以便使此劑量球15或在釋放板14的止擋14a上或在外殼1的底上制動(dòng)。
在橫壁3下面設(shè)一波紋管21，它有一個(gè)與空氣出口4連接的孔。波紋管21在相對(duì)側(cè)支承在支承板22上，后者在下側(cè)與上面已提及的起加壓桿作用的曲桿23連接。曲桿23的通過(guò)長(zhǎng)孔9與在外殼1外部的操縱桿11延伸段(未表示)連接的自由端有一個(gè)從曲桿垂直伸出的隨動(dòng)銷24，它與扭轉(zhuǎn)彈簧16的長(zhǎng)邊16b在工作上連接起來(lái)。
接著說(shuō)明在處于靜止?fàn)顟B(tài)時(shí)上面已說(shuō)明的帶壓縮空氣供給裝置的粉末吸入器實(shí)施形式的工作。
在粉末吸入器的非使用狀態(tài)，保護(hù)蓋10處于推移在吸嘴2上的位置(圖1)，所以外來(lái)物不能侵入此器具內(nèi)。因此，無(wú)意中打開(kāi)或丟失保護(hù)蓋10或例如當(dāng)放在提包、衣服口袋等中時(shí)甚至無(wú)意中釋放并排出藥品都是不可能發(fā)生的。
視窗13用盤(pán)10a覆蓋并防止在透明的粉末貯罐12內(nèi)的粉末狀藥品受光照的影響。釋放板14處于封閉吸嘴2的垂直位置。波紋管21和扭轉(zhuǎn)彈簧16相應(yīng)于曲桿23在下部位置而均處于卸壓狀態(tài)，以及，劑量球15的計(jì)量穴17處于粉末狀藥物中，具體而言位于漏半狀粉末出口12a在圖中的右側(cè)。粉末貯罐12設(shè)計(jì)用于一次充填約200個(gè)劑量。
為了吸取粉末狀藥品由計(jì)量穴17規(guī)定的一次劑量，將保護(hù)蓋10從吸嘴2拔出，但仍與操縱桿11并因而與此器具保持不可拆地連接。在操縱桿11向下回轉(zhuǎn)時(shí)，隨動(dòng)銷24沿弧形長(zhǎng)孔9回轉(zhuǎn)到上部位置，并因而將與操縱桿11連接的曲桿23向上壓，以便一方面壓縮波紋管和壓縮在波紋管內(nèi)存在的空氣，另一方面借助于扭轉(zhuǎn)彈癀16首先旋轉(zhuǎn)此劑量球15至它的定位塊20與釋放板14的止擋14a接觸為止，以及從擋靠的時(shí)刻起夾緊扭轉(zhuǎn)彈簧16并因而預(yù)緊劑量球15。在劑量球15處于預(yù)緊狀態(tài)時(shí)，計(jì)量穴17位于在圖中粉末出口12a的左邊緣處。
現(xiàn)在，當(dāng)使用者通過(guò)吸嘴2吸氣時(shí)由于形成負(fù)壓使釋放板14向上回轉(zhuǎn)并因而釋放支承在止擋14a上的劑量球15，劑量球在扭轉(zhuǎn)彈簧16彈簧力的作用下繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)直至可聽(tīng)到定位塊20碰撞在外殼1底上為止。與此同時(shí)，劑量球15中的徑向閥孔18到了一個(gè)與空心軸頸6的第一徑向軸頸孔7對(duì)齊的位置，所以被壓縮在波紋管21中的空氣，經(jīng)由空氣出口4、壓縮空氣通道5、軸頸6空腔、徑向軸頸孔7、閥孔18以及吹氣管19，沖擊式地吹入現(xiàn)在處于粉末貯罐12外部并準(zhǔn)確充填了粉末狀藥物的計(jì)量穴17。
粉末狀藥品借助吹入的壓縮氣流和由于劑量球15旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的突然中止以及借助于離心力和重力在使用者的吸氣流內(nèi)打旋，并在氣流中均勻分布地進(jìn)入使用者的呼吸途徑內(nèi)。與此同時(shí)粉末的霧化被壓縮空氣流強(qiáng)化，所以即使吸氣量平均值小于1L/S時(shí)，例如對(duì)于兒童或老人，仍能保證將粉末狀藥品可靠地供入呼吸途徑中。在吸氣后釋放板14立即重新下落為垂直的原始位置，所以在無(wú)意中向吸嘴2呼氣時(shí)，不會(huì)有任何呼吸空氣的水分進(jìn)入劑量球15或粉末狀藥物中。釋放板恢復(fù)到垂直的原始位置還附加地借助一個(gè)在保護(hù)蓋上的當(dāng)保護(hù)蓋關(guān)閉時(shí)作用在釋放板上的橫擋來(lái)保證(未在圖中表示)。
