專利名稱：用導線及其導管放置腔內(nèi)移植物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種在分支動脈內(nèi)放置一種腔內(nèi)移植物的方法以及在該方法中所應用的一種導管。
背景技術：
眾所周知，人體內(nèi)的動脈由于疾病極易被延展的肉瘤，如動脈瘤的發(fā)展所影響，而這種動脈瘤則很容易破裂。傳統(tǒng)上動脈瘤是完全由外科手段治療的。這種治療方法對患者來說危險較大，并且在許多病例中由于患者已存在其他疾病而無法施行。新近提出了許多在腔內(nèi)放置腔內(nèi)移植物以架橋于動脈瘤囊內(nèi)的方法，從而使一條活性的動脈導管與動脈瘤囊隔離開來。其中的一種方法在澳大利亞專利申請第78035/94號中有所闡述。
當動脈瘤是始于一條單一動脈而延伸至一條或多條分支動脈時，放置上述腔內(nèi)移植物則面臨困難。在這種情況下須啟用一種所謂的“褲形移植物”。這種移植物由一個單一的管狀物分支為兩個較小的管狀體，目的在于其單一的管狀體被放置于單一的動脈內(nèi)而兩個較小的管狀體則分別置于兩支分支動脈內(nèi)(如見Barone美國專利第5,360,443號)。實踐證明很難有效地放置這種褲形移植物。
本發(fā)明涉及一種被設計用來幫助在分支動脈內(nèi)安置腔內(nèi)移植物的新方法及所用的導管。
發(fā)明公開本發(fā)明的第一方面包括一種運送導管，該導管包括(a)一根細長的導管，包括第一端及第二端；(b)一個置于細長導管的外圍的腔內(nèi)移植物，其體部的第一端位于鄰近細長導管的第一端，具有一個管狀部分，其體部的第二端分支為第一及第二管狀移植物延伸部，上述細長導管自第一管狀移植物延伸部向上延伸入管狀部分；以及(c)一根附加導絲沿第一方向通過第一管狀移植物延伸部延伸，并沿第二個不同的方向伸入第二管狀移植物延伸部。
本發(fā)明的另一方面，包括一種在患者體內(nèi)的分支管腔中放置一腔內(nèi)移植物的方法，該管腔包括一條單一的分支前管腔，該分支前管腔分支為一對分支后管腔，上述方法包括(a)將第一個在體部第一端有一管狀部分而第二端分支為第一和第二管狀移植物延伸部的腔內(nèi)移植物導入一條分支后管腔，在第一個腔內(nèi)移植物中放置有一根沿第一方向通過第一管狀移植物延伸并沿第二個不同的方向伸入第二管狀移植物延伸部的導絲；(b)將第一個腔內(nèi)移植物的第一端與第二管狀移植物延伸部放置在分支前管腔內(nèi)，撐開移植物，直到至少該移植物的第一端與分支前管腔的周壁相接觸；(c)將與移植物相應的導絲沿第二個不同的方向延伸入另一分支后管腔，以及(d)將第二個含有上游端和下游端的腔內(nèi)移植物導入另一分支后管腔，并利用上述導絲或置于其位置上的另一根導絲移動第二個腔內(nèi)移植物，直到使其上游端位于第二管狀移植物延伸部之內(nèi)或環(huán)繞其外，而下游端位于另一分支后管腔內(nèi)，同時使第二個腔內(nèi)移植物的上游端與第二管狀移植物延伸部接合形成流體通路。
本發(fā)明所涉及的導管及方法優(yōu)選使用按照澳大利亞專利申請第78035/94號所公開的發(fā)明而制造的帶可膨脹球囊的移植物，該專利申請的內(nèi)容在此引證作為參考?？捎幸粋€可膨脹的球囊位于或鄰近細長導管的一端，而腔內(nèi)移植物安置于球囊周圍。其他適宜的可膨脹球囊或者可自動膨脹的斯坦特裝置或移植物亦可用于實施本發(fā)明。
在本發(fā)明的一個實施方案中，至少部分放置于分支后管腔的腔內(nèi)移植物可有多種直徑尺寸，這就保證了能有合適的移植物有效地適應常規(guī)手術實踐中分支后管腔的不同直徑。在一實施方案中，腔內(nèi)移植物的外徑至少沿其干體長度部分呈正錐形或倒錐形變化，從而使腔內(nèi)移植物具有不同的直徑。另一實施方案中，直徑的變化是由在組成移植物的兩個不同直徑的基本圓柱形部分之間連接上一個較短的逐步變粗或逐步變細的錐體而實現(xiàn)的。腔內(nèi)移植物的上游端優(yōu)選有一標準直徑，以便與完全置于分支后管腔內(nèi)的腔內(nèi)移植物各個管狀移植物延伸部進行可靠的連接。
下面作為參考描述在一分支動脈內(nèi)安置褲形移植物這一本發(fā)明的典型應用。然而，該發(fā)明尚可用于其他體內(nèi)管腔如靜脈和膽管中。
