專(zhuān)利名稱(chēng)：用于對(duì)人體結(jié)構(gòu)整容性改形的方法和設(shè)備的制作方法
相關(guān)申請(qǐng)的參照本發(fā)明是1996年5月22日提交的08/651,800號(hào)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)(題為“治療氣道阻塞的方法和設(shè)備”)的續(xù)展申請(qǐng)，08/651,800號(hào)申請(qǐng)是1996年5月3日提交的08/642,053號(hào)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)(題為“治療氣道阻塞的方法”)的續(xù)展申請(qǐng)，08/642,053號(hào)申請(qǐng)是1996年2月23日提交的08/606,195號(hào)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)(題為“治療氣道阻塞的方法”)的續(xù)展申請(qǐng)，08/642,053號(hào)申請(qǐng)交叉引用了1995年8月18日提交的08/516,781號(hào)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)(題為“用于切除軟腭組織的切除設(shè)備和系統(tǒng)”，發(fā)明人署名是Stuart K.Edwards,Edward J.Gough和David L.Douglass),08/516,781號(hào)申請(qǐng)是1994年5月9日提交的08/239,658號(hào)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)(題為“用射頻部分切換懸雍垂以減少打鼾的方法”)，這里通過(guò)引用而都包括進(jìn)來(lái)。
背景技術(shù)：
發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及一種用于減小一種人體結(jié)構(gòu)的內(nèi)部體積的方法和設(shè)備，本發(fā)明尤其涉及一種減小舌頭體積以及通過(guò)引入導(dǎo)電媒質(zhì)而控制阻抗方法和設(shè)備。
相關(guān)技術(shù)的描述睡眠呼吸暫停綜合癥(sleep-apnea syndrome)是一種醫(yī)學(xué)上的狀態(tài)，特點(diǎn)是日間嗜睡，早晨手臂疼痛、智力退化、心率不齊、睡覺(jué)時(shí)打鼾以及翻來(lái)復(fù)去。這是由于病人在睡覺(jué)時(shí)經(jīng)常發(fā)生呼吸暫停而引起的。傳統(tǒng)上把這種綜合癥分為兩種類(lèi)型。一種類(lèi)型稱(chēng)為“中樞性睡眠呼吸暫停綜合癥，特點(diǎn)是反復(fù)失去呼吸作用。第二種類(lèi)型稱(chēng)為阻礙性睡眠呼吸暫停綜合癥，特點(diǎn)是在睡眠中反復(fù)地發(fā)生呼吸暫停，而這是由于病人的上氣道或病人的朝向(但不包括)喉頭的呼吸道部分的阻塞而引起的。
迄今為止的治療方法包括各種藥物的、手術(shù)的和物理方法。除回避中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制藥(諸如鎮(zhèn)靜劑和酒精)之外藥物方法包括使用藥物(諸如普羅替林(protriptyline)、甲羧基孕酮、乙酰唑胺、茶堿、尼古丁其它藥物)治療。上述藥物方法有時(shí)是有用的，但很少完全有效。另外，藥物常常有不想要的副作用。
手術(shù)的介入包括懸雍垂腭咽成形術(shù)(uvulopalatopharyngoplasty)、扁桃體切除術(shù)、校正嚴(yán)重的頜退縮的外科手術(shù)和氣管造口術(shù)。在一操作中，將頜移位并向前拉，以得到接近舌根的入口。這些操作可能是有效的，但是這些病人的外科手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)過(guò)高，并且對(duì)病人來(lái)說(shuō)操作時(shí)常是無(wú)法接收。
物理方法包括減輕體重、鼻咽氣道、鼻腔CPAP和各種夜里使用的舌頭保持裝置。這些方法可能是部分有效的，但是麻煩、不舒適因而病人常常不愿意在長(zhǎng)時(shí)間繼續(xù)使用這些方法。減輕重量可能是有效的，但這些病人很少達(dá)到。
在患有中樞睡眠呼吸暫停綜合癥的病人中，使用膈神經(jīng)或膈起搏。膈神經(jīng)或膈起搏包括使用電刺激，以調(diào)節(jié)和控制病人的膈肌，膈肌由膈神經(jīng)控制，以幫助和支持透氣。這種起搏被揭示在J.Mugica等人的“直接膈肌刺激”(兩側(cè)見(jiàn)《PACE》vol.10 Jan-Feb.1987,PartⅡ)、J.Mugica等人的“對(duì)病人的肌原纖維膈肌起搏系統(tǒng)的初步測(cè)試”(見(jiàn)《Neurostimulation》綜述，1985pp.263-279)以及Nochomovitez IEEE Eng.的“呼吸的電激勵(lì)”(見(jiàn)《IEEE醫(yī)學(xué)和生物工程》，1993.6)。
但是發(fā)現(xiàn)，許多這些病人還具有某種程度的阻塞性睡眠呼吸暫停，這在由調(diào)搏器(pacer)吸入力增加時(shí)變惡化。這些由膈肌刺激的透氣在吸氣后還使上氣道萎陷，把病人的舌頭向下拉，阻塞病人的咽喉。于是這些病人需要?dú)夤茉炜谛g(shù)，以進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛?br> 生理喉起搏器(在由Kaneko等人寫(xiě)的“生理喉起搏器”(見(jiàn)《Trans Am SocArtif Intern Organs》1985)感受到被肺位移的體積并刺激合適的神經(jīng)以打開(kāi)病人的聲門(mén)來(lái)治療呼吸困難。這種設(shè)備對(duì)睡眠呼吸暫停無(wú)效。這種設(shè)備產(chǎn)生和肺的被位移的空氣體積成比例的信號(hào)，因此將產(chǎn)生的信號(hào)用作指示用作治療睡眠呼吸暫停已太晚。常常由于阻塞而在睡眠呼吸暫停中沒(méi)有被位移的空氣體積。
對(duì)于阻塞性睡眠呼吸暫停中一種有效的措施是氣管造口術(shù)。但是，這種手術(shù)的介入帶來(lái)相當(dāng)多的發(fā)病率，并對(duì)許多病人來(lái)說(shuō)在美觀(guān)上是無(wú)法接收的。其它的手術(shù)操作包括盡量將舌頭向前拖以及通過(guò)外科手術(shù)切除和去掉舌頭的一些部分和其它可能閉塞上氣道通道的結(jié)構(gòu)。
需要一種方法和設(shè)備解決這些問(wèn)題。還需要一種方法和設(shè)備切除從舌頭內(nèi)部選出的部分，并在將電磁能傳遞到選出的部分時(shí)傳遞導(dǎo)電媒質(zhì)以改變選出部分的阻抗。
發(fā)明概述相應(yīng)地，本發(fā)明的目的是提供一種方法和設(shè)備，以減小人體結(jié)構(gòu)內(nèi)部的體積。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種方法和設(shè)備，以減小舌頭的體積。
本發(fā)明的又一個(gè)目的是提供一種方法和設(shè)備，以減小舌頭內(nèi)部一選出部分的體積。
本發(fā)明的還有一個(gè)目的是提供一種方法和設(shè)備，以減小舌頭內(nèi)部部分的體積，并控制內(nèi)部部分的阻抗。
本發(fā)明的還有一個(gè)目的是提供一種方法和設(shè)備，以減小舌頭內(nèi)部選出的部分的體積，并引入導(dǎo)電媒質(zhì)以控制選出的部分處的阻抗。
一種用于切除人體結(jié)構(gòu)內(nèi)部的至少一部分的設(shè)備達(dá)到了本發(fā)明的這些和其它的目的，這種設(shè)備包括具有導(dǎo)管內(nèi)部的導(dǎo)管和形成在導(dǎo)管體內(nèi)的端口。切除源傳遞裝置至少有一部分設(shè)置在導(dǎo)管的內(nèi)部。構(gòu)成切除源傳遞裝置，以將它從端口推入人體結(jié)構(gòu)的內(nèi)部，至選出的組織的位置，并將切除源傳遞至選出的位置。構(gòu)成切除源傳遞裝置，以耦連到切除能源。傳感器耦連到切除能源。傳感器放置在人體結(jié)構(gòu)的內(nèi)部，至少測(cè)量選出的組織的位置部分的阻抗。導(dǎo)電媒質(zhì)引進(jìn)部件耦連到導(dǎo)電媒質(zhì)源和導(dǎo)管。反饋控制裝置耦連到傳感器和導(dǎo)電媒質(zhì)源。響應(yīng)于測(cè)得的阻抗值，反饋控制裝置提供導(dǎo)電媒質(zhì)的受控傳遞選出的組織的位置。電纜耦連到切除源傳遞裝置。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，用于減小舌頭的體積的方法提供了一種切除設(shè)備，包括切除能量源、切除源傳遞裝置和耦連到導(dǎo)電質(zhì)源的導(dǎo)電媒質(zhì)引進(jìn)部件。將至少一部分切除源傳遞裝置推入到舌頭的內(nèi)部。將足夠的能量從源傳遞裝置引入舌頭的內(nèi)部，以縮小舌頭的選出部分的大小，而又不破壞舌下神經(jīng)。測(cè)出舌頭的選出部分的阻抗。導(dǎo)電媒質(zhì)被引入舌頭的選出部分，以改變阻抗。
附圖概述

圖1是使用本發(fā)明的方法的切除設(shè)備的截面圖。
圖2是描述圖1所示的切除設(shè)備的導(dǎo)管和連接器的截面圖。
圖3是圖1所示的連接器的透視圖。
圖4是和圖1所述的切除設(shè)備相并聯(lián)的針電極的透視圖。
圖5是使用本發(fā)明的方法的可彎曲針電極的透視圖。
圖6描述了使用圖1中所示設(shè)備的切除區(qū)域的產(chǎn)生。
圖7是口閉著時(shí)舌頭的截面圖。
圖8是口張開(kāi)時(shí)舌頭的截面圖。
圖9是舌頭的透視圖。
圖10是舌背的透視圖。
圖11是舌頭的截面圖。
圖12是舌頭的截面圖，描述舌下神經(jīng)的位置和切除區(qū)域的產(chǎn)生。
圖1 3是舌頭的截面圖，描述了多個(gè)的切除區(qū)域。
圖14是舌頭的腹面的透視圖。
圖15是舌頭的截面圖。
圖16是開(kāi)環(huán)的或閉環(huán)反饋系統(tǒng)，將一個(gè)或更多的傳感器耦連到能源。
圖17是描述使用反饋控制系統(tǒng)的模擬放大器、模擬多路轉(zhuǎn)換器和微處理器的方框圖。
圖18是能夠用來(lái)控制通過(guò)圖1的導(dǎo)管的導(dǎo)電媒質(zhì)流速的溫度/阻抗反饋系統(tǒng)的方框圖。
圖19是能夠用來(lái)控制通過(guò)圖1的導(dǎo)管的冷卻媒質(zhì)流速的溫度/阻抗反饋系統(tǒng)的方框圖。
圖20是三維曲線(xiàn)圖，描述在RF切除之后舌頭的百分收縮率。
圖21是描述用RF切除的舌組織二維收縮的曲線(xiàn)圖。
圖22是描述由于RF切除引起的牛舌組織的三維收縮的曲線(xiàn)圖。
詳細(xì)描述一種用于整容性改形和縮小舌頭、懸雍垂、軟顎、舌扁桃體和/或樣體的方法提供了一種切除設(shè)備，這種設(shè)備包括電磁能源和一個(gè)或多個(gè)耦連到電磁能源的切除源傳遞裝置。將至少一個(gè)切除源傳遞裝置送進(jìn)舌頭內(nèi)部。從部分切除源傳遞裝置傳遞出足夠的電磁能，以縮小一般舌頭的體積，而又不破壞舌下神經(jīng)。然后將部分切除源傳遞裝置從舌頭的內(nèi)部移走。通過(guò)微小舌頭而又不破壞舌下神經(jīng)，得到了治療氣道阻塞的方法。部分切除源傳遞裝置可以從舌尖、舌表面、舌背、舌頭下面、沿舌頭中線(xiàn)或在某些情形中穿過(guò)下巴區(qū)域引入舌頭內(nèi)。舌頭被部分切除(縮小)而又不破壞舌下神經(jīng)，導(dǎo)致舌頭的改形和整容性的變化。這是通過(guò)將切除源傳遞裝置放置得離舌下神經(jīng)足夠遠(yuǎn)，從而在將電磁能傳遞到舌頭的過(guò)程中不破壞舌下神經(jīng)而達(dá)到的。
參照?qǐng)D1和2，它們描述了一種用于整容性改形和縮小舌頭、舌扁桃體、懸雍垂、軟腭和/或腺樣體的切除設(shè)備10。切除設(shè)備10可以如此放置，從而一個(gè)或多個(gè)源傳遞裝置或切除源傳遞裝置12通過(guò)舌頭被引入舌頭內(nèi)部。切除設(shè)備可以包括有或無(wú)造影術(shù)(Visualization)的無(wú)創(chuàng)傷插管術(shù)，提供氧氣和麻醉劑的傳遞，并且能夠抽吸血液或其它分泌物。應(yīng)理解，切除設(shè)備10用于治療人體中各種不同的氣體通路受到限制的阻塞。一個(gè)實(shí)施例是，通過(guò)使用電阻性加熱、RF、微波、超聲波和液體熱噴射，用切除源傳遞裝置12切除(細(xì)胞壞死)舌頭、舌扁桃體和/或腺樣體的選出部分，而對(duì)治療睡眠呼吸暫停。較好的能源是RF源?？紤]到這一點(diǎn)，切除設(shè)備10可以用于切除目標(biāo)塊，包括(但是不限于)舌頭、扁桃體、鼻甲骨、軟腭組織、硬組織和粘膜組織。在一個(gè)實(shí)施例中，切除設(shè)備10用于縮小舌頭，以增加空氣通道的截面積。消毒媒質(zhì)引進(jìn)部件將消毒媒質(zhì)引入口腔，以減小被切除的人體部分的感染。
在縮小舌頭之前，可進(jìn)行手術(shù)前評(píng)估，包括物理檢查、纖維光學(xué)咽鏡檢查、頭顱測(cè)量學(xué)分析和多種波動(dòng)描記器監(jiān)視。物理檢查強(qiáng)調(diào)對(duì)頭部和頸部的評(píng)估。還包括對(duì)鼻腔的周密的檢查，以確定隔膜和鼻甲骨的阻置畸形；由長(zhǎng)的、多余的軟腭或肥大的扁桃體造成的口咽部阻塞；和由舌頭的凸出的底部造成的下咽部阻塞。
切除設(shè)備10包括導(dǎo)管14、可選的手柄16和一個(gè)或多個(gè)切除源傳遞裝置12，該源傳遞裝置12從在沿導(dǎo)管14的縱向表面形成的不同的端口18延伸，或從切除源傳遞裝置12的遠(yuǎn)端延伸。導(dǎo)管14可以是手持件。可以設(shè)置推入(advancement)部件20。推入部件20可以包括設(shè)置在導(dǎo)管14的內(nèi)部的導(dǎo)軌或管道23。切除源傳遞裝置12可以放置在導(dǎo)軌23中，并從導(dǎo)軌推入到舌頭的內(nèi)部。
切除或縮小設(shè)備10包括導(dǎo)管14、可選的手柄16和一個(gè)或多個(gè)從在導(dǎo)管14的縱向表面形成的不同的端口18延伸，或從切除源傳遞裝置12的遠(yuǎn)端部分延伸的切除源傳遞裝置12。導(dǎo)管14可以是手持件?？梢栽O(shè)置切除源傳遞裝置推入部件20(也稱(chēng)為推入部件20)。切除源傳遞裝置的推入部件20可以包括設(shè)置在導(dǎo)管14內(nèi)部的導(dǎo)軌或管道23。切除源傳遞裝置12可以設(shè)置在導(dǎo)軌23中，并從導(dǎo)軌推入到舌頭的內(nèi)部。電纜耦合至部分切除源傳遞裝置12。
切除源傳遞裝置12可以至少一部分放置在導(dǎo)管14的內(nèi)部。在一個(gè)實(shí)施例中，切除源傳遞裝置12通過(guò)形成在導(dǎo)管14的外部表面中形成的端口18而推入和拉出。切除源傳遞裝置的推入和拉出裝置20將部分切除源傳遞裝置12推出導(dǎo)管14而推入人體結(jié)構(gòu)內(nèi)部，并可以提供切除源傳遞裝置12從人體結(jié)構(gòu)的內(nèi)部的拉出。雖然人體結(jié)構(gòu)可以任何數(shù)的不同結(jié)構(gòu)，但是下面人體結(jié)構(gòu)指舌頭。切除源傳遞裝置12穿透舌頭的外部表面并引向舌頭的內(nèi)部區(qū)域。通過(guò)切除電源12將足夠的切除源傳遞到舌頭的內(nèi)部，使舌頭被充分地切除和縮小。切除源傳遞裝置12可以是空心的結(jié)構(gòu)，即(ⅰ)適于將不同的化學(xué)藥品傳遞至選出的舌頭內(nèi)部的切除位置(用于化學(xué)切除)(ⅱ)傳遞酒精或其它液體或半液液以進(jìn)行部分切除，以及各種不同的注入媒質(zhì)，包括(但是不限于)鹽水、化療、導(dǎo)電媒質(zhì)，用于調(diào)節(jié)選出的組織位置處的阻抗等等?？梢越M合不同的形式，包含(但不限于)RF和化療、化學(xué)藥物和化療以得到需要的切除。切除源傳遞裝置12在舌頭中可能具有有限的移動(dòng)距離。在一個(gè)使用RF電極的實(shí)施例中，這通過(guò)環(huán)繞電極外部的絕緣套達(dá)到。其它的裝置可以包括放置在切除源傳遞裝置12上的限制它們推入的結(jié)構(gòu)，或耦連到導(dǎo)管，以限制切除源傳遞裝置12的推入的結(jié)構(gòu)(諸如止動(dòng)器等)。一種適合的體是電解溶液。不是直接和組織以及切除源傳遞裝置12(用于傳遞熱能)接觸，而可使用冷卻的電解溶液將熱能傳遞到組織。電解溶液可以在大約攝氏30到55度的范圍中冷卻。
導(dǎo)管14包括導(dǎo)管組織分界面22，冷卻媒質(zhì)入口管24和冷卻媒質(zhì)出口管26，以及穿過(guò)導(dǎo)管14內(nèi)部延伸的導(dǎo)電媒質(zhì)溝道。端口18形成在導(dǎo)管14的外部，并且最好形成在導(dǎo)管組織分界面表面22上。端口18和流過(guò)導(dǎo)管14的冷卻媒質(zhì)絕緣。冷卻提供了至少1到2cm2的導(dǎo)管組織分界面表面22的冷卻部分。更好地，導(dǎo)管組織分界面22冷卻部分至少等于切除的下面的區(qū)域截面的直徑。在另一個(gè)實(shí)施例中，組織分界面表面22的冷卻部分只將冷卻提供給和每一個(gè)配備好的切除源傳遞裝置相關(guān)聯(lián)的區(qū)域。導(dǎo)管組織分界面表面22的冷卻部分的尺寸因每一個(gè)病人而改變。這個(gè)尺寸足以使舌頭在傳遞電磁能后的腫脹減至最小。腫脹的減小可以是50％或更大，75％或更大，及90％或更大。提供的冷卻量足夠使病人能夠在縮小處理之后不久就可回家，而不必冒舌頭堵塞的風(fēng)險(xiǎn)。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，通過(guò)在較大的區(qū)域上提供足夠的冷卻，可以提高舌頭的內(nèi)部區(qū)域中切除量。通過(guò)提供足夠大的導(dǎo)管組織分界面表面22的冷卻部分，使腺瘤應(yīng)答(response)減至最小。
導(dǎo)電媒質(zhì)源耦連到切除源傳遞裝置12(典型地為針電極)。導(dǎo)電媒質(zhì)通道接收導(dǎo)電媒質(zhì)，并將其傳遞到針電極。監(jiān)視阻抗值，并且根據(jù)測(cè)出的阻抗值增加或減小導(dǎo)電媒質(zhì)的傳遞。
手柄16最好由絕緣材料制成。當(dāng)切除源傳遞裝置12是電極時(shí)，該電極由導(dǎo)電材料(諸如不銹鋼)制成。另外，電極12可以由成形記憶(memory)金屬(諸如鎳鈦，可從Raychem Corporation，Menlo Park，California買(mǎi)到)制成。在一個(gè)實(shí)施例中，只有電極12的遠(yuǎn)端由成形記憶金屬制成，以產(chǎn)生所需的偏向。當(dāng)引入口腔中時(shí)，導(dǎo)管14可以推入，直到病人開(kāi)始有作嘔(gag)的反應(yīng)。然后將管14拉出，以防止病人作嘔。電極12的遠(yuǎn)端可以半彎曲。遠(yuǎn)端可具有某一形狀，以適應(yīng)舌頭的外部。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管14是手持件。在這個(gè)實(shí)施例中，分開(kāi)的手持件16不是必需的?？s小設(shè)備10用于治療舌頭的內(nèi)部區(qū)域。導(dǎo)管14具有遠(yuǎn)端，其大小可以放置在口腔中。切除源傳遞裝置12至少一部分放置在導(dǎo)管14的內(nèi)部。切除源傳遞裝置12包含切除傳遞表面30。切除源傳遞裝置20耦連到切除源傳遞裝置12，并進(jìn)行校正，以當(dāng)導(dǎo)管14放置得靠近舌頭的表面時(shí)，將切除源傳遞裝置12從導(dǎo)管14(包括但不限于導(dǎo)管14的遠(yuǎn)端位置)推入到舌頭的內(nèi)部。切除源傳遞裝置12從足夠長(zhǎng)的導(dǎo)管14推入一般推入距離33，以用切除能量和/或切除效應(yīng)治療舌頭的內(nèi)部區(qū)域，而不破壞舌下神經(jīng)或舌頭的表面。
導(dǎo)管14可以是有延展性的，以在選擇切除目標(biāo)位置時(shí)適應(yīng)舌頭的表面。一種密封的軟金屬(諸如銅或者經(jīng)退火的金屬/塑料材料)可以用于形成有延展性的導(dǎo)管14。導(dǎo)管14的全部或一部分可以是有延展性的或由成形記憶金屬制成。
對(duì)許多的應(yīng)用來(lái)說(shuō)，需要導(dǎo)管14的遠(yuǎn)端14’是可轉(zhuǎn)向的。這可以用的機(jī)械方法或使用記憶金屬達(dá)到。轉(zhuǎn)向索或其它機(jī)械結(jié)構(gòu)可以裝到遠(yuǎn)端14’的外部或內(nèi)部。在一個(gè)實(shí)施例中，設(shè)置在手柄16上的轉(zhuǎn)向把手由醫(yī)生驅(qū)動(dòng)，使轉(zhuǎn)向索繃緊。這使得遠(yuǎn)端14’的回縮，導(dǎo)致其轉(zhuǎn)向。應(yīng)該知道，其它機(jī)械裝置可以代替轉(zhuǎn)向索使用。對(duì)于難于接近的組織需要轉(zhuǎn)向。
在反饋控制下，用受控的舌頭體積縮小未達(dá)到有效打開(kāi)氣道?？梢允褂酶鞣N不同的止痛藥物，包括(但不限于)Xylocaine?？梢允褂脭?shù)字超聲波測(cè)量系統(tǒng)。超聲波測(cè)量對(duì)生物形狀改變加以定量，提供超聲波發(fā)射和接收，使用壓電換能器(結(jié)晶體)并提供飛逝時(shí)間(time of flight)數(shù)據(jù)。
還可以將消毒媒質(zhì)引進(jìn)部件21引進(jìn)口腔。消毒劑媒質(zhì)可以在切除之前、在切除過(guò)程中和/或在切除之后引入。它可以連續(xù)地傳遞?？谇坏南境潭瓤呻S口腔消毒體積而選擇。消毒的程度變化。提供消毒以減少切除過(guò)的人體結(jié)構(gòu)的感染?？梢栽趯⑶谐O(shè)備10引入口腔之前、之后或在引入過(guò)程中引入消毒媒質(zhì)引進(jìn)部件21。另外，可以在切除設(shè)備10從口腔移去的同時(shí)或在不同時(shí)刻移去消毒媒質(zhì)引進(jìn)部件21。
消毒媒質(zhì)引進(jìn)部件21可以包含在切除設(shè)備10中，在導(dǎo)管14的內(nèi)部或在導(dǎo)管14的外部，并且可以是帶腔的插管器，構(gòu)成這種插管器用于將消毒劑從消毒劑源23引入口腔所有的或選出的部分。消毒媒質(zhì)引進(jìn)部件21能在口腔中移動(dòng)，以提供對(duì)口腔所有部分或一部分的消毒。對(duì)這一揭示來(lái)說(shuō)，口腔是易傳染性細(xì)菌可以進(jìn)入到已部分切除的舌頭、軟組織結(jié)構(gòu)等等的體內(nèi)環(huán)境。消毒媒質(zhì)引進(jìn)部件21可以可滑動(dòng)地位于導(dǎo)管14中或在其外部?；蛘?，消毒媒質(zhì)引進(jìn)部件21可以是耦連到光能源(包括但不限于UV源25)的光纖。光纖也可以可滑動(dòng)地設(shè)置在口腔中。構(gòu)成光纖，以提供口腔的所有部分或一部分的選擇性的消毒，并可以具有各種不同的遠(yuǎn)端，來(lái)達(dá)到這種目的。
適當(dāng)?shù)南緞┌?但不限于)Peridex，它是一種口腔清洗劑，包含洗必太羥本身甘氨酸酯(1,1＇-己烷區(qū)乙基雙[5-(對(duì)-氯苯基}二胍)二-D葡萄糖酸鹽(堿性的)，含水，11.6％乙醇、甘油，EG 40 Sorbitan arisoterate、香料、糖精鈉，和FD&CBlue No.1。
應(yīng)該知道可使用各種不同的消毒劑，包括其它電磁波和各種化學(xué)成分。
切除源傳遞裝置12至少一部分設(shè)置在導(dǎo)管14的內(nèi)部。每一個(gè)切除源傳遞裝置12通過(guò)形成在導(dǎo)管14的外表面中的端口18推入和拉出。推入和拉出裝置將切除源傳遞裝置12推出導(dǎo)管14外進(jìn)人體結(jié)構(gòu)內(nèi)部，并拉出到導(dǎo)管14中。切除源傳遞裝置12穿透舌頭的外表面，并引向舌頭的內(nèi)部區(qū)域。足夠的電磁能通過(guò)切除源傳遞裝置12傳遞到舌頭的內(nèi)部，以使舌頭被充分切除和縮小。切除源傳遞裝置12可以是空心的，以接受各種不同的灌入的媒質(zhì)，包括(但不限于)鹽水。切除源傳遞裝置12可以限制在它們可以被推入舌頭的距離之內(nèi)。這是通過(guò)絕緣套、位于切除源傳遞裝置12上的結(jié)構(gòu)(限制它們的推入)或耦連到導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)(限制切除源傳遞裝置12的推入)，諸如止動(dòng)器等而達(dá)到的。
消毒媒質(zhì)可在切除前、切除過(guò)程中和/或切除后引入。可以連續(xù)地傳遞消毒媒質(zhì)?？谇幌镜某潭瓤梢噪S口腔消毒的體積而選擇。消毒的程度變化。提供消毒以減小切除過(guò)的人體的感染。
切除的傳遞表面(諸如電極12的電磁能傳遞表面30)可以通過(guò)包括可調(diào)或不可調(diào)的絕緣套32(圖3、4和5)而調(diào)節(jié)。絕緣套32可以沿電極12的外表面推入和拉出，以增加或減小電磁能傳遞表面30的長(zhǎng)度。絕緣套32可以由各種材料制成，包括(但不限于)尼龍、聚酰亞胺、其它熱塑塑料等等。電磁能傳遞表面30的尺寸能夠用其它方法變化，包括(但不限于)用多個(gè)可以多路復(fù)用并單獨(dú)激勵(lì)的電極形成分段電極等等。
具體參照?qǐng)D4，部分切除源傳遞裝置12具有從導(dǎo)管14的外表面延伸，并引入舌頭內(nèi)部的推入長(zhǎng)度33。推入長(zhǎng)度33足以將切除傳遞表面30放置在舌頭內(nèi)部的選出的組織的位置處。切除傳遞表面30足夠長(zhǎng)，從而把切除作用傳遞到選出的組織的位置，在選出的組織位置處產(chǎn)生所需的切除程度，而又不破壞舌下神經(jīng)。切除傳遞表面30并不總是在切除源傳遞裝置12的遠(yuǎn)端。絕緣套32也可以放置在切除源傳遞裝置12的遠(yuǎn)端。在這個(gè)實(shí)施例中，切除傳遞表面30不延伸到切除源傳遞裝置12的遠(yuǎn)端。但是，切除傳遞表面30仍然傳遞足夠的切除作用以在舌頭內(nèi)部選出的組織的位置處產(chǎn)生所需的細(xì)胞壞死程度，而不破壞舌下神經(jīng)和/或破壞舌頭的表面。另外，只有切除源傳遞裝置12的一側(cè)或一側(cè)的一部分可以絕緣。這也為這樣切除源傳遞裝置12(它可設(shè)置在舌頭中的所有位置，包括和舌下神經(jīng)鄰近的位置)提供在切除源傳遞裝置12鄰近于舌下神經(jīng)的位置，處使切除源傳遞裝置12絕緣。
在一個(gè)實(shí)施例中，推入長(zhǎng)度33為1.2到1.5cm，并且切除傳遞表面30是5到10mm，更好是大約8mm。
在另一個(gè)實(shí)施例中，在引入通過(guò)任何的舌頭表面尤其是舌背時(shí)，推入長(zhǎng)度33不足以到達(dá)舌下神經(jīng)。
構(gòu)成推入裝置20，以將每一個(gè)切除源傳遞裝置12的至少一部分推入到舌頭內(nèi)部的放置位置。還可以構(gòu)成引進(jìn)部件20，以拉出每一個(gè)切除源傳遞裝置12。在放置位置處，切除傳遞表面?zhèn)鬟f足夠的切除能量和/或作用，以縮小選出的位置處的體積，而不破壞舌下神經(jīng)和/或舌頭的表面。在一個(gè)實(shí)施例中，切除源傳遞裝置的推入和拉出裝置20(具有或不具有導(dǎo)軌23)將切除源傳遞裝置12從導(dǎo)管14引入舌頭的內(nèi)部，和導(dǎo)管14的縱軸成大約60到90度角，最好是大約70度。