當(dāng)操縱桿11回轉(zhuǎn)到保護(hù)蓋10的關(guān)閉位置時(shí)，曲桿23連同波紋管21和劑量球15以及扭轉(zhuǎn)彈簧16被重新置于其在圖1中所表示的起始位置，在這種情況下，由軸頸孔7和閥孔18或劑量球15中央支承孔15a表面構(gòu)成的壓縮空氣輸入閥重新關(guān)閉。在空心的軸頸6中設(shè)有用于空氣進(jìn)入波紋管21內(nèi)的第二徑向軸頸孔25。當(dāng)劑量球15處于原始位置時(shí)，第二徑向軸頸孔25處于與閥孔18(或另一個(gè)圖中未表示的孔)對(duì)齊的位置，從而可在波紋管21內(nèi)流入用于下一個(gè)壓縮過(guò)程的空氣。
只有在重新打開(kāi)保護(hù)蓋10和回轉(zhuǎn)操縱桿11時(shí)粉末吸入器才能起動(dòng)工作，但在這之后只有通過(guò)使用者的吸氣流才能有下一個(gè)劑量的藥物進(jìn)入呼吸途徑內(nèi)。如果使用者沒(méi)有吸氣和/或吸嘴2仍被封閉著，則在計(jì)量穴17內(nèi)的粉末狀藥品停留在粉末貯罐12內(nèi)部。因此排除了發(fā)生雙倍或多倍劑量的可能性。此外，由于劑量球15的定位塊20碰靠在外殼底上以及從吹氣管19咝咝作聲地吹出外來(lái)空氣產(chǎn)生一種噪聲，這一噪聲向使用者發(fā)出信號(hào)表示他確實(shí)已吸入粉末狀藥品。
因此本吸入器即使對(duì)于不那么熟練的使用者也能方便和安全地使用。因?yàn)樗慵俨⒒旧贤ㄟ^(guò)塑料注射成型加工而成，所以可通過(guò)裝配在一個(gè)由兩部分構(gòu)成的外殼內(nèi)簡(jiǎn)單而經(jīng)濟(jì)地制造。
圖4表示按本發(fā)明的吸入器經(jīng)簡(jiǎn)化的實(shí)施形式，確切地說(shuō)沒(méi)有采用前面已說(shuō)明的用于產(chǎn)生附加的壓縮氣流的裝置。這種設(shè)計(jì)方案的特點(diǎn)在于結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單和便于制造，以及即使沒(méi)有附加空氣也能保證粉末藥物均勻分布在呼吸氣流中和被患者完全和可靠地吸入。在圖1所示的吸嘴2用保護(hù)蓋10封閉的原始位置下，劑量球15處于與其連接的扭轉(zhuǎn)彈簧16的卸壓位置。操縱桿11與扭轉(zhuǎn)彈簧16長(zhǎng)邊16b處于工作連接狀態(tài)的隨動(dòng)銷24在長(zhǎng)孔9內(nèi)處于下部位置。當(dāng)從吸嘴2拔下保護(hù)蓋10并接著將操縱桿11回轉(zhuǎn)到圖2所示的位置時(shí)，隨著隨動(dòng)銷24運(yùn)動(dòng)的同時(shí)旋轉(zhuǎn)劑量球15，而且一直轉(zhuǎn)動(dòng)到劑量球15的定位塊20擋靠在止擋14a上為止。當(dāng)操縱桿11繼續(xù)運(yùn)動(dòng)到使其隨動(dòng)銷24擋靠在長(zhǎng)孔9另一個(gè)上部端時(shí)，扭轉(zhuǎn)彈簧16被夾緊并因而預(yù)緊劑量球15，此時(shí)劑量球的計(jì)量穴17就處在粉末貯罐12的孔邊處。在吸氣以及在吸嘴內(nèi)由于相應(yīng)的負(fù)壓引起釋放板14向上回轉(zhuǎn)時(shí)，突然釋放劑量球15。接著，由于預(yù)緊力引起的劑量球加速運(yùn)動(dòng)因定位塊20碰靠在吸嘴2底上而突然中止。
在計(jì)量穴17內(nèi)的粉末狀藥品的突然加速運(yùn)動(dòng)和突然中止運(yùn)動(dòng)以及離心力，促使藥品完全從計(jì)量穴17脫出并使它在吸嘴2空氣通道的大范圍內(nèi)廣泛分散和打旋。因此，通過(guò)同時(shí)由于負(fù)壓脈沖式地輸入呼吸空氣，便可以即使不借助于泵裝置附加地產(chǎn)生壓縮氣流也能保證將每次提取的粉末劑量完全供入使用者的有關(guān)器官中。
圖5表示帶一個(gè)裝在吸嘴2內(nèi)的單鼻式鼻用轉(zhuǎn)接器26的粉末吸入器實(shí)施方案。鼻用轉(zhuǎn)接器26可以固定地或可拆式地安裝，也可以事后而且不可拆地插入吸嘴內(nèi)。此外，鼻用轉(zhuǎn)接器26設(shè)計(jì)為它只與一個(gè)確定的吸入器相配。
圖6表示吸入器帶有完全套在吸嘴2上的保護(hù)蓋10、帶有已從吸嘴2上拔出的保護(hù)蓋10以及最后帶有已向下回轉(zhuǎn)使吸入器準(zhǔn)備好進(jìn)行工作的操縱桿11。由圖6清楚看出，保護(hù)蓋10由操縱桿11上的滑軌11a導(dǎo)引并伸縮式地加長(zhǎng)了操縱桿11，但與操縱桿始終保持連接。
借助于按本發(fā)明的吸入器可向機(jī)體引入各種粉末狀藥物。尤為有利的是，業(yè)已證明適用于治療氣喘病引起的疾患等。
作為施投的生物活性物質(zhì)例如可以是β擬交感神經(jīng)藥和皮質(zhì)激素類。尤其適用于下列物質(zhì)和它們的化合/混合物沙丁胺醇、色甘酸鈉、布地奈德、倍氯米松、瑞普特羅、非諾特羅。
符號(hào)表1外殼 15a 支承孔2吸嘴 16扭轉(zhuǎn)彈簧3橫壁 16a 16的短邊4空氣出口 16b 16的長(zhǎng)邊5壓縮空氣通道 17計(jì)量穴6空心軸頸 1815中的閥孔7第一徑向軸頸孔(用作空氣出口) 19吹氣管8空氣進(jìn)口 2015的定位塊9弧形長(zhǎng)孔521波紋管10保護(hù)蓋 22支承板10a盤(pán) 23曲桿11操縱桿 24隨動(dòng)銷11a滑軌 25第二徑向軸頸孔(空氣進(jìn)口)12粉末貯罐 26鼻用轉(zhuǎn)接器12a粉末出口 27空氣通道13視窗14釋放板14a止擋15劑量球
權(quán)利要求
1．粉末狀藥品的吸入器，包括一個(gè)外殼，外殼有一個(gè)配屬于在外殼內(nèi)的粉末貯罐的口的、可手動(dòng)操縱的、以及具有一個(gè)用于容納一個(gè)粉末劑量的周緣計(jì)量穴的、可旋轉(zhuǎn)和有圓弧形圓周面的劑量裝置，以及包括一個(gè)在劑量裝置所在高度連接在外殼上的吸嘴和與之處于相對(duì)位置用于構(gòu)成一個(gè)空氣通道的空氣進(jìn)口，在空氣通道內(nèi)通過(guò)旋轉(zhuǎn)劑量裝置釋放的粉末劑量放送在使用者的呼吸氣流中，其特征為劑量裝置(15)與彈性?shī)A緊機(jī)構(gòu)(16)連接和有一定位塊(20)，以及當(dāng)計(jì)量穴(17)留在粉末貯罐(12)的粉末出口(12a)的范圍內(nèi)直至擋靠在可運(yùn)動(dòng)的止擋(14a)上時(shí)是可預(yù)緊的，其中，為了釋放預(yù)緊的劑量裝置(15)可借助使用者的呼吸氣流移動(dòng)止擋(14a)，以及由此引發(fā)的劑量裝置(15)的加速運(yùn)動(dòng)可通過(guò)定位塊(20)突然中止。
2．按照權(quán)利要求1所述的吸入器，其特征為劑量裝置設(shè)計(jì)為有中央支承孔(15a)的劑量球(15)并可繞軸頸(6)旋轉(zhuǎn)地支承著。
