專利名稱：具有整合余隙和填充組件的流體輸送器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及用于將有益藥劑輸注到患者體內(nèi)的流體輸送器械。更具體地講，本發(fā)明涉及一種流體輸送裝置，它包括一個整合余隙和一個新型填充組件，該組件用于現(xiàn)場填充所述裝置和流體儲存容器。
對本發(fā)明的討論很多藥劑要求通過靜脈途徑給藥，以便繞過消化系統(tǒng)，并避免被消化道和肝臟內(nèi)的催化酶降解。高濃度的更有效的藥物的使用也增加了對精確控制這種藥物輸送的要求。所述輸送器械雖然不是活性藥物學(xué)制劑，但可以通過調(diào)節(jié)藥物的治療效果而增強(qiáng)其活性。某些類型的新型藥物學(xué)制劑的治療有效范圍很窄，例如，太小的劑量會導(dǎo)致無效果，而太大的劑量又會產(chǎn)生毒性反應(yīng)。
過去，長時間的流體輸注是通過重力自流方法實(shí)現(xiàn)的，該方法一般涉及靜脈給藥裝置和懸吊在患者上方的常見輸液瓶的使用。這種方法繁瑣、不精確并需要把患者限制在床上。為了檢查該輸注裝置是否有故障，需要由護(hù)士或醫(yī)生對該裝置進(jìn)行定期監(jiān)測。
近年來推出的最常用的、特殊的流體輸送裝置之一是由本發(fā)明的發(fā)明人之一研制的，該裝置披露了美國專利US5,205,820中。這種新型流體輸送裝置的部件通常包括一個底座組件、一個被用作儲能機(jī)構(gòu)的彈性膜、用于填充和輸送的流體流通通道、流量控制機(jī)構(gòu)、一個蓋和一個余隙，該余隙構(gòu)成所述底座組件的一部分。這種器械上的余隙是指所述流體儲存容器或腔中未被流體填充的空間部分，它為半剛性結(jié)構(gòu)形式，具有從該結(jié)構(gòu)頂部通至基部，與該器械的入口或出口相通的流體通道。由于本文所披露的本發(fā)明是對專利US5,205,820所披露的發(fā)明的改進(jìn)，因此，該專利被收作本文的參考資料，并在這里對其作全面披露。
在US5,205,820中所披露的半剛性余隙結(jié)構(gòu)中(在該專利中對余隙裝置作了更全面的披露)，該器械的儲能機(jī)構(gòu)必須設(shè)置在余隙上方，以便形成所述儲存容器的流體容納部分，流體在儲能機(jī)構(gòu)的彈性膜的作用下以可控制的速度從該部分排出，其中彈性膜趨向于沿朝向所述余隙的方向回復(fù)至膨脹度較低的構(gòu)形。采用這種結(jié)構(gòu)時，通常以高于其壓力形變曲線相當(dāng)大部分的伸長量的狀態(tài)使用儲能膜。
為了獲得良好性能，被選擇用于制作儲能膜的彈性膜材料必須能在高伸長量的條件下具有良好的記憶特性；良好的抗化學(xué)降解和輻射降解性能以及視該裝置的最終用途而定的氣體滲透特性。一旦選定彈性膜材料，該材料將能最佳地滿足所需的性能要求，但對輸送誤差的改進(jìn)水平仍有一定的局限性，而這種改進(jìn)可以用半剛性余隙結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)。這主要是由于半剛性余隙在接近輸送期結(jié)束時不能與彈性膜的形狀一致而造成的。這種不一致性會導(dǎo)致后續(xù)的輸送速率變小，并在要求極精確的輸送時出現(xiàn)較嚴(yán)重的殘留問題。例如，在輸送較大量的流體時，滯留的體積僅占被輸送流體量的較小的比例，因此，對總體流體輸送特性的影響較小，但在輸送小劑量流體時，則滯留的體積占總體積的較大比例。有時會對輸送特性造成嚴(yán)重的實(shí)際局限，而使用所述半剛性余隙結(jié)構(gòu)很容易解決這些問題。
通過以下討論將更好地理解，本發(fā)明的裝置提供了一種特殊的一次性流體分配器，該分配器結(jié)構(gòu)簡單，但十分可靠，可作多種寬范圍應(yīng)用。本發(fā)明改進(jìn)的裝置的一個極為重要的方面是采用了由有彈性屈服材料制成的整合余隙，它可在儲能膜膨脹時很好地整形為該膜的形狀，并隨后恢復(fù)至膨脹度較低的形狀。這種新型結(jié)構(gòu)可以使該器械的總體高度降至最低，可滿足哪怕是最嚴(yán)格的輸送誤差要求，并能很好地克服對材料選擇的局限。而且，可將多個小儲存容器與一個余隙連通，從而使得可將多種輸送特征統(tǒng)一在同一個器械上。
本發(fā)明的改進(jìn)在于提供了一種新型流體輸送裝置，該裝置包括一個具有上述特征的整合余隙，還包括一個特殊的填充組件，該組件可用于在現(xiàn)場可操縱地充填該裝置的流體儲存容器。正如通過以下說明將會理解的，本發(fā)明的填充組件包括一個安裝在一種特殊連接子組件上的流體容納管瓶子組件，所述連接子組件的作用是便于管瓶子組件與所述整合余隙型流體輸送組件的配合。
在使用時，本發(fā)明的連接子組件能可靠地將流體容納管瓶與流體輸送組件連接在一起，以便向該器械的儲存容器可控制地填充管瓶組件中所要裝的流體。在以這種方式加滿儲存容器之后，該流體輸送器械的儲能機(jī)構(gòu)將與所述整合余隙配合，以便從該器械中可控制地排出該流體。
本發(fā)明另一個十分重要的特征是，該裝置不僅能夠提供藥品的嚴(yán)密可控的基本劑量，而且能夠定期提供受控制的濃縮藥團(tuán)劑量的藥品。這使得該裝置最有望用于糖尿病人。例如，未患糖尿病的正常個體在一天中僅需要維持基礎(chǔ)代謝速度的能量。該能量由葡萄糖提供給細(xì)胞，而葡萄糖是通過胰島素的作用從血液中輸送到細(xì)胞里的。當(dāng)食物被利用時，血液中葡萄糖水平升高，胰臟釋放一股快速作用的胰島素而作出反應(yīng)。為了用單次注射來模擬上述自然過程，必須日以繼夜地每隔幾分鐘就給個體服用少量的快速作用的胰島素。
常規(guī)治療通常包括分別或組合注射快速作用和緩慢作用的胰島素，每天注射數(shù)次，注射次數(shù)通常與進(jìn)餐次數(shù)一致。其劑量必須根據(jù)存在于血液中的葡萄糖水平進(jìn)行計算，緩慢作用的胰島素通常是在早間和晚間服用，目的是便于長時間、低水平地對葡萄糖攝入。快速作用的胰島素一般是在進(jìn)食之前注射。如果快速作用的胰島素的劑量出現(xiàn)偏差，則服用的濃縮藥團(tuán)會導(dǎo)致出現(xiàn)大量的葡萄糖或胰島素，從而產(chǎn)生包括神志不清和昏迷在內(nèi)的并發(fā)癥。時間一長，血液中高濃度葡萄糖還會導(dǎo)致多種慢性健康問題，如失明、腎病、心臟病、神經(jīng)損傷和截肢。
最近完成的，由國家健康研究所(NIH，National Institutes ofHealth)資助的研究課題研究了不同治療方案對胰島素依賴型糖尿病患者的健康結(jié)果的影響。這一研究揭示出了在采用某些治療方案時的獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)。強(qiáng)化治療包括強(qiáng)化血液葡萄糖監(jiān)測和通過常規(guī)方法，如注射，在一天中更頻繁的服用胰島素，這樣可導(dǎo)致衰弱并發(fā)癥發(fā)病率明顯降低。所述NIH研究還產(chǎn)生了這樣的問題，而強(qiáng)化治療方案的實(shí)現(xiàn)性以及患者是否能堅持下去。對胰島素治療方案的真正改進(jìn)必須集中在能促進(jìn)患者的舒適感和方便性，以及劑量和服用方案方面。通過常見而又可靠的輸送裝置超長時間地以基本速度輸送胰島素代表了一種改進(jìn)的胰島素治療方法。基本速度輸液涉及極小量液體的輸送(例如，用相當(dāng)長的時間(18-24小時)輸送0.3-3mL(取決于體重)液體)。正如通過以下討論將會了解的，本發(fā)明的裝置視需要而定特別適于精確的基本流體輸送治療以及嚴(yán)密控制的濃縮藥團(tuán)的藥品輸送。例如，如果該裝置被用于長時間周期的胰島素基本輸送，則需要采用濃縮藥團(tuán)給藥法來控制血糖的預(yù)期升高，這樣，用本發(fā)明的濃縮藥團(tuán)輸注方法能夠快速而又便捷地實(shí)現(xiàn)上述濃縮藥團(tuán)給藥，從而不需要在患者身體的不同部位進(jìn)行直接皮下注射。
發(fā)明概述本發(fā)明的一個目的是提供一種流體輸送裝置，該裝置采用一種諸如可伸長彈性膜的儲能體儲體，該儲能體與一個底座和一個整合余隙共同形成一個流體儲存容器，該裝置包括一個特殊的填充組件，該組件用于可控制地填充流體儲存容器。本發(fā)明的這種新型填充組件使得該裝置流體輸送部分的流體儲存容器可以在現(xiàn)場無菌填充多種選定的藥用流體。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種具有上述特征的裝置，其中，所述填充組件包括一個大致為常規(guī)結(jié)構(gòu)的管瓶組件，該管瓶組件中可預(yù)先填充各種藥用流體。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種上文所述類型的填充組件，其中，所述預(yù)先填充的管瓶組件被部分地納入一種新型連接子組件中，該子組件的作用是將所述管瓶與該裝置的流體輸送部分可操縱地連接在一起。
本發(fā)明的另一個目的是提供一用于在填充所述流體儲存容器時觀察所述預(yù)先填充的管瓶中的殘留流體量的觀察機(jī)構(gòu)。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種上述類型的連接子組件，其中，所述預(yù)先填充的管瓶體用一種防護(hù)層包裹，使該管瓶在將該子組件與所述裝置的流體輸送部分組裝在一起之前一直處于無菌狀態(tài)。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種上文所述的裝置，其中，所述連接子組件包括用于在對流體儲存容器進(jìn)行填充以后將所述子組件固定在所述裝置的流體輸送部分的固定機(jī)構(gòu)。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種新型填充組件，該組件使用方便，造價低廉，而且它能保持所述預(yù)先填充的管瓶直到使用之前一直處于無菌狀態(tài)。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種具有上文所述特點(diǎn)的裝置，它是一種有柔性的、順應(yīng)性的、可整形的物體，它在所述器械的儲存容器內(nèi)部形成一個余隙，它可以與所述儲能膜結(jié)構(gòu)的形狀十分吻合，從而提供一種更趨線性的輸送，并有效避免在流體輸送期結(jié)束時因儲存容器中少量的殘余流體而造成后續(xù)流體輸送速度變小。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種具有上述特征的裝置，該裝置包括新型的流體流量控制機(jī)構(gòu)，以便精確控制流出該裝置的流體流量。
本發(fā)明的再一個目的是提供一種裝置，該裝置由于其特殊結(jié)構(gòu)而能夠用自動化機(jī)器以低廉的成本大量制造。
本發(fā)明的又一個目的是提供一種上述類型的填充組件，其中，所述連接子組件包括若干向外延伸的齒，該齒可以與手動操縱的傳動輪嚙合，而該傳動輪可轉(zhuǎn)動地安裝在該裝置的流體輸送部分中，使所述連接子組件與管瓶子組件能可控制地進(jìn)入設(shè)在該裝置的流體輸送部分的接納腔中。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種具有上文所述特點(diǎn)的裝置，該裝置是特殊設(shè)計的，使之除了適于基本劑量輸注之外，還能輸注濃縮藥團(tuán)劑量的藥物。
本發(fā)明的其它目的披露在美國專利US5,205,820中，該專利被收作本文參考，并且通過以上討論還可以了解本發(fā)明的其它目的。
附圖的簡單說明

圖1是本發(fā)明裝置的流體輸送部分的一種形式的總的分解透視圖，本發(fā)明的連接組件可操縱地與之連接。
圖1是圖1所示流體輸送部分的平面視圖，它被部分剖開，以顯示其內(nèi)部結(jié)構(gòu)并顯示其與該裝置的填充組件的連接。
圖3是沿圖2中線3-3的剖視圖。
圖4是沿圖2中線4-4的剖視圖。
圖5是沿圖2中線5-5的剖視圖。
圖6是沿圖2中線6-6的剖視圖、圖7是本發(fā)明連接組件的一種形式的總的透視圖。
圖8是圖7所示連接組件在組裝之后的放大的剖視圖。
圖9是類似于圖8的剖視圖，示出的是在所述容器的柱塞可伸縮地從第一位置移動到第二位置之后的本發(fā)明組件的外觀。
圖10是沿圖8中線10-10的剖視圖。
圖11是本發(fā)明另一種形式的填充組件的總的分解透視圖，該組件可用于給患者提供濃縮藥團(tuán)劑量的藥物。
圖12是圖11所示填充組件的放大的剖視圖，示出的是組裝之后的結(jié)構(gòu)。
圖13是沿圖12中線13-13的剖視圖。
圖14是局部剖開的上視平面圖，顯示本發(fā)明裝置的流體輸送部分的另一種形式的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，圖12中所示的組件的流體容納部分與該流體輸送部分已可操縱地連接在一起。
圖14A是圖14所示裝置的端視圖。
圖14B是圖14所示裝置的側(cè)視圖。
圖15是沿圖14中線15-15的剖視圖。
圖15A是圖15中被稱為15A的部分的局部剖視圖。
圖16是沿圖14中線16-16的剖視圖。
圖17是沿圖14中線17-17的剖視圖。
圖17A是一種形式的快速聯(lián)結(jié)組件的總的透視圖，它構(gòu)成本發(fā)明流體輸送機(jī)構(gòu)的一部分。
圖18是上文剛提及的形式本發(fā)明裝置的一部分的局部剖開的局部平面圖，特意顯示所述連接組件被推動進(jìn)入該裝置的流體輸送部分的情形，并顯示所述濃縮藥劑的流通途徑。
圖18A是類似于圖14的視圖，但更詳細(xì)的顯示了本發(fā)明推進(jìn)機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)，該推進(jìn)機(jī)構(gòu)用于將所述連接組件可控制地推進(jìn)到該裝置的流體輸送部分。
圖18B是沿圖18A中線18B-18B的剖視圖。
圖18C是表示在輸送濃縮藥劑期間所述連接組件進(jìn)一步推進(jìn)狀態(tài)的局部上視圖。
圖19是沿圖14中線19-19的剖視圖，示出了用于控制本發(fā)明傳動輪轉(zhuǎn)動的本發(fā)明的一種形式的固定裝置。
圖20是沿圖14中線20-20的剖視圖。
圖21是沿圖14中線21-21的剖視圖。
圖22是所述裝置一部分的局部剖視圖，示出用于控制本發(fā)明傳動輪轉(zhuǎn)動的本發(fā)明另一種固定機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)。
圖23是沿圖22中線23-23的剖視圖。
圖24是另一種形式的本發(fā)明裝置的總的分解透視圖。
圖25是圖24所示裝置的儲存容器組件的總的分解透視圖。
圖26是局部剖開的上平面視圖，顯示本發(fā)明裝置的另一種形式的流體輸送部分的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，圖12中所示組件的流體容納部分已可操縱地與之連接。
圖27是圖26所示裝置的側(cè)視圖。
圖28是沿圖26中線28-28的剖視圖。
圖29是沿圖26中線29-29的剖視圖。
圖29A是圖28中被稱為29A的部分的放大的局部剖視圖。
圖30是類似于圖26的視圖，但它更詳細(xì)地顯出了本發(fā)明推進(jìn)機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)用于可控制地將所述連接組件推進(jìn)到所述裝置的流體輸送部分。
圖31是沿圖26中線31-31的剖視圖。
圖32是圖24-31所示裝置的儲存容器組件的分解剖視圖。
