專(zhuān)利名稱(chēng)：粉末藥物吸入器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用以將粉末狀或微粒狀物質(zhì)導(dǎo)入人的一個(gè)鼻孔或兩個(gè)鼻孔的方法。如所周知，可用氣流噴散粉末狀或微粒狀物質(zhì)，氣流是由壓縮配置在一個(gè)管子或軟管一端的橡膠球所產(chǎn)生的，管具有一個(gè)相對(duì)的自由端，該端可以插入鼻孔。
本發(fā)明提供了這種用以將粉末狀或微粒狀物質(zhì)導(dǎo)入人的一個(gè)鼻孔或兩個(gè)鼻孔的方法，所說(shuō)的方法包括將一次劑量的物質(zhì)放置在一個(gè)管狀體的內(nèi)腔里，將管狀體與內(nèi)腔相連通的第一開(kāi)口端插入人的兩唇之間，將管狀體與內(nèi)腔相連通的第二開(kāi)口端插入所說(shuō)的鼻孔，并向管狀體的第一開(kāi)口端吹氣從而形成穿過(guò)管狀體內(nèi)腔的氣流，用以將物質(zhì)送入鼻孔。
在根據(jù)本發(fā)明的方法中，由人或待治療的患者利用她的/他的呼出的氣流造成穿過(guò)管狀部件內(nèi)腔所需的氣流。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)在吹氣時(shí)使用者將自動(dòng)地由懸雍垂關(guān)閉鼻孔和咽喉之間的連接。因而，基本上防止了粉末狀或微粒狀物質(zhì)進(jìn)入使用者的氣管和食管。于是，利用本發(fā)明的方法幾乎全部吹入鼻孔的物質(zhì)都涂敷在鼻孔內(nèi)的粘膜上。
本發(fā)明的方法可以利用一個(gè)管狀體實(shí)施，管狀體可以具有或賦予這樣的形狀，即其一個(gè)開(kāi)口端可以插入使用者的兩唇之間，而相對(duì)的開(kāi)口端則插入使用者的鼻孔。所說(shuō)的管狀體的第二端或相對(duì)端可以分為二支從而形成一對(duì)相鄰的可以插入使用者兩個(gè)鼻孔的開(kāi)口端。
在將管狀體相對(duì)的兩端分別插入嘴和鼻孔之前，一個(gè)適當(dāng)劑量的任何種類(lèi)的適合類(lèi)型的活性物質(zhì)被插入管狀體的內(nèi)腔。這些物質(zhì)可以是，例如，一種活性的抗過(guò)敏反應(yīng)的物質(zhì)或疫苗，如抗花粉過(guò)敏，動(dòng)物毛發(fā)過(guò)敏，等等。這些物質(zhì)或疫苗可以是為個(gè)別使用者配制的。另一方面，這種物質(zhì)可以是用以涂敷在鼻孔內(nèi)粘膜上的任何藥物或其它制品，如一種抗組胺藥。
當(dāng)一個(gè)使用者或患者將管狀體的第一開(kāi)口端插入他的或她的口內(nèi)時(shí)，患者的呼吸可能導(dǎo)致管狀體第一開(kāi)口端無(wú)意地受到輕微的負(fù)壓或超壓。這可能導(dǎo)致粉末狀和微粒狀物質(zhì)意外地進(jìn)入管狀體和由其外出的移動(dòng)。在管狀體的所說(shuō)的第一開(kāi)口端或其附近確定至少一個(gè)排氣孔可以減少粉末狀物質(zhì)的這種意外移動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。無(wú)論如何，當(dāng)使用者或患者將第一開(kāi)口端插入兩唇之間并準(zhǔn)備吹氣穿過(guò)管狀體時(shí)排氣孔可能被嘴唇所覆蓋或已位于使用者的口腔之內(nèi)。
在管狀體的內(nèi)腔里構(gòu)成至少一個(gè)橫截面節(jié)流器并使一個(gè)劑量的粉末狀或微粒狀物質(zhì)放置在節(jié)流器的下游，所說(shuō)的下游是相對(duì)于傳輸粉末狀或微粒狀物質(zhì)到鼻孔的氣流的方向來(lái)講的。這種橫截面節(jié)流器將使使用者或患者敢于更用力地吹氣進(jìn)入管狀體。再有，由節(jié)流器所限定的在障礙物或咽喉處的氣流速度相對(duì)較高，這將有助于粉末狀或微粒狀物質(zhì)在氣流中獲得良好的分散。當(dāng)排氣孔和節(jié)流器形成于管狀體的第一開(kāi)口端或其附近時(shí)節(jié)流器優(yōu)選地應(yīng)配置在排氣孔的下游。
在使用根據(jù)本發(fā)明的方法時(shí)管狀體的效率通過(guò)將節(jié)流器確定為可變形的節(jié)流器裝置可進(jìn)一步提高，可變形的節(jié)流器裝置可在一個(gè)第一節(jié)流位置和一個(gè)第二位置之間移動(dòng)而在第二位置上由節(jié)流器裝置所限定的節(jié)流基本上是不大的。這種可變形的節(jié)流器裝置在節(jié)流器裝置的內(nèi)腔上游和節(jié)流器裝置下游或管狀體外部的壓力差達(dá)到一個(gè)預(yù)定值時(shí)可以變形并由第一節(jié)流位置移動(dòng)到第二無(wú)-節(jié)流或小節(jié)流位置。這意味著當(dāng)節(jié)流器裝置由其第一位置移動(dòng)到其第二位置時(shí)在管狀體的內(nèi)腔中形成一個(gè)突發(fā)的強(qiáng)力氣流。
本發(fā)明還涉及一種設(shè)備用以在設(shè)備的使用者鼻孔內(nèi)的粘膜上涂敷粉末狀或微粒狀的物質(zhì)，所說(shuō)的設(shè)備包括一個(gè)管狀體，管狀體具有一個(gè)位于插入使用者雙唇的第一端的口腔段和一個(gè)位于插入鼻孔的相對(duì)的第二端的鼻腔段，管狀體還限定了一個(gè)沿口腔段和鼻腔段之間縱向延伸的內(nèi)部流動(dòng)通道，因此使用者可以向流動(dòng)通道的口腔段的端部吹氣并將放置在管狀體流動(dòng)通道內(nèi)的粉末狀或微粒狀物質(zhì)以分散的狀態(tài)傳輸?shù)奖强住?br> 管狀體可以具有任何使口腔段和鼻腔段分別正確地插入使用者的口和鼻孔內(nèi)的適宜的形狀。
這是可以做到的，例如，使管狀體包括一個(gè)中間的彎曲的或可彎曲的部分。這意味著管狀體可以具有或可賦予一個(gè)角形的形狀。作為一個(gè)例子，管狀體或至少其一個(gè)中間部分是由一種可變形的或柔軟的材料制成。另一方面，彎曲的和/或可彎曲的部分可以由相鄰的，沿周邊延伸的波紋構(gòu)成從而使管狀體即使由相對(duì)堅(jiān)硬的材料制成也可彎曲。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)沿氣流橫向延伸的波紋內(nèi)部的溝槽和隆起可促進(jìn)穿過(guò)氣流通道的氣流中微粒狀物質(zhì)的霧化和物質(zhì)的分散。這一效果在波紋沿縱向，軸向截面具有鋸齒形狀時(shí)得到改善。這意味著波紋溝槽的底部和波紋隆起的峰頂是相對(duì)地尖銳的。
