專利名稱：改善毛發(fā)和頭皮健康的方法
相關(guān)申請文獻(xiàn)交叉引證本申請要求了1997年12月8日提交的美國臨時(shí)申請No.60/069,993的優(yōu)先權(quán)，該臨時(shí)申請全文納入本文作參考。
背景技術(shù)：
1.發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及改善毛發(fā)和頭皮健康的方法。更具體地說，本發(fā)明涉及減少毛發(fā)脫落、增加毛發(fā)直徑以及維持毛發(fā)處于毛發(fā)生長初期的時(shí)間更長的方法。
2.已有技術(shù)描述頭皮屑(干性頭皮糠疹(＂pityriasis capitis sicca＂))和脂溢性皮炎(油性頭皮糠疹(＂pityriasis capitis oleosa＂))是同種皮膚病的兩種相關(guān)的臨床表現(xiàn)，該疾病涉及頭皮和具有高密度皮脂腺的身體其它部位。盡管頭皮屑基本上是一種起鱗疾病，但是它通常還伴隨一些炎癥。例如參見Dawber，P.，＂起鱗和發(fā)癢的頭皮＂Hair and ScalpDisorders 191-227(1995)。頭皮屑通常出現(xiàn)在頭皮上，但是易患脂溢性皮炎的身體其它部位通常也會(huì)表現(xiàn)出少量起鱗而沒有明顯的發(fā)炎癥狀。在脂溢性皮炎中總是存在該疾病的炎性癥狀—紅斑，而炎性浸潤則更為明顯。例如參見，F(xiàn)ord，G.P.，等，111 Br.J.Dermatol 603-07(1984)(＂Ford＂)。
本領(lǐng)域技術(shù)人員已經(jīng)一致同意，頭皮屑和脂溢性皮炎是同一疾病的兩個(gè)方面。見Ford；Sabouraud，R.，＂由于Cuir Chevelu II引起的疾?。?，Les MaladiesDesquamatives，207-327(1904)；和Van Vloten，W.，等，＂濕疹＂8 Dermatologie andVenereologie 90-109(1996)。已經(jīng)眾所周知的是，有頭皮屑的個(gè)體如果不治療該疾病通常會(huì)產(chǎn)生更多炎性的方面—脂溢性皮炎，而患脂溢性皮炎的那些個(gè)體可能僅在發(fā)炎不顯著時(shí)表現(xiàn)出起鱗。盡管本領(lǐng)域技術(shù)人員通常認(rèn)為親脂性(lipophylic)酵母卵狀糠秕孢子菌(Pityrosporum ovale(″P.ovale″))是脂溢性皮炎和頭皮屑病理中起關(guān)鍵作用者，但是他們同樣也同意這兩種疾病不應(yīng)被認(rèn)為是感染。相反，是頭皮和具有高密度皮脂腺的身體其它部位該酵母移生過度而引起了非常輕度的發(fā)炎反應(yīng)(即頭皮屑)或中度發(fā)炎反應(yīng)(即脂溢性皮炎、發(fā)紅和表皮更新加速)。見Ford和Arese，J.，等，＂加藥物酮康唑的洗發(fā)劑對頭皮糠疹時(shí)鱗屑數(shù)量(squamometry)和卵狀馬拉色氏霉菌(Malassezia Ovails)負(fù)荷的作用＂， 58 Cutis 235-37(1996)。
頭皮屑和脂溢性皮炎的典型的基本癥狀包括起鱗、發(fā)紅和發(fā)癢；然而，另外據(jù)報(bào)道，其它一些臨床表現(xiàn)如皮脂溢(油性)、毛發(fā)生長終期脫落(脫落)、細(xì)的毛干直徑、男性特征的脫發(fā)和處于毛發(fā)生長初期的毛發(fā)百分?jǐn)?shù)的減少也與該疾病相關(guān)。參見Shuster，S.，＂牛皮癬脫發(fā)＂87 Br.J.Dermatol.74-77(1972)；Rushton，D.H.等，＂青少年中男性型脫發(fā)的自然進(jìn)程＂16 Clin.Exp.Dermatol.188-192(1991)；Bergfeld，F(xiàn).W.，＂毛發(fā)疾?。ermatology 1541-1560(1992)；和Pierard-Franchimont，C.，等，＂Approche Physiopathologique de la Seborrhee Du Cuir Chevelu，＂115 Ann.Dermatol.Venereol.451-53(1988)。
