專(zhuān)利名稱(chēng)：向血管壁中注射流體的裝置的制作方法
本申請(qǐng)是于1995年10月10日申請(qǐng)的題為“帶有流體藥物注射器的導(dǎo)管”的申請(qǐng)?zhí)枮?8/541，526的同時(shí)待審的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)的部分繼續(xù)申請(qǐng)，而申請(qǐng)?zhí)枮?8/541，526的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)是于1995年7月10日申請(qǐng)的題為“將流體藥物注射到動(dòng)脈壁的導(dǎo)管”的申請(qǐng)?zhí)枮?8/500，121的同時(shí)待審的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)的部分繼續(xù)申請(qǐng)。本申請(qǐng)也是于1996年1月11日申請(qǐng)的題為“帶有流體藥物注射器的導(dǎo)管”的申請(qǐng)?zhí)枮?8/584，310的同時(shí)待審的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)的部分繼續(xù)申請(qǐng)。在本段中確定的這些申請(qǐng)的內(nèi)容合并入本發(fā)明作為參考。
由于某些流體的毒性，該過(guò)程必須確保只有很少量的藥物被沖洗進(jìn)入血液，并且沒(méi)有真正注入脈管壁中。因此，將流體給服到動(dòng)脈壁中的裝置必須易于使用，精確并且可靠。
已經(jīng)提出了幾種裝置用于將流體直接注入到脈管壁中。例如，頒發(fā)給Barath等人的美國(guó)專(zhuān)利USP5，112，305和5，242，397中公開(kāi)了一種用于脈管壁投藥的裝置。特別是，在Barath等人的專(zhuān)利中公開(kāi)的裝置采用了一種囊，該囊開(kāi)始時(shí)被慢慢填充藥物使囊膨脹，并使囊的表面對(duì)著脈管壁。接著將囊快速填充。該囊的快速填充重新配置了囊的表面上用于插入脈管壁和通過(guò)管的擴(kuò)張注入藥物的管的擴(kuò)張度。
但是已經(jīng)證明這種裝置不是十分滿(mǎn)意。特別是當(dāng)使用這種裝置時(shí)，用于將流體注入到脈管壁的機(jī)械不是獨(dú)立的，和不是可脫離將裝置安置在動(dòng)脈中并穿入脈管壁的機(jī)械獨(dú)立操作的。另外，該裝置能夠在穿入脈管壁時(shí)對(duì)該裝置的流體注射器選擇性地施用不同的力。
根據(jù)上面的描述，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種將流體注射到脈管壁中的裝置，該裝置帶有用于穿入脈管壁的將流體注射到脈管壁的機(jī)械，脈管壁與該機(jī)械是隔開(kāi)的。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種將流體注射到脈管壁中的裝置，該裝置能夠選擇性地改變用于穿入脈管壁的力。本發(fā)明的再另一個(gè)目的是提供一種將流體注射到脈管壁中的裝置，該裝置能容易地使用，并且制造相對(duì)簡(jiǎn)單和低廉。本發(fā)明還有另一個(gè)目的是提供一種將放射性同位素注射到脈管壁中的裝置。
在本發(fā)明的第一種類(lèi)型中，所述擴(kuò)展器包括一種囊，該囊可從收縮的第一種構(gòu)型膨脹為膨脹的第二種構(gòu)型。所述注射器從囊快速延伸并與囊在第一種構(gòu)型和第二種構(gòu)型之間徑向移動(dòng)。注射器穿入治療區(qū)域并當(dāng)囊處于第二種構(gòu)型時(shí)選擇性地釋放流體。而且當(dāng)囊處于第二種構(gòu)型時(shí)該囊同時(shí)能夠使脈管膨脹。