根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備優(yōu)選地為一次性的形式。因此，設(shè)備可以包括放置在氣流通道內(nèi)的一個(gè)劑量的粉末狀或微粒狀物質(zhì)。設(shè)備一經(jīng)使用且物質(zhì)已經(jīng)傳送到一個(gè)人的鼻孔或兩個(gè)鼻孔內(nèi)的粘膜上，設(shè)備即可扔掉。所說(shuō)的物質(zhì)可以具有任何有利于導(dǎo)入鼻孔和分散在氣流中的形式，例如一種活躍地抗過(guò)敏的物質(zhì)或疫苗，一種藥品或藥物。
當(dāng)管狀體帶有一個(gè)劑量的粉末狀或微粒狀物質(zhì)時(shí)，口腔段和鼻腔段的相對(duì)的自由端，優(yōu)選地分別被封閉裝置所密封或封閉，在使用設(shè)備之前封閉裝置將被移去或打開(kāi)。該封閉裝置可以是可移動(dòng)或裂開(kāi)的薄膜。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，無(wú)論如何，封閉裝置包括至少一個(gè)帽蓋部件，分別可移動(dòng)地布置在口腔段和鼻腔段的自由端上。于是，管狀體可以用布置在其每個(gè)相對(duì)端上的封閉帽蓋所封閉。無(wú)論如何，在管狀體具有一個(gè)可彎曲的中間部分時(shí)口腔段和鼻腔段可一起延伸并在設(shè)備使用之前將其自由端緊密相鄰地放在一起。這意味著管狀體基本上成U-型，隨后將緊密相鄰的自由端中間用一個(gè)共用的斷續(xù)的帽蓋部件所封閉。
管狀體的內(nèi)部和外部橫截面沿管狀體的長(zhǎng)度可以是不同的。在優(yōu)選實(shí)施例中，無(wú)論如何，管狀體沿其長(zhǎng)度具有基本上一致的內(nèi)部和外部橫截面的形狀。因此，本發(fā)明的設(shè)備的制做非常簡(jiǎn)單并可做成和一個(gè)飲用吸管相同的樣子。
為使氣流中的粉末狀和微粒狀物質(zhì)在通過(guò)氣流通道時(shí)獲得良好的分散，空氣的速度必須相對(duì)地高些。因此，管狀體的氣流通道所具有的橫截面積優(yōu)選地不超過(guò)75mm2和優(yōu)選地不大于70mm2。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中氣流通道的橫截面積不超過(guò)50mm2并優(yōu)選地為7-35mm2或約20mm2。
根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備在管狀體中還可包括至少一個(gè)位于所說(shuō)的第一端或其附近的排氣孔。本發(fā)明的設(shè)備還可包括在管狀體內(nèi)腔里至少一個(gè)橫截面處所形成的節(jié)流器裝置，隨后在設(shè)備使用之前將一個(gè)劑量的粉末狀或微粒狀物質(zhì)放在所說(shuō)的節(jié)流器裝置的下游。這意味著當(dāng)使用者由口腔段吹氣時(shí)穿過(guò)管狀體的氣流將在通過(guò)粉末狀或微粒狀物質(zhì)的藥量之前通過(guò)節(jié)流器裝置。
如上所述節(jié)流器裝置優(yōu)選地是可變形的從而可以在第一節(jié)流位置和第二無(wú)-節(jié)流或小節(jié)流位置之間移動(dòng)。這種可變形的節(jié)流器裝置可以包括一個(gè)活瓣，活瓣在所說(shuō)的第一位置時(shí)遮蓋住管狀體內(nèi)腔至少一部分的橫截面，且可變形并移動(dòng)到小節(jié)流的位置上。另一方面，可變形的節(jié)流器裝置可包括一個(gè)具有一個(gè)閥體的任何類(lèi)型的單向閥，該閥被偏壓向一個(gè)關(guān)閉或節(jié)流的位置，而在使用者或患者吹氣進(jìn)入管狀體的第一開(kāi)口端或口腔段所生成的壓力超過(guò)該偏壓力時(shí)可移動(dòng)到一個(gè)打開(kāi)或小節(jié)流的位置。單向閥的閥體可能是一個(gè)活瓣的形式或諸如此類(lèi)的形式。
優(yōu)選地，本發(fā)明的設(shè)備不包括可由管狀體上分離的部分，因?yàn)檫@種可分離的部分不僅增加本發(fā)明設(shè)備的造價(jià)還給使用者帶來(lái)一種風(fēng)險(xiǎn)。因此，活瓣，無(wú)論是否構(gòu)成單向閥的一個(gè)部分，優(yōu)選地為管狀體壁的一個(gè)整體部分。這是可以做到的，例如，活瓣是由管狀體壁上切出并向內(nèi)彎曲到管狀體的內(nèi)腔從而直接地在活瓣的上游形成一個(gè)排氣孔。該孔優(yōu)選地形成于或直接地靠近口腔段從而使該孔可以為使用者的雙唇所覆蓋或位于向管狀體內(nèi)吹氣的使用者的口腔內(nèi)。
另一方面，活瓣可以由口腔段的自由邊伸向管狀體的內(nèi)腔或其開(kāi)口端。
在優(yōu)選實(shí)施例中，無(wú)論如何，節(jié)流器裝置包括管狀體壁上向內(nèi)可壓縮的或可擠捏的部分。這種可壓縮的壁部分可以是管狀體縱向的區(qū)段，該區(qū)段具有較小的壁厚和/或用較管狀體其余部分柔軟或更具彈性的材料制成。在該優(yōu)選實(shí)施例中，無(wú)論如何，管狀體的壁沿管狀體的總長(zhǎng)基本上具有相同的性質(zhì)。在這種情況下管狀體沿其總長(zhǎng)都是可壓縮的而“可壓縮部分”或“可擠捏部分”可加以標(biāo)記，例如，利用不同的顏色，印刷，滾花，糙化，等等，或者“可壓縮部分”用細(xì)線等加以限定。一位使用者或患者要使用本發(fā)明的設(shè)備的實(shí)施例將粉末狀或微粒狀位置傳輸?shù)剿囊粋€(gè)鼻孔或兩個(gè)鼻孔時(shí)，他可以將管狀體的“可壓縮部分”捏在他的拇指和食指之間并在該部分上施壓，擠捏或使其癟掉。在使用者將設(shè)備的鼻腔段插入其鼻孔和將口腔段放入他的雙唇之間，他即可用力地吹向口腔段以形成其中的高壓。隨后他可以松開(kāi)壓縮的部分從而使壓縮部分突然充氣并膨脹使空氣可以自由地穿過(guò)管狀體無(wú)阻礙的內(nèi)腔。在使用者吹氣同時(shí)壓縮部分變形時(shí)其口腔內(nèi)形成壓力，使懸雍垂有效地關(guān)閉了鼻孔和咽喉之間的聯(lián)結(jié)。