已經(jīng)采用各種方法來刺激毛發(fā)生長和/或增加其直徑；然而，這些方法各有其缺點(diǎn)。一種已知的方法通過將米諾地爾(minoxidil)施用到部位(如頭皮)上以便刺激毛發(fā)生長和延長毛發(fā)處于毛發(fā)生長初期階段的時(shí)間。不幸的是，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)該方法只對少部分使用者有效。另一種增加毛發(fā)直徑的已知方法涉及向諸如頭皮的部位進(jìn)行包括聚硅氧烷的治療。但其缺點(diǎn)是，該方法在毛發(fā)上產(chǎn)生了聚硅氧烷的堆積物，從而使其物理外表變暗。
希望能提供一種通過改善不健康頭皮的這些表現(xiàn)來治療脂溢性皮炎和頭皮屑的方法。
發(fā)明概述本發(fā)明提供了一種增加人體處于毛發(fā)生長初期的毛發(fā)量的方法，該方法包括、基本上包括和/或由以下步驟組成向需要增加處于毛發(fā)生長初期的毛發(fā)量的人體部位施用有效量的抑制卵狀糠秕孢子菌生長的藥物或其混合物。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)例中，提供了一種減少人體毛發(fā)脫落的方法，該方法包括、基本上包括和/或由以下步驟組成向需要減少脫落的人體部位外用有效量的抑制卵狀糠秕孢子菌生長的藥物或其混合物。
在本發(fā)明還有一個(gè)實(shí)例中，提供了一種增加毛干直徑的方法，該方法包括、基本上包括和/或由以下步驟組成向需要增加毛干直徑的人體部位外用有效量的咪唑類、三唑類、硫化硒、含鋰制品或其混合物。
本發(fā)明的方法不僅能有效地緩解不健康毛發(fā)和頭皮的癥狀，而且還能有效地治療兩種潛在的相關(guān)的臨床表現(xiàn)(頭皮屑和脂溢性皮炎)。
附圖簡述在參看了本發(fā)明下列詳述和附圖后，就能更全面地了解本發(fā)明，本發(fā)明的其它優(yōu)點(diǎn)也將顯而易見。


圖1是在6個(gè)月期間處于毛發(fā)生長初期的毛發(fā)量從基準(zhǔn)線改變的百分?jǐn)?shù)對治療組人數(shù)所作的圖。
圖2是在6個(gè)月期間毛發(fā)直徑從基準(zhǔn)線改變的百分?jǐn)?shù)對治療組人數(shù)所作的圖。
圖3是基準(zhǔn)皮脂分泌速度(μg/cm2/h)對6個(gè)月后的皮脂分泌速度(μg/cm2/h)所作的分布圖，對象采用含酮康唑的洗發(fā)劑(圖3A)和含吡硫翁鋅的洗發(fā)劑(圖3B)。
圖4是毛發(fā)損失減少從基準(zhǔn)線變化的百分?jǐn)?shù)對從基準(zhǔn)線起隔1、3和6個(gè)月治療長度的圖。
較佳實(shí)施例描述本文所用的術(shù)語“毛發(fā)生長初期毛發(fā)”指毛發(fā)處于生長階段。
在本發(fā)明的所有實(shí)例中，活性組分可通過任何適用于外用的賦形劑或載體施加到所需部位，這些賦形劑或載體包括但不局限于，洗發(fā)劑、肥皂、凝膠、乳膏、洗液、溶液等(后文統(tǒng)稱“介質(zhì)”)。該介質(zhì)可以油為基，或最好以水為基，它可被設(shè)計(jì)成留在皮膚上并在施用后短時(shí)間內(nèi)不會(huì)被洗去。在另一個(gè)較佳的實(shí)例中，介質(zhì)可被設(shè)計(jì)成在施用后給定長度的時(shí)間后被洗去。在后一個(gè)實(shí)例中，活性組分被摻入洗發(fā)劑中，洗發(fā)劑被用于濕的頭發(fā)，而頭發(fā)用已知的實(shí)踐方式來洗滌。
可施加活性組分的部位包括通常受脂溢性皮炎和頭皮屑的影響的一個(gè)或多個(gè)部位，它們包括但不局限于頭皮和其它頭發(fā)部位、身體褶皺、耳后、具有高密度皮脂腺的身體部位和/或卵狀糠秕孢子菌的存在增加的部位。
在本發(fā)明的第一個(gè)實(shí)例中，誘導(dǎo)毛發(fā)生長初期毛發(fā)的藥物包括能抑制卵狀糠秕孢子菌生長的任何藥物。合適的誘導(dǎo)毛發(fā)生長初期毛發(fā)的藥物例子包括(但不局限于)咪唑類、三唑類、吡硫翁鋅(包括超細(xì)化形式的吡硫翁鋅)、硫化硒、含鋰制品如鋰鹽(包括但不局限于琥珀酸鋰)或其混合物，它們以有效量外用于需要增加毛發(fā)生長初期毛發(fā)的人體部位。較佳的部位包括具有或曾有毛發(fā)的那些部位，例如頭皮。
