專利名稱：一種保護吸煙者健康的組合物及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種可以保護吸煙者健康的組合物及其制作方法。
呼吸系統(tǒng)是人體與外界交流最為頻繁的器官，人體通過呼吸道及肺，吸入氧氣，排出二氧化碳，實現(xiàn)體內(nèi)的新陳代謝。而主動或被動吸煙或是大氣環(huán)境的污染，卻會造成對人體呼吸系統(tǒng)的損害。一般煙草在燃燒后會產(chǎn)生大量的煙霧及有害物質(zhì)-尼古丁、焦油等，刺激呼吸道，使多數(shù)吸煙者表現(xiàn)出咳嗽、多痰等癥狀，特別是這些物質(zhì)進入人體后，形成大量的氧自由基，這些活性的氧自由基是刺激正常細胞癌變的主要途徑，從而造成吸煙者肺癌的發(fā)病率遠遠高于非吸煙者。而消除這些體內(nèi)氧自由基的最有效物質(zhì)是還原性維生素，如VC等，而體內(nèi)的維生素在還原氧自由基的同時，會使體內(nèi)維生素缺乏，造成人抵抗力降低，體質(zhì)減弱，因此人體不能很好地抵御疾病的侵蝕。
針對上述問題，本發(fā)明的目的是提供一種可以有效地保護主動和被動吸煙者健康的組合物及其制作方法。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下設(shè)計一種保護吸煙者健康的組合物，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成桔梗 5-15份 甘草 5-15份竹茹 10-30份靈芝 5-15份 葉酸 (0.2-0.25)×10-6份煙酰胺 (4-4.2)×10-3份 泛酸 (2-2.2)×10-3份VB1(0.55-0.65)×10-3份VB2(0.55-0.65)×10-3份VB12(1.5-2)×10-6份 VC (15-20)×10-3份VA(1.5-2)×10-3份 VD (0.8-1)×10-3份VE(0.55-0.65)×10-3份VB6(0.55-0.65)×10-3份輔料淀粉0-3份輔料淀粉也可以是1-3份。
上述一種保護吸煙者健康的組合物的制作方法，其特征在于1、選用下列無霉變，無雜質(zhì)，無灰塵的優(yōu)質(zhì)原料桔梗5-15份甘草5-15份竹茹10-30份靈芝5-15份2、加入8-9倍水，溫度100℃，煎1小時提取，共提取三次。
3、將提取液濃縮至相對密度1.06-1.07的稠膏。
4、將0-3份輔料淀粉混入稠膏中，烘72-80小時，溫度80℃，成干膏。
5、將干膏粉碎，過80目篩，成細粉，在烘箱中烘烤消毒。
6、將以下原料成份與所述細粉混合葉酸(0.2-0.25)×10-6份煙酰胺 (4-4.2)×10-3份 泛酸(2-2.2)×10-3份VB1(0.55-0.65)×10-3份 VB2(0.55-0.65)×10-3份VB12(1.5-2)×10-6份 VC(15-20)×10-3份VA (1.5-2)×10-3份 VD(0.8-1)×10-3份VE (0.55-0.65)×10-3份 VB6(0.55-0.65)×10-3份7、將散狀原料制成成品劑型。
上述成品劑型可以是下列劑型之一片劑、針劑、丸劑、沖劑、硬膠囊、軟膠囊、口服液、含片。
本發(fā)明采用中西醫(yī)結(jié)合的方式，從吸煙對人體產(chǎn)生傷害的原因人手，針對吸煙時產(chǎn)生的各種不良癥狀，以甘草、竹茹為君藥，桔梗、靈芝為臣藥，輔以各種維生素，從而起到清咽潤喉，及時補充人體在吸煙后消除氧自由基的消耗，阻止和抑制尼古丁對神經(jīng)系統(tǒng)的破壞作用，并從根本上消除吸煙對人體造成的傷害，有效地保護了吸煙者的健康，尤其是那些被動吸煙者食用后，再不會成為吸煙者的健康犧牲者。本發(fā)明的原料成份中甘草具有補脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥的作用，竹茹具有清熱化痰、除煩止嘔作用，桔梗具有宣肺、利咽、祛痰的作用，靈芝具有平喘，解痰的作用，各種維生素配比，可以較好地、全面地補充人體所需。本發(fā)明可以由主動吸煙或被動吸煙者在吸煙前服用，或者每日分次服用，本發(fā)明也可以用于一些從事有害氣體作業(yè)的人員服用，起到清咽潤喉，增強體質(zhì)，保護身體健康，防治疾病的作用。
本發(fā)明組合物(又稱為“抗煙草素”或“抗煙草毒素”或“泛華清咽利喉膠囊”)通過以下實驗和檢測，證明其無毒、無害、無副作用，且具有良好的治療效果，適合于在實際使用中一、急性毒性半數(shù)致死量(LD50)實驗實驗方法霍恩氏法實驗動物Wistar大鼠雌雄各20只，各分為四個劑量組。
給藥途徑灌胃實驗結(jié)果半數(shù)致死量(LD50,mg/kg)＞10.00g/kg；95％可信限。在實驗期間各組動物獲得正常，毛色光澤度好，未發(fā)現(xiàn)任何癥狀。
結(jié)論送檢物以急性毒性半數(shù)致死量毒性分級屬實際無毒物質(zhì)。
二、微核試驗實驗動物昆明種小鼠50只，分為5個劑量組。
實驗方法連續(xù)給予受試物二天，(間隔24小時)，于末次給藥后6小時，動物頸椎脫臼處死，取胸骨骨髓，按常規(guī)制片、染色、鏡檢。每只動物觀察1000個PCE，記錄含微核PCE數(shù)，計算微核率。
統(tǒng)計方法泊松分布U檢驗實驗結(jié)果各劑量組與陰性對照組相比，均未發(fā)現(xiàn)有顯著性差異(P＞0.05)，陽性對照組與陰性對照組相比有非常顯著的差異(P＜0.01)。
結(jié)論在本實驗劑量范圍內(nèi)，不誘發(fā)微核率的增加。
三、Ames Test實驗方法鼠傷寒沙門氏菌、微粒體酶平板攙入突變實驗預(yù)先溫浴法。
實驗結(jié)果選用了四株兩種突變類型的菌株對樣品進行五個濃度的測試，在有或無代謝活化系統(tǒng)的條件下，被測物對四種突變株沒有明顯的誘導(dǎo)突變作用。
結(jié)論在本實驗條件下，選擇的劑量范圍內(nèi)，該樣品對四種菌株未見明顯的誘導(dǎo)突變作用。
四、在清咽潤喉方面人體試食觀察受試對象選擇年齡在18-65歲，無嚴重心、肝、腎等并發(fā)癥的40例慢性咽炎受試者，用自身對照設(shè)計。
服用方法每日3次，每次3粒，溫開水吞服，連續(xù)2周。
功效判定標(biāo)準參考衛(wèi)生部發(fā)布《中藥新藥臨床研究研究指導(dǎo)原則》制定。
1、顯效癥狀消失或明顯減輕，咽部體征減輕2級，咽培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰。
2、有效癥狀減輕，咽部體征減輕1-2級。
3、無效癥狀體征無明顯變化。
結(jié)果1、一般資料共觀察40例受試者，男性10例，女性30例，年齡最小19歲，最大65歲，平均43.45±12.79歲，平均病程10.08±9.09年，其中1-5年16例，6-10年11例，10年以上13例，病程最短0.5年，最長41年。
2、清咽潤喉功效表1．清咽潤喉功效
3、癥狀改善狀況表2．主要癥狀改善情況
棉纖維)，人造纖維(例如聚酯或聚丙烯纖維)或人造和天然纖維的混紡制品等。頂片最好是用疏水性材料制作。以使穿戴者的皮膚隔離開吸收芯42中的液體。頂片38最好采用有1.5
的長絲聚丙烯纖維，例如采用wilmington,Delaware的耳arcules公司提供的Hercules-151型聚丙烯。按習(xí)慣“長絲纖維”指的是那種長度至少在15.9mm(0.62英寸)的纖維。
可以用許多方法來制造頂片38，例如用紡織，無紡布，針織或其它類似的方法。較好的頂片38是針織的，并用紡織技術(shù)中技術(shù)人員熟悉的熱粘方法制做。頂片最好是每平方米重18-25克，在順著機加工方向干抗拉強度至少為每厘米400克，而濕抗拉強度，在橫著機加工方向為每厘米至少55克。
底片40是不透液的，而最好用薄的塑科膜制做，當(dāng)然也可采用其它不透液的柔軟材料。底片40需防止吸收芯42中所吸收和容納的液體滲出而弄濕與尿布20接觸的東西，例如床單，襯衣等。底片40最好厚度為0.012mm(0.5密耳)到0.051cm(2.0密耳)的聚乙烯薄膜。當(dāng)然其它液體不透的材料也可應(yīng)用。習(xí)慣上“柔軟”一詞指的是穿上后貼身。
一種合適的聚乙烯薄膜是由Monsanto化學(xué)公司制造的，并具有商標(biāo)為FilmNo 8020的商品。底片40最好被印花和/或去除光澤，以便之其具有布的外觀。而且，底片40可以使得從吸收芯42逸出的水氣蒸發(fā)，但仍能防止?jié)B透通過底片40。
底片40的尺寸由吸收芯42的尺寸和正確的尿布設(shè)計尺寸來定。在一個實施例中，底片40有一種如同變形沙漏那樣的形狀，沿尿布表-7分析結(jié)果
實施例3反應(yīng)產(chǎn)物組成如表-1，實驗條件見表-8，表-8實驗條件
閃蒸及餾出物和釜底油(或蠟)相的組成分析如表-9，表-10。
表-9閃蒸結(jié)果w％
<p>4、將3g輔料淀粉混入稠膏中，烘80小時，溫度80℃，成干膏。
5、將干膏粉碎，過80目篩，成細粉，在烘箱中烘烤消毒。