腔內(nèi)移植物最好能具有一定的長度，以便每一管形移植物延伸部均可延伸至動脈分支的上游端。在這種方案中，一個獨立的管狀移植物被用來連接各個管狀延伸部及與之相關的遠端動脈。在另一方案中，上述腔內(nèi)移植物具有的一個長度足以使之伸入第一支遠端動脈的管狀延伸部。這種情況下則有第二個管狀移植物將另一位于分叉上方的管狀延伸部與第二支遠端動脈連接起來。
通過第一管狀移植物延伸部逆血流而上并延伸第二延伸部順血流而下的導絲優(yōu)選為很細并且基本為抗扭結(jié)的。在一實施方案中，附加導絲可以通過一管道延伸入移植物內(nèi)。在另一實施方案中，一條附加導管通過第一管狀移植物延伸部逆流而上并順流向下延伸進入第二管狀移植物延伸部，且該附加導管中含有導絲。3弗侖奇的附加導管尤其適用。附加導管及導絲在被縛于細長導管周圍之前可以被疏松地置于移植物內(nèi)。或者附加導管被連接于移植物的某段長度上。另一種可能的選擇是部分導管與部分移植物相交織或連接。更進一步的可能情況則為附加導管嵌于移植物壁結(jié)構(gòu)上的管道中。設計以上多種方法的目的在于在將移植物插入動脈系統(tǒng)的過程中更好地固定附加導絲以及與其相關的導管。
本發(fā)明的再一個方面還包括一種自患者體內(nèi)的主動脈延至兩側(cè)髂動脈將腔內(nèi)移植物穿越放置在動脈瘤之內(nèi)的方法，該方法包括以下步驟(a)切開或穿刺以暴露患者的一側(cè)股動脈；(b)插入第一根導絲，使其通過暴露的股動脈、相應的骼動脈以及主動脈而橫越動脈瘤；(c)沿第一根導絲導入第一根導管鞘并使其橫越動脈瘤；(d)抽出第一根導絲；(e)沿第一根導管鞘插入第二根相對硬的導絲并使其橫越動脈瘤；(f)抽出第一根導管鞘；(g)沿第二根導絲導入第二根直徑較粗的導管鞘并使其橫越動脈瘤；(h)在第二根直徑較粗的導管鞘內(nèi)沿第二根導絲導入第一根運送導管，該導管一端附近帶有一個未膨脹的球囊，球囊外圍安置有第一個腔內(nèi)移植物，此第一個腔內(nèi)移植物在其體部第一端有一管狀部分；導管第二端分支為第一和第二管狀移植物延伸部；含有第三條導絲的第三條導管在第一個移植物內(nèi)沿第一方向通過第一管狀移植物延伸部延伸并沿第二個不同的方向進入第二管狀移植物延伸部；(i)固定第一根運送導管以使第一個移植物的第一端位于動脈瘤的上游；(j)部分抽出第二根較粗直徑的導管鞘以游離第一個腔內(nèi)移植物；(k)膨脹球囊從而撐開第一個腔內(nèi)移植物的第一端，直到它在動脈瘤的上方與主動脈管壁緊密接合；(l)將球囊放氣，使血液向下流經(jīng)第一個移植物從而撐開第一及第二管狀移植物延伸部；(m)沿第二方向順血流向下將第三根導絲導入對側(cè)骼動脈及股動脈；(n)在對側(cè)股動脈做切開或穿刺以引出第三根導絲；(o)沿同側(cè)股動脈抽出第三根導管；(p)經(jīng)對側(cè)股、骼動脈沿第三根導絲導入第四根導管鞘并使其進入第一個移植物內(nèi)并至少到達第二管狀移植物延伸部的頂端；(q)經(jīng)同側(cè)股動脈抽出第三根導絲；(r)經(jīng)第四根導管鞘導入第四根直徑相對粗的導絲并使該導絲至少到達第二管狀移植物延伸部的頂端；(s)經(jīng)對側(cè)股動脈抽出第四根導管鞘；(t)沿第四根導絲導入第五根直徑較粗的導管鞘，使該導管鞘至少到達第二管狀移植物延伸部的頂端；(u)在第五個較粗直徑的導管鞘內(nèi)沿第四根導絲導入第二個運送導管，該運送導管的一端帶有一個未膨脹的球囊，球囊外圍安置了具有一個上游端與一個下游端的第二個腔內(nèi)移植物；將第二個移植物的上游端一直送入第二管狀移植物延伸部內(nèi)；(v)部分抽出第五根導管鞘以游離第二個腔內(nèi)移植物；(w)膨脹第二根運送導管上的球囊從而撐開第二個腔內(nèi)移植物的上游端，直到它與第二管狀移植物延伸部緊密接合；(x)在保持球囊膨脹的情況下自同側(cè)股動脈抽出第一根運送導管；(y)一旦第一根運送導管移出同側(cè)股動脈即將球囊放氣；(z)經(jīng)對側(cè)股動脈完全抽出第五根導管鞘；(aa)在第二根導管鞘內(nèi)沿第二根導絲導入第三根運送導管，該運送導管的一端帶有一個未膨脹的球囊，球囊外圍安置有具有一個上游端與一個下游端的第三個腔內(nèi)移植物，將第三個移植物的上游端一直送入第一管狀移植物延伸部；(bb)部分抽出第二根導管鞘以游離第三個腔內(nèi)移植物；(cc)膨脹第三根運送導管上的球囊從而撐開第三個腔內(nèi)移植物的上游，直到它與第一管狀移植物延伸部緊密接合；(dd)將第三根運送導管上的球囊放氣；(ee)經(jīng)對側(cè)股動脈抽出第二根運送導管，經(jīng)同側(cè)股動脈抽出第三根運送導管；(ff)經(jīng)對側(cè)股動脈抽出第四根導絲及第五根導管鞘，并縫合該動脈上的切口或穿刺部位；(gg)經(jīng)同側(cè)股動脈抽出第二根導絲及第二根導管鞘并縫合該動脈上的切口或穿刺部位。