盡管可采用各種咪唑類，但是較佳的化合物包括但不局限于，酮康唑；二氯苯基咪唑并二氧戊環(huán)(imidazolodioxalan)，其購自Janssen Pharmaceutica，N.V.，商品名為＂Elubiol＂；克霉唑；伊曲康唑；咪康唑；氯咪巴唑；噻康唑；硫康唑；布康唑；氟康唑；及其任何可能的立體異構(gòu)體和混合物。酮康唑和超細(xì)化吡硫翁鋅是較佳的毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑。
通過將毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑的稀溶液施加到所需部位來進(jìn)行毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑的外用。用于本實(shí)例的毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑的用量應(yīng)為能有效地增加人體所需部位的毛發(fā)生長初期毛發(fā)的量。本文所用的術(shù)語“有效量”指用量足以覆蓋有病征的皮膚表面并改善該病征。盡管毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑的用量取決于例如所需的毛發(fā)生長初期毛發(fā)量、人體耐受程度和/或?qū)λx特定毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑的敏感性，但是通常向皮膚表面施加大約0.001-1000mg/mm2的毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑，較佳的約為0.1-50mg/mm2。當(dāng)毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑在所需介質(zhì)中的量，以介質(zhì)總重量計(jì)，約為0.01-20％，較佳的約為0.5-5％時(shí)，這一合適量的毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑可遞送至所希望的部位。
毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑宜以固定間隔外用于所需部位，更佳的為每周約1至7次。在一個(gè)實(shí)例中，在治療的起始階段，毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑的施用可以更為頻繁，例如每周約4至7次，直至獲得所需效果，然后當(dāng)希望進(jìn)行維持時(shí)給藥頻率可以較低，例如每周約1至2次。藥物最好是連續(xù)施用，以便維持所得的毛發(fā)生長初期毛發(fā)量的增加，即維持毛發(fā)生長較長時(shí)間。
毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑應(yīng)在人體所需部位上保留至少約15秒，較佳的約15秒至5分鐘，更佳的約60秒至3分鐘。
含有毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑的介質(zhì)可以這樣制得用本領(lǐng)域中常用的任何混合裝置在環(huán)境條件下混合毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑和通常存在于介質(zhì)中的其它組分。當(dāng)用酮康唑作為毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑時(shí)，最好如美國專利No.5,456,851(該文納入本文作參考)中所述的那樣將抗氧化劑成分摻入介質(zhì)中。丁基化羥基甲苯(BHT)和丁基化羥基苯甲醚(BHA)是所選的抗氧化劑。關(guān)于怎樣制備含毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)化合物的乳膏的細(xì)節(jié)公開在美國專利No.4,942,162中，該專利納入本文作參考，而關(guān)于怎樣制備含毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)化合物的洗發(fā)劑的細(xì)節(jié)公開在美國專利No.5,456,851中。
