專利名稱：逆轉胃癌前期病變(腸上皮化生、異型增生)的顆粒劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬藥品領域，尤其是涉及一種逆轉胃癌前期病變(腸上皮化生、異型增生)的顆粒劑。
目前治療重度萎縮性胃炎、不典型增生、腸化的中藥制劑，主要有山西省臨汾地區(qū)胃腸病?？漆t(yī)院院長馬連生研制的“胃細胞逆轉丸1號”。據稱是其用獨特的中醫(yī)配方精制而成，具有阻斷或干擾致癌因素、消除致癌性胃內環(huán)境，阻斷胃內殘留致癌物質，使之不發(fā)展成癌的功效。(見《家庭醫(yī)生報》1993年11月29日第2版)，但其缺乏辯證施治的針對性。
北京醫(yī)科大學病理生理教研室在研究“山莨菪堿的鈣拮抗作用”(《北京醫(yī)學院學報》1985年第3期165頁)時發(fā)現，癌細胞的表面附著有一種鈣調素，當正常分化過程中的細胞一旦細胞表面附著了鈣調素時，細胞就停止分化而成為幼稚細胞(癌細胞)，而山莨菪堿具有鈣調素拮抗劑作用，能夠去除掉細胞表面附著的鈣調素，幼稚細胞(癌細胞)表面一旦去除掉了鈣調素，細胞又會重新開始正常的分化，分化為成熟的正常細胞，這就是將癌細胞誘導改造成正常細胞的誘導療法。
本發(fā)明的目的就是根據上述的思路，適用具有上述鈣調素拮抗劑的誘導分化作用的，含有山莨菪堿的草藥三分三為君藥，提供一種具有誘導療法功效，可逆轉、消除胃癌前期病變(腸上皮化生、異型增生)作用的顆粒劑胃藥。
本發(fā)明的逆轉胃癌前期病變(腸上皮化生、異型增生)顆粒劑配方如下(按重量份)
三分三10-12鬧羊花根10-12水蛭5-6檀香8-9砂仁10-12丹參28-32白英50-60白花蛇舌草50-60蒲黃16-20五靈脂16-20本發(fā)明顆粒劑的制備工藝是將上述配方中的水蛭、檀香、白花蛇舌草、蒲黃加水煎煮兩次，第一次2-2.5小時，第二次1.5-2小時，濾過，合并濾液，再將濾液加熱濃縮至相對密度為3.0-4.0(80℃熱測)的稠膏，備用；將三分三、鬧羊花根、砂仁、丹參、白英加濃度為50%的乙醇回流提取兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合并兩次濾液，再將濾液減壓回收乙醇并加熱濃縮至相對密度為3.0-4.0(80℃熱測)的稠膏，合并兩次稠膏，在稠膏中加入糖粉、糊精，混合均勻，制粒，烘干分裝即得。
從《中藥大辭典》(上?？茖W技術出版社1986年5月第1版)上查證三分三苦、澀、溫；有麻醉鎮(zhèn)痛之功效。
鬧羊花根辛、溫、有毒；有祛風、除濕、解毒之功效。
水蛭咸、苦、平、有毒；入肝、膀胱經；有破血、逐瘀、通經之功效。
檀香辛、溫；入脾、胃、肺經；有理氣、和胃之功效。
砂仁辛、溫；入脾、胃經；有行氣調中、和胃、醒脾之功效。
丹參苦、微溫；入心、肝經；有活血祛瘀、安神寧心、排膿、止痛之功效。
白英甘、苦、寒；有清熱、利濕、祛風、解毒之功效。
蒲黃甘、辛、涼；入肝、心經；有涼血止血、活血消瘀之功效。
五靈脂苦、甘、溫；入肝、脾經；生用有行氣止痛之功效，炒用有止血之功效。
本發(fā)明的逆轉胃癌前期病變顆粒劑以白花蛇舌草、三分三為君藥，以鬧羊花根、水蛭、白英為臣藥，以丹參、檀香、砂仁、五靈脂、蒲黃為佐藥，具有能使胃癌前期病變發(fā)生逆轉、消失之功效。臨床實踐證明該顆粒劑治愈率達89.7%。
典型病例×××，男，40歲，1983年在南昌市第一醫(yī)院作胃鏡配合活檢病理診斷為慢性萎縮性胃炎，腸上皮化生，胃腸鋇餐診斷為重度下垂。經服用本發(fā)明的顆粒劑，治療兩個療程(2個半月為一療程)，臨床癥狀消失，胃鏡配合活檢病理復查，腸上皮化生消失，已逆轉為輕度慢性萎縮性胃炎，胃腸鋇餐為輕度胃下垂，已隨訪10年未見復發(fā)。
下面結合實施例作詳細說明。
將水蛭6克、檀香8克、五靈脂20克、白花蛇舌草60克、蒲黃20克加水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合并兩次濾液，將濾液加熱濃縮至相對密度為3.0(80℃熱測)的稠膏，備用；將三分三12克、鬧羊花根12克、砂仁12克、丹參30克、白英60克加濃度為50%乙醇回流提取兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合并兩次濾液，將濾液減壓回收乙醇并加熱濃縮至相對密度為3.0(80℃熱測)的稠膏；合并兩次稠膏，加入糖粉、糊精，混合均勻，制粒，烘干分裝即得。
權利要求
一種逆轉胃癌前期病變(腸上皮化生、異型增生)的顆粒劑，它是由以下配方組成(按重量份)三分三10-12鬧羊花根10-12水蛭5-6檀香8-9砂仁10-12丹參28-32白英50-60白花蛇舌草50-60蒲黃16-20五靈脂16-20其制備工藝是將上述配方中的水蛭、檀香、白花蛇舌草、蒲黃加水煎煮兩次，第一次2-2.5小時，第二次1.5-2小時，濾過，合并濾液，再將濾液加熱濃縮至相對密度為3.0-4.0(80℃熱測)的稠膏，備用；將三分三、鬧羊花根、砂仁、丹參、白英加濃度為50%的乙醇回流提取兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合并兩次濾液，再將濾液減壓回收乙醇并加熱濃縮至相對密度為3.0-4.0(80℃熱測)的稠膏；合并兩次稠膏，在稠膏中加入糖粉、糊精，混合均勻，制粒，烘干分裝即得。
全文摘要
一種逆轉胃癌前期病變(腸上皮化生、異型增生)顆粒劑，其配方是(按重量份)三分三10—12、鬧羊花根10—12、水蛭5—6、檀香8—9、砂仁10—12、丹參28—32、白英50—60、白花蛇舌草50—60、蒲黃16—20、五靈脂16—20，其制備工藝是將上述藥材煎煮，用乙醇回流提取、濾過、濃縮、制粒，烘干分裝。該顆粒劑具有能使胃癌前期病變發(fā)生逆轉、消失之功效，臨床證明治愈率達89.7％。
文檔編號A61K9/16GK1110593SQ9411747
公開日1995年10月25日 申請日期1994年10月21日 優(yōu)先權日1994年10月21日
發(fā)明者孟靈源, 高克成, 李潔, 鄒鳳嬌, 孟若云, 孟若松, 孟若沫 申請人:孟靈源