專利名稱：一種抑疤劑及其配制方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種能抑制疤痕增生的外用劑及配制工藝，具體地說是用于該醫(yī)療領(lǐng)域的高分子敷料。
增生性疤痕常發(fā)生于外傷、燒傷創(chuàng)面愈合部位，疤痕高出皮膚，形狀不規(guī)則，潮紅充血，質(zhì)地堅(jiān)韌，常伴痛癢，現(xiàn)用技術(shù)中在臨床上的處理常用彈性材料加壓包扎來防治疤痕的增生，由于疤痕常呈高低不平狀，與彈性材料接觸不良，如患部在關(guān)節(jié)處則難操作固定；用這種方法治療不僅周期長，有反復(fù)現(xiàn)象，且效果不很理想，特別不適應(yīng)較大面積的疤痕，經(jīng)檢索，已申請公開的專利有《疤痕凈美容霜及其制法》，申請?zhí)?1105837.1，CN1058529；《一種疤痕平霜及其生產(chǎn)工藝》申請?zhí)?3102881.8，CN1091977，這些霜中含有消炎藥，且不見對中期增生性疤痕的療效報道。
本發(fā)明的目的在于提供一種對早、中期疤痕均有療效，使用方便的抑疤劑及其配制方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的它是一種裝在密封的容器中通過閥門可噴出氣霧的抑疤劑，其特征在于所述的抑疤劑組份及配比如下甲基乙稀基聚硅氧烷1-15％甲基硅油 2-30％硅酮凝膠 5-30％醚類或二甲苯 余量本發(fā)明所述的抑疤劑的配制方法，其特征在于a.將甲基乙稀基聚硅氧烷溶解于醚類或二甲苯溶劑中，進(jìn)行攪抖使甲基乙稀基聚硅氧烷的濃度控制在5-35％之間制成液體(1)；b.取制成的液體(1)的10-60％與甲基硅油40-90％混合并進(jìn)行充分?jǐn)嚢柚瞥闪硪环N液體(2)；c.將1∶1的液體(1)與另一液體(2)倒入容器中，加入8-40％的硅酮凝膠，再加入溶劑醚類或二甲苯，攪拌均勻，使甲基乙稀基聚硅氧烷的濃度稀釋為1-15％，再灌裝入容器，充入拋射劑經(jīng)包裝后即制成抑疤劑，使用時對著疤痕按壓閥門可噴出氣霧狀的抑疤劑。
本抑疤劑可直接噴涂于愈合創(chuàng)面或疤痕表面，自干燥成膜，不論患部處于身體的何部位及疤痕面積大小，使用均非常方便，經(jīng)上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院臨床試用對疤痕組織增生有明顯抑制作用，早期應(yīng)用于愈合創(chuàng)面可防止疤痕的形成，中期應(yīng)用于形成中的增生性疤痕，可明顯抑制疤痕的繼續(xù)增生，且在疤痕愈合后越早使用效果越好。
現(xiàn)將在瑞金醫(yī)院使用本抑疤劑進(jìn)行治療的33例疤痕患者的療效統(tǒng)計(jì)如下
以上統(tǒng)計(jì)中的治療有效為疤痕充血和痛癢癥狀明顯減輕，疤痕質(zhì)地軟化、高度降低或不再繼續(xù)增生。
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的描述。
本發(fā)明在基于上述方案的基礎(chǔ)上，為了加速其溶解，在實(shí)施例中加入催化劑鉑酸，乳化劑司盎80及交聯(lián)劑甲基三乙酰基硅烷，具體的組分配比及配制方法如下實(shí)施例1甲基乙稀基聚硅氧烷 2-10％甲基硅油 3-6％甲基含氫硅油 3-6％硅酮凝膠 6-20％司盎80 0.2-1％甲基乙酰基硅烷 0.05-1％鉑酸 0.001-0.01％醚類 余量配制方法為a.將甲基乙稀基聚硅氧烷溶解于醚類溶劑中，加入微量的鉑酸催化劑進(jìn)行攪拌，使甲基乙稀基硅氧烷的濃度控制在8-25％之間，制成液體(1)；b.先將甲基硅油與甲基含氫硅油以1∶1的比例混合成混合硅油，取制成液體(1)的15-50％與混合硅油50-85％混合，再加入0.1-2％的交聯(lián)劑甲基三乙酰基烷進(jìn)行充分?jǐn)嚢柚瞥闪硪环N液體(2)；c.將1∶1的液體(1)與另一液體(2)倒入容器中，加入10-30％的硅酮凝膠及0.3-1.5％的乳化劑司盎80，再加入溶劑醚類攪拌均勻，使甲基乙稀基聚硅氧烷的濃度稀釋為2-10％，再灌裝入鋁罐，充入拋射劑F12，經(jīng)包裝后即制成，在配制過程中所述的醚類為石油醚、二甲醚、乙醚類，在整個配制過程中均要使用同一種溶劑。
實(shí)施例2甲基乙稀基聚硅氧烷 2％甲基硅油6％硅酮凝膠6％石油醚 余量實(shí)施例3甲基乙稀基聚硅氧烷 5.5％甲基硅油7.5％硅酮凝膠1.5％二甲苯 余量
權(quán)利要求
1.一種抑疤劑，其特征在于，它的組份及配比如下甲基乙稀基聚硅氧烷 1-15％甲基硅油 2-30％硅酮凝膠 5-30％醚類或二甲苯 余量
2.按權(quán)利要求1所述的一種抑疤劑，其特征在于醚類為石油醚、二甲醚、乙醚類。
3.一種抑疤劑，其特征在于，它的組份及配比如下甲基乙稀基聚硅氧烷 2-13％甲基硅油3-6％甲基含氫硅油3-6％硅酮凝膠6-20％司盎80 0.2-1％甲基三乙?；柰?0.05-1％鉑酸0.001-0.01％醚類余量
4.按權(quán)利要求1所述的抑疤劑的配制方法，其特征在于a.將甲基乙稀基聚硅氧烷溶解于醚類或二甲苯溶劑中，進(jìn)行攪拌使甲基乙稀基聚硅氧烷的濃度控制在5-35％之間，制成液體(1)；b.取制成液體(1)的10-60％與甲基硅油40-90％混合并進(jìn)行充分?jǐn)嚢柚瞥闪硪灰后w(2)；c.將1∶1的液體(1)與另一液體(2)倒入容器中，加入8-40％的硅酮凝膠，再加入溶劑醚類或二甲苯，攪拌均勻，使甲基乙稀基聚硅氧烷的濃度稀釋為1-15％。
5.按權(quán)利要求4所述的抑疤劑的配制方法，其特征在于在整個配制過程中均要使用同一種溶劑。
6.按權(quán)利要求3所述的抑疤劑的配制方法，其特征在于a.將甲基乙稀基聚硅氧烷溶介于醚類溶劑中，加入微量的鉑酸催化劑進(jìn)行攪拌，使甲基乙稀基硅氧烷的濃度控制在8-25％之間，制成液體(1)；b.先將甲基硅油與甲基含氫硅油以1∶1的比例混合成混合硅油，取制成液體(1)的15-50％與混合硅油50-85％混合，再加入0.1-2％的交聯(lián)劑甲基三乙酰硅烷進(jìn)行充分?jǐn)嚢柚瞥闪硪灰后w(2)；c.將1∶1的液體(1)與另一液體(2)倒入容器中，加入10-30％的硅酮凝膠及0.3-1.5％的乳化劑司盎80，再加入溶劑醚類攪拌均勻，使甲基乙稀基聚硅氧烷的濃度稀釋為2-13％
全文摘要
本發(fā)明公開了一種抑疤劑及其配制方法，它包含有甲基乙稀基聚硅氧烷、甲基硅油、硅酮凝膠和溶劑醚類或二甲苯，將上述組分按一定的配比和工藝步驟進(jìn)行混合配制即可制得一種外敷用的高分子氣霧劑。本抑疤劑可直接噴涂于愈合創(chuàng)面或疤痕表面，自然干燥成膜，使用方便，經(jīng)臨床試用對疤痕組織增生有明顯抑制作用，早期應(yīng)用于愈合創(chuàng)面可防止疤痕的形成，中期應(yīng)用于增生性疤痕，可明顯抑制疤痕的繼續(xù)增生。
文檔編號A61K33/24GK1160539SQ9611629
公開日1997年10月1日 申請日期1996年3月28日 優(yōu)先權(quán)日1996年3月28日
發(fā)明者陸達(dá)人 申請人:陸達(dá)人