專利名稱：含精保元飲的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種中成藥，具體涉及一種用作治療氣虛、血虛及氣血兩虛癥狀的含精保元飲。
現(xiàn)有的魏桂巖保元湯由黃芪、人參、肉桂、甘草加水煎制而成，其功能是補氣溫陽，主治虛損勞怯及元氣不足，是治療男女各種氣虛癥之總方。方中的肉桂其性溫燥，不適于久服常用。其次，人參、肉桂此二味中藥成本也較高，又必須煎湯服用，所以服用不便。
本發(fā)明的目的在于開發(fā)一種成本低廉的能長久服用的保健及治療效果俱佳的含精保元飲。
本發(fā)明的含精保元飲由黃芪、黨參、大棗及甘草加水煎制而成，根據(jù)癥狀的差異，該保元飲主要成分的劑量配比(重量)可以是黃芪為1，黨參為0.7-1.5，大棗為1-3，甘草為0.2-0.5，溶劑為水。
此外，還可加入一定量的蜂蜜、糖份等用于調(diào)味。也可加入對癥治療的其他中藥，如川芎、白術(shù)等。
其制備方法如下將上述四味中藥按所述的比例稱取，加蒸餾水量為其總重量的八倍左右，煎煮兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，過濾，將濾液濃縮至熱測相對密度為1.17-1.19(80℃-85℃)。靜置、過濾、冷藏，在濾液中加入3-6％的蜂蜜(對成品量)，用蒸餾水調(diào)整至所需的濃度(相對密度不低于1.06)，攪勻、靜置、過濾、裝瓶、滅菌即得產(chǎn)品。
藥理研究表明小鼠游泳實驗表明，本品可使小鼠耐力明顯提高，游泳致死時間明顯長于對照組(P＜0.05)；免疫功能測試表明，本品可使動物脾臟重量明顯增加，免疫細胞計數(shù)、白細胞計數(shù)明顯升高，能夠明顯對抗環(huán)磷酰胺所致的脾重減輕和脾細胞數(shù)量減少，對免疫器官有保護作用，還能增強注射鹽水雞血紅細胞后所致小鼠的免疫溶血反應，且可對抗因注射氫化可的松所致的免疫抑制反應，以上免疫指標均顯著優(yōu)于對照組(P＜0.05)；本品還能使小鼠SOD活力明顯增強，提示本品有延緩組織衰老的作用。
毒理研究表明以15g/Kg、30g/Kg、45g/Kg三個劑量組對小鼠進行急性毒性實驗，無任何中毒和不良反應，揭示其半數(shù)致死量大于45g/Kg，超過成人常規(guī)用量的270倍。長期毒性實驗表明，服用本品12g/Kg、24g/Kg、36g/Kg三個劑量達三個月之久的動物，其心、肺、肝、脾、腎、腦等重要生命器官未見病理性改變，血常規(guī)及肝腎功能測定正常。毒性評價為無毒。
質(zhì)量標準研究表明本品為橙紅色液體，味微甜，鑒別時以黃芪和甘草定性實驗為主以黃芪甲甙和甘草藥材為對照品，采取薄層色譜檢查法檢查，結(jié)果一致。PH值為4.5-6.0，相對密度為不低于1.05，其它各項均符合中國藥曲90年版口服液項有關(guān)規(guī)定。
初步穩(wěn)定性觀察表明采用37℃溫度和75％相對濕度恒溫觀察三個月的方法，觀察期間三批樣品性狀，相對密度和衛(wèi)生學檢查等均無明顯異常變化。符合質(zhì)量標準(草案)規(guī)定。
臨床研究表明1．應用“含精保元飲”輔助治療，以晚期腫瘤病人為主的經(jīng)中醫(yī)辨證診斷為氣虛、血虛、氣血兩虛的住院患者40例。通過臨床觀察證明能夠改善臨床癥狀，穩(wěn)定周圍血象，提高生存質(zhì)量，可對抗放療、化療引起的不良反應，其總有效率為80％。揭示本品對各種虛證有良好的防治作用，尤其對氣虛、血虛、氣血兩虛三型的作用明顯。
2．應用“含精保元飲”輔助治療，以患白血病的兒童為主的經(jīng)中醫(yī)辨證診斷為氣虛、血虛、氣血兩虛的住院患者20例。病人每日口服三支，觀察一個月在觀察期間。兒童的臨床癥狀絕大多數(shù)均有改善。如白血球指標有不同程度的提高，兒童精神狀態(tài)、面色、食欲、體力等均有較大改善。
3．應用“含精保元飲”治療，經(jīng)中醫(yī)辨證診斷為氣虛、血虛、氣血兩虛的婦科住院患者25例。病人每日口服三支，觀察一個月。病人服用現(xiàn)藥15天以后，血色素低的患者，其血色素均有不同的提高。完成療程后，病人氣虛、血虛、氣血兩虛三型癥狀改善率為85％。
經(jīng)實驗及臨床研究證明含精保元飲組方合理，制備工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定，能夠明顯增強機體免疫力，具有明顯的強身健體，防病治病之效，并對衰老過程有良性作用，安全無毒，臨床試用效果良好，是一種安全有效的中藥新藥。它可以長期服用，而且服用方便，價格低廉。
實施例1取黃芪70g，黨參70g，大棗140g，甘草24g四味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至熱測相對密度為1.17(80-85℃)。靜置，過濾，冷藏，濾液中加入5％煉蜜及蒸餾水，調(diào)整總量至1000ml以及調(diào)整PH值到5.9，攪勻，靜置，過濾，灌裝，滅菌，即得。此制劑可用于兒童。
實施例2取黃芪110g，黨參110g，大棗200g，甘草36g四味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至熱測相對密度為1.19(80-85℃)。靜置，過濾，冷藏，濾液中加入5％煉蜜及蒸餾水，調(diào)整總量至1000ml以及調(diào)整PH值到6.15，攪勻，靜置，過濾，灌裝，滅菌，即得。此制劑可用于晚期腫瘤病人為主的經(jīng)中醫(yī)辨證為氣虛、血虛、氣血兩虛的住院患者。
權(quán)利要求
1．一種含精保元飲，其特征在于主要由黃芪、黨參、大棗和甘草及水組成。
2．如權(quán)利要求1所述的保元飲，其特征在于所述組分的重量比為以黃芪為1時，黨參為0.7-1.5、大棗為1-3、甘草為0.2-0.5，加蒸餾水，把該保元飲的相對密度調(diào)至1.06。
3．如權(quán)利要求1所述的保元飲，其特征在于添加給予良好口感的蜂蜜或糖分。
4．如權(quán)利要求1或2所述的保元飲，其特征在于添加對癥治的其他中藥，如川芎、白術(shù)等。
全文摘要
一種含精保元飲,由黃芪、黨參、大棗及甘草加水煎制而成,它用于對療治療,適于治療氣虛、血虛或氣血兩虛的癥狀。如:腫瘤病人由于放化療而引起的不適應征;兒童體質(zhì)虛弱,以及表現(xiàn)為氣虛、血虛、氣血兩虛癥的婦科病人。是一種老少皆宜的治療與保健飲品。將其制成濃縮的口服液,能夠長期的、方便的服用,而且價格低廉。臨床研究表明,對癥治療效果甚佳。
文檔編號A61P37/04GK1226426SQ94119239
公開日1999年8月25日 申請日期1994年12月22日 優(yōu)先權(quán)日1994年12月22日
發(fā)明者楊頻, 張立偉, 趙春貴 申請人:山西大學