如下面所描述，一種吹脹器選擇性地控制囊的膨脹度，并且流體源選擇性地將流體壓送至注射器。因此，將使注射器穿入脈管壁的機(jī)械與將流體釋放到脈管壁中的機(jī)械相分離。
至少一個(gè)流體通道連接了與注射器保持流體溝通的流體源。例如，該流體通道可以包括一種可彎曲的套管，該套管大體上圍繞并裝入至少部分囊的外表面。該套管與囊的外表面結(jié)合形成部分流體通道。在這種流體通道的具體方式中，套管的一個(gè)遠(yuǎn)端直接附著在囊的外表面上，而套管的一個(gè)開(kāi)口近端從囊近接地延伸至與流體源連接。
每個(gè)注射器基本上可以是帶有附著端和開(kāi)口刃口的管狀突出部。附著端包括一個(gè)直接安裝在套管上基板。在注射器的另一種具體方式中，多個(gè)管狀突出部可以安裝在相同的基板上。
每個(gè)管狀突出部包括一個(gè)穿過(guò)注射器的流體孔道，該注射器與流體通道保持流體溝通。為了建立從流體源到流體孔道的流體路徑，注射器的基板可以越過(guò)孔口安裝在套管上，該孔口既可以在套管中預(yù)先形成，也可以在注射器已經(jīng)附著在套管上以后再在套管中形成。
如本發(fā)明所希望的那樣，吹脹器可以直接連接到導(dǎo)管的腔中。該導(dǎo)管腔依次與囊的內(nèi)部保持流體溝通，以使囊在第一種和第二種構(gòu)型之間膨脹和縮小。
流體源包括與流體通道保持流體溝通的流體泵，該泵用于選擇性地從流體源向注射器壓送流體。
本發(fā)明也涉及一種用于擴(kuò)展治療區(qū)域并從流體源向治療區(qū)域輸送流體的方法。該方法包括當(dāng)囊處于其第一種構(gòu)型時(shí)使囊在脈管中前進(jìn)，使該囊膨脹至其第二種構(gòu)型并從注射器中選擇性地將流體釋放到治療區(qū)域中?；旧蟻?lái)說(shuō)，該囊在脈管中前進(jìn)直到該囊的位置大體上與治療區(qū)域鄰近。接著該囊膨脹至其第二種構(gòu)型。囊的膨脹使隨囊一起移動(dòng)的至少一個(gè)注射器刃口穿入治療區(qū)域。囊的膨脹也能夠同時(shí)引起脈管的擴(kuò)張。
根據(jù)流體和想要治療的不同，該流體可以基本上在刃口穿入治療區(qū)域的同時(shí)釋放，或者可以在刃口穿入治療區(qū)域與從注射器的流體釋放之間有一個(gè)時(shí)間差。
在本發(fā)明的第二種類(lèi)型中，所述擴(kuò)展器包括一個(gè)多腔導(dǎo)管和一個(gè)墊圈。該導(dǎo)管和墊圈都在與墊圈相同的縱向軸周?chē)帕?，而墊圈與多腔導(dǎo)管的遠(yuǎn)端遠(yuǎn)離并隔開(kāi)。重要的是該墊圈能沿縱向軸平移，使墊圈和多腔導(dǎo)管之間的間隔能夠增加或者減小。
該第二種類(lèi)型包括多個(gè)空的易彎曲的管，每個(gè)管都與一個(gè)腔排列，并且每個(gè)管都有遠(yuǎn)端，中間區(qū)域和近端。每個(gè)管的遠(yuǎn)端附著在墊圈上。每個(gè)管的近端附著在導(dǎo)管上。管與導(dǎo)管之間的附著，以及管與墊圈之間的附著，將許多管?chē)@導(dǎo)管徑向排列。在這種排列中，多腔導(dǎo)管與多個(gè)管之間的附著應(yīng)使每個(gè)管的腔按照與多腔導(dǎo)管的相應(yīng)的腔保持流體溝通的方式連接。結(jié)果流體可以在壓力下輸送通過(guò)多腔導(dǎo)管并進(jìn)入該多個(gè)管。一般來(lái)說(shuō)，每個(gè)管被連接到導(dǎo)管中的獨(dú)立的腔上。或者，該多個(gè)管也可以與多腔導(dǎo)管中的一個(gè)或多個(gè)普通腔單獨(dú)連接或結(jié)合連接。
