專利名稱:一種治療男女性泌尿生殖系統(tǒng)疾病的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是涉及和屬于醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)領(lǐng)域：
內(nèi)的一種治療男女性泌尿生殖系統(tǒng)疾病的中藥新藥制劑。
背景技術(shù)：
目前，隨著國(guó)際上各國(guó)之間、各地區(qū)之間，各民族、種族之間的政治、經(jīng)濟(jì)社會(huì)和經(jīng)貿(mào)、科學(xué)技術(shù)、文化的交流日漸廣泛，人口流動(dòng)性越來(lái)越大，以及中國(guó)國(guó)內(nèi)改革開放以來(lái)，我國(guó)公民與國(guó)際上各國(guó)、各地區(qū)政治、經(jīng)濟(jì)、商貿(mào)、文化、教育、衛(wèi)生、科技等方面的互相交流不斷擴(kuò)大，人員往來(lái)增加，國(guó)外一些性傳播性疾病傳入中國(guó)及中國(guó)公民之間性伴侶之間互相傳播性疾病，世界及中國(guó)人口老年化趨勢(shì)嚴(yán)重，前列腺炎癥(PS)，前列腺增生癥(BpH)等一些過(guò)去只在中老年男性中發(fā)生的中老年性疾病現(xiàn)在在日趨年輕化、癌變率增加，且在流動(dòng)人口及煤礦礦山、井下作業(yè)、鐵路建筑工程、司機(jī)及高經(jīng)濟(jì)收入等高薪族人群中多發(fā)的職業(yè)特點(diǎn)變化，基礎(chǔ)科學(xué)和應(yīng)用科學(xué)發(fā)展的突飛猛進(jìn)和醫(yī)療衛(wèi)生診斷技術(shù)的進(jìn)步，先進(jìn)的尖端診斷儀器的發(fā)明，診斷技術(shù)層出不窮的出現(xiàn)，人們的整體保健意識(shí)的淡化和個(gè)體自我保健水平的提高，使近年來(lái)我國(guó)有以下一些男女性泌尿生殖系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病發(fā)病率、復(fù)發(fā)率逐漸增高，治愈率及根治率下降，涉及泌尿外科學(xué)，男性病學(xué)、婦科學(xué)、傳染病學(xué)及醫(yī)學(xué)免疫學(xué)、病原微生物學(xué)等多領(lǐng)域及多學(xué)科的疾病分治，及綜合診治問(wèn)題，致使以下七類男女性泌尿生殖系統(tǒng)疾病增加(1)男女性共有的性傳播性疾病如愛滋病(人類獲得性免疫性缺陷綜合癥，HIV感染引起)、梅毒(梅毒螺旋體感染引起)、淋病(淋球菌感染引起)、非淋菌性尿道炎(解脲支原體，即發(fā)酵支原體、人型支原體、T株支原體等支原體感染，PPLO)及沙眼衣原體(TRIC)等衣原體感染引起，生殖器皰疹(病毒感染引起)，尖銳濕疣(由人類乳頭瘤病毒引起)。
(2)男女性共有泌尿生殖系統(tǒng)感染主要為腎臟(腎盂為主)、膀胱、尿道、前列腺及內(nèi)外生殖器炎癥，為多種常見化膿性細(xì)菌感染引起，以大腸桿菌、白色念珠菌感染引起，外生殖器、皰疹、外陰瘙癢癥等。
(3)男性泌尿生殖等感染如急慢性前列腺炎(PS)，前列腺增生癥(BPH)或前列腺良性肥大癥、前列腺腫瘤、附睪炎、睪丸炎、精囊炎、精索靜脈曲張、附睪結(jié)核、肝炎性傳播、陰莖癌、睪丸腫瘤等。
(4)女性泌尿生殖系統(tǒng)病如陰道炎、(細(xì)菌性、霉菌性、滴蟲性、真菌性等)、附件炎、盆腔炎、輸尿管炎、輸卵管炎癥、梗阻、狹窄、宮頸炎、宮痙癌等。