在本發(fā)明的另一個(gè)方面，毛發(fā)脫落減少劑包含能抑制卵狀糠秕孢子菌生長的任何藥物，將其有效量外用于需要減少毛發(fā)脫落的人體部位。較佳的部位包括具有毛發(fā)的那些部位，例如頭皮。合適的毛發(fā)脫落減少劑例子包括(但不局限于)咪唑類、三唑類、elubiol、吡硫翁鋅(包括超細(xì)化形式的吡硫翁鋅)、硫化硒、含鋰制品如鋰鹽(包括但不局限于琥珀酸鋰)或其混合物。
合適的咪唑類的例子包括但不局限于上述那些。酮康唑和超細(xì)化的吡硫翁鋅是較佳的毛發(fā)脫落減少劑。
用于本實(shí)例的毛發(fā)脫落減少劑用量應(yīng)能有效地減少人體所需部位的毛發(fā)脫落的量。該用量、含毛發(fā)脫落減少劑的介質(zhì)的制備方法以及該介質(zhì)的使用方法與上文含毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑的介質(zhì)部分對應(yīng)的用量和方法相似。
在本發(fā)明的另一方面，增加毛發(fā)直徑的藥物包括咪唑類、三唑類、硫化硒、含鋰制品如鋰鹽(包括但不局限于琥珀酸鋰)或其混合物(包括與吡硫翁鋅的混合物)，將其有效量外用于需要增加毛發(fā)直徑的人體部位。較佳的部位包括具有毛發(fā)的那些部位，例如頭皮。
合適的咪唑類的例子包括但不局限于上述那些例子。酮康唑是較佳的毛發(fā)直徑增加劑。在吡硫翁鋅與毛發(fā)直徑增加劑結(jié)合使用的實(shí)例中，吡硫翁鋅存在的量，以包含毛發(fā)直徑增加劑在內(nèi)的溶液總重量計(jì)，約為0.25-2％。
用于本實(shí)例的毛發(fā)直徑增加劑的用量應(yīng)能有效地增加人體所需部位的毛干直徑。該用量、含毛發(fā)直徑增加劑的介質(zhì)的制備方法以及該介質(zhì)的使用方法與上文含毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑的介質(zhì)部分對應(yīng)的用量和方法相似。
在本發(fā)明的幾乎所有實(shí)例中，早在首次使用后約2周時(shí)，陽性結(jié)果就已經(jīng)明顯。然而，在根據(jù)本發(fā)明的方法使用毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑約6個(gè)月后，我們意外地發(fā)現(xiàn)受治療部位的毛發(fā)生長初期毛發(fā)數(shù)量的增加高達(dá)約40％。而且，我們還意外發(fā)現(xiàn)，在根據(jù)本發(fā)明的方法使用毛發(fā)脫落減少劑6個(gè)月后，受治療部位的毛發(fā)脫落數(shù)量的減少高達(dá)約20％。
另外，我們意外發(fā)現(xiàn)，在根據(jù)本發(fā)明的方法使用毛發(fā)直徑增加劑約6個(gè)月后，受治療部位的毛干直徑的增加高達(dá)約50％。同時(shí)，在此期間我們也發(fā)現(xiàn)這些受治療部位的油性減少約9％。鑒于這些結(jié)果，我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)皮脂分泌速度與毛發(fā)直徑間的關(guān)系，即，毛發(fā)直徑增加超過20％的那些毛發(fā)其皮脂分泌速度也會(huì)減少大約6％。相反，沒有使用毛發(fā)直徑增加劑的、且毛發(fā)直徑減少約5％的那些毛發(fā)其頭皮油性也會(huì)增加約20％。我們相信，采用能減少受治療部位(如頭皮)油性的產(chǎn)品在正常使用時(shí)也會(huì)增加毛發(fā)的厚度。
本文描述性公開的本發(fā)明可在本文未具體公開的任何組分、成分或，步驟未具體公開時(shí)實(shí)施。下文提出了幾個(gè)實(shí)施例以便進(jìn)一步描述本發(fā)明的特征及其實(shí)施方式。然而，不應(yīng)認(rèn)為本發(fā)明局限于所述具體內(nèi)容。
實(shí)施例在下列實(shí)施例中采用下列洗發(fā)劑洗發(fā)劑A1％酮康唑洗發(fā)劑，購自Neutrogena Corporation，商品名為“LongLasting Dandruff Shampoo”。