附圖簡述

圖1為部分剖開的患者正視輪廓圖，顯示了依本發(fā)明在患者的主動脈瘤內(nèi)架設腔內(nèi)移植物；圖2顯示了用于圖1所描述方法中的管狀腔內(nèi)移植物的側(cè)視圖；圖3為圖2所示腔內(nèi)移植物的縱向沿直徑剖開的剖視圖；圖4為圖2所示腔內(nèi)移植物一端的詳細視圖；圖5為圖4所示腔內(nèi)移植物第一端的詳細透視圖，顯示移植物端線的各個峪在插入移植物在過程中是如何呈放射狀向外推出的；圖6及6a為實施本方法時所應用的運送導管上安置的可分支移植物的兩種實施方案的垂直剖視圖；圖6b為導管及導絲游離端分別安置的可膨脹球囊在充氣時的放大圖；圖6c為圖6b所示裝置在球囊未充氣時的縱向剖視圖；圖6d為一根在游離端具有可膨脹傘狀物的導絲的簡明剖視圖；圖7a至7i顯示了實施本發(fā)明方法的各個步驟；圖8a至8f為可用于本發(fā)明方法的更多不同腔內(nèi)移植物的簡明側(cè)視圖；圖9為可用于實施本方法的一根運送導管上所安置的管狀移植物的一種實施方案的垂直剖視圖。
實施本發(fā)明的優(yōu)選方案應用一種包括三個腔內(nèi)移植物10，10a及10b的分支形成褲形移植物經(jīng)患者股動脈插入，可達到架橋并閉塞一個延伸入左骼動脈的主動脈瘤的目的。如圖1所示，主動脈11與左、右髂動脈13、12相連。主動脈瘤位于腎動脈14、15與髂動脈12、13之間并向下延伸入左髂動脈13。
每一個腔內(nèi)移植物(圖2-5所示)可以包括一個由聚酯編織而成的波形管16。其他材料包括聚四氟乙烯、聚氨酯及其復合物亦可應用于此。管道16沿其長軸由一些不相連并有一定間距的不銹鋼金屬絲17進行加固(每一金屬絲可具有通常所描述的閉合正弦形圖形)。金屬絲17優(yōu)選盡可能細，典型的直徑為0.3至0.4毫米。金屬絲17具有可塑性，可被彎曲成任何預先設計的形狀，也就是說，它們并非在任何大的范圍內(nèi)均有彈性，因此它們必須被外力撐開而非靠自身的彈性撐開與主動脈相接合。每根金屬絲17均被編織于管道16的纖維結(jié)構(gòu)中，這樣每根金屬絲17的各個嵴突出于管道16之外，而其余部分在管16內(nèi)部(下文將提及的最末端的金屬絲17除外)。每根金屬絲17的末端均置于管16外并扭結(jié)在一起形成尾端18。各末端除可如上文所述扭結(jié)在一起形成尾端18外，尚可被卷曲在一起。各金屬絲17的尾端18沿管道16的外表面被彎成背向縱軸的方向。
最末端的金屬絲17a突出于管16的各個末端之外，以便金屬絲17a的各個嵴在管16的末端之上沿縱軸方向延伸。金屬絲17a的最末端優(yōu)選具有大約6mm左右的振幅與一適當?shù)牟ㄩL，后者應使6～8個嵴環(huán)繞分布于直徑為22mm的移植物之周壁。緊接的兩根相鄰 金屬絲17優(yōu)選盡可能地靠近最末端的金屬絲17a并分別具有4mm與5mm的振幅。這些金屬絲將典型地與末端金屬絲17a具有相同的波長。此后，沿移植物分布的金屬絲17將具有15mm的間隔，6mm的振幅，并固定地具有與末端金屬絲17a最初相同的波長。
由于動脈瘤主動脈11延伸至骼動脈12與13的分支處上方，因此單個管狀移植物尚不足以架橋于動脈瘤內(nèi)同時保證血液流向每支骼動脈12與13。本方法使用了三個獨立的管狀移植物10，10a與10b以代替單個的管狀移植物。第一個移植物10的下游端提供了一個分支以形成一對短管狀移植物延伸部19a，19b。短管狀移植物延伸部19a、19b可以被血液被動地撐開或被球囊膨脹主動地撐開或借助彈力自動撐開。
如圖8(a)至(f)良好地顯示那樣用于延伸入各髂動脈12、13的移植物部分10a與10b分別具有一個相同直徑的上游端。這些上游端分別與置于主動脈11中的移植物10的延伸部19a及19b相接合。這種接合優(yōu)選地為上游端由球囊膨脹或靠彈力自動膨脹而使各上游端分別與延伸部19a，19b的摩擦接合。
除具有圓柱形的直管外，移植物部分10a與10b的下游端35尚可被制成多種直徑以適應移植物部分的10a與10b所植入的髂動脈的不同直徑。
