專利名稱：含生理有效量β胡蘿卜素的透明水醇多種維生素溶液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在透明膠束溶液中含生理有效量，例如多于40ppm的β胡蘿卜素的透明水醇多種維生素溶液，以及將β胡蘿卜素引入多種維生素溶液的方法。
液態(tài)多種維生素產(chǎn)品一般是渾濁并且通常是糖漿狀的。然而，不僅是由于視覺上的原因需要提供透明多種維生素溶液，從良好的生物利用率方面考慮，提供溶解形式的活性成份也是有利的。相應(yīng)地，完全透明的多種維生素溶液現(xiàn)在是可以商購(gòu)的，例如，Lederle的“CentrumLiquid”(Lederle Consumer Health Division，Pearl River，NY10965，U.S.A.)。這種類型的溶液在一餐匙(15CC)的體積中含有所需日劑量的所有通常維生素，含或不含礦物質(zhì)。
大量的大規(guī)模研究表明，β胡蘿卜素是所需的飲食補(bǔ)充，因?yàn)槠湟环矫嫫鹬熬S生素A的作用，另一方面，還認(rèn)為它在身體中具有自由基清除劑的作用。另外，與添加維生素A相比，它更為有利，因?yàn)榫S生素A過(guò)量可能有毒，而它過(guò)量則無(wú)害，原因在于身體只將所需量的β胡蘿卜素轉(zhuǎn)化為維生素A。
在自然中，β胡蘿卜素存在于許多植物和水果中。然而根據(jù)目前的飲食，β胡蘿卜素的攝取僅很少是足夠的。因此β胡蘿卜素的飲食補(bǔ)充通常采用合成β胡蘿卜素。這種合成制備的β胡蘿卜素令人滿意地以全部反式結(jié)構(gòu)結(jié)晶。它在油和脂肪中只有低的溶解性，并且某種程度上來(lái)說(shuō)更易溶于鹵代烴中。室溫下它實(shí)質(zhì)上不溶于醇和水。顯然由于毒性原因，從一開始鹵代烴就是不合適的。油性溶液充其量可與含水基質(zhì)生成渾濁乳液。
本發(fā)明的目的是制備一種含有β胡蘿卜素的光學(xué)透明水醇多種維生素溶液。
在本文中，光學(xué)透明是指例如在700nm波長(zhǎng)下在1cm比色杯中，產(chǎn)品具有0.02-0.08的吸光度，即透射率為92-98％。
我們發(fā)現(xiàn)本發(fā)明目的可由這樣一種光學(xué)透明多種維生素溶液達(dá)到，該溶液在添加了乳化劑的水醇溶液中，在一日劑量中，例如在15CC溶液中含有單個(gè)日劑量的常規(guī)量的，例如成人日所需的30-300％量的維生素，該水醇溶液中混合了一定量的β胡蘿卜素乳液，以乳液為基礎(chǔ)計(jì)，該乳液含有多于2重量％，優(yōu)選3-15重量％的β胡蘿卜素，其中β胡蘿卜素與可食用油一起存在于分散油相中，以使多種維生素溶液中β胡蘿卜素含量為40-150ppm。
本發(fā)明含β胡蘿卜素的透明多種維生素溶液或僅含有選擇的維生素，如維生素A、C和E，含或不含維生素B復(fù)合維生素，或含有全部所需要的維生素A、E、C、B1、B2、煙酰胺、B6、B12、D、生物素、泛酸，有或沒(méi)有其它少量的碘、鐵、鋅、錳、鉻和鉬。這些透明含水多種維生素溶液一般含有2-10重量％的醇和非離子型乳化劑，該乳化劑的HLB值為12-18?？商貏e提及的實(shí)例是聚乙氧基化脂肪酸、聚乙氧基化脂肪酸甘油三酯，聚乙二醇/羥基硬脂酸甘油酯(CremophorBASF Aktiengesellschaft)，聚乙氧基化脂肪酸山梨醇酯(Tween，Polysorbate)，聚乙氧基化蓖麻油(Cremophor)，Pluronic。一代表性多種維生素溶液含有例如下列單個(gè)維生素或其組合。
