專利名稱:肝段定位導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于肝膽外科學(xué)領(lǐng)域，涉及肝切除術(shù)中的肝段定位導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
隨著外科技術(shù)和理論的進(jìn)步，肝臟外科水平亦有較大的提高，過去無法治愈的疾病得到了救治，無法切除的肝癌現(xiàn)在也能夠進(jìn)行切除。外科器械的進(jìn)步，如超聲吸引刀Cusa、無血解剖刀TissueLink等的臨床應(yīng)用，使得肝切除技術(shù)飛速發(fā)展，醫(yī)生能夠得心應(yīng)手的進(jìn)行切除，只要?jiǎng)澏ń缦藁蚣俣ń缦蓿纯砂凑占榷ɑ蚣傧肭忻孢M(jìn)行切除，術(shù)中出血少，對(duì)病人病理生理擾亂極小，術(shù)中可安全平穩(wěn)度過。病人經(jīng)濟(jì)承受能力及圍手術(shù)期管理技術(shù)較以往有較大提高，這些都為病人術(shù)后的恢復(fù)提供了較大的支撐。
肝癌的特性之一為門靜脈播散，理論上其切除應(yīng)該沿門靜脈走行范圍進(jìn)行。目前臨床常用肝臟分段采用Couinaud分段法，其分段原則是沿著Glisson氏系統(tǒng)，也可以理解為沿門靜脈走行進(jìn)行分段。因此可以得出，肝癌可以進(jìn)行擴(kuò)大切除，理論上擴(kuò)大切除范圍應(yīng)以門靜脈走行為依據(jù)，即應(yīng)該采用肝段為本的肝切除術(shù)，才可以達(dá)到較好的療效。從外科器械的角度而言，規(guī)則肝段切除的實(shí)施已經(jīng)不是障礙，關(guān)鍵在于規(guī)則肝段范圍的判定。
目前肝段范圍的判定方式大致有如下幾種1)肝臟表面標(biāo)志及Couinaud分段理論優(yōu)點(diǎn)是大致判定，方便快捷。缺點(diǎn)為經(jīng)驗(yàn)依賴性強(qiáng)，且難以達(dá)到較高的準(zhǔn)確性，肝實(shí)質(zhì)內(nèi)的界限無法很好判定。
2)上述第一種方法再結(jié)合B超大體判斷優(yōu)點(diǎn)是易于操作，準(zhǔn)確性加大。缺點(diǎn)為仍然不夠精確，易造成跨肝段切除，后果可導(dǎo)致a.結(jié)構(gòu)不完整或損傷，遺留，造成膽漏、殘余肝壞死或殘肝功能障礙；b.病灶或癌栓遺留，因而容易復(fù)發(fā)或術(shù)中播散。
3)B超引導(dǎo)下經(jīng)肝門靜脈穿刺、美蘭注射日本學(xué)者較早采用該方法且應(yīng)用較多，優(yōu)點(diǎn)是如果技術(shù)嫻熟，判定基本準(zhǔn)確，切除范圍指示較為理想。缺點(diǎn)是操作難度大，術(shù)者需熟悉并熟練掌握超聲技術(shù)及穿刺知識(shí)。但是，對(duì)于外科醫(yī)生來說，除非經(jīng)過相應(yīng)培訓(xùn)，穿刺一般不易成功，而且在實(shí)踐中，即使穿刺成功，亦容易導(dǎo)致美蘭逆向擴(kuò)散使得染色范圍擴(kuò)大或很快排泄、界限消失；對(duì)于腫瘤患者還存在針道擴(kuò)散的風(fēng)險(xiǎn)。
4)沿用肝葉切除的方法如解剖第一肝門，游離左右肝門，分別阻斷，該方法只能判定右前、右后的血管并加以阻斷或切斷，無法達(dá)到肝段的分支，容易導(dǎo)致過多的健康肝臟破壞。