在某些實(shí)施例中，切除源傳遞裝置12具有一幾何形狀，包括(但不限于)彎曲的結(jié)構(gòu)，包括一個(gè)或多個(gè)絕緣表面，或在一側(cè)上、在近端在遠(yuǎn)端等等處部分絕緣，如此構(gòu)成，以減小選出的組織的體積，而不破壞舌下神經(jīng)。在一個(gè)實(shí)施例中，切除源傳遞裝置12通過(guò)任何的方舌頭表面引入，并如此構(gòu)成，從而切除源傳遞裝置12的拉于接近于舌下神經(jīng)的部分設(shè)置有絕緣32。如上所述，絕緣32可以放置在切除源傳遞裝置12的不同位置處。
手柄16可以包括耦連到拉出和推入裝置20的連接器34。連接器34提供切除源傳遞裝置12到電源、反饋控制、溫度和/或成像系統(tǒng)的耦連?？梢园≧F/溫度控制部件36。
在一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)生沿朝連接頭34遠(yuǎn)端的方向移動(dòng)拉出和推入裝置20。切除源傳遞裝置12可以是彈簧加載的。當(dāng)拉出和推入裝置20被移回時(shí)，彈簧使選出的切除源傳遞裝置12推出導(dǎo)管143外。
一根或更多根電纜38將切除源傳遞裝置12耦連到電磁能源40。各種能源40可以和本發(fā)明一起使用，以把電磁能傳遞到人體的內(nèi)部，這些源包括(但不限于)RF、微波、超聲波、相干光和熱傳遞。較好地，能源40是RF發(fā)生器。當(dāng)使用RF能源時(shí)，醫(yī)生可以通過(guò)耦連到RF源的腳踏開(kāi)關(guān)(未示出)而激勵(lì)RF能源40。
一個(gè)或更多個(gè)傳感器42可以放置在切除源傳遞裝置12的內(nèi)部或外部表面上、絕緣套32或獨(dú)立地插入人體結(jié)構(gòu)的內(nèi)部。傳感器42允許在組織處準(zhǔn)確測(cè)量溫度，以決定(ⅰ)切除的程度(ⅱ)切除的量(ⅲ)是否需要進(jìn)一步切除和(ⅳ)切除的幾何形狀的邊界或周界。另外，傳感器42防止了非目標(biāo)組織遭到破壞或切除。
傳感器42是傳統(tǒng)的設(shè)計(jì)，包括(但不限于)熱敏電阻器、熱電偶、電阻絲等等。適合的傳感器42包括帶有銅康銅的T型溫差電偶，J型、E型、K型、光纖、電阻絲、熱電偶IR檢測(cè)器等等。應(yīng)該知道，傳感器42不需是熱傳感器。
傳感器42測(cè)量溫度和/或阻抗，以允許切除監(jiān)視。這減小了對(duì)切除目標(biāo)組織周?chē)慕M織的破壞。通過(guò)監(jiān)視人體結(jié)構(gòu)內(nèi)部各點(diǎn)的溫度，可以知道切除的周界，并可以決定何時(shí)切除完成。如果在任何時(shí)刻傳感器42確定，超過(guò)了所需的切除溫度，于是在能源40處接收到適當(dāng)?shù)姆答佇盘?hào)，從而調(diào)節(jié)傳遞能量的大小。
切除或減小的設(shè)備10可以包括目視觀(guān)察能力，包括(但不限于)觀(guān)察鏡、擴(kuò)張目鏡(expanded eyepiece)、光纖、電視成像等等。
另外，超聲波成像可以用于切除源傳遞裝置12的定位和/或決定切除量。一個(gè)或更多個(gè)超聲波換能器44可以放置在切除源傳遞裝置12、導(dǎo)管14之中或上面，或在分開(kāi)的裝置上?？梢詫⒊上裉结樣糜谶x出的組織位置的內(nèi)部或外部。適當(dāng)?shù)某上筇结樖?1362型，由Hewlett Packard公司制造和出售。每一個(gè)超聲波換能器44耦連到超聲波源(圖中未示出)。
現(xiàn)在參照?qǐng)D6，示出了導(dǎo)管14被引入到口腔中時(shí)的情況，以及多個(gè)RF切除源傳遞裝置12被推入舌頭內(nèi)部形成不同的切除區(qū)域46。使用RF，切除設(shè)備10可以以雙極或單極模式工作。在圖6中，電極12以雙極模式工作，形成足夠的切除區(qū)域46以縮小舌頭，而又不破壞舌下神經(jīng)，并形成了更大的氣道通道。由于這樣的縮小，舌頭的背部沿離開(kāi)氣道通道的朝前的方向移動(dòng)。結(jié)果是增大了氣道通道的截面積。
使用RF，切除設(shè)備10也可以以單極模式工作。接地片可以放置在方便的位置(諸如在顎的下面)。單個(gè)電極12放置在舌頭內(nèi)，以形成第一切除區(qū)域46。然后電極12可以從舌頭的內(nèi)部拉出，移動(dòng)導(dǎo)管14，然后把電極12從導(dǎo)管14推入舌頭的另一個(gè)內(nèi)部部分。形成第二切除區(qū)域46。這個(gè)操作可以完成任何次數(shù)，以在舌頭的內(nèi)部形成不同的切除區(qū)域。多于一個(gè)的電極12可以被引入舌頭中，并以雙極模式工作。然后再將電極12重新放置在舌頭的內(nèi)部(任何次數(shù))以形成多個(gè)連接或不連接切除區(qū)域46。
參照?qǐng)D7到15，描述了對(duì)舌頭和其它結(jié)構(gòu)的各種解剖圖。不同的解剖結(jié)構(gòu)如下頦舌肌(或舌頭體)，標(biāo)示為48；頦舌骨肌為50、頜舌骨肌為52、舌骨為54、舌尖為56、舌腹面標(biāo)示為58、舌背標(biāo)示為60、舌頭背下部側(cè)標(biāo)示為62、會(huì)厭谷反射(reflex)64、舌小囊為66、懸雍垂為68、腺樣體區(qū)域?yàn)?0、舌頭外緣為72、輪廓狀乳頭為74、腭扁桃體為76、咽為78、多余的咽組織為80、盲孔為82、舌下神經(jīng)為84以及舌系帶為86。
舌背60被劃分為前部2/3和背側(cè)下部62。劃界由輪廓狀乳頭74和盲孔82決定。背側(cè)下部62是輪廓狀乳頭74下面的背面以及會(huì)厭谷上部反射(superiorreflex)64。會(huì)厭谷反射64是舌頭表面最深的部分，鄰近會(huì)厭。舌小囊66包含舌扁桃體。
導(dǎo)管14可以通過(guò)鼻或口腔引入。電極12可以通過(guò)舌背60、背面下部62、腹面58、舌尖56或，頦舌骨肌50插入舌頭內(nèi)部。另外，電極可以引入舌小囊66或腺樣體區(qū)域70內(nèi)部。當(dāng)電極12放置好之后，可以調(diào)節(jié)絕緣套32以對(duì)到每個(gè)電極12提供所需的電磁能傳遞表面30。
不破壞舌下神經(jīng)84就形成了切除區(qū)域46。這樣做形成了更大的氣道通道，并治療了睡眠呼吸暫停。
在所有的例子中，如此放置電極12以及形成切除區(qū)域47，即舌下神經(jīng)不被切除或破壞。不會(huì)損害吞咽或說(shuō)話(huà)。
在一個(gè)實(shí)施例中，RF電極12放置在舌背面上。第一電極放置在和輪廓狀乳頭鄰近處，距離為0.5cm。其它的電極放置得離開(kāi)1.6cm，并離舌頭的中心軸1cm。在一個(gè)實(shí)施例中，施加465MHz RF。電極12的遠(yuǎn)端的溫度大約為100攝氏度。絕緣套32的遠(yuǎn)端的溫度是大約為60攝氏度。在另一個(gè)實(shí)施例中，絕緣套32遠(yuǎn)端的溫度是43攝氏度和更高的溫度。RF能量可以用低頻RF短持續(xù)時(shí)間的脈沖施加。得到精確的需要切除的位置。一個(gè)或更多的電極12可以用于產(chǎn)生三維體積切除。各種切除幾何形狀都是可能的，包括(但不限于)對(duì)稱(chēng)和不對(duì)稱(chēng)的直線(xiàn)的、多面體的、重新決定的形狀。
現(xiàn)在參照?qǐng)D16和17，開(kāi)環(huán)或閉環(huán)反饋系統(tǒng)將傳感器42耦連到能源40。監(jiān)視組織的溫度或電極12的溫度，并且相應(yīng)地調(diào)節(jié)能源40的輸出功率。另外，可以監(jiān)視口腔中的消毒程度。如果需要的話(huà)，醫(yī)生可以不用(override)開(kāi)環(huán)或閉環(huán)系統(tǒng)。微處理器可以包括并合并在閉環(huán)或開(kāi)環(huán)系統(tǒng)中，以接通電源或斷開(kāi)電源，以及調(diào)制功率。閉環(huán)系統(tǒng)使用微處理器88，以作為控制器，觀(guān)察溫度、調(diào)節(jié)RF功率、注視結(jié)果、重新饋送結(jié)果然后調(diào)節(jié)功率。
使用傳感器32和反饋控制系統(tǒng)，可以使和RF電極12接近的組織在一段選擇的時(shí)間內(nèi)，保持在所需的溫度上，而不受阻止。每一個(gè)RF電極12連接到為每一個(gè)RF電極12產(chǎn)生獨(dú)立的輸出的源。在RF電極12處一個(gè)輸出在一段選出的時(shí)間內(nèi)保持一選出的能量。
當(dāng)使用RF電極時(shí)，通過(guò)RF電極12傳遞的電流由電流傳感器90測(cè)出。電壓由電壓傳感器92測(cè)出。然后在功率和阻抗計(jì)算裝置94處算出阻抗和功率。然后這些值可以顯示在用戶(hù)的界面和顯示器96處。代表功率和阻抗值的信號(hào)由控制器98接收。
與實(shí)際測(cè)出值和所需值之間的差成比例的控制信號(hào)由控制器98產(chǎn)生?？刂菩盘?hào)由功率電路100使用，以調(diào)節(jié)功率輸出為一合適的量，以保持在各個(gè)RF電極12處傳遞所需的功率。
以類(lèi)似的方法，在傳感器42處測(cè)出的溫度提供了反饋，以保持選出的功率。實(shí)際的溫度在溫度測(cè)量裝置102處測(cè)出，并且溫度顯示在用戶(hù)界面和顯示器96處。與實(shí)際測(cè)出溫度和所需溫度之間的差成比例的控制信號(hào)由控制器98產(chǎn)生?？刂菩盘?hào)由功率線(xiàn)路100使用，以調(diào)節(jié)功率輸出為合適的量，以保持在各個(gè)傳感器處傳遞所需的溫度。多路復(fù)用器可以包括在其中，以測(cè)量多個(gè)傳感器42處的電流、電壓和溫度，并且能量可以以單極或雙極形式傳遞到RF電極12。
控制器98可以是數(shù)字或模擬控制器，或帶有軟件的計(jì)算機(jī)。當(dāng)控制器98是計(jì)算機(jī)時(shí)，它可以包括通過(guò)系統(tǒng)總線(xiàn)耦連的CPU。在這個(gè)系統(tǒng)上可以有鍵盤(pán)、磁盤(pán)驅(qū)動(dòng)器、或其它的非易失性存儲(chǔ)系統(tǒng)、顯示器、和其它外圍，如在該技術(shù)領(lǐng)域已的。耦連到總線(xiàn)的還有程序存儲(chǔ)器和數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器。
用戶(hù)界面和顯示器96包括操作員控制器和顯示器?？刂破?8可以耦連到成像系統(tǒng)，包括(但不限于)超聲波、CT掃描儀、X-射線(xiàn)、MRI、乳房X射線(xiàn)攝影等等。另外，可以使用直接目視和觸覺(jué)成像(tactile imaging)。
電流傳感器90和電壓傳感器92的輸出由控制器98使用，以在RF電極12處保持選出的功率值，以及調(diào)節(jié)到電極12的導(dǎo)電媒質(zhì)的量，以保持選出的阻抗值。由RF能量傳遞量控制功率量。傳遞的功率分布可以合并在控制器98中，并且對(duì)要傳遞的能量的預(yù)置也可以作出分布。對(duì)于其它切除源傳遞裝置12控制98可使用其它類(lèi)似于傳感器90和92的傳感器，以保持切除能量和/或切除劑的可控制量。
電路、軟件和至控制器98的反饋導(dǎo)致過(guò)程控制和選出功率的保持(這依賴(lài)于電壓或電流的變化)，并用于改變(ⅰ)選出的功率、(ⅱ)占空比(開(kāi)關(guān)和瓦數(shù))、(ⅲ)雙極或單極能量傳遞和(ⅳ)注入媒質(zhì)傳遞，包括流速和壓力?？刂坪透淖冞@些過(guò)程變量，但與電壓與電流的改變無(wú)關(guān)，根據(jù)傳感器42處監(jiān)視的溫度保持需要的傳遞。
電流傳感器90和電壓傳感器92連接到模擬放大器104的輸入端。模擬放大器104可以是和傳感器42一起使用的傳統(tǒng)的差動(dòng)放大電路。模擬放大器104的輸出端104接著由模擬多路復(fù)用器106連接到A/D轉(zhuǎn)換器108的輸入端。模擬放大器104的輸出是電壓，表示各個(gè)被檢測(cè)的溫度。數(shù)字化的放大器輸出電壓由A/D轉(zhuǎn)換器108提供給微處理器88。微處理器88是可以從Motorola買(mǎi)到的68HCII。但是，應(yīng)該知道，任何合適的微處理器或通用數(shù)字或模擬計(jì)算機(jī)可以用于計(jì)算阻抗或溫度。
微處理器88順序地接收和儲(chǔ)存阻抗和溫度的數(shù)字表示。每一個(gè)由微處理器88接收到的數(shù)字值相應(yīng)于不同的溫度和阻抗。
算出的功率和阻抗值可以在用戶(hù)的界面和顯示器96上指出?；蛘撸斯β屎妥杩沟臄?shù)字指示外，算出的阻抗和功率值可以由微處理器88與功率和阻抗限作比較。當(dāng)值超過(guò)預(yù)定的功率或阻抗值時(shí)，在用戶(hù)的界面和顯示器96上給出一個(gè)警告，另外，可以減小、調(diào)節(jié)或中斷RF能量的傳遞。來(lái)自微處理器88的控制信號(hào)能夠改變由能源40提供的功率值。
圖18描述了溫度/阻抗反饋系統(tǒng)的方框圖，該系統(tǒng)可以用于控制通過(guò)導(dǎo)管14的導(dǎo)電媒質(zhì)流速。電磁能由能源44傳遞到電極12，并施加給組織。監(jiān)視器110根據(jù)傳遞給組織的能量確認(rèn)組織阻抗，并將測(cè)出的阻抗值和設(shè)定值比較。如果測(cè)出的阻抗在可接收的限度之內(nèi)，導(dǎo)電媒質(zhì)繼續(xù)被施加給組織。在把能量施加給傳感器42的過(guò)程中測(cè)量組織的阻抗和/或電極12的阻抗。比較器114接收表示測(cè)出的阻抗的信號(hào)并將這個(gè)值和表示所需阻抗的預(yù)置信號(hào)比較。如果組織的阻抗太高，則比較器114將表示需要更高導(dǎo)電媒質(zhì)流速的信號(hào)傳遞到流量調(diào)節(jié)器116，或者如果測(cè)出的阻抗在可接受的大小，則減小流速。
現(xiàn)在參照?qǐng)D19，能源40耦連到電極12，以將對(duì)生物安全的電壓施到選出的組織位置。
測(cè)量電路決定電流或電壓的根均方(RMS)值或幅值。這些值(表示為電壓)被輸入到除法電路D，以通過(guò)將RMS電壓值除以RMS電流值而用幾何方法計(jì)算傳感器42處的組織的阻抗。
除法電路D的輸出電壓呈現(xiàn)在比較器A的正(+)輸入端。電壓源Vo跨于可變電阻Rv上提供一個(gè)電壓，由此允許人們手動(dòng)調(diào)節(jié)呈現(xiàn)在比較器A的負(fù)輸入端的電壓。這個(gè)電壓表示最大的阻抗值，超過(guò)這個(gè)阻抗值將不向電極12施加功率。
導(dǎo)電媒質(zhì)流速可以根據(jù)組織的阻抗控制。在一個(gè)實(shí)施例中，開(kāi)關(guān)S被啟動(dòng)，以允許阻抗信號(hào)進(jìn)入比較器A的正(+)輸入端。這個(gè)信號(hào)以及施加到負(fù)(-)輸入端的參考電壓使比較器A產(chǎn)生輸出信號(hào)。如果把選出的組織切除位置加熱到對(duì)損害生物的溫度，則在負(fù)(-)輸入端看，組織阻抗將超過(guò)選出的阻抗值，因此產(chǎn)生禁止信號(hào)，使能源40不工作，停止將功率施加到電極12。
比較器A的輸出信號(hào)可以傳送到耦連到導(dǎo)電媒質(zhì)源的泵。如果選出的組織的切除的位置的阻抗太高，盡管組織的阻抗在可接收的限度之內(nèi)，泵仍然調(diào)節(jié)施加到電極12的導(dǎo)電媒質(zhì)的流速。
例1切除設(shè)備10用于決定牛舌的二維收縮。通過(guò)使用單針電極而達(dá)到RF體積減小。設(shè)置四個(gè)小型超聲晶體，以形成正方形。在控制時(shí)和體積減小后進(jìn)行測(cè)量施加15瓦起初有13％的體積減小，15瓦施加四個(gè)小時(shí)又有4％的體積減小。總共達(dá)到17％的體積減小。
例2切除設(shè)備10用于決定牛舌的三維減小。RF體積減小通過(guò)具有做成立方體的八個(gè)小型超聲波晶體的單針電極達(dá)到。施加16瓦起初產(chǎn)生舌頭2517％的體積減小，施加25瓦起初產(chǎn)生25％的體積的減小，而在幾個(gè)小時(shí)之后的25瓦又產(chǎn)生4％的減小，總共體積減小29％。
例3在起初施加三維總量20瓦的情況下，在豬的體內(nèi)達(dá)到了35％的體積的減小。
現(xiàn)在參照?qǐng)D19，切除的體積大小用多維數(shù)字聲學(xué)測(cè)微法(sonomicrometry)測(cè)量。沿Z方向平均減小為20％，體積縮小26％。舌頭組織的三維的縮小(由體內(nèi)用針電極RF以20瓦切除引起，表示在圖20中。把切除前的控制體積和切除后的體積作比較。
圖20描述了用針電極的RF切除引起的牛舌組織的二維縮小。描述了切除前和切除后的結(jié)果。
圖21以曲線(xiàn)圖的形式描述了以16瓦切除導(dǎo)致在切除后體積縮小17％。以25瓦切除導(dǎo)致切除后體積縮小25％。另外4％區(qū)域的縮小在長(zhǎng)時(shí)間切除后(4小時(shí))達(dá)到。
圖22描述了在RF切除后百分比體積變化。16瓦，以16瓦切除20分鐘；25瓦，以25瓦切除20分鐘；25瓦(4小時(shí))，以及在切除后較長(zhǎng)時(shí)間(以25瓦切除后4小時(shí))。
上面已給出了對(duì)本發(fā)明的較佳實(shí)施例的描述，用于描述和解釋。不要打算作無(wú)遺漏的描述或?qū)⒈景l(fā)明限于所揭示的確切形式。顯然，許多變化和修改對(duì)熟悉本領(lǐng)域的人是顯而易見(jiàn)的。打算使本發(fā)明的范圍由下面的權(quán)利要求和它們的等價(jià)內(nèi)容確定。
權(quán)利要求
1．一種用于切除人體結(jié)構(gòu)內(nèi)部的至少一部分的設(shè)備，其特征在于包含導(dǎo)管，包括導(dǎo)管內(nèi)部和形成在所述導(dǎo)管體結(jié)構(gòu)中的端口；切除能量傳遞裝置，至少部分地位于所述導(dǎo)管的內(nèi)部，并做可從所述端口推入人體結(jié)構(gòu)的里面至選出的組織位置，并將切除能量傳遞至所述選出的位置，其中所述切除能量傳遞裝置耦連到能源；耦連到切除能源的傳感器，其中所述傳感器可被放置在人體結(jié)構(gòu)里面，并測(cè)量所述選出的組織的置的至少一部分的電阻；耦連到導(dǎo)電媒質(zhì)源和所述導(dǎo)管的導(dǎo)電媒質(zhì)引進(jìn)部件；耦連到所述傳感器和所述導(dǎo)電媒質(zhì)源的反饋控制裝置，其中所述反饋控制裝置響應(yīng)于測(cè)出的阻抗值提供所述導(dǎo)電媒體到所述選出的組織位置的受控傳遞；及耦連到切除源傳遞裝置的電纜。
2．如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于還包括至少部分地設(shè)置在導(dǎo)管內(nèi)部的切除源傳遞裝置推入和拉出裝置。
3．如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于導(dǎo)電媒質(zhì)引進(jìn)部件是一個(gè)至少一部分被放置在所述導(dǎo)管內(nèi)部的腔。
4．如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于切除能量傳遞裝置包括內(nèi)部空心的腔和流出端口。
5．如權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其特征在于把導(dǎo)電媒質(zhì)引進(jìn)部件耦連到切除能量傳遞裝置。
6．如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于還包括冷卻部件，包括冷卻媒質(zhì)進(jìn)口導(dǎo)管和冷卻媒質(zhì)出口導(dǎo)管，它們都延伸穿過(guò)所述導(dǎo)管的內(nèi)部，并至少形成一個(gè)部分冷卻的導(dǎo)管組織分界面，其中所述切除能量傳遞裝置具有切除能量傳遞表面，所述表面和冷卻部件熱絕緣。
7．如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于還包括絕緣套，以圍繞在所述切除能量傳遞裝置的一部分外表面的方式設(shè)置。
8．如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于所述傳感器設(shè)置在所述切除源傳遞裝置的遠(yuǎn)端。
9．如權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其特征在于所述傳感器設(shè)置在所述切除源傳遞裝置的遠(yuǎn)端，而第二傳感器設(shè)置在所述絕緣套的遠(yuǎn)端。
10．如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于所述切除能量傳遞裝置是RF電極。
11．如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于還包括比較器裝置，用于把測(cè)出的組織位置的阻抗和一預(yù)定的阻抗值比較，并產(chǎn)生表示測(cè)出的阻抗和預(yù)定的阻抗之間的差的信號(hào)。
12．如權(quán)利要求11所述的設(shè)備，其特征在于還包括流體控制裝置，用于響應(yīng)于所述比較器裝置的信號(hào)調(diào)節(jié)通過(guò)切除能量傳遞裝置腔的導(dǎo)電媒質(zhì)的流速。
13．如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于還包括耦連到能源的能量輸出控制裝置。
14．如權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其特征在于所述能量輸出控制裝置包括阻抗測(cè)量裝置，用于根據(jù)施加給組織的能量測(cè)量組織的阻抗值；阻抗比較器裝置，用于把測(cè)出的組織的阻抗值和預(yù)定的最大阻抗值比較，如果所述測(cè)出的阻抗值超過(guò)所述預(yù)定的最大阻抗值，則所述阻抗比較裝置產(chǎn)生禁止信號(hào)；及通信裝置，用于將禁止信號(hào)傳送給電源，以停止能量再?gòu)乃瞿茉磦鬟f到所述切除能量傳遞裝置。
15．一種減小舌頭體積的方法，其特征在于包括提供切除設(shè)備，該設(shè)備包括切除能源、切除能量傳遞裝置和耦連到導(dǎo)電媒質(zhì)源的導(dǎo)電媒質(zhì)引進(jìn)部件；將所述切除源傳遞裝置的至少一部分推入所述舌頭的內(nèi)部；將足夠的能量從所述源傳遞裝置傳遞到舌頭內(nèi)部，以縮小所述舌頭的選出部分，而不破壞舌下神經(jīng)；測(cè)量所述舌頭選出部分的阻抗；及將導(dǎo)電媒質(zhì)引進(jìn)所述舌頭的選出部分以改變阻抗。
16．如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于所述能源是RF源，而所述切除能量傳遞裝置是RF電極。
17．如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于所述能源是相干光源，而所述切除能量傳遞裝置是光纖。
18．如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于所述能源是加熱的流體，而所述切除能量傳遞裝置是帶有用于容納加熱的流體的閉合的通道的導(dǎo)管。
19．如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于所述能源是加熱的流體，而所述切除能量傳遞裝置是帶有用于容納加熱的流體的敞開(kāi)通道的導(dǎo)管。
20．如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于所述能源是冷卻的流體，而所述切除能量傳遞裝置是到有，用于容納冷卻的流體的閉合通道的導(dǎo)管。
21．如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于所述能源是冷卻的流體，而所述切除能量傳遞裝置是帶有，用于容納冷卻的流體的敞開(kāi)通道的導(dǎo)管。
22．如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于所述能源是低溫流體。
23．如權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其特征在于所述能源是微波源，提供從915MHz到2.45GHz的能量，而所述切除能量傳遞裝置是微波天線(xiàn)。
24．如權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其特征在于所述能源是超聲源，而所述切除能量傳遞裝置是超聲發(fā)射器。
25．如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于所述能源是微波源。
26．如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于所述電極通過(guò)所述舌頭的腹面進(jìn)入到所述舌頭的內(nèi)部。
27．如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于所述切除能量傳遞裝置通過(guò)所述舌頭背面下部進(jìn)入所述舌頭的內(nèi)部。
28．如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于所述切除能量傳遞裝置通過(guò)所述舌頭背面進(jìn)入所述舌頭的內(nèi)部。
29．如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于所述切除能量傳遞裝置通過(guò)舌尖進(jìn)入所述舌頭的內(nèi)部。
全文摘要
一種用于切除人體結(jié)構(gòu)內(nèi)部的至少一部分的設(shè)備包括導(dǎo)管,該導(dǎo)管具有導(dǎo)管內(nèi)部以及形成在導(dǎo)管體結(jié)構(gòu)內(nèi)的端口。切除能量傳遞裝置至少部分地設(shè)置在導(dǎo)管內(nèi)部。構(gòu)成切除能量傳遞裝置,以通過(guò)端口推入人體結(jié)構(gòu)的內(nèi)部,到達(dá)選出的組織的位置,并將切除能量傳遞到選出的位置。構(gòu)成切除能量傳遞裝置,以耦連到切除能源。將傳感器耦連到切除能源。把傳感器放置在人體結(jié)構(gòu)的內(nèi)部并測(cè)量選出組織位置的至少一部分的阻抗。把導(dǎo)電媒質(zhì)引進(jìn)部件耦連到導(dǎo)電媒質(zhì)源和導(dǎo)管。把反饋控制源耦連至傳感器和導(dǎo)電媒質(zhì)源。反饋控制裝置響應(yīng)于測(cè)出的阻抗值提供了受控導(dǎo)電媒質(zhì)的傳遞至選出的組織位置。將電纜耦連到切除能量傳遞裝置。
文檔編號(hào)A61B17/24GK1219885SQ97194893
公開(kāi)日1999年6月16日 申請(qǐng)日期1997年5月22日 優(yōu)先權(quán)日1996年5月22日
發(fā)明者斯圖爾特·D·愛(ài)德華茲 申請(qǐng)人:索姆納斯醫(yī)療技術(shù)股份有限公司