專利名稱：采用電離子選入法(離子電滲療法)皮下注藥用的三部件裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是關(guān)于作流動(dòng)治療，以三分離組件構(gòu)成的采用電離子選入法即離子電滲療法作皮下注藥的裝置。
除了采用口服的即腸胃部位的慣用用藥方法以外，通過經(jīng)由皮膚滲入的施用藥方法也是早已知道的。能用這種方法施用的藥可被分成兩類。第一類包括那些簡單地涂在皮膚上面使其自然滲入皮膚的用藥及直接地注入血液的用藥。為了這樣用藥，最簡單的裝置是采用含有欲施用藥的軟藥基，例如一種凝膠體即浸透藥液的墊塊，借助于膠帶把該軟藥基固定到位，可以根據(jù)處理情況維持24小時(shí)至一周的治療時(shí)間，所有這些經(jīng)過改進(jìn)裝置，通常被叫做“被動(dòng)補(bǔ)綴”(PassivePatch)。少數(shù)藥量已經(jīng)適用于這種施藥方法在降低影響全身的毒性方面具有一定的優(yōu)點(diǎn)。例如，與此相應(yīng)的這種裝置用于施用包括Clonidive(高血壓)或Oestvadiol(停經(jīng)綜合癥)等藥物已在歐洲專利申請(qǐng)EP336543中公開。盡管對(duì)通過皮膚層進(jìn)行了促進(jìn)性的研究(保留用藥介質(zhì)表層的PH性質(zhì))。但大量的藥不能采用被動(dòng)補(bǔ)綴法施藥。
因此研究就使得采用一種經(jīng)公知了幾乎有一個(gè)世紀(jì)之久的技術(shù)，那就是在病人皮膚上稍稍分開地放置兩個(gè)電板，依靠在此二電板的以離子方式轉(zhuǎn)移藥物的電流來迫使其穿透過皮膚，當(dāng)在溶解狀下的藥物已呈離子形式時(shí)，這一技術(shù)便稱之為電離子透入法;當(dāng)藥物被稀釋介質(zhì)中的離子所攜帶時(shí)，此技術(shù)例稱之為離子電滲透法。在流動(dòng)醫(yī)療中能使用的電離子透入法即離子電滲序法技術(shù)的裝置稱為“主動(dòng)補(bǔ)綴”(ActivePalches)。該基本裝置包括有一其基部安裝有主動(dòng)電極的儲(chǔ)藥器，該電極與一般稱之為反電極的第二個(gè)電板很靠近，但之間相互絕緣，兩個(gè)電板通過電源彼此連接。不同于慣用的口服的即腸胃部位施藥法，離子電滲療法或電離子透入法的施藥時(shí)間很長，該法必須有足夠功率的電源供應(yīng)，更確切地說，就是需要在電源的復(fù)雜性與壽命之間作出合理的選擇。美國專利US4474570中時(shí)這樣一種裝置有說明示利。
同樣也會(huì)明顯想到，必須能檢驗(yàn)作為由施加電壓所進(jìn)行醫(yī)療處理的功能的藥物擴(kuò)散作用此主動(dòng)補(bǔ)綴法的基本作用由一集成電路實(shí)現(xiàn)，此電路能按照所施用藥物的功用和針對(duì)某一病人的所需采用治療加以編程。這樣，這種主動(dòng)補(bǔ)綴法就會(huì)有下列部件-儲(chǔ)藥器，-電極裝置，-電源，和-通常電液晶顯示器構(gòu)成的電子電路。
美國專利US4640689揭示了一個(gè)這一形式的補(bǔ)綴。這種在每次應(yīng)用后即要被廢棄的補(bǔ)綴，很快就顯現(xiàn)出在經(jīng)濟(jì)上和生態(tài)上的不足之處。在對(duì)電子電路加以改進(jìn)后，明顯地看到必須能對(duì)之進(jìn)行維護(hù)。為了避免一塊仍然含有一些藥物但因電源耗盡，或者反之，一塊電源未盡但其儲(chǔ)藥器已空的補(bǔ)綴被廢棄，顯然必須能夠?qū)㈦娫磸膬?chǔ)藥器分開。一種前述類型的裝置例如在美國專利4708716中有說明。按照一實(shí)施例，所述裝置包括有一所重復(fù)利用的電子電路結(jié)構(gòu)，一組電極裝置，用于附著到病人的措施，以及兩個(gè)能分別旋轉(zhuǎn)電池和儲(chǔ)藥器的盒體。按照另一實(shí)施例，電池被置于外部，該補(bǔ)綴裝置的上部。這樣一種將電極及附著到病人的設(shè)施封裝置其中的裝置使得無法方便地更換藥物，而且由于傳染上的原因同一塊補(bǔ)綴亦不能用于不同的病人。