在擴(kuò)展器的第二種類(lèi)型中，多個(gè)注射器附著在每個(gè)易彎曲管的中間區(qū)域，并從縱向軸向外徑方向凸出。流體通過(guò)多腔導(dǎo)管、易彎曲管的腔并從注射器出來(lái)。
對(duì)于該第二種類(lèi)型，推挽式連接的導(dǎo)線(xiàn)與墊圈連接并穿過(guò)多腔導(dǎo)管的一個(gè)腔。穿過(guò)多腔導(dǎo)管的推挽式連接導(dǎo)線(xiàn)的插入使得該推挽式連接導(dǎo)線(xiàn)能沿本發(fā)明的縱向軸平移。而且，推挽式連接導(dǎo)線(xiàn)的平移使得墊圈相對(duì)于多腔導(dǎo)管平移。在這種方式中，推挽式連接導(dǎo)線(xiàn)可以用于增加或減小墊圈與多腔導(dǎo)管之間的間隔。
如后面的詳細(xì)描述所述，當(dāng)墊圈與多腔導(dǎo)管之間的間隔降低時(shí)，每個(gè)易彎曲管從縱向軸向外拱起或彎成弓形，使裝置成為膨脹的構(gòu)型?；蛘撸?dāng)推挽式連接導(dǎo)線(xiàn)前進(jìn)以增加墊圈與多腔導(dǎo)管之間的間隔時(shí)，每個(gè)易彎曲管弄直或變平，使裝置成為收縮的構(gòu)型。
重要的是應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明的裝置采用了能產(chǎn)生穿入脈管壁的注射器的機(jī)械，脈管壁與該機(jī)械是隔開(kāi)的，注射器將流體釋放到脈管壁中。而且，該裝置能夠改變用于穿入脈管壁的力，并能同時(shí)使脈管壁膨脹。另外，本發(fā)明特別適用于將放射性同位素直接注射到脈管壁中。
詳細(xì)描述首先參照

圖1，可以看到按照本發(fā)明的用于將流體13注射到血管壁11的裝置10位于病人12的上體中的血管11中。但是，裝置10的使用不只限于上體血管11，而是可用于病人12全身的動(dòng)脈和脈管中。重要的是，如后面的詳細(xì)描述所述，此處提供的裝置10允許流體13沿著脈管11的周緣直接在脈管11中對(duì)稱(chēng)注射。
參照?qǐng)D2，具有本發(fā)明特征的裝置10的第一種類(lèi)型包括一個(gè)多腔導(dǎo)管14，一個(gè)安裝在其上的擴(kuò)展器，一個(gè)套管18和多個(gè)注射器20。
如圖2-7所示，該擴(kuò)展器可以是一個(gè)可膨脹的囊16。該囊16至少在大體上收縮的第一種構(gòu)型和大體上膨脹的第二種構(gòu)型之間膨脹和收縮。囊16當(dāng)處于第一種構(gòu)型時(shí)基本上是收縮的。囊16當(dāng)處于第二種構(gòu)型時(shí)根據(jù)脈管11的尺寸可以是從部分膨脹到全部膨脹的任何位置。為達(dá)到本發(fā)明的目的，囊16和套管18優(yōu)選的是由聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)制造。
另外，圖2指出套管18圍繞著囊16的大部分，并且多個(gè)注射器20安裝在套管18上。其中示出的注射器20僅僅是示范性的。
囊16、套管18和注射器20之間的結(jié)構(gòu)配合的更全面的領(lǐng)會(huì)由圖3提供，其中可以看到套管18的遠(yuǎn)端22直接附著在囊16的外表面25上。圖3還示出了套管18大部分圍繞并裝入了囊16，并且套管18的近端24從并越過(guò)囊16在導(dǎo)管14上近接延伸。套管18與囊16的外表面25配合，形成一部分流體通道26。近端24可以與導(dǎo)管14的外腔27(在圖3中未示出)連接以完成流體通道26。