洗發(fā)劑B1％吡硫翁鋅洗發(fā)劑，購自Procter & Gamble公司，商品名為“New Head & Shoulders”。
在下列實(shí)施例中采用下列測試方法1)毛發(fā)指數(shù)(pilary index)(％μm)毛發(fā)指數(shù)的計(jì)算是毛發(fā)生長初期毛發(fā)的百分?jǐn)?shù)和毛干直徑(μm)的乘積。
為了進(jìn)行基準(zhǔn)(baseline)評定，在頭頂部位確定毛發(fā)樣品，然后用末端有橡膠的小鑷子拔下頭發(fā)。將取下的頭發(fā)樣品置于顯微鏡下以便計(jì)數(shù)頭發(fā)根數(shù)，并確定每根所處的毛發(fā)周期階段，即毛發(fā)生長初期(生長)、毛發(fā)生長終期(結(jié)束)或毛發(fā)生長老化期(靜止)。從所得的這些毛發(fā)圖(trichogram)，求得處于毛發(fā)生長初期階段的比率。
用Kontron GmbH生產(chǎn)的MOP Videoplan分析儀按照其提供的說明對同一頭發(fā)樣品進(jìn)行計(jì)算機(jī)化圖象分析，以便測定毛干的平均直徑。
利用鼻尖、耳朵和囟門坐標(biāo)的三-點(diǎn)中線和面部坐標(biāo)系統(tǒng)，就可在評估基準(zhǔn)后重新精確地確定樣品位置進(jìn)行測定。
2)毛發(fā)脫落通過半定量計(jì)數(shù)該對象最后一次使用洗發(fā)劑(通常在對象去實(shí)驗(yàn)室作評估前24小時(shí))后立即收集的毛發(fā)數(shù)來評價(jià)毛發(fā)脫落量。將毛發(fā)收集在小的透明信封內(nèi)，然后與保藏在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)一系列類似的參照信封作比較。每個(gè)參照信封含有10的倍數(shù)根數(shù)的毛發(fā)。將對象信封內(nèi)的脫落毛發(fā)數(shù)與參照標(biāo)準(zhǔn)比較。
3)皮脂分泌(μg/cm2/小時(shí))用上述三點(diǎn)中線和面部坐標(biāo)系統(tǒng)確定靠近發(fā)際線的一個(gè)樣品位置。用70％乙醇溶液清潔該位置皮膚后1小時(shí)，用購自Khazaka，GmbH的計(jì)算機(jī)化SM810型Courage皮脂計(jì)(sebumeter)的探針貼近該位置，直至皮脂計(jì)上顯示分泌值，測定該部分分泌的皮脂量。
用上述三點(diǎn)系統(tǒng)，就可在評估基準(zhǔn)后重新精確地確定樣品位置以進(jìn)行測定。
實(shí)施例1對比測試毛發(fā)生長初期階段中的毛發(fā)百分?jǐn)?shù)指定44位年齡在18至65歲間、有輕度至中度頭皮屑、并且頭頂有輕度男性型的脫發(fā)的成年男性每周使用洗發(fā)劑A2至3次，而指定另43位有同樣特征的男性以類似方式使用洗發(fā)劑B。在開始用其各自指定的洗發(fā)劑洗發(fā)前，計(jì)算每位男性的毛發(fā)指數(shù)基準(zhǔn)數(shù)值。根據(jù)該方案洗發(fā)6個(gè)月后，重新計(jì)算每位男性的毛發(fā)指數(shù)數(shù)值。
如下表1和圖1所證實(shí)的，含有酮康唑的洗發(fā)劑和含有吡硫翁鋅的洗發(fā)劑均能有利地提高毛發(fā)生長初期的毛發(fā)的百分比(分別為8.3％和10.3％)。
表1酮康唑和吡硫翁鋅對毛發(fā)生長初期階段內(nèi)毛發(fā)百分?jǐn)?shù)的影響
負(fù)值表示處于毛發(fā)生長初期階段的毛發(fā)數(shù)量有所減少。
本實(shí)施例表明酮康唑和吡硫翁鋅可有效地增加毛發(fā)生長初期毛發(fā)的數(shù)量，即，維持毛發(fā)生長較長的時(shí)期。
實(shí)施例2對比測試毛發(fā)直徑的變化重復(fù)實(shí)施例1，但是測定基準(zhǔn)以及6個(gè)月時(shí)的毛發(fā)直徑數(shù)值。
如表2和圖2所證實(shí)的，含有酮康唑的洗發(fā)劑可使毛干直徑有利地增加約11％，而在使用含吡硫翁鋅洗發(fā)劑的那些對象中，毛發(fā)直徑稍有減小(減小約3％)。