為了能至少部分地克服上述缺點(diǎn)，美國專利5135479提出一種裝置，其中電極系統(tǒng)和儲(chǔ)藥器組成該可重復(fù)使用裝置的可公開的單元，它構(gòu)成由電子電路和數(shù)量可替換電池的盒體組成的結(jié)構(gòu)，構(gòu)成帶有套圈的部件。
根據(jù)GB專利申請(qǐng)2239803揭示的另一種可隨意組合的組件式的裝置，它包括電極系統(tǒng)和儲(chǔ)藥器，還包括為進(jìn)行電離子透入法即離子電滲療法提供必須電源的電池。即使這種裝法也有上面能提及的關(guān)于儲(chǔ)藥器及電池用盡的缺點(diǎn)。
就一切情況而論，作為為了把該補(bǔ)綴附屬在病人身上的這種裝置來說，尤其是在醫(yī)院環(huán)境中，當(dāng)幾位病人使用同一個(gè)補(bǔ)綴情況下，特別是具有可以重復(fù)使用的手鐲式的一種組件形式，仍存在有污染的危險(xiǎn)。
本發(fā)明的目的是采用一個(gè)用于電離子透入法即離子電滲序法皮下注藥用的，由三分離組件構(gòu)成的流動(dòng)治療裝置來克服現(xiàn)有技術(shù)中共知的主動(dòng)補(bǔ)綴的缺點(diǎn)，此三分離組件為-具有至少一個(gè)電極系統(tǒng)及一個(gè)儲(chǔ)藥器的“主動(dòng)補(bǔ)綴”，-具有用于電離子透入法即離子電滲療法能必須的電源功率的“電源組件”，-具有電子線路，控制部分及顯示的電子組件，在此三分離組件中，電源組件位于其他兩個(gè)組件之間，除了電源以外，還沒有一方面用于機(jī)械裝配及連接和與另二組相互連接的裝置，而另一方面用于隨附到病人身上的裝置。
這樣，按照本發(fā)明的補(bǔ)綴就包括有一個(gè)可重復(fù)使用的電子組件，和兩個(gè)與皮膚接觸的，而在一定使用期間后可分開進(jìn)行處理的組件。按照本發(fā)明此補(bǔ)綴因而還能改善特別是在醫(yī)院內(nèi)的條件下預(yù)防性質(zhì)。
根據(jù)本發(fā)明，電源組件包括有一個(gè)或多個(gè)電池，由此能保證持續(xù)高達(dá)一星期之久的提供電離子透入或離子電滲療法足夠的電源;而該主動(dòng)補(bǔ)綴器的儲(chǔ)藥器則具有，例如為治療安全起見被限制為進(jìn)行24小時(shí)處理的容量。因此，按照本發(fā)明的補(bǔ)綴就能使得作用(主動(dòng))組件或電源組件能按照它們使用耗盡的順序有選擇地移去。需要替換作用組件或功率組件時(shí)可在電子組件的顯示屏上指出。
按照本發(fā)明的另一特點(diǎn)，耗盡的電池，不管其規(guī)格如何，均能很容易地由電源組件中去掉并加以恢復(fù)以避免污染環(huán)境。
本發(fā)明的補(bǔ)綴形成一般將與所用電池的類型及其在電源組件中的裝置相適應(yīng)，這就是說取決于電源組件自己的形式。
總的說來，本發(fā)明補(bǔ)綴的電源組，由兩部分組成，一塊座盤和一蓋板，均由硬塑性材料例如經(jīng)由模壓即熱加工成型制成。座盤的一面加工成用于保持在該處按量起作用的按量起作用組件，另一面支持電池及其連線，或者電池與其他組間的連接結(jié)構(gòu)。蓋全部或者局部地將座盤支持電池和連接結(jié)構(gòu)的表面遮蓋住。所述蓋板還具有能將電子組件置于適當(dāng)位置的機(jī)構(gòu)。很顯然，不違背本發(fā)明的基本原則可能設(shè)想出其他許多結(jié)構(gòu)。例如說，可以利用位于座盤自身上的結(jié)構(gòu)來將電子組件固定在補(bǔ)綴中，類似的，人們亦可想到以兩個(gè)以上部件組件組裝來構(gòu)成電源組件。電源組件的各結(jié)構(gòu)部分，包括附著裝置，可按照通常的例如膠粘結(jié)合，焊接或彈性接合等技術(shù)來進(jìn)行組裝。
在當(dāng)補(bǔ)綴為圓形并且采用兩個(gè)棒狀電池例如R1型的情況下，后者(例如)可呈“V”形平放在電源組件板的內(nèi)表面上，剩余的環(huán)形部分可被用來從插入，彈性固定或其他相應(yīng)措施安置保持適當(dāng)位置的電子組件。在采用兩個(gè)鈕扣狀電池(例如DA630H型)的情況下，按本發(fā)明的補(bǔ)綴將具有隋圓形式，電池被平放在電源組件板的內(nèi)表面上，電子組件所調(diào)節(jié)地放置于蓋板頂部。
本發(fā)明的另一特點(diǎn)是所實(shí)施的補(bǔ)綴因?yàn)殡娮咏M件能很簡便地由補(bǔ)綴的其他部分分離而具有很高的使用安全性，這使得順需要迅速判斷處理時(shí)能使補(bǔ)綴完全不起作用。
參照附圖對(duì)實(shí)施例的說明將會(huì)對(duì)本發(fā)明有更好的理解，所到附圖為

圖1表明按本發(fā)明的補(bǔ)綴的;
圖2表明圖1沿切線2-2的切面圖;
圖3表明三組件分開表示的本發(fā)明另一實(shí)施例補(bǔ)綴的透視圖。
圖4表明電源組板的底視圖;
圖5表明電源組件蓋的頂視圖;
圖6表明電源組件的底視圖;
圖7表明三組件分開表示的本發(fā)明另一實(shí)施例補(bǔ)綴的透視圖。
如圖1-3中所示，特別是圖3，按照本發(fā)明的補(bǔ)綴由3個(gè)分開的組件裝配構(gòu)成，即與病人皮膚相接觸的作用組件1，一中間電源組件2，和組成可重復(fù)使用組件的電子組件3。
基本上為園形的作用組件1由柔性塑料材料構(gòu)成，并在其與病人皮膚相接觸的面上設(shè)有電極裝置，它由一位于中央并按量在用于存放藥物的儲(chǔ)藥器10的基板上的片狀作用電極18，和一被按量在用于存放導(dǎo)電凝膠的環(huán)狀儲(chǔ)放器12底板上的環(huán)形反電極17，儲(chǔ)藥器10和12依靠與它們相對(duì)外邊須連接的邊緣環(huán)相隔離。在相反的一面上，亦即施加于補(bǔ)綴的其余部分上面的表面，儲(chǔ)存器10和12相互間構(gòu)成一個(gè)環(huán)形槽11，一方面用于機(jī)械地將作用組件1以卡放進(jìn)行補(bǔ)綴的相應(yīng)部分來使其按量于補(bǔ)綴的保持部分上適當(dāng)?shù)奈恢茫硪环矫嬗钟脕砣菁{分別與電極17、18相連接的連接部分14、15，以實(shí)現(xiàn)這組電極與補(bǔ)綴的保持部分的電氣連接。環(huán)形槽11中還設(shè)有一小徑向定位的肋條13，以使組件1僅能按一個(gè)方向按裝置到補(bǔ)綴的保持部分上。組件1還設(shè)置有一小型手柄16，以便于它的安裝，特別是在須更換時(shí)便于取出。組件1在當(dāng)儲(chǔ)藥器中的藥量用盡時(shí)作為可最先處理的部件。這種組件1雖然可以根據(jù)已知現(xiàn)有技術(shù)中已知的任何其它形式的電極來構(gòu)成。組件1并非本發(fā)明的部分，它僅僅在與其它二組件協(xié)同工作時(shí)方在本發(fā)明中起作用。
以硬性塑料構(gòu)成的電源組件2是用來容納以電離子透入(離子電滲療)法施藥時(shí)所屬的電源20，同時(shí)還一方面包括機(jī)械裝配部件21、22a、22b及作用組件1作電氣連接的部件23a、23b、24、25，另一方面包括與病人身體接觸的部件26a、26b。
現(xiàn)在參看圖4、5和6，將注意到，對(duì)作用組件1的裝配和連接由置于組件2的下部實(shí)現(xiàn)，而對(duì)電源組件3的裝配和連接由置于其上部來達(dá)到。為此目的，組件2由二個(gè)經(jīng)模壓即熱成形而得的塑料部分組成，其一作為外表面211向著作用組件1的平面210，另一為其外部221用作支撐電子組件3的蓋板220。平面210和蓋板220以他們的相對(duì)表面212、222接合在一起，將用于固定到病人身體的部件26a、26b設(shè)置到恰當(dāng)位置。圖1-6所示的補(bǔ)綴中，附著裝置26a、26b由兩條纖維帶組成，能在其端部以VelcroR-type連接，固著病人的手足以固定補(bǔ)綴。纖維帶26a、26b以裝配有蓋板220被與組件工作成一整體，蓋板220是靠將其邊緣以小凸筋227卡嵌進(jìn)底板210的對(duì)應(yīng)切口217來固定的。底板210和蓋板220也可用任何其他合適的不可拆御裝置進(jìn)行裝配，例如將二部分加以膠接或焊接。
參照?qǐng)D4和5，分別說明板210的外表面211和212，由此可看到，外表面211具有一斷開的凸起環(huán)21，它為作用組件1的槽11共同將該作用組件機(jī)械地固定于合適的位置。該21的兩個(gè)間斷空間為被設(shè)置于面對(duì)作用組件1的觸點(diǎn)14、15的觸頭214、215所占據(jù)。
該210的第三間斷空間213用于組件1的定位塊13相協(xié)作。
底板210的內(nèi)表面212的結(jié)構(gòu)適宜于容納和保持連接線及電源20與二其它組件間的相互連接23a、23b、24、25。按照所示的實(shí)施例電源20由二棒狀電池20a、20b(例如R1型)組成，平放呈“V”型，并以連線27互相串連，連線23a、23b使得電源20的二個(gè)電極能連接到電子組件。連線24用于經(jīng)由一穿過底板的通孔將電源的一端通過中間觸點(diǎn)215連接到作用組件1的一個(gè)電極。連接線24用于通過底板210上的通孔經(jīng)由中間觸點(diǎn)214將組件1的第二電極與電子組件3的輸出端34相連接。這樣連接均是由已知方法實(shí)現(xiàn)的，例如采用切割后的金屬片依靠使小定位筋29的端部熔化來將其固定在底板上。
參照?qǐng)D3-6將會(huì)看到，電源組件2的第二構(gòu)成單元作為一蓋板220，此蓋板的內(nèi)表面222的部分開口形成一用于存放電源20的盒體223，而其余部分則被薄片224封住，其中設(shè)有一孔225用于處理與電子組件3相接觸的連接線23a、23b、24的端部。按照所示的實(shí)施例，其中電源20由兩個(gè)平放在底板上的柱狀電池構(gòu)成，盒體223具有空的“V”型，相對(duì)應(yīng)的支柱228能被用來把電池保持在它應(yīng)有位置上。
在蓋板220的外面部分221上，盒體223的外壁和薄板224的外表面構(gòu)成一具有環(huán)狀形式的盒體226，用于存放電子組件3。在所示實(shí)施例中，電子組件3的裝入進(jìn)盒體226以及將其保持在應(yīng)用的位置上是借助燕尾形導(dǎo)軌22a，22b與位于電子組件3內(nèi)表面上的對(duì)應(yīng)插口部分31相配合來保證的。這種將電子組件3導(dǎo)入并固定到電源組件2上顯然也可以(不超出本發(fā)明的范圍)借助其他合適的措施來使該電子組件3能方便和快捷地裝上和去掉。例如，可以將導(dǎo)軌和導(dǎo)槽安裝在面向電子組件3和蓋板220的表面上。
