專利名稱：具有前端縮進功能的不能重復使用的醫(yī)療器具的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器具，特別涉及一種具有可自動縮進的皮下注射針頭的、不能重復使用的注射器，由此提供一種使用一次后不能再重復使用的注射器。
已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，因為靜脈藥物使用者共同使用和重復使用皮下注射針頭，所以他們在較大的范圍內(nèi)是傳播艾滋病的主要帶菌者。由于沒有找到疫苗，以及冗長和無效的再教育，因此提供一種阻止針頭重復使用的技術方案是絕對必要的。另外一種考慮是，靜脈藥物使用者主要是從醫(yī)療行業(yè)獲得注射器的。因此，到達藥物使用團體的任何器具也必須通過衛(wèi)生管理部門驗收。衛(wèi)生管理部門對新的注射器的主要考慮是(1)與標準的注射器相比能維持相同的容量以盛放流體，并具有對流體更準確的測定；(2)可以單手操作，這樣衛(wèi)生工作者的另一手是自由的，可用來扶持病人；(3)使用后完全退出，由此消除針頭陷入的可能性，因為有時會錯誤地認為注射器已完成退出，而事實上并沒有退出；(4)能夠清楚地表示出先前已經(jīng)使用過；(5)即使在較大的溫度范圍內(nèi)使用也是特別可靠的；(6)對于大量生產(chǎn)來說是容易組裝的，以及(7)因為該產(chǎn)品的每天消耗量是幾百萬支，所以制造成本要非常低，并保持次品率為零。
各種具有縮進或解除使用功能技術的注射器已經(jīng)發(fā)明，以圖滿足衛(wèi)生管理部門的要求。已采用若干不同的方法。
授予柯里的第4,747,831號美國專利公布了一種具有可縮進針頭的、類似注射器的、管狀插入器具。一個用人工可釋放的掣爪需要雙手操作，以便在使用后釋放針頭。一個靜脈藥物使用者完全可以不實施該人工釋放。在一安全注射器里的、人工可釋放針頭的另一個例子是授予林德曼等人的第4,874,382號美國專利，它也說明是利用一“豎井”裝有縮進彈簧。該豎井能較好地防止流體與彈簧接觸，但是它產(chǎn)生了并不需要的、增加了注射器尺寸的體積。
授予戈德的第5,064,419號美國專利組裝了一個安裝在前端的、緊抵著一易彎曲壁的縮進彈簧，為了縮進該壁必須通過柱塞端部而被彎曲，以便不成為障礙。
而該易彎曲壁在厚度或彈性上的誤差有可能使釋放成為問題。如果在釋放過程中，縮進彈簧卡在易變形壁的邊緣上就會出現(xiàn)障礙。該裝置缺少可靠的密封以防止流體和彈簧之間的接觸。該密封取決于縮進彈簧的壓力和在易彎曲壁的開口處的表面的質(zhì)量。
授予阿拉德的第4,838,869號美國專利依靠的是夾子的彎曲或斷裂，該夾子是注塑在注射器內(nèi)或是固定在注射器內(nèi)的另一部分，并利用柱塞使其斷裂。它還公布了一種在柱塞內(nèi)的膜片，它必須被針頭和彈簧穿透。這些結構存在著嚴重的質(zhì)量控制和組裝上的問題。小的破裂薄片就會產(chǎn)生障礙。
授予波蒂斯等人的第4,994,034號美國專利描述了一種由安裝在注射器前端的鉤子固定的針頭夾持件和一橫跨柱塞前端開口處的模制的易斷件，它還具有成角度的邊緣以便張開鉤子。該鉤子是模制而成的，并作為前端殼體的一部分，針頭從該前端殼體通過。通過在殼體和注射器管體之間設O形環(huán)，而使殼體與注射器管體之間密封。流體藥物自由地與彈簧和彈簧夾持件接觸。要求鉤狀指狀件橫向向外展開以釋放針頭夾持件。對彈性指狀件和鉤子所要求的彎曲限制了對材料和模制工藝的選擇，以便獲得正常程度的彈性，而不需要超常的力來產(chǎn)生縮進。不均衡的彎曲或斷裂可能導致發(fā)生障礙。應該看到模制帶鉤的殼體將需要借助可拆卸的中心銷進行模制。而可拆卸的型芯技術將顯著增加模制周期，從而使成本上升。在縮進過程中，柱塞端部的易斷片必須能容易地和干凈地斷裂。任何鋸齒狀的邊緣可能卡住彈簧，從而造成阻塞。而要可靠地控制柱塞材料的脆度以及尺寸也是較困難的。此外，還要在頂端給針頭提供特殊的密封，以便防止將空氣抽入流體室和防止泄漏。
授予塔利亞費里等人的第5,084,029號美國專利公布了另一種結構，它使用在柱塞上的易斷膜片，以及一可由插入式鉤爪固定的針頭夾持件，該鉤爪通過小安全銷而置于圓筒內(nèi)。在鉤接后，以允許針頭組件從注射器端部縮進時，必須提供足夠的力以切斷該安全銷。
授予麥加里等人的第5,053,010號美國專利提供了安裝在前端的縮進裝置的另一個例子，該裝置取決于模制的結構，為了提供釋放要求該結構斷裂或切斷。柱塞的前端通過活塞剪切，然后將注射器管體的一部分斷開，以釋放由彈簧加載的針頭夾持件。這樣將在模制管體時產(chǎn)生明顯的可靠性問題，因為該管體既要保持壓縮彈簧，又要不施加過多的力量能保證其斷裂。該裝置還有一個潛在的問題，如果注射器不能完全穿透活塞的頭部，而針頭夾持件又斷裂的話，就可能在預定的縮進瞬間，使針頭向前進入病人的體內(nèi)。
上述的現(xiàn)有技術描述了許多設想，以便制造出實用的、能自動縮進的、不能重復使用的注射器。最大量使用的注射器是1cc和3cc注射器，它們必須以每天百萬支的速度大量生產(chǎn)。極小的針頭是呈盤管形式制造的，但在它們切割成段后，與完全筆直的相差較大。如果必須使針頭穿過一個小孔，那么就會發(fā)生組裝困難問題。特別尖銳的針頭頂端會卡在孔的邊緣上，并阻塞生產(chǎn)線。如果希望提高生產(chǎn)速度就需要64或更多型腔的模具，以降低單位循環(huán)時間。因此，如上面提到的某些現(xiàn)有技術中所說的需要活動中心銷的、在圓筒內(nèi)的模制結構是不大可能以競爭性的成本進行生產(chǎn)的。
由艾滋病造成的威脅的嚴重性，以及由于靜脈藥物使用者重復使用注射器而使其成為傳播非?？膳录膊〉闹饕獛Ь叩氖聦嵰旬a(chǎn)生強大的動力，即要研制最實用、最可靠、容易組裝、可大量生產(chǎn)的注射器。通過對存在問題的研究，發(fā)現(xiàn)具有縮進功能的注射器至少應具有十個特征，以便成為可大量生產(chǎn)的、適合市場需要的、可抑制艾滋病傳播的產(chǎn)品。這種注射器應該是1.只需在圓筒內(nèi)發(fā)生一次內(nèi)部收縮，它是通過在接觸分離處的中心銷的分離而產(chǎn)生的，且不使用活動型芯技術。如果需要活動型芯技術，由于過長的制造周期時間而產(chǎn)生的生產(chǎn)費用將使該產(chǎn)品變得不具競爭性。
2.該器具應該具有在抽取藥劑前將柱塞前推的所有行程中防止意外縮進的機構。這有助于防止意外地起動縮進機構。在醫(yī)療緊急關頭發(fā)生意外“起動”和變得無用的注射器絕不會被醫(yī)療單位接受。
3.一旦針頭縮進，該器具重復使用或經(jīng)過組裝重復使用該器具將是非常困難的或不可能的。
4.如果在任何氣候條件下，通過推壓以起動縮進的力是穩(wěn)定的，該釋放機構應該不需要任何釋放零件彎折、彎曲或斷裂。要求零件斷裂而產(chǎn)生釋放的設計將產(chǎn)生制造上的和可靠性方面的問題，因為它需要制造出非常薄的、會斷裂的膜片。
5.在縮進瞬間必須使針頭不能前進，甚至不能略微向前，否則這樣做會使針頭令人痛苦地進入病人體內(nèi)。
6.該設計必須提供容易組裝的方式，該方式不需將針頭導入小孔內(nèi)，因為當使用環(huán)氧樹脂做的插孔或針頭夾持件時，目前生產(chǎn)的針頭是很難準確對齊的。
7.該設計不應要求使用微小的零件，因為微小零件是脆弱的，并會提高組裝成本，同時由于增加了縮進時意外中斷的危險性，故有礙可靠性。
8.密封應該是充分的，以防止流體泄漏，但還必須防止降低真空。加壓彈簧應該與可變的流體室密封隔開。
9.用來起動縮進的力的大小應該是可預定的，并且不受塑料蠕變的影響，或需要使用特殊的塑料成分。
10.如果在前一次使用中柱塞充分伸展而產(chǎn)生縮進，該器具應該是不可重復使用的。
因此，最好能生產(chǎn)出符合這些要求的、實用的注射器。這里公開的注射器是第一種可大量生產(chǎn)的、適用于小型的注射器，并且完全符合這些要求。
本發(fā)明的簡介這里公開的醫(yī)療器具具有以新的原理工作的縮進機構，該縮進機構安裝著用來注射或抽取流體的針頭。該器具主要用于注射器技術領域，而其前端安裝著縮進機構。它通過裝備通常的雙端針頭和用收集管代替柱塞，在該收集管上裝有可操縱縮進機構的橡膠制動件，也可作為采血器具。
該縮進機構包括一個針頭夾持件，該針頭夾持件被一定位件包圍，針頭夾持件和定位件是在沿著縮進方向取向的滑動接觸面處連接在一起的可分離零件，且互相之間有一大于縮進力的摩擦力?？s進方向基本上平行于該器具(諸如一注射器)的縱軸線，或略傾斜于該縱軸線，以有助于定位件可重復的和可靠的組裝于針頭夾持件。
在滑動接觸面處連接在一起的針頭夾持件和定位件安裝在一細長的中空管體的前端部，該管體內(nèi)包含有一可移動零件，諸如注射器柱塞。針頭夾持件隨同固定在其上的中空針頭一起安裝在該中空前端部的中心處，且針頭沿該器具的中心軸線延伸。安裝在中空前端部的前頂端的分隔件阻止針頭夾持件、而不是定位件向前運動。分隔件也不限制縮進零件。
通過可移動零件向此器具前方有選擇的移動產(chǎn)生的針頭夾持件和定位件之間的相對運動使縮進起動。對應可移動零件的移動，滑動接觸面的大小逐漸減少，直到縮進力超過摩擦力而使縮進發(fā)生，由此通過向前移動使針頭夾持件與釋放零件分離，從而在加壓零件的作用下，使針頭夾持件和針頭移動進入縮進位置。
具體地說，細長的中空管體有一中空的第一端部，它通過一過渡區(qū)與第二中空端部隔開?；旧先靠s進機構安裝在過渡區(qū)之下的管體的第一端部內(nèi)。過渡區(qū)包括一止動件，在縮進發(fā)生前，定位件緊抵著它安裝。定位件在高度上小于針頭夾持件，這樣，當可移動零件迫使它軸向移動時，定位件可自由地沿該方向運動，而針頭夾持件由于底部抵著在頂端的分隔件而固定不動。一加壓零件，較佳的是一彈簧，在針頭夾持件上施加一縮進力，以便向后推動它進入中空管體。針頭夾持件較佳的是柱狀的T形結構，具有作加壓彈簧導向用的桿部和頭部，該頭部的側(cè)表面與連接的定位件配合表面摩擦接合，從而形成滑動接觸面。定位件較佳的是一環(huán)形件，它至少包圍著針頭夾持件的頭部。由于存在于滑動接觸面上的摩擦接合力大于由壓縮彈簧提供的縮進力，作用在針頭夾持件上的彈簧力迫使定位件上頂著止動件。
在中空管體內(nèi)的過渡區(qū)沿側(cè)面向內(nèi)方向收縮，那里設置有止動件，并形成一通向細長的中空管體第一端部的內(nèi)部開口。針頭夾持件的頭部可通過該內(nèi)部開口，而定位件比該內(nèi)部開口大。定位件的一部分橫向向內(nèi)延伸，超過止動件，直至滑動接觸面，在該離合面處它與針頭夾持件連接。由此形成一橫向上表面?？梢苿恿慵念^部在其前端有一端緣，當可移動零件有選擇地從第一位置向第二位置移動時，可用它來推壓定位件上露出的橫向上表面，第一位置是指將該頭部的端緣直接置于該橫向上表面上?？梢苿恿慵牡诙恢檬强梢苿恿慵刂蚯胺较蚶^續(xù)移動直至縮進發(fā)生前可移動零件的位置?？梢苿恿慵蜃⑸淦髦^部的前端被制成可通過內(nèi)部開口，而在該開口處設有止動件，并且有空腔，該空腔有一通向柱塞內(nèi)的中空縮進內(nèi)腔的進口。該進口和該中空內(nèi)腔的直徑比針頭夾持件的頭部直徑大，從而在定位件與針頭夾持件分離后能允許針頭夾持件進入該縮進內(nèi)腔。
可移動零件或柱塞的頭部有一活塞，在該活塞之下形成一可變的流體室，它在過渡區(qū)之上的細長的中空管體的第二部分內(nèi)。中空針頭從管體延伸通過分隔件，與可變的流體室連通，以執(zhí)行注射器的正常功能。柱塞頭部的壁超過活塞向前延伸，并包含一可移位的管塞件，該管塞件密封著通向在可移動零件或柱塞內(nèi)的縮進內(nèi)腔的進口。當可移動零件從第一位置向第二位置移動，并與針頭夾持件接觸時，最好在可移動零件有選擇地移動以便產(chǎn)生縮進期間針頭夾持件與定位件分離之前，使可移動的管塞件移位。
由此可看到，實施于呈通常管狀圓筒形結構的注射器的本發(fā)明可用通常的方法注射流體，并進行調(diào)整以除去氣泡和調(diào)整注射量。當柱塞向前移動時，可變的流體室的容積減少，流體通過固定在針頭夾持件中心處的中空針頭射出。在注射行程結束時，柱塞頭部的前壁或端緣直接在定位件面前，并與定位件對齊，而不在與針頭夾持件對齊的位置上。這是柱塞的第一位置。繼續(xù)向前推壓柱塞，從而使柱塞的前端部開始對定位件加壓，并使管塞件移位。繼續(xù)推壓柱塞將使定位件開始向前移動，并離開止動件，從而減少滑動接觸面的面積。針頭夾持件仍位于其原來的位置上，因為它的底部緊抵著在頂端的分隔件。在滑動接觸面逐漸減少過程中，管塞件滑動移位。
當柱塞從第一位置向第二位置繼續(xù)向前移動時，使定位件(環(huán))軸向移動，而滑動接觸面逐漸減少，最后直到定位件和針頭夾持件之間的摩擦接合力小于由彈簧提供的縮進力，定位件與針頭夾持件的頭部分離，而彈簧推動針頭夾持件和針頭隨著可移位的管塞件進入在柱塞中心內(nèi)的縮進內(nèi)腔，從而有效地和永久地使針頭縮進中空管體內(nèi)。在柱塞頭部的前端部還可安裝鉤狀結構，在柱塞移動以便使定位件與針頭夾持件分離過程中，該鉤狀結構沿一個方向通過內(nèi)部開口。該鉤狀結構與鎖定裝置嚙合，而該鎖定裝置最好是止動件的一部分，這樣，鉤狀結構與一個或幾個鎖定面的互相嚙合可在縮進發(fā)生后防止柱塞沿縮進方向運動。
可以看到，該釋放機構不需要使用薄的、易斷的結構或可彎曲的指狀件，這些東西對于大量生產(chǎn)和控制都是困難的。沒有易斷的零件在注射器內(nèi)四處漂浮，而這些東西可能引起麻煩。一個預定大小的、平穩(wěn)的縮進力是定位件在針頭夾持件上的簡單的摩擦接合提供的。在針頭夾持件和定位環(huán)之間的滑動接觸面處的略微傾斜或斜度可有效地標定摩擦固定力，只要在組裝時，在一預定的負載下利用一非常輕微的楔入動作。由此決定了通過柱塞傳遞的力是多少，而該力是當定位件向前滑動使其滑動分離時所需要的。這樣較容易確定為了發(fā)生縮進而需要在柱塞上施加的推壓力的大小。該需要的縮進力用同樣的軸向施加的組裝力來組裝這兩個零件是可以重現(xiàn)的，即使在定位件和針頭夾持件互相接合的滑動接觸面處它們的直徑略有不同。
呈注射器形式的醫(yī)療器具的另一特征是雙位置端蓋，它安裝在柱塞的后端部，并用來傳遞推壓柱塞的推壓力。在端蓋的第一位置處，端蓋通過一嚙合壁底部與管體后部端緣相抵而與中空管體結合，并使柱塞位于第一位置。由于端蓋和管體牢固接觸，因此沒有適當?shù)南蚯暗膲毫ψ饔迷谥弦援a(chǎn)生縮進。當向后拉端蓋填塞柱塞時，它移動到第二位置，該位置對應于柱塞的第二位置。還有一個鎖定裝置將端蓋鎖定在第二位置?，F(xiàn)在，當柱塞在注射過程中向前移動時，其移動不受限制，直至其到達由柱塞的最前面位置所限定的第二位置，而這已在縮進發(fā)生之后了。端蓋不能重新回到其第一位置，這有助于確保該醫(yī)療器具不能再重復使用。雙位置端蓋上可方便地、不透明地遮蓋著一條彩色標記，當端蓋向后拉到第二位置時，該標記會顯示出來。這樣露出一警告條帶，指出該注射器已經(jīng)使用過或已損壞。
按照本發(fā)明制造的注射器的顯著優(yōu)點是制造和組裝非常容易。注射器管體可設置有向下直徑縮小或不縮小的過渡區(qū)，而縮進機構安裝在其中。在中空內(nèi)部縮進空腔的前端開口處，柱塞可以有縮小的直徑，但是這兩種結構都不需要活動中心銷技術，該技術在大量生產(chǎn)中可能大大增加循環(huán)時間。中心銷可從兩個方向放入，以形成第一縮小直徑的前端部。
通過柱塞敞口的后端部可方便地裝入可移位的管塞件，并將其前推，直至一軸環(huán)與縮小直徑的前端開口或柱塞頭部的進口端嚙合，并使管塞件與內(nèi)表面密封接觸。在將管塞件插入后，將端蓋安裝在后端部，并蓋著該開口。
定位件最好具有足夠的深度，以便通過與管體的敞口的前端部的壁接觸，而相對于針頭夾持件提供一種穩(wěn)定的、定位的和結合的功能?；ハ嘟雍系尼橆^夾持件和定位件向上滑動到達過渡區(qū)，并與側(cè)壁密封接觸，將彈簧插在針頭夾持件的桿部上，然后通過壓縮彈簧使分隔件固定在適當位置上。彈簧與進入過渡區(qū)上方的流體室的任何流體互相隔離。組裝可通過自動機械裝置完成。不需要頂端密封，從而可允許有較大的開口，這樣，就較容易地適應針頭與器具實際中心軸線之間的略微偏差。
附圖的簡要說明

圖1是本發(fā)明第一實施例的縱剖視圖，它表示一在運輸位置中的、柱塞部分抽出的注射器；圖2是圖1中的實施例，其中柱塞處于注射行程結束處的推壓位置；圖3表示已從第一位置向第二位置移動后的柱塞端蓋，為柱塞進一步向前移動時使針頭自動縮進作準備；圖4表示圖1-3所示的實施例，對應柱塞從圖3所示的位置運動到圖4所示的位置，針頭組件縮進柱塞的中空內(nèi)腔；圖5是圖1-4所示實施例的局部放大圖，柱塞的前端與針頭組件進入接觸，以使縮進行程開始；圖6是注射器第二實施例的縱剖視圖，它表示柱塞的前端部在注射行程結束時，準備與針頭組件接觸，以起動針頭縮進；圖7是圖6中的實施例，它表示柱塞的端蓋向后移動到第二位置，以便在縮進機構自動起動前允許定位件相對于針頭夾持件向下滑動；圖8表示圖6-7中的實施例在縮進發(fā)生之后的情形；圖9是圖6-8所示實施例的局部放大的縱剖視圖；圖10是沿圖1中的10-10線的橫剖視圖；圖11是沿圖1中的11-11線的橫剖視圖；圖12是沿圖9中的12-12線的橫剖視圖；圖13是沿圖9中的13-13線的橫剖視圖；本發(fā)明的詳細說明在圖1中，本發(fā)明的第一實施例是用標號10標示的一注射器。注射器10有一細長的中空管體12，它具有限定一中空內(nèi)腔的壁、第一端部14和相對的第二端部16。管體12的第二端部16具有開口18，以供標號為24的、細長的柱塞組件進入。指握凸緣19從管體12橫向延伸。管體12的第一端部14限定一開口20和一空腔112，空腔112可放置用標號22標示的針頭組件。
管體12的壁從開口18筆直向下延伸，直至過渡區(qū)26，在那里收縮后形成第一端部14，第一端部14的直徑小于管體12主體部分的直徑。過渡區(qū)26終止于在前端部14的上端處的對接止動部36。對接止動部36可以是一向內(nèi)突出的環(huán)形壁37，或一環(huán)形壁的扇形體或其它適當?shù)闹箘咏Y構。管體12的第一端部14的前端28有一個安裝在開口20上的分隔件30。圖示為螺紋連接。分隔件30可具有一錐形突起，以便固定一針頭蓋32，從而在運輸或使用之前保護針頭34。針頭蓋32有一個開口端，它能與分隔件30上的配合表面摩擦連接，從而能快速和方便地卸下。