圖33是圖32所示儲存容器組件的剖視圖，顯示其已組裝、未填充的結(jié)構(gòu)。
圖34是類似于圖33的剖視圖，但示出的是充滿形式的儲存容器組件。
圖35是本發(fā)明裝置的另一種形式的儲存容器組件的分解剖視圖。
圖36是圖35所示儲存容器組件的剖視圖，顯示其已組裝的、未填充的結(jié)構(gòu)。
圖37是類似于圖36的剖視圖，但示出的是充滿形式的儲存容器組件。
圖38是本發(fā)明裝置的又一種形式的儲存容器組件的分解剖視圖。
圖39是圖38所示儲存容器組件的剖視圖，顯示其組裝的、未填充的結(jié)構(gòu)。
圖40是類似于圖39的剖視圖，但示出的是充滿形式的儲存容器組件。
圖41是局部剖開的上平面視圖，顯示另一種形式的本發(fā)明裝置的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。
圖42是圖41所示裝置的側(cè)視圖。
圖43是圖42所示裝置的另一側(cè)的視圖。
圖44是圖41所示裝置的右側(cè)端視圖。
圖44A是圖41所示裝置的左側(cè)端視圖。
圖44B是沿圖44A中線44B-44B的剖視圖。
圖45是沿圖41中線45-45的剖視圖。
圖46是沿圖41中線46-46的剖視圖。
圖47是沿圖41中線47-47的放大的局部剖視圖。
圖47A是類似圖47的局部剖視圖，但示出的是處于下壓狀態(tài)的本發(fā)明輸送管拆卸機(jī)構(gòu)。
圖48是本發(fā)明一種形式的輸送管拆卸機(jī)構(gòu)的總的分解透視圖。
圖49是局部剖開的上平面視圖，示出本發(fā)明另一種形式的復(fù)式管瓶裝置的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，該裝置可用于完成基本的和濃縮藥團(tuán)流體的輸送。
圖49A是圖49中被稱為49A的部分的局部剖視圖。
圖50是用于實(shí)現(xiàn)濃縮藥團(tuán)輸送的裝置的填充組件的一部分的剖視圖。
圖51是圖49所示裝置的右側(cè)端視圖。
圖52是圖49所示裝置的側(cè)視圖。
圖53是沿圖49中線53-53的剖視圖。
圖54是沿圖49中線54-54的剖視圖。
圖55是沿圖49中線55-55的剖視圖。
圖56是沿圖49中線56-56的剖視圖。
圖57是沿圖49中線57-57的放大的局部剖視圖。
圖58是圖49所示裝置的濃縮藥團(tuán)管瓶部分的放大的局部剖視圖。
圖59是本發(fā)明另一種實(shí)施方案的總的透視圖，顯示所述裝置的管瓶組件處于收縮狀態(tài)。
圖60是圖59所示本發(fā)明實(shí)施方案的總的透視圖，但所述管瓶組件已納入其殼體內(nèi)，而且，所述輸送管與該殼體的出口連接。
圖61是圖60所示裝置的端視圖。
圖62是圖60所示裝置的側(cè)視圖。
圖63是圖61所示裝置的另一側(cè)的端視圖，它被局部剖開，以示出其內(nèi)部結(jié)構(gòu)。
圖64是圖60所示本發(fā)明裝置的總的分解透視圖。
圖65是上文剛提及形式的本發(fā)明操縱機(jī)構(gòu)的總的分解透視圖。
圖66是圖59所示裝置的上平面視圖，它被局部剖開，以顯示其內(nèi)部結(jié)構(gòu)。
圖67是圖66中被稱作67的部分的剖視圖。
圖68是沿圖66中線68-68的剖視圖。
圖69是沿圖66中線69-69的剖視圖。
圖70是沿圖66中線70-70的剖視圖。
圖71是沿圖66中線71-71的剖視圖。
圖72是沿圖66中線72-72的剖視圖。
圖73是沿圖72中線73-73的剖視圖。
圖74是類似于圖73的剖視圖，但示出的是處于下壓狀態(tài)的按鈕組件。
圖75是沿圖66中線75-75的剖視圖。
圖76是沿圖66中線76-76的剖視圖。
圖77是沿圖66中線77-77的剖視圖。
圖78是沿圖66中線78-78的剖視圖。
對本發(fā)明的說明參見附圖，尤其是圖1和7，可以看出本發(fā)明裝置包括兩個主要的配合組件，即圖1所示的流體輸送組件10和圖7所示的填充組件12。該流體輸送組件在很多方面均類似于在US5,205,820中所披露的裝置，具體表現(xiàn)在它包括一個底座、一個機(jī)構(gòu)與所述底座結(jié)合以形成一個流體儲存容器的和一個覆蓋所述底座并罩住所述儲能裝置的蓋組件。不過，與US5,205,820所披露的流體輸送器械不同的是，該專利中的器械采用的是半剛性的剩余余隙，而本發(fā)明流體輸送組件包括一種新型整合余隙，現(xiàn)在將對其特征加以說明。另外，與US5,205,820中所示流體輸送器械不同的是，本發(fā)明的流體輸送組件包括一種特殊形狀的接納室13，該室設(shè)在蓋組件上(圖1)，它以將要說明的方式可伸縮地接納本發(fā)明新型填充組件的一部分。
參見圖7-10，其中示出了所示裝置的新型填充組件部分的一種形式，該部分總體上用數(shù)字12來表示。這種形式的填充組件包括一個容納子組件14、一個連接組件15和一個蓋組件17，其特征將加以說明。容納組件14包括一個主體部分16，它具有用于容納可注射流體“F”的流體室18，該流體室具有第一開口端20和第二開口端22(圖8和9)。第一開口端20可用閉合機(jī)構(gòu)可密封地加以封閉，在此所采用的閉合機(jī)構(gòu)為可刺穿的隔膜組件24、隔膜組件24由夾環(huán)24a進(jìn)行可靠的固定。特別參見圖8和9，柱塞26可在容納組件14的室18中作伸縮運(yùn)動，從圖8所示的接近第二開口端22的第一位置移動到圖9所示的接近第一開口端20的第二位置。該容納子組件14的管瓶部分可以由各種材料制成，如玻璃和塑料。
參見圖7，可以看出連接子組件15包括一個空心外殼30，它具有第一開口端32和第二閉合端34(圖9)。容納子組件14可以圖8所示方式納入外殼30的開口端32內(nèi)，以使得該外殼可以從圖8所示的第一伸展位置移動到圖9所示的第二管瓶封裝位置。構(gòu)成該連接子組件的一個重要部分的是一個推進(jìn)機(jī)構(gòu)，圖中所示為一個細(xì)長的推桿36，其作用是在流體腔室18中移動柱塞26，使其從圖8所示的第一位置運(yùn)動到圖9所示的第二位置。在附圖中所示形式的本發(fā)明中，推桿36有一個與閉合板34相連的第一端36a，和一個與柱塞26接合的相反端36b，并在外殼30從其伸展位置運(yùn)動到圖9所示的管瓶封裝位置時導(dǎo)致該柱塞在容納子組件14的腔室18內(nèi)作伸縮運(yùn)動。
參見圖10所示，在外殼30的內(nèi)壁31上設(shè)有周向相間隔的突出部40，它將中央容納子組件14定位于外殼30中央并與之接合。由于突出部40的表面積小，當(dāng)外殼30從圖8所示的伸展位置運(yùn)動到圖9所示的封裝位置時，容納子組件14相對該外殼滑動的摩擦阻力很小。
本發(fā)明目前類型的填充組件的蓋子組件17包括一個螺旋纏繞的易卸部分42，它具有一個用于可伸縮地接納容器子組件14(圖8)的第一開口端44和第二閉合端46。易卸部分42初始以圖8所示方式包圍容納子組件14的大部分。設(shè)置一個整體的拉出片42a，使得所述螺旋纏繞的易碎部分能從容納子組件14上被拉出，以暴露出主體16的大部分。如圖7所示，藥物標(biāo)簽50粘在所述螺旋纏繞部分42的周圍，并且起著防止該螺旋部分從容納子組件14上意外退繞的作用。但是，在牽拉拉出片42a時，所述螺旋部分會退繞，并因此撕裂藥物標(biāo)簽50，從而可將所述蓋的螺旋部分42以及筒形部分52(該部分還包括所述蓋組件的一部分)從容器14上滑脫，以及暴露隔膜組件24以備檢查。
如圖7和8所示，所述子組件17的筒形部分52的開口端52a設(shè)有通氣孔54，該通氣孔被多孔性通氣板56蓋住，該通氣板可以由一切合適的多孔性材料制成，使得在把蓋子組件17蓋在容納子組件14上時，可通過該通氣板將滯留在該蓋子組件中的空氣排出到環(huán)境中去。
再回過來參見圖1-6，可見該裝置的流體輸送組件部分10包括一個底座子組件60，一個可蓋住底座子組件60的蓋子組件73，以及一個儲能機(jī)構(gòu)，這里，該儲能機(jī)構(gòu)是以一個可伸長的膜66的形式存在(圖3和4)。如圖3和4所示，膜66的周邊部分與設(shè)在底座件70上的凸起部分68密封相接。底座件70構(gòu)成底座組件60的一部分，夾圈72也構(gòu)成該組件的一部分，該夾圈的作用是將膜66夾緊在凸起部分68上(圖1)。與底座件70連接的是一個薄的、平板形狀的泡沫墊71，在該墊的上、下兩個表面上均涂有粘合劑。涂在該墊上表面的粘合劑能把該墊固定在底座件70的下表面上。如圖3和4所示，通過泡沫墊71上的粘合劑涂層將剝離條71a連接在泡沫墊71的下表面上。在使用該裝置時，可將剝離條從該泡沫墊上剝?nèi)ィ员憧衫闷湎卤砻嫔系恼澈蟿⒈景l(fā)明的裝置可松脫地固定在患者身體上。
特別參見圖1和3，可以看出，蓋子組件73包括一個蓋件74的一個藥物標(biāo)簽76。蓋件73設(shè)有上文所述的長形接納室13，該室被用于接納本發(fā)明填充子組件的一部分。所述填充子組件的流體容納部分以下文所述方式經(jīng)通道78、80和81與流體儲存容器82連接，該儲存容器特別設(shè)在可變形的阻隔件83和底座件70的凸出部分68的上表面之間(圖3和4)。設(shè)在阻隔件83和可伸長的膜66之間的是本發(fā)明的至關(guān)重要的整合余隙機(jī)構(gòu)，其特殊性能將在下文說明。
通道78和80設(shè)在外殼84內(nèi)，該外殼與蓋部件73連接，而通道81設(shè)在底座件70的凸出部分68里面。外殼84包括本發(fā)明蓋子組件的一部分，并包括出口通道86，它通過一個總體上用編號90表示的流量控制機(jī)構(gòu)與一個路厄氏(luers)組件88連通(圖2和3)。由塞85和87密封通向設(shè)在外殼84內(nèi)部的流體通道的進(jìn)入口，其用意將在下文中說明。如圖6所示，圖中的流量控制機(jī)構(gòu)包括一個由4個碟形薄板組成的組件。該組件的薄板94和96由多孔玻璃分配燒結(jié)物構(gòu)成，而中間薄板98和100分別構(gòu)成一個過濾件和一個流量控制件。
盡管過濾件98可由多種材料制成，但已證明由Gelmen Scienees以SUPOR為商標(biāo)和型式售出的含有聚砜的材料是令人滿意的。流量控制件100優(yōu)選由多孔材料制成，如具有極小的流通孔的聚碳酸酯，這些孔是通過準(zhǔn)分子激光燒蝕工藝通過燒蝕而開出的。通過該方法可以嚴(yán)格控制孔的大小和組合分布。不過，也可以用多種其它材料制作該可滲透件，包括金屬、陶瓷、陶瓷合金、塑料和玻璃。所述流量控制機(jī)構(gòu)可以特別定制，以適用于極為特殊的輸送方案，包括極低流量和中等流量等條件。
如圖2和5所示，外殼84包括一個大致為筒形的空心輪轂狀部分102，當(dāng)外殼84與蓋部件74配合時，該部分伸入接收通道13。在輪轂狀部分102設(shè)有一個空心開孔套管104，其用途將在下文說明。如圖2所示，空心套管104的內(nèi)孔104a構(gòu)成上文所述的流體通道78，該通道與外殼84的流體通道80呈流體連通狀態(tài)。
在使用本發(fā)明的裝置時，所述填充組件處于圖8所示的充滿狀態(tài)，首先通過拉動拉片42a將所述蓋子組件從所述容納子組件上去除。這會導(dǎo)致蓋子組件的螺旋部分42從所述容納子組件上拉下來，以使其與正面設(shè)置部分52分離。一旦除去螺旋纏繞部分42，則筒形部分52也可以除去并丟棄。除去蓋子組件，露出所述容納子組件的正面部分和隔膜24，準(zhǔn)備好裝有流體的子組件，它包括所述連接子組件和容納子組件，以便與所述流體輸送組件相連。
在將所述裝有流體的子組件的連接子組件與所述流體輸送組件組裝之前，必須以圖1所示方式將所述蓋子組件的封口塞106除去，這樣一來，就可以將所述填充組件可伸縮地插入接納室13中，并沿圖5中箭頭107所示方向向前推。沿所述箭頭方向產(chǎn)生的力會導(dǎo)致所述連接子組件移動到圖5的右側(cè)，并會導(dǎo)致開孔套筒104在隔膜24上穿孔。一旦由此在所述容納子組件16的流體室18與所述流體輸送組件的流體儲存容器82之間建立起流體流動通道，連接子組件的連續(xù)運(yùn)動會導(dǎo)致推桿36將柱塞26沿室18的向前方向移動到圖5所示的位置。當(dāng)柱塞移向室18的前方時，該室中所裝的流體“F”將經(jīng)過開口端20流入開孔套管的通道104a、外殼84的通道80，然后經(jīng)通道81進(jìn)入流體儲存容器82。當(dāng)受壓的流體流入儲存容器82時，阻隔件83將以圖4所示方式向外擴(kuò)張，整合余隙77均勻變形，與此同時，使可伸長的膜66擴(kuò)張，直至其達(dá)到圖4中所示的位置，在這里它與蓋部件74的內(nèi)壁74a接合。壁74a與可擴(kuò)張膜66之間的空間中所容納的氣體將經(jīng)過通氣通道“V”(圖3)排入大氣中。與底座70的直立部分68成夾緊接合狀態(tài)的環(huán)72的作用是將所述可擴(kuò)張膜固定并密封在直立部分68上。以類似方法將阻隔件83的周邊通過粘合劑或熱粘接可密封地固定在底座70的直立部分68a上，以防止流體沿所述部件周圍滲漏。
可以理解，可伸長的膜66可以包括一個單層薄膜，或包括一個由若干匹配的層組成的疊層結(jié)構(gòu)。有關(guān)這方面的內(nèi)容可參見美國專利US5,411,480的第10和11欄，該專利被收作本文的參考，其中，該專利對可用于制作膜66的各種材料進(jìn)行了詳細(xì)討論。同樣參考該專利的第11和12欄，其中對可以用來制作本發(fā)明流體輸送裝置的蓋和底座子組件的各種材料作了說明。參見該專利的圖39，圖中示出了一種疊層結(jié)構(gòu)的可伸長的膜，可將該膜用于制作本發(fā)明的流體輸送機(jī)構(gòu)(亦參見專利US5,411，480號的17和18欄。)
參見圖1，應(yīng)注意的是，圖中所示的入口機(jī)構(gòu)是設(shè)在底座70中的入口111，可由該入口引入凝膠，這些凝膠形成本發(fā)明這種形式的整合余隙。入口111與流體通道112相通，而后者又與膜66的下表面66a與阻隔件83的上表面之間的空間相通。入口111被一個粘結(jié)塞114密封。
具有上文所述和圖3和4所示結(jié)構(gòu)的整合體77包括本發(fā)明的余隙形成機(jī)構(gòu)，它被置于由底座件68的上表面68a和蓋74的內(nèi)表面或壁74a所構(gòu)成的室內(nèi)。如附圖中所示，余隙77與可擴(kuò)張的膜66直接接合，該膜在伸長之后將趨于恢復(fù)其較少伸長的狀態(tài)。應(yīng)當(dāng)指出的是，在儲存容器填充期間，當(dāng)所述可伸長的膜由底座向外擴(kuò)張時所述整合余隙的形狀連續(xù)變化，并在隨后的流體輸送期間趨于返回其較少伸長的狀態(tài)。
雖然這里的整合余隙或體77是由可流動的凝膠制成，但該整合余隙同樣可由多種材料制成，如各種類型的泡沫、流體和柔性彈性體。在某些例子中，該整合余隙可以包括一體的整合體。在其它例子中，例如，當(dāng)把凝膠或流體用作余隙介質(zhì)時，必須使用諸如部件83的密封阻隔件來封裝凝膠或流體，并形成與所述儲存容器中所含流體之間的合適介面。
一旦儲存容器82中充滿來自所述填充組件的容納子組件的流體，該流體將會留在該儲存容器中，直至將路厄氏蓋89從路厄氏組件88上除去，由此打開該流體輸送組件的出口流通通道。一旦打開該組件的出口流通途徑，可擴(kuò)張膜66將會趨于恢復(fù)其較少伸長的狀態(tài)，并會以此方式作用于整合余隙77和阻隔件83，使儲液容器82中的流體經(jīng)流道81和86外流，然后經(jīng)流量控制機(jī)構(gòu)90進(jìn)入該器械的出口120。
