專利名稱：修復腹主動脈瘤的血管內膜移植物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及修復主動脈瘤的移植物。
接近腹主動脈瘤的血管內膜是一種通過置放移植物新的治療主動脈瘤技術，所述的移植物從易解剖地可接近區(qū)域通過血管管腔送到置放位置，由此避免了做大量外科手術的必要性。為了用這種技術有效地治療主動脈瘤，需要血管內膜移植物與健康的血管非擴張部份具有良好的圓形貼合(接觸)，以便通過系統(tǒng)的動脈循環(huán)的壓力使被擴張的動脈管腔具有完全的排斥，因為血液現(xiàn)在將通過置代血管管腔的移植物流動。因此，血管內膜移植物必須具有小的起始直徑，以便使它易于從血管入口引入和進到置放位置，還易于技術上定位。在腹主動脈瘤中通常在腎動脈的下面有一個具正常直徑的健康血管的中間頸狀區(qū)(在該位置上，移植物用傳統(tǒng)的手術外科地連接)。然而，通常主動脈擴張是在兩個髂骨動脈處的主動脈分叉位置之上周邊地延伸，這個事實排除了由于缺少健康的周邊接觸點(頸部)所致的放置血管內膜管狀移植物的可能性。這常常引起連接到健康的髂骨動脈區(qū)域的血管內膜移植物的配置更周邊地定位到具同時把主動脈的血流分流到兩個圓柱體流出的擴張的主動脈分叉處的必然性。直到現(xiàn)在提供的用于構成主動脈移植片固定模移植物配置的那些系統(tǒng)是由一個移植片固定模移植物或由兩個元件構成的移植物組成，這些系統(tǒng)在其配置上是復雜的，具有大的壓縮尺寸，且在其支承機構和與血管壁的接觸位置上也不理想。這些導致即時的或未來的復雜的外觀，或者導致在足夠多的情況下不能配置。
因此，裝置當由有限數(shù)目的元件組成時可以用于不同解剖尺寸的大多數(shù)情況。
按照本發(fā)明，在于提供一種用于修復主動脈瘤的移植物裝置，該裝置包括一個主移植物，它經皮地通過髂骨動脈引入主動脈，主移植物是可擴張的并具有一個位于靠近腎動脈的部分主動脈內的近端開口，主移植物還有一個遠開口端，該開口在擴張時用于接納一對可擴張的髂骨動脈移植物的近端，其中，每個移植物包括一個可擴張的移植片固定模，且至少一個和/或在起始時覆蓋其上，其中所說的遠端開口的橫截面面積當擴張時足以小于擴張時的髂骨動脈移植物近端的橫截面面積之和，由此，當一對移植物在所說的遠端開口內擴張時與之形成密封。
可以選擇主移植物從所說的部份到分叉區(qū)域延伸的長度，其中主動脈延伸到髂骨動脈內。另一方面，主移植物可以是這樣的長度，即它只延伸通過所說的部份。在遠端開口范圍內的主移植物部份是加強的，以便支承擴張時的髂骨動脈移植物。優(yōu)選的是這些移植片固定模是自擴張的。主移植物遠端處的覆蓋物優(yōu)選地是在遠端開口之外延伸，由此，在髂骨移植物插入并擴張后，延伸的覆蓋物進入髂骨移植物里面并與之形成一個外密封。主移植物的開始部份可以包括設計成能進入所說部份的壁的鉤或倒刺，以便幫助該移植物與所說的部份的連接。
附圖簡述

圖1是按照本發(fā)明在移植片固定模移植物配置在腹主動脈的瘤內后的示意圖。
圖2是按照本發(fā)明構成移植片固定模移植物的中央移植物(主圓柱體)和兩條腿(輔助圓柱體)的示意圖。兩條腿(輔助圓柱體)在主圓柱體的外緣或遠端區(qū)域進入(更大直徑的)中央?yún)^(qū)域，并通過擴張產生中央移植物防泄漏分流。
圖3是位于外分流的腎動脈和主動脈分叉處之間區(qū)域內的腹主動脈中的的中央移植物在定位和擴張后的分析放大圖。在外緣端可判斷主圓柱體內的薄壁外覆蓋物的往返折疊和連接，所述的覆蓋物用于加強所述的主圓柱體并使主圓柱體的分支能在兩個輔助圓柱體配置后能更多地防泄漏。
