專利名稱：雙囊腹膜透析液袋及換液接頭的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別是一種改進(jìn)的雙囊腹膜透析液袋及換液接頭，它主要用于急慢性腎功能不全的持續(xù)性、非臥床性腹膜透析。
近年來腹膜透析已成為國內(nèi)外急、慢性腎功能不全的主要替代療法之一，故目前，國內(nèi)外數(shù)以萬計的慢性腎衰病人經(jīng)此治療后又獲得新生。但是腹膜透析仍存在的關(guān)鍵性問題是容易并發(fā)腹腔感染，腹腔感染不僅需耗費大量抗菌素，增加透析費用，而且直接影響透析效果，甚至使腹膜透析中斷，給病人造成很大痛苦。感染菌主要是在換液時由接口處進(jìn)入腹腔，故為了防止感染，不得不在換液時對接頭進(jìn)行反復(fù)消毒，耗費了大量人力物力，給腹膜透析治療帶來許多麻煩。瑞典AcoLaRemedeiAB公司生產(chǎn)出一種一次性腹膜透析接頭，該接頭雖然密封性能好，操作較方便，但是體積較大，價格昂貴，采用該透析接頭每天僅接頭費用就高達(dá)8美元(合人民幣40元之多)。相當(dāng)于國內(nèi)一個透析病人每天腹透的總費用。
本實用新型的目的就是針對以上的不足而設(shè)計的雙囊腹膜透析液袋及換液接頭。雙囊腹膜透析液袋使用于各種換液接頭，換液接頭密封性能好，操作十分簡便，消毒液不進(jìn)入腹腔，不易漏液，防止再污染效果好。
本實用新型是這樣實現(xiàn)的帶有加藥管5和貯液囊1的雙囊腹膜透析液袋是由囊間管2連接貯液囊1和接頭囊3；換液接頭由連接管和密封套11組成。連接管一端為活動連接端6，另一端為固定連接端8，該端上有防滑牙花，透析管固定于該端。連接管中部有螺紋固定盤7，螺紋固定盤7上有2－3個囊池交通孔9，密封套11一端套內(nèi)有內(nèi)螺紋10與螺紋固定盤7相旋合。
本實用新型和現(xiàn)有技術(shù)相比有以下積極效果1、滅菌可靠用不銹鋼材質(zhì)制作的換液接頭其活動連接端6可用酒精燈火焰滅菌，無論細(xì)菌(包括真菌)，芽胞，病毒(包括AIPS病毒)均可在5秒鐘以內(nèi)殺死。
2、防止再污染連接管的固定連接端8有密封套11保護(hù)，連接管的活動連接端6有接頭囊3保護(hù)，而且又持續(xù)浸泡于消毒液內(nèi)。
3、消毒液不進(jìn)入腹腔，因為消毒液貯存池12不直接與透析管14相通。
4、結(jié)構(gòu)合理，體小輕便，外形美觀，操作時僅需要一剪，一鉗(止血鉗)，一盞燈(酒精燈)，而且易于掌握，非常有利于家庭透析。
5、提高了工作效率換液時，只需一提，一夾，一掛，一剪，一燒，一插六個動作，每個動作在數(shù)秒內(nèi)完成，一次換液僅需1－2分鐘，大大減輕了醫(yī)護(hù)人員的工作量。
6、降低了透析費用本實用新型和現(xiàn)有技術(shù)相比省去了大量的消毒紗布、棉球及消毒液，僅此項每人每天節(jié)約透析費用2元。
7、雙囊腹膜透析液袋是用無毒軟質(zhì)塑料制成，制作時均采用熱合法密封，加工十分方便，而且密封性能好，不易漏液，有利于大量生產(chǎn)。
以下結(jié)合附圖對本實用新型作進(jìn)一步描述


圖1是雙囊腹膜透析液袋的示意圖。
1－貯液囊，2－囊間管，3－接頭囊，4－剪開線，5－加藥管圖2是換液接頭外形圖。
圖3是換液接頭結(jié)構(gòu)圖。
6－活動連接端，7－螺紋固定盤，8－固定連接端，9－囊池交通孔，10－內(nèi)螺紋，11－密封套，12－消毒液貯存池圖4是換液接頭與接頭囊連接示意圖。
1－貯液囊，2－囊間管，3－接頭囊，6－活動連接端，8－固定連接端，9－囊池交通孔，11－密封套，12－消毒液貯存池，13－密封套和透析管出口密封處，14－透析管圖5是換液操作步驟示意圖。
如圖4所示，連接透析管14時，先將密封套11套在透析管14上，而后將透析管14固定于連接管的固定連接端8。(如圖3所示)再將密封套11和連接管上的螺紋固定盤7旋合，如圖4所示，然后使密封套和透析管出口處13密封，在密封套11內(nèi)形成消毒液貯存池12將換液接頭的活動連接端6垂直向上，從囊池交通孔9向消毒液貯存池12加入消毒液。換液時，沿剪開線4剪開接頭囊3(由于雙囊腹膜透析液袋在制液時已經(jīng)高溫高壓消毒，故囊間管2接頭囊3內(nèi)已無菌)，將已經(jīng)滅菌過的安裝好的換液接頭的活動連接端6從接頭囊3斷開端插入囊間管2，同時接頭囊3套于密封套11外，當(dāng)換液接頭處于水平位置時，消毒液可進(jìn)入接頭囊3內(nèi)，對連接管的活動連接端6進(jìn)行持續(xù)性浸泡消毒。