再次參見圖5和7，可以看出空心外殼30包括固定機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)用于在所述填充子組件與流體輸送裝置結(jié)合之后，將所述外殼固定在蓋74的接納室13里面。這里的固定機(jī)構(gòu)是一系列分別向前和向后設(shè)置的固定齒122和124。如圖5所示，將所述固定齒制成可以在彈性固定片126下面滑動，當(dāng)把連接子組件壓入接納室13時，該固定片位于接近接納室13的入口處。不過，一旦該連接子組件送到圖5所示的完全插入的位置，其中，所述流體被傳送到儲存容器82中，固定片126會有效避免連接子組件的外殼30從通道13上脫開。采用這種新型結(jié)構(gòu)，一旦儲存容器82中充滿了所述容納子組件中所裝的流體，該連接子組件就不能從所述流體輸送器械上除去，因此不能夠再次利用，從而防止了對系統(tǒng)的污染。
同樣構(gòu)成本發(fā)明的一個重要方面的是設(shè)置觀測機(jī)構(gòu)，以便隨時查看在所述流體容納子組件14的室18中所含流體的體積。在附圖中所示類型的本發(fā)明中，所述觀測機(jī)構(gòu)是一個設(shè)在殼體30上的細(xì)長形觀測孔130(圖7)。如圖7所示，所述容納子組件的主體部分16上設(shè)有若干縱向間隔的刻度線或標(biāo)記132，當(dāng)以上述方式將所述容納子組件向前壓入殼體30時，可通過孔130觀察到這些標(biāo)記。刻度線132提供了觀察所述容納子組件中所剩流體體積的參考點(diǎn)。設(shè)在外殼30上的凸出部30a與通道30b配合(圖5)，起到提供該子組件的極性取向的作用。
下面參見圖11-24，其中示出了另一類型的本發(fā)明裝置。這種另一類型的實(shí)施方案在很多方面均類似于圖1-10中所示的裝置，但這里包括用于將所述連接組件可控制地推進(jìn)到該裝置的流體輸送部分的接納室中，導(dǎo)致流體經(jīng)該裝置的出口可控制地流出的新型操縱機(jī)構(gòu)。
與以前裝置一樣，本發(fā)明剛提及的類型的裝置包括兩個主要的配合組件，即圖14和15中所示的流體輸送組件125和圖11中所示的填充組件127。該流體輸送組件在多方面都類似于本文的前面部分和US5,205，820中所披露的流體輸送組件，它包括一個底座，一個儲能機(jī)構(gòu)，該儲能機(jī)構(gòu)與所述底座配合，形成一個流體儲存容器，還包括一個蓋組件，它覆蓋所述底座并罩住所述儲能機(jī)構(gòu)。與圖1-4中所示裝置類似，本發(fā)明的流體輸送組件包括新型整合余隙機(jī)構(gòu)和一種特殊構(gòu)形的接納室130，該室設(shè)在所述底座與蓋組件之間(圖14A和16)。以本文將要說明的方式，室130可伸縮地接納本發(fā)明的填充組件的一部分，以便對該器械的儲存容器進(jìn)行可控制地充填，并視需要添加濃縮藥團(tuán)劑量的藥物。
如圖11和12所示，其中示出了所述裝置的另一種形式的填充組件部分，并可以看出它包括一個容納子組件133、一個連接子組件135和一個蓋組件137，其特征將在下面說明。容納子組件133包括一個主體部分139，該部分具有一個用于容納可注射流體“F”的流體室141。室141設(shè)有第一開口端143和第二開口端145(圖12)。第一開口端143可由封口裝置密封，在這里它是一種可刺穿的隔膜組件147。夾圈147a對隔膜組件147進(jìn)行可靠的定位。如圖11和12所示，柱塞129可在容納子組件133的室141中的第一和第二位置之間做伸縮地運(yùn)動。
如圖11和12所示，連接子組件135包括一個空心外殼153，它具有一個第一開口端155和一個第二封閉端157(圖12)。以圖12所示方式將容納子組件133可伸縮地納入外殼153的開口端155，以便將該外殼從第一伸展位置移動到第二管瓶封裝位置。與以前的裝置類似，該連接子組件包括一個按壓機(jī)構(gòu)，圖中所示為一個細(xì)長形推桿159(也可參見圖13)，其作用是在所述容納子組件的流體室141中移動柱塞129。推桿159有一個與封口板157連接的第一端159a和一個與柱塞129的連接并導(dǎo)致該柱塞在室141中作伸縮運(yùn)動的另一端159b。
本發(fā)明這一類型填充組件的蓋子組件137包括一個大致為筒形的蓋161，它具有一個用于可伸縮地接納容納子組件133的主體部分139的第一開口端161a(圖11)的一個由一種過濾機(jī)構(gòu)封堵的第二端161b，圖中所示的過濾機(jī)構(gòu)是一個多孔性過濾件或通氣孔163。蓋161最初環(huán)繞所述容納子組件的大部分，但可將其從該組件上除去，以露出所述容器的大部分主體139。參見圖11，由一個藥物標(biāo)簽164環(huán)繞所述填充組件，形成無菌密封，并起到防止蓋161從連接子組件135上意外脫開的作用。不過，在撕去所述藥物標(biāo)簽之后，該蓋組件可輕易地從容器上滑脫，以露出并供檢查的隔膜組件147。過濾件163可以由任何合適的多孔材料制成，當(dāng)所述子組件被安裝到容納子組件133上時，蓋子組件137里面截留的空氣可以由該過濾件排入大氣中。
參見圖14、14A、14B和15，可以看出該流體輸送組件部分包括一個底座子組件167、一個可套在底座子組件167上的蓋子組件169，還包括一個儲能機(jī)構(gòu)，在這里，該機(jī)構(gòu)是一個可擴(kuò)張的膜171(圖15和15A)。如圖15A所示，膜171的周邊171a與底座件173密封連接，構(gòu)成底座組件167的一部分。如圖15A所示，通過粘合劑粘合、聲波粘合或其它適當(dāng)方式將可伸長的膜171和阻隔件175固定在底座件173上，膜171和阻隔件175的作用將在下文說明。舉例來說，構(gòu)成底座件167的一部分的儲存容器構(gòu)成件176包括一個凸出部或能量導(dǎo)向器176a，其作用是切割膜171和在以圖15A所示方式通過聲波將部件176粘合于底座件173上時引導(dǎo)聲波能。
將一個薄的、平板狀的泡沫墊177固定在所述底座組件的下表面(圖15)，該泡沫墊的上、下表面上均帶有粘合劑涂層。該泡沫墊上表面上的粘合劑涂層使得它可以被固定到底座組件的下表面上。如前文所述，通過泡沫墊177下表面上的粘合劑涂層將剝離條177a連接在泡沫墊的下表面。在使用該裝置時，可將剝離條177a從該泡沫墊上剝?nèi)?，以便可利用其下表面的粘合劑將該裝置可分離地固定在患者身體上。
本發(fā)明上述實(shí)施方案形式的裝置的一個極為重要的特征是具有上述濃縮藥團(tuán)輸送機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)用于將濃縮藥團(tuán)劑量的藥物輸入患者體內(nèi)。這里所述的濃縮藥團(tuán)輸送機(jī)構(gòu)包括用于對流經(jīng)該流體輸送組件的出口的流體流量進(jìn)行嚴(yán)格控制的控制裝置。如圖14、15、17和18A所示，本發(fā)明這種形式的操縱機(jī)構(gòu)包括具有驅(qū)動輪180的傳動裝置，這里該傳動機(jī)構(gòu)由底座件173可轉(zhuǎn)動地承載。操縱機(jī)構(gòu)還包括從動機(jī)構(gòu)，在這里，該從動機(jī)構(gòu)包括若干縱向分離的接合件或齒形部分182，這些部分設(shè)在空心殼體153上。如圖18A所示，驅(qū)動輪180連同第一螺旋齒輪184一起安裝在第一軸186上，該軸安裝在間隔設(shè)置于底座件173上的軸的支架188上(圖17)。螺旋齒輪184連同傳動齒輪180一起由第二個螺旋齒輪190驅(qū)動，而第二螺旋齒輪又隨一個指狀接合的或撥盤192一起安裝在第二軸194上，該軸以圖15所示方式由支架195可轉(zhuǎn)動地支承。使用者通過設(shè)在蓋上面的孔觸及撥盤192，該撥盤的一部分通過蓋上的孔向外伸出。
所述第二軸194上還安裝了一個防反轉(zhuǎn)齒輪196，一個刻度盤198和一個指示盤200，其作用將在下文說明。例如，如圖21所示，防反轉(zhuǎn)齒輪196包括一個齒形件，它與安裝在底座件173上的齒接合扣202接合，使該齒輪僅能沿一個方向轉(zhuǎn)動。
刻度盤198和指示盤200均構(gòu)成本發(fā)明控制裝置的一部分，它們用于隨著空心殼體153在接納室130中受控制地推進(jìn)而控制濃縮藥團(tuán)流出該裝置。該控制裝置工作的細(xì)節(jié)將在下面結(jié)合對這種類型的本發(fā)明裝置的工作所做的總體說明進(jìn)行討論。
參見圖14、16和18，可以看出上述用于接納本發(fā)明填充子組件的一部分的細(xì)長形接納室130從策略上考慮被安裝在底座173與蓋組件169的蓋件206之間。該填充子組件的容器139的流體室141以下述方式通過通道208、210和212與流體輸送組件125的流體儲存容器214連通，該儲存容器特別設(shè)置在一個可變形的阻隔件175和底座件173的上表面173a之間(同樣參見圖15、16和17)。設(shè)在阻隔件175與可伸長的膜171之間的是上述剛提及的形式的本發(fā)明的重要的可整形的余隙機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)在很多方面均類似于結(jié)合圖1-4所述的機(jī)構(gòu)。
設(shè)在空心穿孔套管220里面的通道208與通道210相通，而通道210又與通道212相通，通道212止于儲存容器214的入口222。通道210還通過一個多孔塞226與一個連續(xù)通道210a相通，而后者又與流體輸送組件125的出口228相通。出口228包括一個錐形壁部分228a，它可密封地接納一種新型快速連接聯(lián)接器，該聯(lián)接器構(gòu)成本發(fā)明流體輸送機(jī)構(gòu)的一部分。如圖18所示，連續(xù)通道210a還與一個出口通道230相通，該出口通道通向流體儲存容器214的出口232。
在使用本發(fā)明的裝置時，使所述填充組件處于圖12所示的充滿狀態(tài)，并首先將所述蓋子組件137從容納子組件上除去，露出所述容納子組件和隔膜147的正面部分。這一步驟使所述連接子組件做好了以圖14所示方式與本發(fā)明的流體輸送組件125連接的準(zhǔn)備。
在組裝所述連接子組件與所述流體輸送組件時，首先將該容納子組件可伸縮地插入所述流體輸送組件的接納室130中，并將該連接子組件向前推至圖14中實(shí)線所示的位置。作用于該連接子組件上的推力會導(dǎo)致伸入接納室130中的開孔套管220在隔膜147上開孔。一旦由此而在所述容納子組件的流體室141和所述流體輸送組件的流體儲存容器214之間建立起流體流通通道，所述連接子組件朝向圖14中所示的實(shí)線位置的連續(xù)運(yùn)動將導(dǎo)致推桿159推動柱塞129向室130的前面運(yùn)動，到達(dá)圖14中實(shí)線所示的位置。當(dāng)柱塞129朝著室141的前面運(yùn)動時，所述室中所含的一部分流體“F”將流入開孔套管的通道208、通道210、通道212，然后經(jīng)入口222流入儲存容器214。當(dāng)加壓流體流入儲存容器214時，阻隔件175將以圖15中所示的方式向外伸長，并使所述可整形的余隙裝置均勻變形。圖中所示的余隙裝置是凝膠235。隨著凝膠235從表面173a向外運(yùn)動并進(jìn)入設(shè)在部件176上的環(huán)形室176b，可伸長的膜171將向外伸長，直至到達(dá)圖15所示位置，在這里它與儲存容器形成件176的內(nèi)壁176a接合。壁176a與可伸長的膜171之間的空間里所含的氣體可經(jīng)過通氣通道“V”進(jìn)入大氣中(圖15)。如圖15A所示，與底座173粘合在一起的儲存容器形成件176的作用是固定所述可伸長的膜，并將其周邊部分密封。以類似方法將所述阻隔件175的周邊可密封地固定在底座173上，例如，通過粘合劑或熱粘合等，以防止流體沿該件的周圍滲漏。
應(yīng)該理解的是，可擴(kuò)張的膜171可以包括一個單層膜或包括一個由若干相配合層構(gòu)成的疊層結(jié)構(gòu)。有關(guān)這方面的內(nèi)容可以參考美國專利US5,411,480的第10和11欄，該專利被收作本文參考，其中該專利詳細(xì)披露了可用于制作膜171的各種材料。關(guān)于可用于制作本發(fā)明流體輸送裝置的蓋和底座子組件的各種材料也可以參考上述專利的第11和12欄。參見所述專利的圖39，其中示出了一種為疊層結(jié)構(gòu)的可擴(kuò)張的膜，可將該膜用于制作本發(fā)明的流體輸送裝置(也參見US5,411,480的第17和18欄)。
對于上一段落所述的結(jié)構(gòu)和圖15、15A和16所示的結(jié)構(gòu)來說，所述構(gòu)成本發(fā)明這種類型的余隙形成機(jī)構(gòu)的整合體或凝膠被置于由所述阻隔膜175的上表面與底座173和儲存容器形成件176的內(nèi)表面之間所形成的一個室中。如上述附圖所示，所述余隙或凝膠235與可擴(kuò)張的膜171直接接觸，該膜在伸長以后會傾向于恢復(fù)其較少伸長的狀態(tài)。應(yīng)當(dāng)指出的是，在儲存容器填充期間，所述整合余隙的形狀可隨著所述可擴(kuò)張的膜由所述底座向外伸展而發(fā)生連續(xù)變形，然后，在所述基本流體輸送步驟中它又傾向于恢復(fù)其較少的伸長狀態(tài)。
雖然這里所述的整合余隙或整合體235是由可流動的凝膠構(gòu)成的，但該整合余隙還可以用諸如各類泡沫、流體和柔性彈性體等多種材料制成。
一旦儲存容器214中充滿來自填充組件的容納子組件的流體，該流體將留在儲存容器中，直到所述流體輸送組件的輸出流通途徑對流體流動開放。所述輸出流通途徑一旦開放，可擴(kuò)張的膜171將會傾向于恢復(fù)其較少伸長狀態(tài)，并作用于所述整合余隙235和阻隔件175，使流體從儲存容器214中經(jīng)過一個適當(dāng)?shù)牧髁靠刂茩C(jī)構(gòu)流出儲存容器出口232。該流體隨后流入通道230和210a，并最終經(jīng)該裝置的流體輸送機(jī)構(gòu)流出該器械，流體輸送機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)將在下文說明。應(yīng)當(dāng)指出的是，由于多孔件226所產(chǎn)生的對流體向上游流動的阻抗作用，該流體將傾向于經(jīng)通道210a向下游流向所述流體輸送機(jī)構(gòu)。
下面將考慮本發(fā)明裝置的極其重要的濃縮藥劑輸送機(jī)構(gòu)，這種新型機(jī)構(gòu)使得患者既可以接受來自儲存容器214的特定的基本劑量的藥物，又可以接受來自容器139的室141的濃縮藥團(tuán)劑量的藥物。通常胰島素保存在由生產(chǎn)商預(yù)包裝的1.0ml的管瓶中，這一數(shù)量的一部分可用于基本輸送，一部分根據(jù)需要用于增量濃縮藥劑輸送，而使剩余部分(如果有的話)留在該器械內(nèi)。例如，如果以基本流速輸送胰島素，患者可以用24小時時間從容器214中接收1/2ml的胰島素。另外，如果測出患者的血糖水平異常地高，可以通過使用本發(fā)明的受控制的增量濃縮藥團(tuán)輸注機(jī)構(gòu)快速而且方便地同時實(shí)現(xiàn)預(yù)定體積藥物的濃縮輸注，從而作為對來自所述流體儲存容器214的基本劑量輸送的必要的補(bǔ)充。
如圖18A所示，在連接子組件135被向前推入所示出的位置之后，儲存容器214已被充滿，而所述子組件在接納室130中進(jìn)一步的向前運(yùn)動被齒182a與驅(qū)動輪180的接合暫時阻止。還要指出的是，當(dāng)連接子組件135沿圖18A中箭頭240的方向推向室130的前面時，設(shè)在殼體153上的一個傾斜的閥件接合表面242與本發(fā)明的閥機(jī)構(gòu)接合，其作用是控制流體向儲存容器214的流體入口222的流動。如圖18所示，圖中所示的這種新型的閥機(jī)構(gòu)包括一個向內(nèi)延伸的、可滑動的操縱臂244，在該臂的一端有一個斜凸輪面246，它可以與殼體153的表面242接合。在臂244的另一端設(shè)有一個封口件248，其作用是當(dāng)臂244處于其最里面的位置時封堵口222(圖17)。采用這種結(jié)構(gòu)，當(dāng)表面242與凸輪面246接合時，部件244將會相對底座173運(yùn)動，從圖14所示的入口開啟位置運(yùn)動到圖17和圖18A所示的入口封閉位置，其中封口件248阻止流體經(jīng)入口222進(jìn)一步流入流體儲存容器214中，并基本上形成密封。當(dāng)儲存容器入口222被所述閥機(jī)構(gòu)封閉時，顯而易見的是留在流體室141中的流體“F1”不會通過入口222流入流體儲存容器214中。不過，重要的是應(yīng)當(dāng)指出，當(dāng)所述連接子組件進(jìn)一步推進(jìn)時，殘留在流體室141中的流體F1可自由流入套管通道220、經(jīng)障礙物226流入通道210，然后流入該流體輸送組件的通道210a。
為了使殘留在室141中的流體F1流出該器械，必須轉(zhuǎn)動本發(fā)明的所述操縱機(jī)構(gòu)的指狀接合機(jī)構(gòu)或撥盤192。如前所述，撥盤192的轉(zhuǎn)動會使第一螺旋齒輪184轉(zhuǎn)動，并轉(zhuǎn)動傳動輪180。參見圖18C，可以看出，該傳動機(jī)構(gòu)的傳動輪180相對連接殼體153的轉(zhuǎn)動可導(dǎo)致所述連接組件從圖18A所示位置受控制地移動到圖18C所示的位置。當(dāng)所述連接組件如此地向內(nèi)逐漸運(yùn)動到接納室130中時，柱塞129將會逐漸向室141的前面運(yùn)動，使得室141中所含的一部分流體F1經(jīng)套管通道208和輸送通道210和210a排出所述室。
本發(fā)明流體輸送組件的另一個重要特征是用于控制傳動輪180轉(zhuǎn)動的控制機(jī)構(gòu)和由此控制經(jīng)出口228流出該裝置的濃縮藥團(tuán)的體積。構(gòu)成本發(fā)明所述操縱機(jī)構(gòu)的一部分的新型控制機(jī)構(gòu)包括上文所述的刻度盤198。構(gòu)成所述本發(fā)明控制機(jī)構(gòu)的一部分的還有用于控制刻度盤198轉(zhuǎn)動的安全聯(lián)鎖機(jī)構(gòu)。這里所說的聯(lián)鎖機(jī)構(gòu)包括一個鎖定軸250，該軸具有第一端250a和第二端250b。軸250通過其第一端250a連接在底座173上，以使其第二端250b通過設(shè)在所述蓋上的孔252伸到該蓋的外面。在軸250的末端250a和250b之間設(shè)有接合臂254，如圖19所示，該臂包括一個端部254a，該端部被壓向并納入設(shè)在操縱輪198上的4個周向間隔的槽256中的特定的一個里面，這里，這些槽相隔90度。采用這種結(jié)構(gòu)，只要端部254a被納入槽256之一，即可有效防止刻度盤198的轉(zhuǎn)動，以及該裝置的指形接合裝置或撥盤192的轉(zhuǎn)動。不過，當(dāng)控制軸250從其正常情況下向內(nèi)偏壓的鎖定位置橫向運(yùn)動到圖18所示的未鎖定位置時，刻度盤198和撥盤192可以轉(zhuǎn)動。
當(dāng)撥盤192被轉(zhuǎn)動時，輪190將接合并轉(zhuǎn)動螺旋齒輪184，齒輪184又會轉(zhuǎn)動傳動輪180，導(dǎo)致連接組件153逐漸受控制地、可伸縮地向內(nèi)運(yùn)動到接納室130中。很顯然，采用這種特殊結(jié)構(gòu)，通過嚴(yán)格控制控制輪198的轉(zhuǎn)動程度，同樣可以精確地將殘留在所述室中的流體F1的量逐漸排出。以使用胰島素為例，如果室141的體積足以容納1.0ml液體，而且，如果需要0.5ml的液體填充儲存容器214，則在填充儲存容器214之后殘留在室141中的液體或流體F1大約為0.5ml的胰島素。類似地，如果將齒182和傳動輪180設(shè)計成這樣傳動輪180轉(zhuǎn)一整圈可以將連接組件153向前推進(jìn)一段距離，使得柱塞129移動充滿流體F1的室141剩余長度的1/4距離，則傳動輪180轉(zhuǎn)動4整圈即可導(dǎo)致由本發(fā)明的流體輸送機(jī)構(gòu)將殘留在室141中的流體F1全部輸出。因此，驅(qū)動輪180轉(zhuǎn)動一次，可以輸送1/4體積或0.1ml殘留在室141中的流體。相應(yīng)地，輪198轉(zhuǎn)動1/4周，即相鄰刻度256之間的距離，將會導(dǎo)致輪198每轉(zhuǎn)動1/4周輸送0.1ml液體的1/4(0.025ml)的結(jié)果。很明顯，采用這種設(shè)計，根據(jù)使用者的要求可通過濃縮藥團(tuán)輸送機(jī)構(gòu)，根據(jù)允許控制輪198轉(zhuǎn)動的程度，將1/4×0.1ml(0.025ml)-0.4ml體積的液體從所述裝置中輸出。例如，如果鎖定軸250保持圖18A所示的開放的非鎖定狀態(tài)，則撥盤的連續(xù)轉(zhuǎn)動可導(dǎo)致控制輪198自由轉(zhuǎn)動，并將流體F1從所述器械中完全分配出去。相反，如果控制鎖定軸250，使之只能將其端部254a從其所停留的槽中移出，然后便松開，則輪198將轉(zhuǎn)1/4周后便停下不再進(jìn)一步轉(zhuǎn)動，因為端部254由于偏壓軸250的壓迫而移動到了下一個槽256中。輪198如此轉(zhuǎn)動1/4周，便可以把殘留在室141中的0.1ml的流體F1輸出?？梢岳斫獾氖?，容器139的室141可以有各種體積，而所述控制輪的刻度形式使其可以輸送室141中的任何所需增量的液體體積。
如上文所述，從出口228流出的有益藥劑將被納入所述流體輸送機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)包括錐形出口腔228a。腔228a適于接納快速連接的輸送接頭260，該接頭還構(gòu)成本發(fā)明輸送機(jī)構(gòu)的一部分。如圖17A所示，接頭260包括一個錐形的內(nèi)側(cè)端部260a和一個主體部分260b。一個中心孔262穿越部分260a和260b，并以其外側(cè)端與一個套管264相通，該套管也構(gòu)成本發(fā)明輸送機(jī)構(gòu)的一部分，用于從上述器械中輸出流體。當(dāng)把接頭260安裝在出口228里面時(圖18)，孔262的內(nèi)側(cè)末端與連續(xù)通道210a相通，后者又與通道210和套管220相通。
為了將快速連接輸送接頭260鎖定在流體輸送位置，在所述接頭260的主體部分260b設(shè)置鎖定機(jī)構(gòu)，圖中所示出的該機(jī)構(gòu)是彈性可變形鎖緊接片266。接片266與設(shè)在殼體269正面上的連接接收環(huán)270的鎖定表面268可鎖緊地接合(圖18)。當(dāng)向內(nèi)推壓接頭260時，接片266將向內(nèi)退讓變形，以便可將該接頭的錐形部分260a導(dǎo)入出口228內(nèi)。當(dāng)該接頭安裝在所述室內(nèi)時，所述彈性可變形鎖緊接片將會外彈，并以一定方式與鎖定表面268接合，以便將所述輸送機(jī)構(gòu)與所述正面殼體269可鎖緊地連接在一起。當(dāng)所述快速連接接頭處于這種狀態(tài)時，儲存容器214中所含的有益藥劑可經(jīng)輸送套管264流出所述裝置。
參見圖22和23，圖中示出了用于控制傳動輪180轉(zhuǎn)動的另一種形式的控制機(jī)構(gòu)。構(gòu)成本發(fā)明操縱機(jī)構(gòu)一部分的上述新型控制機(jī)構(gòu)包括上文所述的刻度盤198，還包括用于控制刻度盤198轉(zhuǎn)動的略有不同的安全聯(lián)鎖裝置。這里的鎖定裝置包括一個按鈕組件270，該組件具有一個指形接合輪轂272，該輪轂可以經(jīng)過設(shè)在所述蓋上的一個孔274伸出該蓋。按鈕或輪轂272與一個向內(nèi)延伸的軸276連接，在該軸上連接有一個接合臂278。由一個螺旋彈簧280將軸276和按鈕272向外偏壓，該彈簧280被安裝在與按鈕272連接的凸緣272a和具有一個用于可滑動地接納軸276的孔282a的支架282之間。
如圖23所示，接合臂278的端部278a可被納入設(shè)在控制輪198上的周向間隔的4個槽256中的特定的一個中，在這里，這些槽相隔90度角。采用這種結(jié)構(gòu)，只要臂278的一端278a被納入所述槽256之一中，即可有效避免刻度盤198轉(zhuǎn)動，以及該裝置的指狀接合機(jī)構(gòu)或撥盤192的轉(zhuǎn)動，不過，在將按鈕272和軸276從其正常狀態(tài)下向外偏壓的鎖定位置向內(nèi)按壓至圖22中的虛線所示的鎖定位置時，刻度盤198和撥盤192可以轉(zhuǎn)動。
如上文所述，當(dāng)盤192被轉(zhuǎn)動時，輪190將與螺旋齒輪184嚙合并將其轉(zhuǎn)動，后者又含轉(zhuǎn)動傳動輪180，導(dǎo)致連接組件153可伸縮地向內(nèi)運(yùn)動到接納室130中。很顯然與前面所述一樣，采用這種結(jié)構(gòu)，通過嚴(yán)格控制控制輪198的轉(zhuǎn)動可以精確分配留在所述室中的流體F1。
如圖24和25所示，圖中示出了另一種形式的本發(fā)明裝置。這種形式的裝置與圖14-23中所示出的裝置十分相似，并用類似的編號表示類似的部件。這種實(shí)施方案與上文所述實(shí)施方案的主要差異在于，與圖14-23中所示的實(shí)施方案不同，本發(fā)明如圖24、25所示的形式的裝置不是被設(shè)計成直接與患者身體連接，而是包括一個可固定在患者身體上或連接在患者衣服上的獨(dú)立機(jī)構(gòu)。因此，該裝置的外殼或殼體不具有圖15、16和17中所示性質(zhì)的涂有粘合劑和泡沫墊177。
參見圖24、25和28，可見該裝置的流體輸送組件部分包括一個底座子組件277、一個包括一個可套在底座子組件277上的正面部分279b的蓋子組件279，以及一個流體儲存容器形成機(jī)構(gòu)或儲存容器機(jī)構(gòu)，它包括一個儲能機(jī)構(gòu)，這里該儲能機(jī)構(gòu)為一個可擴(kuò)張的膜281(圖25、28和29A)?？蓴U(kuò)張的膜281與阻隔件283配合，其作用是封裝本發(fā)明這種形式的余隙形成機(jī)構(gòu)，該余隙形成機(jī)構(gòu)還構(gòu)成所述儲存容器形成機(jī)構(gòu)的一部分。在以下段落中將對流儲存容器形成機(jī)構(gòu)的細(xì)節(jié)做更全面的說明。
本發(fā)明的上述實(shí)施方案還包括一種新型的上文所述性質(zhì)的濃縮藥團(tuán)輸送機(jī)構(gòu)，用于為患者輸送濃縮藥團(tuán)劑量的藥物。如上文所述裝置類似，該濃縮藥團(tuán)輸送機(jī)構(gòu)包括用于對流經(jīng)所述流體輸送組件的流體流量進(jìn)行嚴(yán)格控制的操縱機(jī)構(gòu)。本發(fā)明這種形式上的操縱機(jī)構(gòu)實(shí)際上在結(jié)構(gòu)和操作方面與圖14、15、17和18A所示機(jī)構(gòu)相同，因此，在圖24-29中用類似的編號表示這一至關(guān)重要的濃縮藥團(tuán)輸送機(jī)構(gòu)的類似部件。
參見圖24、26、27和29，在底座子組件277和蓋子組件279之間設(shè)有一個細(xì)長形接納室285，該室用于接納本發(fā)明填充子組件127的一部分。同樣，本發(fā)明的這種填充組件與圖11和12所示的填充組件相同，它包括一個容納子組件133、一個連接子組件135和一個蓋子組件137(圖11)，以上組件的結(jié)構(gòu)和操作均與本文前面部分所述相同組件的結(jié)構(gòu)和操作相同。如圖26和28，該填充子組件的容器139的流體室141通過通道288、290和292與儲存容器形成機(jī)構(gòu)相通，其作用是形成該流體輸送組件的流體儲存容器294。儲存容器特意設(shè)在可變形的阻礙件283和構(gòu)成底座子組件277的底座件296的上表面296a之間。如上文所述，在阻礙件283和可擴(kuò)張膜281之間設(shè)有本發(fā)明上述形式的至關(guān)重要的整合余隙機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)在很多方面均類似于圖14-17所示的機(jī)構(gòu)。
設(shè)在空心開孔套管220內(nèi)的通道288與通道290相通，而后者又與通道292相通，通道292止于儲存容器294的入口300(圖29)。通道290還通過一個多孔塞226與一個連續(xù)通道290a相通，而后者又與該流體輸送組件的出口302相通。出口302包括一個錐形壁部分228a，它可密封地接納構(gòu)成本發(fā)明流體輸送機(jī)構(gòu)的一部分的所述快速連接聯(lián)結(jié)組件260的錐形部分(圖17A)，而流體輸送機(jī)構(gòu)也與上文所述的機(jī)構(gòu)相同。如圖26所示，連續(xù)通道290a還與一個出口通道304相通，后者通向流體儲存容器294的出口306。
在使用本發(fā)明裝置時，讓所述儲存容器形成裝置與所述底座配合，并使所述填充組件處于圖12所示的充滿狀態(tài)，首先將蓋子組件137從所述容納子組件上除去，以露出該容納子組件和隔膜147。這一步驟使所述連接子組件做好了以圖26所示方式與本發(fā)明的流體輸送子組件連接的準(zhǔn)備。在組裝所述連接子組件與所述流體輸送組件時，首先將所述容納子組件可伸縮地插入該流體輸送子組件的接納室285中，然后將所述連接子組件向前推至圖30中所示的位置。作用于連接子組件上的推力將導(dǎo)致開孔套管288伸入接納室285中，以在隔膜147上開孔。一旦由此而在所述容納子組件的流體室141與所述流體輸送組件的流體儲存容器294之間建立起流體流通通道，所述連接子組件向著圖30所示位置的連續(xù)運(yùn)動將會導(dǎo)致推桿159將柱塞129向著室141的前方移動，到達(dá)圖30所示的位置。當(dāng)柱塞129向室141的前面運(yùn)動時，所述室中所容納的一部分流體“下”將會流入開孔套管的通道288，流入通道290，流入通道292，然后經(jīng)入口300流入流體儲存容器294。當(dāng)加壓流體流入儲存容器294時，阻隔件283將會以圖28所示的方式向外伸展，并使所述整合余隙機(jī)構(gòu)均勻變形。這里所示出的整合余隙機(jī)構(gòu)是一個流體介質(zhì)309。當(dāng)介質(zhì)309由表面296a向外運(yùn)動時，可伸長的膜281將會向外伸長，直到其到達(dá)圖28和29所示的位置。容納在所述蓋子組件和可伸長的膜281之間的空間里的氣體可通過排氣通道“V”排入大氣中(圖28)。
除了可擴(kuò)張膜281、阻隔件283和整合余隙之外，所述儲存容器形成機(jī)構(gòu)還包括一個外部膜固定環(huán)312和一個內(nèi)部夾圈314。參見圖25、28、32、33和34，外部膜固定環(huán)312和內(nèi)部夾圈314以圖中所示方式相互配合，將所述可伸長膜和阻隔膜的周邊部分固定并密封。更具體地講，用夾圈314使阻隔件283的周邊283a相對于底座296形成相對密封，而可伸長膜281的周邊部分281a被可密封地夾在設(shè)在外部膜固定環(huán)312上和內(nèi)部肩形部312a與內(nèi)部夾圈314的上表面314a之間。應(yīng)當(dāng)指出的是，底座296上設(shè)有環(huán)形槽315，它能接收環(huán)312的下部周邊部分，以使圖25所示的整個儲存容器組件可與底座296組裝成一個整體機(jī)構(gòu)313。為此，底座296上設(shè)有一個直立的、大致為環(huán)形的儲存容器組件接納環(huán)部分296b，由它形成作為儲存容器294底部的表面296a。