可以理解節(jié)流器裝置可以包括適合于在使用者吹向管狀體第一端從而在管狀體所說(shuō)的第一和第二端之間形成的壓力差超過(guò)一個(gè)預(yù)定值時(shí)由其第一節(jié)流位置移動(dòng)到其第二小節(jié)流或無(wú)-節(jié)流位置的任何其它類(lèi)型的裝置。
根據(jù)本發(fā)明的方法和設(shè)備還可用于將一種膠-狀物質(zhì)導(dǎo)入鼻孔。這意味著粉末狀或微粒狀物質(zhì)可以代以這種膠-狀活性物質(zhì)。
本發(fā)明還包括一種用以將粉末狀或微粒狀物質(zhì)噴散在氣流中的設(shè)備，該設(shè)備包括一個(gè)管狀體，管狀體在其一端具有一個(gè)可以插入使用者雙唇之間的口腔段，使使用者可以通過(guò)管狀體內(nèi)所限定的流動(dòng)通道的口腔段端部吹進(jìn)或吸入并將放置在管狀體流動(dòng)通道內(nèi)的粉末狀或微粒狀物質(zhì)噴散在通過(guò)流動(dòng)通道的氣流中，橫截面節(jié)流器裝置布置在流動(dòng)通道內(nèi)以形成至少一個(gè)橫截面節(jié)流器，所說(shuō)的節(jié)流器裝置可以在一個(gè)第一封閉或節(jié)流位置和一個(gè)由該節(jié)流器裝置所限定的無(wú)或基本上小節(jié)流的第二位置之間移動(dòng)。這種設(shè)備不僅可用于將粉末狀或微粒狀制品傳輸?shù)奖强锥乙部捎米饕粋€(gè)吸入器。管狀體和節(jié)流器裝置可以是這里所描述的任何形式。
現(xiàn)在將參照附圖進(jìn)一步描述本發(fā)明，其中

圖1-3描述了本發(fā)明設(shè)備的三個(gè)不同的實(shí)施例，圖4為圖3所示設(shè)備的一個(gè)放大的側(cè)視圖，圖5-8描述了本發(fā)明設(shè)備的另一個(gè)實(shí)施例，圖9為圖8所示設(shè)備的放大比例的橫截面圖，圖10和11為本發(fā)明設(shè)備的另外兩個(gè)實(shí)施例，圖12為本發(fā)明設(shè)備帶有排氣孔的口腔段實(shí)施例的放大比例的側(cè)視圖，圖13為口腔段的另一個(gè)實(shí)施例，其中具有一個(gè)排氣孔和一個(gè)伸進(jìn)口腔段內(nèi)腔的活瓣，圖14為一個(gè)帶有由口腔段自由邊延伸的活瓣的口腔段實(shí)施例，圖15為口腔段的另一個(gè)實(shí)施例，其中具有一個(gè)排氣孔和一個(gè)伸進(jìn)口腔段內(nèi)腔的管壁部分，圖16為包含一個(gè)單獨(dú)的單向閥的口腔段的另一個(gè)實(shí)施例，圖17為具有向內(nèi)癟下的壁部分的口腔段實(shí)施例，圖18為一側(cè)視圖，表示具有如圖17所示口腔段的設(shè)備如何為使用者所夾持的，圖19表示圖18所示的設(shè)備如何插入使用者的鼻孔和雙唇的，和圖20所示和圖19相同，但為使用者吹氣穿過(guò)口腔段的情況。
圖1說(shuō)明如何使用本發(fā)明的一個(gè)設(shè)備將一個(gè)劑量的粉末狀或微粒狀物質(zhì)導(dǎo)入使用者的鼻孔。圖1中所示的設(shè)備10為一個(gè)管狀體，它可由橡膠，纖維素材料，玻璃或塑料整體制成，例如利用吹塑法。設(shè)備優(yōu)選地為一次性類(lèi)型的并在相對(duì)的兩個(gè)端部分別包括一個(gè)可插入使用者雙唇之間的口腔段11和一個(gè)可插入使用者鼻孔的鼻腔段12?？谇欢?1和鼻腔段12由一個(gè)中間部分13相連接。在圖1所示的實(shí)施例中中間部分的構(gòu)成大體上如同一個(gè)圓弧段。
構(gòu)成設(shè)備10的管狀體可以具有任何適合的橫截面形狀。在橫截面為圓形時(shí)，其內(nèi)徑，例如，可以是3-8mm。管狀設(shè)備10可以包括一個(gè)劑量的粉末狀或微粒狀物質(zhì)14。在使用設(shè)備之前，管狀體相對(duì)的兩個(gè)開(kāi)口端為一對(duì)可移動(dòng)的帽蓋或任何其它類(lèi)型的封閉裝置所封閉，該封閉裝置是可以刺穿或移走的。
在使用圖1所示的設(shè)備時(shí)，由管狀設(shè)備的兩個(gè)相對(duì)端取下封閉裝置。然后，分別將口腔段11和鼻腔段12插入使用者的雙唇之間和鼻孔，如圖1所示。這時(shí)使用者吹氣穿過(guò)口腔段11從而使粉末狀物質(zhì)14噴散在穿過(guò)管狀設(shè)備的氣流中并傳輸?shù)奖强住?br> 圖2所示的管狀設(shè)備10與圖1所示的相同，但其中間部分13的形狀不同。可以理解該中間部分可以具有任何其它合適的形狀。
圖3和4表示本發(fā)明設(shè)備的一個(gè)實(shí)施例，該設(shè)備是由多個(gè)部分組成的。于是，在圖3和4中，中間部分13限定了一個(gè)內(nèi)腔15，內(nèi)腔敞開(kāi)于分別用以接受單獨(dú)形成的口腔段11和一個(gè)或兩個(gè)鼻腔段12的插口。圖3和4所示的中間段13可由塑料材料用吹塑法制成而口腔段11和一個(gè)或兩個(gè)鼻腔段12可以是由玻璃或塑料材料制成的直管段。由于這些管段是可拆卸地連接在中間部分13上，它們優(yōu)選地為一次性的而中間部分是可重復(fù)使用的。
如圖4所示，設(shè)備可以包括一對(duì)鼻腔段12和一個(gè)單獨(dú)的口腔段11。另一方面，設(shè)備可以只包括一個(gè)鼻腔段。中間部分13內(nèi)腔15的形狀優(yōu)選地能使穿過(guò)內(nèi)腔的空氣流動(dòng)形成湍流從而在使用時(shí)可以改善粉末狀或微粒狀物質(zhì)在穿過(guò)管狀設(shè)備的氣流中的噴散。
圖5所示的管狀設(shè)備是整體制做的，例如用玻璃或塑料，并且是一次性類(lèi)型的，其中包含一個(gè)劑量的粉末狀或微粒狀物質(zhì)14。因此，在使用之前管狀體10的相對(duì)端被如上所述的帽蓋或其它可移動(dòng)的封閉裝置(未示出)所封閉。在圖5中，中間部分13為具有一圈或更多圈或匝的螺旋狀從而在使用時(shí)改善了粉末狀物質(zhì)進(jìn)入穿過(guò)管狀設(shè)備10中的氣流中的噴散。
圖6為本發(fā)明的管狀設(shè)備10的實(shí)施例，其形狀類(lèi)似飲用吸管。設(shè)備包括相對(duì)的，基本上成直線形的分別構(gòu)成口腔段11和鼻腔段12的端部部分。這些直線的端部部分由一個(gè)整體形成的中間部分13所聯(lián)結(jié)，中間部分帶有許多沿周邊延伸的波紋，這些波紋優(yōu)選地為具有相對(duì)尖銳的鋒和谷的類(lèi)型。由于具有這些波紋，中間部分成為可彎曲的并且波紋還導(dǎo)致穿過(guò)管狀設(shè)備氣流中的湍流。于是氣流中的粉末狀或微粒狀物質(zhì)的噴散如前所述地得到改善。在使用前，管狀設(shè)備可以包含一個(gè)劑量的物質(zhì)14，同時(shí)如前所述的設(shè)備的兩個(gè)相對(duì)端可以是封閉的。
本發(fā)明的管狀設(shè)備10優(yōu)選地包括生成湍流的裝置以改善穿過(guò)設(shè)備的氣流中粉末狀或微粒狀物質(zhì)的噴散。圖7表示一個(gè)實(shí)施例，其中一個(gè)例如由金屬或塑料制成的螺旋式螺紋部件16配置在管狀設(shè)備之中。該螺紋部件可以沿管狀部件長(zhǎng)度的任何部分延伸。在圖7中，螺紋部件16基本上沿設(shè)備10的總長(zhǎng)延伸。管狀部件可以，例如，由柔軟的膠膜材料制成，如塑料膠膜。隨后管狀部件的相對(duì)端可用熱密封的形式封閉。在使用前管狀體密封的相對(duì)端必須切除。
管狀設(shè)備10可以由任何適合的制造方法制做。盡管擠壓成形由于其相對(duì)價(jià)廉而成為優(yōu)選的，真空成形也可使用。圖8和9表示一個(gè)實(shí)施例，一對(duì)分別由真空制成的部分沿相對(duì)的縱向接縫17用熱焊接在一起。
圖10所示的實(shí)施例可以由相對(duì)堅(jiān)硬的材料制成，如塑料或玻璃，所示形狀如同由可變形材料如柔軟的塑料或橡膠制成的。在后一情況下，管狀設(shè)備可以用擠壓成形做成基本上是直線的管段，該管段可以在使用前彎成所示的形狀。
圖10所示的實(shí)施例可以由相對(duì)堅(jiān)硬的材料制成，如塑料或玻璃，所示形狀如同由可變形材料如柔軟的塑料或橡膠制成的。在后一情況下，管狀設(shè)備可以用擠壓成形做成基本上是直線的管段，該管段可以在使用前彎成所示的形狀。
圖11表示一個(gè)預(yù)定要使用數(shù)次的實(shí)施例。用吹鑄法制做的管狀設(shè)備10分成分別構(gòu)成口腔段11和鼻腔段12的兩部分。這兩部分可以鉸接在一起或可伸縮地彼此聯(lián)結(jié)從而可將一個(gè)包含著一個(gè)劑量的粉末狀或微粒狀物質(zhì)的膠囊18塞入中間部分13。設(shè)備可以包括刺穿的針或刀(未示出)，用以在兩個(gè)單獨(dú)的部分被封閉時(shí)自動(dòng)地打開(kāi)膠囊。在圖11所示的實(shí)施例中，在中間部分13的壁上形成一個(gè)用以塞入膠囊18的開(kāi)口19。中間部分13用一個(gè)罩部件20包圍，該部件可繞中間部分在兩個(gè)位置之間旋轉(zhuǎn)，在其中一個(gè)位置上露出開(kāi)口19而在另一個(gè)位置上開(kāi)口被封閉。當(dāng)罩部件移動(dòng)到其封閉位置時(shí)一個(gè)由彈簧起動(dòng)的刺穿或切割部件21可自動(dòng)地打開(kāi)膠囊18。
圖12-17以圖形說(shuō)明口腔段11外部自由端的各種實(shí)施例。在圖12中一對(duì)原則上為相對(duì)地布置的開(kāi)口22形成于口腔段11緊靠其自由端的壁上。如果在準(zhǔn)備使用設(shè)備的過(guò)程中一個(gè)人或患者不小心地通過(guò)口腔段11的開(kāi)口端呼出或吸入時(shí)，通過(guò)口腔段11開(kāi)口端的呼吸氣流可以穿過(guò)開(kāi)口22。無(wú)論如何，在使用者將口腔段11的自由端放在雙唇之間使開(kāi)口22被覆蓋于或位于口腔內(nèi)并用力吹氣時(shí)開(kāi)口22將不會(huì)影響通過(guò)管狀體10內(nèi)腔的氣流。
圖13表示一個(gè)實(shí)施例，其中一個(gè)開(kāi)口23是由口腔段11的壁上切割出一個(gè)活瓣24形成的，使活瓣24通過(guò)開(kāi)口23的內(nèi)側(cè)端的鉸部分25仍舊連接在管狀部件的壁上。活瓣24已彎曲進(jìn)入管狀部件從而橫跨管狀部件內(nèi)腔延伸并部分地限制了其中的通道。如果一位使用者通過(guò)口腔段11的開(kāi)口端輕微地吸入或呼出將不會(huì)或極少產(chǎn)生影響，因?yàn)橛虚_(kāi)口23和活瓣24的存在。無(wú)論如何，當(dāng)使用者將口腔段自由端放入雙唇之間并向口腔段開(kāi)口端用力吹氣時(shí)，活瓣24將迅速讓開(kāi)并敞開(kāi)通過(guò)管狀體10的流動(dòng)通道。這將形成一個(gè)強(qiáng)大的壓力沖擊從而使粉末狀或微粒狀制品14有效地噴散于氣流中并被吹入使用者的鼻孔。
在圖14所示的實(shí)施例中，活瓣24由位于口腔段11自由邊上的鉸部分25連接在口腔段11上。另外，圖14所示實(shí)施例的功能基本上和圖13所示的相同。
圖15為一個(gè)實(shí)施例，其中在口腔段11上所形成的排氣孔26是由在口腔段的壁上切割出一對(duì)彼此隔開(kāi)，相互平行的縫并將由兩縫之間所限定的帶-狀的壁部分27向里推進(jìn)口腔段11內(nèi)腔而形成的。因此，壁部分27形成一個(gè)流動(dòng)阻擋部件。圖15所示實(shí)施例以類(lèi)似的方式起到與圖13和14相同的作用。
圖16為一個(gè)實(shí)施例，其中一個(gè)單獨(dú)的單向閥28包括一個(gè)環(huán)形閥座29和一個(gè)活瓣-狀可移動(dòng)的閥體30，該閥連接在口腔段11內(nèi)的靠近其自由端處。如果一位患者不是吹進(jìn)口腔段11而是錯(cuò)誤地通過(guò)管狀體10吸入時(shí)，單向閥28可以防止穿過(guò)管狀體10沿錯(cuò)誤方向流動(dòng)的氣流。另外，閥部件30可以用彈性力偏壓向其關(guān)閉的位置，從而只有在跨越單向閥28形成預(yù)定的壓力差時(shí)單向閥才能被打開(kāi)。
圖17所示口腔段10包括一個(gè)人工操縱的閥31。該手工操縱的閥31是由相對(duì)布置的可變形的壁部分32所形成的，該部分，例如，可以用細(xì)線或彎線33予以限定。在用一對(duì)手指35(參見(jiàn)圖18)將如圖17中用箭頭34所表示的方向相向的壓力施加在口腔段11上時(shí)，在口腔段11內(nèi)形成了一個(gè)節(jié)流器或狹窄區(qū)36。該節(jié)流器36可以防止由于不小心的吸入或吹出的動(dòng)作造成穿過(guò)管狀體10的無(wú)意的氣流。
在使用具有如圖17所示口腔段11的本發(fā)明的設(shè)備10時(shí)，設(shè)備的可變形的壁部分32如圖18所示用一對(duì)手指35夾持從而形成一個(gè)節(jié)流器36。隨后口腔段11和鼻腔段12分別放入使用者的雙唇之間和鼻孔中，如圖19所示，這時(shí)可變形部分32仍被壓縮。當(dāng)使用者用力吹入口腔段11時(shí)可變形部分32被松開(kāi)，如圖20所示。在口腔段11入口處形成的壓力足以使變形的壁部分32迅速充氣從而使其回復(fù)到其起始的位置。于是形成穿過(guò)管狀設(shè)備10的一個(gè)瞬時(shí)強(qiáng)勁的氣流。一劑粉末狀或微粒狀制品14隨即噴散于氣流中并為氣流所輸送，將粉末狀或微粒狀物質(zhì)傳輸?shù)奖强住?br> 實(shí)施例在投藥以后粉末狀物質(zhì)的附著形式和清除特性通過(guò)兩個(gè)不同的設(shè)備進(jìn)行了評(píng)估。前言由鼻子上清除一種劑型所需的時(shí)間可改變?yōu)閷⒏鞣N劑型涂敷在鼻子的不同的區(qū)域上。鼻尖為無(wú)-纖毛區(qū)域，因此，投送在鼻尖上的藥物和投在鼻子的呼吸或嗅覺(jué)區(qū)域的相比較將會(huì)在鼻腔內(nèi)存留較長(zhǎng)的時(shí)間。使用不同的投藥設(shè)備對(duì)于同一種藥物劑型會(huì)產(chǎn)生極不相同的清除時(shí)間是可能的。在本例中根據(jù)如圖6所示的本發(fā)明設(shè)備的一個(gè)實(shí)施例(以下將稱(chēng)之為“本發(fā)明的設(shè)備”)和一個(gè)傳統(tǒng)的用于對(duì)鼻子投送干粉的設(shè)備(以下將稱(chēng)之為“現(xiàn)有技術(shù)水平”)在鼻子周期方面進(jìn)行了對(duì)比。
鼻子周期是眾所認(rèn)同的現(xiàn)象，即產(chǎn)生單側(cè)鼻子阻塞和空氣流動(dòng)有節(jié)律交替的現(xiàn)象。為有效地研究鼻子的藥物投送，獲得每個(gè)志愿者關(guān)于鼻子周期的信息是很重要的，因?yàn)楸亲又芷趯?duì)于粘膜纖毛上的清除是有影響的。
方法為研究不同的投送設(shè)備所產(chǎn)生的清除特性和附著形式，根據(jù)對(duì)于每一療程間隔一周的兩個(gè)研究日進(jìn)行交叉設(shè)計(jì)將放射性同位素示蹤粉末投送給一組6位健康的志愿者。在投送前對(duì)每位志愿者每個(gè)鼻孔的鼻子吸入氣流的峰值進(jìn)行量測(cè)。所得到的數(shù)據(jù)用以繪制每位志愿者的周期節(jié)律，以便將各種劑量投送到患者的鼻孔。
現(xiàn)有技術(shù)水平志愿者通過(guò)鼻孔進(jìn)行兩次深呼吸同時(shí)保持設(shè)備在患者鼻孔的端部。設(shè)備的內(nèi)容物(10mg，約1MBq)被送到患者鼻孔的粘膜表面。
本發(fā)明志愿者將設(shè)備的長(zhǎng)肢放入鼻子的端部并環(huán)繞短肢將嘴閉住。一個(gè)快速，強(qiáng)勁的氣流將設(shè)備的內(nèi)容物(10mg，約1MBq)送到患者鼻孔的粘膜表面上。
不同的鼻子投送系統(tǒng)的附著和隨后的清除都用Maxi Camera II伽馬照相機(jī)(通用電氣)進(jìn)行伽馬閃爍照相術(shù)跟蹤。志愿者鼻子的位置用一個(gè)特殊設(shè)計(jì)的模板固定在伽馬照相機(jī)的準(zhǔn)直器上。在用藥以后和在投藥后180分鐘的適當(dāng)時(shí)間間隔以后拍下不動(dòng)的側(cè)視圖(歷時(shí)60秒)。圖像被記錄下來(lái)作為隨后的分析和量化。
結(jié)果由志愿者所得到的數(shù)據(jù)的量化包括確定環(huán)繞鼻腔和咽喉的感興趣的區(qū)域。由每個(gè)感興趣的區(qū)域(ROI)上的計(jì)數(shù)速率，經(jīng)過(guò)對(duì)放射性衰變和背景情況的校正，隨后被表示為最高一分鐘計(jì)數(shù)的一個(gè)比例，最高計(jì)數(shù)通常為在給藥以后在鼻腔ROI立即記錄的圖像。這就是，賦予最高的計(jì)數(shù)速率以100％的值，隨后即用以計(jì)算以后時(shí)間點(diǎn)的計(jì)數(shù)速率的百分比值。
這樣制劑由鼻腔的清除是以每個(gè)志愿者中制劑的活性相對(duì)于時(shí)間降低的百分比來(lái)評(píng)估的。利用該清除數(shù)據(jù)，就每個(gè)志愿者計(jì)算出對(duì)于制劑的50％由鼻腔的ROI被清除所需的時(shí)間。另外，由該設(shè)備所產(chǎn)生的附著形式的評(píng)估是通過(guò)環(huán)繞附著的初始現(xiàn)場(chǎng)確定一個(gè)感興趣的面積并計(jì)數(shù)被覆蓋的計(jì)算機(jī)單元。
志愿者現(xiàn)有技術(shù)水平 本發(fā)明的設(shè)備標(biāo)識(shí)符號(hào) T50附著面積 T50附著面積(分鐘) (單元數(shù)) (分鐘) (單元數(shù))00117041 158 3500443 48 171 5600512337 153 2900784 36 101 28
009110 34 139 25010144 36 48 27平均 112 39 128 33標(biāo)準(zhǔn)誤差±±18 ±2 ±18±5結(jié)論/觀察結(jié)果本發(fā)明的設(shè)備和現(xiàn)有技術(shù)水平所產(chǎn)生的清除時(shí)間和附著面積彼此沒(méi)有明顯的差異。
本發(fā)明的設(shè)備排空極好，僅需一次強(qiáng)勁的氣流即可將設(shè)備完全排空。與之相比，現(xiàn)有的技術(shù)水平投送全部?jī)?nèi)容物往往需要兩次呼吸進(jìn)氣。
相信為使本發(fā)明的設(shè)備完全有效需要有一個(gè)簡(jiǎn)單的流動(dòng)閥。本發(fā)明的設(shè)備排空如此之好以致一但將長(zhǎng)肢放入鼻孔環(huán)繞短肢的任何呼吸的吸氣都足以使設(shè)備沿錯(cuò)誤路線排空進(jìn)入口內(nèi)。
志愿者報(bào)告說(shuō)在使用本發(fā)明的設(shè)備后對(duì)粘膜很少有刺激作用。
應(yīng)該理解在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以組成各種其它的實(shí)施例。因此，結(jié)合附圖示出的實(shí)施例所公開(kāi)的任何特征都可用適合的方式進(jìn)行互換或組合。
權(quán)利要求
1.用于將一種粉末狀或微粒狀物質(zhì)導(dǎo)入人的鼻孔的一種方法，所說(shuō)的方法包括將一個(gè)劑量的物質(zhì)放入一個(gè)管狀體的內(nèi)腔，將管狀體與內(nèi)腔相通的第一開(kāi)口端插入人的雙唇之間，將管狀體與內(nèi)腔相通的第二開(kāi)口端插入所說(shuō)的鼻孔，和向管狀體的第一開(kāi)口端吹氣從而形成穿過(guò)管狀體內(nèi)腔的氣流將物質(zhì)傳輸?shù)奖强住?br> 2.根據(jù)權(quán)利要求1中所說(shuō)的方法，其特征在于管狀體沿其長(zhǎng)度具有一致的外部橫截面形狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2中所說(shuō)的方法，其特征在于管狀體沿其長(zhǎng)度具有一致的內(nèi)部橫截面形狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一個(gè)所說(shuō)的方法，其特征在于管狀體包括一個(gè)中間彎曲的和/或可彎曲的部分。
5.根據(jù)權(quán)利要求4中所說(shuō)的方法，其特征在于彎曲的和/或可彎曲的部分包括相鄰的，沿周邊延伸的波紋。
6.根據(jù)權(quán)利要求5中所說(shuō)的方法，其特征在于由縱向，軸向的截面看波紋大體上具有鋸齒形的外部輪廓。
7.根據(jù)權(quán)利要求2-6中任一個(gè)所說(shuō)的方法，其特征在于管狀體做成類(lèi)似飲用吸管的形狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一個(gè)所說(shuō)的方法，其特征在于管狀體的內(nèi)腔所具有的橫截面積不超過(guò)75mm2。
9.根據(jù)權(quán)利要求8中所說(shuō)的方法，其特征在于內(nèi)腔的橫截面積不超過(guò)70mm2。
10.根據(jù)權(quán)利要求9中所說(shuō)的方法，其特征在于內(nèi)腔的橫截面積不超過(guò)50mm2。
11.根據(jù)權(quán)利要求10中所說(shuō)的方法，其特征在于內(nèi)腔的橫截面積為7-35mm2。
12.根據(jù)權(quán)利要求11中所說(shuō)的方法，其特征在于內(nèi)腔的橫截面積約為20mm2。
13.根據(jù)權(quán)利要求1-12中任一個(gè)所說(shuō)的方法，其特征在于粉末狀或微粒狀物質(zhì)為抗人的過(guò)敏反應(yīng)的活性物質(zhì)。
14.根據(jù)權(quán)利要求1-12中任一個(gè)所說(shuō)的方法，其特征在于粉末狀或微粒狀物質(zhì)為藥物制品。
15.根據(jù)權(quán)利要求14中所說(shuō)的方法，其特征在于粉末狀或微粒狀物質(zhì)為藥物制品。
16.根據(jù)權(quán)利要求1-15中任一個(gè)所說(shuō)的方法，其特征在于在管狀體所說(shuō)的第一開(kāi)口端上或附近設(shè)定至少一個(gè)排氣孔。
17.根據(jù)權(quán)利要求1-15中任一個(gè)所說(shuō)的方法，其特征在于在管狀體內(nèi)腔中形成至少一個(gè)橫截面節(jié)流器，一個(gè)劑量的粉末狀或微粒狀物質(zhì)被放置在節(jié)流器的下游。
18.根據(jù)權(quán)利要求16和17中所說(shuō)的方法，其特征在于節(jié)流器被設(shè)置在所說(shuō)的至少一個(gè)排氣孔的下游。
19.根據(jù)權(quán)利要求17或18中所說(shuō)的方法，其特征在于節(jié)流器被設(shè)定為可變形的節(jié)流器裝置，該裝置可以在一個(gè)第一節(jié)流位置和一個(gè)第二節(jié)流位置之間移動(dòng)，在第二節(jié)流位置上節(jié)流器裝置所形成的節(jié)流作用基本上是不大的。
20.根據(jù)權(quán)利要求19中所說(shuō)的方法，其特征在于節(jié)流器裝置由一個(gè)在所說(shuō)的第一位置上至少覆蓋部分內(nèi)腔橫截面的活瓣構(gòu)成。
21.根據(jù)權(quán)利要求17-21中任一個(gè)所說(shuō)的方法，其特征在于節(jié)流器裝置由一個(gè)單向閥構(gòu)成。
22.根據(jù)權(quán)利要求20或21中所說(shuō)的方法，其特征在于活瓣是管狀體壁的一個(gè)整體部分。
23.根據(jù)權(quán)利要求18和22中所說(shuō)的方法，其特征在于活瓣是由管狀體壁上切割出來(lái)的并向內(nèi)彎曲進(jìn)入管狀體的內(nèi)腔從而立即在活瓣上游限定一個(gè)排氣孔。
24.根據(jù)權(quán)利要求20和22中所說(shuō)的方法，其特征在于活瓣是由管狀體所說(shuō)的第一端的自由邊伸入管狀體的內(nèi)腔的。
25.根據(jù)權(quán)利要求19中所說(shuō)的方法，其特征在于節(jié)流器是由壓迫或擠捏管狀體壁的一個(gè)縱向部分形成的。