在所示實(shí)施例中，電子組件3作成小盒的形式，其輪廓與電源組件2的盒體相吻合。在其內(nèi)部包含有一電子電路30，它本身是已知的用于按照欲施用藥物和欲治的病人來控制離子透入，電子電滲療法所需的通常的處理參數(shù)。這些不同的參數(shù)可以由控制按鈕37，能予置到電路30中，并可在顯示屏36上顯示出來，這些部位均住在箱體的外表面上。在其內(nèi)表面上，面對(duì)電源組件2的連接器23a、23b和24上設(shè)置在觸點(diǎn)，設(shè)有觸點(diǎn)33a、33b和34。電子組件可以具有它自己的電源，例如小型的長壽鈕扣電池。它還可以具有一裝設(shè)以非易失性存儲(chǔ)器的電路30，并在電子組件到位時(shí)以電源組件工作為自己的唯一電源。組件2本身并不是本發(fā)明的一部分，只有在其與另外二組件協(xié)同工作時(shí)方成為本發(fā)明的構(gòu)成部分。
圖7表示按照本發(fā)明的另一補(bǔ)綴實(shí)施例，其中采用二鈕扣式電池(例如DA630H型)來代替二柱狀電池，從而改變了所述補(bǔ)綴的幾何形狀，而同時(shí)執(zhí)行用同樣的三組件間機(jī)械和電氣連接上的區(qū)別，其中僅有電子組件3是可重復(fù)利用的。按照這一實(shí)施例，補(bǔ)綴總的呈橢園形。作用組件1中這種形式時(shí)，是在其整個(gè)或者部分外表面上設(shè)置至少一組電板和一個(gè)儲(chǔ)藥器。電源組件2仍然具有一底板和一蓋板，在其每一端是一鈕扣式電池，盒體226保留著此時(shí)具有一中央位置的電子組件3，顯示屏36被置于此中央位置，控制按鈕37和38則位于該顯示屏36的兩側(cè)，組件2的蓋板220上方的組件3箱體的伸出部分。附著到病人身體上是依靠保持在底板210和蓋板220之間的粘接環(huán)26來實(shí)現(xiàn)的。
本發(fā)明于便于理解已由二舉例進(jìn)行了說明，顯然不僅局限于這二實(shí)施例。在不背離本發(fā)明的范圍時(shí)，在技術(shù)領(lǐng)域的熟悉人員能夠?qū)C(jī)械電氣或其他裝配的形式和方法實(shí)現(xiàn)恰當(dāng)?shù)母淖?，只要電源組件作為本發(fā)明補(bǔ)綴的主要部分。
權(quán)利要求
1.用了離子透入或離子滲療進(jìn)行皮下注藥的由三分離組件構(gòu)成的流動(dòng)處理裝置，包括有一設(shè)置有至少一組電板(17、18)和一儲(chǔ)藥器(10)的第一作用組件(1)，一設(shè)有電源(20)的第二電源組件(2)和一設(shè)置有電路(30)、控制機(jī)械(37、38)和顯示屏(36)的第三電子組件(3)，其特征在于電源組件(2)位于所述其他二組件(1、3)之間，而上面由一個(gè)或多個(gè)電池構(gòu)成的電源(20)外還包括有機(jī)械裝的裝置(21、22a、22b)和作電氣上及與其他二組件(1、2)相互連接的裝置(23a、23b、26b)。
2.按權(quán)利要求1的裝置，其特征在于所述電源組件(2)由一其外表面(211)面向作用組件(1)的后板(210)和一其外部用于支撐電子組件(3)的蓋板(22)組成，所述后板(210)和蓋板(220)以它們的相對(duì)面(212、222)結(jié)合在一齊，由此而將附著到病人身體的固定裝置(26a、26b)保持在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> 3.按照權(quán)利要求2的裝置，其特征在于所述后板(210)的外表面(211)包括有一用于固定作用組件(1)設(shè)置有間隙的圓環(huán)(21)和在與電源(20)的連接(25)上以及在與電子組件(3)相互連接(24)上的二個(gè)電氣觸點(diǎn)(214、215)，所述觸點(diǎn)面對(duì)作用組件(1)的對(duì)應(yīng)觸點(diǎn)。
4.按照權(quán)利要求3的裝置，其特征在于所述圓環(huán)(21)的間隙之一(216)使作用組件(1)被唯一的定位。
5.按照權(quán)利要求2的裝置，其特征在于底板(210)的內(nèi)表面(212)的結(jié)構(gòu)用于能容納電源(20)與作用組件(1)，以及與電子組件(3)之間的連接(23a、23b、24、25)。
6.根據(jù)權(quán)利要求2的裝置，其特征在于蓋板(220)的內(nèi)表面(22)的一部分開口形成一用于承納電源(20)的盒體(223)，而其余部分則由一薄片(224)蓋住，構(gòu)成一用于連接線23a、23b、24)的開口(225)。
7.按照權(quán)利要求6的裝置，其特征在于盒體(223)，用于容納由二柱狀電池串聯(lián)而成的電源(20)，此電源作“V”型平放在后板(210)的內(nèi)表面(211)上，薄片(224)占據(jù)“V”的內(nèi)部。
8.按照權(quán)利要求6的裝置，其特征在于盒體(223)用于容納由二鈕扣式電池組成的電源(20)，這些電池平放在后板(210)的內(nèi)表面(211)上，薄片(224)被置于所述鈕扣式電池之間。
9.按照權(quán)利要求2和6的裝置，其特征在于蓋板(220)的外部包括有一由電源箱(223)的外壁和薄片(224)的外表面能限定的盒體(226)，用于接收電子組件(3)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的裝置，其特征在于盒體(226)設(shè)置有導(dǎo)入和固定電子組件(3)的裝置(22a、22b)。
11.按照權(quán)利要求10的裝置，其特征在于所述導(dǎo)入和固定裝置(22a、22b)由在薄片(224)中作成的燕尾槽構(gòu)成。
12.根據(jù)權(quán)利要求10的裝置，其特征在于所述導(dǎo)入和固定裝置(22a、22b)由位于盒體(22b)壁上的導(dǎo)軌即肋條構(gòu)成。
13.根據(jù)權(quán)利要求2的裝置，其特征在于附著裝置(26a、26b)由在端頭裝有VelcroR-type夾緊件的彈性纖維帶組成，所述纖維帶被夾在后板(210)和蓋板(220)之間。
14.根據(jù)權(quán)利要求2的裝置，其特征在于附著裝置(26a、26b)由圍繞電源組件(2)整體或部分的粘接膠帶構(gòu)成，所述膠帶被夾緊在后板(210)和蓋板(220)之間。
15.按照權(quán)利要求2的裝置，其特征在于后板(210)和蓋板(220)由塑料模壓(熱成型)而成。
16.根據(jù)權(quán)利要求2的裝置，其特征在于后板(210)、蓋板(220)和附著裝置(26a、26b)的裝配由后板(210)和蓋板(220)上的互相耦合裝置的粘接、焊接或卡緊來實(shí)現(xiàn)。
全文摘要
用于進(jìn)行離子透入或離子電滲療法皮下注藥的三可分離組件的裝置，包括有一設(shè)置有至少一組電板(17、18)和一儲(chǔ)藥器(10)的第一作用組件(1)，一設(shè)置有一電源(20)的第二電源組件(2)和一設(shè)置有一電子電路(30)、控制機(jī)構(gòu)(37、38)和一顯示屏(36)的第三電子組件(3)。其中電源組件(2)被置于其它二組件(1、3)之間，它除由一個(gè)或多個(gè)電池構(gòu)成的電源(20)外，還包括有機(jī)械裝配裝置(21、22a、22b)和與另二組件(1、2)作電氣或相互連接的裝置(23a、23b、24、25)，以便用于附著到病人身體的固定裝置(26a、26b)。
文檔編號(hào)A61N1/30GK1105887SQ9411371
公開日1995年8月2日 申請(qǐng)日期1994年9月9日 優(yōu)先權(quán)日1993年9月10日
發(fā)明者E·J·弗倫凱爾, J·J·波恩, K·沙弗洛思 申請(qǐng)人:阿蘇拉布股份有限公司