如上文所述，可伸長的膜281可采用在US5,411,480中所述的各種形式，該專利被收作本文參考。
采用上文所述的結(jié)構(gòu)，當(dāng)所述儲存容器形成機(jī)構(gòu)(圖中所示為儲存容器組件313)以圖28和29所示方式與底座296組裝時，構(gòu)成本發(fā)明這種形式的余隙形成機(jī)構(gòu)的整合體或余隙流體被置于由可擴(kuò)張膜281、阻隔膜283的上表面和夾圈314的內(nèi)表面所形成的一個室內(nèi)。如圖中所示，所述余隙或流體介質(zhì)309直接與可擴(kuò)張膜281接觸，該膜在以圖28所示方式伸長后，將會恢復(fù)其伸長較小的狀態(tài)。應(yīng)當(dāng)指出的是，所述整合余隙的形狀會隨著儲存容器填充期間可伸長膜的向外擴(kuò)張而連續(xù)改變，隨后，在基本流體輸送步驟中又會恢復(fù)其伸長較小的狀態(tài)。
一旦儲存容器294中充滿來自所述填充組件的容納子組件的流體，該流體將會留在該儲存容器中，直到該流體輸送組件的輸出流通途徑對流體流開放。一旦所述輸出流出途徑開放，可擴(kuò)張膜281將會恢復(fù)其較少伸長的狀態(tài)，并將作用于整合余隙309和阻隔件283，以導(dǎo)致流體經(jīng)儲存容器出口306從儲存容器294中流出。隨后該流體將流入通道304和290a中，并最終經(jīng)該裝置的流體輸送機(jī)構(gòu)流出該器械。如上文所述，由于多孔件226對向上游流動所產(chǎn)生的阻礙作用，所述流體將趨于經(jīng)過通道290a向下游流至所述流體輸送機(jī)構(gòu)。
本發(fā)明上述形式的重要濃縮藥劑輸送機(jī)構(gòu)使患者既可以接受來自儲存容器294的選定基本劑量的藥物，又可以接受來自容器139的室141的濃縮藥團(tuán)劑量的藥物。
如圖30所示，當(dāng)連接子組件135被向前推至圖中所示位置，儲存容器294被充滿以后，通過齒182a與驅(qū)動輪180的接合可暫時阻止該連接子組件在接納室285中的進(jìn)一步向前運(yùn)動。還應(yīng)當(dāng)指出的是，當(dāng)連接子組件135被推向室285的前方時，設(shè)在殼體153上的一個呈一定角度傾斜的閥接合表面242與本發(fā)明的閥機(jī)構(gòu)接合，該機(jī)構(gòu)的作用是控制流向儲存容器294的流體入口300的流體流量。這種新型閥機(jī)構(gòu)在操作和結(jié)構(gòu)方面與上文結(jié)合圖14-23所述的機(jī)構(gòu)相同，包括一個向內(nèi)延伸的、可滑動的操縱臂244，在該臂的一端有一個斜凸輪面246，它可以與殼體153的表面242接合。在臂244的另一端設(shè)有一個封口件248，其作用是當(dāng)臂244處于其最內(nèi)側(cè)的位置時封閉口300(圖30)。采用這種結(jié)構(gòu)，當(dāng)表面242接合凸輪面246時，件244將相對底座296運(yùn)動，從一個入口開放位置移動到圖30所示的入口封閉位置，此時，由封口件248阻止其它流體流入儲存容器294中。
為了使滯留在室141中的流體F1流出該器械，以上文所述方式操縱上述本發(fā)明操縱機(jī)構(gòu)，即通過轉(zhuǎn)動撥盤192。該撥盤的一部分伸入設(shè)在蓋279上的檢查孔279a中(圖24)。撥盤192轉(zhuǎn)動，以及所述傳動機(jī)構(gòu)的傳動輪180相對連接殼體153的共同轉(zhuǎn)動可導(dǎo)致所述連接組件在接收室285中受控制地前進(jìn)。當(dāng)連接組件153逐漸運(yùn)動到接納室285里面時，柱塞129同時向室141的前面運(yùn)動，使室141中所含的一部分流體F1經(jīng)套管通道288排出該室，然后流入通道290和290a。
本發(fā)明上述形式的流體輸送組件的另一個重要特征是用于控制傳動輪轉(zhuǎn)動，并因此控制經(jīng)出口302流出該裝置的濃縮藥團(tuán)體積的控制機(jī)構(gòu)。構(gòu)成本發(fā)明所述操縱機(jī)構(gòu)一部分的上述控制機(jī)構(gòu)在結(jié)構(gòu)和操作上與上文所述裝置相同。
當(dāng)所述連接裝置被完全插入接納室285中時，具有上述性質(zhì)的鎖定機(jī)構(gòu)(它包括鎖緊齒122和鎖緊接片126)將把所述連接子組件固定在所述底座組件上，從而防止系統(tǒng)被污染(圖27)。
如圖32-34所示，圖中示出了另一種形式的儲存容器組件，該組件總體上用編號320表示。該儲存容器組件或裝置與圖24-34中所示裝置相似，所不同的是，該裝置是以略微不同的方式與所述流體輸送器械的底座結(jié)合。更具體地講，如圖33所示，本發(fā)明所述另一種形式的流體輸送器械的底座322具有一個大體上為平的表面322a，該表面上設(shè)有環(huán)形槽322b，該槽被用于嚴(yán)密接納特殊形狀的固定件324的邊緣部分324a(同樣參見圖32)。采用這種結(jié)構(gòu)可將可擴(kuò)張的膜325可密封地夾緊在設(shè)于件324的內(nèi)部肩形部324b與夾圈326的上表面326a之間。
阻隔膜327延展于底座322的上表面322a上，并以圖33和34所示方式用夾圈326將其邊緣夾在該底座上。在可擴(kuò)張膜325和阻隔膜327之間的是一個整合余隙形成機(jī)構(gòu)，圖中所示為凝膠328。
在使用時，當(dāng)加壓流體流入由阻隔膜327的下表面和底座322的上表面322a形成的儲存容器329時，阻隔件327將會從圖33所示的位置向外擴(kuò)張到圖34所示的位置，并會使可整形的余隙裝置或凝膠328均勻變形。當(dāng)所述凝膠從該底座的上表面向外運(yùn)動時，可擴(kuò)張的膜325將向外擴(kuò)張，直至其到達(dá)圖34所示的位置。如上文所述，整個儲存容器組件320可與底座322組裝成一個整體，并以上文所述的相同方式與該底座組件一起工作。
參見圖35、36和37，圖中示出了又一種形式的本發(fā)明儲存容器組件，該組件總體上用編號330表示。該儲存容器組件或裝置也是以略微不同的方式與所述流體輸送器械的底座結(jié)合。具體地講，如圖35所示，本發(fā)明所述另一種形式的流體輸送裝置和底座331設(shè)有一個直立的、大致為環(huán)形的凸出部332，一個具有特殊形狀的蓋件333的邊緣部分333a嚴(yán)緊地套在它上面(圖36)。采用這種結(jié)構(gòu)，可將可擴(kuò)張的膜334密封地夾在設(shè)于所述蓋件上表面的內(nèi)部肩形部333b與環(huán)形凸出部332的上表面332a之間。
阻隔膜335延展于底座331的上表面331a，并以圖36和37所示方式通過粘合劑或熱粘合方式將其邊緣適當(dāng)固定在該底座上。在可擴(kuò)張膜334和阻隔件335之間設(shè)有可整形的余隙形成機(jī)構(gòu)，圖中所示為一個柔性的彈性件336。
在使用時，當(dāng)加壓流體流入由所述阻隔膜的下表面和底座331的上表面331a形成的儲存容器337時，阻隔件335將會向外擴(kuò)張，從圖36所示位置擴(kuò)張到圖37所示位置，并會使所述可整形余隙機(jī)構(gòu)或彈性件336均勻變形。當(dāng)彈性件336從所述底座的上表面向外運(yùn)動時，可擴(kuò)張的膜334將向外擴(kuò)張，直至到達(dá)圖37中所示的位置，并與所述內(nèi)表面333C相接。容納于所述蓋子組件與可伸長的膜334之間空間內(nèi)的氣體可通過排氣通道“V”排入大氣中(圖35)。與上文所述相同，整個儲存容器組件可與底座331組裝成一個整體，并以上文所述的相同方法工作。
參見圖38-39，圖中示出了另一種形式的儲存容器組件，該組件總體上用編號338表示。該儲存容器組件或裝置在某種程度上與圖15所示裝置相似，所不同的是，本發(fā)明所述另一種形成的流體輸送裝置的底座336包括一個底部殼體339(圖38)，該殼體包括由一個槽340環(huán)繞的圓形中央部分339a。特殊形狀的膜固定環(huán)342上的邊緣部分342a可密封地納入槽340中(圖38)。采用這種結(jié)構(gòu)，可將阻隔膜344密封地夾緊在固定環(huán)342與設(shè)在殼體339里面的環(huán)形槽340的上表面348之間。
可擴(kuò)張的膜346延展于固定環(huán)342上面，并通過設(shè)在蓋件350的下垂裙緣350a沿其周邊346a將其密封地連接在固定環(huán)上(圖39和40)。在可擴(kuò)張的膜346和阻隔膜344之間設(shè)有一個整合余隙形成機(jī)構(gòu)，圖中所示為一個整合泡沫件353。
在使用時，當(dāng)加壓流體流入由所述阻隔件的下表面和殼體339的上表面形成的儲存容器354中時，阻隔件344將會從圖39所示的位置向外擴(kuò)張到圖40中所示的位置，并會使所述整合余隙機(jī)構(gòu)或泡沫件353均勻變形。當(dāng)泡沫件353從殼體339的上表面向外運(yùn)動時，可擴(kuò)張膜346將會向外擴(kuò)張，直到其到達(dá)圖40所示的位置，在這里，它與蓋350的內(nèi)壁350b接合。容納于所述蓋與可擴(kuò)張的膜346之間的空間中的氣體可經(jīng)排氣通道“V”排入大氣中。與上文所述相同，可將整個儲存容器組件組裝成一個整體，并可以與上文所述相同的方式起作用。
通過以上說明和對圖24和32-40的分析可以看出，可將多種不同類型的儲存容器組件可操縱地與圖25中所示性質(zhì)的底座組件277連接。具體地講，通過選擇適當(dāng)?shù)膬Υ嫒萜鹘M件，使用者可以對各種類型的余隙機(jī)構(gòu)和余隙結(jié)構(gòu)和儲存容器的體積中進(jìn)行選擇，以便最適于該流體輸送器械的最終用途。例如，所述余隙機(jī)構(gòu)可以為一種凝膠、泡沫體、彈性體、或一種可流動的材料等。
如圖41-48所示，圖中示出了另一種形式的本發(fā)明裝置。這種形式的裝置與圖24-40中所示的裝置十分相似，并用類似編號表示類似的部件。這種實(shí)施方案與上文所述實(shí)施方案的主要差異在于該裝置的雕塑品的外觀，還在于其輸送管連接于所述殼體并可將其從該殼體上撤去。與圖24-40所示的裝置相似，本發(fā)明這種形式的裝置還可被設(shè)計成一種獨(dú)立裝置，可將其固定在患者身上或患者衣服上。
參見圖41、45和46，可見該裝置的流體輸送組件部分包括一個具有一個末端部分360a(圖47)的底座子組件360，一個可套在底座子組件360上的蓋子組件362和一個儲能機(jī)構(gòu)，在這里該機(jī)構(gòu)是一種可伸長的膜364(圖45)。與上文所述相同，可伸長的膜364與一個組隔件366結(jié)合，起到封裝本發(fā)明這種類型的余隙形成機(jī)構(gòu)的作用，從而形成具有上文所述性質(zhì)的整合余隙。
與上文所述本發(fā)明的實(shí)施方案相似，上述實(shí)施方案也包括一種具有上文所述的總體特征的新型濃縮藥劑輸送機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)用于為患者輸送濃縮藥團(tuán)劑量的藥物。如上文所述，該濃縮藥劑輸送機(jī)構(gòu)包括用于對流經(jīng)所述流體輸送組件出口的流體進(jìn)行嚴(yán)格控制的操縱機(jī)構(gòu)。事實(shí)上，本發(fā)明上述類型的操縱機(jī)構(gòu)在結(jié)構(gòu)和操作方面均與本文的前面部分所披露的機(jī)構(gòu)相同，所不同的是，所述后一種裝置增加了一個空轉(zhuǎn)輪組件367(圖41)，在圖41-48中用類似的編號表示這種重要的濃縮藥團(tuán)輸送裝置的類似部分。
如圖41所示，在底座子組件360和蓋組件362之間設(shè)有一個長形接納室368，它被用作接納本發(fā)明填充子組件的一部分。同樣，本發(fā)明的上述填充子組件與圖11和12中所示的填充組件相同，它包括一個容納子組件133、一個連接子組件135和一個具有圖11所示性質(zhì)并用編號137表示的蓋組件，其所有這些結(jié)構(gòu)均與上文所述組件的相同，并以與上文所述相同的方式工作。如圖41所示，該填充子組件的容器139的流體室141通過通道370、372和374與所述流體輸送組件的流體儲存容器相通(圖42)，該儲存容器被特意設(shè)置在可變形的阻隔件366和底座件378的上表面378a之間，而底座件378構(gòu)成底座子組件360的一部分。如上文所述，在阻隔件366和可擴(kuò)張的膜364之間設(shè)有本發(fā)明上述類型的重要的整合余隙機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)在很多方面均類似于結(jié)合圖14-17所述的機(jī)構(gòu)。
設(shè)在空心開孔套管220里的通道370與通道372連通，而后者又與通道374連通，通道374止于儲存容器376的入口380。通道372還通過多孔塞382與連續(xù)通道372a相通，而通道372a又與該流體輸送組件的出口384相通。如上文所述，出口384包括一個錐形壁部分384a，它可以密封地套在快速連接聯(lián)結(jié)組件260上，該組件具有上文所述的通常的特征，并構(gòu)成本發(fā)明流體輸送機(jī)構(gòu)的一部分。如圖26所示，連續(xù)通道372a還與一個出口通道388連通，而通道388通向流體儲存容器376的出口389。
除了控制機(jī)構(gòu)的設(shè)計和輸送通道組件的連接和拆卸方式之外，該裝置的操作大體上與圖24-40所示裝置的操作方式相同。更具體地講，這里的控制機(jī)構(gòu)包括上文所述的刻度盤198，還包括用于控制刻度盤198轉(zhuǎn)動的安全聯(lián)鎖機(jī)構(gòu)。此處的聯(lián)鎖機(jī)構(gòu)包括一個按鈕致動鎖定機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)包括一個接合臂391，如圖41所示，臂391包括一個端部391a，它可以被納入設(shè)在控制盤198上的周向間隔的4個槽中的特定一個里，這里，所述槽間隔90°。采用這種設(shè)計，只要所述接合臂的端部391a被納入所述4個槽256之一中，即可有效阻止該裝置的刻度盤198a轉(zhuǎn)動，以及指形接合裝置或撥盤192的轉(zhuǎn)動。不過，當(dāng)按鈕393和與之連接的接合臂克服偏壓機(jī)構(gòu)的壓力向內(nèi)運(yùn)動時，控制盤198和撥盤192可以轉(zhuǎn)動，這里所述偏壓裝置是一個螺旋彈簧395(參見圖41)。
如上文所述，當(dāng)撥盤192轉(zhuǎn)動時，輪190將與空轉(zhuǎn)齒輪367和螺旋齒輪184嚙合并使之轉(zhuǎn)動，而后者又轉(zhuǎn)動傳動輪180，造成連接組件153的可控遞增地、可伸縮地向內(nèi)運(yùn)動，進(jìn)入接納室368。通過上述方式，通過嚴(yán)格控制控制盤198的轉(zhuǎn)動量，可將滯留在室141中的流體F1的體積精確地逐漸排出該室。