維生素A 2500IU維生素E 30IU維生素C 60mg維生素B11.5mg維生素B21.7mg煙酸 20mg維生素B62mg維生素B126mcg維生素D2400IU生物素 300mcg泛酸 10mg碘 150mcg
鐵 9mg鋅 3mg錳 2.5mg鉻 25mcg鉬 25mcg含有多于2重量％β胡蘿卜素并欲與這些多種維生素溶液混合的透明乳液一般在可食用油，例如椰子油中含有溶于分散油相中的濃度大于2重量％，尤其3-15重量％，優(yōu)選5-12重量％的β胡蘿卜素。合適乳液的實(shí)例描述于EP0551638中，其中甘油或甘油與水的混合物用作連續(xù)相，帶有長(zhǎng)鏈脂肪酸的抗壞血酸的酯用作乳化劑和穩(wěn)定劑。該專利的描述和解釋在此并入本文以作參考。
令人驚奇的是可制備含有多于40ppmβ胡蘿卜素的光學(xué)透明水醇多種維生素溶液，因?yàn)殡m然β胡蘿卜素實(shí)際上是不溶于水和醇的，但在加入含β胡蘿卜素的乳液時(shí)，β胡蘿卜素并不沉淀。
實(shí)施例實(shí)施例1為制備含40ppmβ胡蘿卜素的溶液，于室溫適度攪拌以及氮?dú)夥稚⑾拢谧厣Ａ恐?，?000g其中含有多乙氧基醚作為乳化劑的上述代表性多種維生素溶液與400mg如EP 055 1638例4制備的、其中β胡蘿卜素含量為10重量％的乳液混合。起初渾濁的溶液在幾天后變?yōu)橥该鞑㈦S后保持穩(wěn)定。
實(shí)施例2為制備含100ppmβ胡蘿卜素的溶液，于室溫適度攪拌以及氮?dú)夥稚⑾?，在棕色玻璃瓶中，?000g上述代表性多種維生素溶液與1g如EP055 1638例4制備的、其中β胡蘿卜素含量為10重量％的乳液混合。起初渾濁的溶液于9-11天后變?yōu)橥该鞑㈦S后保持穩(wěn)定。
權(quán)利要求
1.一種含有40-150ppmβ胡蘿卜素的光學(xué)透明水醇多種維生素溶液，它通過(guò)如下方式制得將含或不含少量礦物質(zhì)的、每日劑量溶液中含成人日需的30-300％量的維生素的光學(xué)透明水醇多種維生素溶液與β胡蘿卜素乳液混合，以乳液為基礎(chǔ)計(jì)，該乳液在食用油組成的分散相中含有多于2重量％的β胡蘿卜素。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的一種含有β胡蘿卜素的光學(xué)透明多種維生素溶液，它通過(guò)混和這樣一種乳液制得的，該乳液含3-15重量％β胡蘿卜素并且它含有的β胡蘿卜素溶于由食用油組成的分散相中，并在連續(xù)相中含有甘油或甘油/水混合物，并且含添加的帶有長(zhǎng)鏈脂肪酸的抗壞血酸的酯作為乳化劑。
3.一種光學(xué)透明水醇多種維生素溶液，它含有2-10重量％乙醇，1-30重量％HLB為12-18的非離子型乳化劑，每日劑量溶液中成人日所需的30-300％量的維生素，還含有40-150ppmβ胡蘿卜素。
全文摘要
一種含有40—150ppm β胡蘿卜素的光學(xué)透明水醇多種維生素溶液,它通過(guò)如下方式制得:將含或不含少量礦物質(zhì)的、每日劑量溶液中含成人日需的30—300%量的維生素的光學(xué)透明水醇多種維生素溶液與β胡蘿卜素乳液混合,以乳液為基礎(chǔ)汁,該乳液在食用油組成的分散相中含有多于2重量%的β胡蘿卜素。
文檔編號(hào)A61K31/015GK1175407SQ9711610
公開日1998年3月11日 申請(qǐng)日期1997年7月30日 優(yōu)先權(quán)日1996年7月31日
發(fā)明者S·韋伯, C·桑巴爾, L·安德, G·高思 申請(qǐng)人:巴斯福股份公司