綜上所述，肝段切除對(duì)于肝臟病灶尤其是肝癌，是一種理想的切除方式。目前已有的切除器械已經(jīng)完全能夠滿足肝段切除的要求，但是肝段的判定技術(shù)卻存在判定準(zhǔn)確性差和/或技術(shù)難度大、不易操控等缺點(diǎn)，甚至還存在惡化病情的風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的就是要提供一種能夠準(zhǔn)確判定肝段且操作容易、簡(jiǎn)便安全的肝段定位導(dǎo)管。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明為一種肝段定位導(dǎo)管，包括由高分子材料制成的導(dǎo)管本體和導(dǎo)絲，該導(dǎo)管本體的前段部分的直徑小于肝段的門靜脈及其分支的直徑；在所述導(dǎo)管本體的前段部分設(shè)置有至少三組球囊單元，沿所述導(dǎo)管本體的頭部至尾部軸線，球囊單元相互之間有間隔設(shè)置；每組球囊單元包括一個(gè)導(dǎo)液管的出液口、一個(gè)導(dǎo)氣管的出氣口和與該出氣口相通的氣囊，該氣囊由高分子彈性材料制成；導(dǎo)液管和導(dǎo)氣管均設(shè)置在導(dǎo)管本體的腔體內(nèi)，每根導(dǎo)液管的頭部為出液口、尾部為供液口，導(dǎo)氣管的頭部為出氣口、尾部為注氣口；每組球囊單元的導(dǎo)液管的出液口和導(dǎo)氣管的出氣口依次伸出導(dǎo)管本體的前段的管壁且相互之間有間隔，與該注氣口相通的相應(yīng)的氣囊設(shè)置在導(dǎo)管本體的外管壁上，導(dǎo)液管的供液管和導(dǎo)氣管的注氣口均從導(dǎo)管本體的尾部的導(dǎo)管端口伸出導(dǎo)管本體之外；所述導(dǎo)絲的長(zhǎng)度大于所述導(dǎo)液管的長(zhǎng)度，導(dǎo)絲的直徑小于導(dǎo)液管的直徑。
進(jìn)一步，所述球囊單元為四組；沿所述導(dǎo)管本體的頭部向至尾部方向，導(dǎo)管本體的直徑逐漸增大。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明肝段定位導(dǎo)管，通過多腔多氣囊，幫助術(shù)者在肝臟手術(shù)中較為直觀、簡(jiǎn)便且準(zhǔn)確的判定目的肝段的完整界限，保證術(shù)者在較短的時(shí)間內(nèi)判定并標(biāo)記目的肝段，為標(biāo)準(zhǔn)肝段切除術(shù)提供了可靠的依據(jù)。
圖1為本發(fā)明肝段定位導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為肝段定位導(dǎo)管的中部的截面示意圖；圖3為分別依次經(jīng)四根導(dǎo)液管注入梯度美蘭后，肝段染色后的示意圖；圖4為通過導(dǎo)絲轉(zhuǎn)換肝段定位導(dǎo)管位置的示意圖。
具體實(shí)施方式圖1-4中，肝段定位導(dǎo)管包括由高分子材料制成的導(dǎo)管本體5和導(dǎo)絲9。導(dǎo)管本體5沿頭部至尾部，其直徑逐漸增大，導(dǎo)管本體5的前段部分6的直徑小于肝段的門靜脈及其主要分支的直徑。導(dǎo)管本體5的腔體內(nèi)設(shè)置有四根導(dǎo)液管1(2，3，4)和四根導(dǎo)氣管1′(2′，3′，4′)，四根導(dǎo)液管1(2，3，4)的頭部為出液口a1(a2，a3，a4)、尾部為供液口A1(A2，A3，A4)，四根導(dǎo)氣管1′(2′，3′，4′)的頭部為出氣口b1(b2，b3，b4)、尾部為注氣口B1(B2，B3，B4)，四根導(dǎo)氣管1′(2′，3′，4′)的出氣口b1(b2，b3，b4)分別與四個(gè)氣囊c1(c2，c3，c4)相通，氣囊是由高分子彈性材料制成，充氣后會(huì)迅速膨脹，氣囊設(shè)置在導(dǎo)管本體5的外管壁上。導(dǎo)絲9的長(zhǎng)度大于每根導(dǎo)液管的長(zhǎng)度，導(dǎo)絲9的直徑小于每根導(dǎo)液管的直徑。沿導(dǎo)管本體5的頭部至尾部方向，四根導(dǎo)液管1(2，3，4)的出液口a1(a2，a3，a4)和四根導(dǎo)液管1(2，3，4)的出氣口b1(b2，b3，b4)，依次伸出導(dǎo)管本體5的前段的管壁且相互之間保留有適當(dāng)?shù)木嚯x，導(dǎo)液管的供液口A1(A2，A3，A4)和導(dǎo)氣管的注氣口B1(B2，B3，B4)，均從導(dǎo)管本體5的尾部部分7的導(dǎo)管端口8處伸出導(dǎo)管本體5之外。
一個(gè)出液口、一個(gè)出氣口和一個(gè)相對(duì)應(yīng)的氣囊共同組成一個(gè)球囊單元，如圖1所示，沿導(dǎo)管本體5的頭部至尾部的軸線，在導(dǎo)管本體5的前段部分6上共有四個(gè)球囊單元，并且每個(gè)球囊單元之間都相互間隔有適當(dāng)?shù)木嚯x。
手術(shù)時(shí)，將導(dǎo)絲9經(jīng)導(dǎo)液管1的供液口A1進(jìn)入導(dǎo)液管1中，在B超引導(dǎo)下，通過導(dǎo)絲9的調(diào)節(jié)，將本發(fā)明肝段定位導(dǎo)管的頭部置入門靜脈末端，然后依次通過四根導(dǎo)氣管1′(2′，3′，4′)尾部的注氣口B1(B2，B3，B4)注入氣體，四根導(dǎo)氣管1′(2′，3′，4′)的出氣口b1(b2，b3，b4)相對(duì)應(yīng)的四個(gè)氣囊c1(c2，c3，c4)的充滿氣體膨脹，使得定位導(dǎo)管所在門靜脈分支被封閉，再通過其對(duì)應(yīng)四根導(dǎo)液管1(2，3，4)尾部的供液口A1(A2，A3，A4)，注入四種不同稀釋濃度的美蘭染料。由于四個(gè)氣囊c1(c2，c3，c4)的阻斷作用，美蘭染料只會(huì)將其前端的肝段進(jìn)行染色，不會(huì)出現(xiàn)染料四處擴(kuò)散的情況，染色區(qū)域較為恒定。
另外，不同區(qū)域肝臟的染色還可以采用吲哚氰綠或不同的染色物質(zhì)注入，染色物質(zhì)均需符合臨床安全及染色明確的要求，亦可采用同種染料的不同稀釋濃度注入。由于肝段定位導(dǎo)管配置有導(dǎo)絲9，使得氣囊單元在門靜脈血管內(nèi)調(diào)節(jié)方向的操控性更強(qiáng)，大多情況下，可在術(shù)中B超引導(dǎo)下一次性進(jìn)入目的肝葉，進(jìn)而容易判定目的肝段。即使首次肝段定位導(dǎo)管未能進(jìn)入目的肝葉，也能夠通過導(dǎo)絲9在不同氣囊單元的導(dǎo)液管的轉(zhuǎn)換，較快完成目的肝段的判定。
由于右肝較為復(fù)雜，分為5、6、7、8段，故以下以右肝的肝段判定為例，通過具體的實(shí)施例具體說明本發(fā)明肝段定位導(dǎo)管的使用方法實(shí)施例1肝臟第7段判定，其適用于7段切除1、手術(shù)開始后，經(jīng)過胃網(wǎng)膜右靜脈進(jìn)行遠(yuǎn)端結(jié)扎，將導(dǎo)絲9插入導(dǎo)液管1中，在導(dǎo)絲9的引導(dǎo)下，自近端將本肝段定位導(dǎo)管的球囊單元置入門靜脈；2、術(shù)者用手引導(dǎo)球囊單元置入右或左側(cè)門靜脈分支；3、球囊單元置入右側(cè)門靜脈后，持續(xù)送入使其一直進(jìn)入門靜脈末端，通過注氣口B1使最前端氣囊c1注氣后膨脹，此時(shí)用B超于肝臟表面探測(cè)，可以十分簡(jiǎn)便的得出該球囊單元所在的位置為肝臟的右前肝葉還是右后肝葉；4、如圖3所示，假定球囊單元位于右后葉。通過注氣口B1注入的適量氣體，應(yīng)足以使氣囊c1封閉該門靜脈分支的腔隙，然后抽出導(dǎo)絲9，通過供液口A1注入較為稀釋濃度的美蘭(所用美蘭均為梯度濃度，先采用較為稀釋的濃度)，再次判定染色肝段位I于右前葉還是右后葉；5、如果是圖3中的被染色的肝臟為染色肝段位I區(qū)域，則可大體判定其為第7段。然后進(jìn)一步進(jìn)行判斷，再按照上述方法對(duì)氣囊b2進(jìn)行充氣，經(jīng)供液口A2注入稍濃的美蘭，就會(huì)出現(xiàn)下述兩種情況①如圖3所示，被染色的肝臟為染色肝段位II區(qū)域，這時(shí)可判定染色肝段位II區(qū)域仍為7段門靜脈分支范圍。當(dāng)出現(xiàn)此種情況時(shí)，應(yīng)繼續(xù)進(jìn)一步進(jìn)行判定，按照上述同樣的方法，直至第7段門靜脈所有分支完全被染色，因此，再對(duì)氣囊b3、氣囊b4進(jìn)行充氣，直至出現(xiàn)被染色的肝臟為圖3中的染色肝段位III區(qū)域時(shí)，即可判定出液口ax即圖3中的出液口a3之前所有的出口均為支配第7段肝臟的門靜脈分支；②如出現(xiàn)圖3中染色肝段位III區(qū)域時(shí)，則提示出液口a2所支配的肝段為第6段，此時(shí)第7段即目的肝段為出液口a1所支配的門靜脈分支。判定清楚后，則采用最高濃度的美蘭經(jīng)出液口a3之前的注入口注入，使染色區(qū)域界限更為明確，7段肝臟即得以判定。
實(shí)施例2肝臟第5段的判定
1、肝段定位導(dǎo)管首次定位即位于右前葉肝臟，則第5和第8段肝臟的定位便如上述實(shí)施例1中所述的第7段，判定步驟相同；2、若繼續(xù)實(shí)施例1中的假定條件，首次肝段定位導(dǎo)管定位于右后葉肝臟，則進(jìn)行如下步驟①依次通過供氣口B1、供氣口B2、供氣口B3和供氣口B4充氣后，再依次通過供液口A1、供液口A2、供液口A3和供液口A4，分別注入梯度稀釋的美蘭，直至出現(xiàn)右前染色為止，則判定出液口ax即是通向右前門靜脈分支的孔道，如圖所示出液口ax為出液口a4；②如圖4所示，經(jīng)供液口A4置入導(dǎo)絲9直至經(jīng)出液口a4穿出至所對(duì)應(yīng)的右前門靜脈分支末端，以B超指示并確認(rèn)位于門靜脈分支腔內(nèi)末端后，放出各個(gè)氣囊的氣體，保留導(dǎo)絲9，取出導(dǎo)管本體5；③導(dǎo)管本體5取出后，以出液口a1穿入導(dǎo)絲9，直至從供液口A1將導(dǎo)絲9穿出，則導(dǎo)管本體5的頭部6將進(jìn)入右前肝葉；④至此，則第5、第8段的判定再次如實(shí)施例1的操作，最后出現(xiàn)染色肝段IV區(qū)域的出液口ax所支配的門靜脈分支，即為第5段肝臟的支配門靜脈。