圖3還進(jìn)一步示出了囊16的遠(yuǎn)端28固定在導(dǎo)管14上，囊16的近端在導(dǎo)管14上閉合在囊16的內(nèi)部產(chǎn)生一個(gè)充氣室32。囊的端口34使流體進(jìn)入充氣室32。為了達(dá)到本發(fā)明的目的。囊的端口34可以按照與導(dǎo)管14的囊腔(未示出)保持流體溝通的方式連接。圖3也示出了在內(nèi)腔36中形成的其尺寸可使導(dǎo)線(xiàn)38穿過(guò)的導(dǎo)管14。
現(xiàn)在參照?qǐng)D4A，每個(gè)注射器20包括一個(gè)基板40和一個(gè)具有附著端44和刃口46的管突出部42。而且可以看出管突出部42的附著端44固定在基板40上并是基板40的固有部分。優(yōu)選的是注射器20由鎳制成，并且管突出部42通過(guò)沖壓基板40而形成。刃口46背對(duì)著基板40。管突出部42具有通過(guò)注射器20延伸的流體孔道48。圖4A中示出的每個(gè)注射器20基本上為環(huán)形。
圖4B示出了注射器20的另一種具體方式。圖4B中示出的每個(gè)管突出部42基本上為圓錐形。類(lèi)似地，圖4B中的注射器20優(yōu)選的是由鎳制成，并且形成具有通過(guò)注射器20延伸的流體孔道48。
圖5A示出了在同樣的基板50上形成的多個(gè)注射器20。特殊的是圖5A示出了一個(gè)延長(zhǎng)的基板50，從其上形成管突出部42。最重要的是圖5A中示出的突出部42與圖4A中討論的管突出部42結(jié)構(gòu)相同。唯一的不同是它們被集中安裝在同樣的基板50上。
類(lèi)似地，圖5B示出了在同樣的基板50上形成的多個(gè)注射器20。最重要的是圖5B中示出的突出部42與圖4B中討論的管突出部42結(jié)構(gòu)相同。唯一的不同是它們被集中安裝在同樣的基板50上。
在圖3所示的具體方式中，注射器20被安裝在套管18上，使得每個(gè)相應(yīng)的注射器20的流體孔道48與套管18中的孔口52一致。這便在特定注射器20和注入室(流體通道)26之間建立了流體溝通。作為一種實(shí)際的方式，優(yōu)選的是可以在裝置10的構(gòu)造中首先將注射器20按照相關(guān)領(lǐng)域熟知的任何方式例如通過(guò)粘合安裝在套管18上，然后通過(guò)流體孔道48刺穿套管18。
當(dāng)囊16膨脹時(shí)，本發(fā)明的注射器20從套管18向外在大約0.005英寸至大約0.02英寸之間伸展。
本發(fā)明的另一種具體方式如圖6所示，裝置10的基本組件包括用于容納導(dǎo)線(xiàn)38的多腔導(dǎo)管14，囊16，多個(gè)注射器20和安裝在囊16的外表面25上的多個(gè)管狀通道64。每個(gè)管狀通道64具有比囊16小的直徑，并位于與囊16的軸向65基本平行的位置。
圖6還進(jìn)一步示出安裝在每個(gè)管狀通道64上的是注射器20。注射器20位于管狀通道64的表面，使得當(dāng)囊16膨脹時(shí)，注射器20按徑向朝外移動(dòng)。但是應(yīng)當(dāng)注意注射器20的示出僅用于描述的目的，應(yīng)當(dāng)領(lǐng)會(huì)的是，與前面的具體方式有關(guān)討論的任何注射器20或注射器20的結(jié)合都可以使用。
現(xiàn)在參照?qǐng)D7，裝置10的截面圖更詳細(xì)地示出了管狀通道64。更具體地說(shuō)，管狀通道64的遠(yuǎn)端66被密封住，產(chǎn)生一部分將注射器20連接到流體源60上的流體通道26。參照?qǐng)D6和圖7，可以領(lǐng)會(huì)管狀通道64的近(體外的)端68與導(dǎo)管的外腔27保持流體溝通，而導(dǎo)管按照與流體泵58和流體源60保持流體溝通的方式連接。