直徑的變化是由一段較短的逐漸變細的部分31(見圖8c)或一段逐漸變粗的部分32(見圖8d)提供的，或者由一段沿移植物部分10a或10b的長軸方向延伸并逐漸變細的圓錐體部分33與34提供的(見圖8e與8f)。
下面將參照圖7a至7i講述放置腔內(nèi)移植物的方法。為實施該方法需行切開或穿刺以暴露一側(cè)股動脈(即同側(cè))，該動脈延自相應的髂動脈，應用Seldinger穿刺技術將一根直徑為0.035″、尖端柔軟可彎曲的導絲插入并穿過股動脈、髂動脈12并進入主動脈11以使其橫越動脈瘤。隨后將一根8弗侖奇的止血鞘沿導絲導入以止血。再導入一根管腔造影導管進行管腔造影以顯示腎動脈14、15的位置以及患者體內(nèi)其他有關的解剖結(jié)構(gòu)。
隨后抽出尖端柔軟的可彎曲導絲并插入一根Amplatz extra stiff(AES)導絲23(直徑為0.035″)，使其穿過管腔造影導管進入主動脈11(見圖7a)。抽出管腔造影導管，將硬導絲23留于體內(nèi)。此后沿硬導絲23導入一根優(yōu)選為24弗侖奇的導管鞘21與套針(見圖7a)。再將一根球囊導管24導入導管鞘21。
正如圖6所詳細顯示的，球囊導管24是一根預先固定有分支移植物10的運送導管，該分支移植物具有兩個在分支點40分開的第一和第二管狀移植物延伸部19a、19b，而一條含有導絲26的細導管25沿第一方向通過第一管狀移植物延伸部19a延伸并沿第二個不同的方向進入第二移植物延伸部19b。
球囊導管24與細導管25可以在移植物10以下由一根共同的導管鞘56連結(jié)在一起，以便更好地保證在管腔中安置移植物10時能準確放置細導管25與金屬絲26。除可在管狀移植物延伸部19a、19b中滑動外，細導管25可在將移植物10插入管腔之前固定于移植物10中。導絲26可以被縫合、粘著或編織入移植物10體內(nèi)。
由于圖6顯示導絲26被置于導管25之內(nèi)，可以設想只有導絲26僅可被置于第一與第二管狀移植物延伸部19a、19b。在圖6a所示的另一種方案中，導絲26被置于移植物10體內(nèi)所形成的一條管狀通道22內(nèi)。通道22保證了導絲26在將移植物10固定于球囊20外之后、將球囊導管24置于主動脈11內(nèi)之前能夠保持在第一與第二管狀移植物延伸部19a、19b內(nèi)的預期位置。
當球囊導管24已被安置于主動脈11之內(nèi)的預期位置之后，導管鞘21將被部分抽出以游離移植物10，隨后膨脹球囊(見圖7b)。導管24上球囊20的膨脹撐開了第一個移植物10的上游端，并使其在動脈瘤的上方、腎動脈14與15的下游端與主動脈壁緊密接合。第一個移植物10所具有的長度將恰好使短管狀移植物的延伸部19a、19b完全置于主動脈11內(nèi)。此時將球囊20放氣但仍保持球囊導管24于原位(見圖7c)。球囊20放氣后將使血液經(jīng)移植物10內(nèi)流下從而撐開各個管狀移植物延伸部19a、19b。
細導管25優(yōu)選為3弗侖奇而導絲26優(yōu)選抗扭結(jié)材料以使導絲26能沿導管25向下游方向延伸(見圖7c)。導絲26的頂端可帶有一個小的可膨脹球囊55或其他促進漂流的裝置，如圖6所示。在延伸導絲26時球囊55可被膨脹從而在血流的推動下幫助導絲26進入對側(cè)髂動脈。導絲26優(yōu)選包括一個Nitinol核心與一個親水性的外套。還可在導管25的游離端安裝一個球囊50。有關上述球囊50、55例子的更詳細描述見圖6b及6c。球囊50、55膨脹后可分別有助于導管25及導絲26由血流攜帶并導入對側(cè)髂動脈13。
圖6b與6c顯示了分別接于導管25及導絲26游離端的球囊50、55的放大圖像，由圖可見導管25具有兩個腔52和53。導絲26穿過第一腔52。第二個腔53的兩端是密閉的，而在導管25的外表面開有一個小孔51。在50a處乳膠球囊50被環(huán)形縛于導管25的外表面。當準備膨脹球囊50時，液體或氣體經(jīng)過第二個腔53向下注入，隨后經(jīng)孔51使球囊50膨脹。同樣地，導絲26亦含有腔54，可經(jīng)其注入氣體以使置于導絲26游離端的球囊55膨脹。
盡管可膨脹球囊為優(yōu)選的，但亦可設想采用其他的可膨脹裝置。例如在另一實施方案中，導管25與導絲26上的球囊50、55可以被一種可撐開的傘形物所代替。圖6d即顯示了一種可被利用的傘形物類型的例子。傘形物70被安置于導絲26的游離端。圖6d所示為傘形物70被撐開的結(jié)構(gòu)，它被一根經(jīng)過導絲26內(nèi)腔72的金屬絲71所撐開。金屬絲71附著于支撐物72上，當回抽金屬絲71時，支撐物72聯(lián)動撐開傘形物70。盡管導絲26上設有傘形物70，我們也可以設想在導管25上應用其它相似的裝置。另一備選實施方案為將導絲26上的球囊55替換成由環(huán)氧樹脂或鈦等制成的固體小珠，如圖6e所示。優(yōu)選小珠80的剖面尺寸大于導絲26。
在一實際操作中，希望一旦導管25被送至管腔中的預期位置，則膨脹導管25游離端的球囊50，直到球囊50與管腔壁貼合并將導管25固定于管腔內(nèi)的預期位置，從而可在導絲26通過管腔時起到成為另一支撐物的作用。
一旦導絲26被準確置于對側(cè)股動脈內(nèi)，則鉗閉股動脈兩端并于中間行動脈切開。如果導絲26已被全部導導入對側(cè)股動脈，則經(jīng)過動脈上的切口或穿刺點抽出導絲可輕易重視導絲26。如果導絲26未被全部導入對側(cè)股動脈，則可應用一網(wǎng)狀物或類似裝置經(jīng)對側(cè)股動脈套住導絲26從而將其經(jīng)切口或穿刺點抽出。抽出導絲26后即可由同側(cè)抽出細導管25，并沿導絲26由對側(cè)股動脈送入另一導管27至第一個移植物10內(nèi)，并使其至少達到第二管狀移植物延伸部19b的頂端(見圖7d)。隨后抽出細導絲26而經(jīng)對側(cè)股動脈向?qū)Ч?7內(nèi)插入一較粗的導絲30。再將導管27抽出，而沿硬導絲30導入一根優(yōu)選24弗侖奇的導管鞘21a及套針(見圖7e)。
在將導絲26伸入對側(cè)髂、股動脈之前，可沿對側(cè)股、髂動脈逆血流向上插入一導管鞘(可類似于導管鞘21)，從而減少這些動脈可能存在的曲度以利于導絲26的導入。
如圖9所示的裝有第二個管狀移植物10a的第二根球囊導管24a可沿導管鞘21a導入，直到其上端恰好位于第二管狀延伸部內(nèi)而下端在髂動脈內(nèi)。將導管24a上的球囊20a膨脹，以使移植物10a的上端與第二管狀延伸部19b摩擦接合(見圖7f)。在經(jīng)同側(cè)動脈12抽出第一根球囊導管24時導管24a上膨脹的球囊20a可對移植物10a起支撐作用。隨后將導管24a上的球囊20a放氣而仍保持導管24a于原位，使之在放置第三個移植物10b時能夠繼續(xù)支撐主動脈11內(nèi)的移植物10、10a。
此后取走導管鞘21a(見圖7f及7g)，沿導絲23導入安有管狀移植物10b的第三根球囊導管(第三根球囊導管與移植物10b如圖9所示)。將該第三根球囊導管不斷伸入直至其上游端位于第一管狀延伸部19a之內(nèi)。部分抽出導管鞘21后膨脹球囊，置于第三根球囊導管上的第三個移植物隨即向前推進，直到其上游端與第一管狀延伸部19a相接觸，而其下游端與右髂動脈相接觸(見圖7h)。
現(xiàn)在抽出硬導絲23及30，縫合時側(cè)切口或穿刺點。進行第二次管腔造影檢查，如果移植物10、10a與10b準確放置且功能正常，則可抽出止血導管鞘21，并縫合右股動脈切口或穿刺點。結(jié)果是有功能的褲形移植物架橋于動脈瘤內(nèi)，如圖7i所示。
手術可在全麻、硬膜外麻醉或適當?shù)牟±袃H在局部麻醉下進行。
本領域的技術人員應該知道，在不背離本發(fā)明所描述的寬的精神和范圍的前提下，可對本發(fā)明，如具體方案進行各種變異和/或修飾。因此，無論怎樣說，本發(fā)明的實施方案都只是說明性的而非限制性的。
權利要求
1.一根運送導管，包括(a)一根具有一個第一端和一個第二端的細長導管；(b)一個置于細長導管的外圍的腔內(nèi)移植物，該移植物有一體部，體部的第一端、鄰近細長導管的第一端處有一管狀部分，而在移植物的第二端分支為第一及第二管狀移植物延伸部，細長導管自第一管狀移植物延伸部向上延伸進入管狀部分；(c)一根附加導絲沿第一方向經(jīng)第一管狀移植物延伸部延伸并沿第二個不同的方向伸入第二管狀移植物延伸部。
2.權利要求1的運送導管，其中附加導絲在移植物體內(nèi)經(jīng)一條管道延伸。
3.權利要求1的運送導管，其中一根附加導絲沿第一方向經(jīng)第一管狀移植物延伸部延伸，并沿第二方向進入第二管狀移植物延伸部，該附加導管內(nèi)含有附加導絲。
4.權利要求1的運送導管，其中細長導管在鄰近第一端帶有一個可膨脹的球囊，腔內(nèi)移植物即安置于該球囊外圍。