(5)男性不育癥(原發(fā)性、繼發(fā)性、免疫性)。
(6)女性不育癥(原發(fā)生、繼發(fā)性、免疫性)。
(7)男女性性功能障礙①男性性功能障礙(ED)如陽(yáng)萎、早泄、遺精、滑精等。
②女性性功能障礙如性淡漠等。
主要癥狀和特征有排尿及尿液方面改變，主要癥狀為尿頻、尿急、尿痛等膀胱刺激癥、多尿、少尿、遺尿、血尿、蛋白尿、尿等待、尿不盡、尿白、尿濁等，膿性尿、尿道口紅腫、性功能障礙、會(huì)陰部及外生殖器疼痛、腎區(qū)觸痛及叩擊痛、小腹部不適感、會(huì)陰部下墜感、雙腹股溝淋巴結(jié)腫大、疼痛、生殖器瘙癢及病毒疣(扁平濕疣及尖銳濕疣等)。
以上泌尿生殖系統(tǒng)疾病目前國(guó)內(nèi)普遍采用以西醫(yī)治療為主，多采用大量使用抗生素，如美滿霉素、羅紅霉素、阿奇霉素、強(qiáng)力霉素等大環(huán)內(nèi)酯類、氟奎酮類、抗病毒類藥物及消炎、抗菌、或用前列腺肥大癥電切手術(shù)治療，其缺點(diǎn)甚多、治愈率及根治率差，方法單一，費(fèi)用昂貴，易產(chǎn)生耐藥性，復(fù)發(fā)率高，治標(biāo)不治本。(詳見《男科雜志》有關(guān)章節(jié)所述)4、發(fā)明的目的本中醫(yī)中藥制劑發(fā)明的目的本發(fā)明正是為了彌補(bǔ)國(guó)內(nèi)外對(duì)男女性泌尿生殖等疾病治療的以上缺點(diǎn)，依據(jù)中醫(yī)辯證論治和辨病論治的精髓及中醫(yī)、中藥理法方藥辨證施治原則，集眾家之長(zhǎng)，潛心理論研究和臨床大量實(shí)踐，匯名師秘方，民間驗(yàn)方和自己的臨床經(jīng)驗(yàn)方，和而為一，通過(guò)20多年的鉆研研究，經(jīng)過(guò)多年臨床預(yù)實(shí)驗(yàn)反復(fù)推敲，敲定了本發(fā)明組方，發(fā)揮其組方的清熱利濕，排毒利尿，通利尿道，活血化瘀，扶正祛邪，強(qiáng)腎固本，標(biāo)本兼治的祖國(guó)醫(yī)學(xué)傳統(tǒng)治法的優(yōu)勢(shì)功效，治療以男性前列腺炎癥候群(PS)、前列腺增生癥(BPH)、前列腺癌、早泄、陽(yáng)萎、不育癥，女性陰道炎、附件炎、宮頸炎及男女性尖銳濕疣等泌尿生殖道感染，以達(dá)到減少發(fā)病率和復(fù)發(fā)率，增強(qiáng)治愈率，強(qiáng)體健身，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能的目的。
5、
發(fā)明內(nèi)容
(技術(shù)方案)(1)組方藥味及成分虎杖20克、地龍20克、黃柏10克、黃芪30克、扁蓄20克、瞿麥20克、橘核20克、荔枝核20克、白花蛇舌草15克、蒲公英20克、澤瀉10克、車前子10克、蜈蚣3條、巴戟天20克、淫羊藿20克、穿山甲10克、連翹10克、金銀花10克、甘草10克、鎖陽(yáng)20克，共20味。
(2)治則、功效清熱利濕、利尿排毒、活血化瘀，強(qiáng)腎固本，扶正祛邪、標(biāo)本兼治。
(3)用法用量最好的方法是先制成流浸膏，再加生藥粉劑制成膠囊。每粒膠囊成分0.3克，每次2-4粒，每天3次，溫開水沖服。
(4)治療范圍主要用于治療以下疾?、俑鞣N泌尿生殖系感染；②急慢性前列腺炎；③前列腺增生癥；④男性性功能障礙，如陽(yáng)萎、早泄、遺精、滑精等癥；⑤男性不育癥；⑥前列腺腫瘤早期的中醫(yī)治療；⑦對(duì)性傳播性疾病的治療如淋病、梅毒、尖銳濕疣、生殖器皰疹、急慢性附睪炎等均有明顯療效。對(duì)愛滋病可以有療效。