26.根據(jù)權(quán)利要求19-25中任一個(gè)所說(shuō)的方法，其特征在于節(jié)流器裝置在使用者向管狀體第一開(kāi)口端吹氣從而在管狀體所說(shuō)的第一和第二開(kāi)口端之間所形成的壓力差超過(guò)某一預(yù)定值時(shí)由其第一節(jié)流位置移到其小節(jié)流的第二位置。
27.一種用以將粉末狀或微粒狀物質(zhì)投送到該設(shè)備的使用者鼻孔內(nèi)的粘膜上的設(shè)備，所說(shuō)的設(shè)備包括一個(gè)管狀體，管狀體在第一端具有一個(gè)用以插入使用者雙唇之間的口腔段和在相對(duì)的第二端具有一個(gè)用以插入鼻孔的鼻腔段，管狀體還限定了一個(gè)在口腔段和鼻腔段之間沿縱向延伸的內(nèi)部流動(dòng)通道，從而使使用者可以在流動(dòng)通道的口腔段端部吹氣并將放置在管狀體流動(dòng)通道內(nèi)的粉末狀或微粒狀物質(zhì)以噴散的狀態(tài)傳送到鼻孔。
28.根據(jù)權(quán)利要求27中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于管狀體包括一個(gè)彎曲的和/或可彎曲的中間部分。
29.根據(jù)權(quán)利要求27中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于彎曲的和/或可彎曲的部分包括相鄰的沿周邊延伸的波紋。
30.根據(jù)權(quán)利要求29中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于由縱向，軸向截面看去波紋具有大體上為鋸齒狀的外部形狀。
31.根據(jù)權(quán)利要求28中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于彎曲部分包括一個(gè)具有一匝或或多匝，一圈或多圈的螺紋部分。
32.根據(jù)權(quán)利要求28中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于彎曲部分包括一個(gè)單獨(dú)的部分，其上形成有插座用以可移動(dòng)地接受一個(gè)單獨(dú)的口腔段和至少一個(gè)單獨(dú)的鼻腔段。
33.根據(jù)權(quán)利要求28-32中任一個(gè)所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于彎曲部分是可以打開(kāi)的從而可將含有一個(gè)劑量所說(shuō)的物質(zhì)的膠囊塞入管狀體，設(shè)備配置有在膠囊被塞入管狀體時(shí)用以切開(kāi)或刺穿膠囊壁的裝置。
34.根據(jù)權(quán)利要求27-33中任一個(gè)所說(shuō)的設(shè)備，還包括放置在流動(dòng)通道內(nèi)的一個(gè)劑量的粉末狀或微粒狀物質(zhì)。
35.根據(jù)權(quán)利要求34中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于粉末狀或微粒狀物質(zhì)為抗過(guò)敏的活性物質(zhì)。
36.根據(jù)權(quán)利要求34中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于粉末狀或微粒狀物質(zhì)為投送到鼻腔粘膜上一類(lèi)的藥物。
37.根據(jù)權(quán)利要求34-36中任一個(gè)所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于相對(duì)的口腔段和鼻腔段的自由端分別地用封閉裝置密封或封閉，該封閉裝置在設(shè)備使用之前被移去或打開(kāi)。
38.根據(jù)權(quán)利要求37中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于封閉裝置包括分別可移動(dòng)地放置在口腔段和鼻腔段自由端上的至少一個(gè)帽蓋部件。
39.根據(jù)權(quán)利要求28-30和34-38中任一個(gè)所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于管狀體的中間部分是可彎曲的，口腔段和鼻腔段同時(shí)延伸且其自由端在使用設(shè)備之前被放置在緊密相鄰的位置上。
40.根據(jù)權(quán)利要求39中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于緊密相鄰的兩個(gè)自由端由一個(gè)共用的整體帽蓋部件所封閉。
41.根據(jù)權(quán)利要求27-40中任一個(gè)所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于管狀體沿其長(zhǎng)度具有大體上相同的外部橫截面形狀。
42.根據(jù)權(quán)利要求27-41中任一個(gè)所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于管狀體沿其長(zhǎng)度具有大體上相同的內(nèi)部橫截面形狀。
43.根據(jù)權(quán)利要求41或42中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于管狀體具有和飲用吸管相類(lèi)似的形狀。
44.根據(jù)權(quán)利要求27-43中任一個(gè)所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于管狀體的流動(dòng)通道所具有的橫截面積不超過(guò)75mm2。
45.根據(jù)權(quán)利要求44中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于流動(dòng)通道的橫截面積不超過(guò)70mm2。
46.根據(jù)權(quán)利要求45中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于流動(dòng)通道的橫截面積不超過(guò)50mm2。
47.根據(jù)權(quán)利要求46中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于流動(dòng)通道的橫截面積為7-35mm2。
48.根據(jù)權(quán)利要求47中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于流動(dòng)通道的橫截面積約為20mm2。
49.根據(jù)權(quán)利要求27-48中任一個(gè)所說(shuō)的設(shè)備，在管狀體內(nèi)還包括引致湍流的裝置。
50.根據(jù)權(quán)利要求49中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于引致湍流的裝置包括布置在管狀體內(nèi)的螺旋形螺紋-狀部件。
51.根據(jù)權(quán)利要求27-50中任一個(gè)所說(shuō)的設(shè)備，還包括在管狀體壁口腔段所說(shuō)的第一開(kāi)口端上或附近所設(shè)定的至少一個(gè)排氣孔。
52.根據(jù)權(quán)利要求27-50中任一個(gè)所說(shuō)的設(shè)備，還包括在管狀體內(nèi)腔里形成至少一個(gè)截面的節(jié)流的節(jié)流器裝置，在設(shè)備使用之前在所說(shuō)的節(jié)流器裝置的下游放置一個(gè)劑量的粉末狀或微粒狀物質(zhì)。
53.根據(jù)權(quán)利要求51和52中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于節(jié)流器位于所說(shuō)的至少一個(gè)排氣孔的下游。
54.根據(jù)權(quán)利要求52或53中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于節(jié)流器裝置是可變形的從而可在第一節(jié)流位置和第二節(jié)流位置之間移動(dòng)，在第二節(jié)流位置上節(jié)流器裝置所起的節(jié)流作用基本上是很小的。
55.根據(jù)權(quán)利要求54中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于節(jié)流器裝置包括一個(gè)活瓣，活瓣在其所說(shuō)的第一位置時(shí)至少覆蓋管狀體內(nèi)腔的部分橫截面。
56.根據(jù)權(quán)利要求52-55中任一個(gè)所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于節(jié)流器裝置包括一個(gè)單向閥。
57.根據(jù)權(quán)利要求55或56中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于活瓣是管狀體壁的一個(gè)整體部分。
58.根據(jù)權(quán)利要求55和57中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于活瓣是由管狀體壁上切出來(lái)的并向內(nèi)彎曲進(jìn)入管狀體的內(nèi)腔從而立即在活瓣的上游限定了一個(gè)排氣孔。
59.根據(jù)權(quán)利要求55和57中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于活瓣由口腔段的自由邊伸入管狀體內(nèi)腔的。
60.根據(jù)權(quán)利要求52中所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于節(jié)流器裝置是由向內(nèi)壓迫或擠捏部分管狀體壁所形成的。
61.根據(jù)權(quán)利要求54-60中任一個(gè)所說(shuō)的設(shè)備，其特征在于節(jié)流器裝置在使用者吹氣進(jìn)入管狀體第一端從而在管狀體的所說(shuō)的第一和第二端之間所形成的壓力差超過(guò)一個(gè)預(yù)定值時(shí)適宜于由其第一節(jié)流位置移到其第二，小節(jié)流的位置。
62.一種用以在氣流中噴散粉末狀或微粒狀物質(zhì)的設(shè)備，所說(shuō)的設(shè)備包括一個(gè)管狀體，管狀體在其一端具有一個(gè)口腔段用以插入使用者的雙唇之間使用者從而可以通過(guò)管狀體內(nèi)所限定的流動(dòng)通道的口腔段端部吹進(jìn)或吸入并將放置在管狀體流動(dòng)通道內(nèi)的粉末狀或微粒狀物質(zhì)噴散到穿過(guò)流動(dòng)通道的氣流中，在流動(dòng)通道內(nèi)配置了節(jié)流器裝置以形成至少一個(gè)橫截面上的節(jié)流，所說(shuō)的節(jié)流器裝置可以在第一封閉或節(jié)流位置和第二位置之間移動(dòng)，在第二位置上節(jié)流器裝置沒(méi)有或基本上很少節(jié)流。
全文摘要
一種用于為鼻孔中的粘膜涂敷粉末狀或微粒狀物質(zhì)的設(shè)備,包括一個(gè)類(lèi)似飲用吸管的管狀體(10)。管狀體具有相對(duì)的兩個(gè)端部,形成一個(gè)口腔段(11)和一個(gè)鼻腔段(12),可分別插入使用者的雙唇之間和鼻孔中?？谇欢?11)和鼻腔段(12)由一個(gè)彎曲的或一個(gè)可彎曲的,優(yōu)選地為一個(gè)波紋狀部分(13)相連接。當(dāng)使用者向口腔段(11)吹氣時(shí),放置在管狀體(10)內(nèi)的一個(gè)劑量的粉末狀和微粒狀物質(zhì)即可傳輸?shù)奖强??？谇欢蔚囊徊糠謨?yōu)選地在使用者兩個(gè)手指(35)之間排氣或被壓迫。在使用者開(kāi)始用力吹氣進(jìn)入受壓的口腔段部分時(shí)將受壓部分(34)松開(kāi),受壓的口腔段部分因而膨脹。已經(jīng)發(fā)現(xiàn),在吹氣時(shí)使用者會(huì)由懸雍垂自動(dòng)關(guān)閉鼻孔和咽喉之間的連接部分。
文檔編號(hào)A61M15/00GK1258223SQ9880554
公開(kāi)日2000年6月28日 申請(qǐng)日期1998年5月26日 優(yōu)先權(quán)日1997年5月27日
發(fā)明者埃里克·克爾德曼, 特羅爾斯·克爾德曼, 里卡多·帕拉修斯·珀拉茲, 若熱·馬丁茲·奎薩達(dá) 申請(qǐng)人:直通吸入管公司