參照?qǐng)D7，示出的注射器20安裝在管狀通道64的表面。如圖7進(jìn)一步詳細(xì)示出的那樣，每個(gè)注射器20的基板40在相應(yīng)的孔口70上被安裝在管狀通道64上。從這個(gè)圖可以領(lǐng)會(huì)到，囊16的外表面上可以安裝任意數(shù)量的管狀通道64。還可以進(jìn)一步領(lǐng)會(huì)到，在單個(gè)管狀通道64上可以安裝任意數(shù)量的注射器20。
注射到脈管11中的流體13的組成根據(jù)所進(jìn)行的治療和病人12的體質(zhì)特征來(lái)決定。例如，根據(jù)病人12和治療的不同，流體13可以是抗體如受體位置單克隆抗體，有毒試劑如皂角甙，遺傳物質(zhì)如DNA，細(xì)胞物質(zhì)如內(nèi)皮細(xì)胞，和/或藥物如肝素。
或者，流體13也可以是放射性同位素。可以相信，注射到脈管11中的放射性同位素降低和抑制了脈管壁的組織和/或細(xì)胞生長(zhǎng)。由于放射性同位素直接注射到脈管11中，并且是圍繞脈管11周緣對(duì)稱(chēng)注射，因此可以使用相對(duì)低的能量的放射性同位素。本發(fā)明可以使用具有相對(duì)短的半衰期的放射性同位素如锝99或鉈205。具有相對(duì)低的能量的放射性同位素將對(duì)病人12產(chǎn)生很小的損傷。另外，放射性同位素可以在合適的載體如氨基甘露糖改性的脂質(zhì)體中做成膠囊，該載體可快速吸收進(jìn)平滑肌細(xì)胞中。
圖8示出了第二種類(lèi)型的擴(kuò)展器，該擴(kuò)展器包括多腔導(dǎo)管80和墊圈82。多腔導(dǎo)管80和墊圈82都在與墊圈82相同的縱向軸周?chē)帕?，墊圈82遠(yuǎn)離多腔導(dǎo)管80的遠(yuǎn)端并隔開(kāi)。
某些類(lèi)型的設(shè)備用于沿縱向軸平移墊圈82。例如，參照?qǐng)D8，一種推挽式連接導(dǎo)線(xiàn)84連接到墊圈82上。該推挽式連接導(dǎo)線(xiàn)84通過(guò)多腔導(dǎo)管80的一個(gè)腔延伸，使該推挽式連接導(dǎo)線(xiàn)84能沿縱向軸線(xiàn)平移。推挽式連接導(dǎo)線(xiàn)的平移使得墊圈82進(jìn)行類(lèi)似的平移移位。在許多情況下，希望將本發(fā)明的裝置10與導(dǎo)線(xiàn)38結(jié)合使用。在這種情況下，推挽式連接導(dǎo)線(xiàn)84可以用導(dǎo)線(xiàn)38可以穿過(guò)的內(nèi)腔來(lái)形成。
在該第二種類(lèi)型中，許多空的易彎曲的管86附著在墊圈82和多腔導(dǎo)管80之間。每個(gè)易彎曲的管86包括遠(yuǎn)端88，近端90和中間區(qū)域92。每個(gè)管86的近端90與多腔導(dǎo)管80結(jié)合。每個(gè)管86的遠(yuǎn)端88與墊圈82結(jié)合。優(yōu)選的是管86圍繞多腔導(dǎo)管80和墊圈82按照基本上如圖8所示方式徑向分布。
現(xiàn)在再來(lái)看圖9和圖10，可以看出每個(gè)易彎曲管86用一個(gè)腔94形成。易彎曲管86的腔94穿過(guò)易彎曲導(dǎo)管80使流體13通過(guò)多腔導(dǎo)管80并進(jìn)入易彎曲管86。每個(gè)易彎曲管86的腔94分別穿過(guò)多腔導(dǎo)管80使得不同的流體13通入每個(gè)易彎曲管86?；蛘?，每個(gè)易彎曲管86的腔94也可以附著在多腔導(dǎo)管80中的一個(gè)或多個(gè)普通腔上。
圖9和圖10也示出了多個(gè)注射器20附著在每個(gè)管86的中間區(qū)域90。每個(gè)易彎曲管86上形成有多個(gè)孔口96，孔口96與相應(yīng)的注射器20相對(duì)應(yīng)。從功能上，每個(gè)孔口96將相應(yīng)的注射器20的孔道連接到腔94上，使流體泵58將流體13從流體源60泵入腔94以通過(guò)注射器20排出。
圖9和圖10也示出了本發(fā)明在第一收縮構(gòu)型(見(jiàn)圖9)和第二膨脹構(gòu)型(見(jiàn)圖10)之間是可動(dòng)的。更詳細(xì)地說(shuō)，可以看出墊圈82和多腔導(dǎo)管80被第一間隔98隔開(kāi)。示于圖9中的裝置10也具有標(biāo)記為100的第一總寬度。作為對(duì)比，圖10中示出的墊圈82和多腔導(dǎo)管80被第二間隔102隔開(kāi)，該間隔小于圖9中的第一間隔98。示于圖10中的裝置10也具有第二總寬度104，它大于圖9中的第一總寬度100。
示于圖9中的第一收縮構(gòu)型與示于圖10中的第二膨脹構(gòu)型之間的差別通過(guò)墊圈82沿縱向軸的平移來(lái)獲得。更詳細(xì)地說(shuō)，當(dāng)推挽式連接導(dǎo)線(xiàn)84使墊圈82朝多腔導(dǎo)管80移動(dòng)時(shí)，每個(gè)易彎曲管86從徑向向外彎曲。在這種方式中，推挽式連接導(dǎo)線(xiàn)84可用于平移墊圈82使易彎曲管86交替地彎曲，如圖10所示，和變直，如圖9所示。在某些情況下，用有彈力的材料制造易彎曲管86是優(yōu)選的，它可使管86在彎曲或者直的構(gòu)型之間變化。操作擴(kuò)展器的囊16類(lèi)型的操作的例子通過(guò)首先參照?qǐng)D1-3可以最好地顯現(xiàn)。首先，將導(dǎo)線(xiàn)38放置在病人12的脈管11中。這是為了建立一個(gè)通過(guò)脈管11到達(dá)治療區(qū)域54的機(jī)械路徑，流體13在治療區(qū)域54中釋放。然后將導(dǎo)線(xiàn)38的體外端插入到導(dǎo)管14腔中。
然后，附著在導(dǎo)管14上的囊16在導(dǎo)線(xiàn)38上移動(dòng)至治療區(qū)域54。在脈管11中移動(dòng)的過(guò)程中囊16處于其第一種構(gòu)型。一旦囊16合適地放置到鄰近治療區(qū)域54，啟動(dòng)吹脹器56以使囊16膨脹至其第二種構(gòu)型。如圖2所示，吹脹器56被連接到裝置10的近端(體外端)。
再參照?qǐng)D3，可以領(lǐng)會(huì)，當(dāng)囊16膨脹時(shí)，膨脹的囊16推動(dòng)套管18并使套管18同樣地膨脹。接著，安裝在套管18上的注射器20沿導(dǎo)管14徑向移動(dòng)并插入到治療區(qū)域54中。而且囊16同時(shí)可用于使囊膨脹。
通過(guò)插入到治療區(qū)域54中的注射器20，啟動(dòng)示于圖2中的流體泵58以將流體13從流體源60泵入到流體通道26中。重要的是，該泵送作用也使已經(jīng)泵送到流體通道26中的流體13從注射器20的流體孔道48中排出并進(jìn)入治療區(qū)域54的組織中。
或者，也可以在將注射器20插入到脈管壁11之前啟動(dòng)流體泵58，并可用閥62阻止流體13的流動(dòng)直到注射器20插入到治療區(qū)域54中。然后當(dāng)注射器20穿入治療區(qū)域54中時(shí)可將閥62打開(kāi)，使得基本上在注射器20插入到治療區(qū)域54中的同時(shí)進(jìn)行注射?；蛘?，流體13的注射也可以在等打開(kāi)閥62后延遲至少大約一秒至大約20秒再進(jìn)在流體13從流體源60注入到治療區(qū)域54中后，可通過(guò)反轉(zhuǎn)吹脹器56將囊16縮小至第一種構(gòu)型。這將使囊16萎縮并從治療區(qū)域54取出注射器20。然后可將整個(gè)裝置沿導(dǎo)線(xiàn)38從病人12中取出。
示于圖6和圖7中的具體方式使用多個(gè)單獨(dú)的管狀通道64。用這種具體方式可以與每個(gè)管狀通道64保持流體溝通或保持流體隔離。例如，通過(guò)在導(dǎo)管14的一個(gè)外腔27中將每個(gè)管狀通道64流體連接在一起，可以在每個(gè)管狀通道64之間建立流體溝通，使得每個(gè)管狀通道64都能從同一流體泵58獲得流體13。或者，通過(guò)給每個(gè)管狀通道64提供相應(yīng)的和獨(dú)立的外腔27并建立其自己的與相應(yīng)的和獨(dú)立的流體泵58的流體連接，可以在每個(gè)管狀通道64之間建立流體隔離。接著便可以通過(guò)使用分別與單獨(dú)的流體泵58連接的多個(gè)管狀通道64，而同時(shí)注射多個(gè)不同的流體13。
當(dāng)此處示出并詳細(xì)公開(kāi)的用于將流體13注射到治療區(qū)域54的特殊裝置10能夠充分達(dá)到本發(fā)明的目的并獲得前面所述優(yōu)點(diǎn)效果時(shí)，可以理解這僅是對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選的具體方式的描述，而且除了權(quán)利要求書(shū)所定義的以外，此處也不是對(duì)詳細(xì)結(jié)構(gòu)或設(shè)計(jì)的限定。
權(quán)利要求
1．一種用于將流體從流體源輸送至治療區(qū)域的方法，該方法包括下列步驟當(dāng)囊處于第一種構(gòu)型時(shí)，將囊在脈管中推進(jìn)，直至該囊基本上位于鄰近治療區(qū)域，該囊?guī)в幸粋€(gè)套管，該套管?chē)@至少部分該囊；將所述囊膨脹至較大的第二種構(gòu)型，使得附著在套管的外表面并隨囊移動(dòng)的至少一個(gè)注射器的刃口穿入到治療區(qū)域中；和選擇性地將流體從注射器釋放到治療區(qū)域中。
2．權(quán)利要求1的方法，其中選擇性釋放流體的步驟與刃口穿入到治療區(qū)域中的步驟基本上同時(shí)進(jìn)行。
3．權(quán)利要求1的方法，該方法包括在將囊膨脹的步驟與選擇性釋放流體的步驟之間等待至少大約1秒鐘的步驟。
4．權(quán)利要求1的方法，其中選擇性釋放流體的步驟包括釋放抗體。
5．權(quán)利要求1的方法，其中選擇性釋放流體的步驟包括釋放毒性試劑。
6．權(quán)利要求1的方法，其中選擇性釋放流體的步驟包括釋放遺傳物質(zhì)。
7．權(quán)利要求1的方法，其中選擇性釋放流體的步驟包括釋放細(xì)胞物質(zhì)。
8．權(quán)利要求1的方法，其中選擇性釋放流體的步驟包括釋放細(xì)胞。
9．權(quán)利要求1的方法，其中選擇性釋放流體的步驟包括釋放放射性同位素。
10．權(quán)利要求1的方法，其中選擇性釋放流體的步驟包括釋放脂質(zhì)體。
11．一種用于治療脈管壁中的治療區(qū)域的方法，該方法包括下列步驟當(dāng)擴(kuò)展器處于第一種構(gòu)型時(shí)，將擴(kuò)展器在脈管中推進(jìn)，直至該擴(kuò)展器基本上位于鄰近治療區(qū)域；將該擴(kuò)展器膨脹至較大的第二種構(gòu)型，使得附著在擴(kuò)展器的外表面并隨擴(kuò)展器移動(dòng)的至少一個(gè)注射器的刃口穿入到治療區(qū)域中；和選擇性地將放射性同位素從注射器釋放到治療區(qū)域中。