3．按照權(quán)利要求1和2所述的吸入器，其特征為彈性?shī)A緊機(jī)構(gòu)是一個(gè)可轉(zhuǎn)動(dòng)地裝在軸頸上的扭轉(zhuǎn)彈簧(16)，它有一短邊(16a)和一長(zhǎng)邊(16b)，其中，短邊(16a)與劑量球(15)連接，長(zhǎng)邊(16b)通過(guò)外殼(1)內(nèi)的一個(gè)弧形長(zhǎng)孔(9)與一根在外殼(1)外側(cè)沿軸向與軸頸(6)對(duì)齊安裝并可轉(zhuǎn)動(dòng)的操縱桿(11)連接，操縱桿(11)用于旋轉(zhuǎn)和預(yù)緊劑量球(15)。
4．按照權(quán)利要求3所述的吸入器，其特征為操縱桿(11)通過(guò)隨動(dòng)銷(24)在長(zhǎng)孔(9)內(nèi)導(dǎo)引，并可借助聯(lián)鎖裝置或由于越過(guò)死點(diǎn)止動(dòng)在劑量球(15)的預(yù)緊位置。
5．按照權(quán)利要求1所述的吸入器，其特征為與呼吸同步運(yùn)動(dòng)的止擋(14a)裝在一塊封閉空氣通道(27)的直接在劑量球(15)前可擺動(dòng)地懸掛在外殼(1)內(nèi)吸嘴側(cè)面上的釋放板(14)上，在劑量球(15)的預(yù)緊狀態(tài)它與劑量球的定位塊(20)共同工作，此時(shí)劑量球(15)在空氣通道(27)內(nèi)處于這樣的位置，即，在通過(guò)運(yùn)動(dòng)的止擋(14a)釋放后，劑量球的定位塊(20)在扭轉(zhuǎn)彈簧(16)彈性力作用下被固定在外殼(1)的底部，以及，計(jì)量穴(17)位于粉末出口(12a)的外部。
6．按照權(quán)利要求3和4所述的吸入器，其特征為在操縱桿(11)的自由端固定一可移動(dòng)的保護(hù)蓋(14)，在操縱桿(11)的起始位置保護(hù)蓋可推移在外殼(1)的吸嘴(2)上。
7．按照權(quán)利要求1所述的吸入器，其特征為粉末貯罐(12)用透明材料制造，在外殼(11)中粉末貯罐(12)的下部區(qū)內(nèi)設(shè)一視窗(13)。
8．按照權(quán)利要求6和7所述的吸入器，其特征為在保護(hù)蓋(10)上加設(shè)一盤(pán)(10a)，在推上保護(hù)蓋(10)時(shí)盤(pán)(10a)覆蓋視窗(13)。
9．按照權(quán)利要求1至8之一所述的吸入器，其特征為計(jì)量穴(17)設(shè)計(jì)為截球形槽。
10．按照權(quán)利要求1至9之一所述的吸入器，其特征為劑量球是可更換的，以及可裝用具有不同尺寸的計(jì)量穴(17)的劑量球。
11．按照權(quán)利要求1至10之一所述的吸入器，其特征為在粉末貯罐(12)上連接一振動(dòng)裝置。
12．按照權(quán)利要求1至11之一所述的吸入器，其特征為為了鼻內(nèi)吸入，采用一個(gè)可拆式或固定地插入吸嘴(2)內(nèi)的鼻用轉(zhuǎn)接器(26)。
13．按照權(quán)利要求12所述的吸入器，其特征為；鼻用轉(zhuǎn)接器有一個(gè)從吸嘴(2)口伸出的橄欖狀部分，它有一個(gè)可氣密地靠放在鼻孔上的流動(dòng)通道。
14．按照權(quán)利要求12和13所述的吸入器，其特征為鼻用轉(zhuǎn)接器(26)用卡鎖裝置固定在吸嘴(2)內(nèi)，卡鎖裝置設(shè)計(jì)為使確定的鼻用轉(zhuǎn)接器與確定的粉末吸入器適配。
15．按照權(quán)利要求1至14之一所述的吸入器，其特征為保護(hù)蓋(10)設(shè)計(jì)得比沒(méi)有鼻用轉(zhuǎn)接器(26)時(shí)更長(zhǎng)并可越過(guò)鼻用轉(zhuǎn)接器套在吸嘴(2)上。
