專利名稱：一次性血液凈化器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種在血液灌流手術(shù)中使用的血液凈化器，屬醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
用活性碳進行血液灌流手術(shù)，以吸附血液中內(nèi)生性和外源性有害物質(zhì)，治療急性中毒和腎功能衰竭，這是國際上自60年代興起的一項新技術(shù)，手術(shù)中使用的器械為血液凈化裝置。傳統(tǒng)使用的凈化裝置為重復使用型，其基本結(jié)構(gòu)是在一個便于開啟的容器內(nèi)置入活性碳，當受術(shù)者的血液流經(jīng)凈化裝置時，便可吸附血液中的有害物質(zhì)，達到凈化治療的目的。這種凈化裝置雖具有可重復使用的優(yōu)點，但其操作非常麻煩，每次手術(shù)，施術(shù)者都需要經(jīng)過灌裝活性碳，高溫消毒等手續(xù)方能使用，時間往往長達幾個乃至十余個小時，很不適宜于急救手術(shù)。且凈化裝置的質(zhì)量也很難保證每次都能達到某一特定指標。
本實用新型的目的是提供一種一次性使用的血液凈化器，它應具有使用方便，結(jié)構(gòu)簡單，適于工業(yè)批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定的優(yōu)點。
本實用新型的目的是通過將特殊處理的活性碳密封在一個特制容器內(nèi)實現(xiàn)的。以下將結(jié)合附圖對本實用新型作進一步詳述。


圖1是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
本實用新型仍采用活性碳作為血液中有害物質(zhì)的吸附劑。整個凈化器由活性碳3和將活性碳密封在一起的封閉殼體4所組成。殼體4的上下兩端分別設有一個血咀1和5，通過血咀，使活性碳和外界相通。活性碳為顆粒狀，其表面涂敷火棉膠(硝酸纖維素)，形成一個個微囊包裹的活性碳吸附層。經(jīng)過這樣處理的活性碳，能夠有效的提高其生物相容性，并能防止在血液灌流時碳粒釋放，確保手術(shù)安全。
為了防止活性碳顆粒流失，在殼體4上下兩端的血咀處各裝置一個篩網(wǎng)2。篩網(wǎng)的規(guī)格以選擇大于25－60目的的尼龍網(wǎng)為宜。
為了解決在血液灌流手術(shù)中，處于殼體死角處的活性碳不能發(fā)揮作用的問題，殼體4可制成梭形，使其兩頭小，中間大。梭形的殼體還可以設計成分體結(jié)構(gòu)，使其分解成上中下三部分，分別制造，最后再密封在一起。這樣，也更適宜于工業(yè)化批量生產(chǎn)。在這種結(jié)構(gòu)中，上下兩部分的構(gòu)造是相同的，均為一端較小，另一端較大的圓臺形或近似圓臺形，中間部分的殼體是一個圓筒形，這三部分在其接頭處密封在一起。
殼體一般采用無毒聚丙烯材料制造，在用傳統(tǒng)方法將殼體的各部分密封焊接在一起時，會留下難以避免的焊跡，影響產(chǎn)品質(zhì)量。本實用新型采用電磁渦流內(nèi)焊法焊接。為此，在殼體的各對接部分予先裝有一個密封環(huán)6，密封環(huán)采用鋁或其它金屬材料制成。當把被焊殼體置入高中頻交變電磁場中時，其產(chǎn)生的渦流熱量足以將附近的塑料熔化，使其在內(nèi)部焊接在一起。焊畢后的殼體，焊縫內(nèi)藏，外表光滑美觀，結(jié)合牢固，能耐受1.5公斤的蒸氣消毒而不開焊。
按本實用新型提供的方案制造血液凈化器，以如下順序進行，首先對活性碳進行表面處理，然后裝填活性碳，爾后將殼體焊接密封，最后再進一步消毒即得成品。
本實用新型的一個實施例是，殼體長16cm，最大直徑6cm，壁厚0.5－1毫米，容積385毫升，裝填活性碳230克左右，血咀內(nèi)徑4毫米。其理化指標為血容量小于90毫升，殘血量小于10毫升，壓力損耗小于30毫米汞柱，氣密性為500毫米汞柱。
本實用新型由于是按一次性使用的目的而設計的，故使用極其方便，醫(yī)生只要打開包裝，將凈化器兩端與消毒血路管道連好，用無菌生理鹽水沖洗后即可進行血液灌流，這就為搶救危急病人贏得了寶貴的時間，且因是一次性使用，隨用隨棄，故有效地杜絕了血液交叉感染。經(jīng)臨床搶救病人200例，無一例出現(xiàn)問題。另外，由于本實用新型采用分體式結(jié)構(gòu)，故極便于工業(yè)化批量生產(chǎn)，質(zhì)量也很容易得到保證。
權(quán)利要求1.一種一次性血液凈化器，它利用活性碳作為血液中有害物質(zhì)的吸附劑，其特征在于，活性碳3被密封在一個封閉的殼體4內(nèi)，殼體的上下兩端分別有一個血咀1和5與外界相通，活性碳為顆粒狀，其表面涂敷火棉膠。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液凈化器，其特征在于，在殼體4上下兩端的血咀處各裝置一個篩網(wǎng)2。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的血液凈化器，其特征在于，殼體4的外廓為棱形。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血液凈化器，其特征在于，殼體分為上中下三部分，其中，上下兩部分結(jié)構(gòu)相同，均為一端較小，另一端較大的圓臺或近似圓臺形，中間部分是一個圓筒或近似圓筒形，這三部分在對接處密封在一起。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的血液凈化器，其特征在于，在殼體4各部分的對接處各裝有一個密封環(huán)6。
專利摘要一種一次性血液凈化器，它由起吸附作用的活性炭和密封殼體所組成，它能吸附血液中的有害物質(zhì)，達到搶救危急病人的目的。本實用新型使用方便，隨用隨棄，節(jié)省了操作時間，避免了血液交叉感染。且其結(jié)構(gòu)采用分體式，故極便于工業(yè)化批量生產(chǎn)。
文檔編號A61M1/36GK2111114SQ9123250
公開日1992年7月29日 申請日期1991年12月23日 優(yōu)先權(quán)日1991年12月23日
發(fā)明者黃蔚農(nóng) 申請人:廊坊市人民醫(yī)院