表2酮康唑和吡硫翁鋅對毛發(fā)直徑變化的影響
負(fù)值表示毛發(fā)直徑減小。
本實(shí)施例表明，酮康唑在增加毛干直徑方面更有效(與吡硫翁鋅相反)。
實(shí)施例3對比測試皮脂分泌速度的變化重復(fù)實(shí)施例2，不同的是測定基準(zhǔn)以及6個(gè)月時(shí)的皮脂分泌速度。
如圖3A和圖3B所證實(shí)的，使用含酮康唑洗發(fā)劑的那些對象的皮脂分泌速度在6個(gè)月期間減少大約6％，而使用含吡硫翁鋅洗發(fā)劑的那些對象的皮脂分泌速度增加約7％。由于這一相關(guān)性涉及相互有關(guān)的兩個(gè)生物參數(shù)，因此，相關(guān)性明顯與所用洗發(fā)劑類型無關(guān)，如下表3和表4所述，它們表明皮脂分泌量的減少越多，毛發(fā)直徑的變化就越大。
表3毛發(fā)直徑變化與頭皮油性變化之間的關(guān)系(分類不考慮所用洗發(fā)劑類型)
***負(fù)值表示毛發(fā)直徑減小。
表4頭皮油性變化與毛發(fā)直徑變化間的關(guān)系(分類不考慮所用洗發(fā)劑類型)
****負(fù)值表示產(chǎn)生的油量減少。
本實(shí)施例表明酮康唑可有效地減少皮脂分泌的量，同時(shí)還會(huì)增加毛干直徑。相反，吡硫翁鋅相比較而言在減少皮脂分泌量方面效果較低，而且看來還會(huì)使毛干直徑減小。因此，本實(shí)施例提示了減少皮脂產(chǎn)生與增加毛發(fā)直徑間的關(guān)系。
實(shí)施例4比較測試毛發(fā)脫落指定50位年齡在26至56歲間、有輕度至中度頭皮屑、并且頭頂有輕度男性型的脫發(fā)的男性每周使用洗發(fā)劑A2至3次，而指定另50位有同樣特征的男性以類似方式使用洗發(fā)劑B。
在用其指定的洗發(fā)劑開始洗發(fā)前，計(jì)算每位男性的基準(zhǔn)脫發(fā)數(shù)值。在基準(zhǔn)時(shí)，兩組中均有大約三分之一的對象有較少的毛發(fā)損失(即，約20至30根毛干)，三分之一的對象有適中的毛發(fā)損失(即，約30至40根毛干)，三分之一的對象有較高的毛發(fā)損失(即，超過約40根毛干)。
根據(jù)該方案洗發(fā)1、3和6個(gè)月后，重新計(jì)算每位男性的脫落數(shù)值。如表4所示，使用酮康唑洗發(fā)劑的對象僅僅在治療1個(gè)月后就表現(xiàn)出毛發(fā)損失顯著減少，而在治療3個(gè)月和6個(gè)月后，減少極顯著。在治療6個(gè)月后，兩組均表現(xiàn)出從基準(zhǔn)水平的毛發(fā)損失有顯著減少。
如下表5進(jìn)一步描述的，我們發(fā)現(xiàn)6個(gè)月時(shí)的毛發(fā)損失變化與基準(zhǔn)的毛發(fā)損失測定值程度有關(guān)表5毛發(fā)損失的6個(gè)月變化<
在基準(zhǔn)線處，兩組中的毛發(fā)損失程度幾乎相同。然而，表5表明，隨著基準(zhǔn)線毛發(fā)損失程度的增加，6個(gè)月時(shí)毛發(fā)損失減少的差異就更為顯著。而且，在退出本研究的那些參與者中，采用洗發(fā)劑A的組中6位退出者中有4位有很高的毛發(fā)損失基準(zhǔn)水平，而采用洗發(fā)劑B的組中7位退出者中有5位有較低的毛發(fā)損失基準(zhǔn)水平。因此，采用洗發(fā)劑A的該組失去了預(yù)計(jì)有優(yōu)良結(jié)果的對象，而采用洗發(fā)劑B的該組失去了預(yù)計(jì)毛發(fā)損失減少的改善程度相對較低的對象。
盡管本實(shí)施例表明酮康唑和吡硫翁鋅均能有效地減少毛發(fā)損失，但是很明顯，酮康唑是較佳的減少毛發(fā)損失的藥物。本實(shí)施例還表明，在采用酮康唑后，在毛發(fā)損失減少方面的改進(jìn)發(fā)生得相對迅速。另外，本實(shí)施例還表明，在治療前表現(xiàn)出毛發(fā)損失相對過度的那些對象中，毛發(fā)損失的減少幅度更大。
盡管前文詳述部分已經(jīng)描述了較佳的實(shí)例，但是應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明并不僅僅局限于這些公開內(nèi)容，而是覆蓋了如所附權(quán)利要求所確定的在本發(fā)明精神和范圍內(nèi)的所有改動(dòng)和變化。
