專利名稱：一種治療慢性萎縮性胃炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性萎縮性胃炎的藥物。
萎縮性胃炎(CAG)是世界上公認(rèn)的胃癌前期病變。癌變率在5%左右。有關(guān)治療CAG的藥物。國(guó)外尚無(wú)有效的理想的專題報(bào)導(dǎo)。國(guó)內(nèi)也僅有用中草藥治療CAG的報(bào)告。但仍缺乏前后病理對(duì)照。且治療的總有效率不高。以療效較好的胃瘍安治療CAG為例。其總有效率僅為56.52%。
本發(fā)明的目的是提供一種療效好的用于治療慢性萎縮性胃炎的藥物。
這種藥物是從動(dòng)物頜下腺中提取的表皮生長(zhǎng)因子(EGF)。
提取方法解剖取出動(dòng)物頜下腺，去除周圍組織，絞碎頜下腺。加水並加鹽酸。使其呈微酸性。PH在3～6。于-15℃下冰凍保存，然后快速解冰。80℃加溫30～120分鐘，再經(jīng)3000轉(zhuǎn)/分，45分鐘的離心，將上清液除菌過(guò)濾。得液態(tài)EGF，將濾液冰凍干燥。得粉狀EGF，反復(fù)上述過(guò)程數(shù)次。將提高EGF純度。
活性試驗(yàn)測(cè)定EGF對(duì)體外胃粘膜上皮細(xì)胞生長(zhǎng)的影響，取人胃粘膜上皮細(xì)胞在含EGF和不含EGF的RPMI1640培養(yǎng)液中培養(yǎng)。用I125UdR摻入法測(cè)定細(xì)胞DNA合成，結(jié)果示含EGF組為21980±9997.8Cpm，不含EGF組為4168±171.5Cpm，表明細(xì)胞生長(zhǎng)數(shù)目前者明顯多于后者。EGF對(duì)胃粘膜上皮細(xì)胞的生長(zhǎng)有促進(jìn)作用。
毒性試驗(yàn)一、急性毒性試驗(yàn)口服在進(jìn)行LD50時(shí)，給予一次量為治療量10000倍，十五次時(shí)未有動(dòng)物死亡。靜注靜注能受量350μg/kg以上。未有動(dòng)物死亡。
二、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)用EGF對(duì)狗進(jìn)行半年觀察，體重、紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板、白細(xì)胞分類。血清轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、膽固醇、甘油三脂、尿素氮、肌酐、血清總蛋白及球蛋白等，與對(duì)照組比較均無(wú)顯著差異。
臨床觀察溫州醫(yī)學(xué)院采用提取的EGF口服液對(duì)55例慢性萎縮性胃炎病員進(jìn)行治療，臨床觀察表明治療后病員癥狀改善。食欲增進(jìn)。體重增加;用藥前后胃鏡及病理檢查資料證實(shí)。EGF對(duì)慢性萎縮性胃炎的總有效率為94.54%，對(duì)腸化和異型增生的逆轉(zhuǎn)也有較好的療效，總有效率分別達(dá)90.57%和93.75%，且用藥半年以上無(wú)任何副作用。
因此，基礎(chǔ)研究和臨床證明。EGF是治療慢性萎縮性胃炎有特效且無(wú)副作用的藥物。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性萎縮性胃炎的藥物，其特征是是從動(dòng)物頜下腺中提取的表皮生長(zhǎng)因子(EGF)。
全文摘要
本發(fā)明所述的治療慢性萎縮性胃炎的藥物，是一種從動(dòng)物頜下腺中提取的表皮生長(zhǎng)因子(EGF)，據(jù)對(duì)EGF的活性試驗(yàn)。毒性試驗(yàn)和臨床觀察表明，EGF對(duì)胃粘膜上皮細(xì)胞的生長(zhǎng)有促進(jìn)作用，對(duì)慢性萎縮性胃炎的總有效率達(dá)94.54％。對(duì)腸化和異形增生的逆轉(zhuǎn)也有較好療效。總有效率分別達(dá)90.57％和93.75％。且無(wú)副作用，因此，EGF是治療慢性萎縮性胃炎有特效的新藥物。
文檔編號(hào)A61K35/12GK1075874SQ9310057
公開(kāi)日1993年9月8日 申請(qǐng)日期1993年1月1日 優(yōu)先權(quán)日1993年1月1日
發(fā)明者沈炳棣, 徐玉蘭 申請(qǐng)人:溫州醫(yī)學(xué)院