16．按照權(quán)利要求1至15之一所述的吸入器，其特征為粉末貯罐(12)設(shè)計(jì)用于一次充填至少200個(gè)劑量。
17．按照權(quán)利要求1至16之一所述的吸入器，其特征為在使用吸溫性粉末藥品時(shí)在此器具內(nèi)優(yōu)選地設(shè)對(duì)此藥品起作用的干燥劑。
18．按照權(quán)利要求1至17之一所述的吸入器，其特征為在外殼(1)內(nèi)裝一泵裝置(21、22)，它的壓縮空氣貯罐通過(guò)閥裝置(7、15a、18、25)或膜片閥與計(jì)量穴(17)連接，使得預(yù)緊的劑量球(15)與呼吸同步地被運(yùn)動(dòng)的止擋(14a)釋放的同時(shí)，閥裝置(7、15a、18、25)釋放所儲(chǔ)存的壓縮空氣。
19．按照權(quán)利要求1至18之一所述的吸入管，其特征為泵裝置由一個(gè)固定在可運(yùn)動(dòng)的支承板(22)上和在相對(duì)側(cè)支靠在外殼(1)內(nèi)橫壁(3)上的波紋管(21)構(gòu)成，支承板(22)與用作傳力裝置的曲桿(23)連接，曲桿在其相對(duì)端與操縱桿(11)的隨動(dòng)銷(24)相連，波紋管(21)通過(guò)一個(gè)去外殼(1)內(nèi)壓縮空氣通道(5)的空氣出口(4)和徑向軸頸孔(25)與設(shè)計(jì)在軸頸(6)內(nèi)的空腔連通。
20．按照權(quán)利要求1至19之一所述的吸入器，其特征為用于與呼吸同步地控制從波紋管(21)向空氣通道(27)內(nèi)供應(yīng)壓縮空氣的閥裝置由第二徑向軸頸孔(25)和第一徑向軸頸孔(7)、劑量球(15)支承孔(15a)的壁和在劑量球(15)中的徑向閥孔(18)構(gòu)成，當(dāng)閥定位塊(20)處于在外殼(1)底部上的止擋位置時(shí)，閥孔(18)與第一徑向軸頸孔(7)對(duì)齊。
21．按照權(quán)利要求1至20之一所述的吸入器，其特征為在劑量球(15)圓周面內(nèi)在閥孔(18)上連接一彎曲的吹氣管(19)，它的口從外面指向計(jì)量穴(17)。
22．按照權(quán)利要求1至21之一所述的吸入器，其特征為除扭轉(zhuǎn)彈簧(16)外，全部構(gòu)件用塑料注射成型法制成。
全文摘要
本發(fā)明涉及粉末狀藥物吸入器,包括一個(gè)外殼(1),外殼有一個(gè)配屬于在外殼內(nèi)的粉末貯罐(12)的口的、可手動(dòng)操縱的、以及具有一個(gè)用于容納一個(gè)粉末劑量的周緣計(jì)量穴(17)的、可旋轉(zhuǎn)的劑量球(15)。劑量球與扭轉(zhuǎn)彈簧(16)連接以及還有一定位塊(20)。此外,為該劑量球配設(shè)一帶可運(yùn)動(dòng)的止擋(14a)的可擺動(dòng)的釋放板(14)。劑量球通過(guò)旋轉(zhuǎn)到使它的定位塊擋靠在釋放板的可運(yùn)動(dòng)止擋上被預(yù)緊,并接著通過(guò)呼吸促使釋放板回轉(zhuǎn)而被釋放。隨后由于定位塊被外殼底部止擋突然中止劑量球的加速運(yùn)動(dòng)而將藥物從計(jì)量穴釋出并松散地分布在呼吸氣流中,從而可與呼吸同步和完全地吸入。排除了過(guò)劑量或多重劑量的可能性。
文檔編號(hào)A61MGK1284001SQ98813373
公開(kāi)日2001年2月14日 申請(qǐng)日期1998年12月22日 優(yōu)先權(quán)日1998年1月30日
發(fā)明者勞爾·戈?duì)柕侣? 德特勒夫·施瓦茨瓦爾德 申請(qǐng)人:Ig噴技術(shù)有限公司