另外，在操作過程中，如注入美蘭時(shí)，壓力高但無區(qū)域染色增加，則表示ax所對(duì)應(yīng)的為門靜脈殘腔，此時(shí)應(yīng)向后繼續(xù)判定，直至出現(xiàn)對(duì)應(yīng)肝段染色后，則采用最高濃度美蘭進(jìn)行染色，加深染色顏色，從而最終確定手術(shù)界限。
權(quán)利要求
1.一種肝段定位導(dǎo)管，其特征在于，包括由高分子材料制成的導(dǎo)管本體和導(dǎo)絲，該導(dǎo)管本體的前段部分的直徑小于肝段的門靜脈及其主分支的直徑；在所述導(dǎo)管本體的前段部分設(shè)置有至少三組球囊單元，沿所述導(dǎo)管本體的頭部至尾部軸線，球囊單元相互之間有間隔設(shè)置；每組球囊單元包括一個(gè)導(dǎo)液管的出液口、一個(gè)導(dǎo)氣管的出氣口和與該出氣口相通的氣囊，該氣囊由高分子彈性材料制成；導(dǎo)液管和導(dǎo)氣管均設(shè)置在導(dǎo)管本體的腔體內(nèi)，每根導(dǎo)液管的頭部為出液口、尾部為供液口，導(dǎo)氣管的頭部為出氣口、尾部為注氣口；每組球囊單元的導(dǎo)液管的出液口和導(dǎo)氣管的出氣口依次伸出導(dǎo)管本體的前段的管壁且相互之間有間隔，與該注氣口相通的相應(yīng)的氣囊設(shè)置在導(dǎo)管本體的外管壁上，導(dǎo)液管的供液管和導(dǎo)氣管的注氣口均從導(dǎo)管本體的尾部的導(dǎo)管端口伸出導(dǎo)管本體之外；所述導(dǎo)絲的長(zhǎng)度大于所述導(dǎo)液管的長(zhǎng)度，導(dǎo)絲的直徑小于導(dǎo)液管的直徑。
2.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的肝段定位導(dǎo)管，其特征是所述球囊單元為四組；沿所述導(dǎo)管本體的頭部向至尾部方向，導(dǎo)管本體的直徑逐漸增大。
專利摘要
本發(fā)明公開了一種肝段定位導(dǎo)管，包括由高分子材料制成的導(dǎo)管本體和導(dǎo)絲，在導(dǎo)管本體的前段部分設(shè)置有至少三組球囊單元，每組球囊單元包括導(dǎo)液管的出液口、導(dǎo)氣管的出氣口和氣囊；導(dǎo)液管和導(dǎo)氣管設(shè)置在導(dǎo)管本體內(nèi)，導(dǎo)液管的出液口和導(dǎo)氣管的出氣口依次伸出導(dǎo)管本體的前段的管壁且相互之間有間隔，與注氣口相通的相應(yīng)的氣囊設(shè)置在導(dǎo)管本體的外管壁上，導(dǎo)液管的供液管和導(dǎo)氣管的注氣口伸出導(dǎo)管本體之外；導(dǎo)絲的長(zhǎng)度大于導(dǎo)液管的長(zhǎng)度，導(dǎo)絲的直徑小于導(dǎo)液管的直徑。本定位導(dǎo)管，通過多腔多氣囊，幫助術(shù)者較為直觀、簡(jiǎn)便且準(zhǔn)確的判定目的肝段的完整界限，保證術(shù)者在較短的時(shí)間內(nèi)判定并標(biāo)記目的肝段，為標(biāo)準(zhǔn)肝段切除術(shù)提供了可靠的依據(jù)。
文檔編號(hào)A61M39/08GK1994487SQ200610095386
公開日2007年7月11日 申請(qǐng)日期2006年12月30日
發(fā)明者馮曉彬 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan