專利名稱：具有流體逸出空間的醫(yī)用閥的制作方法
背景技術(shù)：
發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及一種用標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用裝置給藥之后可以自動重新密封的病人專用系統(tǒng)，該標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用裝置直接連接于該系統(tǒng)，而不需任何過渡的針、蓋或適配件。應(yīng)用消除死空間的兩路閥，該閥包括密封件、該密封件在用醫(yī)用裝置壓縮時被刺穿而打開閥門，在減壓時而重新密封閥門，即使在高壓下和在重復(fù)使用之后也能密封而不滲漏流體。
背景討論在醫(yī)院中胃腸外供藥的流體控制及供藥裝置通常要用連接器或適配件，以便于流體在兩點之間流動。大多數(shù)的流體連接器和適配器應(yīng)用針刺穿封蓋消毒管的隔膜或刺穿流體藥物容器的隔膜。流體然后從容器或裝有流體的管中流入注射器或第二管裝置。這些連接器或適配件通常具有機械的或活動的部件。流體可以迅速穿過連接器和適配件通常對病人的生存是特別重要的，所以必不可少的是連接器和適配件的操作要可靠和可重復(fù)。在使用期間適配件和連接器的誤操作可能危及生命。機械的或活動的部件例如彈簧和隔膜越多，則它們的操作越可能出錯。不正確的操作可能導(dǎo)致將空氣栓塞引入到病人身上。因此機械部件越少，則這些連接器愈可靠，愈容易為醫(yī)務(wù)界接受。
很多連接器或閾特別是采用若干機械部件的閥其中具有相當(dāng)大的流體空間體積。在裝置中的“死空間”妨礙將準(zhǔn)確量的流體準(zhǔn)確地引入，并在脫開裝置時造成沾污的機會。連接器和適配件常常包括允許或中斷流體沿流體流動路徑流動的閥。常規(guī)使用的若干種閥應(yīng)用金屬針刺穿消毒密封件。這種連接器一般設(shè)計為可沿一個方向接納流體。如果例如閥被無意地沿不便于流體流動的方向組裝，則這些連接器通常要變換。這種變換增加了操作，這既增加了沾污的危險，又增加了進行流體連接所需的時間。
用作為連接裝置一部分的金屬針通常在針端部具有通孔。閥與流體管的連接包括使針刺穿密封的隔膜。在針端部的通孔可能鉆取隔膜，使散落粒子進入流體管。這種事件對病人可能是致命的。這種通孔也容易由隔膜的材料堵塞。另外，使用針尖很銳的針也造成隔膜的損壞。
對于醫(yī)務(wù)上的應(yīng)用最好是可重復(fù)使用的連接器和適配件，因為必需經(jīng)常在連接于病人的流體管上加入或除去部件。然而可重復(fù)使用的連接器很難于保持無菌。有時利用蓋子封蓋連接器，使其保持無菌。然而這些蓋子經(jīng)常會丟失，或者就不用，因為需要時又不便于利用。
這樣一種封閉的病人專用系統(tǒng)對醫(yī)務(wù)界來說將有很大益處，即該系統(tǒng)易于使用，只應(yīng)用與病人連通的閥裝置，該閥裝置不加蓋或不用針和適配件與醫(yī)用裝置連接，該系統(tǒng)易于擦洗，充分耐用，在操作若干次之后仍保持其功能，而且在高壓下仍保持液密密封。
發(fā)明概要本發(fā)明閥具有若干特征，但沒有一個單一的特征可決定其所需的貢獻(xiàn)。下面簡要說明其多個顯著的特征，但不限制下面權(quán)利要求書所表述的本發(fā)明的范圍。在明白這些說明之后，特別是在讀了題為“優(yōu)選實施例的詳細(xì)說明”之后，便可明白本發(fā)明的特征如何構(gòu)成其優(yōu)點，這些優(yōu)點包括安全、可靠、可重現(xiàn)的操作性能、制造和使用簡單，并具有長壽命而無誤操作。
用在本發(fā)明中的密封件的一個優(yōu)選實施例包括一系列疊置在一起并連接形成單一構(gòu)件的O形件。該O形件具有逐漸增加的直徑，最小直徑的件靠近腔的近端。最靠近密封件近端的O形件在密封件處于未受壓縮狀態(tài)時接觸釘形件的在通孔近側(cè)的壁，因此防止流體從釘形件內(nèi)通過外殼上的近側(cè)開口泄漏，最好至少下一個中間O形件也接觸在通孔近側(cè)的釘形件。這種設(shè)計可以防止流體在密封件處于未受壓縮狀態(tài)時將足夠大的壓力施加在狹縫上，使狹縫打開。對于優(yōu)選實施例，流體可存在于釘形件中，并位于釘形件和通孔遠(yuǎn)側(cè)的密封件之間，而不會打開在密封蓋上的狹縫。密封件被如此設(shè)計，即如果該流體將密封件稍為往下推，則會使第一和第二O形件往下移，并離開釘形件，由此使遠(yuǎn)側(cè)的緊靠第一和第二O形件的O形件向上移并接觸釘形件，從而保證流體不流過密封蓋和流出閥門。保持與釘形件四周的接觸可以避免使狹縫上的流體壓力打開狹縫，從而造成閥的滲漏。
在本發(fā)明的另一特征中，外殼具有流體逸出空間例如槽或通道，以使流體位于密封件的外部和外殼之間，從而在壓縮密封件期間逸出。在一個實施例中，外殼的近端具有至少一個從外殼近端延伸到設(shè)置在外殼內(nèi)凹槽的槽。在壓縮密封件期間，在密封件外部和外殼之間的流體沿近端方向流過槽并通過外殼的近端流出閥門。在另一個實施例中，設(shè)置通道作為通過外殼側(cè)壁的流體逸出空間。當(dāng)密封件被壓縮時，在密封件外部和外殼之間的流體便經(jīng)通道流到閥的外部。如下面要詳細(xì)說明，提供槽或通道使密封件外部和外殼側(cè)壁之間的流體可以在壓縮密封件期間從閥中逸出這一點可以提供許多優(yōu)點。
附圖的簡要說明下面詳細(xì)說明示出其所有特征的本發(fā)明的優(yōu)選實施例。如附圖所示，這些實施例示出本發(fā)明新穎的非顯而易見的方法和閥，以及醫(yī)用裝置計量器及其使用方法，這些附圖僅是例示性的。附圖包括以下的圖，圖中相同編號表示相同部件。


圖1是本發(fā)明使用的閥的第一實施例的透視圖；圖2是圖1所示閥的分解透視圖，示出本發(fā)明的釘形件、密封件以及主體或外殼件；圖3是已組裝的圖1所示閥的縱向截面圖；圖4是已組裝的圖1所示閥在壓縮密封件之前的示意縱向截面圖；圖5是類似于圖4的示意縱向截面圖；示出在壓縮密封件期間的閥；圖6是本發(fā)明使用的閥的第二實施例的透視圖；圖7是圖6所示閥的縱向橫截面圖；圖8是壓縮閥的密封裝置的ANSI輸液端部的示意圖；圖9是密封件一個實施例的部分截面?zhèn)纫晥D；圖10是采用圖9所示閥的密封件的已組裝好的圖1所示閥的縱截面圖；圖11是采用另一實施例密封件的已組裝好的圖1所示閥的縱向截面圖；圖12是采用又一實施例密封件的已組裝好的圖1所示閥的縱向截面圖；圖13是密封件外加實施例的縱向截面圖；圖14是用在圖2所示釘形件裝置上的圖13所示密封件的縱向截面圖；圖15是本發(fā)明密封件再一實施例的縱向部分截面圖；圖16是利用圖15密封件的閥在組裝后的縱向截面圖；圖17是利用又一實施例密封件的閥在組裝后的縱向截面圖；圖18是利用再一實施例密封件的閥在組裝后的縱向截面圖；圖19是示于圖14的密封件和釘形件在組裝后的側(cè)視圖，該密封件和釘形件連接于圖20和21所示的主體或外殼上；圖20是沿圖19的20-20線截取的橫截面圖；圖21是圖19所示外殼的透視圖，圖中一部分被切去，以顯示裝入圖13和14所示密封件的腔的壁結(jié)構(gòu)；圖22是沿圖14的22-22線截取的極大放大的截面圖；圖23是密封件另一優(yōu)選實施例的縱向截面圖；圖24是閥在組裝后的部分截面圖，該閥利用圖23的密封件和另一優(yōu)選實施例的釘形件；圖25是圖24閥的部分截面圖，示出外殼中的槽；圖26a是圖25的閥的頂視圖，示出外殼中的槽；圖26b是另一優(yōu)選實施例閥的頂視圖，用虛線示出通過閥側(cè)壁的溝；圖27是圖26b的閥的部分截面圖、示出溝；圖28是外殼的透視圖，圖中一部分被切去，示出裝入密封件的腔的壁結(jié)構(gòu)，包括外殼中的槽；圖29是外殼的優(yōu)選實施例的立視圖，用虛線示出通過外殼壁的通道。
優(yōu)選實施例的詳細(xì)說明術(shù)語“近”用于表示位于或靠近圖2～5、10～12、14、16、24、25和27中釘形件尖端32的，和位于或靠近圖6中釘形件尖端60的，以及位于或靠近圖8、9、13～19、23、24、25、和27中密封蓋92的閥和其它部件的端部。而術(shù)語“遠(yuǎn)”用于表示閥或釘形件尖端或密封件的相對端部。術(shù)語“醫(yī)用裝置”用于表示技術(shù)人員熟知的便于流體，具體為液體，流過的任何醫(yī)用工具。所考慮的醫(yī)用裝置的例子包括管子、導(dǎo)管、注射器、Ⅳ型裝置(外圍管和中心管二者)、集裝管、醫(yī)用閥和其它部件，但不限于此。標(biāo)準(zhǔn)尺寸的醫(yī)用裝置可以在市場上買到。因此閥的一端或兩端均設(shè)有接納這種標(biāo)準(zhǔn)尺寸醫(yī)用裝置的配合件。
閥是封閉的病人專用系統(tǒng)，該閥在用醫(yī)用裝置給藥之后可以自動重新密封，該醫(yī)用裝置可直接連接于系統(tǒng)，而不需過渡的針、蓋或適配器。采用一個兩通閥，該閥利用可重復(fù)使用的密封件，該密封件可用封閉的受到保護的釘形件重復(fù)地刺穿而不用露出的金屬針刺穿。該閥有利于液體特別是液體在無菌條件下的輸送。使用后該閥可以用適當(dāng)物質(zhì)以常規(guī)方式擦洗以保持無菌。閥的設(shè)計可以避免偶然的針頭粘附。下面將詳細(xì)說明，該閥可用作醫(yī)用連接器或適配件，以使液體能從密封的容器內(nèi)流出。
本發(fā)明的第一特征是閥具有主體，該主體包括限定一內(nèi)腔的壁構(gòu)件，該主體具有近端和遠(yuǎn)端。內(nèi)腔具有可推入密封件的開放空間和最好具有多個在壁構(gòu)件上的徑向凹槽，該凹槽鄰接密封件，以接納壓縮時膨脹的密封件。近端具一個開口，該開口大到足以接納醫(yī)用裝置的輸送端，該醫(yī)用裝置使流體流過輸送端。在大多數(shù)應(yīng)用中，裝置的輸送端向內(nèi)成錐形，使得在將輸送端插入到開口時該壁構(gòu)件和錐形的輸送端可以彼此緊密配合。腔的近端最好適于與醫(yī)用裝置的ANSI(美國國家標(biāo)準(zhǔn)研究院，Washington,D.C.)標(biāo)準(zhǔn)端部緊密配合。醫(yī)用裝置通常是注射器、連接器，或Ⅳ型裝置的入口/出口，或醫(yī)用的各種導(dǎo)管中的任何一種套管。
第二特征是釘形件具有尖端及位于該尖端上或附近的至少一個孔，還具有與孔連通的通道，該通道使流體可以流過該孔。該孔最好在釘形件的側(cè)面上，靠近其尖端，該孔是細(xì)長的，具有18號的尺寸或更大。對于很多應(yīng)用，該孔最好在一個以上，最好是三個對稱配置的孔，位于近端的里面。釘形件位于腔的內(nèi)部，該尖端嵌入位于密封件近端的密封蓋上。釘形件的尖端是鈍的和圓形的，以避免釘形件重復(fù)穿刺時損壞密封件。釘形件包括至少一個肋，該肋使得空氣可以進入密封件和釘形件之間的空間，以利于取下醫(yī)用裝置時密封該開口。釘形件大體為錐形，密封件具有大體互補的錐形腔，腔內(nèi)部與釘形件形狀一致。
第三個特征是，彈性密封件適合于在將醫(yī)用裝置的頭部插入開口時進入壓縮狀態(tài)，而在移出頭部時回到未受壓縮狀態(tài)。在未受壓縮狀態(tài)的密封件其一部分基本上完全充滿腔的鄰接開口的部分。在壓縮狀態(tài)，密封件受到醫(yī)用裝置輸送端的推壓，從開口推到腔中。作為密封蓋的密封部分具有預(yù)切的狹縫，在該狹縫中嵌入釘形件的近端部。醫(yī)用裝置的輸送端和密封件適合于嚙合，使得當(dāng)釘形件的尖端刺穿密封件時，在上述輸送端和密封件之間基本上沒有任何死空間。因此預(yù)定量的藥物劑量采用本發(fā)明可以完全地輸送給病人，沒有任何的配給的劑量停留在死空間中。在一些情況下，當(dāng)輸送化學(xué)治療劑或治療小兒時，輸送準(zhǔn)確的藥量是很重要的。
圖1和2清楚示出，閥10的第一實施例包括閥體或外殼12、釘形件24和密封件36。密封件36用彈性材料制作，該材料是柔性的和惰性的，不滲透液體，容易由釘形件刺穿。在圖13所示的實施例中，示出另外形狀的密封件36d，該密封件36d的近端部具有預(yù)切開的狹縫11。這提供了一種極細(xì)的開口，釘形件24的尖端32容易通過該開孔，在抽出釘形件時，還形成不滲透流體的密封。如圖3所示，將此三個部件組裝起來，使釘形件被封閉，以防止偶然的粘附。圖2示出外殼12、密封件35和釘形件24如何被連接起來，而不需要使用任何粘合劑，或其它的粘合劑或方法。如隨后要說明，可以獲得提供不滲漏流體密封的機械連接。如圖4和5所示，密封件36可在外殼12內(nèi)移動，由此由釘形件24刺穿，露出釘形件24的尖端32，從而使流體流過閥10。