12．權(quán)利要求11的方法，其中選擇性釋放放射性同位素的步驟包括選擇性釋放锝99。
13．權(quán)利要求11的方法，其中釋放放射性同位素的步驟包括釋放鉈205。
14．權(quán)利要求11的方法，其中的擴(kuò)展器為可膨脹的囊。
15．一種用于治療脈管壁中的治療區(qū)域的裝置，該裝置包括至少可以在收縮的第一種構(gòu)型與膨脹的第二種構(gòu)型之間移動(dòng)的擴(kuò)展器；多個(gè)從擴(kuò)展器向外延伸并隨擴(kuò)展器在第一和第二構(gòu)型之間移動(dòng)的分隔開(kāi)的注射器，每個(gè)注射器包括為流體提供流體孔道的基本上為管狀的突出部，該管狀突出部帶有一個(gè)附著端和一個(gè)從擴(kuò)展器向外延伸的用于穿入治療區(qū)域的開(kāi)放的刃口；選擇性壓送放射性同位素的流體源；和連接流體源與多個(gè)流體孔道保持流體溝通的至少一個(gè)流體通道。
16．權(quán)利要求15的裝置，其中的擴(kuò)展器為一種可膨脹的囊。
17．權(quán)利要求15的裝置，其中的擴(kuò)展器包括具有縱向軸的導(dǎo)管；安置在所說(shuō)縱向軸周?chē)膲|圈；多個(gè)彈性管，每個(gè)所說(shuō)管用管腔形成并具有近端，遠(yuǎn)端和中間區(qū)域，每個(gè)所說(shuō)管的所說(shuō)近端附著在所說(shuō)導(dǎo)管上，每個(gè)所說(shuō)管的所說(shuō)遠(yuǎn)端附著在所說(shuō)墊圈上；和用于將所說(shuō)墊圈沿所說(shuō)縱向軸在第一部分和第二部分之間移動(dòng)的設(shè)施，其中所述第一部分中每個(gè)所說(shuō)管的所說(shuō)中間區(qū)域基本上與所說(shuō)縱向軸并列地固定，所述第二部分中每個(gè)所說(shuō)管的所說(shuō)中間區(qū)域與所述縱向軸徑向地隔開(kāi)。
18．權(quán)利要求17的裝置，其中所述用于移動(dòng)所說(shuō)墊圈的設(shè)施包括一種推挽式連接導(dǎo)線(xiàn)，所說(shuō)推挽式連接導(dǎo)線(xiàn)附著在所說(shuō)墊圈上并延伸穿過(guò)一個(gè)所說(shuō)導(dǎo)管腔。
全文摘要
本發(fā)明提供一種將流體注射到治療區(qū)域中的方法和裝置。一種具體實(shí)施方式
包括囊(16)導(dǎo)管(14),該囊具有多個(gè)向外伸展的注射器(20)。流體通道(26)將每個(gè)注射器與流體源(60)相連接。在使用期間,該囊位于鄰近治療區(qū)域(54)的脈管中,并膨脹使注射器插入脈管壁中。因此流體導(dǎo)入到流體通道(26)中,通過(guò)注射器(20),進(jìn)入治療區(qū)域(54)。第二種具體實(shí)施方式
包括具有上述注射器(20)的可彎曲管(64)。該管(64)安裝在多腔導(dǎo)管(14)和墊圈之間。與該墊圈連接的導(dǎo)線(xiàn)(38)通過(guò)導(dǎo)管(14)的腔(27)。一旦該裝置位于脈管中,該導(dǎo)線(xiàn)被部分抽出。這便迫使該墊圈朝導(dǎo)管(14)前進(jìn),從而迫使可彎曲管(64)向外彎曲,從而使注射器(10)插入到脈管壁中。
文檔編號(hào)A61M25/00GK1284003SQ98813246
公開(kāi)日2001年2月14日 申請(qǐng)日期1998年1月30日 優(yōu)先權(quán)日1997年1月10日
發(fā)明者丹尼斯·M·維吉爾 申請(qǐng)人:英特溫什奈爾技術(shù)公司