專利名稱:分叉脈管移植物及其展開方法和裝置的制作方法
發(fā)明的領(lǐng)域本發(fā)明總的涉及一種分叉移植物和利用一種危害最小的操作在患者體內(nèi)傳送該分叉移植物的方法及裝置。尤其,本發(fā)明包括一種分叉脈管移植物,它具有兩個(gè)中空圓筒形肢體移植物和第三中空圓筒形主體移植物,這兩個(gè)中空圓筒形肢體移植物具有相同的第一直徑、并在其第一末端處沿著其一部分周邊互連,而第三中空圓筒形主體移植物的直徑較大、并沿周邊設(shè)置在前兩個(gè)中空圓筒形肢體移植物上,以使前兩個(gè)中空圓筒形肢體移植物所遺留下來的未連接的末端周邊環(huán)繞著第三中空圓筒形主體移植物的末端周邊連接,從而將第三中空圓筒形主體移植物的直徑一分為二。
本發(fā)明還包括一種用于傳送本發(fā)明分叉脈管移植物的裝置及方法,它包括直徑大致相等且其長度可變的、用于容納兩個(gè)中空圓筒形肢體移植物的第一和第二中空肢體管,其直徑大于第一和第二中空肢體管的直徑、用于容納中空圓筒形主體移植物的第三中空主體管,用于容納一引線的一金屬管,以及能包圍第一和第二中空肢體管、中空主體管及金屬管的一中空傳送管。
發(fā)明的背景在過去的幾年里已實(shí)行了主動(dòng)脈動(dòng)脈瘤的腔內(nèi)(endoluminal)修復(fù)或排除。主動(dòng)脈動(dòng)脈瘤腔內(nèi)排除的目的在于以一種危害最小的方式來治愈這種人體兇疾,從而使患者能迅速痊愈?,F(xiàn)有技術(shù)中存在著多種用于排除主動(dòng)脈動(dòng)脈瘤的脈管移植物。這些已有技術(shù)中的移植物的成功度不盡相同。
最初,在腹主動(dòng)脈中采用直管移植物來從血流中排除動(dòng)脈瘤囊,從而使薄弱的主動(dòng)脈壁由移植物質(zhì)來保護(hù)。這些直管移植物起先未被支承,意思是指在它們的近端(proximal)和遠(yuǎn)端(distal)上采用了展幅(stent),以便將移植物的近端和遠(yuǎn)端固接到主動(dòng)脈的健康部分上,從而留下沒有任何內(nèi)部或展幅支承的移植物或修復(fù)物的中段。雖然這種類型的移植物乍看起來可治愈主動(dòng)脈動(dòng)脈瘤,但它常常遭受失敗。由于主動(dòng)脈在移植物未為適應(yīng)主動(dòng)脈直徑中的變化而作諸如擴(kuò)張之類的適應(yīng)性變化的情況下而擴(kuò)張,因此,移植物中段未被支承的特性會(huì)使該移植物朝遠(yuǎn)端移動(dòng),并呈現(xiàn)明顯的近端泄漏。
后來,在展幅設(shè)計(jì)中作了些技術(shù)改進(jìn),于是出現(xiàn)了“自擴(kuò)展”展幅。另外,最近的改進(jìn)設(shè)計(jì)出能擴(kuò)展至預(yù)定尺寸的、具有“記憶”的“尼提諾(Nitinol)”展幅。同時(shí),移植物設(shè)計(jì)者們開始研制具有延伸至髂動(dòng)脈中的諸肢體件的分叉移植物。該分叉移植物的發(fā)展有助于治療更為復(fù)雜的動(dòng)脈瘤。隨著分叉移植物的出現(xiàn),不再需要為了用一種腔內(nèi)移植物來治療動(dòng)脈瘤所需的、自動(dòng)脈瘤囊的遠(yuǎn)端至髂分叉部位的至少一1厘米長的頸部。但是,仍舊需要自腎動(dòng)脈至動(dòng)脈瘤的最近端的、至少0.5至1厘米長的近端頸部。
許多分叉移植物是兩件式設(shè)計(jì)。這些兩件式設(shè)計(jì)須將一對側(cè)的肢體件插入通過一分離的進(jìn)入位置。這些類型的移植物對于展開而言較為復(fù)雜,而且在移植物兩個(gè)肢體件的連接位置處可能會(huì)泄漏。目前還設(shè)計(jì)出一件式分叉移植物。但其展開仍較為復(fù)雜,并還具有扭轉(zhuǎn)趨勢。
一件式分叉移植物在本技術(shù)領(lǐng)域中是眾所周知的。例如,美國專利2,845,959號中揭示了一種用作為人造動(dòng)脈的一件式無縫編織型分叉管??刹捎冒猃埡退芰暇€在內(nèi)的各種質(zhì)地的線來編織該分叉移植物。美國專利3,096,560號(Liebig)和3,029,819號(Starks)揭示了通過環(huán)繞一光滑的分叉芯軸進(jìn)行特殊類型的纏繞和編織來構(gòu)成的編織型一件式分叉移植物。
美國專利4,497,074號揭示了一種由呈分叉移植物形狀的一預(yù)制的支承件(即模件)所制成的一件式分叉移植物。在第一階段中,通過用可冷卻的一種溶膠浸潤或涂覆該預(yù)制件來設(shè)置能使一表面的狀態(tài)接近于將在凝膠-空氣界面處所獲得的液體-空氣界面的表面狀態(tài)的一種凝膠。在第二階段中,將諸如硅酮烷彈性體之類可硬化的撓性材料浸潤或噴灑模件上的材料。最終,在硬化該材料之后,將修復(fù)物從該模件上去除。在美國專利4,816,028號(Kapadia等人)中揭示了一種一件式編織分叉脈管移植物,這種移植物具有多個(gè)軸向延伸的經(jīng)線和多個(gè)橫向延伸的緯線。另外,美國專利5,108,424號(Hoffman等人)揭示了一種一件式分叉膠原滲透型滌綸移植物。該分叉移植物具有通過用至少三層敷貼的(application)、分散的膠原小纖維進(jìn)行編結(jié)或編織所形成的一多孔人造脈管移植物基襯。
美國專利5,197,976號(Herweck等人)揭示了一種連續(xù)的一件式分叉移植物,這種移植物具有復(fù)合縱向平行管結(jié)構(gòu),這些結(jié)構(gòu)在其縱向外腔的至少一部分上互連。這些管結(jié)構(gòu)可被人工分離以形成一種分支管狀結(jié)構(gòu)。修復(fù)物是通過粘貼成形及拉長和/或擴(kuò)展高度結(jié)晶的未燒結(jié)聚四氟乙烯(PTFE)所制成的制品。粘結(jié)成形包括用一種諸如礦物油(spirits)之類的潤滑劑來混合PTFE樹脂,繼而通過注入到具有一定形狀的物件中來形成樹脂制品。
雖然上述所用的一件式分叉移植物已消除了將兩個(gè)分離的移植物連接在一起以形成分叉移植物的兩件式分叉移植物在縫合或接縫位置處泄漏及移植失敗的問題,但是在這些一件式分叉移植物中仍然存在著一些問題。例如,上述一件式分叉移植物未包含有用以防止移植物肢體件變形、扭轉(zhuǎn)或癟塌的一內(nèi)部支承結(jié)構(gòu)。另外,直管移植物中的移植物移動(dòng)問題同樣也存在于一件式分叉移植物之中。因此,需要一種穩(wěn)定且耐久的分叉脈管移植物,該移植物被構(gòu)成為可防止移植物移動(dòng)和變形以及使流過該分叉移植物肢體件的血液阻塞。
腔內(nèi)埋植是埋植脈管移植物的一種常用技術(shù)。通常,這種操作涉及利用一傳送導(dǎo)管來經(jīng)皮插入一脈管移植物或修復(fù)物。這種方法不再需要重大外科手術(shù)的介入,從而減小了脈管及動(dòng)脈外科手術(shù)所帶來的風(fēng)險(xiǎn)。已有技術(shù)中描述了多種修復(fù)裝置用的導(dǎo)管傳送系統(tǒng)。
例如,已通過將移植物與傳送系統(tǒng)上的展幅相結(jié)合、以使移植物的末端固定在血管上、從而穩(wěn)定該分叉移植物設(shè)計(jì)出了分叉脈管移植物。在美國專利5,360,443號(Barone等人)中描述了一種用于修復(fù)腹主動(dòng)脈動(dòng)脈瘤的方法。該方法包括下列步驟1)將諸如一展幅之類的一可擴(kuò)展且可變形的管狀件連接至一分叉移植物的各管狀通道,2)將分叉移植物和可變形的管狀件設(shè)置到主動(dòng)脈及髂動(dòng)脈內(nèi),以及3)用一導(dǎo)管使可變形的管狀件擴(kuò)展且變形,以便將分叉移植物的各管狀通道固定在適當(dāng)?shù)膭?dòng)脈中。這篇參考文獻(xiàn)僅僅揭示了一種用于展開分叉移植物的主動(dòng)脈部分的導(dǎo)管傳送方法。想必還可采用相同的導(dǎo)管來使有關(guān)的展幅擴(kuò)展并固定在髂動(dòng)脈內(nèi)。美國專利5,316,023號(Palmaz等人)描述了一種用于在具有兩根髂動(dòng)脈的一主動(dòng)脈內(nèi)修復(fù)腹主動(dòng)脈動(dòng)脈瘤的方法及裝置。該方法包括下列步驟將第一管狀移植物連接至第一可變形且可擴(kuò)展的管狀件;將第二管狀移植物連接至第二可變形且可擴(kuò)展的管狀件;將第一管狀移植物和第一管狀件設(shè)置到具有一可膨脹部分的第一導(dǎo)管上;將第二管狀移植物和第二管狀件設(shè)置到具有一膨脹部分的第二導(dǎo)管上;將第一和第二管狀移植物、管狀件和導(dǎo)管管腔(intraluminal)傳送至主動(dòng)脈,并將各管狀移植物的至少一部分設(shè)置在腹主動(dòng)脈動(dòng)脈瘤之中;以及,用可膨脹的導(dǎo)管擴(kuò)展管狀件,以便將它們及其相關(guān)管狀移植物的至少一部分固定在主動(dòng)脈中。該專利參考文獻(xiàn)采用了兩個(gè)分離且未連接的直線型移植物,這兩根移植物被使用在一主動(dòng)脈中以形成一分叉移植物。
另外,美國專利4,617,932號(Kornberg)揭示了一種用于將一移植物插入到一動(dòng)脈內(nèi)的裝置,它包含有各具有一頂端和一底端的多個(gè)套裝管。第一外層管在其頂端處具有用于引導(dǎo)和定位一臂裝置的裝置。該臂裝置可移動(dòng)地連接在位于第一管件內(nèi)部、并延伸到第一外層管上的另一管的頂端上。這些管件的底端適用于緊固裝置,并且內(nèi)側(cè)管延伸到低于外層管的末端下。圖示說明了分叉移植物的傳送及設(shè)置。美國專利5,522,883號(Slater等人)描述了一種內(nèi)涵管展幅/移植物展開系統(tǒng),它包括一管狀傳送導(dǎo)管;設(shè)置在該導(dǎo)管上的一可徑向擴(kuò)展的修復(fù)物;鄰近導(dǎo)管開口設(shè)置并具有將內(nèi)涵管保持在壓制狀態(tài)中的、延伸通過導(dǎo)管的一臂件的一可拆卸的內(nèi)涵管支承組件;以及可插入通過導(dǎo)管、用于去除支承組件的一釋放機(jī)構(gòu)。
美國專利5,104,399號(Lazarus)也描述了一種人造移植物及其傳送方法。該傳送系統(tǒng)包括用于將移植物輸送通過血管的一囊件;連接在該血管上、并延伸到血管外以便于使用者操作的一管件;以及設(shè)置在該管件內(nèi)的一氣球狀導(dǎo)管。最后,美國專利5,489,295號(Piplani等人)揭示了一種分叉移植物和用于展開該分叉移植物的方法及裝置。Piplani等人的移植物包括一管狀主體;在分叉部位連接在管狀主體上的第一和第二支管;鄰近主體的開口進(jìn)行定位的、用于固接主體的第一可擴(kuò)展連接裝置;以及鄰近第一支管的開口進(jìn)行定位的、用于固接第一支管的第二可擴(kuò)展連接裝置。該移植物是用一導(dǎo)管進(jìn)行腔內(nèi)埋植的,該導(dǎo)管通過第一髂動(dòng)脈被插入到主動(dòng)脈分叉部位內(nèi),以致鄰近主體開口的第一連接裝置可固接在主動(dòng)脈內(nèi),并且鄰近第一支管開口的第二連接裝置可固接在第一髂動(dòng)脈內(nèi)。通過使用連接在第二支管上的一根牽引線將第二支管展開至第二髂動(dòng)脈內(nèi)。Piplani等人還揭示了一種展開裝置,它由一囊狀導(dǎo)管、一氣球狀導(dǎo)管以及一分離的可擴(kuò)展彈簧連接裝置組成。
上述展開方法、系統(tǒng)及裝置不便于一由自擴(kuò)展展幅完全支承的分叉移植物的傳送及在動(dòng)脈分叉部位內(nèi)的埋植。由于那些裝置及系統(tǒng)無法傳送被支承的第二肢體件、并將該肢體件固接在第二髂動(dòng)脈內(nèi),因此,采用上述任何一種展開裝置或系統(tǒng)來埋植本發(fā)明被結(jié)構(gòu)支承的分叉移植物將會(huì)導(dǎo)致失敗。很顯然,上述方法及系統(tǒng)不便于那種三個(gè)開口端均由展幅支承的分叉脈管移植物的傳送及埋植。因此,不僅需要一種不易移動(dòng)及泄漏的、被結(jié)構(gòu)支承且穩(wěn)定耐久的分叉移植物,而且還需要一種用于展開及埋植這種分叉移植物的傳送裝置及方法。
發(fā)明概述本發(fā)明的主要目的在于提供一種分叉脈管移植物及展開該分叉脈管移植物的方法和裝置。
本發(fā)明另一個(gè)目的在于提供一種具有被局部結(jié)構(gòu)支承的諸肢體件的分叉脈管移植物,該肢體件不會(huì)變形、扭轉(zhuǎn)或癟塌,從而可防止血液流過該分叉脈管移植物的肢體件時(shí)不會(huì)被阻斷。
本發(fā)明又一個(gè)目的在于提供一種具有一被結(jié)構(gòu)支承的移植物主體的分叉脈管移植物,該移植物主體向該分叉脈管移植物的肢體件的未支承部分提供支承,從而防止分叉脈管移植物的移動(dòng)。
本發(fā)明再一個(gè)目的在于提供一種被結(jié)構(gòu)支承且物理穩(wěn)定的分叉脈管移植物,它將阻塞(occlude)小血管,以防小血管中的血液流到分叉脈管移植物區(qū)域內(nèi)。
本發(fā)明另一個(gè)目的在于提供一種分叉脈管移植物,它具有分離的肢體通道,從而便于該分叉移植物的局部展開。這種設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)可在由于解剖或結(jié)構(gòu)問題而無法展開該移植物的一個(gè)肢體件的時(shí)候體現(xiàn)出來。在那種情況下,被成功展開的移植物肢體件將能夠借助股-股旁通來把血液分流至被阻塞肢體件。大多數(shù)現(xiàn)有的分叉移植物設(shè)計(jì)無法以這種方式來進(jìn)行修復(fù),并且它們展開失敗通常會(huì)導(dǎo)致經(jīng)典外科手術(shù)的失效(conversion)。
本發(fā)明又一個(gè)目的在于提供一種用于在患者體內(nèi)展開包括本發(fā)明分叉脈管移植物在內(nèi)的任何一件式分叉移植物的方法及裝置。
本發(fā)明再一個(gè)目的在于提供一種用于在患者體內(nèi)簡單而有效地管腔展開包括本發(fā)明分叉脈管移植物在內(nèi)的任何一件式分叉移植物的方法及裝置。
本發(fā)明還有一個(gè)目的在于提供一種無危害且無須將移植物縫合至主動(dòng)脈壁或髂動(dòng)脈的、用于修復(fù)腹主動(dòng)脈動(dòng)脈瘤的方法及裝置。
概括地講,本發(fā)明的分叉脈管移植物包括具有第一和第二開口端的一中空管狀主體件;具有第一和第二開口端的第一中空管狀肢體件;以及具有第一和第二開口端的第二中空管狀肢體件,其中,第一和第二中空管狀肢體件的第一開口端均在中空管狀主體件的第一開口端附近連接在該中空管狀主體件上,其中肢體件的一截沿周邊容納在中空管狀主體件之中。
該分叉脈管移植物可包括鄰近容納在分叉脈管移植物內(nèi)的三個(gè)開口進(jìn)行設(shè)置的諸展幅或類似的支承結(jié)構(gòu)。其中一個(gè)展幅可被設(shè)置成它包圍中空管狀主體件的整個(gè)內(nèi)腔表面,而另兩個(gè)展幅則可分別環(huán)繞第一和第二中空管狀肢體件的第二端附近的外腔表面進(jìn)行設(shè)置。通過將移植物的第二端彎折在展幅上,還可在這些肢體件的末端處形成管箍(cuff)。
一種制造一分叉脈管移植物的方法,該方法包括下列步驟a.繞著一根中空薄管的中部周邊進(jìn)行切割,直到切割了大約3/4的周邊為止;b.將該中空薄管在其切口處向離開未切割部分的方向彎折,從而形成了直徑相等且沿著折痕相連的兩個(gè)中空管狀肢體件,c.將中空管狀肢體件設(shè)置在一中空管狀主體件之中,該中空管狀主體件的直徑至少是中空管狀肢體件的兩倍;以及d.將中空管狀肢體件的切割端連接在中空管狀主體件的一端上,以使肢體件的一截沿周邊容納在中空管狀主體件之中。
該方法還包括下列步驟將第一結(jié)構(gòu)支承件鄰近容納著兩個(gè)中空管狀件切割端的連接部分的中空管狀件的末端進(jìn)行設(shè)置,其中,該第一結(jié)構(gòu)支承件環(huán)繞著中空管狀件的內(nèi)腔進(jìn)行定位;以及分別將第二和第三結(jié)構(gòu)支承件環(huán)繞著兩個(gè)中空管狀肢體件的外腔設(shè)置在與折痕相對的兩個(gè)中空管狀肢體件的末端處。
本發(fā)明另一方面中涉及到用于在患者體內(nèi)展開一分叉脈管移植物的較佳裝置,它包括用于裝載第一肢體件的第一肢體管;用于裝載第二肢體件的第二肢體管,其中,被裝載的第一和第二肢體管相互平行設(shè)置;用于裝載移植物主體的一移植物主體管,其中,移植物主體管鄰近第一和第二肢體管的平行端進(jìn)行設(shè)置;以及用于裝載第一和第二肢體管與移植物主體管、以使諸管皆容納于其中的一最外層管。
該展開裝置的另一實(shí)施例包括可同時(shí)插入到移植物主體管內(nèi)的第一和第二肢體管。該展開裝置還可包括可插入貫穿裝置的整個(gè)長度的一金屬管和引線。第一和第二肢體管的直徑大致相等,并且第二肢體管較佳地短于第一肢體管。
最后,本發(fā)明用于管腔傳送在患者體內(nèi)分叉成為第一和第二肢體件的、具有一移植物主體的一分叉脈管移植物的方法包括下列步驟a)將第一和第二肢體件以及移植物主體裝入到分離的諸管內(nèi),b)將諸管內(nèi)腔插入在患者體內(nèi),c)將諸管在患者體內(nèi)定位,以及d)通過去除肢體件及移植物主體相應(yīng)的管件來將它們一次一個(gè)地展開。在對腹主動(dòng)脈動(dòng)脈瘤的修復(fù)中可采用這種簡單且無危害的方法的一個(gè)實(shí)例。
通過下列結(jié)合附圖對本發(fā)明較佳實(shí)施例所作的詳細(xì)描述,本發(fā)明不同方面的其它目的、特點(diǎn)及優(yōu)點(diǎn)將變得更加得一目了然。
附圖簡介在圖示說明實(shí)施本發(fā)明最佳模式的這些附圖中
圖1是本發(fā)明展開裝置的分解立體圖。
圖2是本發(fā)明被結(jié)構(gòu)支承的分叉脈管移植物的立體圖,其中結(jié)構(gòu)展幅支承件位于移植物的內(nèi)側(cè)上,如圖中的虛線所示。圖中還用虛線示出了分叉脈管移植物的中空管狀肢體件的諸部分。
圖3是取自包含移植物管狀主體在內(nèi)的分叉脈管移植物近側(cè)端的本發(fā)明被結(jié)構(gòu)支承的分叉脈管移植物的右端視圖。
圖4是沿著圖3中的線4-4剖切的剖視圖。
圖5是本發(fā)明展開裝置的局部剖視圖,其中在被結(jié)構(gòu)支承的分叉脈管移植物展開之前,將本發(fā)明被結(jié)構(gòu)支承的分叉脈管移植物裝入到本發(fā)明的展開裝置之中。
圖6A是本發(fā)明展開裝置的第二中空肢體管的立體圖,該第二中空肢體管在本發(fā)明分叉脈管移植物的定位期間及展開之前保持住本發(fā)明分叉脈管移植物的第二中空管狀肢體件。
圖6B是一種分叉血管的局部立體圖,其中切除了血管以示出容納有本發(fā)明被結(jié)構(gòu)支承的分叉脈管移植物的本發(fā)明展開裝置的設(shè)置與定位。圖中還切除了展開裝置的最外層管的諸部分,以示出包括展開裝置在內(nèi)的第一和第二肢體管與移植物主體管的設(shè)置。圖中用虛線示出了部分的第二肢體管。
圖7A-7F是表示用于展開本發(fā)明被結(jié)構(gòu)支承的分叉脈管移植物的本發(fā)明的方法及裝置的示意圖。
圖7G示出了一種分叉血管的局部立體圖,其中切除了血管、以示出被展開且固接在分叉血管中的適當(dāng)位置上的本發(fā)明被結(jié)構(gòu)支承的分叉脈管移植物。
較佳實(shí)施例的詳述圖1是本發(fā)明的一種展開裝置20的分解立體圖。該展開裝置20包括具有一錐形尖端22的、其長度和直徑可變的一移植物主體管21;連接在一止血閥(hemostatic valve)24上的、其長度和直徑可變的第一肢體管23;具有一錐形尖端26和來自該錐形尖端的一引線27的、其長度和直徑可變的第二肢體管25;大得足以同時(shí)容納移植物主體管21、第一和第二肢體管23和25的、其長度和直徑可變的一最外層管28,一止血閥31連接在該最外層管28上;以及其大小足以使一引線從中通過、其長度和直徑可變的一小金屬引導(dǎo)管29。當(dāng)該裝置被裝配完備并準(zhǔn)備展開時(shí),該金屬引導(dǎo)管29安裝在移植物主體管21上,于該管之中、其錐形端22附近。一路厄鎖定器12(luer lock)如圖所示連接在金屬引導(dǎo)管29上,一用于添加和去除流體的三通旋塞閥(stopcock)如圖所示連接在用于第一肢體管23的止血閥24上。應(yīng)當(dāng)注意到的是,本發(fā)明的展開裝置20可用于展開任何的一件式分叉移植物,而不僅限于本發(fā)明的分叉脈管移植物30。
圖2示出了本發(fā)明的一種分叉脈管移植物30的立體圖。該分叉脈管移植物30包括一中空管狀主體件32、第一中空管狀肢體件34和第二中空管狀肢體件36。該中空管狀主體件32具有第一開口端38和第二開口端40。第一展幅42環(huán)繞著中空管狀主體件32的內(nèi)腔設(shè)置,用以支承該中空管狀移植物主體件32。第一展幅42或任何其它適當(dāng)?shù)纳锵嗳莸慕Y(jié)構(gòu)支承件較佳地包圍中空管狀主體件32的整個(gè)內(nèi)表面積,以提供必要的結(jié)構(gòu)支承。另外,通過沿著中空管狀主體件32的整個(gè)長度來安裝若干展幅可完全支承該中空管狀主體件32。
第一和第二中空管狀肢體件34和36具有大致相等的直徑,但均小于中空管狀主體件32的直徑。第一中空管狀肢體件34具有第一開口端(未圖示)和第二開口端44。類似地,第二中空管狀肢體件36具有第一開口端(未圖示)和第二開口端46。第二和第三展幅48和50分別鄰近第一和第二中空肢體件34和36的第二端44和46進(jìn)行設(shè)置,以致它們各自覆蓋它們相應(yīng)的肢體件34和36的內(nèi)側(cè)部分。第二和第三展幅48和50僅僅包圍自中空管狀主體件32的第二端40延伸的、與它們相應(yīng)的肢體件34和36的那部分?;蛘?,第二和第三展幅48和50可通過沿著它們的整個(gè)長度延伸來包圍整個(gè)第一和第二中空管狀肢體件34和36。另外,如先前參照第一展幅42所說明的那樣,第二和第三展幅48和50可分別具有多個(gè)展幅或結(jié)構(gòu)支承件。同樣,這些展幅可外部或內(nèi)部支承第一和第二中空管狀肢體件34和36。
第一和第二中空管狀肢體件34和36沿周邊容納在中空管狀主體件32之中,以使中空管狀肢體件34和36的一部分橫過中空管狀主體件32的長度。如前所述,用于向中空管狀肢體件34和36的、延伸超出中空管狀主體件32的第二端40的那些部分提供外部結(jié)構(gòu)支承的諸支承結(jié)構(gòu)可包括一個(gè)或多個(gè)其長度可變的自擴(kuò)展展幅或任何其它將自擴(kuò)展至包圍脈管的直徑的、適當(dāng)?shù)纳锵嗳莸慕Y(jié)構(gòu)支承件。第二和第三展幅48和50接合并固接到第一展幅42上以形成接頭49和51。這種結(jié)構(gòu)可防止移植物30的肢體件34和36發(fā)生扭轉(zhuǎn)和/或偏移。
當(dāng)將分叉脈管移植物30裝載到本發(fā)明的展開裝置20上時(shí),第一中空管狀肢體件34被裝入到第一肢體管23內(nèi),第二中空管狀肢體件36被裝入到第二肢體管25內(nèi),并且中空管狀主體件32被裝入到移植物主體管21內(nèi)。在一較佳實(shí)施例中,被裝載的第一和第二肢體管23和25的尺寸可被做成為它們將與被裝載的移植物主體管21首尾相連。或者,被裝載的第一和第二肢體管23和25的直徑可小到足以使它們插入到移植物主體管21的內(nèi)腔中,以使它們可容納位于移植物主體管21之中的相應(yīng)的第一和第二中空管狀肢體件34和36的整個(gè)長度。繼而,將被裝載的移植物主體管21和被裝載的第一和第二肢體管23和25全部裝入到連接在一止血閥31上的最外層管28內(nèi)。容納與連接在第二肢體管25上的引線26分離且不同于該引線的一引線(未圖示)的金屬管29可插入通過整個(gè)被裝載的裝置。
現(xiàn)在請參閱圖3,圖中示出了本發(fā)明被結(jié)構(gòu)支承的分叉脈管移植物30的右端視圖,它是取自分叉脈管移植物近側(cè)端的右端視圖。從圖3中可以看到,第一和第二中空管狀肢體件34和36沿著中空管狀主體件32的直徑相互連接,該直徑將中空管狀主體件32的腔室一分為二。第一和第二中空管狀肢體件34和36分別具有第一和第二腔室52和54,這兩個(gè)腔室的面積大致相等、并且裝配在中空管狀主體件32的腔室內(nèi)部。從該分叉脈管移植物30的右端視圖中可分別看到中空管狀肢體件34和36的第一開口端56和58。相互未連的第一和第二中空管狀肢體件34和36的第一開口端56和58的那些周邊部分連接在中空管狀主體件32的第一開口端38的周邊上。第一展幅42環(huán)繞著中空管狀主體件32的內(nèi)表面積進(jìn)行設(shè)置,從而被包含在中空管狀主體件32的內(nèi)側(cè)與第一和第二中空管狀肢體件34和36的外側(cè)之間。
互相相連的第一和第二中空管狀肢體件34和36的第一端56和58的周邊部分可由設(shè)置在連接區(qū)域下且位于中空管狀主體件32的內(nèi)腔之中的一橫支承接縫(stitch)或支承縫合部(suture)60支承。另一接縫或縫合部57橫跨中空管狀主體件32的第二端40的直徑,留下了縫合部的末端59和61自中空管狀主體件32的第二端40拖曳下來,以便有助于分叉脈管移植物30的展開。
圖4是沿圖3中的線4-4剖切的本發(fā)明分叉脈管移植物30的剖視圖。第一和第二中空管狀肢體件34和36的第一端56和58連接在中空管狀主體件32的第一端38上,以使第一和第二中空管狀肢體件34和36被局部包含在中空管狀主體件32的腔室之中。第一展幅42(或結(jié)構(gòu)支承件)環(huán)繞著中空管狀主體件32的腔室的內(nèi)表面進(jìn)行設(shè)置,從而被包含在中空管狀主體件32的內(nèi)表面與相應(yīng)地第一和第二中空管狀肢體件34和36的外表面之間。第二和第三展幅48和50(或結(jié)構(gòu)支承件)分別鄰近第一和第二中空管狀肢體件34和36的第二端44和46進(jìn)行設(shè)置,以使它們分別容納第一和第二中空管狀肢體件34和36的外表面62和64的一部分。同樣,如前所述,第一和第二中空管狀肢體件34和36可由諸展幅沿著它們的整個(gè)長度進(jìn)行結(jié)構(gòu)支承。
圖5示出了本發(fā)明展開裝置20的局部剖視圖,其中在展開移植物30之前,將本發(fā)明的分叉脈管移植物30裝入到展開裝置20之中。分叉脈管移植物30的第一中空管狀肢體件34如圖所示被裝入到第一肢體管23內(nèi),并且分叉脈管移植物30的第二中空管狀肢體件36如圖所示被裝入到第二肢體管25內(nèi)。分叉脈管移植物30的中空管狀主體件32如圖所示被裝入到移植物主體管21內(nèi),該移植物主體管21的第二端70呈錐形,以更易于移動(dòng)通過血管、且更易于移植物主體管21再次進(jìn)入到最外層管28內(nèi)。
將被裝載的第一和第二肢體管23和25以及被裝載的移植物主體管21全部裝入到最外層管28之中。倘若移植物主體管21的第二端70不呈錐形的話,則被裝載的第一和第二肢體管23和25的第一端72和74可接近被裝載的移植物主體管21的第二端70。然而,倘若移植物主體管21的第二端70如圖5所示的那樣呈錐形的話,則被裝載的第一和第二肢體管23和25的第一端72和74將不會(huì)與移植物主體管21的第二端70垂直對齊。盡管如此,容納在展開裝置20中諸管的構(gòu)造將不會(huì)影響一件式分叉移植物從展開裝置20的有效展開。第一和第二肢體管23和25的尺寸還可被做成它們均可同時(shí)插入到移植物主體管21的內(nèi)腔之中。
圖6A示出了本發(fā)明展開裝置20的第二中空肢體管25的立體圖。該第二中空管25具有一可拆卸的錐形尖端26和固定在錐形尖端26上的一引線27。在將展開裝置插入到患者體內(nèi)且埋植移植物30之前,將分叉脈管移植物30的第二中空管狀肢體件34裝入到第二中空肢體管25的第一端74內(nèi)。
圖6B所示為一種分叉血管80的局部切除的視圖,圖中示出了本發(fā)明展開裝置20的設(shè)置與定位。圖中還切除了展開裝置20的最外層管28的諸部分,以便示出包括展開裝置20在內(nèi)的各種其它諸管的位置。第一肢體管23容納分叉脈管移植物30的第一中空管狀肢體件34或任何其它的一件式分叉移植物,并且第二肢體管25容納分叉脈管移植物30的第二中空管狀肢體件36或任何其它的一件式分叉移植物。第一和第二肢體管23和25相互平行且鄰接移植物主體管21,該移植物主體管容納分叉脈管移植物30的移植物主體件32或任何其它的一件式分叉移植物。第一和第二肢體管23和25以及移植物主體管21全部容納在展開裝置20的最外層管28之中。在圖6B中,已將該最外層管28從血管分叉處拉開,從而幾乎暴露出整個(gè)移植物主體管21。連接在第二肢體管25上的引線27通向分叉血管80的左側(cè)82。
圖7A示出了處于與圖6B所示位置相同的、位于血管80之中的同一位置上的本發(fā)明展開裝置20,只是圖中還示出了血管80更長的部分,從而示出位于諸如主動(dòng)脈之類的一分叉血管的非分叉部位中的整個(gè)移植物主體管21??刹捎靡延屑夹g(shù)中眾所周知的諸技術(shù)來將展開裝置20和引線27設(shè)置在如圖7A所示的位置上。首先,獲得進(jìn)入兩條髂(或股)動(dòng)脈的入口,將具有止血閥的包鞘(sheath)插入到左右共用股動(dòng)脈(或左右共用髂動(dòng)脈)內(nèi)。然后,將一分離的引線從右側(cè)包鞘近端地進(jìn)入到主動(dòng)脈內(nèi)。采用一種“跨接(cross-over)”技術(shù)將一條附加的引線從左側(cè)髂(或股)包鞘帶至右側(cè)髂(或股)包鞘。隨后,將一血管造影(anglographic)導(dǎo)管從左側(cè)通向右側(cè)、位于引線上方。接著,去除該引線,留下自右側(cè)包鞘伸出的血管造影包鞘。繼而,去除該右側(cè)包鞘,留下血管造影導(dǎo)管以及通過患者的皮膚從動(dòng)脈伸出的主動(dòng)脈引線。施加指壓以止血。
將容納在傳送裝置20中的引線27插入到血管造影導(dǎo)管內(nèi),并使其通向左側(cè)包鞘,且將其抽出直到該引線27的至少2/3到3/4位于左側(cè)為止。然后,將展開裝置20裝到右側(cè)的第二主動(dòng)脈引線上去。以一種同步的形式,展開裝置20被向前端地(cephalad)通過主動(dòng)脈中的主動(dòng)脈引線(未圖示),同時(shí)位于左側(cè)的第二引線27被進(jìn)一步地抽出以去除隨著展開裝置20以如圖所示地向前端或近端方式移動(dòng)所產(chǎn)生的松弛部分。當(dāng)進(jìn)行相對側(cè)的展開、即當(dāng)展開裝置20被插入到相對的分叉血管中時(shí),要顛倒引線、導(dǎo)管及包鞘的位置。
在用熒光鏡顯象(fluoroscopic visualization)的情況下,當(dāng)容納引線27的展開裝置20的第二肢體管25到達(dá)主動(dòng)脈分叉部位時(shí),引線27中所有的松弛部分將被去除,并且該引線27將會(huì)幾乎筆直地從展開裝置20伸出。那時(shí),最外層管28被縮回,從而暴露出容納第一和第二中空管狀肢體件34和36的第一和第二肢體管23和25,如圖7B所示。接著,進(jìn)一步地拉伸引線27將去除在移植物主體管21中彎折的引線27,如圖6B所示。通過進(jìn)一步平緩地拉伸引線27來以近端及遠(yuǎn)端方式進(jìn)一步移動(dòng)展開裝置20來定位該展開裝置20會(huì)將第二肢體管25移過分叉部位并移入到左側(cè)髂動(dòng)脈82內(nèi),如圖7B和7C所示。
采用熒光鏡顯象可獲得展開裝置20令人滿意的位置,從而使移植物主體管21位于分叉部位附近、并低于腎動(dòng)脈,其中第一和第二肢體管23和25延伸到右及左側(cè)髂動(dòng)脈84和82內(nèi)。通過遠(yuǎn)端(或近尾端地(caudad))牽拉第一和第二肢體管23和25來展開分叉脈管移植物30的第一和第二中空管狀肢體件34和36,如圖7C和7D所示。這個(gè)過程通過壓制分別環(huán)繞著第一和第二中空管狀肢體件34和36的第二和第三展幅48和50將露出已裝入到第一和第二肢體管23和25內(nèi)的第一和第二中空管狀肢體件34和36。然后,該第二和第三自擴(kuò)展展幅48和50將擴(kuò)展至右及左側(cè)髂動(dòng)脈84和82的包圍脈管的直徑。緊接著,縮回長于第二肢體管25的第一肢體管使其位于金屬管29上方,同時(shí)如前所述的“跨接”技術(shù),使第二肢體管25渡過仍保留在左側(cè)上的包鞘。
緊接著,縫合在分叉脈管移植物30的中空管狀主體件32的第二端40上的縫合部57的末端59和61被牢固地保持以便反向拉伸,同時(shí)向前端地推動(dòng)連接在移植物主體管21的錐形尖端22上的金屬管29,以暴露并展開分叉脈管移植物30的中空管狀主體件32。從而釋放被壓制的第一展幅42,并使該第一展幅自擴(kuò)展至主動(dòng)脈的直徑。
本發(fā)明的分叉脈管移植物30此刻被完全展開。接著,將第一肢體管23推入到移植物主體管21內(nèi)一段可變距離,直到其直徑與移植物主體管21的直徑相同的一錐形球形物(bulb)進(jìn)入移植物主體管21的近尾端為止,以形成移植物主體管21的一光滑的錐形端,以使其易于通過分叉脈管移植物30的肢體件34和36縮回。
本發(fā)明的分叉脈管移植物可由任何織物或塑料制成,而容納在移植物中的展幅或支承結(jié)構(gòu)可由任何能夠加固該移植物的、適當(dāng)?shù)纳锵嗳莸牟牧现瞥?。展開裝置可由包括塑料在內(nèi)的任何適當(dāng)?shù)纳锵嗳莸牟牧现瞥伞?br>
雖然出于充分揭示本發(fā)明的目的而詳細(xì)地羅列了本發(fā)明的上述實(shí)施例,但是本發(fā)明的上述實(shí)施例僅用于說明。在不脫離下列權(quán)項(xiàng)的精神實(shí)質(zhì)與范圍的情況下,那些本技術(shù)領(lǐng)域中的熟練人員還可設(shè)計(jì)出多種替換實(shí)施例。
權(quán)利要求
1.一種分叉脈管移植物,它包括具有第一和第二開口端的一中空管形主體件;具有第一和第二開口端的第一中空管狀肢體件;以及具有第一和第二開口端的第二中空管狀肢體件,其中,所述第一和第二中空管狀肢體件的第一開口端均在所述中空管狀主體件的第一開口端附近連接在所述中空管狀主體件上,其中所述肢體件的一截沿周邊容納在所述中空管狀主體件之中。
2.如權(quán)利要求1所述的分叉脈管移植物,其特征在于,所述第一和第二中空管狀肢體件的直徑大致相等,所述直徑小于所述中空管狀主體件的直徑。
3.如權(quán)利要求1所述的分叉脈管移植物,其特征在于,所述第一和第二中空管件延伸超出所述中空管狀主體件的第二端。
4.如權(quán)利要求1所述的分叉脈管移植物,其特征在于,還包括鄰近所述中空管狀主體件的第一端進(jìn)行定位的第一展幅與第一結(jié)構(gòu)支承件中的至少其中之一。
5.如權(quán)利要求4所述的分叉脈管移植物,其特征在于,第一展幅與第一結(jié)構(gòu)支承件中的所述至少其中之一環(huán)繞著所述中空管狀主體件的內(nèi)腔部分進(jìn)行設(shè)置。
6.如權(quán)利要求4所述的分叉脈管移植物,其特征在于,還包括鄰近所述第一中空管狀肢體件的第二端進(jìn)行定位的第二展幅與第二結(jié)構(gòu)支承件中的至少其中之一。
7.如權(quán)利要求6所述的分叉脈管移植物,其特征在于,第二展幅與第二結(jié)構(gòu)支承件中的所述至少其中之一環(huán)繞著所述第一中空管狀肢體件的外腔進(jìn)行設(shè)置。
8.如權(quán)利要求6所述的分叉脈管移植物,其特征在于,還包括鄰近所述第二中空管狀肢體件的第二端進(jìn)行定位的第三展幅與第三結(jié)構(gòu)支承件中的至少其中之一。
9.如權(quán)利要求8所述的分叉脈管移植物,其特征在于,第三展幅與第三結(jié)構(gòu)支承件中的所述至少其中之一環(huán)繞著所述第二中空管狀肢體件的外腔進(jìn)行設(shè)置。
10.如權(quán)利要求9所述的分叉脈管移植物,其特征在于,所述第一和第二中空管狀肢體件的的第二端的一部分被分別彎折在第二展幅與第二結(jié)構(gòu)支承件的所述至少其中之一及第三展幅與第三結(jié)構(gòu)支承件的所述至少其中之一上,以使所述第一和第二中空管狀肢體件的第二端形成管箍。
11.如權(quán)利要求1所述的分叉脈管移植物,其特征在于,所述第一和第二中空管狀肢體件沿著其第一開口端的一部分周邊相連。
12.如權(quán)利要求11所述的分叉脈管移植物,其特征在于,所述第一和第二中空管狀肢體件的第一端的至少一部分周邊與所述中空管狀主體件的第一端的一部分周邊相連接。
13.如權(quán)利要求11所述的分叉脈管移植物,其特征在于,所述第一和第二中空管狀肢體件的第一開口端之間的連接是無縫的。
14.如權(quán)利要求11所述的分叉脈管移植物,其特征在于,還包括設(shè)置在所述第一和第二中空管狀肢體件第一端的連接區(qū)域下的一加固縫合部。
15.如權(quán)利要求11所述的分叉脈管移植物,其特征在于,還包括鄰近所述中空管狀主體件的第一開口端進(jìn)行定位的第一展幅與第一結(jié)構(gòu)支承件中的至少其中之一;鄰近所述第一中空管狀肢體件的第二開口端進(jìn)行定位的第二展幅與第二結(jié)構(gòu)支承件中的至少其中之一;以及鄰近所述第二中空管狀肢體件的第二開口端進(jìn)行定位的第三展幅與第三結(jié)構(gòu)支承件中的至少其中之一。
16.如權(quán)利要求15所述的分叉脈管移植物,其特征在于,第一展幅與第一結(jié)構(gòu)支承件中的所述至少其中之一環(huán)繞著所述中空管狀主體件的內(nèi)腔進(jìn)行設(shè)置;第二展幅與第二結(jié)構(gòu)支承件中的所述至少其中之一環(huán)繞著所述第一中空管狀肢體件的外腔進(jìn)行設(shè)置;以及第三展幅與第三結(jié)構(gòu)支承件中的所述至少其中之一環(huán)繞著所述第二中空管狀肢體件的外腔進(jìn)行設(shè)置。
17.如權(quán)利要求16所述的分叉脈管移植物,其特征在于,所述第一和第二中空管狀肢體件的的第二端的一部分被分別彎折在第二展幅與第二結(jié)構(gòu)支承件的所述至少其中之一及第三展幅與第三結(jié)構(gòu)支承件的所述至少其中之一上,以使所述第一和第二中空管狀肢體件的第二端形成管箍。
18.一種制造分叉脈管移植物的方法,所述方法包括下列步驟a.繞著一根中空薄管的中部周邊進(jìn)行切割,直到切割了大約3/4的周邊為止;b.將所述中空薄管在其切口處向離開未切割部分的方向彎折,從而形成了直徑相等且沿著折痕相連的兩個(gè)中空管狀肢體件,c.將所述中空管狀肢體件設(shè)置在一中空管狀主體件之中,所述中空管狀主體件的直徑至少是所述中空管狀肢體件的兩倍;以及d.將中空管狀肢體件的切割端連接在所述中空管狀主體件的一端上,以使所述肢體件的一截沿周邊容納在所述中空管狀主體件之中。
19.如權(quán)利要求18所述的方法,其特征在于,還包括下列步驟縫合位于所述兩個(gè)中空肢體件之間的未切割折痕下的一支承縫合部。
20.如權(quán)利要求18所述的方法,其特征在于,還包括下列步驟a.將第一結(jié)構(gòu)支承件鄰近容納著兩個(gè)中空管件切割端的連接部分的中空管件的末端進(jìn)行設(shè)置,其中,所述第一結(jié)構(gòu)支承件環(huán)繞著所述中空管件的內(nèi)腔進(jìn)行定位;以及b.分別將第二和第三結(jié)構(gòu)支承件環(huán)繞著兩個(gè)中空管狀肢體件的外腔設(shè)置在與所述折痕相對的兩個(gè)中空管狀肢體件的末端處。
21.如權(quán)利要求19所述的方法,其特征在于,還包括下列步驟將所述中空管狀肢體件的相對端分別彎折在所述第一和第二結(jié)構(gòu)支承件上,從而形成管箍。
22.一種用于展開具有分叉成為第一和第二肢體件的一移植物主體的分叉移植物的展開裝置,它包括用于裝載所述第一肢體件的第一肢體管;用于裝載所述第二肢體件的第二肢體管,其中,所述被裝載的第一和第二肢體管相互平行設(shè)置;用于裝載所述移植物主體的一移植物主體管,其中,所述移植物主體管鄰近所述第一和第二肢體管的平行端進(jìn)行設(shè)置;以及用于裝載第一和第二肢體管與移植物主體管、以使所述諸管皆容納于其中的一最外層管。
23.如權(quán)利要求22所述的展開裝置,其特征在于,還包括用于容納一引線的一金屬管,其中,所述金屬管可插入貫穿所述裝置的整個(gè)長度。
24.如權(quán)利要求22所述的展開裝置,其特征在于,還包括連接在所述第一肢體管上的第一止血閥。
25.如權(quán)利要求24所述的展開裝置,其特征在于,還包括連接在所述最外層管上的第二止血閥。
26.如權(quán)利要求22所述的展開裝置,其特征在于,還包括能裝配在所述移植物主體管的一開口端上的一錐形尖端。
27.如權(quán)利要求22所述的展開裝置,其特征在于,所述第二肢體管包括第一開口端、第二封閉錐形端和連接在所述錐形端上的一引線。
28.如權(quán)利要求27所述的展開裝置,其特征在于,所述第二肢體管的長度比所述第一肢體管短。
29.如權(quán)利要求22所述的展開裝置,其特征在于,所述第一和第二肢體管的直徑大致相等。
30.一種用于展開具有分叉成為第一和第二肢體件的一移植物主體的分叉移植物的展開裝置,它包括用于裝載所述第一肢體件的第一肢體管;用于裝載所述第二肢體件的第二肢體管,其中,所述被裝載的第一和第二肢體管相互平行設(shè)置;用于裝載所述移植物主體的一移植物主體管,其中,所述第一和第二肢體管容納在所述移植物主體管的至少一部分內(nèi);以及用于裝載第一和第二肢體管與移植物主體管、以使所述諸管皆容納于其中的一最外層管。
31.如權(quán)利要求30所述的展開裝置,其特征在于,還包括用于容納一引線的一金屬管,其中,所述金屬管可插入貫穿所述裝置的整個(gè)長度。
32.如權(quán)利要求30所述的展開裝置,其特征在于,還包括連接在所述第一肢體管上的第一止血閥。
33.如權(quán)利要求32所述的裝置,其特征在于,還包括連接在所述最外層管上的第二止血閥。
34.如權(quán)利要求30所述的裝置,其特征在于,還包括能裝配在所述移植物主體管的一開口端上的一錐形尖端。
35.如權(quán)利要求30所述的裝置,其特征在于,所述第二肢體管包括第一開口端、第二封閉錐形端和連接在所述錐形端上的一引線。
36.如權(quán)利要求35所述的裝置,其特征在于,所述第二肢體管的長度比所述第一肢體管短。
37.如權(quán)利要求30所述的裝置,其特征在于,所述第一和第二肢體管的直徑大致相等。
全文摘要
本發(fā)明描述了一種被結(jié)構(gòu)支承的分叉脈管移植物(30),它具有:有著一頂端(38)和一底端(40)的一中空圓筒形主體移植物(32)、以及在該中空圓筒體移植物的頂端附近連接在該主體移植物上的兩個(gè)中空圓筒形肢體移植物(34,36)。一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)支承件或展幅(42)連接在主體移植物及肢體移植物的內(nèi)側(cè)或外側(cè)上。另外,還描述了一種用于傳送一件式分叉脈管移植物的裝置及方法,該裝置包括:用于容納一分叉移植物的諸肢體部分的第一和第二中空肢體管、以及能包圍肢體管和移植物主體的一中空傳送管。
文檔編號A61F2/06GK1248157SQ98802695
公開日2000年3月22日 申請日期1998年2月6日 優(yōu)先權(quán)日1997年2月20日
發(fā)明者邁爾斯·道格拉斯 申請人:恩朵羅杰克斯股份有限公司