參照圖1，外殼12的一個優(yōu)選實施例具有鐘形裙部16和最好為圓筒形的上部導(dǎo)管20。裙部16與圓環(huán)14形成整體并由該環(huán)連接于上部導(dǎo)管20。裙部16形成釘形件24的內(nèi)部導(dǎo)管18的屏蔽件。內(nèi)部導(dǎo)管18最好是圓筒形的并稍呈圓錐形。內(nèi)部導(dǎo)管18和上部導(dǎo)管20包括對準(zhǔn)的空心管，使得當(dāng)釘形件24刺穿密封件36時內(nèi)部導(dǎo)管18和上部導(dǎo)管20彼此流體相通。在導(dǎo)管20的頂端有一個包圍圓形開口的25a的環(huán)形唇部25(圖2)。
在閥的第一實施例中，上部導(dǎo)管20適合于接納ANSI標(biāo)準(zhǔn)注射器46的端部或鼻部48(見圖4和5)。然而應(yīng)當(dāng)考慮到，上部導(dǎo)管20的外徑可以為任何能接納其它連接器的連接件的尺寸。上述導(dǎo)管20的近端部最好裝有鎖定機構(gòu)，以利于將閥10鎖定在各種醫(yī)用裝置上。例如參照圖1，靠近外殼12的近端唇部25的鎖定耳22最好這樣形成，使得外殼12可以鎖定在技術(shù)人員周知的任何相配的Luer鎖定裝置上。例如參照圖19，可以在上部導(dǎo)管20的外直徑上設(shè)置常規(guī)的Luer鎖定螺紋180。
參照圖2，釘形件24的遠(yuǎn)端具有內(nèi)部導(dǎo)管18，在其近端具有空心釘形件26，該空心釘形件26與內(nèi)部導(dǎo)管形成整體。在使用期間內(nèi)部導(dǎo)管18和空心釘形件26為流體提供連續(xù)的流體通道。在釘形件24的中間部分上的環(huán)形套28與內(nèi)部套管18和空心釘形件26形成整體并使該導(dǎo)管18和空心釘形件相互連接。如圖3所示，套28的邊緣28a靠在內(nèi)環(huán)14的下表面，并具有環(huán)形制動件28b，該制動件可以快速卡入到內(nèi)環(huán)下側(cè)的環(huán)形槽14b中。該套28起兩個作用。首先它起固定裝置的作用，固定在環(huán)形環(huán)14上。其次，對密封件36，它起支承和固定裝置的作用。
空心釘形件26為圓錐形，結(jié)束于尖銳的尖端32。沿空心釘形件的長度最好形成凸出的脊部30。這些凸出的脊部30從空心釘形件的表面伸出，最好伸出0.2～2.0mm。脊部30最好沿空心釘形件的長度對齊，如圖2所示。這些脊部30可用來破壞在密封該空心釘形件26時所形成的真空，如下面要說明的。在下面結(jié)合這些脊部的功能說明脊部的準(zhǔn)直和取向的變化。在釘形件尖端32的遠(yuǎn)側(cè)，配置至少一個縱向通孔34，以使內(nèi)部導(dǎo)管18和上部導(dǎo)管20之間流體相通。距釘形件尖端約10mm，最好約5mm，最好有三個通孔34。這些通孔可以為任何尺寸，通孔的尺寸越大，流體流過閥10的流率便越大。在優(yōu)選的閥實施例中，通孔34的尺寸是18號，以提供3倍于18號標(biāo)準(zhǔn)針的流率。,.
密封件36最好具有密封蓋40，該蓋具有大致平坦的頂表面40b、向外成錐形的側(cè)壁38和下部唇部42。其內(nèi)部是空心的，以形成錐形腔37(圖3)。因此密封件36易于在釘形件24上滑移，以便將之緊貼地裝在腔37內(nèi)。密封件唇部42位于環(huán)形套28內(nèi)，并嵌在套和環(huán)14的下側(cè)之間。沿密封件36的長度有縱向槽43(圖2)，該槽形成空氣袋，以利于在使用期間壓縮密封件36。槽43可以具有利于密封件壓縮的各種形狀和尺寸。在閥的第一實施例中，僅有一個槽43，該槽完全包圍密封蓋40和唇部42之間的密封件36。
密封件36的底部的寬度是使得密封唇部42可以緊密地裝入環(huán)形套28。密封件36的空心內(nèi)部或腔37(圖3)最好作成錐形，以便在內(nèi)部符合釘形件24的形狀，該腔具有與密封蓋40遠(yuǎn)側(cè)的釘形件24接觸的壁部分44。密封件的外部尺寸和形狀使其可以裝在外殼12的上部導(dǎo)管20內(nèi)。當(dāng)頂表面40b處于通孔34的近側(cè)時蓋40重新密封閥10。蓋40最好基本上充滿在導(dǎo)管20頂部的開口25a。因此組裝后，密封蓋40的頂表面40b基本上與唇部25齊平，使得唇部和密封蓋40可以用酒精或其它殺菌劑擦洗，而殺菌劑不會滲入到閥10中。重要的是應(yīng)露出表面40b，使得它能夠用殺菌劑清洗。
如圖3清楚示出，具有相連之內(nèi)部導(dǎo)管18的釘形件24通過環(huán)形套28的外部和環(huán)形環(huán)14的內(nèi)部的結(jié)合而固定在外殼12上。雖然不一定需要，但這兩個部件可以用技術(shù)人員熟知的各種方法中的任何一種方法固定在一起，這些方法包括熱封、膠粘、壓力鎖定、粘接等，但不限于這些方法。密封件36嵌入環(huán)形套28，并沿外殼12的環(huán)形環(huán)14內(nèi)部的內(nèi)部唇部27固定就位。釘形件24的長度是使得在組裝之后，釘形件的尖端停于由外殼12的唇部25確定的平面的下面。釘形件尖端32最好在外殼12的唇部25的下面約0.525～1英寸。密封件36與釘形件24緊密配合，基本上與外殼12的唇部25齊平。釘形件尖端32因此在使用之前嵌入密封蓋40，或在閥10處于封閉位置時距離密封蓋40約0.025英寸。內(nèi)部導(dǎo)管18由外殼12的鐘形裙部16部分屏蔽(見圖1～3)。鐘形裙部16的內(nèi)表面上最好具有凸出的螺紋44，用作將醫(yī)用裝置固定在其上的可選鎖定機構(gòu)。另外，其它的醫(yī)用裝置也可以壓配合在內(nèi)部導(dǎo)管18上而不直接與凸出螺紋44接合。
在使用期間，閥被設(shè)計成用作兩通閥。閥的取向不依賴于流體的流向，但取決于先存連接的優(yōu)選取向。因此閥門可以在兩個取向用作靜脈內(nèi)的中心或外圍組合連接器的閥連接器。不經(jīng)腸胃的流體通過管道輸送給病人，使得流體從容器經(jīng)刺穿的部件流到病人身上。容器頻繁更換或增加附加的流體瓶子。本文公開的閥被設(shè)計成使醫(yī)用裝置沿流體輸送路線連接于病人。然而閥還可用于任何需要再密封流體閥的環(huán)境中。在使用期間，將適當(dāng)尺寸的連接器裝在內(nèi)部導(dǎo)管18上。如上所述，可以采用技術(shù)人員熟知的Luer鎖定機構(gòu)、壓配合或任何其它鎖定機構(gòu)進行鎖定。因此在一個例子中，流體從內(nèi)部套管18流入釘形件。然而流體流動由密封件36封閉就位。
圖4和5示出閥的起動。圖4中，連接于閥10近端的醫(yī)用裝置是注射器46。然而所連接的醫(yī)用裝置可以是技術(shù)人員熟知的任何一號醫(yī)用裝置。將注射器46的鼻部48放在外殼12的唇部25里面的密封蓋40上。沿箭頭方向?qū)ψ⑸淦?6施加壓力，而在密封蓋40上產(chǎn)生壓力，如圖所示?？偟南蛳聣毫嚎s密封件36。這樣便推動釘形件26的尖端32穿過密封蓋40，露出通孔34。槽38有助于這種壓縮。現(xiàn)在取決于是從病人身上抽出流體還是將藥物注入病人，流體可以流入注射器46或相反。圖5示出閥10由于將注射器46的鼻部48插入開口25a而被打開。將注射器中的注射活塞抽回，由此形成真空，使流體經(jīng)閥10抽入注射器。對于靜脈內(nèi)注射，閥10可以以圖4和5示出的位置取向，或可以轉(zhuǎn)動180°，使流體沿相反方向流動。
在從釘形件26上取下注射器時，如圖4所示，密封件36自由地返回到其原來形狀并覆蓋通孔34。制造密封件36的材料的彈性決定了密封件36可以返回到其原來的形狀。另外，形成在釘形件外表面上的凸出脊部30有助于密封件36返回到原來的形狀。在壓縮期間，在空心釘形件26和密封件36之間的區(qū)域內(nèi)可能形成真空，因此妨礙密封件36返回到其原來位置。凸出的脊部30使空氣可以沿著空心釘形件/密封件的界面流動，從而可阻止真空的形成，允許密封件36自由地恢復(fù)其形狀。密封件36能夠可逆地變形并回到其原來的位置是特別有用的，因為(1)它直接地停止了流體流過閥10的流動；(2)它覆蓋了凹進的釘形件；(3)它減少了釘形件偶然刺傷其它物件或人的危險性。另外，因為閥10除密封件外缺少活動部件，所以在往下推壓密封件36時，閥10不大可能發(fā)生錯誤操作。
通孔34最好位于空心釘形件26上相對較低的位置。因而當(dāng)閥10關(guān)閉時通孔34在密封件36恢復(fù)到其原來形狀的過程中可以較早地被密封。在一個閥的優(yōu)選實施中，通孔34在釘形件尖端32下面0.075英寸處(見圖2)。另外，即使密封件36沒有完全回到其如圖4所示的原來形狀，通孔34也能夠被密封。另外，密封件36逆向返回到其原來位置的能力使得可以重新使用閥10。在脫開連接后和重新使用之前，被刺穿的密封蓋40的表面基本上與外殼12齊平。這種平齊的表面有利于用酒精或其它的表面去污劑消毒。裙部16和上部導(dǎo)管20最好使兩個連接處與四周環(huán)境隔離，以保持連接處的無菌性。另外，裙部16和上部導(dǎo)管20均起著收集容器的作用以防止在操作期間流體滲出閥10。
可以在上部導(dǎo)管20上裝一個帽蓋(未示出)，以便在不使用期間保護密封表面。然而這種帽蓋不必保持無菌，因為密封件36可在每次使用后用殺菌劑擦洗。密封件36的可逆性使得閥10特別適合于用作使兩個流體管連通的連接閥。因此采用本文公開的閥可以使第一流體管通與第二流體管道連通。閥10的可逆性允許，例如，相繼地增加多個流體管到一個直接與病人的靜脈連通的流體管上。因為閥容易消毒和密封，所以可以增加流體管和除去流體管而不必脫開與靜脈的連接。
閥10最好用硬塑料例如ABS塑料制作，但還可以考慮用其它技術(shù)人員熟知的藥物上為惰性的材料制作。釘形件24最好用外殼12的材料制作。然而最好用更硬的材料例如聚碳酸酯制作釘形件24，以使它能穿透各種連接隔膜和密封件。這種閥的一個特別的優(yōu)點是，它不依賴于使用金屬釘。這樣便減少了使用和制造期間刺傷皮膚的危險。另外，上部導(dǎo)管20用作空心釘形件26的屏蔽件，從而進一步減少了皮膚與空心釘形件26的接觸。釘形件只需要足以刺穿密封蓋40，或如果需要再刺穿連接隔膜。
在圖2～4所示的閥的實施例中，通孔34位于釘形件尖端32的遠(yuǎn)側(cè)。這種位置形成兩個重要優(yōu)點。第一，通孔34的位置有利于在使用后重新密封閥10。第二，如果通孔位于釘形件尖端32，則孔34可能由密封蓋填入，由此可能將密封件的顆粒子引入到流體流中或可能堵住孔34。因此通孔在釘形件尖端32遠(yuǎn)側(cè)的縱向位置可以防止將顆粒引入流體路徑中和/或堵住通孔34，還另外考慮到，可以調(diào)節(jié)通孔34的數(shù)目和直徑，以調(diào)節(jié)不同的流速。在閥的優(yōu)選實施例中，穿過通孔34的流體的優(yōu)選速度等于或大于穿過18號針的流速。大于18號針的通孔當(dāng)然有利于較大的流速。
閥10的重要優(yōu)點是、它基本上沒有死空間，因此進入閥10的流體量基本上等于流出閥10的流體量。另外，閥中總的流體等效體積是很小的，因而為了使閥10與醫(yī)用裝置例如注射器46流體連通而流過系統(tǒng)的流體體積基本上為零。
在閥的另一優(yōu)選實施例中，如圖6和7所示，提供了一種起流體容器(未示出)的可再密封蓋作用的一次性無菌適配閥50。因此可以從流體容器中抽出流體，或使流體從容器中抽入適合于以無菌方式容納流體的醫(yī)用裝置。按照常規(guī)作法，容器的開口通常用覆蓋件(未示出)密封。
圖6示出適配閥50，該閥具有包括適配閥裙部52的外殼。適配閥裙部52最好緊密地裝在容器的開口上。裙部52可具有能接納各種尺寸容器的任何尺寸。最好在至少一個沿裙部長度的位置上設(shè)置一縱向槽54，以保證在裙部52和容器之間的緊密配合。形狀最好為管形的腔56從裙部52向上延伸，它在結(jié)構(gòu)上和設(shè)計上類似于閥的第一優(yōu)選實施例的上部導(dǎo)管20。與閥的第一實施例類似，閥的近側(cè)部分可以包括鎖定機構(gòu)59，該機構(gòu)最好包括Luer鎖定裝置或其它技術(shù)人員熟知的鎖定裝置。
如圖7所示，釘形件58向上延伸通過管狀腔56。釘形件尖端60最好凹進管形腔56的近側(cè)唇部62內(nèi)。在封閉位置時，該尖端60由密封件64覆蓋，該密封件64基本上與密封件36相同。突出的脊部66和密封槽68有利于密封件的壓縮和使用后的密封。因此在圖7所示的密封位置，密封件64覆蓋通孔70，從而防止液體從容器中流出。適配閥50包括第二釘形件72，該釘形件的指向與釘形件58相反。這些釘形件52和72彼此流體相通。釘形件72向下伸入適配閥裙部52。兩個釘形件最好形成閥50的一個部件，而裙部52和上部腔形成第二部件。這兩個部件的組裝方式與閥10相同。釘形件72如釘形件58一樣具有縱向通孔74和尖端76。通孔74位于尖端76的內(nèi)側(cè)。因此適配閥50可與裝有無菌藥物的容器聯(lián)用，在該容器的開口上具有蓋和隔膜密封件?？膳c這種閥聯(lián)用的具有這種密封蓋的容器例子包括用于肌肉注射器的配料瓶、抗菌素容器等。然而還可想到，閥50可以裝上自身的密封裝置和鎖定機構(gòu)，以使閥可以用于各種藥物或其它流體的容器上。這些容器中的藥物最好保持在無菌條件下，并且藥物的體積和特性是使得可以在時間過程中斷續(xù)取出多個等分部分。如果在使用期間重新配藥，則可以除去蓋在容器開口上的蓋子，露出橡皮膜。將適配閥50放在該膜上，并直接施加壓力，使遠(yuǎn)端釘形件72刺穿該膜并進入容器。然后如圖5所示，使注射器等與第一優(yōu)選閥的實施例相結(jié)合，將流體從容器中抽出。鼻部48壓在釘形件58上的壓力使釘形件尖端60穿過密封件64。在此同時密封件64被壓縮。密封件的槽68接納壓縮的料。從容器中抽出流體并從釘形件58上取下注射器。松開施加在密封件64上的壓力可使密封件64恢復(fù)到原來的形狀。釘形件的脊部有利于密封件64的運動。
裝在容器中的成份通常是在采購時可凍干的成份。這種凍干的成份在使用前需要配制。如果使用前藥物需要重新配制，則在抽出流體之前需要將無菌水、鹽水或其它流體加入到容器中。閥的兩通特點允許作此操作而不用其它特殊適配連接。在取下注射器以后，適配閥可以自動密封。隨后用注射器等從容器中取出等分藥液?？梢杂镁凭蚱渌嗳莸谋砻嫦緞┰诿看问褂们安料创讲?2和密封件64。與閥的第一實施例相同，還可以考慮在不使用期間將一個蓋覆蓋在上部腔的唇部62上。
適配閥50適合于用作靜脈藥物容器的藥物適配件。在這種情況下，適配閥50放在向靜脈內(nèi)送藥的藥物容器上，并用管子連接于通向靜脈內(nèi)的輸送器。因此適配閥50可以配置成與圖1所示的連接閥流體相通，以利于使藥物從靜脈滴瓶中流出。
密封件的另一個實施例，即密封件36a示于圖9。密封件36a包括其近端的密封蓋92和其遠(yuǎn)端的密封蓋96。環(huán)形的環(huán)形法蘭95位于密封蓋92的近側(cè)。密封蓋92和96由密封壁連接。該壁包括許多環(huán)形壁部分94，該壁可膨脹和收縮成折皺狀。在壓縮密封件36a期間，環(huán)形壁部分94的直徑沿徑向方向向外膨脹?？諝獯?3a(圖10)存在于環(huán)形部分94和外殼之間，而空氣袋13b存在于空心釘形件24和密封件36a之間。密封件包括位于密封蓋92遠(yuǎn)側(cè)并鄰接環(huán)形壁部分94的腔98。密封件36a與釘形件26(圖2)和閥的其它部件以類似于圖2的密封件36的方式相互作用。
參考圖10，杯狀環(huán)形法蘭95可以沿上部導(dǎo)管20伸長并用圓環(huán)97固定就位。這樣便形成一種蹦床效果，有助于在抽出注射器(未示出)之后使密封件36a恢復(fù)到減壓的狀態(tài)。此實施例具有兩個優(yōu)點。第一，閥10的近端部可以用酒精或其它消毒劑擦洗，而消毒劑不會滲入閥10。第二，用圓環(huán)97將杯狀環(huán)形法蘭95固定在上部導(dǎo)管20的近端部上有助于密封件36a的重復(fù)變形和回復(fù)。
在圖11所示的密封件的另一實施例中，示出了閥10的密封件36b。密封件36b類似于圖9和10所示的密封件36a，如密封件36a由密封蓋92、由環(huán)形壁部分94構(gòu)成的側(cè)壁以及密封唇部96構(gòu)成。密封件36a還也具有向外伸出的環(huán)99，該環(huán)與閥10的縱軸成直角。環(huán)99用于將密封件36a連接于上部導(dǎo)管20。上部導(dǎo)管的環(huán)形塞20’插在上部導(dǎo)管20內(nèi)，從而在垂直環(huán)99，上部導(dǎo)管20上的凸緣101和環(huán)形塞20’之間形成密封配合。環(huán)99有助于密封件36b在抽出注射器(未示出)后使密封件36b復(fù)原而封閉釘形件36。
如圖12所示，杯狀環(huán)形法蘭95和環(huán)99二者均可用在閥10上，形成密封件36c。該密封件36c在抽出注射器(未示出)后可以很快復(fù)原，并具備密封件36a和36b二者的優(yōu)點。
圖13示出密封件另一個替代實施例，即密封件36d。在此實施例中，密封件36d由密封蓋92、蓋封唇部96和側(cè)壁150構(gòu)成，該側(cè)壁由串聯(lián)疊置在一起的圓形胎100構(gòu)成，一個胎位于相鄰的較大直徑的下部胎上。圓形胎100最好在其橫截面的整個直徑上是實心的。這些圓形胎100在分別壓縮和減壓密封件36d時便發(fā)生變形和復(fù)原，因而可以根據(jù)需要而使釘形件(未示出)露出或被覆蓋。
如上所述，密封件36d最好具有預(yù)切的狹縫11，該狹縫位于蓋92上，沿著閥10的縱軸定位。密封蓋92具有獨特的構(gòu)形，一旦抽出注射器(未示出)和密封件36d復(fù)原后該構(gòu)形可以保證狹縫11關(guān)閉和密封。它包括加大的內(nèi)部壓力響應(yīng)件200，該響應(yīng)件與密封蓋92形成整體。在側(cè)壁150的近端部和響應(yīng)件200之間是環(huán)形空間102，該空間由腔98中的流體充滿。該流體處于壓力狀態(tài)下，例如處于閥10所連接的病人的血壓下，參照圖14，例如病人的血液流過釘形件26上的孔34，充滿腔102。該流體壓靠在件200的外側(cè)，使得在密封件不受壓縮時可以封閉狹縫11，如圖14和19所示。該流體的壓力形成高壓密封，這種密封可以防止流體通過狹縫逸出閥10。在響應(yīng)件200的端部有半圓筒形的環(huán)形凸出撕開環(huán)104，該環(huán)有利于延長密封件36d的壽命。
該撕開環(huán)104最好與部件200形成整體，沿著部件200的內(nèi)表面的周邊，并在密封件的外表面上有一稍呈盤形的凹部204。壓力響應(yīng)件在未受壓縮的狀態(tài)下可以密封在密封件36d上的任何開孔，從而在未受壓縮狀態(tài)下形成大體液密密封。壓力響應(yīng)部件200即使在施藥過程中有時遇到的很高壓力時也能使閥保持液密密封，特別是在閥10與病的動脈相連接時保持密封。部件200的中心和環(huán)形空間102與狹縫11的進入通道11a是共軸的。壓力流體充滿環(huán)形空間102，從而施加壓縮該部件200的壓力，從而完全封閉狹縫11的進入通道11a。在優(yōu)選的閥實施例中，從入口通道11a到密封蓋92近端的距離在0.500～0.075英寸之間，最好約為0.100英寸。
