專利名稱：帶可調(diào)柱塞移動(dòng)間隙的噴管組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及具有柱塞的流體注射器噴管組件，它包括第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件，相距能反映注射力的一個(gè)預(yù)定的移動(dòng)距離。這個(gè)移動(dòng)距離通過(guò)使用者挑選的柱塞機(jī)構(gòu)或通過(guò)內(nèi)部機(jī)構(gòu)，可有選擇地調(diào)節(jié)。該機(jī)構(gòu)可控制移動(dòng)距離的變化。
背景醫(yī)學(xué)界很關(guān)心疾病意外傳播的可能性。例如免疫缺陷綜合癥(愛(ài)滋病)(AIDS)，肝炎，和因體內(nèi)流體經(jīng)偶然地針刺，通過(guò)重復(fù)使用的針頭注射器不正確的消毒而感染的其它疾病?？刂埔恍┦鹿史椒ㄖ皇?，在一次使用后即廢棄整個(gè)針頭注射器。
關(guān)于這方面，已設(shè)計(jì)出一些一次使用的針頭注射器，如下列專利所描述，Bates的美國(guó)專利號(hào)5,226,882；van der Merwe的5,423,756；Haber等的。在5,135,507；和Botich等的5,407,431。正如所有的針頭注射器一樣，它們提供一個(gè)圓筒，以便存儲(chǔ)藥劑；和一個(gè)在筒內(nèi)滑動(dòng)的柱塞/活塞組件，以便從筒中噴出藥劑。Bates和van der Merwe的專利公開了一種活塞；在藥劑噴出后，活塞(推出藥劑的最前面部分)與柱塞(推動(dòng)活塞的桿狀部分)分離。Haber和Botich的專利可實(shí)現(xiàn)類似的結(jié)果；在注射行程完成后柱塞鎖緊在筒上防止再使用。
無(wú)針頭注射器沒(méi)有針頭。因此，它們完全消除了被針刺穿的憂慮和可能性。至少無(wú)針頭注射器在限制意外的疾病傳播這一點(diǎn)上是優(yōu)越的。已設(shè)計(jì)出不同類型的無(wú)針頭注射器，例如，Dunlap發(fā)表的美國(guó)專利5,062,830；Morrow等的專利4,790,834；Lindmayer等的專利4,623,332；Gasaway的專利3,688,765；Morando的專利3,115,133；Venditty等的專利2,816,543；和Scherer的專利2,754,818。這些注射器已被設(shè)計(jì)成使藥劑作為一種微小的，高速率的射流，它在足夠的壓力下被輸送，以使射流通過(guò)皮膚組織而無(wú)需皮下注射針頭。這些注射器典型地具有噴管組件，該組件具有筒狀噴管體，以在其中存儲(chǔ)藥劑。噴管構(gòu)件有一個(gè)小孔，通過(guò)小孔，當(dāng)柱塞/活塞受動(dòng)力源的作用時(shí)，藥劑的射流被迫從容器中射出。這種動(dòng)力源例如是螺旋彈簧，氣體彈簧，和氣筒。
盡管無(wú)針頭注射器消除了有關(guān)針頭注射器類型的問(wèn)題，無(wú)論如何，作為一種附加的安全的保護(hù)措施，在每次使用之后，為防止再使用廢棄噴管組件應(yīng)是需要的。例如，在一次使用的，由動(dòng)力源提供的高壓可能使柱塞/活塞和噴管之間的密封部分地失效或泄漏。因此相同噴管的再次使用可能使傳遞藥劑以保證正確輸送的壓力不足。此外，高壓可能擴(kuò)大噴管組件小孔，因而相同組件的再使用不能產(chǎn)生有足夠的速度的射流穿透所需要的深度。
此外，這些裝置中包括相當(dāng)復(fù)雜的機(jī)構(gòu)，以填充和排空流體腔，并不能精確地控制輸送力，該力用于把流體從容器中噴出去。本發(fā)明提供的新型結(jié)構(gòu)在這些方面具有改進(jìn)。
概要說(shuō)明本發(fā)明與噴管組件有關(guān)，它適宜與帶有動(dòng)力發(fā)生源的注射器裝置一起使用，和一容納流體容器，具有第一和第二端部和一在第一端部限定的小孔，以便流體通過(guò)，該容器在第二端部敞開。本裝置包括第一傳導(dǎo)構(gòu)件，可移動(dòng)地設(shè)置在容器內(nèi)；第二傳導(dǎo)構(gòu)件，可移動(dòng)地設(shè)置在容器內(nèi)并按預(yù)定移動(dòng)距離與第一傳導(dǎo)構(gòu)件隔開，還包括一可操作的端部，以便通過(guò)小孔將流體排出或?qū)⒘黧w吸入容器；設(shè)置在第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件之間的間隔件，以便在動(dòng)力發(fā)生源啟動(dòng)之前，當(dāng)?shù)谝缓偷诙鲗?dǎo)構(gòu)件移動(dòng)時(shí)，維持上述預(yù)定移動(dòng)距離。
在一個(gè)實(shí)施例中，間隔件包括第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件之間的易斷連接部，其中，當(dāng)動(dòng)力發(fā)射源啟動(dòng)時(shí)，產(chǎn)生一個(gè)力，它施加到第二傳導(dǎo)構(gòu)件它足以斷開易斷連接部并驅(qū)使第二傳導(dǎo)構(gòu)件越過(guò)上述預(yù)定移動(dòng)距離移向第一傳導(dǎo)構(gòu)件，以推動(dòng)第一傳導(dǎo)構(gòu)件移向容器的小孔，以便迫使流體從那里噴出。第一傳導(dǎo)構(gòu)件一般包括一密封件，以阻止流體圍繞第一傳導(dǎo)構(gòu)件周圍并通過(guò)開口端從容器中流出，而易斷連接部?jī)?yōu)選地具有比第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件兩者都小的橫截面面積。
第二傳導(dǎo)構(gòu)件可包括一個(gè)端桿，它可被夾緊并沿離開容器小孔的方向移動(dòng)第二傳導(dǎo)構(gòu)件，以便將流體抽入容器，或從容器中拆除第二傳導(dǎo)構(gòu)件。在注射后，第一傳導(dǎo)構(gòu)件保留在容器內(nèi)以防止噴管組件的重新使用。有利的是，第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件的制成帶有表示預(yù)定的移動(dòng)距離的標(biāo)記，以便不同的移動(dòng)距離可由選擇具有不同標(biāo)記的第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件來(lái)提供。這些標(biāo)記可包括特定的顏色編碼，對(duì)應(yīng)的第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件之間各個(gè)預(yù)定距離選擇不同的顏色編碼。
容器優(yōu)選地包括一鄰近小孔的錐形部分，第二傳導(dǎo)構(gòu)件包括一個(gè)錐體，它與容器的錐形部分相一致。第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件可以是圓柱體，并具有相互面對(duì)的D形端部。易斷連接部包括矩形搭橋，連接D形端部平直側(cè)面。