在使用本發(fā)明上述形式的器械時，其流體填充組件的流體容納部分以上文所述方式與該器械結(jié)合，并且以上文所述方式填充該儲存容器。類似地，用該操縱機(jī)構(gòu)可以實(shí)現(xiàn)快速濃縮藥團(tuán)輸注，該操縱機(jī)構(gòu)在結(jié)構(gòu)和操作上均與圖24-40所示裝置相同。
參見圖47和48，圖中示出了用于連接圖17A中所示的輸送組件和該裝置殼體的新型輸送通道連接和拆卸機(jī)構(gòu)。在此，該機(jī)構(gòu)包括一個按鈕子組件390，該組件包括一個頭部390a和一對具有屈服性的可變形支柱392。頭部390a的一部分以圖47所示的方式伸入設(shè)在蓋子組件362的蓋394上的孔394a中，以使下垂的支柱392與坡形裝置396的坡形面396a和396b接合(圖48)。如圖47所示，坡形裝置396在接近出口384處與底座子組件連接。所述按鈕子組件的每一個支柱392設(shè)有一個鎖定凸出部398，它被構(gòu)造安置成當(dāng)該按鈕子組件處于圖47所示的向上的靜止?fàn)顟B(tài)時，可鎖緊地與所述輸送接頭的臂形部397接合(圖44B)。如圖47A所示，可以看出頭部390的向下的力可導(dǎo)致支柱392坡形面396a和396b向下運(yùn)動，使凸出部398分離一段足以讓輸送接頭回縮的距離。如圖44A所示，接頭399類似于接頭260，所不同的是由肩形部397取代了上文所述接頭組件的邊緣266。
參見圖49-58，圖中示出了本發(fā)明另一種實(shí)施方案。這種類型的裝置在某種程度上類似于圖24-40所示的裝置，并用類似的編號表示類似的部件。上述實(shí)施方案與本文前面部分所披露的實(shí)施方案的主要差別在于，這里所示出的裝置包括兩個填充組件，一個用于填充所述流體輸送裝置的儲存容器，另一用于根據(jù)需要提供濃縮藥團(tuán)劑量的有益藥劑。與圖24-40所示的裝置相似，本發(fā)明上述類型的裝置是一個獨(dú)立裝置，可將該裝置固定在患者身體上，或舉例來說，連接于患者腰帶上。
如圖49、53和54所示，可見該裝置的流體輸送組件部分包括一個底座子組件400，一個可蓋在底座子組件400上的蓋子組件402，還包括一個儲能機(jī)構(gòu)，圖中示出的該機(jī)構(gòu)是一個可擴(kuò)張的膜404(圖53)?？蓴U(kuò)張的膜404與阻隔件406結(jié)合，其作用是封裝本發(fā)明上述類型的余隙形成機(jī)構(gòu)，以形成具有上文所述特征的整合余隙。
與前文所述的本發(fā)明實(shí)施方案不同，上述形式的實(shí)施方案包括一個用于填充該器械的儲存容器的第一填充組件，以及一個獨(dú)立的用于給患者輸送濃縮藥團(tuán)劑量的藥物的輸送機(jī)構(gòu)。這里所述的濃縮藥團(tuán)輸送機(jī)構(gòu)包括第二個填充組件，而且，如上文所述，包括用于對經(jīng)第二個空心套管408流過所述流體輸送組件的流體流量進(jìn)行嚴(yán)格控制的操縱機(jī)構(gòu)，套管408伸進(jìn)設(shè)在該裝置的輸送組件部分的第二接納室410里。本發(fā)明上述類型的操縱機(jī)構(gòu)在結(jié)構(gòu)和操作方面均與結(jié)合圖24-40加以說明的圖示裝置十分相似。更具體地講，如圖49所示，所示出的操縱機(jī)構(gòu)包括傳動機(jī)構(gòu)，該傳動機(jī)構(gòu)包括一個驅(qū)動輪412，驅(qū)動輪412可轉(zhuǎn)動地安裝在上述實(shí)施方案形式的底座組件的底座件414上。該操縱機(jī)構(gòu)還包括從動機(jī)構(gòu)，在這里，該從動機(jī)構(gòu)包括若干設(shè)在所述第二填充組件的第二空心殼體418a上的縱向分離的齒形部分416，所述殼體418a與圖11所示殼體的結(jié)構(gòu)相同，所不同的是，該第二空心殼體部分帶有額外的齒形部分。將驅(qū)動輪412連同第一螺旋齒輪418一起安裝在第一軸420上，該軸安裝在設(shè)于底座件414上的分離的軸支架上。螺旋齒輪連同傳動輪412一起由第二螺旋齒輪422驅(qū)動。齒輪422連同一個指形接合或撥盤424安裝在第二軸426上，該第二軸426由類似于圖15所示支架195性質(zhì)的支架支承(同樣參見54)。
在第二軸426上還安裝有一個防反轉(zhuǎn)齒輪428、一個刻度盤430和一個指示盤432(圖49)，其作用分別與防反轉(zhuǎn)齒輪196、刻度盤198和指示盤200的作用相同。刻度盤430和指示盤432構(gòu)成本發(fā)明上述形式控制機(jī)構(gòu)的一部分，用于控制由于空由殼體418a與接納室410內(nèi)受控推進(jìn)而流出該器械的濃縮藥團(tuán)(圖49)。
用于接納本發(fā)明第二填充子組件一部分的第二接納室410被特別設(shè)置于底座400和蓋件402之間，蓋件402構(gòu)成所述蓋子組件的一部分。當(dāng)該組件處于圖49所示位置時，所述第二填充子組件的第二容器139a的流體室141a通過第二空心套管與該裝置的流體輸送機(jī)構(gòu)相通，所述流體輸送機(jī)構(gòu)包括該裝置的出口410。
如圖49所示，在底座子組件400和蓋子組件402之間設(shè)有另一個細(xì)長形接納室414，該室用于接納本發(fā)明第一填充子組件的一部分，該填充子組件與上文所述的填充子組件127相同(見圖11)。第一填充組件包括容納子組件133、連接子組件135和蓋子組件137，其結(jié)構(gòu)和操作方式均與上文相同。如圖49所示，所述第一填充子組件的第一容器139的流體室141通過通道416、418和420與所述流體輸送組件的流體儲存容器422連通。儲存容器422設(shè)置在可變形的阻隔件406和底座件414的上表面411a之間，底座件414構(gòu)成底座子組件400的一部分(圖53和54)。在這種情況下，如前所述的本發(fā)明的這種重要的整合余隙機(jī)構(gòu)安裝在阻隔件406和可擴(kuò)張的膜404之間。
設(shè)在第一空心開孔套管426中的通道416與通道418連通，而后者又與通道420連通，通道420止于儲存容器422的入口428。通道418還通過儲存容器422與連續(xù)通道418a相通，而儲存容器422又與該流體輸送組件的出口410連通。如上文所述，出口410包括錐形壁部分410a，由它密封地接納快速連接聯(lián)結(jié)組件399的錐形部分，組件399具有上文所述的特征，而且它構(gòu)成本發(fā)明該流體輸送機(jī)構(gòu)的一部分。如圖49所示，連續(xù)通道418a還與出口通道430連通，該出口通道通向流體儲存容器422的出口432。圖17A所示輸送通道組件的連接和拆卸與圖24和40所示裝置的連接和拆卸方式完全相同。
在使用本發(fā)明上述類型的裝置時，所述第一填充組件處于圖12所示的充滿狀態(tài)，首先將蓋子組件137從所述容納子組件上除去，露出該容納子組件的正面部分和第一隔膜147。這一步驟使所述第一連接子組件做好了以圖49所示方式與本發(fā)明的流體輸送組件連接的準(zhǔn)備在組裝所述第一連接子組件和所述流體輸送組件時，首先將該第一容納子組件可伸縮地插入本發(fā)明該子組件的第一接納室414中，所述子組件與上文所述的填充子組件127相同(參見圖11)。第一填充組件包括一個容納子組件133、一個連接子組件135和一個蓋組件137，其結(jié)構(gòu)和操作方式均與上文所述相同。如圖49所示，所述第一填充子組件的第一容器139的流體室141通過通道416、418和420與該流體輸送組件的流體儲存容器422連通。儲存容器422設(shè)置在可變形阻隔件406與底座件414的上表面414a之間，底座件414構(gòu)成底座子組件400的一部分(圖53和54)。在這種情況下，如前所述的本發(fā)明的重要的整合余隙機(jī)構(gòu)以上文所述方式安裝在阻隔件406和可伸長的膜404之間。
設(shè)在第一空心開孔套管426中的通道416與通道418連通，而通道418又與通道420連通，通道420止于儲存容器422的入口428。通道418還通過儲存容器422與連續(xù)通道418a連通，而后者又與該流體輸送組件的出口410連通。如上文所述，出口410包括一個錐形壁部分410a，它能可密封地接納所述快速連接聯(lián)結(jié)組件260的錐形部分，組件260具有上文所述的特征，并且構(gòu)成本發(fā)明流體輸送機(jī)構(gòu)的一部分。如圖49所示，一個連續(xù)的通道418a還與一個出口通道430相通，出口通道430通向流體儲存容器422的出口432。圖17A中所示輸送通道的連接和拆卸是以與圖24和40所示裝置完全相同的方式實(shí)現(xiàn)的。
在使用上述形式的本發(fā)明裝置時，所述第一填充組件處于圖12所示的充滿狀態(tài)，并且隨著蓋子組件137的除去，將該組件插入接納室414中，并向前推至圖49所示的位置。作用于第一連接子組件上的推力可使第一開孔套筒426伸入接納室414中，以便在第一隔膜147上開孔。一旦由此在所述容納子組件的流體室141與所述流體輸送組件的流體儲存容器422之間建立起流體流通途徑，所述第一連接子組件向著圖49所述位置的連續(xù)運(yùn)動可導(dǎo)致推桿159將柱塞129移向室141的前方。當(dāng)柱塞129向室141的前方移動時，基本上容納于所述室中的所有流體“F”都會流入第一開孔套管，流入通道418，流入通道420，然后經(jīng)入口428流入流體儲存容器428中。當(dāng)所述流體在加壓狀態(tài)下流入儲存容器422時，阻隔件406將以圖53所示方式向外擴(kuò)張，并使整合余隙機(jī)構(gòu)均勻變形，圖中所示的該余隙機(jī)構(gòu)為凝膠235。當(dāng)凝膠235從表面414a向外運(yùn)動時，可擴(kuò)張膜404將向外擴(kuò)張，直至其到達(dá)圖53所示位置。容納于蓋子組件402的可擴(kuò)張膜404之間的氣體可經(jīng)排氣通道“V”排入大氣中(圖54)。如上文所述，用一個固定環(huán)312固定并密封所述可擴(kuò)張膜的邊緣部分。用夾圈314以類似方法將阻隔件406的邊緣可密封地夾緊在底座414上，以防流體從該件的周邊部分滲漏(同時參見圖34)。
采用上文所述的結(jié)構(gòu)，構(gòu)成本發(fā)明上述類型的余隙形成機(jī)構(gòu)的整合凝膠被置于由阻隔膜406的上表面和底座414的內(nèi)表面和固定環(huán)312形成的室中。如圖53和54所示，余隙或凝膠235與可擴(kuò)張膜404直接接觸，該膜在擴(kuò)張之后將傾向于恢復(fù)其擴(kuò)張較小的狀態(tài)。應(yīng)當(dāng)注意的是，在儲存容器填充期間，當(dāng)可擴(kuò)張膜從所述底座向外擴(kuò)張時，該整合余隙的形狀會連續(xù)改變，然后，在基本流體輸送步驟中，它會恢復(fù)至其較少擴(kuò)張的狀態(tài)。
一旦儲存容器422中充滿來自所述第一填充組件(在圖49中用編號433表示)的第一容納子組件的流體，該流體將滯留在儲存容器中，直至該流體輸送組件的輸出流通途徑對流體流開放。一旦所述組件的輸出流通途徑開啟，可擴(kuò)張膜404就會傾向于恢復(fù)至其較少擴(kuò)張的狀態(tài)，并將作用于所述整合余隙和阻隔件406，以使流體經(jīng)出口432流出儲存容器422。隨后所述流體將經(jīng)過一個流量控制元件419流入通道418a，并最終經(jīng)該裝置的流體輸送機(jī)構(gòu)流出該器械。
再考慮本發(fā)明上述形式裝置的濃縮藥團(tuán)輸送機(jī)構(gòu)，這種新型機(jī)構(gòu)能使患者從儲存容器422處接收選定基本劑量的藥物，還能從在圖49中用編號435表示的填充組件部分的第二容器135a的室141a處接收濃縮藥團(tuán)劑量的藥物。
更具體地講，在通過將管瓶組件和連接組件插入接納室410中的方式將所述第二填充組件部分的第二連接子組件135a與所述流體輸送組件組裝在一起之后(圖58)，通過操縱本發(fā)明的上述操縱機(jī)構(gòu)可以實(shí)現(xiàn)濃縮藥團(tuán)的輸送，更具體地講，通過轉(zhuǎn)動本發(fā)明操縱機(jī)構(gòu)的指形接合機(jī)構(gòu)或撥盤424而實(shí)現(xiàn)濃縮藥團(tuán)的輸送。如上文所述，撥盤412的轉(zhuǎn)動可使第一螺旋齒輪418和驅(qū)動輪412發(fā)生轉(zhuǎn)動。所述傳動機(jī)構(gòu)的驅(qū)動輪412相對連接外殼418a的轉(zhuǎn)動可導(dǎo)致所述第二連接組件受控制地推進(jìn)到接納室410中。當(dāng)?shù)诙B接組件由此而逐漸運(yùn)動到接納室410中時，第二柱塞129a將逐漸向第二室141a的前方移動，使容納于室141a中的流體F3經(jīng)第二空心套管408和輸送通道418a排出室141a。
本發(fā)明上述形式的流體輸送組件的重要特征包括上文提到的用于控制驅(qū)動輪412轉(zhuǎn)動并進(jìn)而控制經(jīng)出口418a流出該裝置的部分435的濃縮藥團(tuán)體積的控制機(jī)構(gòu)。構(gòu)成本發(fā)明操縱機(jī)構(gòu)一部分的上述新型控制機(jī)構(gòu)類似于圖14中所示的實(shí)施方案，并包括上文所述的指示盤200和刻度盤430。構(gòu)成本發(fā)明上述形式的控制機(jī)構(gòu)的一部分的還有一個用于控制刻度盤430轉(zhuǎn)動的安全聯(lián)鎖機(jī)構(gòu)。這里的聯(lián)鎖機(jī)構(gòu)包括一個按鈕組件431，該組件包括一個鎖定件431a(圖56)。該控制機(jī)構(gòu)大致以與上文所述相同的方式工作，因此，有關(guān)其工作的細(xì)節(jié)這里不再贅述參見圖59-78，圖中示出了另一種類型的本發(fā)明裝置。這種類型的裝置類似于圖41-48中所示的裝置，并用類似的編號表示類似的部件。該實(shí)施方案與圖41-48中所示的實(shí)施方案相似，具有光滑的雕刻外觀，并同樣被設(shè)計成一種獨(dú)立裝置，可將其固定在患者身體上或是患者衣服上。
參見圖49-64，可見該裝置的流體輸送組件部分包括一個底座子組件450，一個可將其蓋在底座子組件450上的蓋子組件452，以及一個儲能機(jī)構(gòu)，圖中所示出的該機(jī)構(gòu)是一個可擴(kuò)張的膜454(圖64和70)。如上文所述，可擴(kuò)張的膜454與阻隔件456結(jié)合，起到封裝本發(fā)明這種類型的整合余隙的作用，該余隙具有上文所述的特征。
與上文所述的本發(fā)明的實(shí)施方案類似，這種類型的實(shí)施方案還包括一種具有上文所述的總體特征的新型濃縮藥團(tuán)輸送機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)用于為患者輸送濃縮藥團(tuán)劑量的藥物。如上文所述，該濃縮藥團(tuán)輸送機(jī)構(gòu)包括用于對流經(jīng)該流體輸送組件的流體流量進(jìn)行嚴(yán)格控制的操縱機(jī)構(gòu)。參見圖64和65，本發(fā)明上述形式的操縱機(jī)構(gòu)在結(jié)構(gòu)和操作方向均類似于上文所述的機(jī)構(gòu)，因此，在圖59-78中用類似的編號表示類似的部件。