如圖22所示，尖端32被設(shè)計成避免撕裂密封件。尖端32具有三個沿分隔線a、b和c彼此結(jié)合的平圓面210、212和214。該平圓面210、212和214的該結(jié)合部經(jīng)常是參差不齊的并將撕開該密封件36d。利用分隔線a、b和c或結(jié)合部可以防止這種撕開，這些分隔線或結(jié)合部分別配置在凹部220、222和224中，形成“埋入的分離線”。
在圖8和19～21中示出采用密封件36d的另一替代實施例的閥10。在此實施例中，導(dǎo)管20上端部的內(nèi)壁160具有至少一個，最好具有多個徑向凹槽107。凹槽107是細(xì)長的，一般配置成對稱的星形結(jié)構(gòu)，平行于閥10的縱軸。每個凹槽具有相對的側(cè)邊緣162，在壓縮密封件36d時該邊緣嚙合密封件36d。該凹槽提供了密封件36d壓縮時膨脹進入的空間。
圖23～25和27示出密封件36h的另一個優(yōu)選實施例。在此實施便中，密封件36h包括密封蓋92，該密封蓋92具有盤形的凹部204(圖23)。密封件36h具有狹縫11，該狹縫具有靠近凹部204的近端部和位于密封蓋92遠(yuǎn)端部的遠(yuǎn)端部11a。參看圖23，設(shè)置類似于圖13中的圓形胎100。密封件36h具有內(nèi)腔98。另外，密封件36h最好具有如下面要詳細(xì)說明的密封唇部96。
圖8清楚地示出，上部導(dǎo)管20近端部的壁181向內(nèi)成圓錐形，其錐角與注射器46的鼻部48的錐角相同。按照ANSI標(biāo)準(zhǔn)，該圓錐是0.006英寸每直線英寸。注射器鼻部48的壁182在鼻部滑入開口25a中時靠著壁181，從而向內(nèi)推壓密封件36d，將其壓縮并迫使釘形件36的尖端32進入狹縫11。壓縮時該密封件36d膨脹，從而基本上完全充滿凹槽107的上部分密封件36d的一些部分嵌在邊緣162之間，而其它一些部分充滿凹槽107。當(dāng)液體徑孔34流過鼻部48時，在鼻部48中的空氣被壓出鼻部48，并經(jīng)壁181和182之間從閥10排出。因此整個的處方配劑基本上通過閥10輸送給病人。流體流過通孔34，但不管在密封件36d和壁181之間還是在相接壁181和182之間均不發(fā)生滲漏。
圖15、16、17和18分別示出密封件的實施例，即密封件36e、密封件36f和封閉件36g，這些密封件除應(yīng)用圓形胎100的側(cè)壁150取代褶狀壁部分94而外基本上與密封件36a(圖10)、密封件36b(圖11)和密封件36c(圖12)相同。
閥的其它部件和密封件的各種實施例的相互作用方式類似于與圖2的密封件36的相互作用方式。在使用閥10之前，最好沿軸向方向用鋼針居中刺穿密封蓋40或92，預(yù)切密封件形成狹縫11，以便可以在用釘形件26進行刺穿時使密封件更快地進行減壓和復(fù)原。密封件最好用這樣一種材料制作，這種材料可以重復(fù)地再密封并防止流體沿密封材料流動。密封件36還應(yīng)當(dāng)能夠向下壓，然后彈性返回到原來位置，重新密封閥門。太軟的材料不能有效地再密封，而且在打開閥門之后不能彈性返回。太硬的材可以提供充分的彈力，然而不能有效地密封。因此在優(yōu)選實施例中，密封件用硅酮制作，該材料的硬度的范圍在30～70肖氏硬度計單位內(nèi)，最好在40～50肖氏硬度計單位的范圍內(nèi)。在優(yōu)選硬度范圍內(nèi)的硫化硅酮聚合物可從密執(zhí)根州的Adrian市的Wacher Silicone Corp.公司得到。在有些實施例中，還希望給密封件36提供附加的潤滑性，以使它能更有效地返回和重新密封。Dowchemical Co.公司生產(chǎn)一種其中含有硅油的硅酮制品，可提供這種附加的潤滑性。
一般地講，閥10的密封不是由直接覆蓋通孔34的密封件36的側(cè)壁提供的，而是由塞滿腔98的近端部和開口25a的密封蓋40或密封蓋92提供的。密封蓋40和92應(yīng)當(dāng)充分厚，以便在閥封閉之后有效地再密封開口25a。然而密封蓋40和92還應(yīng)當(dāng)充分薄，以便它們?nèi)菀追档椒忾]位置。蓋40和92的厚度在0.075和0.500英寸之間比較好，最好約為0.100英寸。
該閥可以作成無菌和一次性使用的形式，使得在一給定的裝置內(nèi)用完之后，便將閥裝置扔掉。然而，如上所述，在任何一種給定的裝置上，閥可以重復(fù)多次使用。因為閥不用針，所以閥裝置基本上沒有可能發(fā)生偶然刺傷皮膚的事情。從上述說明可以明顯看出，該閥已幾乎完全不用醫(yī)務(wù)上所用的針。采用上述閥，除直接插在病人身上的針而外，已完全不需要其它針。
閥10被用來提供一種封閉的用于將預(yù)定量的藥物從遠(yuǎn)距離的藥源輸送給病人的病人專用系統(tǒng)。閥10通過將其遠(yuǎn)端部連接于病人，例如連接于與閥流體相通的靜脈或動脈。血液充滿閥，但例如密封件36d將防止任何血液滲出閥。醫(yī)用裝置的輸送端或鼻部48插入到圖8所示的閥中，使鼻部48推壓密封件，由此密封件受到充分壓縮，使空心釘形件24的尖端32刺穿密封件并進入上述輸送端?，F(xiàn)在預(yù)定量的藥物便完整地經(jīng)鼻部48傳送到閥10，并送給病人。因為鼻部48和密封件36d嚙合的方式是使得空心釘形件24的尖端32在刺穿密封件時將接觸密封件，從而避免在鼻部48和密封表面40b之間的界面上形成任何死空間。因而可以達(dá)到基本上整個預(yù)定量的藥物經(jīng)閥直接從注射器46傳送到病人，基本上沒有任何上述預(yù)定量的藥物存留在閥的任何死空間中。從閥10中抽出鼻部48時，密封件36d回到未受壓縮狀態(tài)，從而關(guān)閉閥，同時在上述未受壓縮狀態(tài)下保持液密密封，即使在高壓條件及重復(fù)使用后也保持密封。
圖23示出另一個密封件的替代實施例，即密封件36h。在此實施例中，密封件36h類似于36d，由密封蓋92、密封唇部96和側(cè)壁150組成，該側(cè)壁由串聯(lián)疊置在一起的圓形胎100組成，其中一個胎置于一個相鄰的較大直徑的下部胎上。側(cè)壁150形成腔98。圓形胎在其整個橫截面直徑上最好是實心的。這些圓形胎在對密封件36h進行壓縮和減壓時將分別發(fā)生變形和復(fù)原，由此分別露出和覆蓋釘形件(未示出)。
