專利名稱：脈絡寧靜脈注射液的工藝方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥衛(wèi)生技術領域中制備脈絡寧靜脈注射液的工藝方法。
脈絡寧靜脈注射液是治療血栓性疾病的一種理想藥品，而其制備工藝的復雜與困難是人們一直所要解決的問題。
本發(fā)明提供了制備脈絡寧靜脈注射液的工藝方法，其目的是通過如下方案實現(xiàn)的。根據中醫(yī)清熱養(yǎng)陰、活血化瘀的理論，首先，將金銀花、牛膝、玄參、石斛按重量比為金銀花10-40%、牛膝15-35%、玄參40-15%、石斛35-10%的比例配伍并充分混合后放置于反應釜內加水浸煮，沸騰后持續(xù)一段時間，熱濾過取出清液，再加入煎煮一次，將兩次煎液合并，并濃縮至半固體狀，然后加乙醇淀析，使最終含醇量為70-75%，靜置數(shù)小時后以傾倒法取出醇液，常壓回收乙醇，使醇液濃縮至原體積的三分之一，再將醇濃縮液以水浴或蒸汽夾套蒸法驅盡余醇，接著以醋酸乙酯淬取7-10次，合并淬取液，回收醋酸乙酯，以水浴蒸盡余留的醋酸乙酯，將醋酸乙酯提取物以總生藥量的1/10容積，加新鮮蒸餾水，充分攪拌法使溶解于水的物質轉溶于水后，在0℃條件下冷藏12小時，減壓濾過，取其澄清液，最后在澄清液中加入0.8%～1.0%容積比的吐溫-80，并以20%NaOH溶液調節(jié)PH值至指示PH＝8.5～9.0，即得到成品。
本發(fā)明經過多年臨床觀察及藥理，藥效和生化方面實驗研究證明有擴張血管、改善微循環(huán)、增加血流量及抗凝血、溶血栓等作用。適用于血栓閉塞性脈管、血栓性靜脈炎、腦血栓形成及后遺癥等血栓性疾病。經臨床長期使用，無一例發(fā)生毒副作用。
本發(fā)明的最佳實施例為以金銀花25%、牛膝25%、玄參25%、石斛25%配制比例配制的脈絡寧靜脈注射液，用于血栓閉塞性脈管炎157例，治愈率48.40%，顯效率45.85%，總有效率97.50%。高位截肢率2.2%，遠期效果優(yōu)良率71.1%;用于腦血栓形成及后遺癥52例，基本治愈率20.5%，顯效率38.5%，好轉率30.8%，總有效率84.74%。
權利要求
1.一種制備脈絡寧靜脈注射液的工藝方法，其特征在于a、將金銀花、牛膝、玄參、石斛四味藥按重量比為金銀花10-40%，牛膝15-35%，玄參40-15%，石斛35-10%的比例配伍并充分混合；b、加水浸煮，沸騰后取出清液，再次加水浸煮，沸騰后取出清液；c、將兩次煎液合并，并濃縮至半固體狀；d、加乙醇淀析，靜止數(shù)小時后以傾倒法取出醇液；e、常壓回收乙醇，濃縮至原體積的三分之一，以水浴或蒸汽夾套蒸法，驅盡余醇；f、以醋酸乙酯淬取多次，合并淬取液，回收醋酸乙酯，以水浴蒸盡余留溶劑；g、醋酸乙酯提取物以總生藥量重1/10容積加新鮮蒸餾水，充分攪拌，使溶解于水的物質轉溶于水，0℃冷藏12小時，減壓濾過，取其澄清液；h、在水溶液中加入0.8～1.0%體積比的吐溫-80，并以20%NaOH溶液調節(jié)PH值至PH=8.5～9.0。
2.根據權利要求，所述的一種制取脈絡寧靜脈注射液的工藝方法，其特征在于步驟中d加乙醇淀析，使最終含醇量為70-75%。
3.根據權利要求1所述之工藝方法，其特征在于步驟中f以醋酸乙酯淬取7-10次。
4.根據權利要求1所述工藝方法，其特征在于步驟中hPH值為廣泛試紙PH＝8.5～9.0。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種制取脈絡寧靜脈注射液的工藝方法，其特征在于將金銀花、牛膝、玄參、石斛四味藥按重量計為金銀花10—40％，牛膝15—35％，玄參40—15％，石斛35—10％的比例配伍后，加水浸煮，將煎液濃縮成半固體狀，以乙醇淀析，醇液回收乙醇后用醋酸乙酯抽提，提取液用蒸餾水轉溶，濾取水溶液加適量吐溫-80及20％NaOH溶液調節(jié)其pH值至8.5～9.0，即得成品。本發(fā)明所提供工藝方法，工藝設備及流程簡單，經濟，所制得的藥品對血栓性疾病療效顯著。
文檔編號A61K9/08GK1078148SQ92107848
公開日1993年11月10日 申請日期1992年12月15日 優(yōu)先權日1992年12月15日
發(fā)明者顧亞夫, 屠鑒清, 賴堯基, 王殿俊, 陳廉 申請人:江蘇省中醫(yī)藥研究所