圖4是在儲存管內處于壓縮狀態(tài)的圓柱體的放大圖，所述的儲存管直徑較小，且等于動脈內的配置管的直徑，圖中還示出了通過引導絲用于引入和推進移植物的推進裝置。
圖5是三維示意的說明主圓柱體和在主圓柱體內的腿擴張后的兩個輔助圓柱體(腿)的重疊區(qū)域和由于自擴張?zhí)卣鞑粌H在腿之間，而且與中央圓柱體之間的防泄漏應用。在橫截面上，人們可以看出當通過在重疊區(qū)域內的中央圓柱體的表面在外表面上受阻時可以獲取腿的中央開口的形狀變化。
圖6是移植片固定模的腿的另一種結構方式的示意圖，其中一條腿上的中央開口的直徑在長度大于2cm時(由中央圓柱體部份覆蓋)是等于主圓柱體外緣開口的直徑，而另一條腿的直徑在開口中心和部份處比較小，同樣在中心管內兩條腿擴張后在中心開口的截面上也比較小。如果它們能自然地擴張，兩條腿組合的截面積將是遠端開口或中央管的兩倍。
圖7a是置放中央移植物(主圓柱體)方法的示意圖。圖中中央移植物被壓縮在置放管內，由于引導絲穿過移動物使之在管內前進，并藉助推進裝置并通過引導絲放到置放位置。置放管的中心開口已進展到更對準瘤，且當移植物到達置放位置時，它通過保持推動裝置穩(wěn)定和通過置放裝置朝推進裝置方向的周邊收縮這種方式擴張，由此，在它擴張時，移植物將保持位置不變。
圖7b是中央移植物放置后，第二引導絲從另一個髂骨動脈并通過主圓柱體的外緣開口前進的示意圖。在兩側的引導絲上，置放管在其中心開口藉助X線投影環(huán)通過髂骨動脈和在主圓柱體外緣部份內的主圓柱體的外緣前進。
圖7c是用置放中央移植物的相同方法在引導引入管內的兩條腿前進的示意圖，且當它們在垂直位置推進時處于與兩條腿相同的橫向水平，通過縮回引導管使它們相等的高度上定位。隨著同時或不同時的取出兩側的引導管完全釋放兩條腿(輔助圓柱體)，其結果是腿的擴張部份同相應的血流引向的髂骨血管的周邊不擴張的健康部份完全接觸。
圖8說明另一種結構，其中主移植物實際上包括在含腎動脈的主動脈范圍內。主移植物的遠端類似于其它實施例中的結構構成。兩條腿從髂骨動脈延伸到主移植物的遠端內，且以相同的方式密封。
詳述通常，這種裝置提供一個用于治療腹主動脈瘤的移植片固定模移植物，無需健康的周邊主動脈壁26，配置一個或只有一個移植物管應該是可能的。需要回避的在髂骨區(qū)域的非擴張部份內由于氣密性引起的病態(tài)壁可以通過平衡在兩個周邊管處的中央移植物(主圓柱體)來調節(jié)，由此，血液可以從中央主動脈移植物朝兩個髂骨動脈(24，25)輸送。因此，所說的移植物必須具有能夠被壓縮到小的起始直徑的能力(圖4)，這就是說，在其壓縮狀態(tài)下用血管內的小直徑管(37，38)從較遠的區(qū)域(從腹主動脈中的股動脈)推進和放置是可能的，在該位置上移植物被釋放，回復到它的原始的大直徑。由于這是以這種方式完成，因此，它能達到健康的血管管腔內表面的中央和周邊與瘤的防漏的周邊接觸。至今已經提出并使用了用于完成上述目的的各種裝置。然而，這些裝置通常是復雜的且在使用中是困難的，以及繼之在手術時和術后出現(xiàn)錯綜復雜的現(xiàn)象。為了使用這些裝置，做手術的必須具有足夠的經驗和充分的能力。將要說明的裝置還有它的定位的目標是簡化置放過程，最低的瞬時的和未來的復雜變化，提高成功的臨床結果的百分率及對于這些需要置放移植片固定模移植物的病人廣泛使用瘤的血管內膜治療方法可能性的關鍵。
在此所說的移植片固定模-移植物是一個包括中心“主”圓柱體或筒1的移植物，所述的移植物在其開口的中央在更集中于主動脈13的擴張部份的水平上產生與主動脈周邊的外表面接觸，而所述開口的外緣位于主動脈分叉處26上。主圓柱體1的中央或近端孔14的直徑或截面積等于或大于將安置圓柱體的主動脈健康部份的直徑。外緣或遠端開口12的直徑或截面積是一個常值，且與放裝圓柱體的分叉處28的主動脈直徑無關。主圓柱體1的長度決定于主動脈13的中央接觸點和分叉處26間的長度。
主圓柱體1包括一個在骨架上的移植片固定模(殼體)，它優(yōu)選的是圓柱形的和/或用金屬制成，其長度基本上等于腎動脈和主動脈分叉處的距離。該骨架具有原始直徑α和一個壓縮后的直徑β，并由連續(xù)的具Z形結構的變長度的多個圓柱形件之間連接而成，它用具記憶功能的生物相容的金屬制成，如不銹鋼絲或鎳鈦諾(具熱記憶的鎳鈦合金)。這些骨架零件的連接可以通過穿過每個圓柱形件端峰的最后一個孔的線16或金屬連接(如焊接)實現(xiàn)，以這種方式以便使骨架在其不同Z形件之間具有一定的彎曲量，而骨架的長度具有與其壓縮直徑和初始直徑之間可能的變化同樣的小。本方案的骨架將進一步說明，它包括一個如圖所說明的，同樣也在其方案中說明的主圓柱體1的骨架2，而且它具有能保存在此提供移植片固定模-移植物的分叉處產生基本構思的相同性質和特征的自擴張骨架。移植片固定模在其近端具有多個用于密封和固定目的的在擴張時可以轉動和穿刺件13的倒刺或鉤。
主圓柱體的金屬骨架或移植片固定模在其外表面用筒3包住，形成具有中央開口14和外緣或遠端開口12的移植物。管3的壁優(yōu)選的是薄壁的PTEF，Dacron，聚氨脂或其它類型的生物相容的塑料制成。另一方面，金屬骨架2的內外表面用圓柱形筒3覆蓋，或者只覆蓋其內表面。筒具有一個等于金屬骨架直徑的原始或近端直徑，并具有一個中央開口和外緣遠端開口及一個主體。中央開口14具有一個優(yōu)選的基本上等于或大于在其與更集中于瘤的主圓柱體接觸處13的主動脈健康部份的直徑。移植物的筒是在金屬骨架2的中心開口14處往返折疊，或者不往返折疊，它通過一系列的連接線44在(金屬)骨架或移植片固定模中間端的端峰處連接在骨架的中央開口上。外覆蓋物可以在圓柱體1的近端處覆蓋外擴大部份，以牢固地連接部份13，然后翼片可以向內延伸到開口14內，以改進密封。移植物的外緣開口的直徑為20-25mm，并在金屬骨架的外緣或遠端開口12的內側以長度為0.5-1.0cm往返折疊18，在此用一根線在金屬骨架2的兩個或三個位置上相互連接，由此，置放主圓柱體后的血流在外緣端的邊緣往返折疊的主圓柱體移植物內進行并產生二個或三個腔(瓣)41，使主圓柱體外緣開口12的表面最小。如果需要，可以使用附加的連接點，以建立附加的瓣。主圓柱體1具有一個薄壁覆蓋圍繞中央14的圓柱體3和圍繞其主體的開口端外緣12的起始直徑。金屬骨架2以這樣的方式把圓柱體擴展到這個直徑和遠比原始直徑小的壓縮后的直徑，由此，它可以壓縮到儲存管23內，該管具有小的、等于放置管37的直徑(圖4)，放置管用于移植物在血管內推進(圖7a)。主圓柱體1壓縮在儲存管23內時，在其中心具有一個用于在定位過程中通過壓縮在儲存管內的主圓柱體插入引導絲21的導管45(在這之后取出)。主圓柱體進入置放位置是通過儲存管23推動如前所述的具有相同直徑的置放管37實現(xiàn)。這藉助于通過主圓柱體的中心并連續(xù)通過瘤移動引導絲21的推進裝置22完成。
在此所提供的移植片固定模-移植物還包括二個輔助圓柱體(腿)4，5，優(yōu)選地是與主圓柱體1一致的但具有不同大小的(一系列Z形排放的)自擴張移植片固定?；蚬羌?，這些骨架在其外表面由與主圓柱體1一致的或不同組成的材料制成的，但具不同尺寸的薄壁圓柱形筒包覆。輔助圓柱體具有中心8，9和(外緣)遠端開口10，11，和原始直徑和壓縮直徑。因此，它們能夠與主圓柱體完全相同的方式但以較小的直徑放入儲存管23內。它們可以進入血管內的相應的置放管37，38內。薄壁圓柱形管6包覆金屬骨架7的整個長度并連接到每個輔助圓柱體的金屬骨架的中心端8，9和外緣端10，11上。輔助圓柱體4，5的骨架7按這種方式在其處于擴張狀態(tài)時具有等于或大于薄壁圓柱形管6在其每個部份的直徑，由此，在其外表面與具有常數(shù)直徑的薄壁圓柱形管6在其處于擴張狀態(tài)時并在其每個部份帶來完全接觸。移植物可以往返折疊成長度小于5mm的長度，但不能在每個腿的骨架的中心孔8，9內往返折疊，不能在每個腿的骨架通過線連接的外緣孔10，11處往返折疊。
每個(輔助圓柱體)腿的中心開口8，9的直徑相對于主圓柱體的外緣開口12的直徑優(yōu)選地等于或接近于5mm或更小。另一方面，每個開口8，9可以等于或大于開口12，或者每個可以明顯地小于遠超過5mm的孔，例如10或20mm，簡單的性能實驗可以確定相對于開口12的遠端圓柱體的大小，以實現(xiàn)圓柱體1、4和5之間的密封效果。每個腿的中心開口的直徑在每個腿的移植物的中心部份42以長度2-2.5cm連續(xù)，所述的長度是每個腿的優(yōu)選的自擴張移植片固定?；蚬羌?的第一個Z形排列和點41之間的長度，在此，優(yōu)選的金屬骨架的第一個排列如前述的連接到第二個Z形排列。每個腿的中心部分42是進入中心圓柱體的遠端或外緣端43，以產生將要說明的中心圓柱體的分叉處。輔助圓柱體的直徑，對前面說明的部份的更外緣，具有一個按照需要的長度和直徑變化的長度和直徑，由此，這兩個圓柱體(4，5)的每一個的外緣孔10，11可以進入與相應的髂骨血管24，25的健康部份完全接觸。這就是說，每個腿的外緣直徑和長度相對于離主動脈分叉處的健康部份的髂骨血管的尺寸和每個損傷的長度可以彼此不同。
另一方面，每個腿的中心部份的中心開口的直徑可以在大小上不同(圖8)。特殊地，中心開口30的直徑和進入主圓柱體1的外緣孔12的腿28之一的中心部分46的直徑是等于外緣部份的直徑和主圓柱體的開口12的直徑，而中心部份46的直徑和另一個腿27的開口29可以更小，以便產生一個更小的受壓縮的腿的直徑和把它經皮地引入直徑更小的置放管內。在這種情況下，直徑上更小的腿的金屬骨架31的擴張能力等于或大于具有較大中央直徑的腿的金屬骨架32的擴張能力，每個輔助圓柱體(腿)27，28的長度，同樣還有其外緣開口(33，34)的外緣如前述的可以按照髂骨血管的大小和它們的狀態(tài)變化。
作為用于輔助圓柱體4，5，27，28的金屬骨架7，31，32的薄壁覆蓋圓柱體8，35，36的材料人們可以使用薄壁的聚四氟乙烯、Dacron或其它類型的生物相容的材料制造圓柱體。這種薄壁圓柱體如前所述優(yōu)選地具有在其非壓縮狀態(tài)下的輔助圓柱體5，4，27，28的常數(shù)尺寸，同樣在通過自擴張金屬骨架2在內的擴張后也是如此。輔助圓柱體的金屬骨架的薄壁覆蓋圓柱體8，35，36可以覆蓋在圓柱形的金屬骨架的外表面或內外表面或內表面上。
置放技術—分叉處的產生在此提供的移植片固定模-移植物由置放三個圓柱體1，4，5(一個主的和兩個輔助的)構成，并按下列方法置放經皮從股動脈置放引導絲21和使頭朝向主動脈后進行血管造影攝影，由此確定腎動脈20的位置。此時，同樣在主動脈分叉位置上用X線監(jiān)視X線投影的引導位置。在引導絲藉助擴張裝置經皮前進時，引導管37(外殼)內的主圓柱體在其置放時推進，引導管在其中心端具有一個X線投影的環(huán)40，而在其外緣端具有一個止血閥。當朝血管內膜前進時，在引導管37內有一個擴張裝置，該裝置易于使引導管經皮的進入動脈。如果需要，引導管可以進入主動脈如此之遠，由此，將發(fā)現(xiàn)引導管中心端的X線投影環(huán)處于比腎動脈20的輸出分支的中心水平更強的中心水平。接著，擴張裝置從引導管37內取出。在引導絲21，通過止血閥時，儲存管23前進，所述的儲存管的直徑等于引導管的直徑，儲存管的管腔內攜帶壓縮的(移植片固定模移植物的)主圓柱體1，主圓柱體的長度等于腎動脈20輸出分支處和主動脈分叉點間的距離，而中央開口14的直徑(在擴張后)等于或大于正對腎小管下方的中央頸部13高度處的直徑。
主圓柱體1借助通過壓縮的主圓柱體中心的推進桿(推進裝置)22的幫助從儲存管23進入引導管37，并通過引導管到達置放位置。當主圓柱體1投射的X線投影在(金屬骨架)的整個長度進入已經置于腎動脈20的輸出分支的引導位置和主動脈分叉處28之間的引導管37內，推進桿22通過其限制在主動脈分叉處高度處的主圓柱體的外端12的中心端保持在穩(wěn)定狀態(tài)。引導管37在離心方向上通過桿22縮回，由此，主圓柱體1以它整個長度逐漸從引導管中釋放并擴張(圖7)。當主圓柱體進入與正對腎動脈20附近的主動脈內表面13與之接觸時，它將更加圓了，而外緣開口則位于主動脈分叉處26。按這種方式，主圓柱體就不可能錯位，這是由于主圓柱體的金屬骨架2的恒值長度是由主動脈分叉處支托。
接著，在引導管37內的推進桿重新推進后，它借助引導絲21通過主圓柱體1內的外緣開口12前進，由此，可以發(fā)現(xiàn)X線陰影環(huán)40從中心到主圓柱體的外緣開口12超過2-2.5cm。
按相同的方式，兩個輔助圓柱體5之一通過止血閥在引導管內推進，按這種方式，其中心端(開口)9將到達引導管的X線投影環(huán)40的高度。
接著在引導絲38經皮引入后，實現(xiàn)其從另一側的股動脈的經皮推進。引導絲藉引導導管的幫助中心地通過髂骨動脈25和通過位于主圓柱體上的在主圓柱體上的外緣開孔，所述的主圓柱體在主動脈的分叉處上。進展的引導絲帶動在第二引導管內具有擴張裝置的第二引導管38和在其中心開口處的X線投影環(huán)40。第二引導管38中心地通過主圓柱體的外緣開口12前進直到這樣一個位置，在該位置上，在與另一側股動脈的引導管37的主開口的X線投影環(huán)相同高度(離主圓柱體內的外緣開口2-2.5cm)處發(fā)現(xiàn)其中心開口的X線投影環(huán)(圖7b)，在所述的在另一側股動脈的引導管37的主圓柱體的X線投影環(huán)內已經發(fā)現(xiàn)處于壓縮狀態(tài)的另一側的腿(5)的外圓柱體。在具有前述技術的第二引導管端部內，第二外圓柱體(腿)繼續(xù)前進直到這樣一個位置，在該位置上，當在引導管38內的中心壓縮端在引導管38的X線投影環(huán)40前進到與另一側壓縮的外圓柱體5的中心端的高度相等時的高度。
在X線的監(jiān)視下，分別在兩個引導管內的兩個壓縮的外圓柱體(腿)在等高位置后，兩者具有離中心2.-2.5cm的中心端且是在主圓柱體外開口之內；這就是說，處于具有相應長度的金屬骨架的第一和第二Z形件接合或連接的位置41上，兩個引導管同時地或不同時地按離心或遠端方向取出，并按照前述的用于主圓柱體的技術擴張外圓柱體。
擴張后，具自擴張骨架的兩個外圓柱體，優(yōu)選的是每一個由延伸的主圓柱體部份覆蓋端上具有相等的擴張強度，由于兩者相對于中心圓柱體外緣部份直徑具較大的總直徑受到主圓柱體的壓縮。在這種情況下，它們與中心圓柱體壁的內表面形成防泄漏接觸，而且保持兩者中心開口(8，9)的直徑等于主圓柱1外緣部份43的直徑。兩個外圓柱體的中心孔的形狀是可以變化的，除此之外，由于兩個骨架等同的擴張能力，它們是完全互補的(圖5)。
此外，主圓柱體在其外緣開口12處的外覆蓋物19的換向(reversal)將在該位置上產生一個附加的閥機構，所述的閥機構阻止來自microchasms泄漏的血液，所述的microhasms是在兩個外圓柱體之間接觸時產生，且也可以與主圓柱外緣部份43的內表面之間接觸時產生。
按這種方式，主圓柱體防血液泄漏(沒有血液泄漏)的分叉處是在兩個外圓柱體5、4以及可變形狀和面積的進口9、8處產生。
每個外圓柱體(腿)的外緣部份具有相似于相應的髂骨動脈24、25的外緣口長度和直徑，由此，擴張后將完全地與髂骨動脈壁的健康部份的內表面接觸。
按上述配置“移植片固定模移植物”后，血液流動的方向從腎動脈高度的“移植片固定模移植物”的內側經兩個腿的開口和多個外緣到髂骨動脈內側的開口，且同時排除系統(tǒng)的動脈壓力和還包括動脈分叉處的動脈瘤病理上擴張壁的血液循環(huán)實現(xiàn)的。
在圖8的實施方案中，移植物裝置包括一個按類似于其它實施方案的移植物1的方法構成的主移植物1，它包括一個內移植片固定模和一個外覆蓋物3，后者向上延伸形成翼3’，翼3’當裝置操作時折疊在移植物腿內，以加速密封過程。
主移植物1引入主動脈的部份13及接近于髂骨動脈的移植物的近端和接近于好的組織13遠端的移植物的遠端40。移植物可擴張的在部份13內形成一個壓配合。如果需要，移植物1可以有多個鉤，所述的鉤在移植物1擴張時按公知的方式旋轉和埋藏在部份13內。移植物1具有一個至少在端部40大大小于腿6的外截面積和的內截面積。后者通過各自的髂骨動脈如37的筒內引入并能擴張，用于與主圓柱體1的密封，以及用覆蓋物的翼3’在圓柱體1的臨時端部外延伸。后者是十分穩(wěn)定的，因為它是由牢固的或無疾病的主動脈部份13支承，且它的位置是完全固定的。圓形的翼可以在適當?shù)奈恢蒙嫌袃蓚€縫隙，以促進進入兩個各自的管。
在以上說明的實施方案中，已經使用了自擴張的移植片固定模。如果由于任何理由不需要的話，也可以使用非自擴張移植片固定模，但必需使用擴張裝置，例如氣球，如在血管成形術過程中使用。
權利要求
1.一種用于修復主動脈瘤的移植物裝置，該裝置包括血管內膜地引入主動脈的主移植物(1)，所述的主移植物是可擴張的，且具有一個位于在接近腎動脈的主動脈部份(13)處的近端開口，所述的主移植物還具有一個當擴張時用于接納一對可擴張的髂骨動脈移植物的近端的遠端開口，其中每個移植物包括一個可擴張的移植片固定模和至少一個在所述移植片固定模之上和/或其內的覆蓋物，和其中所說的遠端開口的截面積當擴張時足以小于所述髂骨動脈移植物在擴張時的近端的截面積之和，以便當一對移植物在其內擴張時與所說的遠端開口形成密封。
2.按照權利要求1所述的移植物裝置，其中主移植物選擇的長度是從所說的部份(13)延伸到其中主動脈延伸到髂骨動脈內的分叉處區(qū)域的長度。
3.按照權利要求1所述的移植物裝置，其中移植物的長度只是延伸通過所說的部份(13)的長度。
4.按照權利要求2所述的移植物裝置，其中在遠端開口范圍內的主移植物部份是加強的，以支承擴張時的髂骨動脈移植物。
5.按照前述權利要求中的任一個所述的移植物裝置，其中每個移植片固定模是自擴張的。
6.按照前述權利要求中的任一個所述的移植物裝置，其中主移植物遠端處的覆蓋物在遠端開口處之外延伸，由此，在髂骨移植物已插入和擴張后，所述的覆蓋物的延伸部份進入髂骨移植物內部并形成一個外密封。
7.按照前述權利要求中的任一個所述的移植物裝置，其中主移植物的移植片固定模包括多個被設計成進入所說部份(13)壁的鉤或倒刺，以輔助移植物與所說部份的連接。
8.本權利要求是關于一種類型的移植片固定模血管內膜主動脈移植物，它指定用于在主動脈分叉處的水平上通過擴張血管內膜治療腹主動脈瘤，所述的移植物包括一個通過兩個輔助圓柱體相結合的中心分叉的圓柱體。此外，本權利要求也涉及裝置的技術結構，總成(synthesis)安排和無需外科介入的在主動脈內置放。裝置置放的特征在于它逐漸的定位在主動脈管腔內。裝置藉助于引導絲和導管從遠處的血管達到動脈內膜地所要求的位置，所述的引導絲和導管兩者位于直徑很小的管內a.首先，一個具有等于腎動脈和主動脈分叉處之間長度的預定長度的自保持的主圓柱體，所述的主圓柱體具一個自擴張的中央開口和一個外緣開口，所述的開口具有一個壓縮直徑和一個擴張直徑，它還包含一個具記憶的，用PTFE，Dacron或其它生物相容材料制成的由薄壁圓柱體外覆蓋的自擴張金屬骨架，所述的骨架具有一個常值的預定的最大直徑，該直徑定義了主圓柱體的主體端部的開口中心處的主圓柱體的擴張直徑，且該直徑是開口外緣處的直徑。b.和兩個具可變長度的自擴張的輔助圓柱體，每個圓柱體具有一個中央開口和一個外緣開口，所述的開口具有一個壓縮直徑和一個擴張直徑，所述的兩個輔助圓柱體在它們的中心部份處于它們的擴張直徑的情況下是等直徑的，且中心部份的直徑等于外緣開口的直徑或者約比5mm的外緣開口直徑小，且對于它們的外緣部份不需要等直徑。輔助圓柱體由具有記憶的自擴張金屬骨架組成。兩者具有相等的擴張強度，直徑等于或大于每個輔助圓柱體的直徑，在它們的各個部份具相同的形狀和材料，而與主圓柱體具不同的形狀，材料和尺寸。所述的兩個輔助圓柱體是用由PTFE、Dacron或其它類型的生物相容塑料制成的薄壁圓柱體覆蓋，所述的薄壁圓柱體具有一個常數(shù)的預先的最大直徑，該直徑定義了輔助圓柱體的擴張直徑。c.通過由引導絲和引導管的方式定位的兩個輔助圓柱體產生圓柱體的分叉處，所述的兩個輔助圓柱體是通過將要定位的移植物處的分叉處周圍的動脈和主圓柱體的外緣開口引入，兩個輔助圓柱體位于主動脈的分叉處上并由其支承，它們可以同時輸送，或不同時輸送，且在高度上是相等的，以便把輔助圓柱體壓縮的中心部份定位在主圓柱體的外緣開口和外緣擴張部份之內。接著，逐漸地或同時地恢復兩個輔助圓柱體的中心和外緣部份回復到擴張直徑，在輔助圓柱體中心部份的中心開口處的直徑是大于主移植物外緣部份外緣開口的總和。移植物在兩個輔助圓柱體的中心部份的外表面和開口和主圓柱體的外緣部份的內表面和外緣開口之間形成止血接觸。移植物保持開啟它們的中心開口，這是由于金屬骨架是等擴張強度，且移植物把來自主圓柱體管腔的血流分流到兩個輔助圓柱體管腔而無泄漏。
9.按照權利要求8所述的移植片固定模的血管內膜移植物，其特征在于外覆蓋主圓柱體金屬骨架的薄壁圓柱體可以在內邊緣開口處以小于主圓柱體金屬骨架的直徑的一半往返折疊。薄壁圓柱體可以以這樣一種方式在兩個或三個位置上連接到金屬骨架的內表面上，這就是說，在往返折疊處輸入的血液能流向連接位置和主圓柱體內外緣開口之間的薄壁圓柱體往返折疊范圍的部份，并使在這個水平上的外緣開口的面積最小和停止泄漏，這是由于主圓柱體的內表面與兩個輔助圓柱體的外表間的完善接觸所致。
10.按照權利要求3所述的移植片固定模的血管內膜移植物，其特征在于主圓柱體和輔助圓柱體的金屬骨架是由不同長度和直徑的連續(xù)的類似于環(huán)部份組成，所述的類似于環(huán)的部份用具記憶功能的不銹鋼制成，且每個圓形部份具不同數(shù)目的連續(xù)的Z字形狀。所述的環(huán)借助每個部份的端部處的開口彼此用纖維連接，或者類似于環(huán)的部份間用其它方式連接。
11.按照權利要求8所述的移植片固定模的血管內膜移植物，其特征在于主圓柱體和輔助圓柱體的金屬骨架是由具記憶能力的自擴張的不銹鋼或者具記憶能力的自擴張的鎳鈦合金制造，且它們的形狀用于權利要求1(c)。
12.按照權利要求5所述的移植片固定模的血管內膜移植物，其特征在于主圓柱和輔助圓柱體的金屬骨架在它們的形狀，長度，直徑和材料以及所具有的結構是彼此不同的。
13.按照權利要求8所述的移植片固定模的血管內膜移植物，其特征在于兩個輔助圓柱體具有不同尺寸的開口，且主圓柱體內的中心區(qū)域的直徑是等于主圓柱體的外緣區(qū)域到外緣開口的直徑。另一個外緣區(qū)域的中心開口和中心區(qū)域的直徑較小，但具有比另一個圓柱體更大的擴張強度的金屬骨架，以便能保持圓柱體的開口，并由此用于權利要求1(c)。
14.按照權利要求8所述的移植片固定模的血管內膜移植物，其特征在于主圓柱體和輔助圓柱體的薄壁圓柱形覆蓋物是由PTFE，Dacron或其它生物相容材料制成，用于覆蓋金屬骨架的內外表面。
15.按照權利要求8所述的移植片固定模的血管內膜移植物，其特征在于主圓柱體和輔助圓柱體的薄壁圓柱形覆蓋物是由PTFE，Dacron或其它生物相容材料制成，用于覆蓋金屬骨架的外表面。
全文摘要
本發(fā)明涉及簡化已有技術中血管內膜定位腹主動脈內的移植片固定模－移植物以治療主動脈分叉處(26)以上瘤的裝置。該裝置包括一三個圓柱體的系統(tǒng):一個中心配置的“主”圓柱體(1)和兩個外緣配置的“腿”(4,5),每個圓柱體具有一個中心開口(14,9,8)和一個外緣開口(12,10,11)。圓柱體包括一個自擴張的,由不銹鋼或鎳鈦諾制成的和由薄層的PTFE,Dacron或其它生物相容材料制成的圓柱體(3,8)覆蓋的;圍繞主圓柱體的骨架的外緣開口(12)往復折疊的圓柱形金屬骨架。這些圓柱體可壓縮在小直徑的管(23,27,38)內并進入血管內腔。在插入所要求的位置后,圓柱體擴張恢復到原來的直徑。主圓柱體(1)配置在變得更圓的主動脈內,它帶來與主動脈健康部分(13)的接觸,把瘤集中在開口(14)的中心。主圓柱體的外緣開口位于擴張的主動脈分叉處(26)上。兩個腿分別具有一個中心開口(8,9),其直徑等于或接近于比2mm小的主圓柱體的外緣開口(12)的直徑。主圓柱體的分支是由兩個輔助圓柱體的主端進入主圓柱體的外緣端實現(xiàn)。兩條腿處于相同的高度,以這樣的方式它們在圓柱體的中心彼此受壓縮。每條腿施加相等的壓力,同時相同的壓力也從主圓柱體的外表面施加到它的內表面上(圖5),兩個輔助圓柱體一起在孔的高度上占據(jù)整個主圓柱體的外緣(43)。另一方面,同樣兩條腿(輔助圓柱體)可以使用不同直徑的管和不同類型的骨架(28,27)。
文檔編號A61F2/07GK1272053SQ98806089
公開日2000年11月1日 申請日期1998年4月9日 優(yōu)先權日1997年4月10日
發(fā)明者帕帕祖格諾·O·康斯坦丁諾斯 申請人:威廉庫克歐洲有限公司