權(quán)利要求
1.一種增加人體處于毛發(fā)生長初期的毛發(fā)量的方法，該方法包括向希望增加處于毛發(fā)生長初期的毛發(fā)量的人體部位外用有效量的抑制卵狀糠秕孢子菌生長的藥物或其混合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中藥物包括咪唑、三唑、吡硫翁鋅、硫化硒、含鋰制品或其混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中咪唑是酮康唑、二氯苯基咪唑并二氧戊環(huán)；克霉唑；伊曲康唑；咪康唑；氯咪巴唑；噻康唑；硫康唑；布康唑；氟康唑；或其任何可能的立體異構(gòu)體和混合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中藥物是酮康唑、吡硫翁鋅或其混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中外用于該部位的毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑的量為0.001-1000mg/mm2。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑采用以水為基的介質(zhì)或以油為基的介質(zhì)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中介質(zhì)以水為基。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中介質(zhì)含有以介質(zhì)總重量計(jì)為0.01-20％的毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中介質(zhì)含有以介質(zhì)總重量計(jì)為0.5-5％的毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中介質(zhì)是乳膏。
11.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其中介質(zhì)是洗發(fā)劑。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中毛發(fā)生長初期毛發(fā)誘導(dǎo)劑每周施用1至7次。
13.一種減少人體毛發(fā)脫落的方法，該方法包括向希望減少脫落量的人體部位外用有效量的抑制卵狀糠秕孢子菌生長的藥物或其混合物。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中藥物包括咪唑、三唑、吡硫翁鋅、硫化硒、含鋰制品或其混合物。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中咪唑是酮康唑、二氯苯基咪唑并二氧戊環(huán)；克霉唑；伊曲康唑；咪康唑；氯咪巴唑；噻康唑；硫康唑；布康唑；氟康唑；或其任何可能的立體異構(gòu)體和混合物。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中藥物是酮康唑、吡硫翁鋅或其混合物。
17.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中外用于部位的毛發(fā)脫落減少劑的量為0.001-1000mg/mm2。
18.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中毛發(fā)脫落減少劑采用以水為基的介質(zhì)或以油為基的介質(zhì)。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中介質(zhì)是以水為基的介質(zhì)。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中介質(zhì)含有以介質(zhì)總重量計(jì)為0.01-20％的毛發(fā)脫落減少劑。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中介質(zhì)含有以介質(zhì)總重量計(jì)為0.5-5％的毛發(fā)脫落減少劑。
22.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中介質(zhì)是乳膏。
23.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中介質(zhì)是洗發(fā)劑。
24.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中毛發(fā)脫落減少劑每周施用1至7次。
25.一種增加人體毛干直徑的方法，該方法包括向希望減少脫落量的人體部位外用有效量的毛發(fā)直徑增加劑，該毛發(fā)直徑增加劑包括咪唑、三唑、硫化硒、含鋰制品或其混合物。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中咪唑是酮康唑、elubiol或其混合物。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中外用于該部位的毛發(fā)直徑增加劑的量為0.001-1000mg/mm2。
28.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中毛發(fā)直徑增加劑采用以水為基的介質(zhì)或以油為基的介質(zhì)。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法，其中介質(zhì)是以水為基的介質(zhì)。
30.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法，其中介質(zhì)含有以介質(zhì)總重量計(jì)為0.01-20％的毛發(fā)直徑增加劑。
31.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法，其中介質(zhì)含有以介質(zhì)總重量計(jì)為0.5-5％的毛發(fā)直徑增加劑。
32.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法，其中介質(zhì)是乳膏。
33.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中介質(zhì)是洗發(fā)劑。
34.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中毛發(fā)直徑增加劑每周施用1至7次。
35.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中所述毛發(fā)直徑增加劑與吡硫翁鋅組合使用。
36.一種增加人體毛發(fā)厚度的方法，該方法包括向所需部位外用減少油性的物質(zhì)。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的方法，其中的物質(zhì)采用以油為基或以水為基的介質(zhì)。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中介質(zhì)為洗發(fā)劑形式。
39.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中介質(zhì)為乳膏形式。
40.一種增加人體毛發(fā)生長期時(shí)間的方法，該方法包括向人體所需部位外用有效量的抑制卵狀糠秕孢子菌生長的藥物或其混合物。
全文摘要
一種增加人體內(nèi)處于毛發(fā)生長初期的毛發(fā)量的方法,該方法包括向希望增加處于毛發(fā)生長初期的毛發(fā)量的人體部位施用唑類或吡硫嗡鋅或其混合物。本發(fā)明還提供了一種減少人體毛發(fā)脫落的方法,該方法包括向需要這種減少的人體部位施用有效量的唑類或吡硫嗡鋅。本發(fā)明還提供了一種增加毛干直徑的方法,該方法包括向需要增加毛干直徑的人體部位外用有效量的唑類。
文檔編號(hào)A61K31/44GK1248158SQ98802630
公開日2000年3月22日 申請日期1998年12月10日 優(yōu)先權(quán)日1997年12月18日
發(fā)明者G·F·考文貝赫 申請人:強(qiáng)生消費(fèi)品公司