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抗生素植入劑及生產(chǎn)方法

文檔序號(hào):80167閱讀:680來(lái)源:國(guó)知局
專利名稱:抗生素植入劑及生產(chǎn)方法
本發(fā)明涉及一種治療骨與軟組織感染、預(yù)防傷口感染的植入劑及生產(chǎn)方法,特別是一種抗生素植入劑及生產(chǎn)方法。
目前,治療慢性骨髓炎用藥均采用硫酸慶大霉素骨水泥鏈珠,這種藥國(guó)內(nèi)外均有生產(chǎn),此藥對(duì)于緩解病狀有一定的療效,但是由于硫酸慶大霉素骨水泥鏈珠在治病時(shí)呈鏈條狀放置,僅在鏈珠的帶狀區(qū)釋藥,只能在局部達(dá)到有效的濃度,所含的抗生素只能釋放出一部分,骨水泥不能被吸收,藥的體積大,傷口內(nèi)放置受到限制,而且必須于三天后每天撥出一?;蛘?-3個(gè)月后做二次手術(shù)取出。
本發(fā)明的目的是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足之處提供一種治療范圍廣泛,無(wú)毒副作用、體積小、易吸收、可隨意放置的抗生素植入劑及生產(chǎn)方法。本發(fā)明經(jīng)檢索70余個(gè)國(guó)家3500種期刊約338萬(wàn)篇文獻(xiàn)及國(guó)內(nèi)500余種期刊均未見(jiàn)報(bào)道。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的所述的植入劑由抗生素、單硬脂酸甘油酯構(gòu)成。所述的抗生素是硫酸慶大霉素或利福平、利福定。其重量配方含量為硫酸慶大霉素60g、單硬脂酸甘油酯40g。按配方含量制成棒狀。棒狀植入劑的制備方法是取單硬脂酸甘油酯40g,加入60g硫酸慶大霉素,加熱至50-120℃,使其融化,混勻,然后注入到管狀??變?nèi),冷卻后取出即為成品,成品滅菌后備用。成品滅菌的方法采用r射線。
用上述方法生產(chǎn)的植入劑,本院已使用其治療急性開(kāi)放損傷和骨與軟組織感染200余例,臨床實(shí)踐證明此藥無(wú)毒副作用,治療效果好。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí),可長(zhǎng)時(shí)間維持殺菌濃度,載體隨之熔融吸收。
相比現(xiàn)有技術(shù),本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)1、藥源豐富,制作方法簡(jiǎn)單;2、病體局部抗生素濃度高,易吸收;3、治療開(kāi)放骨折的感染率與現(xiàn)有技術(shù)的治療感染率相比有顯著差別,P<0.01;4、治療軟組織開(kāi)放傷口的感染率與現(xiàn)有技術(shù)的治療感染率相比有顯著差別,P<0.01;5、治愈率高,無(wú)毒副作用;6、可隨意放置,釋藥面廣,藥物可全部釋放;7、體積小,治療范圍廣泛。
下面結(jié)合實(shí)施例詳述本發(fā)明本發(fā)明為傷口抗生素植入劑,由抗生素、單硬脂酸甘油酯構(gòu)成,本發(fā)明的抗生素可采用硫酸慶大霉素、利福平,還可采用利福定,白霉素等,這幾種藥為一般常用藥。
本發(fā)明的第一個(gè)實(shí)施例由硫酸慶大霉素、單硬脂酸甘油酯組成的植入劑,重量以100g為例,最佳配方為硫酸慶大霉素60g,單硬脂酸甘油酯40g。
本發(fā)明的第二個(gè)實(shí)施例由利福定、單硬脂酸甘油酯組成的植入劑,其最佳配方(100g)為利福定50g,單硬脂酸甘油酯50g。
本發(fā)明的第三個(gè)實(shí)施例由利福平、單硬脂酸甘油酯組成的植入劑,其最佳配方(100g)為利福平50g,單硬脂酸甘油酯50g。
用本發(fā)明生產(chǎn)方法制成的成品用r射線滅菌,劑量為2.0兆拉德。棒狀制劑的制備以需要而定,一般所用??椎目讖綖?mm,棒長(zhǎng)約3-4mm。
本院已應(yīng)用植入劑治療急性開(kāi)放損傷和骨與軟組織感染200余例,均有顯著療效。
病例1患者、男、37歲、左小腿砸傷致嚴(yán)重開(kāi)放粉碎骨折,當(dāng)時(shí)清刮縫合,鋼絲固定,三天后大塊皮膚壞死并化膿,骨外露壞死,即再手術(shù)治療,清理壞死組織,去除部分死骨,再用鋼絲固定,髓腔內(nèi)放植入劑40個(gè),三周后植皮,無(wú)感染復(fù)發(fā),半年后骨折愈合,保住了肢體。
病例2患者張淑鳳、女、20歲,汽車撞傷后頭皮大面積撕裂,傷后6小時(shí)住院,見(jiàn)兩處頭皮撕裂,傷口內(nèi)顱骨外露并有草末等異物,清創(chuàng)后加入30個(gè)植入劑,傷口沒(méi)感染,一期愈合。
權(quán)利要求
1.一種治療骨與軟組織感染、預(yù)防傷口感染的抗生素植入劑,其特征在于所述的植入劑由抗生素、單硬脂酸甘油酯構(gòu)成。
2.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的抗生素植入劑,其特征在于,它的重量配方含量為硫酸慶大霉素60g,單硬脂酸甘油酯40g。
3.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的抗生素植入劑,其特征在于構(gòu)成植入劑的抗生素還可采用利福平或利福定,其重量配方含量為利福定或利福平50g,單硬脂酸甘油酯50g。
4.權(quán)利要求
2所述的抗生素植入劑的生產(chǎn)方法,所述植入劑為棒狀其生產(chǎn)方法的特征在于取單硬脂酸甘油酯40g,加入60g硫酸慶大霉素,加熱50-120℃,使其融化、混勻,然后注入到管狀模孔內(nèi),冷卻后取出即為成品,成品滅菌后備用。
5.根據(jù)權(quán)利要求
4所述的抗生素植入劑的生產(chǎn)方法,其特征在于成品滅菌的方法采用γ射線。
專利摘要
一種治療骨與軟組織感染,預(yù)防傷口感染的抗生素植入劑及生產(chǎn)方法,由抗生素、單硬脂酸甘油酯構(gòu)成,其重量配方含量為硫酸慶大霉素60g,單硬脂酸甘油酯40g。其生產(chǎn)方法是,按比例將單硬脂酸甘油酯,硫酸慶大霉素,加熱融化混勻,然后注入到管狀??變?nèi),冷卻后即為棒狀植入劑。本發(fā)明治愈率高,無(wú)毒副作用。
文檔編號(hào)A61K9/02GKCN1040840SQ93101905
公開(kāi)日1998年11月25日 申請(qǐng)日期1993年2月22日
發(fā)明者李寶昌, 張福林 申請(qǐng)人:唐山市骨科醫(yī)院導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan
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