5.權利要求1的運送導管，其中最接近腔內(nèi)移植物第一端的部分可自動膨脹。
6.權利要求1的運送導管，其中第一及第二管狀移植物延伸部均可與另一管狀腔內(nèi)移植物相接合。
7.權利要求1的運送導管，其中一個管狀移植物延伸部的長度大于另一管狀移植物延伸部。
8.權利要求1的運送導管，其中的導絲相對較細且具有抗扭結(jié)性。
9.權利要求3的運送導管，其中的附加導管為一根3弗侖奇導管。
10.權利要求3的運送導管，其中附加導管沿第一方向經(jīng)第一管狀移植物延伸部延伸，并且沿第二方向進入并穿過第二管狀移植物延伸部。
11.權利要求3的運送導管，其中附加導管在其長度上部分與球囊導管相連。
12.權利要求3的運送導管，其中至少部分附加導管與部分腔內(nèi)移植物相連。
13.權利要求12的運送導管，其中附加導管嵌于在移植物的體部內(nèi)的一條管道中。
14.權利要求1的運送導管，其中的細長導管經(jīng)第一管狀移植物延伸部向上延伸并穿過移植物的管狀部分。
15.權利要求3的運送導管，其中導絲自附加導管的一個游離端伸出。
16.權利要求1的運送導管，其中移植物主體的第一端其周壁由一系列相互分離并有一定間距的可彎曲的金屬絲所加固，每根金屬絲通常彎成閉合的正弦波形，鄰近第一端的第一根金屬絲其各個嵴或峰至少突出于第一端的部分結(jié)構(gòu)之上。
17.權利要求16的運送導管，其中第一根金屬絲的振幅大于鄰近的下一根金屬絲，并優(yōu)選大于緊接的兩根金屬絲。
18.權利要求16的運送導管，其中鄰近移植物第一端的各金屬絲之間距短于遠離第一端的各金屬絲間距。
19.權利要求16的運送導管，其中的金屬絲編織于移植物主體內(nèi)。
20.權利要求19的運送導管，其中每根金屬絲的末端在移植物主體的外側(cè)均被扭卷在一起。
21.權利要求16的運送導管，其中的移植物主體是由聚酯、聚四氟乙烯、聚氨酯或其復合物編織而成的。
22.權利要求1的運送導管，其中管狀移植物主體的周壁沿其長徑由一系列相互分離并有一定間距的金屬絲所支撐，第一根金屬絲鄰近移植物主體的第一端，從而第一根金屬絲至少部分突出于第一端。
23.權利要求22的運送導管，其中每根金屬絲均為一條閉合的、大致是正弦波形的連續(xù)曲線，該曲線具有交替出現(xiàn)的峰，并且其中第一根金屬絲的各個峰均突出于第一端的部分之上。
24.權利要求22的運送導管，其中移植物主體的每一端均具有一根金屬絲，金屬絲的各個嵴或峰延伸于與之相鄰的移植物主體的端部之上。
25.權利要求22的運送導管，其中每根金屬絲均編織于移植物主體內(nèi)，這樣位于移植物體外的部分與保留于移植物體內(nèi)的部分交替出現(xiàn)。
26.權利要求22的運送導管，其中的移植物主體包括一系列孔洞，并且每根金屬絲穿過孔洞，故而金屬絲位于移植物體外的部分與保留于移植物體內(nèi)的部分交替出現(xiàn)。
27.權利要求22的運送導管，其中的金屬絲縫合于移植物體內(nèi)。
28.權利要求23的運送導管，其中第一根金屬絲具有較鄰近金屬絲更大的振幅。
29.權利要求24的運送導管，其中鄰近移植物主體第一端的金屬絲間距短于移植物主體兩端之間的金屬絲間距。
30.權利要求29的運送導管，其中第一根金屬絲與移植物主體中大多數(shù)其他金屬絲相比具有較大的振幅與較小的波長。
31.權利要求23的運送導管，其中金屬絲沿移植物主體長軸大體上具有恒定的波長。
32.權利要求22的運送導管，其中每根金屬絲包括相對的兩端，而其中每根金屬絲的兩端均在移植物主體的外側(cè)連接在一起。
33.權利要求32的運送導管，其中每根金屬絲的兩端均被扭結(jié)或卷曲在一起。
34.權利要求32的運送導管，其中相鄰金屬絲的終末連結(jié)端沿移植物主體指向相反的方向。
35.權利要求23的運送導管，其中移植物主體的第一端包含一條邊緣，而其中第一端的此條邊緣在第一根金屬絲各個突出的峰之間被制成扇形折皺狀。
36.權利要求1的運送導管，其中移植物主體的周壁沿其長軸方向由一系列相互分離的、并具有一定間距的金屬絲所支撐，每根金屬絲均為一條閉合的、大致呈正弦波形的連續(xù)曲線，該曲線具有交替出現(xiàn)的峰。
37.權利要求1的運送導管，其中移植物主體的周壁沿其長軸方向由一系列相互分離的、并具有一定間距的金屬絲所支撐，其中每根金屬絲均被編織于移植物體內(nèi)，因而位于移植物體外的金屬絲部分與保留于移植物體內(nèi)的金屬絲部分交替出現(xiàn)。