(5)服藥期間注意事項(xiàng)①忌食辛辣食物，禁酒忌煙，節(jié)制房事，勿過(guò)勞、勿受涼、勿淋雨，勿飲涼茶，避免引起肌體抵抗力降低的因素發(fā)生②堅(jiān)持按醫(yī)囑和療程服藥，切勿服藥中斷而影響療效。
(6)療程一般一個(gè)月為一個(gè)療程，輕癥、急性者可用藥1-3個(gè)療程重癥、慢性等可用藥3-6個(gè)療程，甚至更長(zhǎng)時(shí)間。
6、發(fā)明與背景技術(shù)相比所具有的有益的效果為高效、安全、經(jīng)濟(jì)、毒副作用少，服用方便，提高治愈率，降低復(fù)發(fā)率。
具體實(shí)施方式
(1)劑型可用膠囊、湯劑、丸劑、散劑，但以膠囊為佳，優(yōu)點(diǎn)為服用方便。
(2)中西醫(yī)結(jié)合治療在應(yīng)用本發(fā)明治病期間可配合應(yīng)用西藥抗生素類藥及抗病毒類藥物療效會(huì)更好一些。如靜點(diǎn)阿奇霉素，環(huán)丙沙星，左氧氟沙星、替硝唑、雙黃連注射液，口服美滿霉素、強(qiáng)力霉素、羅紅霉素、呋喃旦叮、甲哨唑等藥物，用法用量詳見藥物說(shuō)明書。
8、典型病例本發(fā)明在臨床實(shí)驗(yàn)階段，設(shè)慢性前列腺炎實(shí)驗(yàn)組病例和對(duì)照組病例各50例，共100例。
典型病例患者張××，男，28歲，中鐵18局技術(shù)員，大專文化，患者有尿頻、尿痛、尿急、尿等待、會(huì)陰部下墜，小腹部不適，伴早泄、陽(yáng)萎3年，并結(jié)婚3年未育，曾在多家醫(yī)院求治，服中西藥(藥名不詳)治療，療效不佳，遂來(lái)我院門診求治，局部檢查見尿道口紅腫，有白色膿性分泌物流出，會(huì)陰部及兩側(cè)腹股溝壓痛明顯，左側(cè)睪丸附睪增大，做尿常規(guī)，血常規(guī)尿道分泌物病原體檢測(cè)及B超檢查示前列腺大小為4.8厘米×3.6厘米×3.2厘米，回聲不均勻。前列腺液檢查示卵磷脂小體減少，白細(xì)胞數(shù)10/H，紅細(xì)胞5個(gè)/H，膿細(xì)胞滿視野；精液檢查不正常。診斷為1慢性泌尿系感染；2慢性前列腺炎(PS)；3前列腺增生癥(BPH)；4、左側(cè)附睪、睪丸炎。經(jīng)我院收住入院服本方為主，進(jìn)行中西醫(yī)治療1個(gè)月，經(jīng)復(fù)查及臨床檢查，以上癥狀全部消失，并做尿化驗(yàn)，B超檢查均恢復(fù)正常指標(biāo)。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明要求保護(hù)的主題名稱一種治療男女性泌尿生殖系統(tǒng)疾病的中藥制劑
2.本發(fā)明主題與現(xiàn)有技術(shù)共有的必要技術(shù)特征本發(fā)明主題與現(xiàn)有技術(shù)共有的必要技術(shù)特征為本發(fā)明研究的共有技術(shù)領(lǐng)域：
同為醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，但與國(guó)內(nèi)外西醫(yī)比較起來(lái)，本發(fā)明為中醫(yī)中藥制劑劑型領(lǐng)域。
3.本發(fā)明區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)的技術(shù)特征為本發(fā)明研究的特征為男女性泌尿生殖系統(tǒng)疾病，包括感染性、腫瘤性和增生性，傳染性各種疾病，主要治療范圍為①女性泌尿系統(tǒng)感染如腎臟(主要為腎盂、腎盞)，輸尿管、膀胱、尿道等部位急慢性感染；②男女性生殖系統(tǒng)感染男性急慢性前列腺炎癥(PS)，附睪及睪丸炎癥，精囊炎、尿道感染等。女性急慢性陰道炎(細(xì)菌性、霉菌性、滴蟲性、真菌性及混合性)、附件炎(主要為輸卵管炎癥、梗阻、狹窄)、宮頸炎等。③增生性疾病前列腺增生癥(主要為良性增生，BPH)、前列腺肥大癥等。④腫瘤性疾病如男性前列腺腫瘤，陰莖癌、膀胱癌、腎臟腫瘤、附睪腫瘤等，女性宮頸癌、子宮肌瘤、卵巢癌等。⑤男女性性功能障礙性疾病如男性早泄、陽(yáng)萎(E.D)，性冷淡、遺精、滑精、性神經(jīng)衰弱癥等，女性的性淡漠等。⑥性傳播性疾病如愛滋病(ANDS)，梅毒、淋病，非淋菌性尿道炎、生殖器及外陰皰疹，病毒疣(尖銳濕疣及扁平濕疣等)。
4.本發(fā)明附加的技術(shù)特征(1)本發(fā)明的組方成分及劑量虎杖20克、地龍20克、黃柏10克、黃芪30克、扁蓄20克、瞿麥20克、橘核20克、荔枝核20克、白花蛇舌草15克、蒲公英20克、澤瀉10克、車前子10克、蜈蚣3條、巴戟天20克、淫羊藿20克、穿山甲10克、連翹10克、金銀花10克、甘草10克、鎖陽(yáng)20克，共20味。(2)本發(fā)明的用法用量最好的方法是先制成流浸膏，再加生藥粉劑制成膠囊。每粒膠囊成分0.3克，每次2--4粒，每天3次，溫開水沖服。(3)本發(fā)明的用藥注意事項(xiàng)①忌食辛辣食物，禁酒忌煙，節(jié)制房事，勿過(guò)勞、勿受涼、勿淋雨，勿飲涼茶，避免引起肌體抵抗力降低的因素發(fā)生；②堅(jiān)持按醫(yī)囑和療程服藥，切勿服藥中斷而影響療效。(4)本發(fā)明的常用劑型選擇最好用膠囊，也可用湯劑、丸劑和洗劑。(5)本發(fā)明用藥療程一般一個(gè)月為一個(gè)療程，輕癥、急性者可用藥1-3個(gè)療程；重癥、慢性等可用藥3-6個(gè)療程，甚至更長(zhǎng)時(shí)間。
專利摘要
1.所屬的技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是涉及和屬于醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)領(lǐng)域：
內(nèi)的一種治療男女性泌尿生殖系統(tǒng)疾病的中藥新藥制劑。2.需要解決的技術(shù)問(wèn)題主要為本發(fā)明制劑劑型的選擇，本發(fā)明人認(rèn)為以膠囊為最好，其次為湯劑、丸劑，洗也可選用。3.主要技術(shù)特征組方成分及劑量詳見本發(fā)明說(shuō)明書。4.主要用途主要用于治療以下疾?、俑鞣N泌尿生殖系感染；②急慢性前列腺炎；③前列腺增生癥；④男性性功能障礙，如陽(yáng)萎、早泄、遺精、滑精等癥；⑤男性不育癥；⑥前列腺腫瘤早期的中醫(yī)治療；⑦對(duì)性傳播性疾病的治療；如淋病、梅毒、尖銳濕疣、生殖器皰疹、急慢性附睪炎等均有明顯療效。對(duì)艾滋病可以有療效。
文檔編號(hào)A61K35/56GKCN1799595SQ200510078412
公開日2006年7月12日 申請(qǐng)日期2005年6月11日
發(fā)明者孫治林 申請(qǐng)人:孫治林導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan