專利名稱：一種醫(yī)用球囊擴(kuò)張不銹鋼血管內(nèi)支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于在人體血管內(nèi)使用的醫(yī)療器具，主要適用于血管狹窄梗阻性疾患的治療。
血管狹窄梗阻性疾患采用經(jīng)皮穿刺腔內(nèi)成形術(shù)(PTA)治療已趨于成熟。據(jù)美國1989年統(tǒng)計，全國1800所醫(yī)院開展該項技術(shù)，每年治療32萬病人(包括冠狀動脈、腎動脈、骼一股動脈)，但是約30％病人半年內(nèi)發(fā)生再狹窄或PAT急性閉塞。為此八十年代中期開展了激光血管成形術(shù)，動脈斑切削術(shù)等新技術(shù)，其中激光血管成形術(shù)2年血管開通率可達(dá)82％，斑塊切削術(shù)可達(dá)76％，均高于皮穿刺腔內(nèi)成形術(shù)(達(dá)75％)，但仍不能滿足醫(yī)學(xué)要求，為此需要研制出血管開通率更高，生物相容性更好，能夠提高遠(yuǎn)期療效的新技術(shù)及醫(yī)療器具。
本實(shí)用新型的目的在于提供一種醫(yī)用球囊擴(kuò)張不銹鋼血管內(nèi)支架，該支架不僅具有良好的幾何穩(wěn)定性，可塑性，良好的理化穩(wěn)定等性能，而且血管開通率高，提高遠(yuǎn)期療效，造價低廉。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型醫(yī)用球囊擴(kuò)張不銹鋼血管內(nèi)支架是用一根＜0.1mm的不銹鋼細(xì)絲經(jīng)編織工藝編織成網(wǎng)狀園筒形支架，該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)是不銹鋼細(xì)絲沿長度方向一環(huán)扣一環(huán)，沿園周方向也是一環(huán)扣一環(huán)，該園筒形支架穩(wěn)定尺寸的直徑為2～3mm，長度為2～10cm，該園筒形支架網(wǎng)孔的穩(wěn)定尺寸為(1)沿園筒形支架長度方向的尺寸是1～2mm；(2)沿園筒形支架園方向的尺寸是1.5～2.5mm。
本實(shí)用新型醫(yī)用球囊擴(kuò)張血管內(nèi)支架應(yīng)用于血管狹窄梗阻性疾患的治療通過導(dǎo)管把該支架植入人體血管內(nèi)，導(dǎo)管一端有一球囊，球囊套入本實(shí)用新型支架的內(nèi)腔，使用時，該支架的外壁接觸血管的內(nèi)壁，該支架的內(nèi)壁接觸球囊，通過球囊的擴(kuò)張帶動本實(shí)用新型支架的擴(kuò)張，使血管狹窄梗阻處膨脹，由于該支架具有良好的可塑性，擴(kuò)張后具有良好的幾何穩(wěn)定性，能承受6～10個大氣壓，經(jīng)得起周圍血壓收縮和擴(kuò)張的變化而不變形，球囊收縮隨導(dǎo)管取出，而不銹鋼血管內(nèi)支架留于血管內(nèi)，該支架可隨意的彎曲、伸長、擴(kuò)張，與周圍組織生成均勻內(nèi)膜，不發(fā)生晶界腐蝕，具有良好的生物相容性，發(fā)揮撐開血管狹窄梗阻處，保持血液順暢流動之作用。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于(1)具有良好的幾何穩(wěn)定性、可塑性。
(2)與周圍組織生成均勻內(nèi)膜，不發(fā)生晶界腐蝕，具有良好的生物相容性和理化穩(wěn)定性。
(3)血管開通率高(達(dá)96％)，遠(yuǎn)期療效顯著。
(4)造價低廉。該支架成本費(fèi)用只需20元人民幣。
以下結(jié)合附圖對本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明。


圖1為本實(shí)用新型的正視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖1中，1為不銹鋼細(xì)絲，2為網(wǎng)孔。
本實(shí)用新型的制作結(jié)構(gòu)如下不銹鋼細(xì)絲(1)經(jīng)過編織工藝編織成沿長度方向和園周方向均一環(huán)扣一環(huán)的網(wǎng)狀園筒形支架；該園筒形支架穩(wěn)定尺寸的直徑為2～3mm，長度為2～10cm；該園筒形支架網(wǎng)孔(2)的穩(wěn)定尺寸為［1］沿園筒形支架長度方向的尺寸是1～2mm；［2］沿園筒形支架園周方向的尺寸是1.5～2.5mm。
本實(shí)用新型醫(yī)用球囊擴(kuò)張不銹鋼血管內(nèi)支架使用時，通過導(dǎo)管把它植入人體血管內(nèi)，然后隨著套于本實(shí)用新型支架內(nèi)腔的導(dǎo)管球囊的擴(kuò)張，本實(shí)用新型支架擴(kuò)張，這樣就使血管狹窄梗阻處撐開，隨后球囊收縮取出，本實(shí)用新型支架留于血管內(nèi)，該支架具有良好的可塑性和幾何穩(wěn)定性，經(jīng)得起周圍血壓收縮和擴(kuò)張的變化而不變形，可隨意的彎曲、伸長、擴(kuò)張。該支架植入動物動脈內(nèi)，分期(1周、2周、4周、3月、6月、12月、13月)作血管造影試驗(yàn)，其血管的開通率達(dá)96％，取樣在光鏡和電鏡下觀察，未發(fā)生晶界腐蝕，與周圍組織生成均勻內(nèi)膜，說明本實(shí)用新型支架具有良好的生物相容性，幾何穩(wěn)定性和理化穩(wěn)定性。
權(quán)利要求1.一種醫(yī)用球囊擴(kuò)張不銹鋼血管內(nèi)支架，其特征在于采用一根＜0.1mm不銹鋼細(xì)絲編織成沿長度方向和園周方向均一環(huán)扣一環(huán)的網(wǎng)狀園筒形支架；該園筒形支架穩(wěn)定尺寸的直徑為2～3mm，長度為2～10cm；該園筒形支架網(wǎng)孔的穩(wěn)定尺寸為(1)沿園筒形支架長度方向的尺寸是1～2mm；(2)沿園筒形支架園周方向的直徑尺寸是1.5～2.5mm。
專利摘要一種醫(yī)用球囊擴(kuò)張不銹鋼血管內(nèi)支架，屬于在人體血管內(nèi)使用的醫(yī)療器具，主要適用于血管狹窄梗阻性疾患的治療，采用一根＜0.1mm不銹鋼細(xì)絲編織成沿長度方向和圓周方向均一環(huán)扣一環(huán)的網(wǎng)狀圓筒形支架，該圓筒形支架的直徑為2～3mm，長度為2～10cm，該圓筒形支架網(wǎng)孔的穩(wěn)定尺寸是(1～2mm)×(1.5～2.5mm)該支架具有良好的可塑性、幾何穩(wěn)定性和理化穩(wěn)定性，血管開通率高，生物相容性好、成本低等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61M29/02GK2195343SQ9421781
公開日1995年4月26日 申請日期1994年7月30日 優(yōu)先權(quán)日1994年7月30日
發(fā)明者徐溫崇, 可大年, 萬年緒, 王勃生, 孫福玉, 戴汝年, 徐仲英, 曾爭, 張巖, 張少雄 申請人:冶金工業(yè)部鋼鐵研究總院, 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院心血管病研究所