38.權利要求6的運送導管，其中管狀腔內(nèi)移植物的外徑沿其長軸方向逐漸變化。
39.權利要求38的運送導管，其中外徑的變化是通過在移植物內(nèi)部分區(qū)域沿長軸方向設置一根倒錐形的管狀物而達到的。
40.權利要求38的運送導管，其中外徑的變化是通過在移植物外部分區(qū)域沿長軸方向設置一根正錐形的管狀物而達到的。
41.權利要求38的運送導管，其中管狀腔內(nèi)移植物遠端的第一部分具有一種外徑，而第二部分又具有另一種不同的外徑。
42.一種在患者體內(nèi)的分支管腔中放置一種腔內(nèi)移植物的方法，該管腔包括一支單一的分支前管腔，該分支前管腔分支為一對分支后管腔，該方法包括(a)將一個在體部第一端具有一管狀部分、第二端分支為第一與第二管狀移植物延伸部的第一個腔內(nèi)移植物導入第一分支后管腔，在第一個腔內(nèi)移植物內(nèi)還有一根導絲沿第一方向經(jīng)第一管狀移植物延伸部延伸，并沿第二個不同的方向伸入第二管狀移植物延伸部；(b)將第一個腔內(nèi)移植物的第一端與第二管狀移植物延伸部定位于分支前管腔，隨后撐開移植物并至少使其第一端與分支前管腔的周壁緊密結(jié)合；(c)在移植物內(nèi)將導絲沿第二個不同的方向延伸，直到使其進入另一分支后管腔；以及(d)將具有一個上游端與一個下游端的第二個腔內(nèi)移植物導入另一分支后管腔，利用上述導絲或位于該處的另一根導絲移動第二個腔內(nèi)移植物，直到使其上游端位于第二管狀移植物延伸部之內(nèi)或包繞著該延伸部，而下游端位于另一分支后管腔內(nèi)，并使第二個腔內(nèi)移植物的上游端與第二管狀移植物延伸部接合形成流體通道。
43.權利要求42的方法進一步包括以下步驟(e)將具有一個上游端與一個下游端的第三個腔內(nèi)移植物導入第一根分支后管腔，移動第三個腔內(nèi)移植物直到其上游端位于第一管狀移植物延伸部之內(nèi)或周圍，而下游端位于該分支后管腔內(nèi)，并使第三個腔內(nèi)移植物的上游端與第一管狀移植物延伸部相接合而形成流體通道。
44.權利要求42的方法，其中將第一個腔內(nèi)移植物導入第一根分支后管腔并將其第一端與第二管狀移植物延伸部放置于分支前管腔的步驟包括(a)在一根事先放置于一分支后管腔與分支前管腔的較大直徑的導管鞘內(nèi)，沿一根較小直徑的導絲導入一根運送導管，該導管的一端帶有一個未膨脹的球囊，球囊外安置有第一個腔內(nèi)移植物的第一端；(b)部分抽出導管鞘以游離第一個腔內(nèi)移植物；(c)膨脹球囊以撐開第一個腔內(nèi)移植物的第一端，直到使其與分支前管腔的管壁緊密接合；以及(d)將球囊放氣。
45.權利要求42的方法，其中將第二個腔內(nèi)移植物導入另一分支后管腔并使其上游端位于第二管狀移植物延伸部之內(nèi)的步驟包括(a)在一根事先放置于另一分支后管腔與分支前管腔的較大直徑的導管鞘內(nèi)，沿一根較小直徑的導絲導入第二根運送導管，該導管的一端帶有一個未膨脹的球囊，球囊外安置有第二個腔內(nèi)移植物的上游端；(b)部分抽出導管鞘以游離第二個腔內(nèi)移植物；(c)膨脹球囊以撐開第二個腔內(nèi)移植物的上游端，直到使其與第二管狀移植物延伸部緊密接合；(d)保持球囊膨脹，自第一分支后管腔內(nèi)抽出第一根運送導管；(e)將第一根運送導管自第一分支后管腔抽出后將球囊放氣。
46.權利要求43的方法，其中將第三個腔內(nèi)移植物導入第一分支后管腔并使其上游端位于第一管狀移植物延伸部之內(nèi)的步驟包括(a)在一根事先放置于第一分支后管腔與分支前管腔的較大直徑的導管鞘內(nèi)，沿一根較小直徑的導絲導入第三根運送導管，該導管的一端帶有一個未膨脹的球囊，球囊外安置有第三個腔內(nèi)移植物的上游端；(b)部分抽出導管鞘以游離第三個腔內(nèi)移植物；(c)膨脹球囊以撐開第三個腔內(nèi)移植物的上游端，直到使其與第一管狀移植物延伸部緊密接合；(d)將球囊放氣。
