專利名稱：可由導(dǎo)管輸送的血栓形成裝置和血栓形成方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于阻止體內(nèi)脈管系統(tǒng)或者體腔中血液流動的血管閉塞裝置。
能夠使血流阻塞和/或促使血液凝固，并可經(jīng)過導(dǎo)管或其它插管引入軀體的裝置，對于阻止出血或出血先兆、斷開對生病組織的血液供應(yīng)、減少血液流向組織及修復(fù)缺損的組織等等，是很重要的。一般應(yīng)用的裝置為螺旋線或者粒子，可被通過導(dǎo)管配置到需要阻止血液流動的目標(biāo)部位。此外，各種溶液可以通過導(dǎo)管輸送，或用于促使及加速血液凝固，或用來處理醫(yī)療問題。
過去使用的典型裝置，包括有鉑制的螺旋線，可被插入導(dǎo)管，然后使用普通的導(dǎo)管導(dǎo)線或者象“柱塞”類的其它裝置，穿過導(dǎo)管推動到目標(biāo)位置。該螺旋線裝置按要求的形狀被予置，一般為簡單的螺旋形，以致于其在被輸送至所需部位之后可恢復(fù)其原來的形狀。已有技術(shù)的鉑制螺旋線裝置在保持其在被運送部位的位置方面經(jīng)常不起作用，因而在該部位對于阻塞血液流動無效。過去使用的阻塞血流型粒子，包括聚醋酸乙烯酯(PVA)或者親水性粒子，當(dāng)其吸收血液時膨脹為更大的尺寸。當(dāng)然，這種膨脹有助于阻止血液流動，設(shè)想該粒子的位置可被保持。
已有技術(shù)的用于阻止血液流動的手段相當(dāng)不成熟，而且僅在獲得所需要的阻止血流方面取得局部性成功。
本發(fā)明的目的在于提供一種新的改進了的血管閉塞裝置，可以很容易地配置到人體中的目標(biāo)部位，而且在產(chǎn)生凝結(jié)或者要不然就阻止血液流動方面有效。
本發(fā)明還一個目的在于提供這樣一種裝置，其容易制造并可按照規(guī)格及構(gòu)形裁剪制作，以適應(yīng)予定的配置位置。
本發(fā)明的進一步目的在于提供這樣一種裝置，它可被迅速和不費力地配置到軀體中的目標(biāo)位置，并保持在應(yīng)有的位置。
本發(fā)明的上述以及其它一些發(fā)明目的，可以按照對血栓形成裝置具體說明的實施例來實現(xiàn)，該血栓形成裝置包括一用來穿入體內(nèi)脈管系統(tǒng)通道至目標(biāo)部位的導(dǎo)管，以及一金屬絲制的元件，該金屬絲元件被繞成螺旋并具有某種形狀，以便在不受約束時占有一定的體積，且當(dāng)沿縱向插入導(dǎo)管并受其約束時拉直，為的是最終由其釋放出來以擴展和占據(jù)目標(biāo)位置。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，該金屬絲元件被加工成具有朝向其遠(yuǎn)端逐漸變小的螺旋線圈直徑。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，該金屬絲元件在其遠(yuǎn)端及靠近遠(yuǎn)端處的一些較小直徑的螺旋線圈被緊密地纏繞，以便在插入血管中時能夠阻止血液流過它。
該金屬絲元件可以是單極的實心金屬絲，或者是空心的金屬絲。
為了控制該金屬絲元件在血管中的柔性和“支持強度”，特別是在遠(yuǎn)端，可以在該金屬絲元件的外部加工一些切口，且對其進行間距、寬度及深度控制，以達(dá)到所需要的柔性和形狀。
本發(fā)明的上述以及其它一些目的、特性和優(yōu)點，由以下與附圖有關(guān)提供的詳細(xì)描述考慮，將變得更清楚，其中，

圖1A為根據(jù)本發(fā)明原理制成的螺旋形金屬絲血栓形成裝置的側(cè)面片斷剖示圖；圖1B為沿圖1A中1B-1B線所取金屬絲螺旋線的前端視圖；圖2為根據(jù)本發(fā)明原理制成的螺旋形金屬絲裝置的側(cè)面片斷剖示圖，表示其被局部配置在導(dǎo)管中；圖3為根據(jù)本發(fā)明原理制成的螺旋形金屬絲裝置另一實施例的側(cè)面片斷視圖。
參見圖1A及1B，所表示的分別為已被加工成螺旋線圈的彈性金屬絲4的側(cè)面剖示片斷圖和端視圖。在圖1A中，所表示的金屬絲4被配置在血管8中。該金屬絲4包括一較大直徑的部分4a和逐漸變窄的部分4b。該螺旋線在較大直徑的部分4a處擴大至與血管8的壁相接觸，以將該螺旋形金屬絲4夾持在應(yīng)有位置。具有較窄直徑的部分4b則用作螺旋形金屬絲4的導(dǎo)向端或者遠(yuǎn)端，且其最好更加柔順，以使插入螺旋形金屬絲時將對血管壁的破壞或損傷減至最小(準(zhǔn)備稍后進行討論)。
螺旋形金屬絲4的柔性及形狀，可以通過在其外表面上(例如在圖1中以放大視圖10表示的那樣)適當(dāng)?shù)匕才乓恍┣锌?來控制，而且在1995.12.7提出的共同未決專利申請序列No.08/568.490中更詳細(xì)地進行了描述，且在此被結(jié)合作為參考。通過將切口適當(dāng)?shù)丶妊貓A周又沿縱向分隔開，并且通過改變該切口的深度及寬度，所需要的柔性及形狀便可獲得。例如，一般說來，將切口靠近在一起分隔開并使其比較寬和比較深，可以提供更大的柔順性，反之亦然。金屬絲4中的切口還能增強該金屬絲對血栓的形成，并且為夾持?jǐn)M被沉積在血管中的凝結(jié)劑或其它藥物提供位置。
金屬絲4例如可由高彈性的鎳鈦合金絲構(gòu)成，帶有定向的特定切口，并且具有約為0.008至0.060英寸的外徑。較大直徑部分4a的直徑約為3至12mm比較有利，而在部分4b處較小直徑螺旋線圈的直徑約為1至2mm比較有利，當(dāng)此螺旋形金屬絲4不受約束時兩者均可被計算出來。
如在部分4b處讓此螺旋形金屬絲4的直徑遞減，可以對血液流動提供更大的阻擋和更大的金屬絲阻塞強度，從而提供更大的阻塞能力，如沿圖1A中1B-1B線所取的視圖1B中最好看到的那樣。控制螺旋線圈的錐度和各螺旋線圈之間的間隔，容許將該螺旋線圈用作有限漏泄閥或作為完全的障礙物。
此螺旋形金屬絲4或可為實心金屬絲或可為空心金屬絲，具有上述總體尺寸。如果為空心的，且在其外表面上加工有許多切口，那么這些切口中的某些切口可以制成通過管形壁伸至內(nèi)部，于是放在該管空腔中的藥物，在螺旋形金屬絲被放進目標(biāo)部位的位置上之后，會從該切口逐漸地漏泄出去。按照這種方式，此螺旋形金屬絲4的血栓形成作用，會由于藥物釋放作用而增大。并且，可以將能形成血栓的纖維材料配置在空心金屬絲的空腔中，以增強其阻塞和凝固作用。
圖2表示被局部配置在導(dǎo)管12中的螺旋形金屬絲4的側(cè)面片斷剖示圖。為了將此螺旋形金屬絲4配置在脈管系統(tǒng)通道或其它體腔中的目標(biāo)部位，可將此金屬絲4穿入通常為直的導(dǎo)管12中，如圖2所示，然后通過另一導(dǎo)向金屬絲(未表示)或用作柱塞類型的類似裝置穿過該導(dǎo)管對螺旋形金屬絲施加力，使其從導(dǎo)管遠(yuǎn)端伸出然后在該處擴張，以將其本身安置在目標(biāo)位置。當(dāng)被配置在軀體中血液流過的目標(biāo)部位時，螺旋形金屬絲4的作用是使血流減慢而讓其凝結(jié)或凝成塊，而且最終阻止其進一步流動。為了幫助此凝固過程，可以將溶液形式的凝結(jié)劑隨同螺旋形金屬絲4的配置一起，通過導(dǎo)管12輸送到目標(biāo)部位。另一種辦法是，可將此溶液配置在空心的螺旋形金屬絲4中，經(jīng)過伸過管壁的側(cè)向切口逐漸從管中漏泄出去，如上予先討論過的那樣。
圖2所示螺旋形金屬絲4的實施例，包括變窄了的遠(yuǎn)端部分4b，其中的繞組被緊緊地纏繞到如此程度，以至相鄰的繞組鄰接在一起。使用這種高密度堆積的繞組，血流實質(zhì)上已被阻止，甚至在其發(fā)生凝結(jié)或凝成塊之前。
圖3表示金屬絲32的側(cè)面片斷圖，在其外表面上加工有切口36。此金屬絲32或可為實心或可為空心，且可被加工成具有漸縮的遠(yuǎn)端的螺旋線圈，如圖1A所示。如早已描述過的那樣，這些切口36可被設(shè)置來控制金屬絲的柔性及沿其長度的形狀。這些切口的形成，或通過鋸齒狀切削或通過三維蝕刻，如美國專利US.NO5,106,455中描述的那樣。
射線透不過的帶子40，可以沿金屬絲32的長度方向在予定的位置上被纏繞在其周圍，以容許跟蹤該金屬絲在體內(nèi)的脈管系統(tǒng)通道中的運動。例如由滌綸或其它聚酯制的可形成血栓纖維44，在一定部位(最好是在制成切口的部位)被固定在金屬絲32上。該纖維44可被系在金屬絲32上，通過粘合劑固定、熔合或其它公知的連接方法。這些纖維能夠促進流過金屬絲32的血液的凝固和凝成塊，這當(dāng)然是所期望的結(jié)果。
應(yīng)當(dāng)理解，上述結(jié)構(gòu)只是對本發(fā)明原理申請的說明。為數(shù)眾多的改變和其它可能的結(jié)構(gòu)，均可由本領(lǐng)域的技術(shù)熟練人員作出，而不離開本發(fā)明的精神和范圍，而且所附的權(quán)利要求書試圖覆蓋住這種改變和結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求
1.一種血栓形成裝置，它包括一導(dǎo)管，用于穿入體內(nèi)的脈管系統(tǒng)通道至目標(biāo)部位，以及一彈性的金屬絲裝置，被成形為其不受約束時占有一定空間，且當(dāng)沿縱向插入該導(dǎo)管并受其約束時拉直，為的是最終由其排出以擴展并占據(jù)目標(biāo)位置；所述金屬絲裝置在其外表面上被選定的位置上包括許多切口，以增加該金屬絲裝置的柔順性。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述的金屬絲裝置被加工成直徑為朝向其遠(yuǎn)端逐漸變小的螺旋線圈。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中在其遠(yuǎn)端或靠近遠(yuǎn)端處的一些較小直徑的螺旋線圈被緊密地纏繞，以便在插入血管中時能夠阻止血液流過它。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述的金屬絲在其遠(yuǎn)端附近每單位長度上包括比其其它部位更多的切口，以使其遠(yuǎn)端更加柔軟。
5.如權(quán)利要求1所述的裝置，進一步包括有配置在切口之中向該金屬絲外伸展的許多段纖維，以幫助形成血栓。
6.如權(quán)利要求5所述的裝置，其中的纖維是由選自由滌綸和絲綢組成的一組材料制成的。
7.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述的金屬絲為實心的。
8.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述的金屬絲為圍繞其中央空腔帶有側(cè)壁的空心的。
9.如權(quán)利要求8所述的裝置，其中至少上述切口的某些切口是通過該側(cè)壁伸向該中央空腔的。
10.如權(quán)利要求9所述的裝置，進一步包括有配置在該中央空腔中的藥物，以便在該裝置被配置在目標(biāo)位置時，可經(jīng)過穿過該側(cè)壁伸展的一些切口從中漏泄出去。
11.如權(quán)利要求8所述的裝置，進一步包括有配置在該金屬絲空腔中的纖維，以幫助形成血栓。
12.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中在近端處的螺旋線圈直徑約從3至12mm，而且其中遠(yuǎn)端處的螺旋線圈直徑約從1至3mm。
13.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述的金屬絲裝置是由鎳鈦合金制成的。
14.如權(quán)利要求13所述的裝置，其中所述的金屬絲裝置具有約從0.008至0.060英寸的直徑。
15.一種血栓形成裝置，它包括一導(dǎo)管，用于穿入軀體中的脈管系統(tǒng)通道至目標(biāo)部位，以及一彈性金屬絲，被繞成螺旋并具有某種形狀，以便在不受約束時占有一定的體積，且當(dāng)沿縱向插入導(dǎo)管并受其約束時拉直，為的是最終由其排出以擴展和占據(jù)目標(biāo)位置，所述金屬絲被加工成具有直徑為朝向其遠(yuǎn)端逐漸變小的螺旋線圈。
16.如權(quán)利要求15所述的裝置，其中在遠(yuǎn)端處及靠近遠(yuǎn)端處的一些較小直徑的螺旋線圈被緊密地纏繞，以便在插入血管中時能夠阻止血液流過它。
17.如權(quán)利要求15所述的裝置，其中所述的金屬絲為實心的。
18.如權(quán)利要求15所述的裝置，其中所述的金屬絲為圍繞其中央空腔帶有側(cè)壁的空心的。
19.如權(quán)利要求18所述的裝置，其中所述的金屬絲包括許多切口，至少其中某些切口是通過該側(cè)壁伸向該中央空腔的。
20.如權(quán)利要求19所述的裝置，進一步包括有配置在該中央空腔中的藥物，以便在該裝置被配置在目標(biāo)位置時，可經(jīng)過穿過該側(cè)壁伸展的切口從中漏泄出去。
全文摘要
一種可由導(dǎo)管輸送的血栓形成裝置,包括一導(dǎo)管,用于穿入體內(nèi)的脈管系統(tǒng)通道至目標(biāo)部位,以及一彈性的金屬絲元件,被繞成螺旋并具有某種形狀,以便在不受約束時占有一定空間,當(dāng)沿縱向插入導(dǎo)管并受其約束時拉直,為的是最終由其釋放出來以擴展和占據(jù)目標(biāo)位置。該金屬絲元件在其外表面上被選定的位置上包括許多切口,以增加該金屬絲元件的柔順性。
文檔編號A61B17/12GK1244375SQ98105498
公開日2000年2月16日 申請日期1998年3月16日 優(yōu)先權(quán)日1997年3月17日
發(fā)明者斯迪芬·C·賈考波森, 克拉克·C·戴維斯, 約翰·A·里泊特 申請人:薩考斯公司