換液接頭可以用不銹鋼材質(zhì)制成，也可以用無毒硬質(zhì)塑料制成。用不銹鋼材質(zhì)制成的連接管和密封套11，耐高熱，不銹無毒。換液時，可對活動連接端6進(jìn)行火焰滅菌，火焰滅菌是最徹底的滅菌方法之一，而且迅速，無論細(xì)菌，細(xì)菌芽胞，各種病毒均可在5秒鐘內(nèi)殺死，不存在細(xì)菌耐藥，消毒失效等問題。接頭囊3和囊間管2在制造透析液時已經(jīng)過高壓消毒無菌，在換液時接頭囊3不需要消毒，只須將滅菌過的活動連接端6經(jīng)接頭囊3插入囊間管2，同時接頭囊3套于密封套11外活動連接端6位于接頭囊3內(nèi)，故不易污染。固定連接端8與透析管14牢固密封，外有密封套11保護(hù)，故細(xì)菌不易侵入。固定連接端8的防滑牙花可承受5kg拉力而不發(fā)生滑脫。
用無毒硬質(zhì)塑料制成的連接管和密封套11成本低、重量輕，便于加工。透析管14固定于固定連接端8上，位于消毒液貯存池12內(nèi)，可受到持續(xù)性浸泡消毒，外有密封套11保護(hù)，細(xì)菌不能由此侵入，而活動連接端6與囊間管2連接處位于接頭囊3內(nèi)，接頭囊3對之起保護(hù)作用，當(dāng)連接好的換液接頭處于水平位置時，消毒液由消毒液貯存池12經(jīng)囊池交通孔9流入接頭囊3內(nèi)，對活動連接端6進(jìn)行持續(xù)性浸泡消毒有效地防止了再污染。接頭囊3為管狀，其內(nèi)徑略小于密封套11最大外徑。若消毒液貯存池12內(nèi)的消毒液損耗，或久用失效，可以從囊池交通孔9用注射器添加或更換。
換液操作歸納為一提，一夾，一掛，一剪，一燒，一插六個動作(如圖8所示)(1)一提透析液袋加溫后，提起接頭囊3使囊內(nèi)的液體完全流入貯液囊1中。
(2)一夾用止血鉗夾住囊間管2，防止藥液流入接頭囊3中。
(3)一掛將雙囊腹膜透析液袋掛于輸液架上，接頭囊3向下。
(4)一剪用無菌剪刀沿剪開線4剪開接頭囊3。
(5)一燒將活動連接端6在酒精燈上火焰滅菌5秒鐘以上。(塑料接頭不須火燒)(6)一插將滅菌好的活動連接端6經(jīng)接頭囊3插入囊間管2，同時將接頭囊3套于密封套11外，然后拿掉囊間管2上的止血鉗，開始進(jìn)液。需要換液時，應(yīng)使換液接頭垂直向上插入，以免消毒液丟失。以下重復(fù)。
權(quán)利要求1.一種帶有加藥管5和貯液襄1的雙囊腹膜透析液袋，其特征在于于囊間管2連接貯液囊1和接頭囊3。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙囊腹膜透析液袋，其特征在于該透析液袋是用無毒軟質(zhì)塑料制成的。
3.一種腹膜透析換液接頭，其特征在于換液接頭是由連接管和密封套11組成，連接管一端為活動連接端6，另一端為固定連接端8連接管中部有螺紋固定盤7，密封套11一端有內(nèi)螺紋10，與螺紋固定盤7相旋合。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的換液接頭，其特征在于螺紋固定盤7上有2－3個囊池交通孔9。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的換液接頭，其特征在于換液接頭所包括的連接管和密封套11可以用不銹鋼材質(zhì)也可以用無毒硬質(zhì)塑料材質(zhì)制成。
專利摘要本實用新型提供一種改進(jìn)的醫(yī)療器械，特別是一種雙囊腹膜透析液袋及換液接頭，它主要用于急、慢性腎功能不全的持續(xù)性、非臥床性腹膜透析。雙囊腹膜透析液袋是由囊間管(2)連接貯液囊(1)和接頭囊(3)；換液接頭由連接管和密封套(11)組成，連接管上有螺紋固定盤(7)，螺紋固定盤(7)上有2—3個囊池交通孔(9)，密封套(11)一端有內(nèi)螺紋(10)與螺紋固定盤(7)相旋合。本實用新型結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，滅菌可靠，防止再污染性能好，大大降低了透析費用。
文檔編號A61M1/28GK2030086SQ8820263
公開日1989年1月4日 申請日期1988年3月29日 優(yōu)先權(quán)日1988年3月29日
發(fā)明者李作林 申請人:中國人民解放軍第一五三中心醫(yī)院