在底座子組件450和蓋子組件452之間設(shè)有一個細(xì)長形接納室458，該室用于接納本發(fā)明填充子組件的一部分。同樣，本發(fā)明的這種填充組件類似于圖11-12中所示的填充組件，并包括一個容納子組件459，一個連接子組件461和一個蓋子組件137，它們均以類似于上文所述的方式操作。如圖66所示，該填充子組件的容器465和流體室463通過通道468、470和472與該流體輸送組件的流體儲存容器474連通(圖70)，該儲存容器特意設(shè)置在可變形的阻隔件456和底座件476的上表面476a之間，底座件476構(gòu)成底座組件450的一部分。如上文所述，在阻隔件456和可擴(kuò)張的膜454之間設(shè)有本發(fā)明上述形式的重要的整合余隙機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)在很多方面均類似于圖49-58中所示的機(jī)構(gòu)。
設(shè)在空心開孔套管478里面的通道468與通道470相通，而后者又通過一個多孔件471與通道472連通，通道472止于儲存容器474的入口480。如圖66和70所示，儲存容器474還通過一個通道482和一個流量控制機(jī)構(gòu)(圖中所示為第二個多孔膜484)與出口492連通。多孔件471和484可以用各種多孔燒結(jié)材料，如陶瓷、不銹鋼和其它金屬制成，這些材料具有適當(dāng)大小的流體流通通道，以便對通過它的流體流量進(jìn)行嚴(yán)格控制，如上文所述，構(gòu)成該流體輸送組件的出口的出口486包括一個錐形壁部分488，它能密封地接納快速連接聯(lián)結(jié)組件490的錐形部分490a，該組件具有上文所述的通常的特征，并構(gòu)成本發(fā)明流體輸送機(jī)構(gòu)的一部分。如圖66所示，通道482與流體儲存容器474的出口492連通。
如圖64和65所示，本發(fā)明這種類型的控制機(jī)構(gòu)包括一個刻度盤496，還包括一個用于控制刻度盤496轉(zhuǎn)動的安全聯(lián)鎖機(jī)構(gòu)。圖中所示的聯(lián)鎖機(jī)構(gòu)包括一個按鈕致動式鎖定機(jī)構(gòu)、或鎖定組件497，該組件包括一個接合臂498，如圖78所示，該接合臂包括一端部498a，它能被納入設(shè)在盤496上的4個周向間隔的槽500的任意一個中，在這里，這些槽間隔90°。采用這種結(jié)構(gòu)，只要所述接合臂的端部498a被納入槽500之一中，即可有效阻止刻度盤496的轉(zhuǎn)動，以及該裝置的指形接合裝置或撥盤502的轉(zhuǎn)動。不過，當(dāng)該鎖定組件的按鈕497a以及與該組件連接的接合臂克服偏壓裝置，圖中所示的一個螺旋彈簧504的壓力而向內(nèi)運(yùn)動時，則盤496和盤502變得可以轉(zhuǎn)動。
當(dāng)撥盤502轉(zhuǎn)動時，將會接合并轉(zhuǎn)動輪506，后者又接合并轉(zhuǎn)動齒輪508。然后再由齒輪508轉(zhuǎn)動與設(shè)在連接組件461上的齒526配合的驅(qū)動輪510，以便逐漸控制該連接組件可伸縮地運(yùn)動到接納室458里面。以這種方式，通過嚴(yán)格控制裝在軸512上的控制盤或撥盤502的轉(zhuǎn)動量，可以精確地逐漸移動滯留在室463中的流體量，并由此將其排出該室。軸512上還安裝有用于阻止輪514反轉(zhuǎn)的機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)包括一個齒嚙合的、彈性可變形的鎖定鉤516，該鉤安裝在底座組件450上(參見圖64、65和78)。當(dāng)鉤516處于圖78所示位置時，輪514沿逆時針方向，即反轉(zhuǎn)得以抑制，但允許沿另一方向轉(zhuǎn)動。
在使用本發(fā)明上述類型的器械時，該填充組件的流體容納部分以上文所述方式與該器械結(jié)合。更具體地講，在所述連接子組件插入接納室458之后，沿圖66中箭頭“P”的方向?qū)⑵渫巴?。作用在該連接子組件上的推力可導(dǎo)致伸入接納室458的開孔套管478以圖71所示方式在隔膜147上開孔。一旦由此而在該容納子組件的流體室463和流體輸送組件的流體儲存容器474之間建立起流體流通通道，該連接子組件連續(xù)的向內(nèi)運(yùn)動將導(dǎo)致推桿159將柱塞129移向室463的前方，到達(dá)圖66中所示的位置。當(dāng)柱塞129向室463的前方運(yùn)動時，容納在該室中的一部分流體將流入所述開孔套管的通道468中，進(jìn)入通道470，經(jīng)多孔件471進(jìn)入通道472，然后經(jīng)入口480進(jìn)入流體儲存容器474。
當(dāng)加壓流體流入儲存容器474時，所述儲能機(jī)構(gòu)將被賦能。更具體地講，阻隔件456將以圖75所示的方式向外擴(kuò)張，并使得整合余隙機(jī)構(gòu)均勻變形，圖中所示整合余隙機(jī)構(gòu)是凝膠521。當(dāng)凝膠521從表面476a向外運(yùn)動時，可擴(kuò)張的膜454將向外擴(kuò)張，直至到達(dá)圖70所示的位置。容納在所述蓋與可擴(kuò)張的膜之間的空間里的氣體可經(jīng)排氣通道“V”排入大氣中(圖70)。夾圈312起著與上文所述相同的作用，由它固定并密封阻隔件456的邊緣。用類似方法，如通過粘合劑或熱粘合將阻隔件456的邊緣密封地固定在底座476上，以防止流體從該件的邊緣部分滲漏。
一旦儲存容器474中充滿來自所述填充組件的容納子組件的一部分流體，閥機(jī)構(gòu)件248將擴(kuò)張，并由此以上文所述方式封閉入口480。由于該入口被封閉，所述流體將滯留在該儲存容器中，直到該流體輸送組件的輸出流通通道對流體流開放。一旦該組件的輸出流通途徑開啟，所述儲能機(jī)構(gòu)或可擴(kuò)張的膜454將傾向于恢復(fù)至其賦能較少的狀態(tài)，并將作用于整合余隙521和阻隔件456上，以使流體經(jīng)儲存容器出口492流出儲存容器474。該流體隨后將流入通道482，然后流入通道524，通過多孔件484，并最終經(jīng)該裝置的流體輸送機(jī)構(gòu)流出該器械。
再就上述類型的本發(fā)明裝置的十分重要的濃縮藥團(tuán)輸送機(jī)構(gòu)而言，這種機(jī)構(gòu)使得患者既可以接受來自儲存容器474的選定基本劑量的藥物，又可接受來自容器459的室463的濃縮藥團(tuán)劑量的藥物。參見圖66，在將連接子組件461向前推入所示位置之后，儲存容器474已被充滿，所述子組件在接納室458中進(jìn)一步的向前運(yùn)動由于和設(shè)在連接組件466上的若干間隔的連接齒526的齒526a的傳動輪510的接合而被暫時阻止。如上文所述，當(dāng)沿圖66中箭頭“P”方向?qū)⑦B接子組件461推向室458前方時，一個傾斜的閥接合表面與本發(fā)明的閥機(jī)構(gòu)結(jié)合，起到控制流向儲存容器474的流體入口480的流體流的作用。這里所述的新型閥機(jī)構(gòu)包括上文所述的、向內(nèi)延伸的、可滑動的操縱臂244，在其一端有一個坡形凸輪表面246，該表面可與連接組件461的表面242接合。在臂244的另一端設(shè)有一個封口件248，當(dāng)臂244處在其最內(nèi)側(cè)的位置時，它以上文所述方式封閉口480。當(dāng)儲存容器入口480被上述閥機(jī)構(gòu)封住時，很明顯，滯留在流體室463中的流體被阻止，不能經(jīng)入口480流入流體儲存容器。不過，必須指出的是，當(dāng)該連接子組件進(jìn)一步向前運(yùn)動時，滯留在流體室463中的流體可自由地流入套管通道468，流入通道470并經(jīng)一個短的連接通道523流入通道524(圖66)。通過這種方式可以對輸給患者的受控制的基本輸送的流體進(jìn)行適當(dāng)控制。
為了使滯留在室463里的流體(圖71)流出該器械，必須轉(zhuǎn)動本發(fā)明操縱機(jī)構(gòu)的指形接合機(jī)構(gòu)或撥盤502。包括上文所述控制機(jī)構(gòu)和指示或劑量盤200的操縱機(jī)構(gòu)在結(jié)構(gòu)和操作方面均類似于上文所述的機(jī)構(gòu)。如上文所述，撥盤502的轉(zhuǎn)動會導(dǎo)致齒輪506和508轉(zhuǎn)動，同時還會導(dǎo)致驅(qū)動輪510轉(zhuǎn)動，所述撥盤502伸入設(shè)在蓋452上的孔452c中。該傳動機(jī)構(gòu)的驅(qū)動輪510的轉(zhuǎn)動還會導(dǎo)致所述連接組件受控制地從圖59中所示的位置推進(jìn)到圖60中所示位置。當(dāng)連接組件由此而逐漸移動到接納室458里面時，柱塞129將逐漸向室463前面運(yùn)動，使滯留在室463中的流體的特定的濃縮藥團(tuán)增量經(jīng)套管通道468和輸送通道470、 523和524排出該室。如圖59所示，蓋452上設(shè)有用于檢查室463中殘留的流體量的檢查機(jī)構(gòu)。這里所述的檢查機(jī)構(gòu)包括一個檢查孔527，該孔具有縱向相間的指示線527a。圖中所示的鎖定機(jī)構(gòu)是一個鎖定環(huán)529(圖67)，它能與設(shè)在連接子組件461上的一排鎖定齒122中的每一個齒122接合，以便將所述連接子組件不可逆轉(zhuǎn)地鎖定在每一個增量插入的位置。
參見圖72、73和74，圖中示出了用于將圖59中所示的輸送組件連接于該裝置外殼上的新型輸送通道連接和拆卸機(jī)構(gòu)。這里所示出的機(jī)構(gòu)包括一個按鈕子組件530，該子組件包括一個頭部530a和一對可屈服地可變形支柱530b。頭部530a的一部分伸入設(shè)在蓋組件532一端的一個孔532a中，它以圖64中所示方式連接上部組件450和下部組件452。采用這種結(jié)構(gòu)，所述子組件的下垂的支柱530b能與一個坡形裝置534的坡面534a和534b接合(圖72)。還可以參見圖72，構(gòu)成底座子組件450一部分的坡形裝置534被安裝在接近出口486的位置上。所述按鈕子組件的每一個支柱530a和530b均設(shè)有一個鎖定凸出部531，它被構(gòu)造安置成當(dāng)所述按鈕子組件處于圖72所示的向上的靜止位置時可鎖緊地接合輸送接頭(圖72)的肩形部。如圖74所示，可以看出作用在頭部530a上的向下的力會使支柱530b沿所述坡面向下運(yùn)動，使其分開一段足以使輸送接頭能夠縮回的距離。
在根據(jù)專利條款的要求對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員不難對其特定部分或其相關(guān)組件做出改變和改進(jìn)，以便滿足具體的要求或條件。這種改變和改進(jìn)可以在不超出由以下權(quán)利要求書所規(guī)定的本發(fā)明的范圍和構(gòu)思的前提下作出。
權(quán)利要求
1.一種流體輸送裝置，包括(a)一個流體輸送組件，該組件具有一個用于從該裝置中輸出流體的出口，所述流體輸送組件包括(i)一個底座；(ii)一個與該底座連接的蓋組件，所述蓋組件和所述底座之一具有一個與所述出口連通的流體通道，而所述蓋組件與所述底座之一具有一個與所述流體通道相連的接納室；(iii)用于迫使受控制的流體流出所述出口的操縱機(jī)構(gòu)，該操縱機(jī)構(gòu)包括裝在所述底座上的傳動機(jī)構(gòu)；和(iv)一個與所述底座結(jié)合以形成一個流體儲存容器的儲能機(jī)構(gòu)，該流體儲存容器具有一個與所述流體通道相通的流體入口，該儲能機(jī)構(gòu)由經(jīng)所述流體入口進(jìn)入所述儲存容器的流體賦能，由該力在所述儲能機(jī)構(gòu)內(nèi)產(chǎn)生張力，該張力傾向于使所述儲池機(jī)構(gòu)恢復(fù)其較少賦能的狀態(tài)；和(b)一個與所述流體輸送組件連接的流體容納子組件，該子組件用于填充所述儲存容器，所述流體容納子組件包括(i)一個用于容納流體的容納組件；和(ii)一個可被納入所述流體輸送組件的所述接納室的連接組件，所述連接組件包括一個用于可伸縮地接納所述容納組件的一部分的殼體，所述殼體具有可與所述流體輸送組件的所述操縱機(jī)構(gòu)的所述傳動機(jī)構(gòu)嚙合的從動機(jī)構(gòu)，該從動機(jī)構(gòu)用于在所述接納室內(nèi)推進(jìn)所述連接組件。
2.如權(quán)利要求1中所述的裝置，其中，所述操縱機(jī)構(gòu)的所述驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括一個可轉(zhuǎn)動地安裝在所述底座與所述蓋組件之一上的驅(qū)動輪，而且，所述從動裝置包括設(shè)在所述連接組件的殼體上的若干向外延伸的、縱向相間的齒，所述齒可與所述驅(qū)動輪嚙合，以使所述連接組件的殼體產(chǎn)生運(yùn)動。
3.如權(quán)利要求1中所述的裝置，其中，所述儲能機(jī)構(gòu)構(gòu)成一個儲存容器裝置的一部分，該儲存容器可分離地安裝在所述底座上，所述儲存容器裝置具有一個與所述流體通道相通的流體出口。
4.如權(quán)利要求3中所述的裝置，其中，所述流體輸送組件還包括用于控制流向所述流體儲存容器裝置的流體入口的流體流量的閥機(jī)構(gòu)。
5.如權(quán)利要求4中所述的裝置，還包括用于根據(jù)所述連接組件在所述接納室中的推進(jìn)情況封閉所述閥機(jī)構(gòu)的閥操縱機(jī)構(gòu)。
6.如權(quán)利要求4中所述的裝置，其中，所述容納組件包括(a)一個具有流體室的容器；(b)一個用于可密封地封堵所述容器的封口機(jī)構(gòu)；和(c)一個可在所述容器的室中可伸縮地從第一位置運(yùn)動到分離的第二位置的柱塞。
7.如權(quán)利要求6中所述的裝置，其中，所述容納組件的封口裝置包括一個可開孔的隔膜，而且，所述蓋組件包括一個設(shè)在所述接納室內(nèi)的可開孔的套管，該空心套管通過所述流體通道與所述流體入口連通。
8.如權(quán)利要求6中所述的裝置，其中，所述殼體包括用于接合所述容納組件的柱塞的推桿機(jī)構(gòu)，該推桿機(jī)構(gòu)用于使所述柱塞在該容器中的第一和第二位置之間運(yùn)動。
9.如權(quán)利要求6中所述的裝置，還包括一個容器蓋組件，該組件具有一個容器蓋，該蓋上具有一個用于可伸縮地接納所述容納組件的容器的一部分的第一開口端，以及一個第二端，所述容器蓋可從所述容器上除去，以露出所述封口裝置。
10.一種用于將流體輸入患者體內(nèi)的流體輸送裝置；包括(a)一個流體輸送組件，具有一個用于從該裝置中輸出流體的出口，該流體輸送組件包括(i)一個底座，該底座具有一個上表面、一個下表面和一個設(shè)在該底座上的介于所述上、下表面之間的流體通道，該流體通道與所述出口連通，并具有第一和第二端；(ii)用于迫使受控制的流體流出所述出口的操縱機(jī)構(gòu)，該操縱機(jī)構(gòu)包括裝在所述底座上的傳動機(jī)構(gòu)；(iii)一個與所述底座連接的蓋組件，所述蓋組件與所述底座之一具有一個與設(shè)在所述底座上的所述流體通道的第一端連通的接納室；和(iv)一個儲能機(jī)構(gòu)，包括至少一個可擴(kuò)張的膜，該膜放置在所述底座的上表面，以形成一個流體儲存容器，該儲存容器有一個與所述底座中的流體通道相通的流體入口，所述膜可以被由經(jīng)所述流體入口導(dǎo)入所述儲存容器的流體所產(chǎn)生的力擴(kuò)張，所述力在所述可擴(kuò)張的膜上產(chǎn)生內(nèi)部張力，該張力使得所述可擴(kuò)張的膜傾向于恢復(fù)其較少擴(kuò)張的狀態(tài)；和(b)一個與所述流體輸送組件連接的流體容納子組件，該流體輸送組件用于填充所述流體容納子組件，包括(i)一個用于容納流體的容納組件；和(ii)一個可納入所述接納室的連接組件，該連接組件包括一個空心殼體，該殼體具有一個用于可伸縮地接納所述容納組件的所述容器的主體部分的第一開口端并且包括一個第二端，所述空心殼體具有可與所述流體輸送組件的所述驅(qū)動機(jī)構(gòu)嚙合的從動機(jī)構(gòu)，該從動機(jī)構(gòu)用于在所述接納室中推進(jìn)所述連接組件。