在另一個(gè)實(shí)施例中，間隔件包括彈性編壓件，它設(shè)置在第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件之間，以便可恢復(fù)原位地維持上述預(yù)定移動(dòng)距離，該彈性編壓件可以是彈簧，第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件通過(guò)套管構(gòu)件可操作地連接，且彈簧設(shè)置在套管之內(nèi)且在兩個(gè)傳導(dǎo)構(gòu)件之間。第一傳導(dǎo)構(gòu)件可有一個(gè)密封件，它與容器的內(nèi)壁相接觸，以防止流體圍繞第一傳導(dǎo)構(gòu)件周圍并通過(guò)開口端從容器流出。容器大體包括鄰近小孔的錐形部分，第一傳導(dǎo)構(gòu)件包括錐體，它與容器的錐形部分相一致。
在另一個(gè)實(shí)施例中，彈性編壓件具有預(yù)先選定的預(yù)加載荷，并它可操作地設(shè)置，以便當(dāng)該預(yù)載大于施加在第二傳導(dǎo)構(gòu)件的力時(shí)，維持預(yù)定移動(dòng)距離。同樣，第一傳導(dǎo)構(gòu)件可包括柱塞，它可拆卸地連接在前端，以便將流體從容器小孔中排出。這就允許在每次使用后清除掉噴管組件。在這一結(jié)構(gòu)中，柱塞可包括第一端部，它面對(duì)第一傳導(dǎo)構(gòu)件，和第二端部，它面對(duì)容器的小孔。第一傳導(dǎo)構(gòu)件可包括第一終端部，它面對(duì)第二傳導(dǎo)構(gòu)件，和第二終端，它面對(duì)柱塞的第一端部，柱塞的第一端部和第一傳導(dǎo)構(gòu)件的第二端部包括可脫開的接合裝置，它形成可拆卸連接。
可脫開的接合裝置與容器相配合，以便當(dāng)噴管組件位于容器內(nèi)時(shí)保持接合狀態(tài)，當(dāng)脫離容器時(shí)能被拆除。因此，本裝置能被使用而不必?fù)?dān)心噴管組件的意外脫離。第一傳導(dǎo)構(gòu)件可包括尾部，它面對(duì)第二傳導(dǎo)構(gòu)件，并具有預(yù)定的長(zhǎng)度，它可控制預(yù)定移動(dòng)距離。第一傳導(dǎo)構(gòu)件的尾部有可調(diào)節(jié)的長(zhǎng)度，以便有選擇地改變預(yù)定移動(dòng)距離。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例與噴管組件有關(guān)，它適用于無(wú)針頭皮下流體注射器，它具有活塞和噴管件，和一端不通的腔，腔上至少帶一個(gè)小孔與腔連通。這種噴管組件包括第一傳導(dǎo)構(gòu)件；第二傳導(dǎo)構(gòu)件按自由移動(dòng)距離，與第一傳導(dǎo)構(gòu)件的可選擇地間隔開；柱塞構(gòu)件適于可移動(dòng)地設(shè)置在腔內(nèi)。該腔和可移柱塞構(gòu)件共同確定可變?nèi)莘e的與小孔相通的流體腔室，柱塞構(gòu)件適于在第一位置，第二位置和中間位置之間通過(guò)活塞有選擇地移動(dòng)，在第一位置流體腔室具有最小容積，在第二位置流體容器具有最大容積，在中間位置流體腔室具有的中等容積小于最大容積而大于最小容積。
第二傳導(dǎo)構(gòu)件與第一傳導(dǎo)構(gòu)件按預(yù)定的自由移動(dòng)距離間隔開，柱塞構(gòu)件和第一、第二傳導(dǎo)構(gòu)件可操作地相互連接，以便有選擇地將流體排出容器和將流體吸入容器。本裝置包括一個(gè)構(gòu)件，當(dāng)柱塞組件從它的第二位置移動(dòng)到它的中間位置時(shí)，該構(gòu)件動(dòng)作，以維持預(yù)定移動(dòng)距離，而當(dāng)柱塞組件從它的中間位置移動(dòng)到它的第一位置時(shí)，該構(gòu)件動(dòng)作，以消除預(yù)定移動(dòng)距離。便利的是，柱塞組件是可拆卸地連接到第二傳導(dǎo)構(gòu)件上并且可用后即棄。
本發(fā)明的另一個(gè)情況是注射裝置包括一個(gè)外殼，一個(gè)動(dòng)力源，一個(gè)起動(dòng)動(dòng)力源的觸發(fā)機(jī)構(gòu)，和上述噴管組件的其中之一，噴管組件是可拆卸地連接到外殼上，以便在每次使用后拆除。
附圖摘要描述參考附圖和所描述的優(yōu)選實(shí)施例可以更好地理解本發(fā)明，其中

圖1是本發(fā)明噴管組件的分解立體圖；圖2是本發(fā)明的易斷柱塞的正面圖，顯示在注射之前的該柱塞；圖3是相似于圖2的視圖，但是柱塞在注射之中或之后；圖4是沿圖2中4-4處截取的剖面圖；圖5A是該噴管組件剖面圖，其柱塞被拉離噴管構(gòu)件；圖5B是藥液抽入針劑腔前的噴管組件剖面圖；圖5C藥液已被導(dǎo)入注射器管筒之后的本發(fā)明的注射器視圖；圖5D是本發(fā)明的注射器視圖，它處在其活塞的易斷結(jié)構(gòu)在被斷開之后；圖5E是本發(fā)明的注射器視圖，它處在其活塞在已將液體推出管筒外之后；圖6是本發(fā)明噴管組件的局部剖面圖，它適宜于連接到僅部分示出的注射器上；圖7是本發(fā)明柱塞組件的局部剖面圖，適宜于連接到僅部分示出的活塞上；
圖8是圖7所示柱塞組件端頭件的局部剖面圖；圖9是圖7所示柱塞組件的套管構(gòu)件剖面圖；圖10是圖7所示柱塞組件的銷件外觀視圖；圖11是本發(fā)明的噴管組件局部剖面視圖，它處于流體抽入腔室內(nèi)之后；圖12是本發(fā)明的噴管組件局部橫剖面視圖，表示正將空氣和/或多余流體噴出腔室；圖13是本發(fā)明的噴管組件局部剖面視圖，它處在動(dòng)力裝置已啟動(dòng)，和活塞已越過(guò)預(yù)定的間隙之后；圖14是本發(fā)明的噴管組件局部剖面視圖，處在柱塞已將流體推出腔室之后。
圖15是流體注射器的正面輪廓示意圖，它包括本發(fā)明的柱塞/活塞組件的第一個(gè)實(shí)施例。
圖16是沿圖15線16-16處截取，流體注射器端部的剖面放大示意圖。
圖17是圖16所示柱塞獨(dú)立的剖面放大示意圖。
圖18是沿圖17線18-18處截取，柱塞的端面示意圖。
圖19是沿圖17線19-19處截取，柱塞的剖面示意圖。
圖20是圖16所示頂部或第一傳導(dǎo)件，獨(dú)立的放大剖面示意圖。
圖21是圖16所示套筒獨(dú)立的放大剖面示意圖。
圖22是圖16所示銷或第二傳導(dǎo)件的獨(dú)立放大剖面示意圖。
圖23是本發(fā)明的柱塞/活塞組件第二個(gè)實(shí)施例的分解剖面示意圖。
圖24是圖23所示可調(diào)節(jié)頂端，或第一傳導(dǎo)件的獨(dú)立放大局部剖面示意圖。
圖25是相似于圖23的視圖，但顯示了柱塞/活塞組件的組合位置，以及被調(diào)整成最大的自由移動(dòng)距離D1。
圖26是相似于圖23的視圖，但顯示了柱塞/活塞組件的組合位置，以及被調(diào)整成壓縮的自由移動(dòng)距離D1。
圖27是調(diào)節(jié)工具分解的立體示意圖，該調(diào)節(jié)2是用于在柱塞/活塞組件的第二個(gè)實(shí)施例中，調(diào)節(jié)自由移動(dòng)距離D1。僅部分示出。
