專利名稱：含有人參和黃芪成分的注射液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種注射藥劑，尤其是一種對癌癥腫瘤有較好的抑制作用的中草藥劑，為一種含有人參和黃芪成份的注射液。
現(xiàn)有癌癥治療有許多方法，大都采用中西藥結(jié)合的方式進行；鎖骨下靜脈穿刺的用藥方法，給病人以靜脈注射，所使用的藥劑大都是通常所用的普通藥劑，其療效較差，腫瘤消退緩慢，病情穩(wěn)定差，甚至惡化；另外采用純化學治療，病人的疼痛難得到緩解，睡眠改善較小，食欲不見增加。
從醫(yī)學上講，惡性腫瘤的發(fā)生、發(fā)展與人體的免疫功能有著十分密切的關(guān)系，經(jīng)調(diào)查研究表明，惡性腫瘤病人的免疫功能，尤其是細胞免疫功能受到抑制，醫(yī)學上的醫(yī)學人員都朝著尋找各種能改善生物反應(yīng)的調(diào)節(jié)劑(BRM)，以加強調(diào)整或保護腫瘤病人的免疫功能，現(xiàn)已研制成的能改善生物反應(yīng)的調(diào)節(jié)劑(BRM)有很多，但都對腫瘤病人的治療成效較差。
另外，現(xiàn)有腫瘤治療中的放療和多數(shù)化學藥物都可引起相當?shù)墓撬枰种?，在一定程度上限制了有效治療的持續(xù)進行和治療強度的增加。
本發(fā)明的目的在于克服上述各種藥物或藥劑所存在的缺陷而提供的一種能加強調(diào)整腫瘤病人免疫功能，緩解病人疼痛，改善病人狀況，抑制腫瘤的發(fā)展，提高病人對化療的耐受性的含有人參和黃芪成份的注射液。
本發(fā)明是由以下中藥經(jīng)合理的配方及加工工藝調(diào)制而成本發(fā)明的含有人參和黃芪成份的注射液是由人參、黃芪、蟾酥、斑蟊組成，人參經(jīng)稀醇回流處理，黃芪斑蟊分別經(jīng)煎煮及PH值的調(diào)整處理，蟾酥經(jīng)乙醇浸泡處理后得各種藥液，混合后滅菌即得本注射液。具體方法及工藝如下本發(fā)明為一種中草藥劑，用于提高人體免疫功能，抑制腫瘤發(fā)生、發(fā)展的含有人參和黃芪的注射液。它是由人參、黃芪、蟾酥、斑蟊通過處理而成的藥劑；這種藥劑中它們的含量為(以每1000ml藥液計)人參80～129g；黃芪280～320g；蟾酥1～3g；斑蟊8～12g。
本發(fā)明的含有人參和黃芪成份的注射液，通過以下工藝煎煮而成(所取中藥份量由其配方而得)1)取人參，用稀醇回流提取三次，每次6倍45～55%的乙醇，回流時間為2～3小時，得回流液并揮發(fā)乙醇；2)取黃芪，以6倍以上的水煎煮三次，每次煮沸30分鐘，合并三次水煎液，加入Ca(OH)2使PH值為12，然后通入SO2至PH值為3.5～7.0，再后過濾，濃縮濾液到1∶1；3)取斑蟊，粉碎，每次加20倍以上水煎煮三次，每次煮沸30分鐘，合并水煎液，加Ca(OH)2使PH值為12，然后通入SO2至PH值為3.5～7.0，再后過濾，濃縮濾液到1∶10；4)取蟾酥，加10倍以上的95%的乙醇，浸泡24小時以上，過濾，棄去殘渣，然后揮發(fā)盡乙醇；5)上述各種藥液混合，滅菌。
通過上述配方及制作工藝所得的注射液具有以下的優(yōu)點及效果1、用本發(fā)明的注射液，對腫瘤病人的病情有顯著的緩解，明顯地減輕病的疼痛，改善病人的睡眠，增加病人的食欲；2、能提高人體血液中的血紅蛋白，外周血細胞、血小板的個數(shù)；3、本發(fā)明的注射液是一種改善生物反應(yīng)的調(diào)節(jié)劑(BRM)，能加強調(diào)整或保護腫瘤病人的免疫功能；4、采用本發(fā)明的注射液能很大程度上減輕化療中的消化道反應(yīng)及骨髓抑制的程度，提高病人對化療的耐受性，對晚期病人的生存時間有一定的延長作用；5、本發(fā)明的注射液具有攻補兼施作用；6、本發(fā)明的注射液保證了所用中草藥中的各種有效成份，改變了幾千年來中醫(yī)藥的傳統(tǒng)用藥途徑，通過靜脈給藥，療效明顯的優(yōu)于傳統(tǒng)的口服給藥，經(jīng)各種實驗得知，本發(fā)明有增強小鼠免疫功能，同時又具有抑制各種腫瘤細胞的生長的雙重作用，并能改變腫瘤細胞組織中的CAMP和CGMP的含量，使其比值縮小，同時還具有清除OH羥基的作用。
本發(fā)明的注射液是根據(jù)上述中藥配方和工藝制作所得的注射藥液，上述配方中采用以下配方最佳(1000ml藥液計)人參100g；黃芪300g；蟾酥2g；斑蟊10g。
經(jīng)上述配方及工藝所得的注射液，每50ml含人參皂甙7.5mg，人參多糖24mg，黃芪多糖17mg，蟾酥毒配基0.12mg斑蟊0.18mg。
下列對本發(fā)明的注射液中各種中藥的藥效進行分析1、人參，黃芪具有大補元氣，扶正固本，健脾益氣的作用；黃芪多糖更有利于消腫作用，可防止肝糖元減小，提高單核巨噬細胞和白細胞吞噬能力，增強免疫功能；人參液可造成癌細胞的死亡。
2、斑蟊具有軟堅散結(jié)，活血祛淤功效，斑蟊通過上述工藝所提取的藥劑中具有大量的斑蟊素，用來治療各種腫瘤病人。
3、本發(fā)明注射液中的蟾酥毒配基具有止痛開竅作用，斑蟊有破血散結(jié)，去脅肋疼痛等功效。
4、本發(fā)明的注射液中有復(fù)雜的中藥成份，能明顯地增強NK細胞的活性，對腫瘤有明顯的抑制作用。
本發(fā)明的注射液主要用于抗腫瘤治療，也可用于其它免疫系統(tǒng)低下及免疫失調(diào)疾病的治療。
權(quán)利要求
1.一種含有人參和黃芪成份的注射液，為一種中草藥藥劑，用于提高人體免疫功能，抑制腫瘤發(fā)生、發(fā)展的注射液，其特征在于A、它由人參、黃芪、酥、斑蟊組成，通過處理而成的藥劑；這種藥劑中它們的含量為(以每1000ml藥液計)人參80～129g；黃芪280～320g；蟾酥1～3g；斑蟊8～12g；B、所述的含有人參和黃芪成份的注射液，通過以下工藝煎煮而成(所取中藥份量由其配方而得)1)取人參，用稀醇回流提取三次，每次6倍45～55%的乙醇，回流時間為2～3小時，得回流液并揮發(fā)乙醇；2)取黃芪，以6倍以上的水煎煮三次，每次煮沸30分鐘，合并三次水煎液，加入Ca(OH)2使PH值為12，然后通入SO2至PH值為3.5～7.0，再后過濾，濃縮到1∶1；3)取斑蟊，粉碎，每次加20倍以上水煎煮三次，每次煮沸30分鐘，合并水煎液，加Ca(OH)2使PH值為12，然后通入SO2至PH值為3.5～7.0，再后過濾，濃縮濾液到1∶10；4)取蟾酥，加10倍以上的95%的乙醇，浸泡24小時以上，過濾，棄去殘渣，然后揮發(fā)盡乙醇；5)上述各種藥液混合，滅菌。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有人參和黃芪成份的注射液，其特征在于上述的配方中的最佳組成如下(以1000ml藥液計)人參100g；黃芪300g；蟾酥2g；斑蟊10g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的含有人參和黃芪成份的注射液，其特征在于所得的注射液中每50ml含人參皂甙7.5mg人參多糖24mg，黃芪多糖17mg，蟾酥毒配基0.12mg，斑蟊0.18mg。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含有人參和黃芪成分的注射液，為一種中草藥劑，用于提高人體免疫功能，抑制腫瘤發(fā)生、發(fā)展的注射液，它由人參、黃芪、蟾酥、斑蟊組成，人參經(jīng)稀醇回流處理，黃芪斑蟊分別經(jīng)水煎煮及pH值的調(diào)整處理，蟾酥經(jīng)乙醇浸泡處理后得各藥液，混合后滅菌即得本注射液，本發(fā)明主要用于抗腫瘤治療及其它免疫系統(tǒng)低下或免疫失調(diào)疾病的治療。
文檔編號A61P35/00GK1110563SQ9410145
公開日1995年10月25日 申請日期1994年2月26日 優(yōu)先權(quán)日1994年2月26日
發(fā)明者謝邦和 申請人:謝邦和