專利名稱：一種治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合及其制備 方法。
背景技術(shù)：
慢性萎縮性胃炎是原因不明的慢性胃炎，在我國是一種常見病、多發(fā)病，在慢性胃炎中 約占10%-30%。動脈硬化、胃血流量不足、煙酒茶的嗜好等都容易損害胃粘膜的屏障機(jī)能而 引起慢性萎縮性胃炎。萎縮性胃炎時(shí)，胃粘膜萎縮而被腸的上皮細(xì)胞取代即腸化生；炎癥繼 續(xù)演變，則細(xì)胞生長不典型，即間變；甚至細(xì)胞增生而致癌變。臨床表現(xiàn)僅為上腹飽脹、噯 氣、胃納減退等消化不良癥狀，有時(shí)因胃內(nèi)因子遭到破壞，維生素B12吸收不良可致貧血。
慢性萎縮性胃炎的臨床表現(xiàn)不僅缺乏特異性，而且與病變程度并不完全一致。臨床上， 有些慢性萎縮性胃炎患者可無明顯癥狀。但大多數(shù)患者可有上腹部灼痛、脹痛、鈍痛或脹滿、 痞悶，尤以食后為甚，食欲不振、惡心、噯氣、便秘或腹瀉等癥狀。嚴(yán)重者可有消瘦、貧血、 脆甲、舌炎或舌乳頭萎縮，少數(shù)胃粘膜糜爛者可伴有上消化道出血。其中A型萎縮性胃炎并 發(fā)惡性貧血在我國少見。本病無特異體征，上腹部可有輕度壓痛。
萎縮性胃炎，主要是胃黏膜萎縮變薄，若萎縮病變累及胃體部，即發(fā)生A型萎縮性胃炎。 這時(shí)胃體部黏膜的腺體大部分消失，胃分泌功能減低，胃黏膜分泌鹽酸、胃蛋白酶及內(nèi)因子 的功能均大大減弱，使維生素B12的吸收受到障礙，因此患者常有惡性貧血。
如果這種萎縮病變產(chǎn)生在胃竇部，即發(fā)生B型萎縮性胃炎，胃黏膜和胃酸的分泌功能雖 有所降低，但內(nèi)因子分泌影響不大，因而維生素B12吸收很少發(fā)生障礙，所以發(fā)生在胃竇部 的萎縮性胃炎一般不會發(fā)生惡性貧血。
本病屬于中醫(yī)的"胃痛"、"痞滿"范圍。引起胃痛的原因，多為情志失和、飲食不節(jié)、 精神緊張與疲勞等有關(guān)，久則氣郁化火、寒熱挾雜，或氣病傷及血，漸漸脾胃虛弱、肝腎陰 虛、挾痰、挾淤、挾滯，脾胃功能受到損害，氣血運(yùn)行受阻而致。中醫(yī)根據(jù)病情，用中藥治 療，對慢性萎縮性胃炎有較好的療效。不僅可解除不適的癥狀，而且可使腺體萎縮逆轉(zhuǎn)。對 腸上皮化生、異型增生都有較好的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該藥物組合的制備方法。本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方
柴胡60—180份 黃連50—150份 乳香60 — 180份 烏賊骨50 —150份
香附60—180份 半夏50 — 150份 沒藥50—150份 蒲公英60 — 180份
香附120份 半夏100份 沒藥100份 蒲公英60份
枳殼60—180份 延胡索50—150份 木香60—180份 甘草50—150份 谷麥芽50—150份 優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳 枳殼120份 柴胡120份
延胡索100份 黃連50份
木香120份 乳香120份
甘草50份 烏賊骨50份 谷麥芽50份
本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。
優(yōu)選采用下列制備方法制備 2.制備工藝
(1) 木香粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；
(2) 將枳殼、柴胡、延胡索、黃連、半夏、乳香、沒藥、甘草、烏賊骨、蒲公英、谷麥芽 等十一味加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并濾液；
(3) 香附用75%乙醇，加熱回流提取二次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，回收乙醇與步驟
(2)所得濾液合并，減壓濃縮成至相對密度為1.36 (60°C)的稠膏；
(4) 將步驟(1)所得細(xì)粉與步驟(3)所得稠膏混合，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué) 上可接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有疏肝理氣，和胃止痛的作用，對脾 胃虛弱、肝腎陰虛、挾痰、挾淤、挾滯，脾胃功能受到損害，氣血運(yùn)行受阻而致慢性萎縮性 胃炎有較好的療效。
以下通過實(shí)施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說明。 具體實(shí)施例實(shí)施例l:顆粒劑的制備方法
1. 處方
枳殼120份 柴胡120份 香附120份
延胡索100份 黃連50份 半夏100份
木香120份 乳香120份 沒藥100份
甘草50份 烏賊骨50份 蒲公英60份
谷麥芽50份
2. 制備工藝
O)木香粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；
(2) 將枳殼、柴胡、延胡索、黃連、半夏、乳香、沒藥、甘草、烏賊骨、蒲公英、谷麥芽 等十一味加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并濾液；
(3) 香附用75%乙醇，加熱回流提取二次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，回收乙醇與步驟
(2)所得濾液合并，減壓濃縮成至相對密度為1. 36 (60°C)的稠膏； ")將步驟(1)所得細(xì)粉與步驟(3)所得稠膏混合，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，加入蓆糖 粉，混勻，制成顆粒，干燥，即得。 實(shí)施例2:片劑的制備方法
l.處方
枳殼120份 柴胡120份 香附120份
延胡索100份 黃連50份 半夏100份
木香120份 乳香120份沒藥100份
甘草50份 烏賊骨50份 蒲公英60份
谷麥芽50份 2.制備工藝
(1) 木香粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；
(2) 將枳殼、柴胡、延胡索、黃連、半夏、乳香、沒藥、甘草、烏賊骨、蒲公英、谷麥芽 等十一味加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并濾液；
(3) 香附用75%乙醇，加熱回流提取二次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，回收乙醇與步驟
(2)所得濾液合并，減壓濃縮成至相對密度為1. 36 (60°C)的稠膏；
(4) 將步驟(1)所得細(xì)粉與步驟(3)所得稠膏混合，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，加 入淀粉、硬脂酸鎂，壓片，即得。
實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法l.處方:
枳殼120份
柴胡120份
香附120份
延胡索100份
黃連50份
半夏100份
木香120份
乳香120份
沒藥100份
甘草50份
烏賊骨50份
蒲公英60份
谷麥芽50份 2.制備工藝
(1) 木香粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；
(2) 將枳殼、柴胡、延胡索、黃連、半夏、乳香、沒藥、甘草、烏賊骨、蒲公英、谷麥芽 等十一味加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并濾液；
(3) 香附用75%乙醇，加熱回流提取二次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，回收乙醇與步驟
(2)所得濾液合并，減壓濃縮成至相對密度為1. 36 (60°C)的稠膏；
(4) 將步驟(1)所得細(xì)粉與步驟(3)所得稠膏混合，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，加 淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1、一種治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的枳殼60-180份柴胡60-180份香附60-180份延胡索50-150份 黃連50-150份半夏50-150份木香60-180份乳香60-180份沒藥50-150份甘草50-150份烏賊骨50-150份 蒲公英60-180份谷麥芽50-150份。
2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥 效成分的優(yōu)選下列原料柴胡60 — 180份 黃連50 — 150份 乳香60 —180份 烏賊骨50—150份香附60 — 180份 半夏50 — 150份 沒藥50 —150份 蒲公英60 — 180份枳殼120份 柴胡120份 香附120份延胡索100份 黃連50份 半夏100份木香120份 乳香120份 沒藥100份甘草50份 烏賊骨50份 蒲公英60份谷麥芽50份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的一種治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合，其特征是采用下列方法制 得(1) 木香粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；(2) 將枳殼、柴胡、延胡索、黃連、半夏、乳香、沒藥、甘草、烏賊骨、蒲公英、谷麥芽等十 味加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并濾液；(3) 香附用75%乙醇，加熱回流提取二次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，回收乙醇與步驟(2) 所得濾液合并，減壓濃縮成至相對密度為1. 36 (6(TC)的稠膏；(4) 將步驟(1)所得細(xì)粉與步驟(3)所得稠膏混合，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可 接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合，其特征是該中藥 組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3 — 4所述一種治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合，其特征是該中藥組合可制 成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由枳殼、柴胡、延胡索、黃連、半夏、木香、乳香、沒藥、甘草、烏賊骨、蒲公英、谷麥芽等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有疏肝理氣，和胃止痛的作用，對脾胃虛弱、肝腎陰虛、挾痰、挾淤、挾滯，脾胃功能受到損害，氣血運(yùn)行受阻而致慢性萎縮性胃炎有較好的療效。
文檔編號A61P1/00GK101607052SQ200810115340
公開日2009年12月23日 申請日期2008年6月20日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月20日
發(fā)明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司