6、將以下粉狀與所述細粉混合葉酸 0.25mg煙酰胺4.2mg 泛酸2.1mgVB10.55mgVB20.6mg VB122μgVC15mg VA 1.5mg VD 1mgVE0.55mgVB60.6mg7、將散狀成品消毒后，利用常規(guī)方法和設(shè)備制成片劑、針劑、丸劑、沖劑、硬膠囊、軟膠囊、口服液、含片。
實施例三1、選用下列無霉變，無雜質(zhì)，無灰塵的優(yōu)質(zhì)原料桔梗50克甘草80克竹茹150克靈芝50克2、將上述原料加入8.5倍水，溫度100℃，煎1小時提取，共提取三次。
3、并將提取液濃縮至相對密度1.065的稠膏。
4、將20g輔料淀粉混入稠膏中，烘75小時，溫度75℃，成干膏。
5、將干膏粉碎，過80目篩，成細粉，在烘箱中烘烤消毒。
6、將以下粉狀原料與所述細粉混合葉酸 21mg 煙酰胺40mg 泛酸22mgVB16.0mg VB26.2mg VB1220μgVC190mg VA18mg VD9mgVE6mgVB66.5mg7、將散狀成品消毒后，利用常規(guī)方法和設(shè)備制成片劑、針劑、丸劑、沖劑、硬膠囊、軟膠囊、口服液、含片。
上述各實施例中，如果制作成針劑時，可以不放入輔料淀粉。
附件1、急性毒性半數(shù)致死量(LD50)結(jié)果報告附件2、微核試驗報告附件3、抗煙草毒素Ames Test結(jié)果附件4、“泛華清咽潤喉膠囊”清咽潤喉人體試食觀察報告
權(quán)利要求
1.一種保護吸煙者健康的組合物，其特征在于它包括以下原料配方(以重量份數(shù)計)桔梗 5-15份甘草 5-15份竹茹 10-30份靈芝 5-15份葉酸 (0.2-0.25)×10-6份煙酰胺 (4-4.2)×10-3份泛酸 (2-2.2)×10-3份VB1(0.55-0.65)×10-3份VB2(0.55-0.65)×10-3份VB12(1.5-2)×10-6份 VC (15-20)×10-3份VA (1.5-2)×10-3份 VD (0.8-1)×10-3份VE (0.55-0.65)×10-3份 VB6(0.55-0.65)×10-3份輔料淀粉 0-3份
2.如權(quán)利要求1所述的一種保護吸煙者健康的組合物，其特征在于所述輔料淀粉為1-3份。
3.如權(quán)力要求1所述的一種保護吸煙者健康的組合物的制作方法，其特征在于(1)選用下列無霉變，無雜質(zhì)，無灰塵的優(yōu)質(zhì)原料桔梗5-15份甘草5-15份竹茹10-30份靈芝5-15份(2)加入8-9倍水，溫度100℃，煎1小時提取，共提取三次。(3)將提取液濃縮至相對密度1.06-1.07的稠膏。(4)將0-3份輔料淀粉混入稠膏中，烘72-80小時，溫度80℃，成干膏。(5)將干膏粉碎，過80目篩，成細粉，在烘箱中烘烤消毒。(6)將以下原料成份與所述細粉混合葉酸 (0.2-0.25)×10-6份煙酰胺 (4-4.2)×10-3份 泛酸 (2-2.2)×10-3份VB1(0.55-0.65)×10-3份 VB2(0.55-0.65)×10-3份VB12(1.5-2)×10-6份 VC (15-20)×10-3份VA(1.5-2)×10-3份 VD (0.8-1)×10-3份VE(0.55-0.65)×10-3份 VB6(0.55-0.65)×10-3份(7)將散狀原料制成成品劑型。
4.如權(quán)利要求3所述的一種保護吸煙者健康的組合物的制作方法，其特征在于所述成品劑型為下列劑型之一片劑、針劑、丸劑、沖劑、硬膠囊、軟膠囊、口服液、含片。
全文摘要
本發(fā)明涉及本發(fā)明涉及一種可以保護吸煙者健康的組合物及其制作方法。本發(fā)明采用中西醫(yī)結(jié)合的方式,從吸煙對人體產(chǎn)生傷害的原因入手,針對吸煙時產(chǎn)生的各種不良癥狀,以甘草、竹菇為君藥,桔梗、靈芝為臣藥,輔以各種維生素,從而起到清咽潤喉,及時補充人體在吸煙后消除氧自由基的消耗,阻止和抑制尼古丁對神經(jīng)系統(tǒng)的破壞作用,并從根本上消除吸煙對人體造成的傷害,有效地保護主動吸煙和被動吸煙者的健康。本發(fā)明也可以用于一些從事有害氣體作業(yè)的人員服用,起到清咽潤喉,增強體質(zhì),保護身體健康,防治疾病的作用。
文檔編號A61K9/00GK1217939SQ98120689
公開日1999年6月2日 申請日期1998年10月23日 優(yōu)先權(quán)日1998年10月23日
發(fā)明者趙昭亮, 徐健鈞, 王樹岐 申請人:趙昭亮, 徐健鈞, 王樹岐