11.如權(quán)利要求10中所述的裝置，其中，所述操縱機(jī)構(gòu)的所述驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括一個可轉(zhuǎn)動地安裝在所述底座上的驅(qū)動輪，而且，所述從動機(jī)構(gòu)包括設(shè)在所述連接組件上的若干向外延伸的、縱向間隔的接合件，該接合件可與所述驅(qū)動輪接合，以使所述連接組件的空心殼體轉(zhuǎn)動。
12.如權(quán)利要求10中所述的裝置，還包括設(shè)在所述底座的下表面上的、用于將所述流體輸送組件連接在患者身上的機(jī)構(gòu)。
13.如權(quán)利要求10中所述的裝置，其中，所述流體儲存容器具有一個與所述底座上的流體通道相通的流體出口。
14.如權(quán)利要求13中所述的裝置，其中，所述流體輸送組件還包括用于控制流向所述流體儲存容器的流體入口的流體的閥機(jī)構(gòu)。
15.如權(quán)利要求14中所述的裝置，還包括用于根據(jù)所述連接組件在所述接納室中的推進(jìn)封閉所述閥機(jī)構(gòu)的閥操縱機(jī)構(gòu)。
16.如權(quán)利要求14的裝置，其中，所述容納組件包括(a)一個容器，該容器具有一個主體部分，一個流體室，和第一和第二開口端；(b)一個封口機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)用于可密封地封閉所述容器的第一端；和(c)一個柱塞，可在所述容器中可伸縮地運(yùn)動，從接近所述開口端的第一位置運(yùn)動到分離的第二位置。
17.如權(quán)利要求16的裝置，其中，所述容納子組件的封口機(jī)構(gòu)包括一個可開孔的隔膜，并且所述蓋組件包括一個位于所述接納室中的可開孔的套管，該空心套管通過所述流體通道與所述流體儲存容器的流體入口連通。
18.如權(quán)利要求16中所述的裝置，其中，所述殼體還包括用于與所述容納組件的柱塞接合的推桿機(jī)構(gòu)，以使該柱塞在所述容器中的第一和第二位置之間運(yùn)動。
19.如權(quán)利要求16中所述的裝置，還包括一個容器蓋組件，該組件具有一個容器蓋，該蓋帶有一個用于可伸縮地接納所述容納組件的所述容器的一部分的第一開口端和一個第二端，可將所述容器蓋從所述容器上除去，以露出所述封口機(jī)構(gòu)。
20.一種用于將有益藥劑輸入患者體內(nèi)的流體輸送裝置，包括(a)一個流體輸送組件，具有一個輸出所述裝置中的流體的出口，該流體輸送裝置包括(i)一個底座，具有一個上表面、一個下表面和一個設(shè)在該底座上的位于所述上、下表面之間的流體通道，所述流體通道與該裝置的所述出口相通，并具有第一和第二末端；(ii)流體儲存容器形成裝置，包括一個可擴(kuò)張的膜和一個與所述底座連接的整合余隙，它們形成一個儲存容器，該儲存容器有一個入口和一個與設(shè)在所述底座上的通道連通的出口；(iii)操縱機(jī)構(gòu)，包括一個安裝在所述底座上的驅(qū)動輪，可操縱該操縱裝置，以使所述驅(qū)動輪轉(zhuǎn)動，迫使流體流出所述出口；和(iv)一個與所述底座連接的蓋組件，所述蓋組件和所述底座之一具有一個與設(shè)在該底座上的所述流體通道的第一端連接的接納室；(b)一個與所述流體輸送組件連接的流體容納子組件，該流體輸送組件用于填充儲存容器，所述流體容納子組件包括(i)一個容納組件，包括a.一個容器，具有一個主體部分，一個流體室以及第一和第二開口端；b.一個用于可密封地封閉所述容器的第一和第二開口端的封口機(jī)構(gòu)，該封口機(jī)構(gòu)可由所述蓋外殼的空心套管開孔；和c.一個柱塞，可在所述容器中可伸縮地從接近所述開口端的第一位置運(yùn)動到間隔開的第二位置，以使所述流體室中的流體流入所述空心套管中；和(ii)一個可納入所述蓋組件的所述室中的連接組件，該連接組件包括一個空心殼體，該殼體有一個第一開口端，該殼體用于可伸縮地接納所述容納組件的容器的主體部分的一部分，該連接組件還包括一個第二端，該空心殼體具有若干可與所述流體輸送組件的傳動輪接合的縱向間隔的齒，這些齒用于在所述接納室中可控制地推進(jìn)所述連接組件。
21.如權(quán)利要求20中所述的裝置，其中，所述流體儲存容器形成裝置還包括一個膜固定環(huán)和一個夾圈，二者相互配合，以相對所述底座固定并密封所述可擴(kuò)張的膜和所述整合余隙。
22.如權(quán)利要求20中所述的裝置，其中，所述可擴(kuò)張的膜可由因流體導(dǎo)入所述儲存容器而作用于所述整合余隙上的力擴(kuò)張，由該力在所述可擴(kuò)張的膜上產(chǎn)生內(nèi)部張力，該張力傾向于使所述可擴(kuò)張的膜恢復(fù)至較少擴(kuò)張的狀態(tài)。
23.如權(quán)利要求20中所述的裝置，其中，所述輸送組件還包括用于控制流體流向所述流體儲存容器的閥機(jī)構(gòu)。
24.如權(quán)利要求20中所述的裝置，其中，所述操縱機(jī)構(gòu)還包括用于控制所述驅(qū)動輪轉(zhuǎn)動的控制機(jī)構(gòu)。
25.如權(quán)利要求20中所述的裝置，其中，所述流體儲存容器形成裝置還包括一個與所述底座可密封地連接的阻隔件。
26.如權(quán)利要求20中所述的裝置，其中，所述流體儲存容器形成裝置可除去地連接于所述底座上。
27.如權(quán)利要求20中所述的裝置，其中，所述整合余隙包括一個彈性件。
28.如權(quán)利要求20中所述的裝置，其中，所述整合余隙包括一種凝膠。
29.如權(quán)利要求20中所述的裝置，其中，所述整合余隙包括一種泡沫。
30.如權(quán)利要求20中所述的裝置，其中，所述流體儲存容器形成裝置包括一個蓋，該蓋有一個中間凹入腔和一個環(huán)繞該中央凹入腔的周向腔。
31.如權(quán)利要求20中所述的裝置，還包括一個用于輸送來自所述流體輸送組件的所述出口的流體的流體輸送機(jī)構(gòu)，該流體輸送機(jī)構(gòu)包括一個可除去地與所述底座連接的快速連接輸送接頭。
32.如權(quán)利要求31中所述的裝置，還包括用于將所述快速連接輸送接頭可松開地鎖定在所述底座上的鎖定機(jī)構(gòu)。
33.一種流體輸送裝置，包括(a)一個具有一個出口的流體輸送組件，該組件用于輸送來自該裝置的流體，該流體輸送組件包括(i)一個底座；(ii)一個與所述底座連接的蓋組件，所述蓋組件與所述底座之一具有一個與所述出口連通的流體通道，而且，所述蓋組件與所述底座之一具有與該流體通道相連的第一和第二接納室；(iii)用于迫使受控制的流體流出所述出口的操縱機(jī)構(gòu)，該操縱機(jī)構(gòu)包括裝在所述底座上的傳動機(jī)構(gòu)；和(iv)一個儲能機(jī)構(gòu)，該儲能機(jī)構(gòu)用于與所述底座配合，以形成一個具有與所述流通道連通的流體入口的流體儲存容器，所述儲能機(jī)構(gòu)可由將流體經(jīng)所述流體入口導(dǎo)入所述儲存容器時所產(chǎn)生的力賦能，由該力在所述儲能機(jī)構(gòu)內(nèi)產(chǎn)生內(nèi)部張力，該張力傾向于使所述儲能機(jī)構(gòu)恢復(fù)至其較少擴(kuò)張的狀態(tài)；和(b)一個與用于填充所述儲存容器的所述流體輸送組件連接的第一流體容納子組件，該第一流體容納子組件包括(i)一個用于容納流體的第一容納組件；和(ii)一個可納入所述流體輸送組件的所述第一接納室的第一連接子組件，該第一連接子組件包括一個用于可伸縮地接納所述第一容納組件的一部分的第一殼體；(c)一個與所述流體輸送組件連接的第二流體容納組件，該第二流體容納組件用于將流體輸送到所述第二流體容納子組件的所述出口，包括(i)一個用于容納流體的第二容納組件；和(ii)一個可納入所述流體輸送組件的第二接納室的第二連接組件，該第二連接組件包括一個用于可伸縮地接納所述第二容納組件的一部分的第二殼體，所述第二殼體具有可與所述流體輸送組件的所述操縱機(jī)構(gòu)的所述驅(qū)動機(jī)構(gòu)接合的從動機(jī)構(gòu)，該從動機(jī)構(gòu)用于在所述第二接納室中推進(jìn)所述第二連接組件。
34.如權(quán)利要求33中所述的裝置，其中，所述操縱機(jī)構(gòu)的所述驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括一個可轉(zhuǎn)動地安裝在所述底座與所述蓋組件中的一個上的驅(qū)動輪，而且，所述從動機(jī)構(gòu)包括設(shè)在所述第二連接組件的第二殼體上的若干向外延伸的、縱向間隔的齒，所述齒可與所述驅(qū)動輪接合，以使所述連接組件的所述殼體運(yùn)動。
35.如權(quán)利要求33中所述的裝置，其中，所述儲能機(jī)構(gòu)構(gòu)成一個可分離地連接于所述底座上的儲存容器裝置的一部分，該儲存容器裝置有一個與所述流體通道相通的流體出口。
36.如權(quán)利要求33中所述的裝置，其中，所述儲能機(jī)構(gòu)包括一個可密封地連接在所述底座上的可擴(kuò)張的膜，該可擴(kuò)張的膜可由導(dǎo)入所述儲存容器中的流體擴(kuò)張。
37.如權(quán)利要求33中所述的裝置，還包括用于輸送來自所述流體輸送組件的所述出口的流體的流體輸送機(jī)構(gòu)。
38.如權(quán)利要求33中所述的裝置，其中，所述流體儲存容器形成機(jī)構(gòu)還包括一個可密封地連接在所述底座上的阻隔件。
39.如權(quán)利要求33中所述的裝置，其中，所述整合余隙還包括一個彈性件。
40.如權(quán)利要求33中所述的裝置，其中，所述整合余隙包括一種凝膠。
41.如權(quán)利要求33中所述的裝置，其中，所述整合余隙包括一種可流動的物質(zhì)。
42.如權(quán)利要求33中所述的裝置，其中，所述流體輸送組件還包括用于控制流經(jīng)所述出口的流體流量控制機(jī)構(gòu)，該流量控制機(jī)構(gòu)包括第一和第二多孔件。
43.如權(quán)利要求42中所述的裝置，其中，所述操縱機(jī)構(gòu)還包括用于控制所述傳動輪轉(zhuǎn)動的控制機(jī)構(gòu)。
44.如權(quán)利要求42中所述的裝置，其中，所述控制機(jī)構(gòu)包括一個與所述傳動輪連接的劑量指示盤以及一個用于控制所述刻度盤轉(zhuǎn)動的安全聯(lián)鎖裝置。
45.如權(quán)利要求42中所述的裝置，還包括用于將所述連接組件固定在所述接納室中的鎖定機(jī)構(gòu)。
46.一種流體輸送裝置，包括(a)一個流體輸送組件，具有一個輸送該裝置里的流體的出口，該流體輸送組件包括(i)一個底座，具有一個上表面，一個下表面，以及一個設(shè)在所述底座上介于所述上、下表面之間的流體通道，該流體通道與該裝置的所述出口連通，并具有第一和第二端；(ii)形成覆蓋所述底座的整合余隙的機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)與底座和整合余隙一起形成一個儲存容器，該儲存容器具有一個與設(shè)在所述底座上的所述通道的第二端連通的流體口；(iii)一個與所述底座連接的蓋組件，所述該組件與所述底座之一具有一個與設(shè)在所述底座上的所述流體通道的第一端相連的接納室；和(iv)一個用于對所述形成一個整合余隙的機(jī)構(gòu)加力的儲能機(jī)構(gòu)，所述儲能機(jī)構(gòu)包括至少一個放置在所述形成整合余隙的機(jī)構(gòu)上的可伸長的膜，該膜可由所述形成整合余隙的機(jī)構(gòu)因流體導(dǎo)入所述儲存容器而作用在整合余隙上的力而擴(kuò)張，由該力在所述可擴(kuò)張的膜內(nèi)形成內(nèi)部張力，該張力傾向于使所述可擴(kuò)張的膜恢復(fù)其較少伸長的狀態(tài)；和(b)一個與所述流體輸送組件連接的用于填充所述儲存容器的填充組件，該填充組件包括(i)一個容納組件，包括a.一個容器，具有一個主體部分，一個流體室，以及第一和第二開口端；b.用于可密封地封閉所述容器的第一開口端的封口機(jī)構(gòu)；和c.一個柱塞，可在所述容器中可伸縮地運(yùn)動，從接近所述開口端的第一位置運(yùn)動到一個間隔的第二位置；和(ii)一個可納入所述接納室內(nèi)的連接組件，該連接組件包括一個空心殼體，該殼體具有一個用于可伸縮地接納所述容納組件的所述容器的所述主體部分的一部分的第一開口端，該殼體還包括一個第二端。
47.一種流體輸送裝置，包括(a)一個流體輸送組件，具有一個出口，該流體輸送組件用于輸送來自該裝置的流體，該流體輸送組件包括(i)一個底座，具有一個上表面，一個下表面和一個設(shè)在該底座上的介于所述上、下表面之間的流體通道，該流體通道與所述裝置的所述出口連通，并具有第一和第二端；(ii)形成一個覆蓋所述底座的整合余隙的機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)與底座、整合余隙一起形成一個儲存容器，該儲存容器具有一個與設(shè)在所述底座上的所述通道的第二端連通的流體口；(iii)一個與所述底座連接的蓋組件，該蓋組件包括一個蓋件和一個與該蓋件連接的殼體，包括a.一個形成所述蓋件的內(nèi)腔的壁；b.一個設(shè)在所述蓋件上并與所述腔分離的接納室；和c.一個與所述殼體連接并伸入所述接納室的空心套管；和d.一個設(shè)在所述殼體上的入口通道，該通道用于連接所述空心套管和所述設(shè)在所述底座上的流體通道的第一端；(iv)一個用于對所述形成整合余隙的裝置加力的儲能機(jī)構(gòu)，該儲能機(jī)構(gòu)包括至少一個放置在所述形成整合余隙的機(jī)構(gòu)上的可擴(kuò)張的膜，該膜可由所述形成整合余隙的機(jī)構(gòu)因流體導(dǎo)入所述儲存容器而作用在整合余隙上面的力而擴(kuò)張，由該力在所述可擴(kuò)張的膜內(nèi)產(chǎn)生內(nèi)部張力，該張力傾向于使所述可擴(kuò)張的膜恢復(fù)其較少擴(kuò)張的狀態(tài)；和(b)一個與所述流體輸送組件連接的填充組件，該填充組件用于經(jīng)所述蓋組件的所述入口通道填充所述儲存容器，該填充組件包括(i)一個容納組件，包括a.一個容器，具有一個主體部分，一個流體室，以及第一和第二開口端；b.一個用于可密封地封閉所述容器的第一端的封口機(jī)構(gòu)，該封口機(jī)構(gòu)可由所述蓋外層的所述空心套管開孔；和c.一個柱塞，可在所述容器中可伸縮地運(yùn)動，從接近所述開口端的第一位置運(yùn)動到與之分離的第二位置，以使所述流體室中的流體流入所述空心套管中；和(ii)一個可納入所述蓋組件的所述室內(nèi)的連接組件，該連接組件包括一個空心殼體，該殼體具有一個第一開口端，該第一開口端用于可伸縮地接納所述容納組件的所述容器的所述主體的一部分，殼體還包括一個第二端。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于可注射藥品的連續(xù)基本輸注和受控制的濃縮藥團(tuán)注入的流體輸送裝置,該裝置采用諸如可伸長的彈性膜的儲能體(66),它與一個底座和一個整合余隙一起形成一個流體儲存容器。
文檔編號A61M5/175GK1209073SQ96199967
公開日1999年2月24日 申請日期1996年12月23日 優(yōu)先權(quán)日1995年12月22日
發(fā)明者馬歇爾·S·克里塞爾, 法哈德·卡齊姆扎德, 馬修·B·克里塞爾, 馮惟敬, 托馬斯·N·湯普森 申請人:科技公司