47.一種在患者體內(nèi)穿越動脈瘤放置一種腔內(nèi)移植物的方法，該動脈瘤自主動脈延至至少一側(cè)髂動脈，該方法包括如下步驟(a)切開或穿刺以暴露患者的一側(cè)股動脈；(b)經(jīng)暴露的股動脈以及相應的骼動脈與主動脈插入第一根導絲并使其橫越動脈瘤；(c)沿第一根導絲導入第一根導管鞘并使其橫越動脈瘤；(d)抽出第一根導絲；(e)沿第一根導管鞘插入第二根相對硬的導絲并使其橫越動脈瘤；(f)抽出第一根導管鞘；(g)沿第二根導絲導入第二根直徑相對大的導管鞘并使其橫越動脈瘤；(h)在第二根較大直徑的導管鞘內(nèi)沿第二根導絲導入第一根運送導管，該導管的一端帶有一個未膨脹的球囊，球囊外安置有第一個腔內(nèi)移植物，此第一個腔內(nèi)移植物在其體部第一端具有一管狀部分，在第二端分支為第一及第二管狀移植物延伸部，在第一個移植物內(nèi)還安置有包含第三根導絲的第三根導管，該導絲沿第一方向經(jīng)第一管狀移植物延伸部延伸并沿第二個不同的方向進入第二管狀移植物延伸部；(i)放置第一根運送導管使第一個移植物的第一端位于動脈瘤的上游端；(j)部分抽出第二根較大直徑的導管鞘以游離第一個腔內(nèi)移植物；(k)膨脹球囊以撐開第一個腔內(nèi)移植物的第一端，直到使其在動脈瘤的上方與主動脈管壁緊密接合；(l)將球囊放氣以使血液向下流經(jīng)第一個移植物內(nèi)，從而撐開第一與第二管狀移植物延伸部；(m)沿第二方向?qū)⒌谌鶎Ыz順血流而下導入對側(cè)骼、股動脈；(n)在對側(cè)股動脈行切開或穿刺以重新獲得第三根導絲；(o)經(jīng)同側(cè)股動脈抽出第三根導管；(p)經(jīng)對側(cè)股、骼動脈沿第三根導絲導入第四根導管鞘，使其進入第一個移植物內(nèi)并至少到達第二管狀移植物延伸部的頂端；(q)沿同側(cè)股動脈抽出第三根導絲；(r)沿第四根導管鞘導入第四根直徑相對大的導絲并使其至少到達第二管狀移植物延伸部的頂端；(s)經(jīng)對側(cè)股動脈抽出第四根導管鞘；(t)沿第四根導絲導入第五根直徑相對大的導管鞘并使其至少到達第二管狀移植物延伸部的頂端；(u)在第五個較大直徑的導管鞘內(nèi)沿第四根導絲導入第二根運送導管，該導管一端帶有一個未膨脹的球囊，球囊外安置有具有一個上游端和一個下游端的第二個腔內(nèi)移植物，使第二個移植物的上游端達到第二管狀移植物延伸部之內(nèi)；(v)部分抽出第五根導管鞘以游離第二個腔內(nèi)移植物；(w)膨脹第二根運送導管上的球囊以撐開第二個腔內(nèi)移植物的上游端，直到使其與第二管狀移植物延伸部緊密接合；(x)保持球囊膨脹，自同側(cè)股動脈抽出第一根運送導管；(y)待第一根運送導管自同側(cè)股動脈抽出后將球囊放氣；(z)經(jīng)對側(cè)股動脈將第五根導管鞘全部抽出；(aa)在第二根導管鞘內(nèi)沿第二根導絲導入第三根運送導管，該導管一端帶有一個未膨脹的球囊，球囊外安置有具有一個上游端與一個下游端的第三個腔內(nèi)移植物，使第三個移植物的上游端到達第一管狀移植物延伸部之內(nèi)；(bb)部分抽出第二根導管鞘以游離第三個腔內(nèi)移植物；(cc)膨脹第三根運送導管上的球囊以撐開第三個腔內(nèi)移植物的上游端，直到使其與第一管狀移植物延伸部緊密接合；(dd)將第三根運送導管上的球囊放氣；(ee)經(jīng)對側(cè)股動脈抽出第二根運送導管，經(jīng)同側(cè)股動脈抽出第三根運送導管；(ff)經(jīng)對側(cè)股動脈抽出第四根導絲及第五根導管鞘，并縫合該動脈上的切口或穿刺點；(gg)經(jīng)同側(cè)股動脈抽出第二根導絲及第二根導管鞘，并縫合該動脈上的切口或穿刺點。
48.權利要求47的方法，其中在可代替的步驟(I)中，第一和第二管狀移植物延伸部可分別被一種可膨脹球囊撐開或可自動撐開。
全文摘要
本發(fā)明描述了一種在患者體內(nèi)的分支管腔中放置一種腔內(nèi)移植物的方法以及在該方法中使用的一種運送導管。這種運送導管(24)包括一根細長的導管,在靠近其一端優(yōu)選安置一個可膨脹的球囊(20),球囊外周放置的一個腔內(nèi)移植物(10)分支延伸為兩個短管狀部分(19a,19b),而一根裝有導絲(26)的細長附加導管(25)沿第一管狀延伸部(19a)逆血流而上并沿移植物的另一短管狀延伸部(19b)順血流而下。這種應用運送導管放置腔內(nèi)移植物的方法尤其適用于一種褲形移植物的準確放置,以使其架橋于那種自單一管腔(如主動脈)沿至一條或多條分支管腔(如髂動脈)的動脈瘤內(nèi)。
文檔編號A61M25/09GK1207659SQ96199579
公開日1999年2月10日 申請日期1996年11月11日 優(yōu)先權日1995年11月10日
發(fā)明者G·H·懷特, 于蔚云 申請人:恩多加德研究私人有限公司