密封件36h在密封蓋92上具有預(yù)切開的狹縫11，該狹縫沿著密封件36h的縱軸。狹縫11在密封件36h處于未受壓縮狀態(tài)時保持密封。如上所述，預(yù)切密封件形成的狹縫11可以在釘形件穿刺時更快地減壓和復(fù)原。然而和密封件36d不同，密封件36h的密封蓋92基本上是實心的，沒有如用在密封件36d的密封蓋92中的任何壓力響應(yīng)部件。
圖4示出本發(fā)明的采用密封件36h的可選實施例。圖中示出的釘形件26a更像管子，與其它實施例中示出的釘形件26相比具有較小的截頭錐形，該釘形件26a裝在腔98中并具有帶尖端32的近端部，尖端32嵌入密封蓋92內(nèi)。另外，釘形件26a的尖端32和釘形件26的銳尖端不同，它是鈍的圓形端部。因為端部是圓的，所以密封蓋不會因釘形件尖端32的刺劃而受損。因此例如如圖14所示的密封件的撕裂環(huán)對于本實施例是不需要的。
本實施例的另一特征是當(dāng)密封件36h處于未受壓縮狀態(tài)時釘形件26a與密封件36h的配置。在這種狀態(tài)下，釘形件26a的圓端部32配置成嵌入狹縫的入口通道11a內(nèi)，同時狹縫11則對任何流體保持密封。圖24示出與密封蓋92遠(yuǎn)端部接觸的整個圓端部32。另外，最靠近密封件近端部的側(cè)壁圓形胎即胎100a接觸釘形件26a的側(cè)壁。還希望至少下一個挨著的遠(yuǎn)端圓形胎即胎100b也接觸在通孔34近側(cè)的釘形件26a。使多個胎與在通孔34近側(cè)的釘形件26a接觸可以防止流本從腔98流到閥10的近端部。沒有這種設(shè)計，流體將經(jīng)通孔34泄漏，由此將足夠大的流體壓力加在狹縫11上，迫使狹縫打開，而此時密封件仍處于未受壓縮狀態(tài)。通孔34應(yīng)當(dāng)位于接觸釘形件26a的胎100a、100b的遠(yuǎn)側(cè)，使得穿過通孔34的流體不能將壓力加在狹縫上，而是利用圓胎進行密封，從而在釘形件26a和密封件36h之間形成密封。
在送藥期間，例如當(dāng)閥10連接于病人的動脈時，病人的血液流過釘形件26a的通孔34，充滿腔98中的在第二胎100b遠(yuǎn)側(cè)的區(qū)域。因為存在于頭兩個胎100a和100b之間和密封蓋92和胎100a之間的流體體積很小，所以流體不能將足夠大的壓力加在密封蓋上，使狹縫11打開。預(yù)切的密封蓋92被設(shè)計成直到流體壓力達(dá)到20磅/英寸2仍保持關(guān)閉。因此血壓不能打開閥10。
然而當(dāng)閥10的遠(yuǎn)端連接于病人動脈時，若血液向上推密封件36h，則流體可能迫使密封蓋92向近側(cè)移動，由此也向近側(cè)方向推壓側(cè)壁胎100。該壓力可能使血液流過胎100a和100b，使壓力作用在狹縫11上。然而，由于增加的流體壓力，在第一和第二胎100a和100b遠(yuǎn)側(cè)的最靠近的胎將向近側(cè)移動，并接觸釘形件26a，占據(jù)胎100a和100b原來的位置，從而保證有多個胎總是與釘形件26a接觸。因為密封件36h的側(cè)壁胎100被設(shè)計成從近端到遠(yuǎn)端向外側(cè)彎，所以在胎100a和100b遠(yuǎn)側(cè)的最近的胎當(dāng)其位于其原始位置時可能不與釘形件26a接觸。然而，技術(shù)人員很清楚，如果流體流過釘形件26a、通孔34，并進入密封件36h的腔98，迫使密封件36h向近側(cè)方向移動，因而在第一胎100a和第二胎100b遠(yuǎn)側(cè)的胎也將向近側(cè)方向移動，并在通孔34的近側(cè)接觸釘形件26a，由此增強釘形件26a和密封件36h之間的密封。即，在閥10的腔內(nèi)不包含流體時，僅有第一胎100a和第二胎100b接觸釘形件26a。然而一當(dāng)流體進入閥10的腔98中時，密封件36h可能向近側(cè)方向移動。如果發(fā)生這種移動，則除第一胎100a和第二胎100b外，在第二胎100b遠(yuǎn)側(cè)的最近的胎也接觸密封件36h，從而增強密封件36h和釘形件26a之間的密封，并防止流體通過釘形件26a、通孔34流入腔98，并流過胎100，將壓力加在密封件36h的密封蓋92上的狹縫11上。
圖25示出外殼的替代實施例即外殼12a。在該部分截面圖中，除沿上部導(dǎo)管20內(nèi)壁的縱軸線配置的槽303、304外，外殼12a類似于外殼12。槽303、304作為流體逸出空間設(shè)置，從而保證在密封蓋92和上部導(dǎo)管20的內(nèi)壁305之間不形成完全的密封。槽303、304最好從上部導(dǎo)管20的近端伸向遠(yuǎn)端，通過上部導(dǎo)管20與密封蓋92相接觸的部分。從圖28可以清楚看到，槽303最好從外殼12a的上部導(dǎo)管20的近端部向遠(yuǎn)側(cè)伸向徑向凹槽107的近端部。
設(shè)置流體逸出空間的優(yōu)點是，可使停留于密封件36h和上部導(dǎo)管20之間的空間內(nèi)的任何流體在壓縮密封件36h時可以排出外殼。參照圖25，在例行使用閥10輸送流體期間，流體可能滲入在密封件36h和上部導(dǎo)管20的壁305之間的外殼12a的部分中。當(dāng)此區(qū)域充滿流體和密封蓋92由醫(yī)用裝置(未示出)壓縮到遠(yuǎn)端時，使用者在將密封蓋92向遠(yuǎn)側(cè)推過釘形件26a的通孔26a時將會遇到困難，因為側(cè)壁胎100在上部導(dǎo)管20內(nèi)由于液體的存在而不再有任何可被壓縮的空間。很不希望要求使用者用特別大的力來壓縮密封件，因為使用者通常將向下對著密封件轉(zhuǎn)動醫(yī)用裝置，這將導(dǎo)致密封件的損壞，最后被撕裂。另外，在密封件36h和外殼12a的上部導(dǎo)管20的內(nèi)壁305之間的流體可能妨礙密封件36h在釘形件26a的通孔34的遠(yuǎn)側(cè)被壓縮。結(jié)果，閥10將不能正確操作。
由于形成槽303、304作流體逸出空間，所以在密封件36h和外殼12a的上部導(dǎo)管20的內(nèi)壁305之間存在的液體在用醫(yī)用裝置(未示出)壓縮密封件36h時將向近側(cè)流過槽303、304。當(dāng)流體從閥10經(jīng)槽303、304從外殼12a的近端部排出時，便可以正常壓縮密封件而無需在閥10上加過大的力。
圖26a是圖25所示閥的頂視平面圖。在閥10的外殼12a的上部導(dǎo)管20上示出槽303、304。重要的是，當(dāng)密封件36h由醫(yī)用裝置(未示出)向遠(yuǎn)側(cè)壓縮時，密封件36h不膨脹進入槽304、304而防止流體流過。