圖28是相似于圖25的視圖，但更進(jìn)一步包括了噴管體和注射器外殼，顯示處在操作的充滿階段。
圖29是相似于圖28的視圖，但顯示處在操作的排放階段。
圖30是相似于圖28的視圖，但圖示處在操作的噴射起始階段。
圖31是相似于圖28的視圖，但圖示處在操作的沖擊間隙使之閉合的階段。
圖32是相似于圖28的視圖，但圖示處在操作的噴射階段。
附圖的詳細(xì)描述本發(fā)明所述的噴管組件適用于任何普通的注射器，它包括描述在前述專利中的無(wú)針頭類型，其所公開的內(nèi)容被參考引用和包括在本文中。當(dāng)使用針頭類型注射器時(shí)，小孔與相應(yīng)尺寸適當(dāng)針頭的孔流體相通。
噴管組件有噴管件，它包括一個(gè)直徑的小孔，在所需的注射壓力范圍內(nèi)和注射深度下可產(chǎn)生一均勻的噴射流。這一直徑最好可大約是0.07-0.4mm，更好大約是0.165mm(0.0065英寸)。如果需要高精度的噴射流，小孔可由人造寶石材料制成，例如人造紅寶石或藍(lán)寶石，如Dixon的美國(guó)專利第4,722,728號(hào)中的描述。下文，名詞“小孔”含義應(yīng)是孔口類型中的任何一種，包括直線型的，收縮型的，擴(kuò)展型的，收縮-擴(kuò)展型的，等等。
小孔也可用于將流體或液體藥劑抽入容器內(nèi)。關(guān)于這方面，一種藥劑填充裝置，如從藥劑供應(yīng)瓶中直接通過(guò)注射小孔注入噴管組件容器內(nèi)的配用裝置，可被用來(lái)把藥劑注入容器內(nèi)，如Dunlap的美國(guó)專利第4,507,113號(hào)；Lindmayer的4,883,483號(hào)和4,662,878號(hào)所描述，其所公開的內(nèi)容被參考引用和包括在本文中。
在本發(fā)明的一實(shí)施例中，易斷柱塞機(jī)構(gòu)提供預(yù)定的移動(dòng)距離，該機(jī)構(gòu)維持由易斷連接件分離成兩半的柱塞之間的移動(dòng)距離。
這一實(shí)施例表示在圖1-5中。
這種噴管組件10包括噴管件20，如圖5A-5E所示，它有圓柱形針劑容器26，終止于正圓錐部28。該容器包括，與注射裝置相連接的外凸緣40。柱塞50有一壓力壁，其外廓與錐部28相符并由開口的一端安裝。它被安置于容器26內(nèi)沿軸向滑動(dòng)，以便從容器中向外噴射出流體藥液，也可以抽取流體藥液進(jìn)入容器。
如圖2和圖3更好地說(shuō)明，該柱塞50是易斷的，并有第一傳導(dǎo)件60和第二傳導(dǎo)件70。如圖示，這些件有帶D形端部65,75的一般圓柱形狀，這些傳導(dǎo)件以間隔開一段預(yù)定距離或間隙G的關(guān)系，通過(guò)易斷連接結(jié)構(gòu)或稱搭橋80被連接在一起。如圖4所示，優(yōu)選的易斷搭橋80是一相對(duì)薄的矩形部，它把第一傳導(dǎo)件60的D形端部連接到第二傳導(dǎo)件70的D形端部。易斷搭橋80有一方形橫截面是有利的。
易斷搭橋80的位置垂直于第一和第二傳導(dǎo)件65,75D形端部直面，以及第一和第二傳導(dǎo)件60,70軸線上，該軸線平行于柱塞50的軸線(滑動(dòng)方向)。柱塞50和易斷搭橋80優(yōu)選地由塑料制成，例如聚碳酸酯或聚丙烯，且其成形尺寸要求易斷搭橋80能夠經(jīng)受力“P”，以便在移動(dòng)或抽出柱塞來(lái)吸取液體藥劑進(jìn)入針劑容器26而不會(huì)斷裂。
另一方面，易斷柱塞50能與預(yù)先充滿針劑瓶相配使用，因而省掉軸向移動(dòng)柱塞將液體藥劑抽入容器26的需要，或是從中排出多余液體或氣泡的需要。
第一傳導(dǎo)件60的導(dǎo)向端部包括密封圈62，如是O型圈等，它沿其外緣周邊形成，以便與容器的內(nèi)壁形成密封。柱塞50自身可是一個(gè)密封件。如果需要提供更好的密封以阻止流體從容器中泄漏，將由第一和第二的傳導(dǎo)件60,70周圍進(jìn)入的空氣減少到最低限度，以及阻止由于液體圍繞傳導(dǎo)件60、70周圍排出容器26所引起的空氣自小孔22進(jìn)入，第二傳導(dǎo)件的尾部可以包括有其它的密封或密封件。
參見(jiàn)附圖5A-5E，通過(guò)將第二傳導(dǎo)件70的端桿72連接到注射器的活塞90，如圖5A所示，以及連接卡口件40到注射器的前部(沒(méi)有顯示)噴管組件10固定到注射器體上。柱塞50和活塞90之間的連接可以是任何普通的連接，它將這些元件固定在一起，但也能使它們分開，例如被描述的球狀或溝槽形狀。
柱塞50自圖5A中箭頭所指方向插入容器26，以排空空氣。圖5B表明在液體藥劑被抽進(jìn)容器之前，柱塞50完全插入。當(dāng)柱塞沿圖5B中箭頭所指方向被拉時(shí)，容器26內(nèi)部形成部分真空，液體藥劑通過(guò)小孔22被吸入容器26。
應(yīng)指出的是，易斷連接是這樣確定尺寸形狀，它使得推或拉的動(dòng)作所需力“P”不會(huì)使斷搭橋80斷開，該力P與注射前空氣或藥劑的抽取和緩慢噴出有關(guān)。當(dāng)較大的注射力“P”施加在活塞90上時(shí)，該力可大于力“P”，活塞傳遞該力P到第二傳導(dǎo)構(gòu)件70上并斷開易斷搭橋80，它使第二傳導(dǎo)構(gòu)件70能合攏間隙G并將力傳遞至第一傳導(dǎo)構(gòu)件60，以使藥劑自容器26中噴出，如圖5D所示。最后，圖5E顯示注射完成，所有藥劑已噴出的位置。在這一位置上，噴管組件10可以轉(zhuǎn)動(dòng)，直到螺旋40從注射裝置上脫離并組件10被卸掉。因?yàn)榈谝粋鲗?dǎo)構(gòu)件60脫離第二傳導(dǎo)構(gòu)件70，第二傳導(dǎo)構(gòu)件70保持與活塞90的連接，而第一傳導(dǎo)構(gòu)件60留在容器26的內(nèi)部。然后，第二傳導(dǎo)構(gòu)件70從活塞90拆下并隨噴管組件10一起丟棄。這樣可防止噴管組件10不必要的重復(fù)使用。
在注射器的正常操作中，注射裝置的活塞90有效地連接到一個(gè)動(dòng)力源上，它把驟加的力或沖擊力P傳遞給第二傳導(dǎo)構(gòu)件70，以便足以驅(qū)動(dòng)第二構(gòu)件70進(jìn)入第一構(gòu)件60。這一動(dòng)作以峰值射流壓力，如來(lái)自小孔22的壓力超過(guò)5,000psi驅(qū)使容器26中的液體向外通過(guò)小孔22。這種驟加的力在注射開始之前能使易斷搭橋80斷裂。具體地說(shuō)，施加到第二傳導(dǎo)構(gòu)件70上的力P通過(guò)搭橋80被傳遞到第一傳導(dǎo)構(gòu)件60上。最初，密封62上的摩擦力產(chǎn)生足夠的摩擦瞬間阻止柱塞50的移動(dòng)，一旦這個(gè)摩擦力被克服，柱塞就開始移動(dòng)并把壓力傳遞給容器中的藥劑，這在第一傳導(dǎo)構(gòu)件上產(chǎn)生阻力或稱反壓力。當(dāng)流體傳遞給第一傳導(dǎo)構(gòu)件60的阻力和第二傳導(dǎo)構(gòu)件70對(duì)第一傳導(dǎo)構(gòu)件60所施加力兩力之差達(dá)到預(yù)定水平時(shí)，搭橋80斷裂，第二傳導(dǎo)構(gòu)件70沖入第一傳導(dǎo)構(gòu)件60之中。
另一方面，在較大的注射力P施加在活塞90之前，易斷搭橋80可被一個(gè)大于力P的中間力沖斷。通過(guò)如經(jīng)小孔22施加在容器26中的液體上的壓力，或由其它觸發(fā)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生中間力。
間隙G對(duì)產(chǎn)生刺穿患者皮膚所需的優(yōu)選的壓力峰值起到非常重要的作用。改變間隙G將改變傳遞給第一傳導(dǎo)構(gòu)件的初始?jí)毫?，因而峰值壓力能由間隙G改變，它可根據(jù)對(duì)初始注射壓力輸出有影響的藥劑粘度，所要求的注射穿透深度和其它參數(shù)而改變本領(lǐng)域普通技術(shù)人員通過(guò)常規(guī)實(shí)驗(yàn)可確定應(yīng)用于特殊藥劑的任何易斷柱塞50的最佳間隙。有利的是，易斷柱塞50或噴管組件10或二者可以用不同顏色制造，每種顏色表示一種預(yù)定的間隙寬度。這種顏色編碼設(shè)計(jì)將幫助使用者為具體應(yīng)用場(chǎng)合選擇合適的噴管組件。
一旦第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件60,70被分離，第一傳導(dǎo)構(gòu)件60留置在容器內(nèi)，因此該容器和柱塞50就成為無(wú)用的。沖破間隙的力的大小可通過(guò)改變搭橋80的尺寸來(lái)調(diào)節(jié)。另外，也可使用刻痕線或斷裂線以可控制地?cái)嚅_搭橋80。這些也可以通過(guò)常規(guī)實(shí)驗(yàn)來(lái)確定最佳執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
噴管組件10可利用任何已知的結(jié)構(gòu)與注射裝置相連接，以便將兩個(gè)構(gòu)件相互連接或分離。本發(fā)明特別設(shè)想了一種卡口機(jī)構(gòu)，它與凸緣40完全相反。這些凸緣40首先對(duì)正具有注射器的類似橫截面的開口以便凸緣可插入。之后，噴管部件20按預(yù)定的度數(shù)相對(duì)注射器體轉(zhuǎn)動(dòng)，以防止噴管體沿軸向脫開?？跈C(jī)構(gòu)使噴管組件10快速地連接和分離。另一方面，可使用螺紋以便把管組件10固定到注射裝置上。如果應(yīng)用要求特殊，其它連接方式也可以利用。
應(yīng)當(dāng)理解，根據(jù)本發(fā)明，易斷柱塞50也可以用在帶有皮下注射針頭的注射器上，不記易斷搭橋80的斷裂是在注射開始之前，還是在注射完成之后。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，如圖6-14所示，噴管組件210有噴管部件220，它包括一個(gè)圓柱形針劑容器226，其終止在正圓錐部228。容器226包括外螺旋螺紋240，以使注射裝置上的配置件可以拆卸。柱塞組件250，如單獨(dú)在圖7中所示，它有與錐部228相同輪廓的壓力壁，它可通過(guò)容器226的開口端被放入。它在容器226內(nèi)沿軸向可往復(fù)移動(dòng)，以便從容器中排出流體，也可將流體抽入容器內(nèi)。
圖7-10更好地說(shuō)明，柱塞組件250包括頂部件或稱第一傳導(dǎo)構(gòu)件260，銷270，如圖7,9和10所示，套管構(gòu)件280和彈性變形彈簧件282。如圖7所示的這些構(gòu)件大體具有圓柱形狀，并被連接在一起。彈簧構(gòu)件282優(yōu)選地是一螺旋壓縮彈簧。銷270被插入套管構(gòu)件280之中，直至銷270的外環(huán)狀臺(tái)肩274與套管構(gòu)件280的內(nèi)環(huán)狀臺(tái)肩281相接觸。環(huán)狀臺(tái)肩274,281的相關(guān)尺寸和定位有助于保證銷子構(gòu)件270保持在套管構(gòu)件280內(nèi)。銷270的端桿272延伸到套管構(gòu)件280的外面。如圖示彈簧282插入套管構(gòu)件280。最后，頂部件260螺紋連接到套管構(gòu)件280上，并壓縮彈簧構(gòu)件282到一位置，在該位置上，頂部件262的末端和銷270的鄰近一端之間可回彈地保持第一預(yù)定的距離D1或稱間隙。
參看圖8，頂部件260包括前部262，它具有錐形頭部或錐形壓力壁263，連接部分264，和后部266。另一方面，后部264可與前部262整體成形。密封件267和鄰近的支撐環(huán)268配置在前部262和后部266之間。如圖6所示，密封件267最好是O型圈，其所具有的外徑稍大于針劑容器226的內(nèi)徑，因此柱塞組件250與玻管容器226是滑動(dòng)密封的關(guān)系。
如圖8所示，前端262的連接部分264螺紋連接后部266。在這一結(jié)構(gòu)中，當(dāng)密封件必須更換時(shí)，前部262能與后部266脫離，露出密封件267，以利于取出和更換。此外，后部266包括尾部269，被安放在彈簧件282內(nèi)。如上所述，尾部269的末端和銷270的鄰近端之間的距離構(gòu)成第一距離D1。圓錐形部分263的外廓成形尺寸與圓錐形228相適應(yīng)，因此當(dāng)柱塞組件50推向玻管容器226時(shí)，流體大體上都從容器226中排出。
柱塞組件250選擇地由塑料制成，例如聚碳酸酯或聚丙烯，或者更耐用的材料如鋁，不銹鋼，或其它金屬。
如上所述，柱塞組件250的元件可以容易地被分離，以便清洗或更換。
參看圖6和11-14，通過(guò)銷270端桿272連接到注射器活塞290并且通過(guò)把外螺旋螺紋240連接到由注射器體294前部確定的互補(bǔ)內(nèi)螺旋螺紋292上，噴管組件210連接到注射器上。柱塞組件和活塞290之間的連接可以是任何普通的連接，這種連接可以將這些元件固定在一起，又可以使它們分離，如所描述的球狀或槽溝狀結(jié)構(gòu)。根據(jù)預(yù)定的第二距離D2，套管構(gòu)件280的末端284和活塞290的相鄰端292被間隔開，該距離最好選定小于第一距離D1。因此第二距離D2構(gòu)成可控間隙G或稱自由移動(dòng)距離，即，在沖擊之前或用其它方法移動(dòng)套管構(gòu)件280末端284之前，活塞290移動(dòng)的距離。在這一實(shí)施例中，套管280如第二傳導(dǎo)構(gòu)件起作用。套管280之末端284的較大的表面面積有利于適應(yīng)活塞290帶來(lái)的沖擊載荷，并承受因反復(fù)使用注射器而導(dǎo)致的磨損。
柱塞組件250緊貼地推入容器226以便排除空氣。圖6顯示在所要求的注射流體被抽入容器226之前，柱塞已完全推入。如圖11的描述，當(dāng)柱塞組件250被拉至末端時(shí)，容器226內(nèi)部形成一部分真空，所需的流體則通過(guò)小孔222被吸入容器。
如氣泡和/或多余的流體被吸入容器226，柱塞組件250必須緊貼地推進(jìn)以排除氣泡或多余的流體。如圖11和12所示，并根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，彈簧件282具有足夠的剛度，以承受銷270和頂部件260之間相對(duì)的運(yùn)動(dòng)。由于彈簧件282被預(yù)加載荷(在套管構(gòu)件280內(nèi)被壓縮)，在這兩件之間任何輕微的相對(duì)運(yùn)動(dòng)都將被抵償，并在排氣過(guò)程之后，塞290和套管件280之間的間隙D2或自由移動(dòng)距離將恢復(fù)。為達(dá)到這個(gè)目的，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可選擇合適彈性的彈簧構(gòu)件。一旦安裝完成，加在彈簧構(gòu)件282上的預(yù)載所提供的力大于柱塞組件250在容器26內(nèi)朝小孔222移動(dòng)所需的力。
當(dāng)注射裝置的較大注射力F施加在活塞290上時(shí)，活塞將這個(gè)力F傳遞給銷270。如圖13-14所示，該力F壓縮回彈性彈簧構(gòu)件282并容許活塞290越過(guò)間隙D2同時(shí)直接把力傳遞給套管280，由此，緊接著移動(dòng)相鄰的套管構(gòu)件280和端部260以使流體自容器內(nèi)射出。如圖11的描述，如果噴管組件210被同一患者重復(fù)使用，銷270被活塞290拉至末端，由于彈簧構(gòu)件282的回彈性，從而精確地重新形成或恢復(fù)第一和第二距離D1,D2。
在流體注射完成后，轉(zhuǎn)動(dòng)噴管組件210直至螺紋240脫離注射器體294上的相應(yīng)螺紋292，這樣噴管組件210可以拆下以便清洗和/或更換銷270。
在無(wú)針頭注射器的正常操作中，注射裝置的活塞290有效地與一動(dòng)力源連接，并把驟加的力或沖擊力F傳遞給銷270，該力大到足以壓縮彈簧282并容許活塞290直接驅(qū)動(dòng)套管構(gòu)件280和頂部件260移向小孔222。這個(gè)動(dòng)作以較高峰值射流壓力，如超過(guò)5,000psi的壓力足以驅(qū)使容器226內(nèi)的流體通過(guò)小孔222向外，所謂“高壓”，意指可穿透患者的皮膚的射流壓力。它應(yīng)是大于1,000psi的壓力，而且一般大約在3,000和10,000psi之間。
第二距離或稱間隙D2在產(chǎn)生刺穿患者的皮膚或患者身體其他部位所必須的壓力峰值方面起著重要的作用。改變間隙D2的大小將改變傳遞到頂部件260的初始力。因而峰值壓力可由間隙D2的改變而改變。它也可以根據(jù)要注射的流體的粘度，所要求的注射穿透深度和可影響初始注射壓力的輸出的其它參數(shù)而改變。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員通過(guò)常規(guī)實(shí)驗(yàn)可確定用于特殊注射流體的任何柱塞組件的最佳間隙。有利的是，柱塞組件250或噴管組件210或二者可采用不同的標(biāo)記來(lái)制造，例如不同的顏色編號(hào)和/或其它標(biāo)記，每種不同的標(biāo)記表示由此而生成的預(yù)定間隙D2的長(zhǎng)度。這種標(biāo)記編號(hào)設(shè)計(jì)將容易幫助使用者為具體應(yīng)用場(chǎng)合選擇合適的噴管組件。
同樣，在另一實(shí)施例中，頂部件260的末端265和銷270的相鄰端276之間，第一距離D1被選擇小于第二距離D2。在這種結(jié)構(gòu)中，銷270起第二傳導(dǎo)構(gòu)件的作用，當(dāng)活塞290和銷270壓縮彈簧構(gòu)件282時(shí)，銷270的相鄰端276推入到頂部件260的末端265。
噴管組件210能利用任何已知的結(jié)構(gòu)安裝到注射裝置上，以使兩種組件相互連接或分離。本發(fā)明特別設(shè)想了一種卡口機(jī)構(gòu)，它與螺紋240完全相反。這些螺紋240首先對(duì)正具有注射器的類似橫截面的開口，以便螺紋能夠被插入。之后，噴管組件220以預(yù)定的角度相對(duì)于注射器體轉(zhuǎn)動(dòng)，以防止噴管組件沿軸向脫開?？跈C(jī)構(gòu)能使噴管組件快速地連接和分離。如果有特殊應(yīng)用需要，可以利用其它連接方法。
其它的實(shí)施例見(jiàn)圖15-32所示，各圖表示利用彈簧構(gòu)件以維持預(yù)定移動(dòng)距離，其中，第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件之間的距離能夠改變而不需更換不同的構(gòu)件。
在圖15-16中，顯示流體注射器300具有噴管體302，柱塞/活塞組件304，和注射器外殼306。如圖16所示，噴管體302確定流體容器或一端封閉的腔室308，以及至少一個(gè)與容器相通的小孔310。流體或針劑容器308具有端部312，如它朝向小孔逐漸減小。噴管體302和注射外殼306包括連接裝置314，以便可選擇性地將噴管體與注射器體相連和分離。例如，連接裝置314可以包括同繞噴管體和在注射器外殼上形成的對(duì)應(yīng)內(nèi)螺旋螺紋318成形的外螺旋螺紋316。
柱塞/活塞組件304包括柱塞組件320，可往復(fù)移動(dòng)地設(shè)置在容器308內(nèi)；和活塞組件322，它與柱塞組件可操作地連接，以便通過(guò)小孔310將流體抽入和將流體排出容器308。
柱塞組件304，如圖16和17所示，包括柱塞324和密封件326。柱塞包括壓力壁328，其輪廓與容器308的端部312的輪廓相符，該柱塞通過(guò)容器的開口端330進(jìn)入。柱塞組件304可在容器308內(nèi)沿軸向往復(fù)移動(dòng)，從而迫使流體通過(guò)小孔310從容器中噴出。組件304也可以通過(guò)小孔310將流體抽入容器308。
如圖16和17所示，密封件326最好是獨(dú)立的元件，如O型圈，安裝在由柱塞324確定的環(huán)形槽332上。O型圈具有的外徑稍大于容器308內(nèi)徑，因此柱塞組件320與容器308是滑動(dòng)密封的關(guān)系。另一方面，密封件326可以與柱塞整體成形，例如，為柱塞選擇有彈性的材料。柱塞組件304也可以包括支承環(huán)334，安裝在靠近于密封件326。
如圖16和20-22所示，傳導(dǎo)組件323包括第二傳導(dǎo)構(gòu)件或銷336，第一傳導(dǎo)構(gòu)件或頂部件338，套管340，彈性彈簧件或偏壓件342。這些元件大體具有圓柱形狀，并如圖16所示設(shè)置。第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件最好間隔一個(gè)預(yù)定自由移動(dòng)距離或稱間隙D1。柱塞組件324可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接到第一傳導(dǎo)構(gòu)件338。為使柱塞組件324易于處理用后即棄，柱塞組件320可拆卸地連接到第一傳導(dǎo)構(gòu)件338。
彈簧件342選擇地是螺旋壓力彈簧。銷336插入套管340內(nèi)，直至銷336的外環(huán)狀臺(tái)肩346與套管340的內(nèi)環(huán)狀臺(tái)肩348相接觸。該臺(tái)肩的相關(guān)尺寸和定位有助于保證銷保持在套管內(nèi)。銷336的端部350延伸到套管340的外面。如圖16所示，彈簧342插入套管340。最后，頂部338的外螺旋螺紋352連接到套管340相應(yīng)的內(nèi)螺旋螺紋354上，壓縮或預(yù)加載于彈簧構(gòu)件342到一位置，在該位置上，頂部件(第一傳導(dǎo)構(gòu)件)338的末端380和銷(第二傳導(dǎo)構(gòu)件)336的鄰近一端378之間的第一距離D1或間隙可恢復(fù)地被保持。
如圖16-17所示，柱塞324包括第一端部356，它面對(duì)第一傳導(dǎo)構(gòu)件，和第二端部358，它面對(duì)容器308的小孔310。如圖16和22所示，第一傳導(dǎo)構(gòu)件或頂部件338包括第一端部360，它面對(duì)第二傳導(dǎo)構(gòu)件，和第二端部362，它面對(duì)可易于處理的柱塞324的第一端部356。柱塞324的第一端部356和項(xiàng)部件338的第二端部362包括可脫開的接合裝置364，形成可拆卸連接。如圖16-17，柱塞324優(yōu)選地包括具有多個(gè)帶倒鉤端368的鉤爪366，它可拆卸地安到由頂部體確定的環(huán)形槽270上?？擅撻_的接合裝置364與容器308結(jié)合，以便位于容器308內(nèi)時(shí)維持嚙合狀態(tài)。相類似的是，當(dāng)它從容器308中取出時(shí)，可脫開的接合裝置364能夠拆卸。
在這種結(jié)構(gòu)中，當(dāng)密封件326和/或柱塞324必須更換時(shí)，柱塞組件320能從頂部件338處分離。此外，頂部件338包括尾部372，放在彈簧342中。如上如述，尾部372的末端380和銷336的相鄰端378之間的距離構(gòu)成第一距離D1。
如圖16,22和23所示，第二傳導(dǎo)構(gòu)件(例如銷)336包括第一端部374，它適宜連接到活塞325上，并且第二端部376，它面對(duì)第一傳導(dǎo)構(gòu)件338(例如頂部)的第一端部360。優(yōu)選地，第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件面對(duì)面的端部的其中之一具有半球形凹面378。第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件的另一面對(duì)面的端部具有半球形凸面380，它與半球形凹面相符合。按自由移動(dòng)距離D1，彈性偏壓件342可彈性恢復(fù)地將兩半球表面分隔開。與平面的表面相比，半球形表面便于最大限度地?cái)U(kuò)大第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件之間的沖擊或接觸表面積。在重復(fù)使用后，這可盡可能地減小兩個(gè)相對(duì)表面之間的磨損和/或變形。另一方面，面對(duì)的表面也可是平面或有一些其它互補(bǔ)的形狀。
如另一實(shí)施例中，柱塞組件320優(yōu)選地可由塑料制造，比如聚碳酸酯或聚丙烯、彈性材料、或更耐用材料如鋁材、不銹鋼、或其它金屬。
參看圖16，通過(guò)把外螺旋螺紋316連接到由注射器外殼前部確定的互補(bǔ)內(nèi)螺旋螺紋318，噴管體302被固定在注射器外殼306上。銷336和活塞325之間的連接可是任何普通的連接，以便把銷336的端部374固定到活塞325上，比如已述的螺紋連接，根據(jù)預(yù)定的第二距離D2，套管340的末端341和活塞325的相鄰端被間隔開，該距離D2最好大于第一距離D1。因此，第一距離D1構(gòu)成可控間隙或自由移動(dòng)距離，即第二傳導(dǎo)構(gòu)件(例如銷)336在沖擊或用其它方法移動(dòng)第一傳導(dǎo)構(gòu)件338(例如頂部)末端380之前移動(dòng)的距離。另外，可根據(jù)小于D1的長(zhǎng)度D2設(shè)定自由移動(dòng)量。在這種場(chǎng)合下，自由移動(dòng)可通過(guò)更換銷336來(lái)調(diào)節(jié)，銷中間部分的長(zhǎng)度控制自由移動(dòng)距離的大小。換句話說(shuō)，活塞325將頂?shù)教坠?40上。
在如圖25-32所示的第二實(shí)施例中，顯示了改進(jìn)的柱塞/活塞組件。在這一結(jié)構(gòu)中，第一傳導(dǎo)構(gòu)件(如頂部)338有一裝置384，便于在原位可變地調(diào)節(jié)自由移動(dòng)距離D1。如圖25-26所示，頂部件338包括襯套386，它有螺紋孔388；以及尾部390，它有螺紋桿392，可移動(dòng)地設(shè)置在襯套386的孔388中。襯套386具有外螺旋螺紋394，可移動(dòng)地與由套管340的一端部確定的相應(yīng)內(nèi)螺旋螺紋396嚙合。螺紋桿392的自由端有切口398，以便可變地調(diào)節(jié)尾部390伸出襯套386外的有效長(zhǎng)度。如圖25所示，使尾部390的有效長(zhǎng)度縮短則增加自由移動(dòng)距離D1，而使尾部390的有效長(zhǎng)度伸長(zhǎng)則減小自由移動(dòng)距離D1。
圖27顯示調(diào)節(jié)工具400，用于改變尾部390的有效長(zhǎng)度。調(diào)節(jié)工具優(yōu)選地包括手柄402，可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接到刃404上，適宜與螺紋柄392的切口398嚙合。該工具更包括指示器裝置406，例如刻度盤408，便于測(cè)量位移或尾部390朝向第二傳導(dǎo)構(gòu)件伸出襯套386之外的有效長(zhǎng)度。
根據(jù)本發(fā)明的柱塞/活塞組件適宜同任何流體注射器一起使用，包括上述專利中提到的皮下流體注射器，這些專利所公開的內(nèi)容作為參考包括在本文中。當(dāng)使用針頭式注射器時(shí)，小孔與相應(yīng)尺寸的針頭孔流體相通。
現(xiàn)根據(jù)附圖28-32說(shuō)明柱塞/活塞組件304的第二實(shí)施例的操作。柱塞/活塞組件304緊貼地推入容器308，以排除空氣。圖28顯示，在所需注射流體被抽進(jìn)容器之前，柱塞/活塞組件304完全推入。當(dāng)柱塞/活塞組件304自末端被拉出時(shí)，容器308內(nèi)部形成部分真空，所需流體通過(guò)小孔310被吸入容器308，見(jiàn)圖29的描述。
如氣泡和/或多余的流體被抽進(jìn)容器，柱塞/活塞組件必須緊貼地推進(jìn)以排出氣泡或多余的流體。如圖30所示，根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例，彈簧件342具有足夠的剛度，以承受銷336和頂部件338之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。因?yàn)閺椈蓸?gòu)件342受預(yù)加載荷(在套管內(nèi)被壓縮)，在抽取或排出階段，銷336和頂部件338之間沒(méi)有相對(duì)運(yùn)動(dòng)，這樣第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件338,336之間維持間隙D1或自由移動(dòng)距離。為達(dá)此目的，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可選擇具有適當(dāng)彈性的彈簧件。一旦安裝完畢，彈簧件上的預(yù)載荷提供了一個(gè)力，它大于在容器308內(nèi)朝小孔310移動(dòng)柱塞/活塞組件204所需的力。
為注射高壓流體，當(dāng)較大的力F作用在活塞325上的時(shí)候，活塞325將力F傳遞到第二傳導(dǎo)構(gòu)件或銷336上。這個(gè)力F壓縮回彈性彈簧件342并允許第二傳導(dǎo)構(gòu)件336越過(guò)間隙D1，直接傳遞這個(gè)力到第一傳導(dǎo)構(gòu)件或頂部件338上。如圖32所示，頂部件338緊貼地朝小孔310移動(dòng)相鄰的柱塞324以使流體噴出容器308。如同一患者重復(fù)使用柱塞/活塞組件304，銷336可由活塞325自末端拉出，如圖29的描述，且由于彈簧構(gòu)件342的回彈性，第一和第二距離D1、D2精確地重新形成或恢復(fù)。
流體注射完成之后，噴管組件302可被旋轉(zhuǎn)，直到它的螺紋從注射器外殼相應(yīng)的螺紋上脫離。柱塞324被拆下而頂部件338可被帶有不同長(zhǎng)度的尾部390的另一頂部件替換，以改變第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件之間的自由移動(dòng)量。
在流體注射器的正常操作中，注射裝置的活塞325可操作地連接到一個(gè)動(dòng)力源上，并把一個(gè)驟加的力或沖擊力F傳遞給銷336，該力足夠大到壓縮彈簧件342，并允許銷子336朝向小孔310直接驅(qū)動(dòng)頂部件338和柱塞324。這一動(dòng)件以相當(dāng)高的峰值射流壓力，例如它超過(guò)5,000psi足以驅(qū)使存在容器308內(nèi)的流體向外通過(guò)小孔310。所謂“高壓”，意指射流壓力能穿透患者皮膚的壓力。它應(yīng)是大于1,000psi和一般大約3,000和10,000psi之間的壓力。
第一距離或稱間隙D1在產(chǎn)生刺穿患者皮膚或患者身體的其他部位所需的壓力峰值方面起重要作用。改變間隙D1的大小將改變傳遞到頂部件和柱塞上的初始力。峰值壓力因而可隨間隙D1的改變而改變。
間隙的改變?nèi)Q于注射流體的粘度，所要求的注射穿透深度和其他影響初始注射壓力的輸出的參數(shù)。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員通過(guò)常規(guī)實(shí)驗(yàn)可確定用于特殊注射體流的任何柱塞組件的最佳間隙。另一方面，頂部件、銷和/或完整的活塞組件可用不同的標(biāo)記制造，例如不同的顏色編碼，和/或其他標(biāo)記，其中，每種不同的標(biāo)記代表由此確定的間隙D1的預(yù)定長(zhǎng)度。這種標(biāo)記編碼設(shè)計(jì)將容易幫助使用者為具體應(yīng)用選擇合適的噴管組件。
同樣，在可替換的實(shí)施例中，頂部件336末端和銷338的相鄰端之間的第一距離D1被選定大于第二距離D2。在這種結(jié)構(gòu)中，套管340受活塞325的直接沖擊而動(dòng)作，該活塞朝向小孔310移動(dòng)頂部件338和柱塞324。
噴管件302可使用任何已知的可相互連接和拆卸兩個(gè)元件的結(jié)構(gòu)連接到注射器外殼上。本發(fā)明優(yōu)選地設(shè)計(jì)了一種卡口機(jī)構(gòu)，它具有完全相反的螺紋。這些螺紋首先對(duì)正一開口，該開口具有與注射器外殼相似的橫截面，這樣螺紋可以插入。此后，噴管體按預(yù)定的度數(shù)相對(duì)注射器外殼轉(zhuǎn)動(dòng)，以防止噴管體沿軸向脫開?？跈C(jī)構(gòu)能使噴管體快速地連接與分離，并易于處理柱塞。如果特殊應(yīng)用場(chǎng)合的需要，也可采用其它連接結(jié)構(gòu)。
應(yīng)當(dāng)理解，對(duì)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)講，在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)可產(chǎn)生變化和改進(jìn)。因此，從在此所公開的內(nèi)容中本領(lǐng)域普通技術(shù)人員很容易各種改進(jìn)，這些改進(jìn)屬于本發(fā)明的領(lǐng)域和精神范圍之內(nèi)，并應(yīng)包括在本發(fā)明的其它的實(shí)施例中。因此，本發(fā)明的范圍如所附的權(quán)利要求書所述那樣被限定。
權(quán)利要求
1．噴管組件，它適宜與具有動(dòng)力發(fā)生源的注射裝置一起使用，它包括一容納流體容器，它具有第一和第二端部和一在第一端部確定的小孔，以便通過(guò)流體，和該容器第二端部敞開；第一傳導(dǎo)構(gòu)件，可移動(dòng)地設(shè)置在上述容器中；第二傳導(dǎo)構(gòu)件，可移動(dòng)地設(shè)置在上述容器中，第二傳導(dǎo)構(gòu)件按預(yù)定移動(dòng)距離與第一傳導(dǎo)構(gòu)件隔開，并包括一可操作的端部以便通過(guò)小孔從容器中排出流體或?qū)⒘黧w抽入容器；和設(shè)置在第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件之間的間隔件以便在動(dòng)力發(fā)生源啟動(dòng)之前，當(dāng)?shù)谝缓偷诙鲗?dǎo)構(gòu)件移動(dòng)時(shí)維持上述預(yù)定移動(dòng)距離。
2．按權(quán)利要求1的噴管組件，其特征在于，該間隔件包括第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件之間的易斷連接部，其中，當(dāng)上述動(dòng)力發(fā)生源啟動(dòng)時(shí)，產(chǎn)生一個(gè)力，該力斷開易斷連接部并驅(qū)使第二傳導(dǎo)構(gòu)件越過(guò)上述預(yù)定移動(dòng)距離移向第一傳導(dǎo)構(gòu)件，以推動(dòng)第一傳導(dǎo)構(gòu)件移向小孔，以迫使流體從那里噴出。
3．按權(quán)利要求1的噴管組件，其特征在于，第一傳導(dǎo)構(gòu)件包括密封件，以阻止流體圍繞第一傳導(dǎo)構(gòu)件周圍并通過(guò)開口端從容器中流出，易斷連接部具有橫截面面積，該橫截面面積小于第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件的橫截面面積。
4．按權(quán)利要求1的噴管組件，其特征在于，第二傳導(dǎo)構(gòu)件包括一端桿，它可被夾緊并沿離開容器小孔的方向移動(dòng)第二傳導(dǎo)構(gòu)件，以便將流體抽入容器或從容器上卸掉第二傳導(dǎo)構(gòu)件，其中，當(dāng)注射后，第一傳導(dǎo)構(gòu)件保留在容器內(nèi)，以防止噴管組件的重復(fù)使用。
5．按權(quán)利要求1的噴管組件，其特征在于，第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件的制成帶有表示預(yù)定的移動(dòng)距離的標(biāo)記，以便不同的移動(dòng)距離可由選擇具有不同標(biāo)記的第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件來(lái)提供。
6．按權(quán)利要求5的噴管組件，其特征在于，上述標(biāo)記包括特別的顏色編碼，以便根據(jù)對(duì)應(yīng)的第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件之間各個(gè)預(yù)定移動(dòng)距離從不同的顏色編碼中進(jìn)行選擇。
7．按權(quán)利要求1的噴管組件，其特征在于，容器包括鄰近小孔的錐形部分，第一傳導(dǎo)構(gòu)件包括與容器錐形部分相一致的錐體；第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件是圓柱形，并具有D相互面對(duì)的D形端部；易斷連接部包括矩形搭橋，它連接第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件的D形端部的平直側(cè)面。
8．按權(quán)利要求1的噴管組件，其特征在于，間隔件包括彈性偏壓件，它設(shè)置在第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件之間，以便可恢復(fù)原位地維持上述預(yù)定移動(dòng)距離。
9．按權(quán)利要求8的噴管組件，其特征在于，上述彈性偏壓件是彈簧；第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件可操作地由套管構(gòu)件相連接；彈簧設(shè)置在套管構(gòu)件內(nèi)且在兩個(gè)傳導(dǎo)構(gòu)件之間。
10．按權(quán)利要求9的噴管組件，其特征在于，第一傳導(dǎo)構(gòu)件具有與容器內(nèi)壁接觸的密封，以阻止流體圍繞第一傳導(dǎo)構(gòu)件周圍并通過(guò)開口端從容器中流出；容器包括鄰近小孔的錐形部分，第一傳導(dǎo)構(gòu)件包括與容器錐形部分相一致的錐體；第一傳導(dǎo)構(gòu)件的末端位于套管之內(nèi)，以便與第二傳導(dǎo)構(gòu)件的相鄰端接觸；第二傳導(dǎo)構(gòu)件被連接到動(dòng)力發(fā)生源上。
11．按權(quán)利要求8的噴管組件，其特征在于，彈性偏壓件具有預(yù)先選定的預(yù)加載荷，并可操作地設(shè)置，以便當(dāng)上述預(yù)加載荷大于施加在第二傳導(dǎo)構(gòu)件上的移動(dòng)力時(shí)，維持上述預(yù)定移動(dòng)距離。
12．按權(quán)利要求11的噴管組件，其特征在于，上述第一傳導(dǎo)構(gòu)件包括柱塞，它可拆卸地連接在前端，以便自容器小孔中排出流體。
13．按權(quán)利要求12的噴管組件，其特征在于，上述柱塞包括第一端部，它面對(duì)第一傳導(dǎo)構(gòu)件，和第二端部分，它面對(duì)容器的小孔，上述第一傳導(dǎo)構(gòu)件包括第一端部，它面對(duì)第二傳導(dǎo)構(gòu)件，和第二端部，它面對(duì)柱塞的第一端部，其中，柱塞的第一端部和第一傳導(dǎo)構(gòu)件的第二端部有可脫開的接合裝置，以形成可拆卸的連接。
14．按權(quán)利要求13的噴管組件，其特征在于，可脫開的接合裝置與容器配合，以便當(dāng)噴管組件處在容器之內(nèi)時(shí)維持接合狀態(tài)，當(dāng)需要從容器中脫離時(shí)，可以拆除。
15．按權(quán)利要求12的噴管組件，其特征在于，上述容器和柱塞限定可變?nèi)莘e的腔室，上述柱塞適宜靠動(dòng)力發(fā)生源在第一位置第二位置和中間位置之間有選擇地移動(dòng)，在第一位置容器具有最小容積，在第二位置容器具有最大容積，在中間位置容器具有的中等容積小于最大容積并大于最小容積，上述柱塞和上述第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件可操作地相互連接，以便可選擇地將流體排出容器或?qū)⒘黧w吸進(jìn)容器，上述當(dāng)柱塞自第二位置移動(dòng)到中間位置時(shí)，上述間隔件動(dòng)作以維持上述預(yù)定移動(dòng)距離；而當(dāng)柱塞從中間位置移動(dòng)到第一位置時(shí)，上述間隔件動(dòng)作以消除上述自由移動(dòng)距離。
16．按權(quán)利要求15的噴管組件，其特征在于，上述柱塞可拆卸地連接到第一傳導(dǎo)構(gòu)件上并且可用后即棄。
17．按權(quán)利要求11的噴管組件，其特征在于，上述第一傳導(dǎo)構(gòu)件包括尾部，它面對(duì)第二傳導(dǎo)構(gòu)件，上述尾部具有預(yù)定的長(zhǎng)度，可控制上述預(yù)定移動(dòng)距離。
18．按權(quán)利要求17的噴管組件，其特征在于，上述第一傳導(dǎo)構(gòu)件的尾部具有可調(diào)節(jié)的長(zhǎng)度，以便有選擇地改變預(yù)定移動(dòng)距離。
19．注射裝置，包括外殼，動(dòng)力源，起動(dòng)動(dòng)力源的觸發(fā)機(jī)構(gòu)，和根據(jù)權(quán)利要求1的噴管組件。
20．按權(quán)利要求19的裝置，其特征在于，噴管組件可拆卸地安裝到外殼上并且可用后即棄。
全文摘要
本發(fā)明與噴管組件(10)有關(guān),它適宜與具有動(dòng)力源的注射裝置一起使用,容納流體的容器有第一、第二端部和一在第一端部確定的小孔,以便通過(guò)流體。該容器在第二端部開口。本裝置包括第一傳導(dǎo)構(gòu)件(60),可移動(dòng)地設(shè)在容器內(nèi);第二傳導(dǎo)構(gòu)件(70),可移動(dòng)地位于容器內(nèi)。第二傳導(dǎo)構(gòu)件按預(yù)定的移動(dòng)距離與第一傳導(dǎo)構(gòu)件的間隔開,還包括端部,它動(dòng)作以通過(guò)小孔將流體排出容器或?qū)⒘黧w吸入容器。間隔件(80),設(shè)在第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件之間,以便在動(dòng)力源啟動(dòng)之前,第一和第二傳導(dǎo)構(gòu)件位移期間維持上述預(yù)定移動(dòng)距離。
文檔編號(hào)A61M5/50GK1216474SQ97193997
公開日1999年5月12日 申請(qǐng)日期1997年2月24日 優(yōu)先權(quán)日1996年2月29日
發(fā)明者P·L·薩多夫斯基, D·施夫, P·慕爾豪瑟爾 申請(qǐng)人:梅迪－杰克特公司