細長的柱塞組件24有一限定一中空內(nèi)腔40的壁38、一第一端部或頭部42、以及一相對的第二端部54。柱塞24的第一端部42構成柱塞組件24的頭部，其上安裝著具有環(huán)形密封表面46的活塞44，該密封表面46可與中空管體12內(nèi)壁密封接觸地滑動。第一端部或頭部42終止于端緣50，端緣50限定一開口48。注射器管體12，柱塞組件24和其中的開口如圖所示，最好是與標準注射器一樣均呈圓形。柱塞壁38最好具有徑向延伸的突起52(見圖10)。這些突起從第一端部或頭部42起縱向向上延伸，終止于離后端一短距離處。突起52作為滑動導向件，以便柱塞的橫向位置維持在注射器管體12的中心軸線上。在柱塞的后部，第二端部54形成有一定位結構，以供固定在柱塞后端之上的雙位置端蓋56之用。模制在壁38上的兩至四個可彎曲的鉤爪58由壁38上的開口槽所包圍。徑向向內(nèi)延伸的突起60對鉤爪58向內(nèi)加壓，而突起60形成于從端蓋56的水平壓板64向下延伸的壁件62內(nèi)。壁件62可以是具有與可彎曲的鉤爪58配合的突起60的環(huán)形壁。為了完成該結構，另一環(huán)形壁68從端蓋56的壓板64下垂，并與壁件62向外隔開。形成于注射器管體上端的、環(huán)形的對接邊緣66作為壁68端部的止動點。
設置可移動的端蓋56的總的目的是提供一種手段，可使柱塞組件24定位于注射器管體內(nèi)的兩個位置上。當端蓋56位于圖2所示的第一種位置時，由于壁68的底部與形成于注射器管體上端的邊緣66接觸，而使柱塞的移動受到限制。當端蓋56向后移動到圖3所示的第二位置時，柱塞頭部42緊靠著注射器的前端移動，從而足以在端蓋56接觸到底前使縮進機構運動。端蓋的第一和第二位置與柱塞的第一和第二位置對應。
環(huán)形壁68對四周最好是不透明的，并且在圖2所示第一位置處的第二端部54的最上端隱藏著一彩色表面。當端蓋相對于柱塞的第二端部54軸向向后移動到第二位置時，由不透明壁68覆蓋的覆蓋區(qū)露出。當端蓋56相對于柱塞的剩余部分從第一位置向第二位置向后拉動時，突起60鎖定在鉤爪58之上的間隙70內(nèi)。在圖3中，鉤爪58向外彎曲，停留在突起60之下，以防止端蓋相對于柱塞移動。端蓋被有效地鎖定在第二位置上，并且不可能再回到第一位置。一縱向延伸的導向件57和配對的凹槽在適當?shù)奈恢门c端蓋對齊。在注射器使用后，可見在第二端部54頂部的清晰的覆蓋區(qū)，這表示已被用過。
一可移位的管塞件封閉著在柱塞前端處的開口。第一端部42包含管塞件72，該管塞件具有一略微延伸超過端緣50的下端74和一較寬的頭部76，而該頭部76有一恰在其下的軸環(huán)78。軸環(huán)78的直徑比頭部76小，但比本體80大。軸環(huán)78與柱塞24內(nèi)腔上的配合密封表面82密封接觸。管塞件72依靠摩擦固定在柱塞24第一端部內(nèi)腔內(nèi)的相配的密封表面82上，并在軸環(huán)78處封閉著通入內(nèi)腔40的開口。除了在開口48和管塞件72之間的小間隙，當管塞件在此時，流體不能從可變的流體室45進入內(nèi)腔40。
圖5清楚地表示了針頭組件22，而圖11是它的橫剖視圖。在圖5中，中空針頭34由針頭夾持件84牢牢地夾持，而夾持件84具有桿部86和頭部88。它還具有下端部90，并通常呈細長的T形。針頭夾持件84的下端部90位于分隔件30的孔腔92內(nèi)，而針頭34從開口94的中心延伸通過。針頭34的另一端延伸而與頭部88上方的可變的流體室45流體連通。
壓縮彈簧96包圍著桿部86。彈簧96的前端與孔腔92的底部接觸。其后端98壓向頭部88的下表面。從而，此力產(chǎn)生使針頭夾持件進入可變的流體室的趨勢。
針頭夾持件84的頭部88上裝有可分離的定位件或定位環(huán)102。定位件102和頭部88通過滑動接觸面104組裝在一起，從而，隨著定位件102相對于針頭夾持件84軸向移動而引起的滑動表面積的逐漸減少，使針頭夾持件可有選擇地被釋放。定位件102是通過摩擦與針頭夾持件的頭部在滑動接觸面104處互相接合的。
定位件102包圍著針頭夾持件的頭部88，并且或是直接的、或是借助安裝在定位件102的環(huán)形外表面110上的密封件108與在第一端部14的上端處的內(nèi)壁表面106滑動密封接觸。定位件102受作用在針頭夾持件84上的加壓零件—彈簧96的影響，或是直接的、或是借助密封件108與對接止動部36保持接觸。有或沒有密封件108的定位件102有效地阻止在變化的流體室45內(nèi)的流體與彈簧96接觸和進入在下端部14內(nèi)的空腔112的任何部分。因此，在注射器的末端(注射針頭從那里引出)不再需要任何密封。
組裝是十分容易的，如圖5所示，針頭34可通過環(huán)氧樹脂或其它方法固定在針頭夾持件84中，定位件102可通過摩擦與頭部88接合，彈簧96滑動地安裝在桿86之外，然后將整個針頭組件向上推，并緊抵著對接止動部36。最后用分隔件使整個針頭組件固定到位。前端部14的下端不再需要密封。
參看圖2，可見柱塞24在第一位置，而端蓋也在第一位置。針頭34可通過薄膜進入一注射液瓶，通過向后拉動端蓋56將注射液抽入可變的流體室45。較佳地將端蓋移到圖3所示的第二位置。在注射器充滿了足夠的液體并通過調(diào)整去除空氣和多余的液體后，就已準備好，隨時可進行注射和縮進行程。注射針頭放置到位，推壓柱塞。所有的、但是微量的液體從流體室45通過針頭34。在注射行程結束和縮進行程開始時，柱塞在圖2所示的位置，只是端蓋在圖3所示的第二位置?，F(xiàn)在可繼續(xù)推壓柱塞直至超過第一位置。
在柱塞向前移動時，管塞件72的下端與針頭夾持件頭部88的上端表面接觸。由于針頭夾持件84的下端部90緊抵著分隔件30，針頭夾持件84不能移動。柱塞24的向前移動使得軸環(huán)78相對于密封表面82移動，從而使管塞件72移動。這使管塞件72開始在內(nèi)腔40內(nèi)向后、也即向著端蓋56移動。與此同時，柱塞的端緣或端部50與定位件102的橫向上表面114接觸。進一步推壓柱塞24，由于定位件102沿滑動接觸面104軸向滑動，從而使定位件開始與針頭夾持件84的頭部分離。端緣50推動橫向上表面114，從而使定位件102相對于針頭夾持件滑動，直至針頭夾持件與定位件分離，由此，在壓縮彈簧96推動針頭夾持件84的作用下，針頭夾持件和針頭被推入柱塞的中空內(nèi)腔。管塞件72也被帶入內(nèi)腔40。
圖4顯示了針頭夾持件在剛剛敘述的縮進過程中移動之后，針頭夾持件和針頭的縮進位置。它還顯示了定位件102在軸向移動后的位置，以對應通過推壓柱塞逐步減少針頭夾持件和定位件之間的滑動接觸面而釋放針頭夾持件的情形。從圖4中可看出，無論從哪個方向再移動柱塞都不能使針頭移動。針頭夾持件和定位件組成兩個可分離的零件，這樣，當它們分離時，就產(chǎn)生縮進動作。一旦發(fā)生分離，針頭就永久地縮入中空的柱塞內(nèi)。在縮進之后，如果要重新組裝該注射器，那么不是不可能的也是非常困難的，即使將柱塞從管體內(nèi)卸下也是如此，這是因為定位件102被夾在管體的前端部內(nèi)，端蓋被永久地鎖定在柱塞的另一開口端內(nèi)，而分隔件30也被較好地永久性地固定在那里。
圖6-9顯示了第二實施例，而圖12和13是其橫剖視圖。下標用來表示相同的零件。在圖6中，用標號10a表示第二實施例。注射器10a有一細長的注射器管體12a，注射器管體12a限定一中空管腔的壁、第一端部14a和相對的第二端部16a。第二端部16a的后端有一開口18a以供細長的柱塞組件24a進入。圓管形管體12a有一個過渡區(qū)26a，該過渡區(qū)將可變的流體室45與在管體12a前端的第一端部14a隔開。第一端部14a的前端28a有一個通向空腔112的開口20a。分隔件30a安裝在開口20a處，以支承用標號22a標示的針頭組件。在前端14a后部的過渡區(qū)26a有一向內(nèi)突出的、形成于前端14a上端壁上的對接止動部36a。
現(xiàn)在參看圖9，針頭組件22a包括一T形的針頭夾持件84a，針頭夾持件84a具有一與分隔件30a上的孔腔92a接觸的前端90a。針頭夾持件84a中心處固定著一與可變的流體室45流體連通的針頭34。針頭夾持件84a有一個長的桿部86a，它被包括壓縮彈簧96的一加壓裝置所包圍。桿部86a有一個頭部88a，該頭部有一個與彈簧96的上端接觸的下表面100a。由彈簧緊抵下表面100a產(chǎn)生的力趨向于驅(qū)動針頭夾持件進入可變的流體室45。
針頭組件22a可分離成兩部分。T形針頭夾持件84a是在中心夾持針頭的零件，其它部分是可分離地、依靠摩擦夾持的定位件102a，該定位件102a包圍著頭部88a，并依靠摩擦在滑動接觸面104a處與頭部88a連接，該滑動接觸面包括頭部88a的環(huán)形外表面和定位件102a的內(nèi)表面。定位件102a橫向延伸，并具有與注射器管體壁106a直接接觸、或通過與定位件102a的外表面116a接觸的密封件108a接觸的可滑動的密封表面。定位件102a或直接地、或通過放在中間的密封件108a間接地緊抵著向內(nèi)突出的對接止動部36a的下表面120。定位件102a可以具有一延伸通過對接止動部36a進入可變的流體室45底部的上部118。對接止動部36a徑向向內(nèi)突出并具有鎖定表面120，定位件在作用于中心處的針頭夾持件84a的彈簧的壓力作用下緊抵著該鎖定表面120。
在圖6-9中的柱塞組件24a有限定一中空內(nèi)腔40a的壁38a、第一端部42a(也可稱作柱塞的頭部)，以及相對的第二端部54a。頭部42a上安裝著活塞44a，該活塞與管體12a的中空內(nèi)腔的壁可滑動地密封接觸。柱塞頭部有一個直徑縮小的空腔48a，其上端處有一密封表面82a，它與在可移位的管塞件72a頭部76a下面的軸環(huán)78a可滑動地密封接觸。除了具有較長的本體80a以及適當?shù)闹睆揭员憧梢苿拥孛芊忸^部從而防止流體進入內(nèi)腔40a外，其它的均與第一實施例中的管塞件72相同。
就柱塞組件24a來說，頭部42a有許多如圖12所示的尖角形的鉤狀凸塊122a。它們延伸并超過可移位的管塞件72a的下表面74a。凸塊122a是頭部42a壁上的筆直(弧形)的延伸物，它具有向外延伸的鉤子或倒剌，以便當推壓柱塞以產(chǎn)生縮進時能鉤住面向下的對接止動部36a下面的鎖定表面120。鉤子可防止接著發(fā)生的柱塞退回。由于第二實施例里的柱塞更接近注射器管體的內(nèi)直徑，因此沿著壁38不再需要導向件。柱塞組件24a還包括一雙位置端蓋56a，它在圖6-8中被示意地表示為一圓形蓋，它具有上部平坦下部成角度的凹槽，該凹槽可有選擇地與在柱塞上端外側(cè)上的對應齒嚙合。雙位置端蓋56或其它端蓋可在第一和第二位置之間有選擇地移動，以便確定柱塞的位置。
第二實施例的工作原理可參看圖6-9。在圖6中，柱塞正處于注射行程結束處，鉤狀凸塊122a的尾端與定位件102a的上表面對齊，并將與其接觸。在鉤狀凸塊122a之間的內(nèi)徑是這樣的由其形成的開口不會與針頭夾持件84a頭部88a上的任何部分接觸。隨作用在端蓋上朝向第二或縮回位置的推壓力，現(xiàn)在柱塞軸向移動。管塞件72a開始與固定不動的針頭夾持件頭部的上表面接觸。由于軸環(huán)78a的滑動，管塞件離開密封表面82a移位，直至完全脫離。
當柱塞向下移動至圖7所示，管塞件72a被移動，而定位件102a相對于針頭夾持件84a的頭部、沿著滑動接觸面104a發(fā)生滑動。該圖描述了管塞件開始與針頭夾持件的頭部接觸以便移動該針頭夾持件前，定位件的某些滑動。顯而易見，通過調(diào)整管塞件的位置或長度，可使其首先得到移動，如在第一實施例中那樣。在圖7所示的位置里，可見到滑動接觸面的面積已減到只有少量剩余的滑動接觸面用于定位件和針頭夾持件之間摩擦連接。這剩余的摩擦連接不足以阻擋由彈簧作用在針頭夾持件頭部的下表面100a處的縮進壓力。現(xiàn)在此縮進力超過了該摩擦保持力，那么如圖8所示，將驅(qū)動針頭夾持件與針頭以及管塞件一起進入柱塞24a的中空內(nèi)腔40a內(nèi)。
在彈簧充分伸展時，針頭被完全包裹在注射器管體內(nèi)，且不能再重新伸出。零件的大小可使鉤狀凸塊112a在面向外、有角度的表面與對接止動部的徑向延伸表面的最內(nèi)側(cè)接觸時略微向內(nèi)彎曲，并且，相對于頭部88a有足夠的間隙，從而允許向內(nèi)彎曲而不會抵著針頭夾持件的頭部。鉤狀凸塊在縮進發(fā)生前、較佳地鎖定在對接止動部之下?，F(xiàn)在，由于鉤狀凸塊122a與鎖定表面120之間的相互作用，使柱塞保持鎖定不動，從而可防止將柱塞從注射器管體內(nèi)取出的任何企圖。因此，即使將端蓋56a用力拔掉，依然不能拆下柱塞而重復使用注射器。
不管是第一還是第二實施例，其組裝是既快又容易，并適合于機械化生產(chǎn)。必須認識到，現(xiàn)代的針頭在裝入針頭夾持件或襯套內(nèi)時是很少完全對齊和筆直的。這樣，需要將針頭穿過一個小孔的組裝注定是要失敗的，這是因為非常尖銳的頂端將卡在側(cè)面上，并堵塞該裝置。由于本發(fā)明不需要在頂端密封，它可以在分隔件30a上提供一個較大的開口，而該分隔件只受能夠支承針頭夾持件底部的需求的限制。
針頭夾持件的頭部與定位件的內(nèi)表面摩擦接合，并滑動進入前端14a的開口端。通過與內(nèi)腔112的內(nèi)壁接觸，定位件使針頭夾持件和針頭與注射器的中心軸線自動對齊。該自動對齊是由定位件延伸到針頭夾持件頭部以下的下垂部分提供。它們不是必不可少的。然后將彈簧置于針頭夾持件的桿部之上，最后安裝頂端分隔件。當分隔件頂端裝上時，為夾住針頭，針頭可從側(cè)面插入。
可將柱塞組件組裝成一個部件，然后方便地將其插入開口18或18a。管塞件72或72a通過在柱塞后部的開口插入，并通過沿該方向施力，使其容易地在適當位置密封連接。然后安裝端蓋56或56a，以封閉柱塞的后端，并提供雙位置操作。提供一種用來擴展端蓋上的向下的下垂部分的裝置可能是必需的，以便使其在柱塞的端部上開動。為此目的可在該壁上提供縱向間隔。兩個實施例是以基本相同的方法組裝。
在較佳的形式里，各零件呈如橫截面圖所示的圓形，當然本發(fā)明也設想到可使用任何橫截面為多邊形的形狀。除了活塞44和44a，密封件108和108a，以及金屬彈簧之外，各零件較佳的是用合適的塑料注射成型?；钊m于使用橡膠復合物。管塞件較佳的是使用塑料，當然也可用合適的橡膠復合物模制而成。
本發(fā)明適用于3cc注射量的產(chǎn)品，而其直徑和長度可選擇，以提供適當?shù)拈g隔距離，以便在管體上作標記以標明劑量。在注射器的前部不需要密封。前面頂端最好用聲波焊接，以防止拆開后重復使用。該頂端可以是平的，而不是錐形的。
注射器不需要用不同的筒體長度去容納不同長度的針頭。選擇針頭夾持件和彈簧的長度時，只要它們能縮進足夠的距離以容納最長的針頭即可。這樣，本設計可使任何較短的、合乎需要長度的針頭都能縮進。
定位件或環(huán)可使用硬橡膠或緊配塑料，但較佳地是用與針頭夾持件相同的材料。如果不使用密封件，定位件將較大，以便它與空腔112的內(nèi)壁密封接觸。使用相同的材料將在一個較寬的溫度范圍內(nèi)減少定位件相對于針頭夾持件和注射器管體出現(xiàn)不同的膨脹和收縮的可能性。沒有密封件的樣品從24°F的冷藏箱和從150°F的烘箱取出后可立即成功地“起動”。當將柱塞下推或推壓進入第二位置時，被認為“正起動”或被起動的縮進自動發(fā)生。
在第二實施例里，柱塞的頭部被設計成通過移動滑動的定位件、并在縮進發(fā)生之前被鎖定。這確保鎖定將發(fā)生。如果縮進首先發(fā)生，那就趨向于立即停止對柱塞的推動，這樣就不可能通過鉤狀凸塊與對接止動部間的連接而使柱塞完全鎖定。
定位件和針頭夾持件頭部之間的緊配的摩擦連接提供了一個良好的防漏密封，使彈簧和可變的流體室互相隔開。與定位件滑動接觸的空腔112的內(nèi)壁、或者包圍著定位件外表面的密封件被密封。這將有效地防止任何流體進入空腔112，包括在縮進過程中，這是因為直到彈簧的驅(qū)動力將針頭夾持件與定位件分離的一瞬間為止，滑動接觸面維持著密封狀態(tài)。
本設計特別提供一種裝置，它可預先確定使縮進開始動作所需要的推壓力的大小。形成滑動接觸面104或104a的頭部88或88a的外壁和定位件對應的內(nèi)壁最好略有錐度，這樣，滑動接觸面104或104a將朝向注射器前端或頂端向內(nèi)略有錐度。最好是在注射器管體前端安裝該組合之前，將該定位件安裝到針頭夾持件上。這樣就有可能在預定的和連續(xù)的負載作用之下，在互相連接的零件上預先加壓。舉例來說，如果該零件是在兩磅力的作用下進行連接的，那么它大致需要相同的兩磅力來使它們分離。如果希望使用較大的分離力，它們可以用較大的力進行組裝。由于定位件相對于針頭夾持件的某些軸向不對中不是關鍵的問題，這樣也趨于消除互相連接的零件在直徑上的輕微差異。由于針頭夾持件是通過彈簧加載的，因此不管它安裝在針頭夾持件頭部的什么地方，定位件總是緊抵著對接止動部，差別只在于針頭夾持件可能稍許多一些或稍許少一些地延伸入可變的流體室。調(diào)整分隔件的安裝位置可保證牢牢地固定針頭夾持件。這種結構有可能使產(chǎn)生縮進的力的范圍加大，以適應任何需要的操作條件。
也可設想使柱塞具有單位置端蓋，以代替雙位置端蓋。通過推壓柱塞提供的、以完成注射行程所需要的壓力通常不是很大的。舉例來說，如果需要在柱塞上施加1磅或2磅力以產(chǎn)生縮進，這對于使用者來說是非常容易確定什么時候柱塞的前端撞擊定位件以完成輸液量。然后一個作用在柱塞上的較大的力將產(chǎn)生縮進，從而可有效地和永久地防止重復使用。通過該裝置的透明壁檢查注射器，可清楚地看到，柱塞里的被移動的活塞件和針頭夾持件，這表明縮進已經(jīng)完成。
權利要求
1.一種具有縮進機構的醫(yī)療器具，該醫(yī)療器具包括可注射或抽吸流體的針頭，一內(nèi)含一縮進機構和一可移動零件的細長的中空管體，所述可移動的零件可在管體內(nèi)軸向滑動，該縮進機構包括一針頭夾持件，該針頭夾持件在未縮進位置時針頭自管體延伸出去、并被朝向完全在管體內(nèi)的縮進位置加壓，一加壓零件沿縮進方向給針頭夾持件施加縮進力，而一釋放零件可固定針頭夾持件以反抗由加壓零件施加的縮進力，該釋放零件對應可移動零件的有選擇移動而被觸發(fā)，釋放針頭夾持件，使針頭縮進，其特征在于，該針頭夾持件和釋放零件是可分離的零件，沿縮進方向的一滑動接觸面接合，且有一大于縮進力的摩擦力；由所述可移動零件的有選擇移動引起的針頭夾持件和釋放零件之間的相對運動起動所述的縮進；以及對應所述相對運動而使所述滑動接觸面的面積減少，直至縮進力大于所述摩擦力，從而引起縮進，并使所述針頭夾持件與所述釋放零件分離，并移動進入所述縮進位置。
2.如權利要求1所述的醫(yī)療器具，其特征在于，所述細長的中空管體有一由一過渡區(qū)與一中空的第二端部隔開的中空的第一端部，其中，縮進機構全部安裝在過渡區(qū)之下的管體的第一端部內(nèi)。
3.如權利要求2所述的醫(yī)療器具，其特征在于，所述過渡區(qū)包括一止動件，釋放零件在縮進發(fā)生之前通過加壓零件施加在針頭夾持件上的縮進力而緊抵該止動件，所述釋放零件包括圍繞所述針頭夾持件一部分的定位件。
4.如權利要求3所述的醫(yī)療器具，其特征在于，互相接合的針頭夾持件和定位件在所述過渡區(qū)之下滑動地使所述第一端部與所述第二端部密封，以防止進入上方過渡區(qū)的流體與加壓零件接觸。
5.如權利要求4所述的醫(yī)療器具，其特征在于，針頭夾持件有一頭部和一桿部，所述桿部作為包括彈簧的加壓零件的導向件，所述頭部具有與互相配合的定位件摩擦接合的側(cè)表面，從而形成所述滑動接觸面。
6.如權利要求5所述的醫(yī)療器具，其特征在于，針頭夾持件的桿部由頂端分隔件支承，所述針頭通過該分隔件延伸和縮進。
7.如權利要求3所述的醫(yī)療器具，其特征在于，所述細長的中空管體由縱向延伸的壁限定，由于所述止動件的存在，該壁在過渡區(qū)處橫向向內(nèi)收縮，限定一通向細長的中空管體的中空的第一端部的內(nèi)部開口，所述釋放零件是包圍并在中心定位著所述針頭夾持件的定位件，而所述可移動的零件的前端有一頭部，該頭部可穿過所述內(nèi)部開口推壓所述定位件，而不會推壓所述針頭夾持件以產(chǎn)生縮進。
8.如權利要求7所述的醫(yī)療器具，其特征在于，所述定位件大于所述內(nèi)部開口，而所述針頭夾持件小于所述內(nèi)部開口，從而所述定位件的一部分橫向向內(nèi)延伸，并在所述止動件之下，在滑動接觸面處它與針頭夾持件互相連接，并露出橫向上表面，當可移動的零件有選擇地從第一位置向第二位置移動時，可移動的零件的頭部端緣可推壓所述的橫向上表面，其中，第一位置是所述頭部端緣就置于所述橫向上表面上，而第二位置是縮進發(fā)生后可移動的零件的位置。
9.如權利要求8所述的醫(yī)療器具，其特征在于，所述可移動零件頭部的端緣上設置有鉤狀結構，該鉤狀結構在可移動零件移動以使定位件與針頭夾持件分離過程中，沿一個方向通過所述內(nèi)部開口，但它與鎖定面結合，以防止所述可移動零件向相反方向移動。
10.如權利要求8所述的醫(yī)療器具，其特征在于，所述加壓零件是與針頭夾持件直接接觸，而不與定位件接觸，它對針頭夾持件施加壓力，當定位件分離時，使針頭和針頭夾持件縮進。
11.如權利要求10所述的醫(yī)療器具，其特征在于，所述可移動零件頭部端緣限定一通向中空縮進內(nèi)腔的進口，所述進口被一可移位的管塞件密封，該管塞件在可移動零件從第一位置向第二位置移動時移位。
12.如權利要求11所述的醫(yī)療器具，其特征在于，該可移位的管塞件在可移動零件有選擇地移動以產(chǎn)生縮進過程中、在針頭夾持件與定位件分離前、通過與針頭夾持件接觸而移位。
13.如權利要求12所述的醫(yī)療器具，其特征在于，可移動零件具有設置一雙位置端蓋的后部，該后部具有對應于可移動零件的第一和第二位置的第一和第二位置，該后部與細長的中空管體配合有選擇地使可移動零件位于所述位置上。
14.如權利要求1所述的醫(yī)療器具，其特征在于，所述可移動零件有一前端部和一后端部，可有選擇地移動該可移動零件使其前端部與所述釋放零件對齊而不與所述針頭夾持件對齊，以便通過釋放零件進一步移動，而針頭夾持件不進一步移動，而使所述滑動接觸面的面積縮小。
15.如權利要求14所述的醫(yī)療器具，其特征在于，可移動零件具有有選擇地使可移動零件在第一位置和在第二位置的裝置，所述第一位置是該可移動零件的前端部就置于所述釋放零件上以便在進一步移動時能夠起動所述釋放零件的所述相對運動，所述第二位置是超出第一位置一段足夠距離處，以使所述釋放零件與所述針頭夾持件滑動分離，產(chǎn)生縮進。
16.如權利要求15所述的醫(yī)療器具，其特征在于，有選擇地設置所述可移動零件位置的裝置是一雙位置端蓋，它安裝在可移動零件的所述后端部。
17.如權利要求16所述的醫(yī)療器具，其特征在于，雙位置端蓋具有對應于可移動零件第一位置的第一位置，以及對應于可移動零件第二位置的第二位置，端蓋上安裝著限制裝置，以便當端蓋在第一位置時阻止可移動零件向前移動而超越第一位置。
18.如權利要求17所述的醫(yī)療器具，其特征在于，端蓋具有一鎖定裝置，當端蓋移動到第二位置時將端蓋鎖定在可移動零件上，以防止端蓋返回到其第一位置，從而有助于確保醫(yī)療器具不能重復使用。
19.如權利要求18所述的醫(yī)療器具，其特征在于，所述的細長的中空管體是一注射器管體，所述可移動零件是可在注射器管體內(nèi)滑動的注射器柱塞，其向后滑動可充填注射液，其向前滑動可噴射注射液，其中，所述端蓋通過相對所述柱塞向后滑動可從第一位置移向第二位置，然后將柱塞推壓到底，而足以使針頭縮進。
20.如權利要求14所述的醫(yī)療器具，其特征在于，注射器管體包括過渡區(qū)，而該過渡區(qū)具有一在注射器管體內(nèi)的鎖定裝置，而注射器柱塞具有一個以上鉤狀凸塊的前端部，當所述柱塞移動到第二位置而使針頭縮進時，該鉤狀凸塊永久地與所述鎖定裝置連接。
21.如權利要求15所述的醫(yī)療器具，其特征在于，所述可移動零件的前端部具有一中空內(nèi)腔，里面安裝一可移位的管塞件，當可移動零件從第一位置向第二位置移動時，該管塞件通過與所述針頭夾持件接觸而移位，從而允許針頭縮進所述中空內(nèi)腔內(nèi)。
22.如權利要求21所述的醫(yī)療器具，其特征在于，該中空內(nèi)腔在可移動零件的前端部有一敞開的進口，里面設置一可與其分離的可移位的管塞件，該管塞件有一本體，通過在管塞件本體后部與通向所述流體室的進口的后部之間延伸的可滑動的軸環(huán)，使管塞件的本體位于所述開口之內(nèi)，由此通過對應可移動零件的所述移動時，管塞件本體和針頭夾持件之間的接觸而發(fā)生的在所述軸環(huán)處的管塞件的滑動而使所述管塞件移位。
23.一種分配流體藥物且不能重復使用的注射器，包括一中空注射器管體，它具有一接納針頭組件的前端部和一接納柱塞的后端部；一部分地位于注射器管體內(nèi)的柱塞，它具有一頭部并在該頭部設置一與注射器管體內(nèi)部滑動密封接觸的、并在其下限定一可變的流體室的活塞；一針頭組件，它具有可釋放地安裝在所述前端部內(nèi)、且其上固定著一針頭的針頭夾持件，針頭的一端與所述流體室連通，且在使用狀態(tài)時從注射器管體伸出；一加壓零件，它被用來在注射器管體的前端部內(nèi)的針頭夾持件加壓；以及一釋放零件，它能夠?qū)訅毫慵淖饔糜羞x擇地釋放針頭夾持件，以允許針頭縮進注射器管體內(nèi)，其特征在于，該釋放零件是一定位件，它包圍著針頭夾持件，并用來固定針頭夾持件以抵抗加壓零件的加壓作用，加壓零件作用在一支承件上，該支承件使針頭在使用時從注射器伸出；所述定位件和針頭夾持件組裝后有一在它們之間的滑動接觸面；針頭夾持件通過滑動接觸面的逐漸減少而有選擇地被釋放，而滑動接觸面的逐漸減少是由于推壓柱塞使定位件相對于針頭夾持件軸向移動而產(chǎn)生的。
24.如權利要求23所述的不能重復使用的注射器，其特征在于，注射器管體由一延伸的壁限定，該壁具有將所述前端部與所述后端部隔開的過渡區(qū)，所述連接的針頭夾持件和定位件在所述過渡區(qū)下方將所述前端部和所述后端部可滑動地密封隔開，以防止進入過渡區(qū)上方的流體與加壓零件接觸。
25.如權利要求24所述的不能重復使用的注射器，其特征在于，所述過渡區(qū)包括一止動件，在縮進發(fā)生之前定位件緊抵該止動件，所述定位件靠在所述滑動接觸面上的、大于由加壓零件作用在針頭夾持件上的縮進力的摩擦連接而包圍著所述針頭夾持件的一部分。
26.如權利要求25所述的不能重復使用的注射器，其特征在于，柱塞的頭部具有限定一通向縮進內(nèi)腔的端緣，所述的柱塞被有選擇地移動，以使所述端緣與定位件對齊，而不與針頭夾持件對齊，以便在定位件進一步移動，而針頭夾持件不進一步移動的情況下，使所述滑動接觸面的面積減少。
27.如權利要求26所述的不能重復使用的注射器，其特征在于，管塞件可滑動地密封著通向縮進內(nèi)腔的進口，由于推壓柱塞使定位件軸向移動，從而造成針頭夾持件和定位件之間的滑動接觸面逐漸減少，在此逐漸減少的過程中，管塞件從該進口處滑動地移位。
28.如權利要求26所述的不能重復使用的注射器，其特征在于，過渡區(qū)由于設置所述的止動件而被橫向向內(nèi)收縮，從而限定一通向中空注射器管體前端部的內(nèi)部開口；在柱塞頭部前端的端緣可通過所述內(nèi)部開口，以推壓所述定位件而不推壓所述針頭夾持件而發(fā)生縮進。
29.如權利要求28所述的不能重復使用的注射器，其特征在于，所述管塞件在推壓柱塞而使摩擦連接著的互相配合的定位件和針頭夾持件的滑動接觸面逐漸減少過程中，由于與針頭夾持件接觸而滑動地移位。
30.如權利要求29所述的不能重復使用的注射器，其特征在于，在頭部的端緣是限定所述進口的壁的向前延伸部分，所述壁上設置有鉤狀零件，該鉤狀零件在柱塞移動以使定位件與針頭夾持件分離過程中沿一方向通過所述內(nèi)部開口，該鉤狀零件與鎖定面接合，以防止該柱塞沿相反方向移動。
31.一種分配流體藥物的不能重復使用的注射器，包括一注射器管體，它具有一中空內(nèi)腔和相反的、敞開的前端部和后端部；一針頭延伸通過該管體的前端部，并與一可變的流體室連通，該流體室由一延伸通過注射器管體的敞開的后端部、且具有與注射器管體內(nèi)腔可滑動地密封接觸的頭部的柱塞所限定，柱塞運動可用來通過針頭從一流體源抽吸流體以充填中空注射器管體的可變的流體室，并在充滿后從針頭輸出流體，在輸出移動結束時柱塞移向注射器管體前端部，由此起動縮進機構，使針頭縮進注射器管體內(nèi)，其特征在于該針頭安裝在可分離成兩部分的、位于注射器管體前端部的針頭組件內(nèi)，第一部分是在中心的針頭夾持件，它由向前地安裝在其一部分上的一彈簧向內(nèi)加壓，第二部分是可分離地摩擦固定的、并包圍著和摩擦連接著第一部分的一部分的定位件，所述的定位件橫向延伸，并具有與注射器管體接觸的可滑動的密封表面，且緊抵著環(huán)繞著注射器管體的中空內(nèi)腔設置的止動件，該注射器管體不與所述第一部分接觸的；柱塞具有一中空內(nèi)腔和在其頭部的端緣，該端緣在輸出行程結束時與所述定位件相碰，而不與第一部分相碰；以及柱塞的移動使定位件相對于在中心的針頭夾持件滑動，由此使在所述兩部分之間的摩擦連接減少，直至作用在中心的針頭夾持件上的壓力超過摩擦結合力，從而使所述可分離的兩部分分離，并使針頭永久地縮進中空柱塞。
32.一種分配流體藥物的不能重復使用的注射器，包括一細長的注射器管體，它具有限定一中空內(nèi)腔的壁，該內(nèi)腔具有在管體相反兩端的開口，該管體包括一具有接納針頭組件的開口的第一端部，以及一具有接納柱塞組件的柱塞開口的第二端部；一細長的柱塞組件，它具有限定一中空內(nèi)腔的壁，并包括具有一開口的第一端部，該第一端部帶有一可與注射器管體中空內(nèi)腔的壁密封接觸地滑動的密封表面，且在該密封表面之下限定一可變的流體室，以及一相對的、可從注射器管體的柱塞開口伸出的第二端部；一針頭組件，位于設置在注射器管體壁上的止動件之下，并在注射器管體第一端部的針頭組件開口內(nèi)，它包括一針頭夾持件；一針頭，由該針頭夾持件固定，并與可變的流體室連通；一加壓零件，作用在針頭夾持件上，趨向于驅(qū)動針頭夾持件進入可變的流體室；以及一可分離的定位件，它由針頭夾持件所攜帶，緊抵著所述止動件，所述定位件從所述針頭夾持件橫向延伸，并與注射器管體的壁可滑動地密封接觸，從而封閉可變的流體室；其中，柱塞的有選擇的移動使在柱塞組件的第一端部處限定一開口的壁的一部分緊抵針頭組件中的可分離的定位件，并使所述定位件相對針頭夾持件滑動，直至針頭夾持件與定位件分離，由此針頭夾持件和針頭離開注射器管體的第一端部而被驅(qū)動進入柱塞的中空內(nèi)腔，此后不能再被重復使用。
全文摘要
一種不能重復使用的醫(yī)療器具，它具有一針頭(34)，一安裝在前端部的縮進機構(22)有一連接該針頭的針頭夾持件和與該針頭夾持件摩擦連接的定位件(102)。該針頭夾持件和定位件設于一中空管體的前端部。一可移動零件或柱塞的前端推壓定位件，而針頭夾持件不能向前移動，從而使定位件與針頭夾持件分離。由此，針頭夾持件和針頭在早先壓縮的彈簧作用在針頭夾持件上的縮進力的作用下縮入在柱塞內(nèi)的一空腔里。
文檔編號A61M5/50GK1131914SQ94193486
公開日1996年9月25日 申請日期1994年9月7日 優(yōu)先權日1993年9月22日
發(fā)明者托馬斯·J·肖 申請人:托馬斯·J·肖