圖29示出外殼的另一替代實施例即外殼12b。外殼12b應(yīng)用通道307作流體逸出空間，該通道大體垂直于閥10的縱軸線。通道307是一個孔，它橫向穿過上部導(dǎo)管20的側(cè)壁，并位于Luer鎖定螺紋309或其鎖定機構(gòu)的遠(yuǎn)側(cè)，這些鎖定機構(gòu)在上部導(dǎo)管20的遠(yuǎn)端圍繞上部導(dǎo)管20。與槽303、304相類似，通道307在密封件36和上部導(dǎo)管20的內(nèi)壁305之間的區(qū)域內(nèi)形成一個流體通道，因此在側(cè)避100被壓縮并膨脹進入徑向凹槽107時流體流出。因為存在通道，可使流體流出該區(qū)域，所以使用者在將醫(yī)用裝置推入閥10向遠(yuǎn)側(cè)推進時不需要施加過大的力。
圖26b是圖29所示閥10的頂視平面圖。通道307用虛線示出，并最好配置閥10的外殼12b的上部導(dǎo)管20上。在醫(yī)用裝置(未示出)壓縮密封件36h時，在上部導(dǎo)管20和密封件36h之間的流體將從閥10經(jīng)通道307排出，流到上部導(dǎo)管20的側(cè)壁的外側(cè)。因此，通道307與其它槽的明顯不同之處在于，流體通過側(cè)壁排出而不是通過外殼12a的近端部排出，例如不像槽303那樣。
技術(shù)人員容易理解，可以聯(lián)合使用槽和通道，以便于在醫(yī)用裝置壓縮密封件時從閥中排出流體。例如，在壓縮密封件時，流體可以流過在近側(cè)的槽，然后流過與該槽連通的通道。通道可以配置在閥近端部的遠(yuǎn)側(cè)。技術(shù)人員可以很容易地看出，在本發(fā)明的閥中可以包括一個單一的槽或通道，或應(yīng)用多個槽或通道。
如上所述，缺少通道或槽可能造成密封件36的損壞并防礙密封蓋92被完全地推壓到通孔34的下面。如果通孔沒有完全打開，則病人不能接受到恒定流速的藥物。在某些情況下，以預(yù)定的流量輸送準(zhǔn)確量的藥物對治療是很重要的，因此通孔34必須完全打開，以便流過從醫(yī)用裝置來的藥物。通道和/或槽可以保證將密封蓋推到通孔的遠(yuǎn)側(cè)，并且可以壓縮密封件，而不需要過大的可能造成密封件損壞的力。
權(quán)利要求
1．一種醫(yī)用閥，包括包括壁構(gòu)件的主體，該壁構(gòu)件限定了一個內(nèi)腔，上述主體具有近端部和遠(yuǎn)端部，上述近端部具有足夠大的開口，以便接納醫(yī)用裝置的輸送端的頂部，該醫(yī)用裝置使流體傳送通過輸送端；釘形件，具有裝在上述腔內(nèi)的尖端，上述釘形件具有至少一個位于上述尖端遠(yuǎn)側(cè)的孔和與該孔連通的通道，該通道使得流體可以流過上述釘形件；彈位密封件，位于上述腔內(nèi)，包圍上述釘形件，上述密封件適合于在將醫(yī)用裝置的頂部插入上述開口時進入壓縮狀態(tài)，而且上述密封件具有充分彈性，使得在從上述開口中取出醫(yī)用裝置的頂部時該密封件可以返回到未受壓縮狀態(tài)，該密封件具有至少兩個與在上述孔近側(cè)的上述釘形件相接觸的胎，從而在上述密封件處于未受壓縮狀態(tài)時可以防止流體流過上述閥。
2．如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，上述流體對上述密封件施加第一低壓力，其特征還在于，當(dāng)上述流體對上述密封件施加第二較高壓力時，至少另一個胎與在上述孔近側(cè)的上述釘形件接觸。
3．一種將流體輸送通過醫(yī)用閥的方法，上述閥包括具有內(nèi)腔的主體、釘形件和彈性密封件，該主體具有近端部和遠(yuǎn)端部，上述近端部具有足夠大的開口，以便接納將流體傳送通過其輸送端部的醫(yī)用裝置的輸送端部；該釘形件位于上述腔中，上述釘形件在其近端部具有釘形件尖端和至少一個在上述釘形件尖端遠(yuǎn)側(cè)的孔，以便允許流體流過上述釘形件；上述彈性密封件置于上述主體的腔中，位于上述主體和上述釘形件之間，上述密封件具有至少一個與在上述孔近側(cè)的上述釘形件相接觸的胎，以防止在該密封件處于未受壓縮狀態(tài)時流體流過上述閥，上述方法包括以下步驟(a)將醫(yī)用裝置的頂部插入上述主體近端部的上述開口；(b)對醫(yī)用裝置施力，由此向遠(yuǎn)側(cè)方向壓縮上述密封件；(c)使上述孔和醫(yī)用裝置流體相通；(d)使流體傳送通過上述醫(yī)用閥；(e)從上述主體的近端部的上述開口上取下上述醫(yī)用裝置；(f)使得上述胎可以與上述孔近側(cè)的上述釘形件相接觸，由此防止流體流過上述閥。
4．如權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，在步驟(e)之后執(zhí)行步驟(f)。
5．如權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，步驟(f)包括使至少兩個胎與在上述孔近側(cè)的釘形件相接觸。
6．如權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，在步驟(f)中，上述流體對上述密封件施加第一低壓力，其特征還在于，上述方法還包括g)上述流體對上述密封件施加較高的第二壓力，其中至少一個另外的胎與在上述孔近側(cè)的上述釘形件相接觸。
全文摘要
醫(yī)用閥具有包含壁構(gòu)件的主體,該壁構(gòu)件形成內(nèi)腔,該主體具有近端部和遠(yuǎn)端部。近端部具有足夠大的開口,以接納使流體傳送通過輸送端部的醫(yī)用裝置的輸送端部的頂部。該閥還具有釘形件,該釘形件具有包含于腔內(nèi)的尖端和至少一個位于該尖端遠(yuǎn)側(cè)的孔。釘形件具有與孔連通的通道,該通道使得流體可以流過釘形件。該閥還具有置于腔中的彈性密封件,該密封件包圍該釘形件。密封件適合于在將醫(yī)用裝置的頂部插入開口中時進入壓縮狀態(tài)。密封件具有充分的彈性,使得在從開口中取出醫(yī)用裝置的頂部時該密封件可以回到未受壓縮狀態(tài)。另外,密封件具有至少兩個與在孔的近側(cè)的釘形件相接觸的胎,以防止在密封件處于未受壓縮狀態(tài)流體流過閥。
文檔編號A61M39/02GK1208356SQ96199898
公開日1999年2月17日 申請日期1996年12月16日 優(yōu)先權(quán)日1995年12月15日
發(fā)明者G·A·羅佩茲 申請人:Icu醫(yī)學(xué)有限公司