本發(fā)明屬于生物，具體涉及一種脂肪間充質(zhì)干細胞制劑及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、脂肪間充質(zhì)干細胞(adipose-derivedmesenchymal?stemcells,adscs)是一類來源于脂肪組織的成體干細胞，具有多向分化潛能和較強的生物學(xué)特性。這些干細胞在臨床醫(yī)學(xué)和生物醫(yī)學(xué)研究中具有廣泛的應(yīng)用前景。

2、銀屑病是一種慢性、復(fù)發(fā)性的皮膚疾病，其特征是紅斑和鱗屑。近年來，脂肪間充質(zhì)干細胞(ad-mscs)在治療銀屑病方面顯示出潛力。

3、脂肪間充質(zhì)干細胞具有獨特的免疫調(diào)節(jié)能力，能夠分泌大量的生長因子和免疫調(diào)節(jié)因子，從而抑制機體過度的免疫反應(yīng)。這種干細胞可以從脂肪組織中容易地獲得，并且有能力分化成多個細胞系，提供修復(fù)、維護或增強各種組織功能。

4、在臨床研究中，廣東省中醫(yī)院盧傳堅團隊通過單臂試驗評估了ad-mscs輸注治療中重度銀屑病的可行性、安全性和有效性。該研究納入了7例中重度銀屑病受試者，結(jié)果表明，ad-mscs治療是安全且耐受性良好的。此外，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院發(fā)布的最新研究結(jié)果也顯示，自體脂肪間充質(zhì)干細胞用于治療尋常型銀屑病患者，在數(shù)次msc輸注后，患者的pasi(皮損活動指數(shù))顯著下降。

5、總結(jié)來說，脂肪間充質(zhì)干細胞在治療銀屑病方面具有重要的應(yīng)用前景。其免疫調(diào)節(jié)功能和多向分化能力使其成為一個有希望的治療手段。當(dāng)前的臨床試驗結(jié)果也支持了這一觀點，表明ad-mscs治療是安全且有效的，為銀屑病患者提供了新的治療選擇。

6、盡管脂肪間充質(zhì)干細胞在理論和實驗研究中表現(xiàn)出巨大的潛力，但在其分離、培養(yǎng)、分化控制、安全性、免疫排斥以及臨床應(yīng)用等方面仍面臨諸多挑戰(zhàn)。未來的研究需要進一步優(yōu)化這些問題，以推動其在臨床上的廣泛應(yīng)用。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、為了彌補現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種脂肪間充質(zhì)干細胞制劑及其制備方法和應(yīng)用。

2、因此，本發(fā)明公開了一種一種脂肪間充質(zhì)干細胞制劑，所述制劑包括脂肪間充質(zhì)干細胞和單克隆抗體1d4，所述單克隆抗體1d4為tnf-α和il-23抑制劑，其中單克隆抗體1d4的重鏈可變區(qū)和輕鏈可變區(qū)的氨基酸序列分別如seq?id?no.3和seq?id?no.4所示。

3、優(yōu)選地，本發(fā)明所述單克隆抗體1d4特異性結(jié)合tnf-α蛋白，其特異性結(jié)合tnf-α蛋白的氨基酸序列為sthvllthtisriavsyqt。

4、優(yōu)選地，本發(fā)明所述單克隆抗體1d4特異性結(jié)合il-23蛋白，其特異性結(jié)合il-23蛋白的氨基酸序列為sahplvghmdlreegdeet。

5、優(yōu)選地，本發(fā)明所述脂肪間充質(zhì)干細胞在制劑中的含量為5×105個細胞/0.2ml。

6、優(yōu)選地，本發(fā)明所述單克隆抗體1d4在制劑中的含量為5mg/kg。

7、優(yōu)選地，本發(fā)明所述脂肪間充質(zhì)干細胞和單克隆抗體1d4均使用pbs緩沖液稀釋。

8、再一方面，本發(fā)明還公開了一種所述的單克隆抗體1d4在制備用于銀屑病治療的脂肪間充質(zhì)干細胞制劑中的應(yīng)用。

9、本發(fā)明在脂肪間充質(zhì)干細胞的基礎(chǔ)上，結(jié)合tnf-α蛋白和il-23蛋白的抑制劑(單克隆抗體1d4)制備的脂肪間充質(zhì)干細胞制劑對銀屑病具有良好的治療效果。為銀屑病的治療提供了新的方向。

技術(shù)特征：

1.一種脂肪間充質(zhì)干細胞制劑，其特征在于，所述制劑包括脂肪間充質(zhì)干細胞和單克隆抗體1d4，所述單克隆抗體1d4為tnf-α和il-23抑制劑，其中單克隆抗體1d4的重鏈可變區(qū)和輕鏈可變區(qū)的氨基酸序列分別如seq?id?no.3和seq?id?no.4所示。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，所述單克隆抗體1d4特異性結(jié)合tnf-α蛋白，其特異性結(jié)合tnf-α蛋白的氨基酸序列為sthvllthtisriavsyqt。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，所述單克隆抗體1d4特異性結(jié)合il-23蛋白，其特異性結(jié)合il-23蛋白的氨基酸序列為sahplvghmdlreegdeet。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，所述脂肪間充質(zhì)干細胞在制劑中的含量為5×105個細胞/0.2ml。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，所述單克隆抗體1d4在制劑中的含量為5mg/kg。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，所述脂肪間充質(zhì)干細胞和單克隆抗體1d4均使用pbs緩沖液稀釋。

7.一種權(quán)利要求1所述的單克隆抗體1d4在制備用于銀屑病治療的脂肪間充質(zhì)干細胞制劑中的應(yīng)用。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種脂肪間充質(zhì)干細胞制劑，所述制劑包括脂肪間充質(zhì)干細胞和單克隆抗體1D4，所述單克隆抗體1D4為TNF?α和IL?23抑制劑，其中單克隆抗體1D4的重鏈可變區(qū)和輕鏈可變區(qū)的氨基酸序列分別如SEQ?ID?NO.3和SEQ?ID?NO.4所示。本發(fā)明在脂肪間充質(zhì)干細胞的基礎(chǔ)上，結(jié)合TNF?α蛋白和IL?23蛋白的抑制劑制備的脂肪間充質(zhì)干細胞制劑對銀屑病具有良好的治療效果。為銀屑病的治療提供了新的方向。

技術(shù)研發(fā)人員：張斌,程嘉穎
受保護的技術(shù)使用者：廣州芬瑞生物科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/17